ADRIBLASTINA 50mg

NU comercializăm ADRIBLASTINA 50mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: ADRIBLASTINA 50mg    DCI: DOXORUBICINUM

  Produs complementar recomandat

Fulvicin 30 mg Acid Fulvic – Raco, 60 capsule

de la Raco
Tonice
33.95lei
Vezi detalii
Indicatii: Adriblastina a permis o regresie a diverselor maladii neoplazice, cum ar
fi: carcinoamele de san, de plaman, de vezica, de tiroida, de ovar; osteosarcoame
si sarcoame ale tesuturilor moi,
limfoame Hodgkin si non-Hodgkin, neuroblastoame, tumoare Wilms, leucemii
acute limfoblastice, leucemii acute mieloblastice. Adriblastina administrata pe
cale intravezicala a dat rezultate pozitive pentru tumorile superficiale de vezica,
fie dupa rezectia transuretrala (tratament adjuvant), fie ca tratament propriu-zis.
Rezultatele pozitive au fost obtinute astfel si in alte forme de tumori solide, dar
studiul este inca limitat pentru a justifica indicatiile specifice.

Actiune terapeutica:
Adriblastina (doxorubicin hidroclorid sau adriamycin hidroclorid) este un
antibiotic din grupa antraciclinelor antiblastice, izolat de laboratoarele de
cercetare Farmitalia, pe culturile de Streptomyces peucetius var. caesius.
Adriblastina dizolvare rapida contine doxorubicin hidroclorid sub forma de
pulbere liofilizata (excipient: lactoza si hidroxibenzoat de metil), solubila in apa
sau in solutie fiziologica.

Activitate biologica:
Mecanismul de actiune al Adriblastina este legat de capacitatea antibioticului de
a se lega cu ADN si de a inhiba sinteza acizilor nucleici. Din studiile efectuate pe
culturi celulare, s-a demonstrat penetrarea rapida a antibioticului in interiorul
celulei si localizarea sa preferentiala la nivelul cromatinei perinucleare. De
asemenea, a fost pusa in evidenta o inhibitie rapida a sintezei acizilor nucleici si a
activitatii mitotice cu aparitia de aberatii cromozomiale. Studiile efectuate pe
animale au pus in evidenta faptul ca Adriblastina este activa pe un mare numar
de tumori experimentale, ca exercita o actiune imunosupresiva si ca induce o
serie de efecte toxice cum ar fi: cardiotoxicitate la iepuri si soareci, atrofie
testiculara la soareci si caini, mielosupresie la toate speciile de animale tratate.

Farmacologie clinica:
Studiile farmacocinetice efectuate pe Adriblastina marcata, dupa administrarea
pe cale venoasa, au evidentiat o reducere rapida a nivelelor plasmatice ale
antibioticului, insotita de o excretie urinara lenta si biliara. Acest fenomen este
atribuit probabil fixarii medicamentului la nivelul tesuturilor. Eliminarea
urinara, urmarita prin metode de detectie fluorimetrica, atinge dupa 5 zile
aproximativ 5% din doza administrata; excretia biliara reprezentand calea majora
de eliminare, atinge dupa 7 zile 40-50% din doza administrata. O diminuare a
functiilor hepatice antreneaza o excretie mai lenta a medicamentului si, in
consecinta, o acumulare a acestuia in plasma si tesuturi. Adriblastina nu trece
bariera hemato-encefalica.

Contraindicatii:
Chimioterapia cu Adriblastina este contraindicata la pacientii prezentand
mielosupresie indusa de tratament chimioterapic anterior sau radioterapie,
precum si la pacientii tratati deja cu doze cumulative complete de Adriblastina
sau de Daunoblastina (a se vedea "Precautii"). Adriblastina nu este recomandata
la pacientii cu cardiopatie, cu cardiopatii grave recente sau dobandite, in ciuda
faptului ca nu sunt inca disponibile date asupra importantei factorului de risc,
referitor la cardiotoxicitatea indusa de Adriblastina. Terapia intravezicala topica
este contraindicata la pacientii cu tumori vezicale si restrictii uretrale, obstruand
cateterismul uretral sau infectii ale cailor urinare, rezistente la tratamente uzuale.
Hipersensibilitatea la parahidroxi-benzoat de metil este una din contraindicatii.

Administrare:
Calea intravenoasa: Ca agent unic antineoplazic doza de Adriblastina
recomandata la adult este de 60-75 mg/m2 de suprafata corporala si va fi
administrata prin injectie intravenoasa la intervale de 21 zile in conditiile in care
parametrii hematomedulari o permit. Doza inferioara (60 mg/m2) este
recomandata la pacientii care din cauza varstei avansate, a terapiilor precedente
sau a infiltratiilor neoplazice au o rezerva medulara redusa. Doza de 60-75
mg/m2 poate fi administrata fie intr-o singura injectie, fie fractionat in 2-3 zile
consecutive. In pediatrie, in mod special este recomandata o posologie alternativa
de 30 mg/m2/zi, i.v., timp de 3 zile consecutive, acest ciclu repetandu-se la 4
saptamani. Doza totala de Adriblastina administrata pe cale intravenoasa,
independent de schema de administrare nu trebuie sa depaseasca 550 mg/m2 de
suprafata corporala (a se vedea "Precautii"). Adriblastina este de asemenea
folosita extensiv in polichimioterapie la doze uzuale de 25-50 mg/m2, la intervale
de 3-4 saptamani, in asociere cu alti agenti dotati cu actiune mielodepresiva, iar
la doze de 60-75 mg/m2 in cazul in care este asociata cu alte medicamente lipsite
de toxicitate medulara. In caz de insuficienta hepatica se reduce doza de
Adriblastina in scopul evitarii cresterii toxicitatii globale. Ca regula generala, daca
concentratiile de bilirubina se ridica la aproximativ 1,2-3 mg% si retentia de
bromsulfonftaleina (BSP) la 9-15%, se recomanda administrarea a jumatate din
doza normala de Adriblastina. Daca nivelele de bilirubinemie si retentia de BSP
sunt si mai crescute, atunci se va administra un sfert din doza normala. Tinand
cont de excretia urinara scazuta a Adriblastina, o insuficienta moderata a functiei
renale nu necesita modificarea dozei unice. Calea intravezicala: Doza
recomandata pentru tratamentul topic intravezical: 30-50 mg pe instilatie ce vor
fi administrate in cicluri variabile de la 1 saptamana pana la 1 luna. Medicul va
adapta fiecarui caz ritmul de administrare si durata terapiei in functie de scopul
tratamentului, adjuvant sau terapeutic. Restrictiile referitoare la administrarea
Adriblastina pe cale intravenoasa nu se aplica in cazul administrarii pe cale
intravezicala, absorbtia si trecerea medicamentului in circulatia generala fiind
forte limitate.

Precautii:
In timpul primului ciclu de tratament se impune o supraveghere atenta si
frecventa a pacientului. Dat fiind faptul ca s-a observat o incidenta crescuta a
depresiei medulare, o urmarire atenta a leucocitelor, eritrocitelor si trombocitelor
este indispensabila. Urmarind schema uzuala de dozare, leucopenia este in
general tranzitorie, atingand valoarea sa minima in zilele a 10-a si a 14-a de la
inceperea tratamentului si se regasesc in general valori normale catre ziua a 21-a.
Inainte de inceperea tratamentului si eventual in timpul acestuia este
recomandat sa se efectueze examene de laborator de rutina (GOT, GPT, fosfataza
alcalina, bilirubina, BSP), pentru a controla functia hepatica. O atentie
particulara se va acorda cardiotoxicitatii Adriblastina. Extrem de scazut (mai mic
de 1%), sub dozele cumulative de 550 g/m2 de suprafata corporala, riscul
aparitiei insuficientei cardiace creste considerabil daca se depaseste doza limita
recomandata. Aceasta limita pare sa fie atinsa pentru o doza inferioara la
subiectii supusi iradierii la nivelul zonei mediastinale (400 mg/m2). In
consecinta doza totala de Adriblastina va fi definita pentru fiecare pacient, tinand
cont de eventualele tratamente concomitente cu potential cardiotoxic
(tratamentul cu Ciclofosfamida si Daunoblastina, de exemplu). Insuficienta
cardiaca poate sa apara cateva saptamani dupa sfarsitul tratamentului cu
Adriblastina si nu raspunde la tratamentele medicamentoase sau fizice
traditionale. A se efectua ECG inainte si dupa fiecare ciclu de tratament. Aparitia
alterarilor de traseu ECG (aplatizarea sau inversinea undei T, depresia traiectului
ST, manifestare de aritmii) nu duc in mod necesar la suspendarea tratamentului.
In schimb reducerea voltajului la nivelul complexului QRS semnaleaza in mod
specific riscul de cardiotoxicitate. Continuarea tratamentului trebuie reconsiderat
atent tinand cont de riscurile leziunilor cardiace ireversibile. Pe de alta parte, se
va lua in considerare ca insuficienta cardiaca poate surveni ca urmare a unei doze
cumulative ridicate, fara a fi semnala prin alterari ECG. In acest moment nu
exista informatii suficiente relative efectului acestui medicament asupra
fertilitatii feminine si masculine, asupra actiunii teratogene sau nocive la foetus.
Totusi, date experimentale ce evidentiaza ca Adriblastina poate reduce vitalitatea
foetusului, fac ca acest produs sa fie evitat in timpul sarcinii. La fel ca majoritatea
medicamentelor anticanceroase si imunodepresive, Adriblastina are un efect
cancerigen la animalele plasate in conditii experimentale speciale. Adriblastina
poate sa provoace o colorare in rosu a urinei pana la 1-2 zile de la administrare.
In scopul evitarii contactului solutiei de Adriblastina cu pielea, se recomanda
personalului predispus manipularii medicamentului de a utiliza manusi de
protectie. In caz de contact accidental, se va proceda imediat la o spalare atenta
cu apa si sapun. Acordati o atentie speciala administrarilor de Adriblastina pe
cale intravezicala. Se recomanda spalarea atenta a regiunilor periuretrale fie in
cursul administrarii, fie dupa evacuarea solutiei terapeutice din vezica.

Reactii adverse:
Calea intravenoasa: Cele doua reactii adverse mai importante sunt: mielosupresia
si cardiotoxicitatea (a se vedea "Precautii"). Alopecia reprezinta simptomul
colateral cel mai frecvent care se manifesta in aproximativ 85% din cazurile
tratate. In acelasi timp, s-a observat o stagnare a cresterii barbii la barbati,
reversibila la sfarsitul tratamentului. Stomatita se poate manifesta la aproximativ
5-10 zile de la inceperea tratamentului, si se caracterizeaza prin zone de eroziune
dureroasa, localizate preferential la nivelul mucoasei sublinguale sau pe
marginile laterale ale limbii. Riscul este mult mai ridicat daca schema posologica
prevede administrarea de Adriblastina timp de 3 zile consecutive. Pot aparea
tulburari ale aparatului gastrointestinal, cum ar fi greata, voma si diaree. Leziuni
tisulare severe, inclusiv necroza, pot surveni daca are loc o extravazare a
Adriblastina in timpul administrarii; au fost semnalate scleroze venoase mai ales
in cazul venelor mici sau atunci cand aceeasi vena este folosita pentru
administrari repetate. Calea intravezicala: Pot surveni urmatoarele reactii
adverse: hematurie, arsuri vezicale si uretrale, disurie, stangurie, polakiurie.
Aceste simptome sunt in general limitate si de scurta durata.

Mod de administrare:
Adriblastina dizolvare rapida nu este activa pe cale orala si nu va fi administrata
pe cale intramusculara sau intratecala. Administrarea se efectueaza prin injectare
intravenoasa si, in cazul tratamentului locoregional al tumorilor, prin perfuzii
lente, intra-arteriale, sau pe cale topica intravezicala cu ajutorul unui cateter.
Este de preferat sa se faca injectia intravenoasa in tubulatura unei perfuzii de
solutie fiziologica in curs, asigurandu-se ca acul sa fie bine introdus in vena.
Aceasta tehnica reduce pericolul de extravazare a medicamentului si permite
spalarea venei la sfarsitul administrarii. Adriblastina dizolvare rapida nu trebuie
combinata cu heparina deoarece aceste doua medicamente prezinta o
incompatibilitate chimica si in anumite proportii ele formeaza precipitat.
Adriblastina dizolvare rapida poate fi utilizata de asemenea in asociere cu alte
chimioterapice antitumorale; este absolut neindicat sa se combine mai multe
medicamente in aceeasi seringa. Pentru tratamentul intravezical, Adriblastina
dizolvare rapida trebuie dizolvata in apa pentru preparate injectabile la
temperatura ambianta. Concentratia indicata este de 1 mg/ml.

Forma de prezentare:
Flacon continand 10 mg de doxorubicin clorhidrat sub forma de pulbere
liofilizata (ce va fi dizolvat in 5 ml ser fiziologic pentru preparatele injectabile).
Flacon continand 50 mg de doxorubicin clorhidrat sub forma de pudra liofilizata
(ce va fi dizolvat in 25 ml ser fiziologic). Solutiile se pot conserva, ferite de
lumina, timp de 24 de ore la temperatura ambianta, sau timp de 48 de ore la o
temperatura cuprinsa intre +4 si +10 grade Celsius.

Ambalaj: Cutie x 1 flac. liof.; (4 ani)

Firma producatoare: SINDAN & PHARMACIA UPJOHN