BioR

Prezentarea medicamentului
Soluie injectabil BioR 0,5%

Despre BioR
Preparate terapeutice polivalente, non toxice i inofensive remediile sec. XXI
Complexitatea mecanismelor de aciune, accesibilitatea nalt i implicarea nemijlocit n procesele metabolice dereglate, reducerea sau lipsa efectelor adverse, originea inofensiv i non toxic sunt printre criteriile de promovare a remediilor terapeutice de generaie nou, competititve n profilaxia, tratarea i combaterea strilor patologice ale

organismului. Corespunderea n totalitate acestor criterii, face ca compuii biologic activi din surse vegetale, i n special din sursele non convenionale printre acestea considerndu-se i cianobacteriile i microalgele, s constituie subiectul unor numeroase studii i cu o vast arie de cercetare, dintre care biotehnologia medical, farmaceutica, medicina experimental i cea clinic.

Spirulina un dar al naturii pentru sntatea ta

Cianobacteria Spirulina platensis este una din sursele dintre cele mai solicitate i explorate la momentul de fa n lume sub aspectul relevrii principiilor biologic active cu multiple efecte terapeutice. Faciliti n producere, tehnici de extragere complex, lipsa producerii toxinelor, a efectelor i a substanelor nocive, valoarea i performanele nalte terapeutice ale spirulinei ca materie prim pentru producerea remediilor medicamentoase, sunt redate de cele circa 50 substane biologic active cu un impact semnificativ n derularea normal a proceselor vitale n organismul uman i animal. Componeni ai spirulinei i exponeni ai unor proprieti biologice remarcabile, sunt aminoacizii eseniali i imunoactivi,ficobiliproteinele (cu efect imunostimulator i hematopoetic, polizaharidele sulfatate (efect antiviral), carotenoizii (n special carotenul) (efect anticancerigen), vitaminele (-tocoferolul, acidul ascorbic) (antioxidani), acidul gama-linolenic, substanele fenolice, enzimele, cum ar fi superoxiddismutaza, peroxidaza, catalaza i microelemente o plaseaz i drept o valoroas surs ecologic pur i inofensiv.

BioR este ceea ce este spirulina BioR-ul reprezint un preparat biologic complex obinut prin strategii biotehnologice originale de cultivare i producere n condiii controlate a biomasei de spirulin, extragere fracionat din aceasta a principiilor active cu proprieti biologice determinate i purificare a lor. Utilizarea unor tehnici farmacologice contemporane a permis elaborarea unor remedii medicamentoase pe baz de BioR: soluii injectabile, comprimate, capsule, supozitoare, geluri, unguente. BioR conine aminoacizi eseniali i aminoacizii imunoactivi (valina, triptofanul, treonina, acidul aspartic, acidul glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide sulfatate, acizi grai polinesaturai, inclusiv acidul gama linolenic, macro- i microelementele eseniale:magneziu, kaliu, natriu, fier, crom, seleniu, cupru, zinc, att de necesare pentru meninerea sntii

BioR
Numrul certificatului de nregistrare n Republica Moldova: 9217 din 29.09.2005 Denumirea comercial: BioR Compoziia preparatului: BioR 5mg/ml; excipienti: clorura de sodiu, acid clorhidric 0,1N, apa pentru injectii Descrierea preparatului: Lichid transparent de culoare galben deschis sau galben deschis cu nuan verzuie, cu miros caracteristic. Se admite o opalescen slab. Grupa farmacoterapeutic i codul ATC: A05BA, A01AD, D06BB, L03AX.

Proprieti farmacologice: BioR-ul este un preparat biologic complexobinut din biomasa cianobacteriei Spirulina platensis. Conine aminoacizi eseniali i non eseniali, inclusiv aminoacizii imunoactivi (valina, triptofanul, treonina, acidul aspartic, acidul glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide sulfatate, acizi grai polinesaturai, inclusiv acidul gama linolenic, macro- i microelemente eseniale. Complexitatea biologic a compoziiei BioR-lui determin urmtoarele proprieti ale lui: antioxidante, citoprotectoare, regenerante, imunomodulatoare, antiinflamatoare, antivirale, hepatoprotectoare.

 BioR-ul stabilizeaz membranele celulare i lizozomale, normalizeaz i menine la un nivel optim echilibrul dintre sistemele de oxidare peroxidic a lipidelor i cel antioxidant, crete potenialul antioxidant al verigilor enzimatice i neenzimatice: majoreaz nivelul superoxiddismutazei, catalazei, enzimelor glutationice, restabilete coninutul glutationului redus, tocoferolului, SH-grupelor etc. Poteneaz protecia imun celular i umoral. BioR-ul activizeaz reactivitatea imunologic i rezistena natural prin aciunea sa asupra metabolismului celulelor imunocompetente: normalizeaz schimbul energetic al limfocitelor i funciile enzimelor oxido-reductoare a neutrofilelor. Reduce sarcina viral de cteva ori n celulele i esuturile afectate. Mecanismul de aciune este determinat de capacitatea BioR-lui de a bloca procesul de replicare viral prin inhibiia sintezei acizilor nucleici virali. Pe de alt parte BioR-ul activeaz protecia imun antiviral a organismului, prin inducerea sintezei interferonilor endogeni de prima linie: alfa i beta (IFN, IFN) i a interferonului gama (IFN).

 Administrarea BioR-lui n hepatite de etiologie viral (hepatite cronice virale de tip B,C i D, mixt-hepatite), ciroz hepatic compensat i subcompensat; panceratit cronic; ulcer duodenal; tuberculoz pulmonar, inclusiv tuberculoz pulmonar rezistent la medicamente, infecii cu Herpes simplex de tip I i II, infecia cu citomegalovirus, psoriazis i alte maladii nsoite de dereglri ale reactivitii imunologice i rezistenei naturale, determin o dinamicpozitiv evident a sindroamelor clinice de baz, moduleaz rspunsul imun umoral i celular, reduce efectele adverse ale chimioterapiei antivirale i antibacteriene. Eficacitatea clinic a BioR-lui n terapia local i general a afeciunilor cavitii bucale: stomatite, gingivite, parodontite marginale, procesele inflamatorii oro-maxilo-faciale, traumatismele oro-maxilo-faciale, procesele purulente ale glandelor salivare, furuncule, carbuncule, combustii, plgi postoperatorii, infecii herpetice .a. este determinat de efectele lui citoprotectoare, membranostabilizatoare, virusostatice, antivirale, antiedemice i regenerante evidente. BioR-ul duce la ameliorarea rapid a strii sntii parodontale cu micorarea duratei de reabilitare, intensific osteogeneza favoriznd procesele reparative n parodoniul afectat: crete apreciabil fosfataza alcalin i scade fosfataza acid a serului sangvin. n gingivite, parodontite, BioR-ul micoreaz n scurt timp doloritatea, hiperimia i edemul gingival, gingivoragia disprnd totalmente, scade, pn la dispariia ulterioar total mobilitatea patologic a dinilor i migrarea lor.

 Indicaii terapeutice: Preparatul este indicat n terapia complex i/sau monoterapia urmtoarelor afeciuni: Hepatite cronice virale de tip B, C i D, mixt-hepatite, ciroz hepatic compensat i subcompensat; panceratit cronic; ulcer duodenal. Tuberculoz pulmonar, inclusiv tuberculoz pulmonar rezistent la medicamente, psoriazis i alte maladii nsoite de dereglri ale reactivitii imunologice i rezistenei naturale. Terapia complex, monoterapia i/sau profilaxia infeciilor herpetice (Herpes simplex tip I i tip II) i a infeciei cu citomegalovirus: n faza acut, cu risc de acutizare i cronice recidivante, pentru a reduce titrul viral i a diminua riscul apariiei recidivelor. Terapia complex i/sau monoterapia afeciunilor cavitii bucale: stomatite, parodontite marginale, plgi postoperatorii i de alt origine. Doze si mod de administrare: Hepatite cronice virale, pancreatit cronic, ulcer duodenal: Se administreaz cte 1ml soluie 0,5% intramuscular, o dat pe zi timp de 10-15 zile. n caz de ciroza hepatic de geneza viral (B,C,D) se administreaz cte 1ml soluie 0,5% intramuscular, o dat pe zi timp de 1-3 luni. Tuberculoz pulmonar, inclusiv tuberculoz rezistent la medicamente, infecii herpetice (Herpes symplex tip I i tip II), infecia cu citomegalovirus, psoriazis i alte maladii asociate cu deprecierea funciei imunitare. Se administreaz cte 1ml soluie 0,5% intramuscular, o dat pe zi timp de 20 zile. Stomatite, parodontite marginale, plgi postoperatorii i alte afeciuni ale cavitii bucale: Se administreaz prin aplicaii cte 1ml soluie 0,5%, s-au infiltrat prin injectarea a 0,5- 1,0 ml soluie 0,5% n plica trectoare a mucoasei bucale timp de 10 15 zile.

Reacii adverse:Nu sunt relatate cazuri de reacii adverse. Contraindicaii:Hipersensibilitate la componentele preparatului. Supradozaj:Nu au fost menionate cazuri de supradozare. Atenionri i precauii speciale de utilizare: Nu sunt descrise. Interaciuni cu alte preparate: Nu sunt depistate. Prezentare, ambalaj:Soluie injectabil BioR 0,5% n fiole de 1 ml, ambalate cte 5 ntr-un blister PVC. Cte 2 blistere N5 n cutie de carton.

Pstrare: A se pstra la loc ferit de cldur (max. 250C), lumin i umeditate. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. A se citi prospectul nainte de utilizare. Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se utiliza dup expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj. Statutul legal:Cu prescripie medical.

Remediile medicamentoase BioR - opiunea terapeutic a specialitilor pentru recomandare i utilizare terapeutic. Complexitatea biologic a compoziiei BioR-lui determin urmtoarele proprieti ale lui: antioxidante, citoprotectoare, regenerante, imunomodulatoare, antiinflamatoare, antivirale, hepatoprotectoare. n abordarea posibilitii utilizrii preparatului BioR pentru medicaia unor afeciuni grave, studiile experimentale au contribuit la elucidarea n detalii a mecanismelor aciunii exercitate, pe modele cu loturi de animale experimentale. BioR-ul a demonstrat capacitatea de a modela activitatea enzimelor ciclului glutationic, de a inhiba eficient procesele de oxidare peroxidic a lipidelor, indus de CCl4 i de a ameliora in vitro statutul proteciei antiradicalice din ficatul obolanilor. Mecanismul exercitat rezultnd din untarea NADPH n lanul specific al transportului de electroni, care pe de o parte asigur reducerea CCl4 n radicalul activ CCl3, iar pe de alta - stimuleaz convertirea fierului inactiv Fe3+ n Fe2+activ, proprietile antiradicalice fiind determinate de capacitatea preparatului de a fixa ionii de fier sau radicalii liberi de tipul CCl3, R., OH. prin creterea efectului funcional al enzimelor ciclului glutationic.

 Metabolismul energetic al celulei reprezint o funcie integrativ i pentru multe procese este un factor rezultant care determin activitatea funcional a organismului animal. Intensitatea lui condiioneaz viteza celor mai diverse reacii de sintez biologic, a proceselor de cretere i dezvoltare a celulelor i organelor, a proceselor de transport i de reparaie i a multor altor aspecte ale activitii vitale. Modificri eseniale ale indicilor metabolismului energetic din ficat i miocard au fost nregistrate sub influena BioR-lui, traduse prin atenuarea unor transformri biochimice i amplificarea altora, precum i prin intervenirea comutrii alternative ale cilor metabolice ca manifestare a proceselor de adaptare pentru meninerea optim a homeostazei celulare.

Aparatul lizozomal al celulei cu complexul su puternic de hidrolaze se ncadreaz activ n realizarea modificrilor de adaptare metabolic i structural a organelor i sistemelor la agresiunea substanelor exogene asupra organismului. Proprietile lizozomotropice i membranotropice ale BioR-lui sunt determinate de capacitatea de a modifica starea funcional a lizozomilor, capacitate mediat de efectele moderat stabilizante asupra membranelor lizozomice. Inducia concentraiei G-SH i a enzimelor glutationice facilitat de prezena BioRlui, contribuie la protejarea celulelor ficatului fa de aciunea nociv a pesticidelor, a metaboliilor lor i a produselor peroxidrii lipidelor

 Contribuiile eficiente ale BioR-lui asupra miocardului i ficatului se realizeaz prin recuperrile energometabolice n organele nominalizate i normalizarea coninutului de coenzime nicotinamidice n ficat. BioR-ul diminueaz hiperinducia AMP-azei inimii i normalizeaz activitatea nucleotidelor adenilice, 5-NC, ceea ce denot intensificarea cii "adenozinice" de metabolizare a lor. BioR-ul normalizeaz nivelul glutationului i activitatea majoritii enzimelor ciclului glutationic, previne sau diminueaz substanial creterea coninutului de dialdehid malonic, contribuie la normalizarea sau chiar creterea potenialului sistemului de protecie antiperoxidic. Datorit aciunii sale membranostabilizatoare, BioR-ul favorizeaz reducerea hiperenzinemiei.

 Efectele antiischemice ale BioR-lui se manifest prin temporizarea modificrilor contracturale, scderea amplitudinii presiunii de contractur i restabilirea total a funciei contractile i a proceselor de relaxare la reperfuzie prin consum mai econom de energie, efectele ameliorante asupra proceselor de oxidare peroxidic a lipidelor i aciunea membranostabilizatoare. Totodat, BioR-ul reduce tonusul vascular indus de ageni vasoconstrictori naturali: norepinefrina, endotelinele i angiotensina II, prin modularea la aciunea lui a homeostazei ionilor de calciu

 Administrarea experimental a BioR-lui n maladii ale parodoniului i diferitor leziuni ale mucoasei i tegumentelorprin rezultatele finalizate au relevat stimularea proceselor osteoregenerative n esutul osos al mandibulei la parodontite, reducerea termenelor de cicatrizare a rnilor infectate i a leziunilor termice ale cavitii bucale. BioR-ul contribuie la normalizarea activitii organului pulpar. n acelai timp, BioR-ul produce o aciune de imunomodulare a procesului de neodentinogenez a pulpei prin mecanismul de contact direct i penetrare la distan, favoriznd membranele celulare a odontoblatilor (aciune membranotrop i lizozomotrop).

 Capacitatea BioR-lui de a inhiba creterea fungilor patogeni (25 tulpini) a dedus proprietile antifungice ale acestui preparat.
Expertiza toxicologic a BioR-lui a stabilit lipsa proprietilor dermato-rezorbtive, iritante i a proprietilor cumulative. BioR-ul nu produce efecte mutagenice i alergenice. Administrarea ndelungat a preparatului nu duce la dezvoltarea procesului toxic n organismul animalelor. Investigaiile farmacologice i toxicologice efectuate pe animale de laborator au demonstrat c produsul medicamentos BioR nu posed efecte toxice, nu induce modificri ale constantelor biochimice (cu excepia colesterolului) i hematologici.

Utilizare
Utilizat clinic n profilaxia i tratamentul local i general al afeciunilor dentare: stomatite, parodontite marginale, plgi postoperatorii i alte afeciuni ale cavitii bucale, BioR-ul a confirmat proprietile regenerative (inclusiv osteoregenerarea), imunomodulatoare, reglatoare ale lui. Astfel, n cadrul tratamentului complex al parodontitelor (sol. injectabil 0,5%), au fost nregistrate ameliorarea rapid (1-4 zile) a strii sntii parodontale cu micorarea duratei de 2-2,5 ori, intensificarea proceselor de osteogenez reparativ (fosfataza alcalin i fosfataza acid). BioR-ul (gel) utilizat n cadrul tratamentului complex a proceselor inflamatorii oro-maxilo faciale traumatismelor oro-maxilo-faciale, afeciunilor purulente a glandelor salivare, furunculelor, carbunculelor, combustiilor, plgilor postoperatorii i de alt origine produce un efect curativ nalt manifestat prin proprieti virusostatice, antivirale, antiedemice i antiinflamatorii evidente. Utilizarea BioR (sol. inj. 0,5%) n tratamentul afeciunilor herpetice orale (OMF) prin eficacitatea sa reduce timpul de tratament, precum i previne apariia recidivelor acestor afeciuni.

Administrarea in diferite afectiuni

Administrarea clinic a BioR-lui ntr-un ir de maladii, n formele sale farmaceutice elaborate: sol. injectabil, capsule, supozitoare, gel, a confirmat proprietile biologice multiple ale acestui preparat, desfurnd perspectiva valorificrii lui terapeutice. Administrarea BioR-ului n calitate de remediu de suport n chimioterapia cancerului mamar metastatic rezistent la antracicline, (dar i a cancerului de ficat i a leucemiei HL-60) este susinut de capacitatea determinat a preparatului de a diminua toxicitatea hematologic i non hematologic, sporind tolerana tratamentului citostatic administrat.

 Efectele BioR-ului: cicatrizant, antiinfecios, debridant i antidolor au fost confirmate clinic n tratamentul diverselor afeciuni dermatologice. n tratamentul sistemic al psoriazisului BioR-ul (sol. injectabil 0,5%) a indus o eficacitate terapeutic bun i un profil de siguran nalt, demonstrnd ameliorarea procesului patologic ncepnd cu ziua 3-7 de tratament, la finalizarea cruia stabilinduse regresia leziunilor cu circa 75% din statutul iniial. Utilizarea topic a BioR-lui (gel 0,1%) n micozele pielei glabre conduce la ameliorarea semnelor clinice (eritem, edem, descuamare) timp de 5-7 zile, cu negativarea analizei bacterioscopice la a 7-a zi de tratament. Prin aciunea sa rapid n toate gradele a acneei, indiferent de tipul i severitatea leziunilor, BioR-ul reduce semnificativ numrul microorganismelor i concentraia acizilor grai de pe suprafaa pielii ducnd la ameliorarea leziunilor inflamatorii i comedoanelor ncepnd cu ziua a 7-10-a de tratament. n afeciunile: microsporia pielii glabre, tinea facies, tinea corporis, tinea pedis, acnae vulgaris, ulcer varicos etc., BioRul (gel 0,1%) a condus la ameliorarea rapid (7-10 zile) a tabloului clinic, micornd durata acestuia de 2-2,5 ori.

Efectele pozitive promovate de BioR (sol. injectabil, capsule) - n terapia complex a afeciunilor hepatice de genez viral sunt confirmate de dinamica pozitiv a sindroamelor clinice de baz: asteno-vegetativ, dolor i dispeptic; ameliorarea funciei hepatice, exprimat prin mbuntirea sindromului de citoliz, hepatodepresiv si colestatic, tolerabilitatea bun, lipsa reaciilor adverse, i au determinat recomandrile pentru utilizarea clinic a a BioR-lui n tratamentul hepatitelor cronice virale tip B, C i D; mixt-hepatitelor; cirozei hepatice compensate i subcompensate.

Utilizarea clinic a BioR-lui (sol. injectabil, capsule) - n terapia complex a tuberculozei pulmonare la bolnavi cu diverse forme ale maladiei, n special a tuberculozei rezistente la medicamente duce la corecia parametrilor deteriorai ai reactivitii imunologice (coninutul de populaii i subpopulaii i activitatea funcional a limfocitelor) i a parametrilor modificai ai celulelor fagocitare (activitatea, funcional, numrul fagocitar i indicele fagocitar al neutrofilelor). Totodat, n faza acut a maladiei, cnd semnele de alergie i sensibilizare celular pot fi mascate de intoxicarea tuberculoas, BioR-ul duce nu numai la corecia derglrilor imunologice, dar i contribuie la dezintoxicarea organismului bolnavului.

Spectrul vast de aciune, nivelul nalt de eficacitate clinic n toate dozele administrate, sigurana i compleana, caracteristice remediilor BioR, reprezint opiunea terapeutic a specialitilor pentru recomandare i utilizare a acestor remedii pe scar larg.

Va multumesc !