Prospect - Zerbaxa

NU comercializăm Zerbaxa!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Zerbaxa DCI: CEFTOLOZAN - TAZOBACTAM

Zerbaxa este un antibiotic utilizat pentru Produs complementar recomandat

tratamentul adultilor cu infectii bacteriene
complicate.
Zerbaxa
Ceftolozan/tazobactam

Prezentul document este un rezumat al

Raportului public european de evaluare
(EPAR) pentru Zerbaxa. Documentul explica
modul in care agentia a evaluat
medicamentul, pentru a recomanda
autorizarea in Uniunea Europeana (UE) si
conditiile de utilizare. Scopul documentului
nu este sa ofere recomandari practice ImunoForte - Apicolscience, 200 ml
referitoare la utilizarea Zerbaxa. Pentru de la Synergy Plant Products
informatii practice privind utilizarea Zerbaxa, Siropuri

pacientii trebuie sa citeasca prospectul sau sa 69.95lei

se adreseze medicului sau farmacistului. Vezi detalii

Ce este Zerbaxa si pentru ce se utilizeaza?

Zerbaxa este un antibiotic utilizat pentru tratamentul adultilor cu infectii
bacteriene complicate (dificil de tratat) care afecteaza:
- tesuturile si organele din burta (infectii intraabdominale);
- rinichii (pielonefrita);
- tractul urinar (structurile care transporta urina, cum ar fi vezica urinara).
Contine substantele active ceftolozan si tazobactam.

Cum se utilizeaza Zerbaxa?

Zerbaxa este disponibil sub forma de pulbere pentru prepararea unei solutii
perfuzabile (picurare in vena) si se poate obtine numai pe baza de reteta. O doza
contine 1 g de ceftolozan si 0,5 g de tazobactam se administreaza prin perfuzie in
decurs de mai mult de 1 ora la fiecare opt ore timp de 4 pana la 14 zile, in functie
de infectia care este tratata si de modul in care aceasta raspunde la medicament.
Medicii care prescriu acest medicament trebuie sa ia in considerare
recomandarile oficiale privind utilizarea antibioticelor. Poate fi necesara
reducerea dozelor la pacientii cu insuficienta renala.

Cum actioneaza Zerbaxa?

Ceftolozanul din Zerbaxa este un tip de antibiotic numit cefalosporina, care
apartine grupului mai larg numit „betalactami”. Acesta actioneaza prin inhibarea
productiei anumitor molecule de care bacteriile au nevoie pentru a-si construi
peretii protectori ai celulelor. Acest lucru determina slabirea peretilor celulari
bacterieni, care devin predispusi la colaps, ducand in cele din urma la moartea
bacteriilor. Zerbaxa contine si tazobactam, o substanta care blocheaza activitatea
anumitor enzime numite betalactamaze. Aceste enzime permit bacteriilor sa
descompuna antibioticele betalactamice, cum este ceftolozanul, facandu-le
rezistente la actiunea antibioticelor. Prin blocarea activitatii acestor enzime,
tazobactamul permite ceftolozanului sa actioneze impotriva bacteriilor care altfel
ar fi rezistente.

Ce beneficii a prezentat Zerbaxa pe parcursul studiilor?

Zerbaxa s-a dovedit a fi eficace sau cel putin la fel de eficace ca alte antibiotice in
vindecarea infectiilor in doua studii principale.

Un studiu a cuprins 1083 de pacienti care au avut in general infectie renala sau,
in unele cazuri, o infectie complicata a tractului urinar. Zerbaxa a tratat cu succes
infectia in aproximativ 85 % din cazurile in care a fost administrata (288 din
340), in comparatie cu 75 % (266 din 353) din cele in care a fost administrat un
alt antibiotic, numit levofloxacina. Al doilea studiu a cuprins 993 de pacienti cu
infectii intraabdominale complicate. Zerbaxa a fost comparat cu un alt antibiotic,
meropenem. Ambele medicamente au dus la vindecare in cazul a aproximativ 94
% din pacienti (353 din 375 dintre cei carora li s-a administrat Zerbaxa si 375 din
399 dintre cei carora li s-a administrat meropenem).

Care sunt riscurile asociate cu Zerbaxa?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zerbaxa (care pot afecta cel mult
1 persoana din 10) sunt greata (senzatie de rau), dureri de cap, constipatie, diaree
si febra, care in general au o severitate usoara pana la moderata. Pentru lista
completa a efectelor secundare raportate asociate cu Zerbaxa, consultati
prospectul.
Zerbaxa este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la Zerbaxa sau
la oricare dintre componentele acestuia sau la cele care sunt hipersensibile la alte
antibiotice din clasa cefalosporinelor sau care au avut vreodata o reactie alergica
severa la un alt antibiotic betalactamic.

De ce a fost aprobat Zerbaxa?

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca
beneficiile Zerbaxa sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat
aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca Zerbaxa s-a dovedit a fi
eficace in vindecarea infectiilor la pacientii studiati, insa a recunoscut ca nu a fost
inclus decat un numar limitat de pacienti cu infectii complicate ale tractului
urinar. De asemenea, comitetul a observat ca tazobactamul este cunoscut ca fiind
inactiv impotriva anumitor clase de betalactamaze, lucru care poate determina
probleme de rezistenta. In ceea ce priveste siguranta, efectele secundare au fost
considerate a fi cele tipice si asteptate pentru un antibiotic de acest tip.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zerbaxa?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zerbaxa sa fie

utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul
caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Zerbaxa, au fost incluse
informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de
precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti