CERCETAREA MEDICALA

STUDII
 GENERALITATI

• Majoritatea cercetarilor medicale au ca

scop identificarea cauzelor si modalitatilor
de tratare sau prevenire a bolilor.
• Unele studii sunt la fel de simple ca
observarea cu pricepere a unei noi boli sau
probleme – prezentare de caz.
• Altele sunt complexe si scumpe precum
studiul clinic.
 Etapele premergatoare selectarii
tipului de studiu corespunzator
pentru cercetare

• Definiti problema
• Mentionati intrebarile cercetarii
• Examinati literatura de specialitate
• Selectati un tip de studiu sau de
proiect
• Elaborati protocolul
CLASIFICAREA STUDIILOR CLINICE
 EPIDEMIOLOGIA DESCRIPTIVĂ
Se ocupă cu descrierea caracteristicilor unei populaţii ţintă
(de exemplu populaţia României, populaţia de pacienţi cu
lupus eritematos sistemic, populaţia de muncitori în
construcţii etc.)
Intotdeauna se începe cu:
• caracteristicile demografice (varsta, sex, categoria
socială)
• caracteristicile care ne interesează în funcţie de tema
studiului
1. caracteristici personale (TA, colesterolul)
2. caracteristici temporale (distribuţia temporală a bolilor şi
factorilor de risc),
3. caracteristici spaţiale (distribuţia spaţială a bolilor şi
factorilor de risc)
 STUDIILE DESCRIPTIVE

• Au ca scop simpla descriere a fenomenelor,

pentru a şti ce există.
• Nu încearcă să caute prezenţa unor asociaţii
epidemiologice, permiţând cu atât mai puţin
generalizări de tip cauzal.
• Rezultatele studiilor descriptive pot servi la
emiterea de ipoteze privind asociaţiile
epidemiologice, ipoteze care pot fi testate şi
demonstrate prin studiile analitice.
 STUDIILE DESCRIPTIVE

• Fără cunoştinţele fundamentale furnizate de

studiile descriptive, este imposibil să ne punem
întrebări despre etiologii sau efecte ale
tratamentelor sau să propunem teorii care să le
explice pe acestea.
• Fumatul ar putea produce cancer pulmonar ?
(aproape toţi pacienţii care au făcut acest tip de
cancer erau fumători (serie de cazuri), iar mai apoi
că prevalenţa bolii este mai mare în populaţia de
fumători decât în cea de nefumători (studiu
transversal).
STUDII ANALITICE
/control
 STUDIILE ANALITICE

• Permit evaluarea ipotezelor de asociere

dintre un factor de risc suspectat şi efectul
(boala) respectivă.
• În interiorul acestor studii există o comparaţie
explicită a frecvenţei bolii între cei expuşi la
factorul respectiv şi cei neexpuşi.
• Studiile analitice sunt de două feluri:
1. observaţionale
2. experimentale
 STUDIILE ANALITICE

• În studiile observaţionale, investigatorul nu

intervine în nici un fel, ci doar observă, de fapt
măsoară expunerea şi efectul (ex.observă femeile
care iau estroprogestative şi pe cele care nu iau,
şi măsoară frecvenţa apariţiei trombozelor la unele
şi la celelalte).
• În studiile experimentale, investigatorul determină
cine va fi supus la factorul de risc şi cine nu, iar
dacă alocarea factorului este întâmplătoare, se
numeşte studiu clinic randomizat.
/control
 STUDIU CAZ-MARTOR/CONTROL
• Incep cu cazuri care au boala de interes si un
grup de comparare (martor/control) care nu
are boala.
• Este investigata expunerea anterioara a
ambelor grupuri.
• In cazul in care expunerea anterioara este mai
frecventa in randul celor care au boala,
aceasta este o dovada ca expunerea a cauzat
boala.
 Studiu Caz-Martor/Control

• Diferă de alte studii observationale prin aceea

ca ancheta începe cu "bolnavul" și se
cerceteaza istoricul pentru identificarea
posibilelor cauze ale bolii lui.
• Această abordare este o perfectionare a
raportului de caz (adaugă grupul fără boală).
• Problemele sunt date de modul cum sunt
alese criteriile de comparare a grupurilor.
 Studiile din punctul de vedere al
temporalităţii
• In funcţie de momentul de începere a
studiului faţă de apariţia efectului (bolii):
1. dacă studiul a început înainte, atunci este
prospectiv
2. dacă a început după, este retrospectiv
/control
 Studiul Cohorta
• Incepe cu un grup expus si un grup neexpus la
un anumit factor care intereseaza
• Grupurile sunt apoi observate la o data
ulterioară pentru a vedea daca acestea
dezvolta diferente care ar putea fi atribuite
expunerii.
• Cel mai adesea prospectiv: cu toate acestea,
poate fi retrospectiv prin utilizarea datelor din
trecut.
/control
.
.
 ORB
ORB

ORB
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice