SR en Iso - Cei 17020 (2012 PDF

ICS 03.120.
20
SR EN ISO/CEI 17020
Standard Român Iulie 2012
Titlu Evaluarea conformităţii

Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de
organisme care efectuează inspecţii
Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of
bodies performing inspection (ISO/IEC 17020:2012)
Évaluation de la conformité - Exigences pour le fonctionnement de différents
Asociaia de Standardizare din România, EUROTEST INSPECTION SRL, 30/9/2020
types d'organismes procédant à l'inspection (ISO/IEC 17020:2012)
Aprobare Aprobat de Directorul General al ASRO la 31 iulie 2012
Standardul european EN ISO/CEI 17020:2012 are statutul unui

standard român
Înlocuieşte SR EN ISO/CEI 17020:2005
Data publicării versiunii române: 31 iulie 2012
Corespondenţă Acest standard este identic cu standardul european

EN ISO/CEI 17020:2012
ASOCIAŢIA DE STANDARDIZARE DIN ROMÂNIA

Str. Mendeleev nr. 21-25, cod 010362, Bucureşti , www.asro.ro
© ASRO Reproducerea sau utilizarea integrală sau parţială a prezentului standard în orice
publicaţii şi prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilmare etc.) este
interzisă dacă nu există acordul scris prealabil al ASRO
Ref.: SR EN ISO/CEI 17020:2012 Ediţia 2

SR EN ISO/CEI 17020:2012
Preambul naţional
Acest standard reprezintă versiunea română a standardului european EN ISO/CEI 17020:2012.
Standardul a fost tradus de ASRO, are acelaşi statut ca şi versiunile oficiale şi a fost publicat cu
permisiunea CEN.
Acest standard reprezintă versiunea română a textului în limba engleză a standardului european
EN ISO/CEI 17020:2012.
Prezentul standard intră în patrimoniul ASRO/CT 56 Managementul calităţii şi asigurarea calităţii.
Textul standardului internaţional ISO/CEI 17020:2012 a fost aprobat de CEN ca

EN ISO/CEI 17020:2012 fără nicio modificare.
Acest standard conţine cerinţe referitoare la competenţa organismelor care efectuează inspecţie şi la
imparţialitatea şi consecvenţa activităţilor lor de inspecţie.
Standardul se aplică organismelor de inspecţie de tip A, B sau C în oricare din etapele de inspecţie.
Corespondenţa dintre standardul internaţional la care se face referire şi standardul român este
următoarea:
ISO/IEC 17000 IDT SR EN ISO/CEI 17000:2005

Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale
Pentru aplicarea acestui standard se utilizează standardul internaţional la care se face referire
(respectiv standardul român identic cu acesta).
Simbolurile gradelor de echivalenţă, conform SR 10000-8.
Cuvintele "standard european (internaţional)" trebuie citite "standard român".

STANDARD EUROPEAN EN ISO/IEC 17020

EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Martie 2012
ICS 03.120.20 Înlocuieşte EN ISO/IEC 17020:2004
Versiunea română
Evaluarea conformităţii
Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme
care efectuează inspecţii
Conformity assessment. Évaluation de la conformité. Konformitätsbewertung.
Requirements for the Exigences pour le Anforderungen an den
operation of fonctionnement de différents Betrieb verschiedener
various types of bodies types d'organismes Typen von Stellen, die
performing inspection procédant à l'inspection Inspektionen durchführen
(ISO/IEC 17020:2012) (ISO/IEC 17020:2012) (ISO/IEC 17020:2012)
Acest standard european a fost adoptat de CEN la 18 februarie 2012.
Membrii CEN şi CENELEC sunt obligaţi să respecte Regulamentul Intern CEN/CENELEC care
stipulează condiţiile în care acestui standard european i se atribuie statutul de standard naţional, fără
nicio modificare. Listele actualizate şi referinţele bibliografice referitoare la aceste standarde naţionale
pot fi obţinute pe bază de cerere către Centrul de Management CEN-CENELEC sau orice membru
CEN şi CENELEC.
Acest standard european există în trei versiuni oficiale (engleză, franceză, germană). O versiune în
oricare altă limbă, realizată prin traducere, sub responsabilitatea unui membru CEN şi CENELEC, în
limba sa naţională şi notificată Centrului de Management CEN-CENELEC, are acelaşi statut ca şi
versiunile oficiale.
Membrii CEN şi CENELEC sunt organisme naţionale de standardizare din: Austria, Belgia, Bulgaria,
Cipru, Croaţia, Danemarca, Elveţia, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda,
Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia,
Republica Cehă, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Ungaria.
CEN/CENELEC
ORGANIZAŢIA COMUNĂ EUROPEANĂ DE STANDARDIZARE

The Joint European Standards Institution
Organisation Commune Européenne de Normalisation
Die Gemeinsame Europäische Normen Organisation
Centru de Management CEN-CENELEC

Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
 2012 CEN/CENELEC Toate drepturile de exploatare sub orice Ref. EN ISO/IEC 17020:2012 RO
formă şi în orice mod sunt rezervate
membrilor CEN
Preambul
Acest document (EN ISO/IEC 17020:2012) a fost elaborat de comitetul tehnic ISO/CASCO „Comitetul
pentru evaluarea conformităţii” în colaborare cu comitetul tehnic CEN/CLC/TC 1 „Criterii pentru
organismele de evaluare a conformităţii” al cărui secretariat este deţinut de BSI.
Acest standard european trebuie să primească statutul de standard naţional, fie prin publicarea unui
text identic, fie prin ratificare, până cel târziu în septembrie 2012, iar toate standardele naţionale
conflictuale trebuie să fie retrase până cel târziu în septembrie 2012.
Se atrage atenţia asupra faptului că anumite elemente din prezentul document pot face obiectul unor
drepturi de proprietate intelectuală. CEN [şi/sau CENELEC] nu este (nu sunt) responsabil
(responsabile) pentru identificarea oricăror astfel de drepturi de proprietate intelectuală.
Acest document înlocuieşte EN ISO/IEC 17020:2004.
Conform Regulamentul Interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din următoarele ţări

trebuie să pună în aplicare acest standard european: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Croaţia,
Danemarca, Elveţia, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia,
Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Cehă,
România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Ungaria.
Declaraţie de ratificare
Textul standardului ISO/IEC 17020:2012 a fost aprobat de CEN ca EN ISO/IEC 17020:2012 fără nicio
modificare.
2
Versiunea română
Evaluarea conformităţii
Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme
care efectuează inspecţii
Cuprins
Pagina
Introducere .............................................................................................................................................. 4
1 Domeniu de aplicare ....................................................................................................................... 5
2 Referinţe normative......................................................................................................................... 5
3 Termeni şi definiţii ........................................................................................................................... 5
4 Cerinţe generale ............................................................................................................................. 7
4.1 Imparţialitate şi independenţă........................................................................................................ 7
4.2 Confidenţialitate ............................................................................................................................. 7
5 Cerinţe referitoare la structură ........................................................................................................ 8
5.1 Cerinţe administrative .................................................................................................................... 8

5.2 Organizare şi management ........................................................................................................... 8
6 Cerinţe referitoare la resurse .......................................................................................................... 9
6.1 Personal......................................................................................................................................... 9
6.2 Facilităţi şi echipamente .............................................................................................................. 10
6.3 Subcontractare ............................................................................................................................ 11
7 Cerinţe referitoare la proces ......................................................................................................... 12
7.1 Metode şi proceduri de inspecţie ................................................................................................. 12
7.2 Manipularea elementelor de inspectat şi a eşantioanelor ........................................................... 13
7.3 Înregistrări ale inspecţiei .............................................................................................................. 13
7.4 Rapoarte de inspecţie şi certificate de inspecţiei......................................................................... 13
7.5 Reclamaţii şi apeluri..................................................................................................................... 14
7.6 Procesul de reclamaţii şi apeluri .................................................................................................. 14
8 Cerinţe ale sistemului de management ........................................................................................ 15
8.1 Opţiuni.......................................................................................................................................... 15
8.2 Documentaţia sistemului de management (Opţiunea A) ............................................................. 15
8.3 Controlul documentelor (Opţiunea A) .......................................................................................... 16
8.4 Controlul înregistrărilor (Opţiunea A) ........................................................................................... 16
8.5 Analiza efectuată de management (Opţiunea A) ........................................................................ 16
8.6 Audituri interne (Opţiunea A) ....................................................................................................... 17
8.7 Acţiuni corective (Opţiunea A) ..................................................................................................... 18
8.8 Acţiuni preventive (Opţiunea A) ................................................................................................... 18
Anexa A (normativă) Cerinţe referitoare la independenţă, pentru organismele de inspecţie ............... 19
Anexa B (informativă) Elemente opţionale ale rapoartelor şi certificatelor de inspecţie ....................... 21
Bibliografie ............................................................................................................................................. 22
3
Introducere
Acest standard internaţional a fost elaborat cu obiectivul de promovare a încrederii în organismele

care efectuează inspecţii.
Organismele de inspecţie efectuează evaluări în numele clienţilor privaţi, al organizaţiilor din care fac
parte sau al autorităţilor, având ca obiectiv să furnizeze informaţii cu privire la conformitatea
elementelor inspectate cu reglementări, standarde, specificaţii, scheme de inspecţie sau contracte.
Parametrii inspecţiei includ aspecte referitoare la cantitate, calitate, siguranţă, adecvare la scop şi
continua respectare a siguranţei instalaţiilor sau a sistemelor în funcţiune. Cerinţele generale cu care
este necesar a se conforma aceste organisme pentru ca serviciile lor să fie acceptate de clienţi şi de
autorităţile de supraveghere sunt armonizate în acest standard internaţional.
Acest standard internaţional se referă la activităţile organismelor de inspecţie a căror activitate poate
include examinarea materialelor, produselor, instalaţiilor, fabricilor, proceselor, a procedurilor de lucru
sau serviciilor, precum şi determinarea conformităţii acestora cu cerinţele şi raportarea ulterioară a
rezultatelor acestor activităţi către clienţi şi, atunci când este necesar, către autorităţi. Inspecţia se
poate referi la toate etapele de pe parcursul ciclului de viaţă al acestor elemente, inclusiv la faza de
proiectare. O astfel de activitate necesită, de regulă, exercitarea raţionamentului profesional în
efectuarea inspecţiei, în special atunci când se efectuează evaluarea conformităţii cu cerinţele
generale.
Acest standard internaţional poate fi utilizat ca un document de cerinţe pentru acreditare, evaluare
între părţi sau alte evaluări.
Acest ansamblu de cerinţe poate fi adaptat atunci când se aplică pentru anumite sectoare.
Activităţile de inspecţie se pot suprapune cu activităţile de încercare şi de certificare în cazul în care

aceste activităţi au caracteristici comune. Cu toate acestea, o diferenţă importantă este faptul că multe
tipuri de inspecţie implică raţionamentul profesional pentru a determina acceptabilitatea faţă de
cerinţele generale, motiv pentru care organismul de inspecţie are nevoie de competenţa necesară
pentru a efectua sarcina.
Inspecţia poate fi o activitate încorporată într-un proces mai larg. De exemplu, inspecţia poate fi
utilizată ca o activitate de supraveghere într-o schemă de certificare a produsului. Inspecţia poate fi o
activitate care precede mentenanţa sau pur şi simplu furnizează informaţii despre elementul inspectat
fără a determina conformitatea cu cerinţele. În astfel de cazuri, ar putea fi necesară interpretarea
ulterioară.
Clasificarea organismelor de inspecţie ca tip A, B sau C este în esenţă o modalitate de a indica

independenţa lor. Independenţa demonstrabilă a unui organism de inspecţie poate întări încrederea
clienţilor organismului de inspecţie cu privire la capacitatea organismului de a desfăşura activitatea de
inspecţie cu imparţialitate.
In acest standard internaţional sunt utilizate următoarele forme verbale:
“trebuie (shall)” indică o cerinţă;
“ar trebui (should)” indică o recomandare;
“ar putea (may)” indică o permisiune;
“poate (can)” indică o posibilitate sau o capabilitate.
4
1 Domeniu de aplicare
Acest standard internaţional conţine cerinţe referitoare la competenţa organismelor care efectuează
inspecţii şi la imparţialitatea şi consecvenţa activităţilor de inspecţie ale acestora.
Standardul se aplică organismelor de inspecţie de tip A, B sau C aşa cum sunt definite în acest
standard internaţional şi se aplică oricărei etape de inspecţie.
NOTĂ - Etapele inspecţiei includ etapa de proiectare, examinarea de tip, inspecţia iniţială, inspecţia în timpul
utilizării sau supravegherea.
2 Referinţe normative
Următoarele documente la care se face referire sunt indispensabile pentru aplicarea acestui
document. Pentru referinţele datate, se aplică numai ediţia citată. Pentru referinţele nedatate, se
aplică ultima ediţie a documentului (incluzând oricare amendamente) la care se face referire.
ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
3 Termeni şi definiţii
Pentru scopurile acestui document, se aplică termenii şi definiţiile din ISO/CEI 17000 precum şi
următoarele:
3.1
inspecţie
examinare a unui produs (3.2), proces (3.3), serviciu (3.4), instalaţie sau a proiectului acestora şi
determinarea conformităţii sale cu cerinţe specifice sau, pe baza raţionamentului profesional, cu
cerinţe generale
NOTA 1 - Inspecţia proceselor poate include personal, facilităţi, tehnologie sau metodologie.
NOTA 2 - Procedurile sau schemele de inspecţie pot limita inspecţia numai la examinare.
NOTA 3 - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 4.3.
NOTA 4 - Termenul ”element” este utilizat în acest standard internaţional pentru a face referire la produs, proces,
serviciu sau instalaţie, după cum este cazul.
3.2
produs
rezultat al unui proces
NOTA 1 - In ISO 9000:2005 sunt menţionate patru categorii generice de produse:
- servicii (de exemplu transport) (a se vedea definiţia de la 3.4);
- software (de exemplu program pentru computer, dicţionar);
- hardware (de exemplu motor, parte mecanică);
- materiale procesate (de exemplu lubrifiant).
Multe produse conţin elemente care aparţin unor diferite categorii generice de produse. Depinde de elementul
dominant dacă produsul este apoi denumit serviciu, software, hardware sau material procesat.
NOTA 2 - Produsele includ rezultatele proceselor naturale, cum ar fi creşterea plantelor şi formarea altor resurse
naturale.
NOTA 3 - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 3.3.
5
3.3
proces
ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elemente de intrare în elemente de
ieşire
NOTĂ - Adaptată din ISO 9000:2005, definiţia 3.4.1.
3.4
serviciu
rezultat cel puţin al unei activităţi realizate în mod necesar la interfaţa dintre furnizor şi client, şi care
este în general imaterial
NOTA 1 - Prestarea unui serviciu poate implica, de exemplu, următoarele:
- o activitate desfăşurată asupra unui produs material furnizat de client (de exemplu un autoturism care
urmează să fie reparat);
- o activitate desfăşurată asupra unui produs imaterial furnizat de client (de exemplu declaraţia de venit
necesară pentru a elabora o declaraţie fiscală);
- livrarea unui produs imaterial (de exemplu livrarea de informaţii în contextul transmiterii de cunoştinţe);
- crearea unei ambianţe pentru client (de exemplu în hoteluri şi restaurante).
NOTA 2 - Adaptată din ISO 9000:2005, definiţia 3.4.2, Nota 2.

3.5
organism de inspecţie
organism care efectuează inspecţia (3.1)
NOTĂ - Un organism de inspecţie poate fi o organizaţie sau o parte a unei organizaţii.
3.6
sistem de inspecţie
reguli, proceduri şi management pentru a efectua inspecţia
NOTA 1 - Un sistem de inspecţie poate fi operat la nivel internaţional, regional, naţional sau sub-naţional.
NOTA 2 - Adaptată din ISO/CEI 17000:2004, definiţia 2.7.
3.7
schemă de inspecţie
sistem de inspecţie (3.6) la care se aplică aceleaşi cerinţe specificate, reguli şi proceduri specifice
NOTA 1 - Schemele de inspecţie pot fi operate la nivel internaţional, regional, naţional sau sub-naţional.
NOTA 2 - Schemele sunt denumite uneori şi „programe”.
NOTA 3 - Adaptată din ISO/CEI 17000:2004, definiţia 2.8.
3.8
imparţialitate
prezenţa obiectivităţii
NOTA 1 - Obiectivitate înseamnă că nu există conflicte de interese sau că acestea sunt rezolvate, astfel încât să
nu influenţeze negativ activităţile ulterioare ale organismului de inspecţie.
NOTA 2 - Alţi termeni care sunt utili în redarea elementul de imparţialitate sunt: independenţa, lipsa conflictului de
interese, fără părtinire, lipsa de prejudecăţi, neutralitate, corectitudine, deschidere, echitate, detaşare, echilibru.
3.9
apel
solicitare adresată organismului de inspecţie de către furnizorul elementului inspectat pentru
reconsiderarea de către acel organism a unei decizii pe care a luat-o în legătură cu acel element
NOTĂ - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 6.4.
6
3.10
reclamaţie
exprimare a insatisfacţiei, alta decât apelul, de către orice persoană sau organizaţie faţă de un
organism de inspecţie, referitoare la activităţile acestui organism, pentru care se aşteaptă un răspuns
NOTĂ - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 6.5.
4 Cerinţe generale
4.1 Imparţialitate şi independenţă
4.1.1 Activităţile de inspecţie trebuie efectuate imparţial.
4.1.2 Organismul de inspecţie trebuie să fie responsabil pentru imparţialitatea activităţilor sale de
inspecţie şi trebuie să nu permită presiunilor comerciale, financiare sau de altă natură să compromită
imparţialitatea.
4.1.3 Organismul de inspecţie trebuie să identifice riscurile referitoare la imparţialitate în mod

continuu. Aceasta trebuie să includă acele riscuri care decurg din activităţile sau din relaţiile sale sau
din relaţiile personalului său. Totuşi, astfel de relaţii nu reprezintă în mod necesar un risc pentru
imparţialitatea organismului de inspecţie.
NOTĂ - O relaţie care ameninţă imparţialitatea organismului de inspecţie poate fi bazată pe proprietate,
guvernanţă, management, personal, resurse utilizate în comun, finanţe, contracte, marketing (inclusiv strategia
referitoare la marcă) şi plata unui comision de vânzare sau alt stimulent pentru trimiterea de noi clienţi, etc.
4.1.4 Dacă este identificat un risc asupra imparţialităţii, organismul de inspecţie trebuie să fie
capabil să demonstreze cum elimină sau minimizează un astfel de risc.
4.1.5 Organismul de inspecţie trebuie să aibă angajamentul managementului de la cel mai înalt
nivel pentru imparţialitate.
4.1.6 Organismul de inspecţie trebuie să fie independent în măsura în care este necesar, având în
vedere condiţiile în care îşi efectuează serviciile. În funcţie de aceste condiţii, trebuie să îndeplinească
cerinţele minime stipulate în anexa A, aşa cum este subliniat mai jos.
a) Un organism de inspecţie care furnizează inspecţii de terţă parte trebuie să îndeplinească

cerinţele pentru tipul A de la articolul A.1 (organisme de inspecţie de terţă parte).
b) Un organism de inspecţie care furnizează inspecţii de primă şi secundă parte, sau amândouă,
care formează o parte separată şi identificabilă a unei organizaţii implicate în proiectarea,
fabricarea, furnizarea, instalarea, utilizarea sau mentenanţa elementelor pe care le inspectează
şi care furnizează servicii de inspecţie numai organizaţiei din care face parte (organism de
inspecţie intern) trebuie să îndeplinească cerinţele pentru tipul B de la articolul A.2.
c) Un organism de inspecţie care furnizează inspecţii de primă şi secundă parte, sau amândouă,
care formează o parte identificabilă, dar nu neapărat separată, a unei organizaţii implicate în
proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, utilizarea sau mentenanţa elementelor pe care le
inspectează şi care furnizează servicii de inspecţie organizaţiei din care face parte sau altor
părţi, sau amândurora, trebuie să îndeplinească cerinţele pentru tipul C de la articolul A.3.
4.2 Confidenţialitate
4.2.1 Organismul de inspecţie trebuie să fie responsabil, prin angajamente executorii, pentru
administrarea tuturor informaţiilor obţinute sau create în timpul efectuării activităţilor de inspecţie.
Organismul de inspecţie trebuie să informeze clientul, în avans, despre informaţiile pe care
intenţionează să le facă publice. Cu excepţia informaţiilor pe care clientul le face disponibile public,
sau atunci când se decide împreună de către organismul de inspecţie şi client (de exemplu în scopul
de a răspunde la reclamaţii), toate celelalte informaţii sunt considerate informaţii aflate în proprietate
şi trebuie considerate ca fiind confidenţiale.
NOTĂ - Angajamente executorii pot fi, de exemplu, acordurile contractuale.
7
4.2.2 Atunci când organismului de inspecţie i se cere prin lege sau este autorizat prin angajamente
contractuale să pună la dispoziţie informaţii confidenţiale, clientul sau persoana interesată trebuie să
fie notificată referitor la informaţiile furnizate, dacă acest lucru nu este interzis de lege.
4.2.3 Informaţiile despre client obţinute din alte surse decât direct de la acesta (de exemplu
reclamant, autorităţi de reglementare) trebuie tratate ca fiind confidenţiale.
5 Cerinţe referitoare la structură
5.1 Cerinţe administrative
5.1.1 Organismul de inspecţie trebuie să fie o entitate legală sau o parte definită a unei entităţi
legale, astfel încât să poată fi considerat responsabil din punct de vedere legal pentru toate activităţile
sale de inspecţie.
NOTĂ - Un organism de inspecţie guvernamental este considerat a fi o entitate juridică în baza statutului său
guvernamental.
5.1.2 Un organism de inspecţie care este parte a unei entităţi legale implicată în alte activităţi decât
cele de inspecţie, trebuie să fie identificabil în cadrul acestei entităţi.
5.1.3 Organismul de inspecţie trebuie să aibă documentaţie care să descrie activităţile pentru care
este competent.
5.1.4 Organismul de inspecţie trebuie să aibă prevederi adecvate (de exemplu asigurare sau
rezerve) pentru a acoperi răspunderea juridică ce decurge din operaţiunile sale.
NOTĂ - Răspunderea juridică poate fi asumată de stat, în conformitate cu legile naţionale, sau de organizaţia din
care face parte organismul de inspecţie.
5.1.5 Organismul de inspecţie trebuie să aibă documentaţie care descrie condiţiile contractuale în
care furnizează inspecţiile, cu excepţia cazurilor când furnizează servicii de inspecţie pentru entitatea
legală din care face parte.
5.2 Organizare şi management
5.2.1 Organismul de inspecţie trebuie să fie structurat şi condus astfel încât să-şi păstreze
imparţialitatea.
5.2.2 Organismul de inspecţie trebuie să fie organizat şi condus astfel încât să i se permită să-şi
menţină capabilitatea de a efectua activităţile sale de inspecţie.
NOTĂ - Schemele de inspecţie pot solicita ca organismul de inspecţie să participe la schimbul de experienţă
tehnică cu alte organisme de inspecţie în vederea menţinerii acestei capabilităţi.
5.2.3 Organismul de inspecţie trebuie să definească şi să documenteze responsabilităţile

organizaţiei şi structura sa de raportare.
5.2.4 Atunci când organismul de inspecţie formează o parte a unei entităţi legale care desfăşoară
alte activităţi, trebuie definite relaţiile dintre aceste alte activităţi şi activităţile de inspecţie.
5.2.5 Organismul de inspecţie trebuie să aibă disponibile una sau mai multe persoane ca manager
tehnic (manageri tehnici) care are (au) responsabilitatea generală pentru a se asigura că activităţile de
inspecţie sunt efectuate în conformitate cu acest standard internaţional.
NOTĂ - Această persoană care îndeplineşte această funcţie nu are întotdeauna titlul de manager tehnic.
Persoana (persoanele) care îndeplineşte (îndeplinesc) această funcţie trebuie să fie competent
(competente) din punct de vedere tehnic şi să aibă experienţă în activitatea organismului de inspecţie.
Atunci când organismul de inspecţie are mai mult de un manager tehnic, trebuie definite şi
documentate responsabilităţile specifice ale fiecărui manager.
8
5.2.6 Organismul de inspecţie trebuie să aibă una sau mai multe persoane nominalizate care să
îndeplinească funcţia de adjunct în absenţa oricărui manager tehnic responsabil pentru activităţile de
inspecţie care sunt în curs de desfăşurare.
5.2.7 Organismul de inspecţie trebuie să aibă o fişă a postului sau alte documente pentru fiecare
categorie de funcţii implicate în activităţile de inspecţie din cadrul propriei organizaţii.
6 Cerinţe referitoare la resurse
6.1 Personal
6.1.1 Organismul de inspecţie trebuie să definească şi să documenteze cerinţele de competenţă

pentru întreg personalul implicat în activităţi de inspecţie, inclusiv cerinţele pentru educaţie, instruire,
cunoştinţe tehnice, abilităţi şi experienţă.
NOTĂ - Cerinţele referitoare la competenţă pot fi parte a fişei postului sau a altor documente menţionate la 5.2.7.
6.1.2 Organismul de inspecţie trebuie să angajeze, sau să aibă contracte cu, un număr suficient de
persoane cu competenţele cerute, inclusiv, atunci când este necesar, cu abilitatea de a face
raţionamente profesionale şi de a efectua tipul, gama şi volumul activităţilor sale de inspecţie.
6.1.3 Personalul responsabil pentru inspecţie trebuie să aibă calificările, instruirile şi experienţa
corespunzătoare precum şi cunoştinţe satisfăcătoare ale cerinţelor inspecţiilor care vor fi efectuate.
Personalul trebuie de asemenea să aibă cunoştinţe relevante despre următoarele:
 tehnologia utilizată pentru fabricarea produselor inspectate, funcţionarea proceselor şi prestarea

serviciilor;
 modul în care sunt utilizate produsele, funcţionează procesele şi sunt prestate serviciile;
 orice defecte care pot apărea în timpul utilizării produsului, orice defecţiuni în funcţionarea
procesului şi orice deficienţe în prestarea serviciilor.
Personalul trebuie să înţeleagă semnificaţia abaterilor constatate cu privire la utilizarea normală a

produsului, funcţionarea proceselor şi prestarea serviciilor.
6.1.4 Organismul de inspecţie trebuie să prezinte în mod clar fiecărei persoane obligaţiile,
responsabilităţile şi autorităţile pe care le are.
6.1.5 Organismul de inspecţie trebuie să aibă proceduri documentate pentru selectarea, instruirea,
autorizarea oficială şi monitorizarea inspectorilor şi a altor persoane implicate în activităţile de
inspecţie.
6.1.6 Procedurile documentate pentru instruire (a se vedea 6.1.5) trebuie să trateze următoarele
etape:
a) o perioadă de iniţiere;
b) o perioadă de lucru având ca mentori inspectori experimentaţi;
c) instruirea continuă pentru a ţine pasul cu dezvoltarea tehnologiilor şi metodelor de inspecţie.
6.1.7 Instruirea necesară trebuie să depindă de abilitatea, calificările şi experienţa fiecărui inspector
şi ale altor persoane implicate în activităţile de inspecţie, precum şi de rezultatele monitorizărilor (a se
vedea 6.1.8).
6.1.8 Personalul familiarizat cu metodele şi procedurile de inspecţie trebuie să monitorizeze toţi

inspectorii şi celelalte persoane implicate în activităţile de inspecţie pentru performanţe satisfăcătoare.
Rezultatele monitorizărilor trebuie utilizate ca un mijloc de identificare a nevoilor de instruire (a se
vedea 6.1.7).
9
NOTĂ - Monitorizarea poate include o combinaţie de tehnici, cum ar fi observările la faţa locului, analiza
rapoartelor, interviuri, inspecţii simulate şi alte tehnici pentru evaluarea performanţelor şi va depinde de natura
activităţilor de inspecţie.
6.1.9 Fiecare inspector trebuie observat la faţa locului, cu excepţia cazului când sunt disponibile
suficiente dovezi că acel inspector continuă să lucreze într-un mod competent.
NOTĂ - Este de aşteptat ca observarea la faţa locului să fie efectuată într-un mod care minimizează perturbarea
inspecţiilor, în special din punctul de vedere al clientului.
6.1.10 Organismul de inspecţie trebuie să menţină înregistrări ale monitorizărilor, educaţiei, instruirii,
cunoştinţelor tehnice, aptitudinilor, experienţei şi autorizării fiecărui membru din cadrul personalului
său implicat în activităţile de inspecţie.
6.1.11 Personalul implicat în activităţile de inspecţie nu trebuie să fie remunerat într-un mod care
influenţează rezultatele inspecţiilor.
6.1.12 Întreg personalul organismului de inspecţie, fie intern sau extern, care poate influenţa
activităţile de inspecţie trebuie să acţioneze imparţial.
6.1.13 Întreg personalul organismului de inspecţie, inclusiv subcontractorii, personalul organismelor

externe şi persoanele fizice care acţionează în numele organismului de inspecţie, trebuie să păstreze
confidenţialitatea tuturor informaţiilor obţinute sau create în timpul efectuării activităţilor de inspecţie,
cu excepţia cazurilor prevăzute de lege.
6.2 Facilităţi şi echipamente
6.2.1 Organismul de inspecţie trebuie să aibă facilităţi şi echipamente disponibile, adecvate şi

potrivite pentru a permite tuturor activităţilor asociate cu activităţile de inspecţie să fie efectuate într-o
manieră competentă şi sigură.
NOTĂ - Organismul de inspecţie nu este necesar să fie proprietarul facilităţilor sau echipamentelor pe care le
utilizează. Facilităţile şi echipamentele pot fi împrumutate, închiriate, angajate, utilizate în leasing sau furnizate de
o altă parte (de exemplu producătorul sau instalatorul echipamentului). Totuşi, responsabilitatea pentru
adecvarea şi starea de etalonare a echipamentelor utilizate în inspecţie, indiferent dacă sunt deţinute de
organismul de inspecţie sau nu, aparţine în totalitate organismului de inspecţie.
6.2.2 Organismul de inspecţie trebuie să aibă reguli privind accesul la, şi utilizarea, facilităţilor şi
echipamentelor specificate, utilizate pentru efectuarea inspecţiilor.
6.2.3 Organismul de inspecţie trebuie să se asigure de adecvarea continuă a facilităţilor şi

echipamentelor menţionate la punctul 6.2.1 pentru utilizarea intenţionată a acestora.
6.2.4 Toate echipamentele având o influenţă semnificativă asupra rezultatelor inspecţiei trebuie să
fie definite şi, atunci când este cazul, să fie unic identificate.
6.2.5 Pentru toate echipamentele (a se vedea 6.2.4) trebuie asigurată mentenanţa în conformitate
cu proceduri şi instrucţiuni documentate.
6.2.6 Atunci când este cazul, echipamentele de măsurare care au o influenţă semnificativă asupra
rezultatelor inspecţiei trebuie etalonate înainte de punerea în funcţiune şi ulterior etalonate în
conformitate cu un program stabilit.
6.2.7 Programul global de etalonare a echipamentelor trebuie proiectat şi operat astfel încât să se
asigure că, ori de câte ori este cazul, măsurările efectuate de organismul de inspecţie sunt trasabile la
etaloane naţionale şi internaţionale de măsurare, dacă sunt disponibile. Atunci când nu este aplicabilă
trasabilitatea la etaloane naţionale sau internaţionale, organismul de inspecţie trebuie să menţină
dovezi ale corelării sau exactităţii rezultatelor inspecţiei.
6.2.8 Etaloanele de măsurare de referinţă deţinute de organismul de inspecţie trebuie utilizate

numai pentru etalonare şi nu pentru alte scopuri. Etaloanele de măsurare de referinţă trebuie să fie
etalonate furnizând trasabilitatea la etalonul de măsurare naţional sau internaţional.
10
6.2.9 Atunci când este relevant, echipamentele trebuie supuse verificărilor în timpul utilizării între
reetalonările periodice.
6.2.10 Materialele de referinţă trebuie, atunci când este posibil, să fie trasabile la materiale de
referinţă naţionale sau internaţionale, dacă acestea există.
6.2.11 Atunci când este relevant pentru rezultatul activităţilor de inspecţie, organismul de inspecţie
trebuie să aibă proceduri pentru următoarele:
a) selectarea şi aprobarea furnizorilor;
b) verificarea bunurilor şi serviciilor primite;
c) asigurarea facilităţilor corespunzătoare de depozitare.
6.2.12 Atunci când este aplicabil, starea elementelor depozitate trebuie evaluată la intervale
corespunzătoare, pentru a detecta deteriorarea.
6.2.13 Dacă organismul de inspecţie utilizează computere sau echipamente automate, în legătură cu
inspecţiile, trebuie să se asigure că:
a) programul computerului este adecvat pentru utilizare;
NOTĂ - Aceasta poate fi efectuată prin următoarele:

- validarea calculelor înainte de utilizare;

- revalidarea periodică a programului şi echipamentelor asociate;
- revalidarea ori de câte ori sunt efectuate schimbări la programul şi echipamentele de calcul asociate;
- implementarea actualizărilor programului după cum este necesar.
b) procedurile sunt stabilite şi implementate pentru protejarea integrităţii şi securităţii datelor;
c) pentru computerele şi echipamentele automate se asigură mentenanţa pentru funcţionarea lor

corespunzătoare.
6.2.14 Organismul de inspecţie trebuie să aibă proceduri documentate pentru a trata echipamentele
defecte. Echipamentele defecte trebuie scoase din serviciu prin separare, etichetare evidentă sau
marcare. Organismul de inspecţie trebuie să examineze efectul defectelor asupra inspecţiilor
anterioare şi, atunci când este necesar, să întreprindă acţiuni corective corespunzătore.
6.2.15 Informaţiile relevante referitoare la echipament, inclusiv software, trebuie înregistrate. Aceasta
trebuie să includă identificarea şi, atunci când este cazul, informaţii referitoare la etalonare şi
mentenanţă.
6.3 Subcontractare
6.3.1 În mod normal, organismul de inspecţie trebuie să efectueze el însuşi inspecţiile pe care le
contractează. Atunci când un organism de inspecţie subcontractează orice parte a unei inspecţii,
trebuie să se asigure şi să fie capabil să demonstreze că subcontractorul este competent să efectueze
activităţile în cauză şi, atunci când este cazul, se conformează cu cerinţele relevante stipulate în acest
standard internaţional sau în alte standarde relevante de evaluare a conformităţii.
NOTA 1 - Motivele pentru subcontractare pot include următoarele:
 o supraîncărcare neprevăzută sau anormală;
 membri cheie ai personalului de inspecţie sunt indisponibili;
 facilităţi cheie sau componente cheie ale echipamentului sunt temporar improprii pentru utilizare;
 partea contractului de la client care implică inspecţia nu este acoperită de domeniul de aplicare al
organismului de inspecţie sau depăşeşte capacitatea sau resursele organismului de inspecţie.
11
NOTA 2 - Termenul “subcontractare” şi “externalizare” sunt considerate a fi sinonime.
NOTA 3 – Atunci când organismul de inspecţie angajează persoane fizice sau angajaţi ai altor organizaţii pentru a
furniza resurse sau expertiză suplimentară, aceste persoane nu sunt considerate a fi subcontactori, cu condiţia să
fie angajaţi oficial să acţioneze sub sistemul de management al organismului de inspecţie (a se vedea 6.1.2).
6.3.2 Organismul de inspecţie trebuie să informeze clientul despre intenţia sa de a subcontracta

orice parte a inspecţiei.
6.3.3 Ori de câte ori subcontractorii desfăşoară activitatea care este parte a unei inspecţii,
responsabilitatea pentru orice determinare a conformităţii elementului inspectat cu cerinţele, trebuie să
rămână a organismului de inspecţie.
6.3.4 Organismul de inspecţie trebuie să înregistreze şi să păstreze detaliile investigaţiilor sale

referitoare la competenţa subcontractorilor săi şi a conformităţii acestora cu cerinţele aplicabile ale
prezentului standard internaţional sau ale altor standarde relevante de evaluare a conformităţii.
Organismul de inspecţie trebuie să menţină un registru al tuturor subcontractanţilor.
7 Cerinţe referitoare la proces
7.1 Metode şi proceduri de inspecţie
7.1.1 Organismul de inspecţie trebuie să utilizeze metode şi proceduri de inspecţie care sunt
definite în cerinţele faţă de care urmează să fie efectuată inspecţia. Atunci când acestea nu sunt
definite, organismul de inspecţie trebuie să dezvolte metode şi proceduri specifice pentru a fi utilizate
(a se vedea 7.1.3). Organismul de inspecţie trebuie să informeze clientul în cazul în care metoda de
inspecţie propusă de client este considerată a fi nepotrivită.
NOTĂ - Cerinţele faţă de care este efectuată inspecţia sunt în mod normal specificate în reglementări, standarde
sau specificaţii, scheme de inspecţie sau contracte. Specificaţiile pot include cerinţe ale clientului sau cerinţe
dezvoltate intern de organism.
7.1.2 Organismul de inspecţie trebuie să aibă şi trebuie să utilizeze instrucţiuni documentate

adecvate referitoare la planificarea inspecţiei şi la tehnicile de eşantionare şi de inspecţie, în cazul în
care absenţa unor astfel de instrucţiuni ar putea periclita eficacitatea procesului de inspecţie. Atunci
când este cazul, organismul de inspecţie trebuie să aibă suficiente cunoştinţe referitoare la tehnicile
statistice pentru a se asigura proceduri statistice solide de eşantionare precum şi procesarea şi
interpretarea corectă a rezultatelor.
7.1.3 Atunci când organismul de inspecţie trebuie să utilizeze metode sau proceduri de inspecţie
care nu sunt standardizate, astfel de metode şi proceduri trebuie să fie adecvate şi complet
documentate.
NOTĂ - O metodă de inspecţie standardizată este o metodă care a fost publicată, de exemplu, în standarde
internaţionale, regionale sau naţionale, sau de către organizaţii tehnice cu reputaţie sau prin cooperarea mai
multor organisme de inspecţie sau în texte ştiinţifice relevante sau în reviste. Aceasta înseamnă că metodele
dezvoltate prin orice alte mijloace, inclusiv de către organismul de inspecţie în sine sau de către client, sunt
considerate a fi metode nestandardizate.
7.1.4 Toate instrucţiunile, standardele sau procedurile scrise, fişele de lucru, listele de verificare şi
datele de referinţă relevante pentru activitatea organismului de inspecţie trebuie să fie actualizate şi
uşor accesibile personalului.
7.1.5 Organismul de inspecţie trebuie să aibă un sistem de control al contractelor şi comenzilor care
să asigure că:
a) activitatea care urmează să fie realizată se află în domeniul său de expertiză şi că organizaţia
dispune de resurse adecvate pentru a îndeplini cerinţele;
NOTĂ - Resursele pot include, dar nu sunt limitate la, facilităţi, echipament, documentaţie de referinţă,
proceduri sau resurse umane.
12
b) cerinţele celor care caută serviciile organismului de inspecţie sunt definite în mod corespunzător şi
că sunt înţelese condiţiile speciale, astfel încât pot fi emise instrucţiuni lipsite de ambiguitate
pentru personalul care efectuează sarcinile care urmează să fie solicitate;
c) activitatea care se efectuează este controlată prin analizare periodică şi acţiuni corective;
d) cerinţele contractului sau comenzii au fost îndeplinite.
7.1.6 Atunci când organismul de inspecţie utilizează informaţiile furnizate de orice altă parte, ca
parte a procesului de inspecţie, acesta trebuie să verifice integritatea unor astfel de informaţii.
7.1.7 Observaţiile sau datele obţinute în cursul inspecţiilor trebuie înregistrate în timp util, astfel
încât să se prevină pierderea informaţiilor relevante.
7.1.8 Calculele şi transferul de date trebuie supuse unor verificări corespunzătoare.
NOTĂ - Datele pot include materiale sub formă de text, date digitale şi orice altceva care este transferat de la o
locaţie la alta, atunci când ar putea fi introduse erori.
7.1.9 Organismul de inspecţie trebuie să aibă instrucţiuni documentate pentru a efectua inspecţii în
condiţii de siguranţă.
7.2 Manipularea elementelor de inspectat şi a eşantioanelor

7.2.1 Organismul de inspecţie trebuie să se asigure că elementele şi eşantioanele care vor fi

inspectate sunt identificate în mod unic, în scopul de a evita confuzia cu privire la identitatea unor
astfel de obiecte şi eşantioane.
7.2.2 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească dacă elementul care urmează să fie inspectat
a fost pregătit.
7.2.3 Trebuie să fie înregistrate orice anomalii aparente notificate către inspector, sau observate de
către inspector. În cazul în care există vreo îndoială cu privire la adecvarea elementului pentru
inspecţia care urmează să fie efectuată, sau în cazul în care elementul nu este conform cu descrierea
furnizată, organismul de inspecţie trebuie să contacteze clientul înainte de a începe inspecţia.
7.2.4 Organismul de inspecţie trebuie să aibă proceduri documentate şi facilităţi corespunzătoare

pentru a evita deteriorarea sau prejudicierea elementelor de inspectat atât timp cât acestea se află
sub responsabilitatea sa.
7.3 Înregistrări ale inspecţiei
7.3.1 Organismul de inspecţie trebuie să menţină un sistem de înregistrare (a se vedea 8.4) pentru
a demonstra îndeplinirea eficace a procedurilor de inspecţie şi pentru a permite o evaluare a
inspecţiei.
7.3.2 Raportul de inspecţie sau certificatul trebuie să fie trasabil intern până la inspectorul
(inspectorii) care a (au) efectuat inspecţia.
7.4 Rapoarte de inspecţie şi certificate de inspecţiei
7.4.1 Activitatea efectuată de organismul de inspecţie trebuie să fie acoperită de un raport de

inspecţie sau de un certificat de inspecţie, care se pot regăsi.
7.4.2 Orice raport/certificat de inspecţie trebuie să includă toate cele care urmează:
a) identificarea organismului emitent;
b) identificarea unică şi data emiterii;
c) data (datele) inspecţiei;
13
d) identificarea elementului (elementelor) inspectate;
e) semnătura sau altă indicaţie de aprobare de către personal autorizat;
f) o declaraţie de conformitate, atunci când este cazul;
g) rezultatele inspecţiei, cu excepţia cazului în care sunt detaliate în conformitate cu 7.4.3.
NOTĂ - Elementele opţionale care pot fi incluse în rapoartele sau certificatele de inspecţie sunt enumerate în
anexa B.
7.4.3 Un organism de inspecţie trebuie să emită un certificat de inspecţie care nu include rezultatele
inspecţiei [a se vedea 7.4.2 g)] numai atunci când organismul de inspecţie poate produce, de
asemenea, un raport de inspecţie care conţine rezultatele inspecţiei, şi atunci când atât certificatul de
inspecţie cât şi raportul de inspecţie sunt trasabile unul la celălalt.
7.4.4 Toate informaţiile enumerate la 7.4.2 trebuie raportate în mod corect, exact şi clar. În cazul în
care raportul de inspecţie sau certificatul de inspecţie conţine rezultatele furnizate de subcontractanţi,
aceste rezultate trebuie identificate în mod clar.
7.4.5 Corecturile sau completările la un raport de inspecţie sau la un certificat de inspecţie, după
emitere, trebuie înregistrate în conformitate cu cerinţele relevante ale acestui paragraf (7.4). Un raport
sau certificat amendat trebuie să identifice raportul sau certificatul pe care îl înlocuieşte.
7.5 Reclamaţii şi apeluri
7.5.1 Organismul de inspecţie trebuie să aibă un proces documentat de a primi, de a evalua şi de a

lua decizii privind reclamaţiile şi apelurile.
7.5.2 O descriere a procesului de tratare a reclamaţiilor şi apelurilor trebuie să fie disponibilă

oricărei părţi interesate, la cerere.
7.5.3 La primirea unei reclamaţii, organismul de inspecţie trebuie să confirme dacă reclamaţia se
referă la activităţile de inspecţie pentru care este responsabil şi, în caz afirmativ, trebuie să se ocupe
de aceasta.
7.5.4 Organismul de inspecţie trebuie să fie responsabil pentru toate deciziile la toate nivelurile
procesului de tratare a reclamaţilor şi apelurilor.
7.5.5 Investigarea şi decizia referitoare la apel trebuie să nu conducă la vreo acţiune discriminatorie.
7.6 Procesul de reclamaţii şi apeluri
7.6.1 Procesul de tratare a reclamaţiilor şi apelurilor trebuie să includă cel puţin următoarele
elemente şi metode:
a) o descriere a procesului pentru primirea, validarea, investigarea reclamaţiei sau apelului,

precum şi pentru decizia referitoare la acţiunile care se vor întreprinde ca răspuns la aceasta;
b) urmărirea şi înregistrarea reclamaţiilor şi apelurilor, inclusiv acţiunile întreprinse pentru a le

rezolva;
c) asigurarea că este întreprinsă orice acţiune corespunzătoare.
7.6.2 Organismul de inspecţie care primeşte reclamaţia sau apelul trebuie să fie responsabil pentru
colectarea şi verificarea tuturor informaţiilor necesare pentru a valida reclamaţia sau apelul.
7.6.3 Ori de câte ori este posibil, organismul de inspecţie trebuie să confirme primirea reclamaţiei
sau a apelului şi trebuie să furnizeze reclamantului sau apelantului rapoartele de progres şi
rezultatele.
14
7.6.4 Decizia care va fi comunicată reclamantului sau apelantului trebuie luată de persoana
(persoane) neimplicată (neimplicate) în activităţile de inspecţie originale în cauză, sau trebuie
analizată şi aprobată de aceasta (acestea).
7.6.5 Ori de câte ori este posibil, organismul de inspecţie trebuie să notifice oficial reclamantului sau
apelantului sfârşitul procesului de tratare a reclamaţiei şi apelului.
8 Cerinţe ale sistemului de management
8.1 Opţiuni
8.1.1 Generalităţi
Organismul de inspecţie trebuie să stabilească şi să menţină un sistem de management capabil de a

realiza îndeplinirea consecventă a cerinţelor acestui standard internaţional, în conformitate fie cu
opţiunea A fie cu opţiunea B.
8.1.2 Opţiunea A
Sistemul de management al organismului de inspecţie trebuie să abordeze următoarele:
 documentaţia sistemului de management (de exemplu manual, politici, definirea

responsabilităţilor, a se vedea 8.2);
 controlul documentelor (a se vedea 8.3);
 controlul înregistrărilor (a se vedea 8.4);
 analiza efectuată de management (a se vedea 8.5);
 auditul intern (a se vedea 8.6);
 acţiunile corective (a se vedea 8.7);
 acţiunile preventive (a se vedea 8.8);
 reclamaţiile şi apelurile (a se vedea 7.5 şi 7.6).
8.1.3 Opţiunea B
Un organism de inspecţie care a stabilit şi menţine un sistem de management, în conformitate cu

cerinţele ISO 9001, şi care este capabil de a susţine şi de a demonstra îndeplinirea consecventă a
cerinţelor acestui standard internaţional, îndeplineşte cerinţele articolelor referitoare la sistemul de
management (a se vedea 8.2 până la 8.8).
8.2 Documentaţia sistemului de management (Opţiunea A)
8.2.1 Managementul de la cel mai înalt nivel al organismului de inspecţie trebuie să stabilească, să
documenteze şi să menţină politici şi obiective pentru respectarea acestui standard internaţional şi
trebuie să se asigure că politicile şi obiectivele sunt cunoscute şi implementate la toate nivelurile de
organizare a organismului de inspecţie.
8.2.2 Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să furnizeze dovezi ale angajării sale pentru
dezvoltarea şi implementarea sistemului de management şi a eficacităţii acestuia pentru respectarea
consecvente a acestui standard internaţional.
8.2.3 Managementul de la cel mai înalt nivel al organismului de inspecţie trebuie să numească un
membru al conducerii care, indiferent de alte responsabilităţi, trebuie să aibă responsabilitatea şi
autoritatea care includ următoarele:
a) să se asigure că procesele şi procedurile necesare pentru sistemul de management sunt

stabilite, implementate şi menţinute şi
15
b) să raporteze către managementul de la cel mai înalt nivel privind performanţa sistemului de
management şi orice necesitate de îmbunătăţire.
8.2.4 Toată documentaţia, procesele, sistemele, înregistrările etc. referitoare la îndeplinirea

cerinţelor acestui standard internaţional trebuie să fie incluse, să se facă referire la ele sau să fie
asociate cu documentaţia sistemului de management.
8.2.5 Toate persoanele implicate în activităţi de inspecţie trebuie să aibă acces la părţi ale
documentaţiei sistemului de management şi la informaţiile asociate, care sunt aplicabile
responsabilităţilor lor.
8.3 Controlul documentelor (Opţiunea A)
8.3.1 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească proceduri pentru controlul documentelor

(interne şi externe) care se referă la respectarea acestui standard internaţional.
8.3.2 Procedurile trebuie să definească controalele necesare pentru:
a) a aproba documentele pentru adecvare înainte de emitere;
b) a analiza şi actualiza (după cum este necesar) şi a reaproba documentele;
c) a se asigura că sunt identificate modificările şi stadiul curent de revizuire a documentelor;

d) a se asigura că versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctele de

utilizare;
e) a se asigura că documentele rămân lizibile şi uşor de identificat;
f) a se asigura că documentele de origine externă sunt identificate şi distribuţia lor este controlată;
g) a preveni utilizarea neintenţionată a unor documente perimate şi a aplica o identificare

corespunzătoare acestora, atunci când acestea sunt reţinute pentru orice scop.
NOTĂ - Documentaţia poate fi în orice formă sau tip de mediu şi include softwareul licenţiat şi cel dezvoltat intern
de organism.
8.4 Controlul înregistrărilor (Opţiunea A)
8.4.1 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească proceduri pentru a defini controalele necesare
pentru identificarea, depozitarea, protecţia, regăsirea, păstrarea şi eliminarea înregistrărilor sale cu
privire la respectarea acestui standard internaţional.
8.4.2 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească proceduri pentru păstrarea înregistrărilor

pentru o perioadă în conformitate cu obligaţiile sale contractuale şi legale. Accesul la aceste
înregistrări trebuie să fie consecvent cu aranjamentele de confidenţialitate.
8.5 Analiza efectuată de management (Opţiunea A)
8.5.1 Generalităţi
8.5.1.1 Managementul de la cel mai înalt nivel al organismului de inspecţie trebuie să stabilească
proceduri pentru analizarea la intervale planificate a sistemului său de management, pentru a se
asigura că acesta continuă să corespundă, să fie adecvat şi eficace, inclusiv politicile şi obiectivele
declarate referitoare la respectarea acestui standard internaţional.
8.5.1.2 Aceste analize trebuie efectuate cel puţin o dată pe an. Alternativ, o analiză completă,
împărţită în segmente (o analiză în derulare), trebuie să fie finalizată într-un interval de timp de
12 luni.
8.5.1.3 Trebuie menţinute înregistrările analizelor.
16
8.5.2 Analizarea elementelor de intrare
Elementele de intrare pentru analiza efectuată de management trebuie să includă informaţii referitoare
la următoarele:
a) rezultatele auditurilor interne şi externe;
b) feedback de la clienţi şi părţile interesate referitor la respectarea acestui standard internaţional;
c) stadiul acţiunilor preventive şi corective;
d) acţiuni de urmărire de la analizele anterioare efectuate de management;
e) îndeplinirea obiectivelor;
f) schimbări care pot afecta sistemul de management;
g) apeluri şi reclamaţii.
8.5.3 Analizarea elementelor de ieşire
Elementele de ieşire de la analiza efectuată de management trebuie să includă decizii şi acţiuni

referitoare la:
a) îmbunătăţirea eficacităţii sistemului de management şi a proceselor sale;
b) îmbunătăţirea organismului de inspecţie referitor la respectarea acestui standard internaţional;
c) necesarul de resurse.
8.6 Audituri interne (Opţiunea A)
8.6.1 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească proceduri pentru auditurile interne pentru a
verifica dacă acesta îndeplineşte cerinţele prezentului standard internaţional şi dacă sistemul de
management este efectiv implementat şi menţinut.
NOTĂ - ISO 19011 furnizează îndrumări pentru conducerea auditurilor interne.
8.6.2 Un program de audit trebuie să fie planificat, luând în considerare importanţa proceselor şi
zonelor care urmează să fie auditate, precum şi rezultatele auditurilor precedente.
8.6.3 Organismul de inspecţie trebuie să efectueze periodic audituri interne care să acopere toate
procedurile într-un mod planificat şi sistematic, în scopul de a verifica dacă sistemul de management
este implementat şi este eficace.
8.6.4 Auditurile interne trebuie efectuate cel puţin o dată la 12 luni. Frecvenţa auditurilor interne
poate fi ajustată în funcţie de eficacitatea demonstrată a sistemului de management şi de stabilitatea
sa dovedită.
8.6.5 Organismul de inspecţie trebuie să se asigure că:
a) auditurile interne sunt conduse de personal calificat având cunoştinţe despre inspecţie, auditare
şi cerinţele acestui standard internaţional;
b) auditorii nu îşi auditează propria activitate;
c) personalul responsabil pentru zonele auditate este informat despre rezultatele auditului;
d) orice acţiuni rezultate din auditurile interne sunt efectuate şi sunt luate în timp util şi într-o
manieră corespunzătoare;
e) sunt identificate orice oportunităţi de îmbunătăţire;
17
f) rezultatele auditului sunt documentate.
8.7 Acţiuni corective (Opţiunea A)
8.7.1 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească proceduri pentru identificarea şi managementul

neconformităţilor constatate în funcţionarea sa.
8.7.2 Organismul de inspecţie trebuie, de asemenea, atunci când este cazul, să întreprindă acţiuni
pentru eliminarea cauzelor neconformităţilor pentru a preveni reapariţia.
8.7.3 Acţiunile corective trebuie să fie corespunzătoare impactului problemelor întâlnite.
8.7.4 Procedurile trebuie să definească cerinţele pentru următoarele:
a) identificarea neconformităţilor;
b) determinarea cauzelor neconformităţilor;
c) corectarea neconformităţilor;
d) evaluarea necesităţii de acţiuni pentru a se asigura că neconformităţile nu reapar;
e) stabilirea acţiunilor necesare şi implementarea acestora în timp util;

f) înregistrarea rezultatelor acţiunilor întreprinse;
g) analizarea eficacităţii acţiunilor corective.
8.8 Acţiuni preventive (Opţiunea A)
8.8.1 Organismul de inspecţie trebuie să stabilească proceduri pentru a întreprinde acţiuni

preventive pentru a elimina cauzele neconformităţilor potenţiale.
8.8.2 Acţiunile preventive întreprinse trebuie să fie corespunzătoare impactului probabil al

problemelor potenţiale.
8.8.3 Procedurile pentru acţiunile preventive trebuie să definească cerinţele pentru următoarele:
a) identificarea neconformităţilor potenţiale şi a cauzelor acestora;
b) evaluarea necesităţii de acţiune pentru a preveni apariţia neconformităţilor;
c) determinarea şi implementarea acţiunii necesare;
d) înregistrarea rezultatelor acţiunilor întreprinse;
e) analizarea eficacităţii acţiunilor preventive întreprinse.
NOTĂ - Procedurile pentru acţiunile preventive şi corective nu trebuie să fie neapărat separate.
18
Anexa A
(normativă)
Cerinţe referitoare la independenţă, pentru organismele de inspecţie
A.1 Cerinţe pentru organismele de inspecţie (Tip A)
Organismul de inspecţie la care se face referire la 4.1.6 a) trebuie să îndeplinească cerinţele de mai
jos.
a) Organismul de inspecţie trebuie să fie independent faţă de părţile implicate.
b) Organismul de inspecţie şi personalul său nu trebuie să se angajeze în nicio activitate care poate
intra în conflict cu independenţa raţionamentului şi cu integritate acestora în ceea ce priveşte
activităţile lor de inspecţie. În special, nu trebuie să fie implicate în proiectarea, fabricarea,
furnizarea, instalarea, cumpărarea, deţinerea, utilizarea sau mentenanţa elementelor inspectate.
NOTA 1 - Acest lucru nu împiedică schimbul de informaţii tehnice între client şi organismul de inspecţie (de
exemplu o explicaţie a constatărilor, clarificarea cerinţelor sau instruiri).
NOTA 2 - Acest lucru nu împiedică achiziţionarea, deţinerea sau utilizarea elementelor inspectate care sunt
necesare pentru funcţionarea organismului de inspecţie, sau cumpărarea, deţinerea sau utilizarea obiectelor
de către personal, în scopuri personale.
c) Un organism de inspecţie nu trebuie să fie o parte a unei entităţi juridice care este angajată în
proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, cumpărarea, deţinerea, utilizarea sau mentenanţa
elementelor inspectate.
NOTA 1 - Acest lucru nu împiedică schimbul de informaţii tehnice între client şi orice altă parte a aceleiaşi
entităţi juridice din care organismul de inspecţie face parte (de exemplu o explicaţie a constatărilor,
clarificarea cerinţelor sau instruiri).
NOTA 2 - Acest lucru nu împiedică achiziţionarea, deţinerea, mentenanţa sau utilizarea elementelor
inspectate care sunt necesare pentru funcţionarea unei alte părţi a aceleiaşi entităţi juridice, sau în scopuri
personale de către personal.
d) Organismul de inspecţie nu trebuie să fie legat de o entitate juridică separată, angajată în

elementelor inspectate, prin următoarele:
1) proprietate comună, cu excepţia cazului în care

2) proprietarii nu au capacitatea de a influenţa rezultatul unei inspecţii;
EXEMPLUL 1: Un tip de structură de cooperare în care există un număr mare de părţi interesate, dar
ele (individual sau în grup) nu au capacitatea de a influenţa rezultatul unei inspecţii.
EXEMPLUL 2: O societate holding formată din mai multe entităţi juridice separate (companii surori), în
cadrul unei societăţi mamă comună, în cazul în care nici companiile surori, nici societatea-mamă nu pot
influenţa rezultatul unei inspecţii.
3) desemnarea, de către proprietatea comună, a aceloraşi persoane în consiliile de conducere al

unor organizaţii sau în altă formă echivalentă de conducere, cu excepţia cazului în care
acestea au funcţii care nu au nicio influenţă asupra rezultatului unei inspecţii;
EXEMPLU: O bancă, care finanţează o companie, numeşte o persoană în consiliul de conducere, care
va supraveghea modul în care compania este condusă, dar nu va fi implicată în luarea deciziilor.
4) raportarea direct către acelaşi nivel superior al managementului, cu excepţia cazului în care
acesta nu poate influenţa rezultatul unei inspecţii;
NOTĂ - Raportarea la acelaşi nivel superior al managementului este permisă pentru alte aspecte decât
elementelor inspectate.
19
5) angajamente contractuale sau alte mijloace care pot avea capacitatea de a influenţa rezultatul
unei inspecţii.
A.2 Cerinţe pentru organismele de inspecţie (Tip B)

Organismul de inspecţie la care se face referire la 4.1.6 b) trebuie să îndeplinească cerinţele de mai
jos.
a) Serviciile de inspecţie trebuie furnizate numai organizaţiei din care face parte organismul de
inspecţie.
b) Trebuie stabilită, prin identificare organizaţională şi metode de raportare a organismului de

inspecţie în cadrul organizaţiei-mamă, o separare clară a responsabilităţilor personalului de
inspecţie de cele ale personalului angajat în alte funcţii.
c) Organismul de inspecţie şi personalul său trebuie să nu se angajeze în activităţi care pot intra în
conflict cu independenţa raţionamentului şi cu integritate acestora, în ceea ce priveşte activităţile
lor de inspecţie. În special, nu trebuie să fie implicat în proiectarea, fabricarea, furnizarea,
instalarea, utilizarea sau mentenanţa elementelor inspectate.
NOTA 1 - Acest lucru nu exclude un schimb de informaţii tehnice între organismul de inspecţie şi alte părţi ale
organizaţiei din care organismul de inspecţie face parte, de exemplu o explicaţie a constatărilor, clarificare a
cerinţelor sau instruire.
NOTA 2 - Acest lucru nu împiedică achiziţionarea, deţinerea sau utilizarea elementelor inspectate care sunt
necesare pentru funcţionarea organismului de inspecţie, sau cumpărarea, deţinerea sau utilizarea elementelor de
către personal, în scopuri personale.
A.3 Cerinţe pentru organismele de inspecţie (Tip C)
Organismul de inspecţie la care se face referire la 4.1.6 c) trebuie să îndeplinească cerinţele de mai
jos.
a) Organismul de inspecţie trebuie să garanteze în cadrul organizaţiei separarea adecvată a

responsabilităţilor şi răspunderilor între activităţile de inspecţie şi alte activităţi.
b) Proiectarea / fabricarea / furnizarea / instalarea / serviceul / mentenanţa şi inspecţia aceluiaşi

element, efectuate de un organism de inspecţie de tip C, nu trebuie realizate de aceeaşi
persoană. O excepţie de la aceasta este cazul în care o cerinţă de reglementare permite în mod
explicit unei persoane fizice de la un organism de inspecţie de tip C să efectueze atât proiectarea /
fabricarea / furnizarea / instalarea / serviceul / mentenanţa cât şi inspecţia aceluiaşi element, atât
timp cât această excepţie nu compromite rezultatele inspecţiei.
NOTĂ - Inspecţiile efectuate de organismele de inspecţie de tip C nu pot fi clasificate ca inspecţii de terţă parte
pentru aceleaşi activităţi de inspecţie, deoarece acestea nu îndeplinesc cerinţele de independenţă a funcţionării
organismelor de inspecţie de tip A.
20
Anexa B
(informativă)
Elemente opţionale ale rapoartelor şi certificatelor de inspecţie
Următoarele elemente opţionale pot fi incluse în rapoartele şi certificatele de inspecţie:
a) denumirea documentului, adică raport de inspecţie sau certificat de inspecţie, după cum este
cazul;
b) identificarea clientului;
NOTĂ - Proprietarul elementului inspectat poate fi menţionat în raport sau certificat dacă proprietarul nu
este clientul.
c) descrierea activităţii de inspecţie comandate;
d) informaţii referitoare la ce s-a omis din domeniul iniţial de activitate;
e) identificarea sau descrierea pe scurt a metodei (metodelor) şi procedurii (procedurilor) de

inspecţie utilizate, menţionând abaterile, completările sau excluderile faţă de metodele şi
procedurile agreate;
f) identificarea echipamentului utilizat pentru măsurare/încercare;
g) atunci când este cazul şi dacă nu este specificat în metoda sau procedura de inspecţie,
referinţa la metoda de eşantionare sau descrierea ei precum şi informaţii despre unde, când,
cum şi de către cine au fost recoltate eşantioanele;
h) informaţii referitoare la locul unde s-a desfăşurat inspecţia;
i) informaţii referitoare la condiţiile de mediu din timpul inspecţiei, dacă sunt relevante;
j) o declaraţie că rezultatele inspecţiei sunt legate exclusiv de activitatea comandată sau de

elementul (elementele) sau lotul inspectat;
k) o declaraţie că raportul de inspecţie nu ar trebui reprodus, cu excepţia cazului în care este

reprodus în întregime;
l) marca sau sigiliul inspectorului;
m) numele (sau identificarea unică a) membrilor personalului care au efectuat inspecţia şi, în cazul
în care nu este efectuată o autentificare electronică, semnătura acestora (a se vedea de
asemenea 7.4.2).
21
Bibliografie
[1] ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
[2] ISO 9001, Quality management systems — Requirements
[3] ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories
[4] ISO 19011, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
[5] ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and
associated terms (VIM)
22
23
(pagină albă)
ASRO – Asociaţia de Standardizare din România
organismul naţional de standardizare cu atribuţii exclusive privind activitatea de
standardizare naţională şi reprezentarea României în procesul de standardizare
european şi internaţional.
Standardele constituie rezultatul creaţiei Este important ca utilizatorii standardelor

intelectuale şi sunt protejate prin drepturi de române să se asigure că sunt în posesia ultimei
autor. În calitate de organism naţional de ediţii şi a tuturor modificărilor în vigoare.
standardizare, ASRO este titularul drepturilor
de autor asupra standardelor române şi Utilizatorii standardelor sunt răspunzători pentru
urmăreşte respectarea drepturilor de autor interpretarea şi aplicarea corectă a prevederilor
asupra standardelor europene şi internaţionale standardelor române.
în România.
Utilizarea standardelor române nu înlătură
Fără acordul prealabil expres al ASRO, obligaţia respectării prevederilor legale în
standardele nu pot fi reproduse în alte vigoare.

documente sau multiplicate. Standardele sau
părţi din acestea nu pot fi traduse pentru a fi Informaţiile referitoare la standardele române
comunicate public sau pentru a reprezenta sunt publicate lunar în „Buletinul standardizării”.
opere derivate, cum ar fi cursuri de formare
profesională, baze de date, publicaţii şi Lista şi datele bibliografice complete ale tuturor
documentaţii de specialitate. standardelor naţionale, europene şi
internaţionale adoptate în România, în vigoare
Respectarea drepturilor de autor asupra şi anulate, se regăsesc în aplicaţia electronică
standardelor nu afectează libera lor utilizare şi Infostandard, care se achiziţionează de la
aplicare. ASRO.
ASOCIAŢIA DE STANDARDIZARE DIN ROMÂNIA

www.standardizarea.ro http//magazin.asro.ro http://standardizare.wordpress.com/
Director General: Tel.: +40 21 316 32 96, Fax: +40 21 316 08 70
Standardizare: Tel. +40 21 310 17 29, +40 21 310 16 44, +40 21 312 47 44, Fax: +40 21 310 17 29
Vânzări/Abonamente: Tel. +40 21 316 77 25, Fax + 40 21 317 25 14, +40 21 312 94 88; vanzari@asro.ro
Redacţie – Marketing, Drepturi de Autor: Tel. : +40 21 316.99.74; marketing@asro.ro
26 pagini

SR en Iso - Cei 17020 (2012 PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

SR en Iso - Cei 17020 (2012 PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

ICS 03.120.

Standard Român Iulie 2012

Titlu Evaluarea conformităţii

types d'organismes procédant à l'inspection (ISO/IEC 17020:2012)

Aprobare Aprobat de Directorul General al ASRO la 31 iulie 2012

Standardul european EN ISO/CEI 17020:2012 are statutul unui

Înlocuieşte SR EN ISO/CEI 17020:2005

Data publicării versiunii române: 31 iulie 2012

Corespondenţă Acest standard este identic cu standardul european

ASOCIAŢIA DE STANDARDIZARE DIN ROMÂNIA

Ref.: SR EN ISO/CEI 17020:2012 Ediţia 2

Prezentul standard intră în patrimoniul ASRO/CT 56 Managementul calităţii şi asigurarea calităţii.

Textul standardului internaţional ISO/CEI 17020:2012 a fost aprobat de CEN ca

ISO/IEC 17000 IDT SR EN ISO/CEI 17000:2005

Simbolurile gradelor de echivalenţă, conform SR 10000-8.

Cuvintele "standard european (internaţional)" trebuie citite "standard român".

STANDARD EUROPEAN EN ISO/IEC 17020

Acest standard european a fost adoptat de CEN la 18 februarie 2012.

ORGANIZAŢIA COMUNĂ EUROPEANĂ DE STANDARDIZARE

Centru de Management CEN-CENELEC

Acest document înlocuieşte EN ISO/IEC 17020:2004.

Conform Regulamentul Interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din următoarele ţări

5.1 Cerinţe administrative .................................................................................................................... 8

Acest standard internaţional a fost elaborat cu obiectivul de promovare a încrederii în organismele

Activităţile de inspecţie se pot suprapune cu activităţile de încercare şi de certificare în cazul în care

Clasificarea organismelor de inspecţie ca tip A, B sau C este în esenţă o modalitate de a indica

In acest standard internaţional sunt utilizate următoarele forme verbale:

“trebuie (shall)” indică o cerinţă;

“ar trebui (should)” indică o recomandare;

“ar putea (may)” indică o permisiune;

“poate (can)” indică o posibilitate sau o capabilitate.

ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles

NOTA 3 - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 4.3.

NOTA 1 - In ISO 9000:2005 sunt menţionate patru categorii generice de produse:

- servicii (de exemplu transport) (a se vedea definiţia de la 3.4);

- software (de exemplu program pentru computer, dicţionar);

- hardware (de exemplu motor, parte mecanică);

- materiale procesate (de exemplu lubrifiant).

NOTA 3 - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 3.3.

NOTĂ - Adaptată din ISO 9000:2005, definiţia 3.4.1.

NOTA 1 - Prestarea unui serviciu poate implica, de exemplu, următoarele:

- crearea unei ambianţe pentru client (de exemplu în hoteluri şi restaurante).

NOTA 2 - Adaptată din ISO 9000:2005, definiţia 3.4.2, Nota 2.

NOTĂ - Un organism de inspecţie poate fi o organizaţie sau o parte a unei organizaţii.

NOTA 2 - Adaptată din ISO/CEI 17000:2004, definiţia 2.7.

NOTA 2 - Schemele sunt denumite uneori şi „programe”.

NOTA 3 - Adaptată din ISO/CEI 17000:2004, definiţia 2.8.

NOTĂ - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 6.4.

NOTĂ - Adaptată din ISO/IEC 17000:2004, definiţia 6.5.

4.1 Imparţialitate şi independenţă

4.1.1 Activităţile de inspecţie trebuie efectuate imparţial.

4.1.3 Organismul de inspecţie trebuie să identifice riscurile referitoare la imparţialitate în mod

a) Un organism de inspecţie care furnizează inspecţii de terţă parte trebuie să îndeplinească

NOTĂ - Angajamente executorii pot fi, de exemplu, acordurile contractuale.

5 Cerinţe referitoare la structură

5.1 Cerinţe administrative

5.2 Organizare şi management

5.2.3 Organismul de inspecţie trebuie să definească şi să documenteze responsabilităţile

6 Cerinţe referitoare la resurse

6.1.1 Organismul de inspecţie trebuie să definească şi să documenteze cerinţele de competenţă

Personalul trebuie de asemenea să aibă cunoştinţe relevante despre următoarele:

 tehnologia utilizată pentru fabricarea produselor inspectate, funcţionarea proceselor şi prestarea

Personalul trebuie să înţeleagă semnificaţia abaterilor constatate cu privire la utilizarea normală a