Prospect - Zavicefta

NU comercializăm Zavicefta!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Zavicefta DCI: CEFTAZIDIMA AVIBACTAM

Zavicefta este un antibiotic utilizat pentru Produs complementar recomandat

tratarea infectiilor la adulti.
Zavicefta
ceftazidima / avibactam

Ce este Zavicefta si pentru ce se utilizeaza?

Zavicefta este un antibiotic utilizat pentru
tratarea urmatoarelor infectii la adulti:
- infectii complicate (greu de tratat) ale
tesuturilor si organelor din abdomen (infectii
intraabdominale);
- infectii complicate (greu de tratat) ale
tractului urinar (structurile care transporta
urina), inclusiv pielonefrita (infectia Pro Bleu - Bleu Pharma, 10 capsule
rinichilor); de la Bleu Pharma
- infectii ale plamanilor contractate in spital Infectii digestive

(pneumonie dobandita in spital), inclusiv 59.5lei

pneumonie asociata ventilatiei mecanice Vezi detalii
(pneumonie contractata de la un aparat de respiratie artificiala care ajuta
pacientul sa respire);

- infectii cauzate de bacterii Gram-negative (tipuri de bacterii) cand alte

tratamente poate nu dau rezultate. Zavicefta contine substantele active
ceftazidima si avibactam.
Cum se utilizeaza Zavicefta?
Zavicefta este disponibil sub forma de pulbere din care se prepara o solutie
perfuzabila (picurare in vena). Perfuzia se administreaza timp de doua ore, de trei
ori pe zi. Tratamentul dureaza de obicei intre 5 si 14 zile, in functie de tipul
infectiei.
La pacientii cu insuficienta renala severa poate fi necesara reducerea dozelor
si/sau a frecventei de administrare. Zavicefta se poate obtine numai pe baza de
reteta, iar medicii care il prescriu trebuie sa ia in considerare ghidurile oficiale de
utilizare a antibioticelor.

Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Zavicefta?

Substantele active din Zavicefta sunt ceftazidima si avibactamul. Ceftazidima este
un antibiotic numit cefalosporina, care face parte din clasei mai mare a
„betalactaminelor”. Acesta actioneaza prin inhibarea productiei anumitor
molecule de care au nevoie pentru a-si construi peretii celulari protectori. Acest
lucru determina slabirea peretilor celulari bacterieni, care devin predispusi la
colaps, ducand in cele din urma la moartea bacteriilor.
Avibactamul blocheaza actiunea enzimelor bacteriene numite betalactamaze.
Aceste enzime fac ca bacteriile sa descompuna antibioticele betalactamice, cum
este ceftazidima, facandu-le rezistente la actiunea antibioticelor. Blocand
activitatea acestor enzime, avibactamul permite ceftazidimei sa actioneze
impotriva bacteriilor care altfel ar fi rezistente.

Ce beneficii a prezentat Zavicefta pe parcursul studiilor?

Beneficiile Zavicefta au fost demonstrate de patru studii principale. In doua

studii, efectele combinatiei dintre Zavicefta si metronidazol (un alt antibiotic) au
fost comparate cu cele ale antibioticului meropenem la 1 490 de pacienti cu
infectie intraabdominala complicata. Ambele studii au demonstrat ca Zavicefta in
combinatie cu metronidazol este cel putin la fel de eficace ca meropenemul in
vindecarea infectiei. In primul studiu, 92 % (376 din 410) din pacientii dintr-un
grup de pacienti tratati cu Zavicefta si metronidazol s-au vindecat, comparativ cu
93 % (385 din 416) din pacientii tratati cu meropenem. In al doilea studiu, 94 %
(166 din 177) din pacientii tratati cu Zavicefta si metronidazol sau
vindecat, comparativ cu 94 % (173 din 184) din pacientii tratati cu meropenem.

Un al treilea studiu a examinat 332 de pacienti cu infectii intraabdominale sau ale

tractului urinar complicate, cauzate de bacterii Gram-negative rezistente la
ceftazidima (care nu puteau fi omorate de ceftazidima). Zavicefta administrat in
monoterapie (in cazul infectiilor tractului urinar) sau in combinatie cu
metronidazol (in cazul infectiilor intraabdominale) a oferit rezultate similare mai
multor antibiotice alternative in vindecarea infectiei: 91 % din pacienti (140 din
154) s-au vindecat dupa tratamentul cu Zavicefta, comparativ cu 91 % (135 din
148) dupa tratamentul cu cel mai bun
antibiotic alternativ. In plus, bacteriile patogene au fost eliminate la 82 % (126
din 154) din pacienti dupa tratamentul cu Zavicefta, comparativ cu 63 % (94 din
148) dupa tratamentul cu cel mai bun antibiotic alternativ. Din cauza modului in
care a fost conceput acest studiu, dovezile care sustin beneficiile Zavicefta nu sunt
la fel de solide ca in cazul celorlalte studii, insa rezultatele confirma eficacitatea
Zavicefta atunci cand sunt coroborate cu alte studii. Intr-un al patrulea studiu, 1
020 de pacienti cu infectii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrita)
cauzate de bacterii Gram-negative au fost tratati cu Zavicefta sau cu antibioticul
doripenem. Unul dintre principalii indicatori ai eficacitatii a fost eliminarea
bacteriilor patogene.

Zavicefta s-a dovedit cel putin la fel de eficace ca doripenemul: 77 % (304 din
393) din pacientii tratati cu Zavicefta au raspuns la tratament, comparativ cu 71
% (296 din 417) din pacientii tratati cu doripenem.
Care sunt riscurile asociate cu Zavicefta?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zavicefta (care au afectat mai
mult de 5 persoane din 100) sunt greata, diaree si rezultat pozitiv la testul
Coombs (un indicator al producerii de anticorpi care ataca globulele rosii).
Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Zavicefta,
consultati prospectul.
Zavicefta este contraindicat la pacientii hipersensibili (alergici) la substantele
active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului sau la cei
hipersensibili la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor sau care au avut
vreodata o reactie alergica severa la un alt antibiotic betalactamic.
De ce a fost aprobat Zavicefta?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca
beneficiile Zavicefta sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat
aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca studiile privind Zavicefta
demonstreaza eficacitatea lui in tratarea infectiilor complicate intraabdominale si
ale tractului urinar. Nu exista deocamdata un studiu final privind efectele
Zavicefta la pacientii cu pneumonie dobandita in spital. Cu toate acestea, CHMP
considera ca datele deja disponibile sustin
eficacitatea Zavicefta in tratarea pneumoniei dobandite in spital si a infectiilor
cauzate de organisme Gram-negative la pacientii adulti care ar putea sa nu
raspunda la alte tratamente. In ceea ce priveste profilul de siguranta al Zavicefta,
acesta prezinta efectele secundare tipice ale ceftazidimei si inhibitorilor
betalactamazei.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zavicefta?

Compania care produce Zavicefta desfasoara un studiu de comparare a eficacitatii
si sigurantei combinatiei dintre Zavicefta si meropenem (un alt antibiotic) in
tratarea pneumoniei dobandite in spital. De asemenea, in Rezumatul
caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri
de precautie care trebuie urmate de cadrele medicale si de pacienti pentru o
utilizare sigura si eficace a Zavicefta