ADENOSIN LIFE MEDICAL

Adenosin Life Medical, 5 mg / ml, soluție injectabilă / perfuzabilă.

COMPOSIȚIA CALITATIVĂ ȘI cANTITATIVĂ

1 ml conține 5 mg adenozină.
Indicații terapeutice
Terminarea tahicardiei supraventriculare paroxistice (PSVT) care implică nodul AV.
Inducția blocului AV scurt pentru detectarea și localizarea căilor accesorii cu
preexitation.
Provocarea farmacologică a ischemiei în inimă, în asociere cu radiocardibilizarea miocardică,
de scanare izotopică (taliu sau technețiu) la pacienții care nu pot să-și exercite în mod
corespunzător sau pentru care exercițiu este inadecvat. De asemenea, poate fi utilizat împreună
cu ecocardiografia în cazurile în care nu sunt aplicabile și alți agenți de stres farmacologic.

Doze și mod de administrare

Injecție intravenoasă : Adenozina Life Medical este destinată utilizării numai în saloanele de
urgență, unități de terapie intensivă sau echivalent, sub supravegherea continuă a ritmului
cardiac. Instrucțiunile de dozare de mai jos se aplică administrării prin intermediul unei vene
periferice. Adenozina ar trebui să fie administrată prin injecție rapidă intravenoasă (IV) de bolus
într-o venă sau într-o linie IV. Dacă este dat într-o linie IV trebuie să fie injectată cât mai
aproape posibil și urmată de o acțiune rapidă spălare salină. Dacă se administrează printr-o venă
periferică, ar trebui folosită o canulă cu diametru mare.

Infuzie intravenoasă:Investigatia trebuie efectuată de un medic cu necesare cunoștințe de

specialitate și cu echipament pentru îngrijirea cardiacă acută la îndemână.
Pentru a evita posibilele efecte de bolus, perfuzia trebuie administrată într-o linie intravenoasă
separată.
Tensiunea arterială trebuie măsurată pe brațul opus al acesteia cu perfuzia cu adenozină.
Dozare. Tratamentul tahicardiei paroxistice supraventriculare, PSVT.
Adulți : inițial 5 mg se administrează sub formă de injecție intravenoasă rapidă timp de 1-2
secunde, urmată de spălare cu soluție salină fiziologică (aproximativ 5 ml). Dacă este necesar, o
doză suplimentară de 10 mg (urmată de o spălare salină) poate fi administrată după 1-2 minute.
Dacă rezultatul dorit este încă nu a fost obținută, doza poate fi crescută încă o dată până la
atingerea blocului AV. Tratamentul poate fi repetat de două ori la intervale de 1-2 minute. Nu
sunt de obicei necesare doze mai mari de 15 mg.

Sugari, copii și adolescenți: Tratamentul trebuie efectuat în condiții specializate.

Condiții. Echipamentul de resuscitare cardio-respiratorie trebuie să fie disponibil pentru utilizare
imediată dacă necesar. Adenozina este destinată utilizării cu monitorizare ECG continuă în
timpul tratamentului.

Provocarea farmacologică a ischemiei în inimă în asociere cu radiocardibilizarea miocardică,

scanarea izotopilor (taliu sau technețiu) sau ecocardiografie. Adenosin Life Medical este infuzat
intravenos prin intermediul unei vene periferice. În mod normal, rata de perfuzare ar trebui să fie
de 140 pg / kg / min. În scanarea adenozinei se administrează timp de 4-6 minute, iar izotopul
relevant este injectat după 3 minute de perfuzie cu adenozină. În mod normal perfuzia continuă 2
minute după ce izotopul a fost injectat.

Contraindicații
Hipersensibilitate la adenozină sau manitol. Reacții adverse anterioare la adenozină. AV-bloc
II și III și sindromul sinusului bolnav la pacienții care nu au pacemaker funcțional.
Hipotensiune arterială severă. Angina pectorală instabilă. Decompensată insuficiență cardiacă.
Doar pentru perfuzii: presiune intracraniană crescută. Hipovolemie. Tratamentul concomitent cu
dipiridamol.

Avertismente și precauții speciale de utilizare

Deoarece Adenozina Life Medical poate provoca o hipotensiune arterială vizibilă, trebuie
administrată cu prudență la pacienții cu hipovolemie necorectată, stenoză trunchi, șunt stânga /
dreapta, pericardită, revărsat pericardic, tulburări ale sistemului nervos autonom sau stenoză
carotidă cu insuficiența vasculară cerebrală. Adenozina Life Medical trebuie administrată cu
prudență după infarctul miocardic.

Adenozina Life Medical trebuie aplicată cu prudență ca diagnostic de perfuzie la paciențcu

tulburări de cale de conducere de grad scăzut (AV-bloc de gradul întâi, bloc de ramură);
deoarece poate apărea o deteriorare temporară în timpul perfuziei. Pacienții cu atrial
fibrilația / flutterul și un tract auxiliar de ocolire pot dezvolta o conducere crescută în jos
cale anormală. La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică, adenozina poate
precipită sau agravează bronhospasmul.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Adenozina interacționează cu dipiridamolul, cafeina și teofilina. Tratament concomitent
cu teofilină poate avea efectul că pacientul are nevoie de o doză oarecum mai mare pentru a
induce AV-bloc. Cofeina este un antagonist slab al receptorului de adenozină, ceea ce înseamnă
că este inter-individual pot apărea variații ale dozei asociate cu ingestia de cofeină. Cofeină
care conțin alimente și băuturi nu ar trebui să fie ingerate timp de 12 ore înainte diagnosticul de
adenozină.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Datele privind un număr limitat (33, din care 3 au fost tratați în primul trimestru de sarcină) de
sarcini expuse nu indică efecte adverse ale adenozinei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului
/ nou-născutului copil.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu există precauții speciale.
Reacții adverse
Injecție intravenoasă: toate reacțiile adverse sunt ușoare și dispar rapid (de obicei în 30 de zile)
secunde). Cele mai frecvente reacții adverse sunt dispnee (aproximativ 17%), înroșirea feței
(aprox. 17%) și disconfort în piept (aproximativ 14%). Aproximativ 50% dintre pacienți nu
experimentează reacții adverse simptomatice.
frecvente (≥1 / 100 la <1/10)
neobișnuit (≥1 / 1,000 la <1/100)
rare (≥1 / 10,000 până la <1/1000)
Tulburări generale și conditii de administrare
Dureri de cap, vertij, dureri în piept ,transpiraţie.
Tulburări cardiace
Flush, reflex ,tahicardie, palpitaţii, hipotensiune.
Hipotensiune arterial marcata și aritmii incluzand fibrilatii ventriculare.
Ventricular extra
batai sistolice și fibrilatie atriala
Gastrointestinal
Tulburări , greaţă. gustul metalic, presiune in zona inghinala.
Respiratorii, tulburari thoracica si mediastinala.
Dispnee, presiune in piept.
Hiperventilație.
Agravarea astmului bronsic.
Tulburari psihiatrice Agitaţie
Cazuri rare de bronhospasm (de asemenea severe) au apărut chiar și la pacienții care nu suferă
astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă.

Supradozaj
Adenozina Life Medical trebuie utilizată numai în clinicile unde se monitorizează atent
astfel încât supradozajul în sensul normal al cuvântului să nu aibă loc. In orice caz,
simptomele severe asociate cu efecte secundare pot fi tratate cu aminofilină în cazul reducerii
din doza de Adenozin Life Medical nu ajută. Experiența clinică a demonstrat acest lucru
Tratamentul cu aminofilină este rareori necesar.
Incompatibilități
Adenozina Life Medical nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Termen de valabilitate
Pachete nedeschise: 5 ani.
După deschidere sau după reconstituire: numai pentru utilizare imediată și unică.
Precauții speciale pentru eliminare
Poate fi amestecat cu soluție de NaCl 0,9%.
Soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventualele particule și modificări ale culorii
înainte de administrare. Nu utilizați dacă se observa tulbureala sau precipitatii. Dacă are
cristalizarea , cristalele se dizolvă prin încălzire la temperatura camerei. Soluția trebuie să fie
clară la timpul de utilizare.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt
responsabilitatea utilizatorului.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale .

Life Medical Suedia AB

Brahegatan 29
SE-114 37 Stockholm
Suedia