Pavel Florentina Nicoleta Amg III A

Referat

CALITATEA SERVICIILOR DE NURSING

Tema:Conceptul calittatii i sigurantei pacientului n sistemul ngrijirilor de sntate
Sigurana pacientului este definit de Organizaia Mondial a Sntii (OMS) ca fiind libertatea pacientului de a nu fi supus vtmrii inutile sau poteniale asociate cu asistena medical,sigurana pacientului presupune reducerea riscurilor vtmrii inutile,asociate ngrijirilor medicale, la un minimum acceptabil. Referitor la calitate,in sistemul de sntate apar n mod continuu pierderi nepermise care induc costuri mari pentru ntreaga societate. Aceste pierderi sunt generate de mai multe cauze: - tehnologii medicale sau servicii de sntate neperformante sau ineficiente; - variaiile mari ale performanei practicii medicale si ale rezultatelor acesteia n diversele spitale din Romnia; - accesul inegal la serviciile de sntate; - insatisfacia pacienilor fa de serviciile primite i cresterea timpului de asteptare pentru primirea serviciilor de sntate; s.a. Ca atare, calitatea serviciilor medicale devine n aceeasi msur o prioritate pentru furnizorii de servicii de sntate, manageri, pacieni, terul pltitor dar si pentru instituiile/organizaiile guvernamentale. Furnizorii sunt dornici s si demonstreze competena n spitale bine dotate. Pacienii sunt interesai s primeasc ngrijirile necesare, cu respectarea integral a drepturilor lor, n cel mai scurt timp posibil, din partea furnizorului pe care l-au ales. Pltitorii sunt interesai s introduc standarde, indicatori si criterii de calitate n spitale pentru a gestiona eficient costurile. Cu toate acestea Guvernul este cel ce trebuie s reglementeze activitatea din sistemul sanitar printr-o legislaie menit s favorizeze aplicarea managementului calitii n unitile sanitare, facilitnd munca furnizorului si aprnd pacientul de deficienele din sistem. Iat de ce subiectul calitii ngrijirilor de sntate este unul extrem de controversat, cu implicaii att la nivel economic, financiar, tehnologic, ct si la nivelul resurselor umane si al managementului organizaional. Modalitatea n care managerii spitalelor abordeaz conceptul de calitate difer mult n funcie de experiena si pregtirea fiecruia. Scopul revizuirii standardelor de calitate const n mbuntirea continu a calitii serviciilor furnizate si a modalitilor de a produce aceste servicii. n acest sens, un bun management al calitii const n planificarea, aplicarea practic, controlul si revizuirea msurilor necesare modelrii serviciilor si proceselor, astfel nct acestea s se rspund permanent tuturor nevoilor.

Referitor la siguranta pacientului,exist o multitudine de definiii i termeni utilizai pentru descrierea siguranei pacientului, ns absena nomenclaturei unice face dificil identificarea i estimarea problemei. Sigurana pacientului, ca noiune, este mai restrns dect calitatea asistenei medicale, ns reprezint un element fundamental al oricrui sistem de sntate. Lipsa statisticilor oficiale n domeniul siguranei pacientului nu permite elucidarea pe deplin a acestui subiect. Estimarea situaiei privind evenimentele adverse i consecinele acestora provine din studii realizate la nivel naional. Anual n SUA de la 48000 la 98000 de pacieni decedeaz din cauza unor erori medicale evitabile. n Australia 16,6% din pacienii spitalizai au suferit pe seama unui eveniment advers. Conform unui studiu elaborat n Spania n 2006 cu privire la evenimentele adverse legate de spitalizare, 9,3% dintre pacienii spitalizai n aceast ar n 2005 au suferit evenimente adverse, 42,8% dintre care erau considerate evitabile. n urma unei anchete naionale efectuate n Frana cu privire la evenimentele adverse la pacienii spitalizai, s-a constatat c cel puin un eveniment advers s-a produs n 55% dintre serviciile de chirurgie i 40% dintre unitile medicale. n UE, ntre 8% i 12% din pacienii spitalizai sufer din cauza evenimentelor adverse produse n timpul furnizrii asistenei medicale. ntre 8 i 12% dintre pacienii spitalizai n UE sufer efecte adverse n timpul tratamentului. Eurobarometrul (2005; 2009) a artat c 26% din europeni consider c au fost afectai de un eveniment advers, 18% au suferit un eveniment advers sever, la 11% li s-a prescris un medicament greit. Infeciile nosocomiale sunt cauzele cele mai frecvente ale evenimentelor adverse,afectnd un pacient spitalizat din 20 i nregistrnd anual 4,1 milioane de pacieni din UE. Conform OMS, infeciile nosocomiale ating nivelul de 8,0% - 21,0% din numrul bolnavilor internai, cauznd 75,0% din totalul deceselor n staionarele chirurgicale. Erorile medicale sunt evitabile n 50% cazuri printr-o abordare sistematic comprehensiv a siguranei pacientului. n UE pot fi prevenite 750.000 de erori medicale pe an, ceea ce nseamn reducerea duratei de spitalizare cu 3,2 milioane zile, numrului de erori grave cu 260.000 i a deceselor cu 95.000. Conform datelor OMS n rile n curs de dezvoltare i cu economie de tranziie, sunt utilizate 77% din medicamentele contrafcute, 50% din echipament medical este inutilizabil n practica clinic, ceea ce nseamn un risc sporit pentru pacient. n Republica Moldova lipsete evidena statistic oficial n domeniul siguranei pacientului. Rapoartele existente prezint urmtorul tablou al morbiditii prin infecii nosocomiale: n rndul bolnavilor postchirurgicali 1,8 la 1000 operai, copiilor nounscui 6,7 la 1000 nou-nscui, luzelor 3,9 la 1000 nateri. n SUA pierderile cauzate de evenimentele adverse constituie 17-29 miliarde USD. n Regatul Unit costurile adiionale generate de spitalizarea prelungit a pacienilor, post eveniment advers, au constituit 200 milioane de lire sterline. Mai mult de att, valoarea despgubirilor a constituit 400 milioane de lire sterline, iar pierderile economice totale sunt estimate la 1000 milioane lire sterline. La nivel european infeciile nosocomiale determin prelungirea duratei de spitalizare cu 16 milioane zile-pat pe an i reprezint cauza direct a decesului a 37 000 pacieni, impactul economic direct fiind estimat la 7 miliarde de euro anual.

Costurile privind sigurana pacienilor, raportate la resursele umane i financiare, impun msuri exhaustive pentru creterea performanei, calitii i eficacitii serviciilor de sntate i pentru prevenia evenimentelor adverse, fcndu-le vizibile i atenund efectele lor n timp, subiectul devenind din ce n ce mai important pe agendele politice, la nivel naional i internaional. A 55-a Asamblee OMS (2002) a adoptat Rezoluia WHA 55.18 cu privire la sigurana pacientului, care recunoate necesitatea promovrii siguranei pacientului ca principiu fundamental al sistemelor de sntate. OMS recomand insistent statelor membre s acorde mai mult atenie problemei siguranei pacienilor i s instituie un sistem bazat pe dovezi tiinifice pentru mbuntirea siguranei pacientului i calitii asistenei medicale, inclusiv monitorizarea medicamentelor, echipamentului i tehnologiilor. n 2006 Consiliul Europei adopt Recomandarea Rec(2006)7 a Comitetului de Minitri cu privire la managementul siguranei pacientului i prevenirea efectelor adverse n sntate. Documentul recomand statelor membre: (a) ca sigurana pacientului s devin principiul de baz a tuturor politicilor de sntate, n special a celor ce vizeaz ameliorarea calitii; (b) s dezvolte i s implementeze un cadrul coerent i comprehensiv de politici(elaborare,implementare,evaluare)cu privire la sigurana pacientului; (c) s dezvolte un sistem de raportare a evenimentelor adverse; (d) s asigure dezvoltarea programelor educaionale pentru toate categoriile de personal implicat n acordarea asistenei medicale; (e) s elaboreze indicatori siguri pentru evaluarea siguranei pacientului, folosii pentru identificarea problemelor ce in de siguran, eficacitii interveniilor de ameliorarea a siguranei pacienilor i care ar permite compararea datelor din diferite ri; (f) s participe la elaborarea unei platforme internaionale pentru schimb de experien i informaii cu privire la sigurana pacientului; (g) s susin cercetri cu privire la sigurana pacientului; (h) s elaboreze regulat rapoarte naionale cu privire la sigurana pacientului. n 2008 la Conferina regional a OMS pentru Europa a fost semnat Carta de la Talin. Documentul stabilete necesitatea pacienilor de-a avea acces la servicii calitative,aplicarea de ctre furnizorii de servicii a celor mai moderne i sigure dovezi ale tiinei medicale, asigurnd, astfel, o eficiena mbuntit i securitatea pacientului prin utilizarea tehnologiilor avansate. Sigurana pacientului,att ca concept global,ct i ca domenii integrante (donarea de snge, transplant de organe, dispozitive medicale, medicamente, etc.) este reflectat n legislaia secundar UE. Conceptul de siguran a pacientului a aprut ca rspuns la progresele pe care le-a nregistrat tiina medical i la dezvoltarea noii ideologii a drepturilor omului. Sigurana pacientului are ca punct de plecare drepturile fundamentale ale omului. n consecin, conceptul de siguran a pacientului este fundamentat de doi piloni dreptul la via i integritate fizic i psihic, i dreptul la ocrotirea sntii.

ANALIZA POLITICII DE SIGURAN A PACIENTULUI Instrumentele normative, parte a politicii publice n domeniul siguranei pacientului, sunt reprezentate de: Legea ocrotirii sntii Nr. 411 din 28.03.1995; Legea cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului Nr. 263-XVI din 27 octombrie 2005; Legea privind protecia consumatorilor Nr. 105-XV din 13 martie 2003, Codul cadru de etic al lucrtorului medical i farmaceutic, etc. Durabilitatea i aplicabilitatea practic a politicii publice n domeniul siguranei pacientului pleac de la identificarea i definirea corect a problemelor i, n consecin, a soluiilor. Analiza componentei legislativ-normative a politicii n domeniul siguranei pacientului a stabilit lipsa definirii conceptului de siguran a pacientului i a termenilor coneci. Politica public n domeniul siguranei pacientului nu aplic noiunile de eveniment advers,daun i sigurana pacientului. n accepiunea noastr, lipsa nomenclaturei n domeniul siguranei pacientului permite de a conchide c politica nu este conceput ca rspuns la o problem de sntate public. Legea Nr. 263-XVI cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului stabilete n mod expres c pacientul are dreptul la integritate fizic, psihic i moral. Totui, legea reglementeaz drepturile sociale i individuale i nu asigur reglementarea direct sau indirect a siguranei pacientului. Legea cu privire la exercitarea profesiunii de medic Nr. 264-XVI din 27.10.2005 n temeiul art.17 stabilete c medicul este obligat s evite mbolnvirile iatrogene. Codul cadru de etic (deontologie) al lucrtorului medical i farmaceutic stipuleaz c lucrtorul medical i farmaceutic trebuie s dea dovad de maxim vigilen n acordarea serviciului profesional i n evitarea complicaiilor previzibile la pacientul aflat n ngrijirea sa. Respectivele norme sunt bazate pe principiul nu duna,fapt ce confer politicii de siguran a pacientului o abordare de pe poziii de ordin etic, n defavoarea msurilor concrete de intervenie. Angajamentele asumate n contextul msurilor ntreprinse la nivel internaional au determinat dezvoltarea domeniului siguranei pacientului ca un domeniu distinct n cadrul de politici ale sistemului de sntate:incident care duneaz unui pacient (Recomandare a Consiliului UE privind sigurana pacienilor, inclusiv prevenirea i controlul infeciilor asociate asistenei medicale), deteriorarea structurii sau funcionrii corpului i/sau efectele vtmtoare care rezult din aceasta (Recomandare a Consiliului UE privind sigurana pacienilor, inclusiv prevenirea i controlul infeciilor asociate asistenei medicale),libertatea, pentru un pacient, de a nu fi supus vtmrii inutile sau poteniale asociate cu asistena medical (Recomandare a Consiliului UE privind sigurana pacienilor, inclusiv prevenirea i controlul infeciilor asociate asistenei medicale). Dou documente strategice de politici stabilesc domeniul siguranei pacientului ca unul important. Astfel, Politica Naional de Sntate 2007-2021 stabilete c asigurarea securitii pacienilor devine element esenial de mbuntire a calitii serviciilor medicale, iar mecanismele de ameliorare a calitii i securitii asistenei vor include fortificarea infrastructurii, dotarea cu tehnic medical performant, dezvoltarea tehnologiilor informaionale, utilizarea reelei globale internet i a telemedicinei. Strategia naional de dezvoltare 2008-2011 stabilete domeniul siguranei pacientului i

respectarea drepturilor pacientului ca un domeniu important i specific modalitile de intervenie sporirea calitii serviciilor de sntate prin optimizarea infrastructurii i utilizarea eficient a resurselor, prin mbuntirea managementului unitilor medicosanitare i prin alocarea resurselor economisite pentru investiii n tehnologii cost-eficace, pentru procurarea de echipament i pentru mbuntirea competenei profesionale, prin dezvoltarea i implementarea sistemului de management al calitii. Este necesar de menionat c politicii de siguran a pacientului nu i-au fost atribuite elementele definitorii i caracteristicele doctrinare specifice domeniului siguranei pacientului. Abordarea siguranei pacientului se realizeaz prin prisma soluiilor la problemele n sistemul de sntate, i anume: mbuntirea infrastructurii, managementului instituiilor medico-sanitare, etc. Msurile de politic nu au asigurat transpunerea recomandrilor Programului OMS n domeniul siguranei pacientului, Consiliului Europei n domeniul siguranei pacientului [Rec(2006)7], etc., dar au fost focusate doar asupra unor componente ale siguranei pacientului. Componenta sigurana produselor biomedicale, dispozitivelor i tehnologiilor. Prin adoptarea Legii medicamentului, s-a instituit obligativitatea Ministerului Sntii i instituiilor abilitate de a asigura inofensivitatea medicamentelor i conformitatea lor cu standardele respective. De asemenea, prin intermediul respectivei legi a fost aplicat farmacovigilena, dar nu au fost dezvoltai termenii de funcionare a acestui instrument,utilizare a preparatului i anume: modificarea indicaiilor i a contraindicaiilor incluse n instruciunile pentru utilizarea preparatului medicamentos i a altor produse farmaceutice. O alt component abordat n contextul siguranei pacientului sunt produsele sanguine. n 2008 este adoptat leagea privind donarea de snge i transfuzia sanguin, prin care se reglementeaz normele de asigurare a calitii i securitii donrii de snge, prelucrrii i utilizrii sngelui i componentelor sanguine. Legea menioneaz despre supravegherea incidentelor nedorite i a reaciilor adverse, nu i despre notificarea acestora. Totodat, legea nu prezint reglementri n spe care s instituie obligativitatea subiecilor ce cad sub incidena legii la aciuni concrete privind notificarea diverselor incidente n domeniu. Aceste elemente sunt definite i stabilite n anul 2010 prin Ordinul MS cu privire la organizarea sistemului de hemovigilen. Privind componenta siguranei dispozitivelor, este necesar de subliniat dou aspecte. Primul, n accepiunea nostr, reprezint o axiom i const n faptul c majoritatea echipamentului medical din cadrul instituiilor medicale are un grad avansat de uzur, ceea ce pune sub un mare semn de ntrebare sigurana pacienilor. n acest context, Ministerul Sntii a stabilit ca obiectiv sporirea calitii i securitii serviciilor medicale prin modernizarea bazei tehnico-materiale. n Planul de activitate al Ministerului Sntii pe anii 2008, 2009, 2010 i 2011 au fost stipulate msurile ce necesit a fi ntreprinse n sensul dotrii corespunztoare cu echipament, att din punct de vedere cantitativ, ct i calitativ a instituiilor medicale. ns, conchidem c respectivele msuri nu au fost susinute, n accepiunea noastr, de un set de standarde minime de dotare cu dispozitive medicale i echipament. n anul 2011 au fost iniiate msurile de dezvoltare a standardelor minime de dotare cu dispozitive medicale i echipament a spitalelor. Al doilea este reprezentat de cadrul legislativ-normativ n domeniu. Legea

ocrotirii sntii Nr. 411 din 28.03.1995 n temeiul art. 54 stabilete c activitile ce in de domeniul dispozitivelor medicale sunt reglementate prin lege. O astfel de lege nu exist la momentul actual, domeniul fiind reglementat prin Hotrrea Guvernului Nr. 96 din 29.01.2007 cu privire la stabilirea condiiilor de plasare pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicale. Substituirea instrumentului de reglementare ridic probleme specifice de ordin juridic. Actul normativ nu prezint reglementri n spe care instituie sistemul de supraveghere i raportare a a diverselor incidente n domeniu.

COMPONENTA SIGURANTA CLINICA

n scopul mbuntirii continue a calitii asistenei medicale, inclusiv a siguranei pacientului, necesitate stipulat n Politica Naionala de Sntate 2007-2021 i n Strategia de dezvoltare a sistemului de sntate n perioada 2008-2017, s-a instituit un sistem de aplicare a standardelor medicale (protocoale clinice) n acordarea serviciilor de sntate care s ncadreze practica medical n limitele unor baremuri clare i detaliate. Aplicarea protocoalelor clinice duce la instituirea unui nivel de calitate sub care nu este permis de a se cobor. Elaborarea protocoalelor clinice i monitorizarea implementrii acestora face parte din activitile incluse n Planul de activitate a Ministerului Sntii. Conform acestuia, au fost elaborate, aprobate i implementate n practica clinic n anul 2008 - 55 protocoale clinice naionale, n 2009 - 40 protocoale clinice naionale, n 2010 60 protocoale clinice naionale, iar pentru anul 2011fiind planificate 22 protocoale clinice naionale. Politicile n domeniul siguranei pacientului nu ofer nomenclatura n domeniul siguranei clinice. n acest sens, doar Legea cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului Nr. 263-XVI din 27 octombrie 2005 prezint definirea erorii medicale activitatea sau inactivitatea contient a prestatorului de servicii de sntate, soldat cu moartea sau dauna cauzat sntii pacientului din imprudena, neglijena sau lipsa de profesionalism. Aceast definiie se atribuie, n special, erorii de fapt, asimilabil greelii profesionale medicale. Lipsa unei taxonomii aprobate n domeniul siguranei clinice face imposibil organizarea i funcionarea unui sistem de raportare i management al evenimentelor adverse n practica medical. La momentul actual, raportarea evenimentelor adverse n practica medical, n conformitate cu Codul de etic a lucrtorului medical i farmaceutic, reprezint o obligaie de ordin moral i se rezum la informarea specialitilor n domeniu. Totodat, Codul de etic a lucrtorului medical i farmaceutic stabilete c conductorii organelor i unitilor medicale, indiferent de forma juridic de organizare, sunt obligai s asigure n instituia subordonat condiii pentru a raporta sau declara circumstanele nedorite, aciunile nepremeditate, accidentele fr urmri negative pentru sntatea pacientului, situaiile periculoase (metode nesigure

de tratament, aparataje medicale nesigure), evenimentele extreme care pot afecta serios sntatea pacientului.