Terapia antitrombotică duală cu

Dabigatran după PCI în Fibrilația

Atrială
Christopher P. Cannon, M.D., Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Jonas Oldgren, M.D., Ph.D., Gregory Y.H. Lip, M.D., Stephen G. Ellis,
M.D., Takeshi Kimura, M.D., Michael Maeng, M.D., Ph.D., Bela Merkely, M.D., Uwe Zeymer, M.D., Savion Gropper, M.D., Ph.D.,
Matias Nordaby, M.D., Eva Kleine, M.Sc., Ruth Harper, Ph.D., Jenny Manassie, B.Med.Sc., James L. Januzzi, M.D., Jurrien M. ten Berg,
M.D., Ph.D., P. Gabriel Steg, M.D., and Stefan H. Hohnloser, M.D., for the RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators

Oana-Maria Naiman
Anul IV, MG
Introducere
Scopul lucrarii
Terapiei antitrombotică duală (Dabigatran) V.S. Terapia antitrombotică triplă (Warfarină)
la pacienții cu fibrilație atrială anterior supuși PCI

Studii precedente
Pentru mentinerea echilibrului dintre tratamentul antitrombotic si anticoagulant la pacientii cu
fibrilație atrială și PCI, s-au propus două variante terapeutice:
a) Anticoagulante orale non-vitamina K antagoniste: Dabigatran (inhibitor de trombină oral)
b) Anticoagulant oral + Inhibitor de P2Y12, cu omisia Aspirinei
Obiective
1. Reducerea numărului de episoade hemoragice
2. Reducerea numărului de episoade tromboembolice
Metoda de studiu
Studiu randomizat, prospectiv, observațional
Unitatea de analiză: pacienți cu fibrilație atrială și PCI
Unitatea de înregistrare a datelor: Frans Van de Werf (Chair), Belgium; Felicita Andreotti, Italy;
Christian Hamm, Germany; Erik Magnus Ohman, USA; Jan G.P. Tijssen, The Netherlands.
Criterii de includere
1. Vârsta pacientului ≥18 ani
2. Pacienți cu fibrilație atrială nonvalvulară care primesc terapie orală anticoagulantă sau cei care
vor fi supuși procedurii PCI
3. Pacienți cu sindrom acum coronarian sau angină instabilă tratați cu PCI
4. Pacienți cu boala coronariană si mai mult de o leziune tratată prin PCI si stentare.
Criterii de excludere
1. Proteze valvulare mecanice sau biologice
2. Soc cardiogenic în timpul spitalizării
3. Intervenții chirurgicale majore cu 1 lună înaintea intervenției
4. Sângerări majore cu 1 lună înaintea intervenției
5. Anemie sau trombocitopenie
6. Insuficiență renală
7. Neoplasme
8. Alergii cunoscute la Dabigatran, Warfarină sau excipienți ai medicamentlor incluse in studiu
Rapoarte procentuale ale lotului evaluat
21 Iulie 2014 – 31 Octombrie 2016
2725 pacienti
414 centre
41 țări
Terapie anticoagulantă – 12.3 luni
Follow-up – 14.0 luni

Protocolul si amendamentele au fost aprobate de comitetul de etică din fiecare centru

participant la acest studiu. Datele obținute au fost periodic monitorizate de un comitet
pentru evaluarea datelor si a siguranței, independent de studiul efectuat.
 Pacienți
0% 1%
2%
4%

13%

50%
13%

17%

No follow-up 110 DT 150 DT TT

Oprire prematura 110 DT Oprire prematura 110 DT Oprire prematura TT Tratament complet
Variabile utilizate
Sexul pacienților
Diabet zaharat
Index PCI
Utilizarea Ticagrelorului
Rezultate
a

1. Episoade hemoragice
2. Episoade tromboembolice
Discuții
1. Terapia duală cu Dabigatran și inhibitori de P2Y12 a scăzut seminifizativ riscul sângerărilor
comparativ cu tripla terapie-Warfarină, inhibitori de P2Y12 si aspirină.
2. Terapia duală cu Dabigatran si tripla terapie s-au dovedit echivalente în scăderea riscului de
tromboembolism.
 Ambele doze utilizate în terapia duala cu Dabigatran au scăzut riscul hemoragiilor și
tromboembolismului.
Bibliografie
1. The New England Journal of Medicine: Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI
in Atrial Fibrillation, Christopher P. Cannon, M.D., Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Jonas Oldgren,
M.D., Ph.D., Gregory Y.H. Lip, M.D., Stephen G. Ellis, M.D., Takeshi Kimura, M.D., Michael Maeng,
M.D., Ph.D., Bela Merkely, M.D., Uwe Zeymer, M.D., Savion Gropper, M.D., Ph.D., Matias
Nordaby, M.D., Eva Kleine, M.Sc., Ruth Harper, Ph.D., Jenny Manassie, B.Med.Sc., James L.
Januzzi, M.D., Jurrien M. ten Berg, M.D., Ph.D., P. Gabriel Steg, M.D., and Stefan H. Hohnloser,
M.D., for the RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators*
August 27, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1708454
2. Experimental Design and Data Analysis for biologists, Gerry P. Quinn, Michael J. Keough