Prospect - 

BETAPROL 50, 100

NU comercializăm BETAPROL 50, 100  !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: BETAPROL 50, 100    DCI: METOPROLOLUM

  Produs complementar recomandat

Coltensiv - Naturpharma, 30 capsule

de la Naturpharma
Reglarea tensiunii arteriale
94.95lei
Vezi detalii
Indicatii: Hipertensiune; angina pectorala, aritmii cardiace in special tahicardia
supraventriculara, infarct miocardic (manifest sau suspectat), afectiuni cardiace
functionale cu palpitatii, tratament adjuvant al hipertireozei, profilaxia migrenei.
Forma de prezentare: Comprimate continand 50 mg, respectiv 100 mg tartrat
de metoprolol. Excipienti q.s., in cutii a 30 comprimate (3 blistere x 10
comprimate sau flacon x 30 comprimate).
Actiune terapeutica: Beta-blocant adrenergic cardioselectiv competitiv, lipsit
de proprietati simpatomimetice intrinsece si de stabilizare a membranei celulare.
Ca urmare a beta-blocarii si a altor mecanisme determina urmatoarele actiuni:
antihipertensiva, antianginoasa, antiaritmica. Reduce hipertensiunea, ritmul
cardiac si debitul cardiac. Datorita acestor efecte decongestioneaza miocardul,
reduce frecventa, durata si severitatea crizelor in angina pectorala, marind
capacitatea fizica la efort. Administrat intr-un stadiu precoce consecutiv
infarctului miocardic reduce dimensiunile acestuia si posibilitatea de reinfarct.
Reduce manifestarile clinice ale hipertiroidismului si previne migrenele. Datorita
cardioselectivitatii, efectul dozelor terapeutice se limiteaza la nivelul cordului,
dozele mai mari putand avea insa efecte si asupra tractului respirator, circulatiei
sanguine periferice, glicemiei. Este preferat beta-blocantelor neselective la
pacientii cu astm si diabet. In timpul tratamentului nu apar dezechilibre
hidroelectrolitice. Efectul apare la o ora dupa administrare iar durata este
dependenta de doza.

Farmacocinetica: Tartratul de metospolol se absoarbe rapid si aproape

complet din tractul gastrointestinal, nivelele plasmatice indicand un metabolism
presistemic selectiv (<5-60%) cu o biodisponibilitate variabila, de aproximativ
50% dupa prima doza si de aproximativ 70% dupa doze repetate. Concentratiile
plasmatice maxime (Cmax) sunt atinse dupa 2-3 ore de la administrare. Este larg
distribuit in organism cu un volum aparent de distributie de 3-6 l/kg corp.
Traverseaza bariera sanguina a creierului si placenta. Este nesemnificativ legat de
proteinele plasmatice (cca. 12%) si este semnificativ metabolizat in ficat.
Metabolismul este supus polimorfismului genetic. T1/2 este de aproximativ 4 ore,
fiind prelungit in afectiunile hepatice severe cu cresterea concentratiilor
plasmatice, ceea ce impune reducerea dozelor. La pacientii varstnici si cei cu
afectiuni renale proprietatile farmacocinetice nu sunt modificate si nu necesita
ajustarea dozelor.

Mod de administrare: Tratamentul se individualizeaza. Daca nu este indicat

altfel, se recomanda: Hipertensiune: doza initiala: 100 mg/zi ca doza unica in 2
doze divizate (dimineata si seara); daca este necesar poate fi crescuta dupa o
saptamana sau se poate combina cu alt agent hipotensiv; doza uzuala: 100-200
mg/zi ca doza unica sau in 2 doze divizate (dimineata si seara); doza maxima:
400 mg/zi, de obicei in 2 doze divizate (dimineata si seara). Angina pectorala:
doza initiala: 50 mg/zi in 2 doze divizate, ce poate fi crescuta treptat dupa 1-2
saptamani; doza maxima: 300-400 mg/zi in 2-3 doze divizate. Aritmii cardiace:
doza initiala: 100 mg/zi in 2 doze divizate (dimineata si seara); doza uzuala: 150-
200 mg/zi in 2-3 doze divizate; doza maxima: 300 mg/zi de obicei in 3 doze
divizate. Infarct miocardic: tratament imediat sau consecutiv tratamentului i.v.,
daca conditiile hemodinamice ale pacientului o permit: va fi instituit cat se poate
de repede, preferabil la mai putin de 12 ore dupa infarct, astfel: in primele 48 ore
cate 50 mg la 6 ore; daca pacientul nu tolereaza doza se reduce la jumatate;
incepand cu ziua a 3-a: cate 100 mg de 2 ori/zi, ca doza de intretinere. Cand nu se
recomanda instituirea imediata a tratamentului se poate incepe administrarea in
ziua a 3-a - a 10-a, cand tabloul clinic permite. In acest caz se va administra doza
de intretinere: 100 mg de 2 ori/zi, de la inceput; tratamentul va dura cel putin 3
luni; in profilaxia recidivelor se recomanda tratament de lunga durata cu doza de
intretinere (pana la 1 an). Afectiuni cardiace cu palpitatii: 100 mg/zi, in 2 doze
divizate (dimineata si seara); daca este nevoie poate fi crescuta la 400 mg/zi.

Tratament adjuvant al hipertireozei: doza uzuala este de 50 mg de 2-4 ori/zi; va fi

redusa treptat, odata cu normalizarea concentratiei hormonilor tiroidieni.
Profilaxia migrenelor: doza uzuala: 100-200 mg/zi in doua doze divizate
(dimineata si seara). Copii: nu se recomanda administrarea intrucat nu exista
experienta pediatrica privind siguranta si eficacitatea tratamentului. Nu sunt
necesare ajustari ale dozelor la pacientii varstnici sau cu afectiuni renale; la
pacientii cu insuficienta hepatica severa dozele se reduc.

Reactii adverse: In general este bine tolerat, fiind usoare si trecatoare. S-au
semnalat: tulburari gastrointestinale: greata, voma, dureri abdominale; rar:
diaree sau constipatie, uscarea gurii, teste anormale ale functiei hepatice; efecte
cardiovasculare: respiratie grea, bradicardie, racirea extremitatilor - rar:
insuficienta cardiaca congestiva, palpitatii, aritmii cardiace, fenomen Raynaud,
edeme periferice, sincopa, durere precordiala; foarte rar - tulburari de conductie
cardiaca, gangrena la pacientii cu tulburari circulatorii periferice severe,
preexistente, hipotensiune; efecte respiratorii, dispnee, rar: bronhospasm, rinite;
efecte de hipersensibilizare a pielii; urticarie psoriaziforma, leziuni distrofice ale
pielii; rar - fotosensibilitate; efecte SNC; oboseala, ameteli, dureri de cap,
somnolenta, insomnie - rar: depresie, confuzie mentala si pierderea memoriei pe
termen scurt, crampe musculare, parestezie; tulburari ale organelor de simt: forte
rar - tulburari de viziune, ochi uscati sau iritati, conjunctivite, tinitus; s-au mai
raportat: rar - alopecie reversibila, agranulocitoza, trombocitopenie, alterari ale
concentratiilor serice de lipide.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la medicament sau compusi inruditi; bloc

AV de gradul II-III; insuficienta cardiaca necompensata; soc cardiogen;
bradicardie severa; sindrom de sinus bolnav; hipotensiune; astm bronsic sever;
afectiuni circulatorii arteriale periferice severe; infarct miocardic manifestat sau
suspect pe fond de viteza a inimii <45 batai/minut, interval P-Q >0,25 s,
presiunea arteriala sistolica <100 mm Hg si/sau insuficienta cardiaca severa.
Precautii: Se administreaza cu prudenta in urmatoarele cazuri: pacientilor cu
astm bronsic: se impune stricta supraveghere si se recomanda tratament
concomitent cu stimulanti beta2. La pacientii care au suferit un infarct miocardic
se va evita administrarea preventiva a stimulantilor beta2; acestia vor fi strict
monitorizati si daca apar semne de obstructie a cailor respiratorii se va intrerupe
tratamentul si se vor administra cu atentie bronhodilatatoare. Pacientilor
diabetici si celor cu afectiuni tiroidiene intrucat ar putea masca hipoglicemia si
tireotoxicoza; pacientilor cu insuficienta cardiaca slaba-moderata, numai daca
compensarea acesteia prin diuretice si digitalice este satisfacatoare; pacientilor cu
insuficienta hepatica; se vor administra doze reduse; pacientilor cu afectiuni
circulatorii arteriale periferice intrucat poate agrava simptomele acestora;
pacientilor cu o tulburare de conductie AV, preexistenta, de grad moderat care ar
putea fi, in cazuri foarte rare, agravata (posibil la bloc AV): se impune
monitorizare stricta; pacientilor cu antecedente de reactii anafilactice deoarece
acestea pot fi mai severe in caz de recidiva; uneori se recomanda doze crescute de
adrenalina; pacientilor cu feocromocitom; administrarea se va face concomitent
cu un inhibitor al receptorilor alfa-adrenergici. Tratamentul va fi urmat cu
regularitate conform indicatiilor; daca o doza a fost omisa nu se revine asupra ei
ci se trece la doza urmatoare. Intreruperea tratamentului nu se face brusc, pentru
a evita sindromul de abstinenta; dispnee, tahicardie, transpiratii; in caz de angina
pectorala pot fi agravate durerile angioase si poate surveni un infarct.
Intreruperea tratamentului se face treptat, in timp de 1-2 saptamani cu doze
descrescatoare. Premergator unei interventii chirurgicale, anestezistul trebuie sa
fie informat ca pacientul urmeaza tratamentul cu metoprolol; se recomanda
intreruperea gradata a tratamentului inaintea interventiei pentru obtinerea unei
activitati cardiace normale in timpul anesteziei; in unele cazuri administrarea
poate fi benefica. Se administraza cu prudenta in caz de acidoza metabolica. Se va
lua in considerare ca metoprolul diminueaza reactia la testele alergologice.
Administrarea la fameile insarcinate si care alapteaza se va face numai in cazuri
strict necesare, cu monitorizarea stricta a fatului, nou-nascutului sau sugarului
pentru reactii adverse (bradicardie, hipotensiune).

Interactiuni: Poate interactiona cu: antagonisti ai canalelor de calciu ca

Verapamil si Diltiazem conducand la reducerea marcata a conductibilitatii
atrioventriculare si poate provoca hipotensiune, bradicardie si chiar asistole;
astfel de asocieri se evita; antiaritmice, anestezice generale, medicamente ce
trateaza angina pectorala, alti inhibitori ganglionari si de monoaminooxidaza
(IMAO) si digitalice - se impune monitorizarea stricta; daca este necesar dozele
acestora se reduc si/sau ale tartratului cu metroprolol; alcaloizi ai ergotoxinei:
exercita actiune sinergica asupra circulatiei periferice impunand precautii
deosebite in special la pacientii cu arteriopatie periferica; cimetidina si alti
inhibitori ai enzimelor hepatice: cresc concentratia serica a tartratului de
metoprolol; rifampicina, barbituricele, o scade; antidiabeticele orale; necesita
monitorizare - daca este necesar dozele sunt reajustate; adrenalina - poate duce
la hipotensiune si bradicardie; indometacin - poate descreste efectul
antihipertensiv al metoprolului; nitrati, alti agenti antihipertensivi in special
guanetidina, rezerpina, -metildopa, clonidina si guanfacina; prezinta risc de
hipotensiune si/sau bradicardie. Daca metoprololul se administreaza in
combinatie cu clonidina, aceasta trebuie intrerupta cu cateva zile inaintea
intreruperii metoprolului datorita riscului de crize hipotensive; anumite
medicamente actionand asupra SNC ca tranchilizante, hipnotice, antidepresive
tri- si tetraciclice, neuroleptice si alcool; pot prezenta risc de hipotensiune;
relaxante musculare de tip curara; pot agrava blocarea neuromusculara; hrana:
poate creste biodisponibilitatea tartratului de metoprolol; tartratul de metoprolol
poate sa reduca clearance-ul altor medicamente (lidocaina).

Supradozare: Se manifesta prin: bradicardie de sinus, bloc AV, insuficienta

cardiaca, soc cardiogen, oprirea inimii, bronhospasm, afectarea conostientei sau
chiar coma, greata, voma si cianoza. Acestea pot fi agravate prin ingestia
concomitenta de alcool, antihipertensive, chinidina sau barbiturice. Primele
manifestari pot fi observate la 20 minute - 2 ore dupa ingestia medicamentului.
Tratamentul trebuie sa includa masuri de inlaturarea medicamentului neabsorbit
prin: inducerea vomei (daca pacientul este constient), lavaj gastric, administrarea
de carbune activat; terapie intensiva cu monitorizarea functiei respiratorii,
cardiovasculare, renale precum si concentratiile serice ale glucozei si
electrolitilor. Daca este necesar se administreaza sulfat de atropina i.v.,
dopamina, dobutamina si glucagon; in caz de tulburari de conductibilitate se pot
monta temporar electrozi pentru stimulare cardiaca.

Conditii de pastrare: In ambalajul original, ferit de lumina, umiditate si

caldura. Valabilitate: 3 ani.
Producator: AC Helcor