HEXORAL

Hexoral
1. Denumire - HEXORAL(R) 2. Descriere - Infectii ale zonei oro-faringiene, inclusiv cele dentare cu germeni sensibili. 3. Denumire comuna internationala HEXETIDINUM 4. Actiune terapeutica - ANTIBACTERIAN ANTIFUNGIC 5. Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala. 6. Forma farmaceutica - Solutie bucala 7. Concentratia 0.1% 8. Ambalaj - Cutie x 1 flacon x 200 ml + masura dozatoare x 15 ml 9. Valabilitate ambalaj - 2 ani Cod ATCA01AB12 10. Firma - Tara producatoare - PFIZER PGM FRANTA 11. Autorizatie de punere pe piata - PFIZER CONSUMER HEALTHCARE U.K.

Hexoral - 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluie Hexetidin

1. CE ESTE HEXORAL l PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate n tratamentul local al infeciilor i inflamaiilor gurii i faringelui. Adjuvant n: - tratamentul infeciilor mucoasei buccfaringiene (inclusiv candidozice); - prevenia i tratamentul gingivitelor; - tratamentul inflamaiilor faringeL si a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suorainfecia): - combaterea mirosului urt al gurii ; - tratamentul pre i postoperatofr- cazul interveniilor chirurgicale stomatologice.

2.Mod de Prezentare si Compozitie Hexoral

Substanta activa este hexetidina. 100 ml aerosol (solutie) pentru administrare bucala si faringiana contin 200 mg hexetidina si excipienti: zaharina sodica, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, glicerol, macrogol lauril eter, aroma de menta, apa purificata, azot. Substanta activa este hexetidina. 100 ml aerosol (solutie) pentru administrare bucala si faringiana contin 200 mg hexetidina si excipienti: zaharina sodica, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, glicerol, macrogol lauril eter, aroma de menta, apa purificata, azot.

Ce conine Hexoral - Substana activ este hexetidin. Un ml spray bucofaringian soluie conine hexetidin 2 mg. - Celelalte componente sunt: zaharin sodic, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, glicerol. rnacroggl laurii eter, arom de ment (33C071)), ap purificat, nitrogen. *Conine: mentol, ulei de ment, anetol, eucaliptol, formiat de etil, propilenglicol. Cum arat Hexoral i coninutul ambalajului Hexoral se prezint sub form de lichid limpede, uor siropos, incolor, cu miros de mentol Este disponibil n cutii cu un flacon presurizat din Al a 40 ml spray bucofaringian. soluie prevzut cu valv i sistem de pulverizare Deintorul autorizaiei de punere pe pia McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead Berkshire, SL 6 3UG, Marea Britanie Productorul - McNeil Manufacturing

3.Instruciuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixeaz n orificiul corespunztor din vrful flaconului, prin exercitarea unei presiuni uoare. Vrful sistemului de pulverizare se ine la distan de corp. Vrful sistemului de pulverizare se introduce n cavitatea bucal i se orienteaz spre zona afectat, ntotdeauna, n timpul pulverizrii, flaconul se menine n poziie vertical. Se pulverizeaz cantitatea necesar de Hexoral, 2 mg/ ml. spray bucofaringian, innd apsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. n timpul acestei manevre nu se respir. Hexoral este activ fa de majoritatea agenilor patogeni din gur i gt. inclusiv fungi (ciuperci). In cazul n care valva este deschis innd flaconul culcat, din flacon iese doar gazul propulsor, soluia cu substana activ rmnnd n flacon.

4.Indicatii Hexoral
Inflamatii si infectii buco-faringiene, ca adjuvant local al tratamentului cu antibiotice in bolile severe oro-faringiene (febrile sau supurative) si in amigdalite; angine (de exemplu, angina ulceroasa Plaut-Vincent); faringite; gingivite si hemoragii gingivale; periodontopatii (afectiuni periodontale si simptomele consecutive ale acestora); stomatite si glosite; afte (pentru prevenirea suprainfectiilor); infectia alveolelor dentare dupa extractii dentare; micoze oro-faringiene, in special candidoze; inainte si dupa interventiile chirurgicale oro-faringiene; igiena orala in cazul bolilor sistemice; combaterea halenei, in special in cazul tumorilor insotite de descompunere tisulara la nivel orofaringian. Hexoral mai poate fi folosit ca adjuvant in tratamentul racelilor.

5. Alte informaii:
Substana activ din Hexoral poate adera de mucoas timp de 12 ore. Pentru ca aderena s fie persistent, se administreaz dup mese, pentru a preveni nlturarea de pe mucoase de ctre alimente i buturi. Hexoral nu polueaz mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul. Durata tratamentului nu trebuie s depeasc 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste acest interval se poate face numai la recomandarea medicului. Copii cu vrsta ntre 3 i 6 ani Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face n doza minim eficace i numai la recomandarea medicului.

6. Contraindicatii
Nu utilizai Hexoral - dac suntei alergic (hioersensibil) la hexetidin sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. - la copii cu vrsta sub 3 ani Avei grij deosebit cnd utilizai Hexoral Indicaiile terapeutice nu justific un tratament prelungit, datorit riscului de apariie a dezechilibrelor florei microbiene bucofaringiene. Tratamentul trebuie reevaluat de ctre medic dac I simptomele persist dup 5 zile i/sau sunt asociate cu febr. A se respecta dozele si durata tratamentului. Utilizarea Hexoral cu alimente i buturi Hexoral se administreaz dup mese.

Utilizarea altor medicamente

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice altemedicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.

Utilizarea simultan sau succesiv a altor antiseptice trebuie evitat datorit posibilitii apariiei interaciunilor antagonism, inactivare, etc), n special cu derivaii anionici. Hexetidin este inactivat de soluiile alcaline.

Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Nu exist studii clinice controlate la om dar pe baza studiilor la animale i presupunnd teoretic o absorbie n snge neglijabil l om, se consider puin probabil ca utilizarea Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei gravide s prezinte risc pentru ft. Din aceleai motive se consider puin probabil ca utilizarea Hexoral, 2 mg/ml. spray bucofaringian la femei care alpteaz s prezinte risc pentru sugar. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Hexoral nu are mcio influen asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje.

Mod de Administrare Hexoral

Aerosolul se pulverizeaza la nivelul oro-faringelui. Se vor respecta urmatoarele instructiuni: Sistemul de pulverizare se fixeaza in orificiul corespunzator din varful flaconului, prin exercitarea unei presiuni usoare. Varful sistemului de pulverizare se tine la distanta de corp. Varful sistemului de pulverizare se introduce in cavitatea bucala si se orienteaza spre zona afectata, conform figurilor din prospectul pentru pacient. Intotdeauna, in timpul pulverizarii, flaconul se mentine in pozitie verticala. Se pulverizeaza cantitatea necesara de Hexoral, tinand apasat capul flaconului timp de 1-2 secunde. In timpul acestei manevre nu se respira.

Pentru detalii privind administrarea, a se vedea si figurile de la sfarsitul prospectului. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 10 zile consecutive. Copii intre 3 si 6 ani La aceasta categorie de varsta se recomanda doze mai mici decat la adulti; tratamentul se va face sub supraveghere medicala. Copii sub 3 ani Tratamentul cu Hexoral nu este indicat. Varstnici Se recomanda aceleasi doze ca la adulti. Afectiuni hepatice sau renale Nu este necesara ajustarea dozelor la aceste categorii de pacienti.

Va multumesc!