1.Sanatatea publica si management sanitar.

Sanatatea publica ca stiinta a fost favorizata de : progresele medicinii, de constientizarea sociala a riscului bolii, de consecinte nefavorabile a morbiditatii asupra evolutiei sociale, dar intodeanuna a existat un decalaj insuportabil intre posibilitatile oferite de progrese immense pe plan theoretic a stiintei si posibilitatile practice care cel mai des erau limitate.Sanatatea publica in calitate de stiinta a promovarii si ocrotirii sanatatii, a controlului ,prevenirii si combaterii bolii prin efortul organizat al comunitatii a aparut ca o reactive la evolutia morbiditatii populatiei . n definiia O.M.S. Sanatatea publica este: Dtiina i arta prevenirii bolilor, prelungirii vieii i promovrii sntii prin eforturile organizate ale societii, Obiectivul sanatatii publice sunt grupurile umane. Scopurile: promovarea sanatatii; ocrotirea sanatatii prin mentinerea ei si prevenirea bolii; controlul morbiditatii; redobindirea sanatatii. Prin management sanitar se intelege arta si stiinta conducerii a organiaii si dirijarii resurselor de care dispune o organizatie . Prin noiunea de management se nelege procesul de proiectare i de meninere al unor condiii n care persoane lucrnd mpreun n grupuri, ndeplinesc n mod eficace anumite scopuri care sunt selectate i bine definite. 2.nivel de sanatate. Se deosebesc urmatoarele niveluri de sanatate: 1.Sanatate individuala- starea care permite individului de a petrece o viata nelimitata in libertatea sa, de a-si exercita functiile umane si de a respecta un mod sanatos de viata. OMS: sanatatea individuala reprezinta o stare de bine completa din punct de vedere fizic, mintal, social,si absenta bolii. 2.Sanatatea grupurilor sociale sau entice mici este o sinteza a sanatatii individuale apreciata intr-o viziune sistemica globala. 3.Sanatatea populatiei unei unitati administrate teritoriale 4.sanatatea publica a societatii populatiei in intregime. n definiia O.M.S. Sanatatea publica este: Dtiina i arta prevenirii bolilor, prelungirii vieii i promovrii sntii prin eforturile organizate ale societii, Prin management sanitar se intelege arta si stiinta conducerii a organiaii si dirijarii resurselor de care dispune o organizatie . Prin noiunea de management se nelege procesul de proiectare i de meninere al unor condiii n care persoane lucrnd mpreun n grupuri, ndeplinesc n mod eficace anumite scopuri care sunt selectate i bine definite. 3.Domeniile principale a sanatatii publice. n definiia O.M.S. Sanatatea publica este: Dtiina i arta prevenirii bolilor, prelungirii vieii i promovrii sntii prin eforturile organizate ale societii, Obiectivul sanatatii publice sunt grupurile umane. Scopurile: promovarea sanatatii; ocrotirea sanatatii prin mentinerea ei si prevenirea bolii; controlul morbiditatii; redobindirea sanatatii. Sanatatea publica cuprinde urmatoarele domenii: demografia, biostatistica, epidemiologia, dreptul, conducerea serviciilor medico sanitare, etica, aplicarea stiintei medico sanitare si compartimentale la sanatate deoarece o parte din boli au un determinism social. 4.Medicina sociala si management sanitar.

Medicina sociala si management sanitar este stiinta si disciplina de studii despre legislatie , sanatatea populatiei si ocrotirea sanatatii. Sanatatea populatiei este o sinteza complexa a sanatatii persoanelor unei societati apreciata intr-o viziune sistemica globala prin indicatorii demografci , ai morbiditatii, invaliditatii si dezvoltarii fizice. Metode de cercetare.: Statistica, metoda istorica, economica, experimentala, sociologica, analitica, epidemiologica, extemporala. Obiectul de studiu este starea de sanatate a populatiei in corelatie cu factorii care o influenteaza. Factori biologici 18%, F. climatografici 20%; F sociali 54%; Eficienta asistentei medicale 8%. 5. Factorii ce influenteaza starea de sanatate a populatiei. Factorii ce influenteaza starea de sanatate a populatiei: . Factori biologici 18% :eriditatea , caracteristici demografici, constitutia, temperamental, imunitatea, virsta, sex, masa corporala; F. climatografici 20%, ecologici ; Factori ambientali, clima, F fizici, chimici; F sociali 54%, conditii locative, alimentatia, starea materiala,deprinderi nocive, stress, starea civica, conditii de munca ; Eficienta asistentei medicale 8% servicii de sanatate erori medicale, eficienta tratamentlui, asigurarea medicilor, calitatea. Medicina sociala si management sanitar au ca obiectul de studiu principal starea de sanatate a populatiei in corelatie cu factorii care o influenteaza. Medicina sociala si management sanitar este stiinta si disciplina de studii despre legislatie , sanatatea populatiei si ocrotirea sanatatii. Sanatatea populatiei este o sinteza complexa a sanatatii persoanelor unei societati apreciata intr-o viziune sistemica globala prin indicatorii demografci , ai morbiditatii, invaliditatii si dezvoltarii fizice. 6. Organisme internaionale n domeniul ocrotirii sntii.Problemele globale din domeniul sntii au condiionat crearea organismelor internaionale. Una dintre primele ntruniri de acest fel a fost Conferina Sanitar Internaional de la Paris, care a avut loc n anul 1851. A urmat nfiinarea Oficiului Internaional de Sntate public (Roma, 1907). OMS a fost creat la 7 aprilie 1948 pe lng ONU,cu oficiul central n Geneva. Actualmente aceast organizaie dispune de 6 birouri regionale: European,African , American , Mediteran-Oriental , Asia de SudEst i Pacificul Occidental.OMS este un organism specializat care i-a asumat urmtoarele atribuii de baz: coordonarea activitilor internaionale cu caracter sanitar, organizarea schimburilor internaionale de informaii n domeniul sntii;asigurarea asistenei tehnice pentru rile n curs de dezvoltare. Una dintre direciile importante de activitate ale OMS este acordarea de ajutor n elaborarea politicilor naionale n domeniul medicamentelor,tarilor in curs de dezvoltare. n componena OMS funcioneaz un proiect special pentru sectorul farmaceutic, direciile principale ale acestui proiect sunt:dezvoltarea politicii n domeniul medicamentului;utilizarea raional a medicamentelor;asigurarea calitii;dezvoltarea resurselor umane.Din aceste organism inetrnationale fac parte si unele comisii cum sunt: Comisia Internaional pentru Stupefiante, Comitetul Internaional al Crucii Roii, Fondul Naiunilor Unite pentru Copii, Aciunea Internaional pentru Sntate. 7. Medicamentul este orce substanta sau amestec de substante utilizate pentru diagnosticarea tulburarilor functionale sau tratamentul lor. Actiunea medicamentului asupra organismului se manifesta prin faptul ca ele imbunatatesc viata prin lupta lor cu cele mai diverse boli infectioase si neinfectioase. In piata farmaceutica se afla in circulatie permanenta 10 de mii de medicamente ele au o influenta majora asupra economiei sistemului de sanatate, dupa volum mondial al consumului pe primul loc se situeaza med: cardiovasculare, analgezice, med folosite la actiunea tractului gastrointestinal. Principal

factor ce influenteaza consumul medicamentului este nivelul morbiditatii acest factor este influentat de situaia economica, de starea de asigurari medicale, factori ecologici, geografici, tratament, nivel general de cultura, calificarea personalului farmaceutic. Elaborarea unui medicament nou prezinta un process indelungat care necesita cheltueli considerabile. In mediu dintre 7000 compusi sintetizati numai unul poate fi medicament. Etapele principale de elaborare a unui medicament sunt: 1.Sinteza substantei biologic active dintre cele cunoscute sau noi sintetizate; 2.Evaluarea de modele biologice;3.Cercetari preclinice;4.Selectarea substantei lider, cercetari farmaceutice, clinice, prezentare p/n autorizare; 5.Autorizarea noului produs; 6.Punerea pe piata a medicamentului. Denumiri de med se aproba de OMS in rezultatul unei analize a cererilor parvenite de la producator dupa care se publica.Prep med se clasifica in 2 grupe: original si generic.Original este medicament nou care a aparut pe piata farmaceutica pentru prima data , denumirea preparatuluioriginal reprezinta obiect al proprietatii intelectuale si sunt protejate prin patent pentru o perioada indelungata de timp. Preparat generic este med reprodus in baza celui original dupa expirarea termenului de valabilitate a patentului care contine acelasi principiu active in aceeasi doza si forma farmaceutica ca si preparat original. 8.Priviri generale asupra imp med. Medicamentul este orce substanta sau amestec de substante utilizate pentru diagnosticarea tulburarilor functionale sau tratamentul lor. In piata farmaceutica se afla in circulatie permanenta 10 de mii de medicamente ele au o influenta majora asupra economiei sistemului de sanatate, dupa volum mondial al consumului pe primul loc se situeaza med: cardiovasculare, analgezice, med folosite la actiunea tractului gastrointestinal. Principal factor ce influenteaza consumul medicamentului este nivelul morbiditatii acest factor este influentat de situaia economica, de starea de asigurari medicale, factori ecologici, geografici, tratament, nivel general de cultura, calificarea personalului farmaceutic. Elaborarea unui medicament nou prezinta un process indelungat care necesita cheltueli considerabile. In mediu dintre 7000 compusi sintetizati numai unul poate fi medicament. Etapele principale de elaborare a unui medicament sunt: 1.Sinteza substantei biologic active dintre cele cunoscute sau noi sintetizate; 2.Evaluarea de modele biologice;3.Cercetari preclinice;4.Selectarea substantei lider, cercetari farmaceutice, clinice, prezentare p/n autorizare; 5.Autorizarea noului produs; 6.Punerea pe piata a medicamentului. Denumiri de med se aproba de OMS in rezultatul unei analize a cererilor parvenite de la producator dupa care se publica.Prep med se clasifica in 2 grupe: original si generic. 9.Denumiri si clasificari. Prep med se clasifica in 2 grupe: original si generic.Original este medicament nou care a aparut pe piata farmaceutica pentru prima data , denumirea preparatuluioriginal reprezinta obiect al proprietatii intelectuale si sunt protejate prin patent pentru o perioada indelungata de timp.Patentul este vaabil pentru 17-20 ani in aceasta perioada, firma producatoare trebuie sa-si compenseze toate cheltuelile sis a asigure venitul de vinzare. Preparat generic este med reprodus in baza celui original dupa expirarea termenului de valabilitate a patentului care contine acelasi principiu active in aceeasi doza si forma farmaceutica ca si preparat original.Ele pot fi produse la orce intreprindere farmaceutica si sunt realizate cu denumire comuna international sau noua.Prep generice sunt disponibile pe piata, producerea lor este dispusa legal si sunt inregistrate ca si produse originale. Dup principiul administrrii preparatele medicamentoase se divizeaz n urmtoarele grupe:

Criterii de clasificare: Origine- vegetal; animal; mineral; microbian; de sintez; inginerie genetic. Efectul farmacologic- anticoagulante; vasodilatatoare; bronholitice, etc. Spectrul de aciune-larg, ingust. Componena chimic. Compoziia.Mod de pastrare, valabilitate. n toat nomenclatura de medicamente un loc deosebit l ocup grupa stupefi - antelor i psihotropelor. Acestea sunt produse care, n caz de utilizare abuziv, provoac dereglri psihice i dependen fizic. Substanele de origine sintetic sau natural utilizate ca materie prim pentru producerea stupefiantelor i psiho- tropelor sunt numite precursori. 10.medicamente esentiale. Nectnd la faptul prezenei pe piaa farmaceutic a unui sortiment larg de medicamente, fiecare ar, n conformitate cu recomandrile OMS, trebuie s asi- gure disponibilitatea i accesibilitatea medicamentelor eseniale pentru populaie. Conform definiiei OMS, medicamente eseniale (essential drug) sunt acele care satisfac necesitile ocrotirii sntii majoritii populaiei, utilizndu -se n tratamentul celor mai rspndite boli; ele trebuie s fie accesibile i disponibile oricnd n cantiti adecvate, n formele farmaceutice necesare i n dozele respective. Conceptul medicamentelor eseniale nu exclude utilizarea celorlalte medicamente ns, conform acestui concept, toate deciziile terapeutice, instruirea profesional, asigurarea informaional i resursele financiare trebuie s fie orientate spre cele mai importante medicamente din punct de vedere a sntii publice. Selecia acestor medicamente este condiionat de o multitudine de factori, cum ar fi: structura celor mai rspndite boli, numrul de uniti medico-sanitare, nivelul de instruire i experiena de lucru a personalului medical, resursele finan- ciare, factorii genetici, demografici, ecologici etc. 11.standarte Conform definiiei date de OMS medicament este orice substan sau ames- tec de substane utilizate pentru diagnosticarea, tratamentul, ameliorarea sau prevenirea unei boli sau a tulburrilor funcionale la om sau animale. Asigurarea populatiei cu medicamente de calitate pot fi suportate doar prin implementarea standartelor international contemporane:Reguli de buna practica clinica, reguli de buna practica de aplicare, de distribuire si de buna protective in farmacii etc. Produsul medicamentos poate fi recomandat pentru aplicare n practic n ca zul n care este mai eficient dect analogii cunoscui i posed o toleran sporit fa de medicamentele cunoscute, este mai convenabil din punct de vedere eco- nomic, pot fi aplicate metode mai simple de ntrebuinare sau este mai convenabi- l forma farmaceutic sau dac, n caz de terapie combinat, majoreaz efectul preparatelor respective ne majornd toxicitatea lor. O atenie deosebit se ofer medicamentelor, care aparin ctre grupul de sub stane narcotice, psihotrope i a precursorilor. Conform legislaiei n vigoare cir- culaia, producerea, cultivarea i utilizarea de plante care conin astfel de substane se afl sub controlul Statului i sunt dirijate de el prin Comisia Antidrog.

La baza denumirii medicamentelor se afl structura lor chimic. n conformi- tate cu nomenclatura propus de OMS, orice medicament posed denumire comu- n internaional (DCI). DCI sau denumirea nepatentat se utilizeaz ca proprie- tate obteasc, fr limitri, deoarece nimeni nu este proprietar al dreptului de utilizare a acestor denumiri. Aceste denumiri se stabilesc de ctre comisiile pentru nomenclatur la nivel naional sau internaional. 12.Autorizarea. n procesul de coordonare a pieei farmaceutice locul central i aparine auto- rizrii medicamentelor. La acest capitol, legislaia farmaceutic a Republicii Mol- dova reglementeaz urmtoarele definiii. Autorizarea include procesele de expertiz, omologare i nregistrare a medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice. Expertiza procesul de cercetare complex a produsului i documentaiei ce-l caracterizeaz, efectuat de un grup de specialiti (farmaciti, farmacologi, clinicieni, etc.), n urma crui fapt se stabilete conformitatea (sau neconformitatea) produsu- lui i autenticitatea documentaiei i a datelor incluse n ea. Omologarea procedur de recunoatere oficial ce include aciunea de n- tocmire a raportului i confirmare oficial prin metode de decizie comisional a rezultatelor expertizei produsului, n urma crui fapt se admite (sau se respinge) nregistrarea acestuia. nregistrarea procesul de elaborare i adoptare a Ordinului Ministerului Sntii, ntocmire i eliberare a Autorizaiei de Punere de Pia i nscriere n Nomenclatorul de Stat, n urma crui fapt se permite punerea pe pia a produsului i se admite utilizarea lui n practica medical. Medicament neautorizat medicament care nu a fost supus expertizei, omolog- rii i nregistrrii din cauza c nu a fost prezentat pentru acest scop, autorizarea lui a fost respins n modul stabilit sau a expirat termenul valabilitii autorizrii. Certificat de nregistrare a medicamentului (CM) act oficial prin care se confirm nregistrarea medicamentului la Agenia Medicamentului dup omologarea acestuia. Organismul principal abilitat de ctre MS RM cu funcia de autorizare a me - dicamentelor este Agenia Medicamentului n cadrul crei funcioneaz Secia de Autorizare a Medicamentelor pe lng care i desfoar activitatea Comisia Me- dicamentului. 13.Pastrarea O condiie important ce asigur buna calitate i eficiena medicamentelor es - te pstrarea lor adecvat pe ntreg parcursul circulaiei de la producere pn la consum. Pentru asigurarea pstrrii adecvate la fiecare etap de circulaie trebuie s se in cont de factorii ce influeneaz calitatea produselor farmaceutice aflate n regim de pstrare: externi, interni etc. n ncperile de depozitare medicamentele i substanele medicamentoase sunt clasificate pe grupe n raport cu urmtoarele principii: lista A toxice i stupefiante (Venena); lista B substane energic active (Heroica). Aceast grup mai este numit Separanda fapt ce specific necesitatea pstrrii separate; anodine substane din lista general. -chimice, innd seama de factorii ce exercit o anumit influen asupra calitii; valabili- tate);

substanele pulverulente, gaze etc.).; Particularitile de pstrare a diferitor grupe de produse farmaceutice sunt condi - ionate de factorii ce influeneaz calitatea lor n cazul n care ele se afl n regim de pstrare, precum i de principiile generale de pstrare. 14.Reguli generale de prescriere. Pentru tratamentul bolnavilor n condiii de ambulator majoritatea medicamentelor se elibereaz din farmacii conform reetelor. Reetele se prescriu lund n consideraie vrsta bolnavului, selectarea corect a medicamentului n funcie de problema clinic cu stabilirea diagnosticului i capacitile metabolice ale organismului, stabilirea posologiei prin adaptarea ei la starea cilor de epurare, selectarea formei farmaceutice optimale, excluderea interaciunilor neadmise i altor contraindicaii, particularitile imuno-genetice ale organismului, neadmiterea polipragmaziei, apartenena medicamentelor la grupe speciale, modul de achitare etc. Reeta prezint adresarea n scris a medicului ctre farmacist despre modul de preparare i eliberare a medicamentului persoanei bolnave, precum i despre administrarea lui. Pentru prescrierea reetelor se folosesc 3 tipuri de formulare: Formularul Nr. 1 de tip general. Se folosete pentru prescrierea medicamentelor adulilor i copiilor, ce vor fi procurate cu pre deplin. Formularul Nr. 2 formular special de culoare roz, pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor. Formularul Nr. 3 pentru prescrierea i eliberarea medicamentelor gratuit sau cu nlesniri. 15. Circulaia medicamentelor cu coninut de stupefiante i psihotrope pe teritoriul Republicii Moldova se afl sub control internaional. Listele acestor medicamente sunt aprobate de Guvernul Republicii Moldova. Medicamentele cu coninut de substane stupefiante i psihotrope, utilizabile n scopuri medicale, care prezint un pericol deosebit pentru sntatea omului prin consecinele grave generate de consumul lor abuziv se prescriu pe formulare speciale de culoare roz. Medicamentele cu coninut de substane stupefiante i psihotrope sunt stabilite se prescriu n cantiti necesare pentru durata tratamentului de pn la 30 zile. Medicul poate emite o nou prescriere pentru acelai pacient, nainte de 30 de zile, dar nu mai devreme dect expirarea termenului de valabilitate a reetei precedente, n cazul epuizrii cantitii prescrise sau dac pe parcursul tratamentului apar modificri n starea de sntate a pacientului, care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor. 16. Noiuni generale de sistem i coordonare. Abordarea sistemic, analiza sistemic, micarea sistemic, secolul sistemelor, sistem sunt acele noiuni care din ce n ce mai des se ntlnesc n lucrrile consacrate teoriilor contemporane ale conducerii. Alturi de abordarea de proces i cea de situaie abordarea sistemic prezint una dintre direciile principale n dezvoltarea concepiilor de adoptare a deciziilor optimale n situaii complexe. Abordarea sistemic nu este un set de ndrumri sau principii pentru conduc tori ci o modalitate de gndire referitor la organizaie i conducere. Conform unei dintre multiplele definiii un sistem este un grup de itemuri, care n mod continuu, interacioneaz sau se afl n interdependen, formnd un n - treg unitar. Analiznd ntr-un mod succint aceast definiie, pot fi evideniate urmtoarele caracteristici principale ale unui sistem, i anume:

 grup de itemuri poate fi reprezentat de membrii unei colectiviti, de ele mentele unei mulimi, de aciunile elementare prin care se desfoar un pro- ces etc.; in tercon di ion are / in terdepen den elementele componente ale sistemului exist mpreun (din punct de vedere fizic i logic) influenndu -se reciproc; continuu implic o aciune cu caracter permanent, repetabil; n treg unitar presupune aspectul de viabilitate, de autonomie, fiind independent sau conectat ntr-un sistem mai complex. 17. Din punct de vedere al teoriei sistemelor, sistemul farmaceutic n Republica Moldova poate fi apreciat ca un subsistem al sistemului de sntate, fiind la rndul su un sistem compus, ce const dintr-o serie de subsisteme, fiecare la rndul su fiind alctuit din mai multe elemente specifice, cu anumite trsturi comune ce constituie un ntreg organizat. Cercetrile ntreprinse n cadrul sistemului farmaceutic al Republicii Moldova au permis de a evidenia 9 subsisteme, a formula caracteristicile lor principale i funcionalitatea ntre ele : Fabricarea medicamentelor; Aprovizionare Farmaceutic; Asistena farmaceutic a populaiei; Asistena farmaceutic n spitale; Controlul calitii medi- camentelor; Reglementarea, coordonarea i controlul activitii farmaceutice; tiin farmaceutic; Informaie farmaceutic; Cadre farmaceutice. Subsistemele tiin, informaie i cadre farmaceutice au un caracter general pentru sistemul farmaceutic n ntregime i ndeplinesc rolul de consolida- re a acestuia, deoarece elementele subsistemelor numite sunt prevzute i prezente n toate prile componente ale ntregului sistem. n baza rezultatelor cercetrilor ntreprinse a fost formulat urmtoarea defini- ie a sistemului farmaceutic totalitatea ntreprinderilor, organizaiilor i in- stituiilor ce desfoar activitate farmaceutic cu resursele lor materiale, umane, financiare, tehnologice i informaionale, scopul final al cror este asigurarea unei asistene farmaceutice eficiente, de calitate nalt, inofensive i accesibile. 18. reforma sistemului farmaceutic, directii de dezvoltare Reforma, ca noiune filozofic prezint o transformare parial sau radical a unei stri de lucruri ntr-un domeniu oarecare cu scopul de a obine o mbuntire. Clasificarea reformelor din sistemul farmaceutic Tipul reformei Exemple 1. Reforme condiionate de transformri n domeniul medicinii i asistenei medicale. aplicarea principiului unitii n asistena medical i far-maceutic; specializarea farmaciilor; implementarea asigurrilor obligatorii de sntate. 2. Reforme condiionate de rezultatele unor cercetri tiinifice. lrgirea sortimentului de produse farmaceutice industriale; organizarea reelei farmaciilor steti; aplicarea taxei laborum; implementarea serviciilor farmaceutice eseniale. 3. Reforme condiionate de schimbrile ce au avut loc n viaa socia-l i /sau economic a rii. naionalizarea farmaciilor; aplicarea autogestiunii financiare n farmacii; aplicarea antreprizei de brigad; aplicarea autogestiunii totale; privatizarea farmaciilor;

 crearea i implementarea Catalogului naional al preuri-lor de productor. 4. Reforme condiionate de recomandri sau cerine ale unor orga-nisme internaionale. aderarea la Conveniile n domeniul stupefiantelor i psi-hotropelor; aplicarea Cerinelor etice de promovare a medicamentelor pe pia; implementarea conceputului medicamentelor eseniale; implementarea regulilor de bune practici n domeniul medicamentului i activitii farmaceutic (GXP). 19. - 60. subsistemul farmaceutic de coordonare Funciile principale ale subsistemului de coordonare cu sistemul farmaceutic n cadrul economiei administrativ-de-comand erau de administrare i de aprovizionare cu medicamente. Odat cu tranziia la relaiile economice de pia funcia principal a subdiviziunii specializate a MSRM a devenit funcia de coordonare. La nivelul strategic amploarea obiectului angajeaz ntregul sistem. Aici att obiectivul ct i mijloacele de realizare a lui sunt definite pe un interval de timp de ordinul anilor. La nivelul tactic se urmrete realizarea directivelor derivate din obiectivul global. n cadrul acestui nivel are loc urmrirea realizrii sarcinilor specifice i se iau decizii de corecie a abaterilor ce pot apare n subsistemele farmaceutice coor-donate la acest nivel; procesul are un caracter periodic. 170 Nivelul operativ n cadrul cruia se realizeaz conducerea nemijlocit a proceselor ce au loc n limitele noiunii activitate farmaceutic, specifice respectivului sistem. Urmrirea realizrii obiectivelor proprii i corectarea aba-terilor ce apar prin decizii corespunztoare capt la acest nivel un caracter curent. 20. cadre farmaceutice Principiile eseniale ale managementului resurselor umane sunt: 1. Aprecierea factorului uman ca o resurs vital. 2. Corelarea, ntr-o manier integrat, a politicilor i sistemelor privind resursele umane cu misiunea i strategia organizaiei. 3. Preocuparea susinut de concentrare i direcionare a capacitilor i eforturilor individuale n vederea realizrii eficiente a misiunii i obiectivelor stabilite; 4. Dezvoltarea unei culturi organizaionale sntoase. Obiectivele urmrite de managementul resurselor umane constau n: i eficacitii personalului (sporirea productivitii);

angajailor n dezvoltarea propriului potenial. 21. Rolul farmacistului n sistemul de sntate public. OMS evideniaz faptul c farmacistul, ca partener al echipei de sntate, prin nsui formarea sa tiinific de nivel nalt i pluridisciplinar este unicul specialist calificat, a crui competen a fost deja aprobat n: conducerea i administrarea serviciilor farmaceutice; elaborarea legislaiei n domeniul medicamentului i urmrirea aplicrii acestea; formularea produselor farmaceutice i controlul calitii lor; inspectarea i evaluarea unitilor de producie a medicamentelor asigurarea calitii produselor farmaceutice pe tot parcursul circulaiei lor; procurarea medicamentelor;Formarea i cunotinele specializate ale farmacistu lui n domeniul medica-

mentului determin implicarea lui n urmtoarele domenii de activitate: Farmacistul de oficin este, dintre profesioniti n domeniul sntii, cel mai accesibil publicului. Eliberarea medicamentelor pe prescripie medical. Monitorizarea utilizrii medicamentelor, Promovarea sntii. Acordarea de servicii la domiciliu. 22. Utilizarea cadrelor farmaceutice. Prin ordinul Ministerului Sntii este aprobat nomenclatura posturilor farmaceutice cu studii superioare: farmacist-diriginte; farmacistdiriginte adjunct; ef de secie; ef de secie adjunct; farmacist; farmacist -tehnolog; farmacist-clinician; farmacist-analitician; farmacist-expert; farmacist-inspector; ef al filialei.Farmacitii-absolveni ai Facultii (posesori ai diplomei de farmacist) n primii 5 ani de activitate vor avea dreptul s dein urmtoarele posturi:a) Posturi ordinare de farmacist: n farmaciile comunitare (publice) sau de spital (de tip nchis); n cadrul depozitelor farmaceutice;b) Posturi de conducere: n farmaciile amplasate n localitile rurale.Dup primii 5 ani de activitate la posturile indicate n pp. a i b, farmacitii, pose-sori ai diplomei, pot ocupa orice post prevzut pentru suplinire de ctre farmaciti, inclusiv i practica farmaceutica liber, n conformitate cu legislaia n vigoare.Posesorii certificatului de farmacistspecialist, conform specialitilor stabili-te, n primul an de activitate vor avea dreptul s dein urmtoarele posturi:a) farmacist tehnolog la uzinele farmaceutice i laboratoarele de microproduc-ie farmaceutic;b) farmacist-clinician n orice instituie medical sau ntreprindere farmaceutic; c) farmacist-analitician sau farmacist-expert n laboratoarele pentru controlul calitii medicamentelor; d) farmacist-diriginte (conductor) n orice unitate farmaceutic, n filiala ei pre -cum i farmacistinspector;e) asistent la una din catedrele de profil farmaceutic;f) colaborator tiinific inferior n orice instituie de cercetare farmaceutic.Farmacitii-specialiti dup un an de activitate practic (dup absolvirea rezi-deniatului) pot ocupa orice post prevzut pentru suplinire de farmacist, inclusiv i pot practica activitate farmaceutica liber. Fiecare specialist farmacist, inclusiv n funcie de conductor este obligat s-i ridice sistematic nivelul su de cunotine profesionale, s aplice n activitatea sa metode actuale de organizare a asistenei cu medicamente, s acorde ajutorul premedical n cazuri de urgen, s respecte normele de etic profesional i s contribuie la prosperarea profesiei de farmacist, lucrul permanent de iluminare sanitar n rndurile populaiei. 23. Atestarea cadrelor farmaceutice. Atestarea farmacitilor are drept obiectiv evalua-rea calificrii profesionale, majornd astfel gradul de responsabilitate n procesul exercitrii profesiunii i calitatea serviciilor farmaceutice prestate populaiei. Regulamentul cu privire la atestarea farmacitilor i laboranilor-farmaciti din Republica Moldova este aprobat de ctre Ministerul Sntii.Conferirea gradului de calificare profesional se efectueaz conform activit-ii corespunztor specializrilor obinute prin instruirea postuniversitar sau prin specializri primare. Farmacitii, inclusiv cu funcii manageriale i care acti-veaz pe teritoriul Republicii Moldova, indiferent de subordonarea instituiei i forma de proprietate, sunt atestai n mod obligatoriu n scopul evalurii nivelului calificrii profesionale la fiecare 5 ani de activitate n cadrul Comisiilor instituite de Ministerul Sntii.n funcie de nivelul pregtirii profesionale i experiena acumulat, poate fi conferit categoria de calificare la fiecare cinci ani de activitate n mod consecu-tiv: a doua, prima, superioar. Farmacitilor cu grad tiinific de doctor n tiine farmaceutice i specialiti-lor n managementul sanitar le poate fi conferit prima categorie de calificare cu stagiu de munc de 5 ani sau superioar cu stagiu de munc de 10 ani. Activitile de educaie farmaceutic continu sunt cuantificate prin credite. Cre-ditele se acord prin raportare la orele efective petrecute n activitatea de educaie farmaceutic continu. n scopul evalurii nivelului calificrii profesionale i atestrii, farmacitii prezint la

Comisie urmtoarele acte: cererea ctre preedintele Comisiei; fia de atestare; referina de la locul de munc; raportul pentru ultimii trei ani de activitate (aprobat de conductorul instituiei); adeverina de acordare a categoriei de calificare anterioare; copia buletinului de identitate; copia carnetului de munc; copia diplomelor de studii universitare i postuniversitare; copia atestatelor ce confirm gradul i titlul tiinific; copia certificatului de perfecionare profesional continu; copia altor adeverine i certificate, care confirm instruirea n domeniu; adeverin despre cumulare (n caz de necesitate); lista lucrrilor publicate; calculul creditelor acumulate. Pentru fiecare farmacist supus atestr ii, Comisia ntocmete dosare personale, n care sunt incluse actele prevzute, avizele i extrasul din procesul verbal ale edinei Comisiei. Procesele verbale ale Comisiei i dosarele personale ale farmacitilor supui atestrii se pstreaz la Ministerul Sntii timp de 5 ani. 24. Politica de Stat n domeniul medicamentului (PSM) si corelaia legislaiei farmaceutice cu alte ramuri ale legislaiei. Fiind o parte component important a Politicii Naionale de sntate, PSM prezint o cluz general n determinarea direciilor strategice principale i rea-lizarea msurilor corespunztoare, precum i n elaborarea i perfecionarea legis-laiei n domeniul medicamentelor i activitii farmaceutice. Scopul general al PSM este asigurarea prezenei n piaa farmaceutic a medicamentelor eficiente, inofensive, de bun calitate i accesibile n baza necesi-tilor reale ale societii innd cont de bolile preponderente i programul de dezvoltare a ocrotirii sntii n ar, precum i adoptarea msu rilor corespunztoare n vederea asigurrii utilizrii raionale a medicamentelor i a disponibi-litii medicamentelor eseniale pentru ntreaga populaie.Sarcinile principale ale PSM sunt: armonizarea, implementarea, realizarea, consolidarea, garantarea, dezvoltarea, modernizarea. Cercetarea, adoptarea, contribuia. Fiind o ramur a legislaiei medico-sanitare, legislaia farmaceutic coreleaz, mai mult sau mai puin, cu un ir ntreg de alte ramuri ale legislaiei Republicii Moldova. Prima i principala lege, care se refer la unele aspecte ale activitii farmace-utice este Legea ocrotirii sntii. Aceasta este o lege organic care are ca scop general asigurarea dreptului constituional al cetenilor Republicii Moldova la ocrotirea sntii. Din punct de vedere economic activitatea desfurat n cadrul depozitelor farmaceutice i farmaciilor, fiind acti-vitate farmaceutic, este i activitate de antreprenoriat. De aceia unitile farmace-utice, ce desfoar activitate de antreprenoriat, se conduc suplimentar i de Legea cu privire la antreprenoriat i ntreprinderi. O alt ramur a legislaiei ce coreleaz evident cu activitatea ntreprinderilor far-maceutice, este legislaia fiscal, reprezentat de Codul fiscal care include: Titlul I Dispoziii generale; Titlul II Impozitul pe venit; Titlul III Taxa pe valoarea adugat. Deoarece activitatea farmaceutic este bazat pe munca colectivelor farmace-utice i a fiecrui farmacist n parte, cea mai direct corelaie se poate face cu Co-dul muncii, care reglementeaz raporturile de munc ale tuturor salariailor, inclu-siv, a farmacitilor, precum i a altor lucrtori din sistemul farmaceutic. Deoarece medicamentul principalul obiect al activitii farmaceutice poate fi i un potenial obiect de dunare a sntii omului, este evident interaciunea legislaiei farmaceutice cu Codul penal. Corelaia dintre legislaia farmaceutic i legislaia comercial este condiio -nat de faptul c Republica Moldova, ncepnd cu 01 iulie 2001 a devenit membru al Organizaiei Mondiale a Comerului (OMC), ceia ce impune ntreprinderilor farmaceutice i ntregului sistem farmaceutic respectarea unor norme juridice in-ternaionale din domeniul relaiilor comerciale. 25.Notiuni generale de drept,legislatie farmaceutica . Drept sistem de norme i reguli de conduit obligatorii instituite, sancionate i asigurate de puterea de stat, destinate a reglementa comportarea oamenilor n so-cietate sau tiina care studiaz normele i regulile instituite de puterea de stat. Legislaie totalitatea legilor unei ri

sau dintr-o ramur a dreptului. Lege norm ce are caracter obligatoriu stabilit de puterea de stat sau - pre-scripie adoptat de organul legislativ al statului i aprat de p uterea de stat. Astfel, reieind din aceste definiii, coraportul dintre drept i legislaie poate fi apreciat n felul urmtor: dreptul reprezint partea teoretic, tiinific, iar legisla-ia partea aplicativ (practic) a sistemului de legi, norme i reguli instituite de puterea de stat. Elementul principal al sistemului de drept este norma juridic. Norma juridic este regul de conduit prescris, general, impersonal, re-petabil, comandament al puterii publice, a crei respectare este obligatorie.Conform altei definiii, Norma juridic este o norm de conduit social edictat sau sancionat (adic nsuit) de stat, a crei respectare este asigurat, n ultim instan prin fora de constrngere a statului. 27. Noiunea de activitate farmaceutic i caracteristica ei. Activitatea farmaceutic constituie un domeniu tiinifico-practic al ocrotirii sntii, care include cercetri orientate spre crearea remediilor i prepa-ratelor medicamentoase, analiza, standardizarea, nregistrarea, producerea, pre-pararea, controlul calitii, pstrarea, informarea, livrarea i eliberarea acestorapopulaiei precum i conducerea unitilor farmaceutice i subdiviziunilor lor. Prima i cea mai important caracteristic generalizatoare a activitii farma-ceutice este apartenena acestei activiti la domeniul tiinifico-practic al ocrotirii sntii. Trebuie accentuat faptul c genurile concrete ale activitii farmaceutice au tendin de extindere, ceia ce este condiionat de creterea rolului farmacistului att n procesul de asisten farmaceutic, ct i n viaa medical i social n n-tregime. Din cele menionate se poate conchide c noiunea de activitate farmaceutic se afl ntr-un proces de permanent dezvoltare, modificare i completare. O alt caracteristic important a activitii farmaceutice este condiionat de faptul c ea poate fi desfurat doar n cadrul ntreprinderii farmaceutice cu excepiacazurilor de exercitare a anumitor genuri concrete ale acestei activiti n alte ti-puri de ntreprinderi, precum i n cazul activitii farmaciilor de spital, care nu suntntreprinderi de sine stttoare, ci subdiviziuni organizatorice ale instituiilor medicale. ntreprinderile farmaceutice pot fi de stat i private. La ntreprinderile de stat se claseaz i cele ale subdiviziunilor administrativ-teritoriale (municipale, raionale, oreneti). 28-26. Licenierea activitii farmaceutice.Noiunea de licen provine de la latinescul licentia ceia ce semnific auto-rizaie dat de stat. Licenierea activitii farmaceutice reprezint autorizarea (permisiunea) de a desfura aceast activitate. Licena pentru practicarea activitii farmaceutice este un act oficial ce atest dreptul titularului s desfoare aceast activitate, pentru o perioad determinat, cu respectarea obligatorie a condiiilor de liceniere i cerinelor stabilite de Mi-nisterul Sntii. Legislaia prevede urmtoarele principii de baz ale licenierii: asigurarea egalitii n drepturi, transparena actelor, stabilirea unui mod unic de liceniere, transparena decizional, previzibilitatea, reglementarea material i procedural, declararea de ctre solicitantul de licen, neimplicarea de ctre autoritatea de liceniere, echitabilitatea. Dreptul de liceniere a activitii farmaceutice ncepnd cu a. 2002 i aparine Camerei de Liceniere, care posed statut de persoan juridic i i desfoar activitatea n baza legislaiei n vigoare i a regulamentului aprobat de Guvern. Camera de Liceniere este o autoritate public n subordinea Ministerului Economiei, acreditat s asigure reglementarea de ctre stat a activitilor antre-prenoriale prin licenierea lor inclusiv a celei farmaceutice, i controlul asupra respectrii condiiilor de practicare a genurilo r respective de activitate cu anumite functii,drepturi si attribute. 29. Cerine generale privind producerea de medicamente. ntreprinderea industrial de fabricaie a medicamentelor, n afar de licena pentru desfurarea activitii farmaceutice,

trebuie s posede, n mod obligatoriu,Autorizaie de fabricaie pentru fiecare unitate de produs n parte. Autorizaia este necesar chiar dac formele medicamentoase industriale fabricate sunt destinate exclusiv exportului.ntreprinderea trebuie s dispun de autorizaie att pentru fabricaia parial ct i total i pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a for-mei de prezentare.Pentru obinerea autorizaiei de fabricaie, solicitantul trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine cumulative: s specifice medicamentele i formele farmaceutice care sunt fabricate i de asemenea locul unde ele sunt fabricate i/sau controlate; s aib la dispoziie, pentru fabricaia medicamentelor spaii adecvate i sufi -ciente, echipament tehnic i posibiliti de control n acord cu cerinele necesaren ceea ce privete att fabricarea i controlul ct i depozitarea medicamentelor; pentru testri speciale (medicamentele destinate studiilor de cercetare, dezvol-tare, testrilor preclinice, clinice), controlul calitii medicamentului poate fi realizat pe baz de contract ncheiat ntre ntreprinderea de producie i cea de control, n afara locului de producie, n uniti de control autoriza-te/recunoscute de Ministerul Sntii; s aib la dispoziie serviciile unei sau mai multor persoane calificate. Criteriile puse la baza organizrii producerii oricrui medicament sunt calita-tea nalt i asigurarea rentabilitii producerii.Cerine speciale sunt prevzute pentru fabricarea produselor farmaceutice ste-rile. Principala cerin n producerea acestor forme farmaceutice este reducerea la minimum a riscului contaminrii microbiene i pirogenice. Medicamentele sterile trebuie s fie produse n zone sterile, n care accesibilitatea personalului i/sau a obiectelor trebuie s se permit prin ecluze. n zonele sterile toate suprafeele trebuie s fie netede, impermiabile i nedeteriorate pentru a reduce la minimum formarea i acumularea particulelor sau microorganismelor, precum i pentru a putea utiliza mijloacele de curare, iar la necesitate a celor dezinfectante. Zonele sterile tre-buie s fie pregtite astfel, nct s corespund standardelor de curenie, iar aerul s fie trecut prin filtre de eficacitate corespunztoare. Diversele operaii pentru pregtirea componentelor (cum ar fi materialele de ambalare i etanare), fabricarea propriu zis a produciei, ambalarea i steriliza-rea trebuie s se realizeze n zone separate n interiorul zonei sterile. 30. Reguli de bun practic de fabricaie.Cu producerea de medicamente se pot ocupa persoanele fizice i juridice, n-treprinderile farmaceutice industriale, uzinele i laboratoarele de microproducie, ce dispun de o baz tehnico-material corespunztoare, cadre calificate, ct i de condiii pentru efectuarea controlului produsului finit. Pentru realizarea acestei activiti persoanele fizice i juridice trebuie s dein licen pentru activitate farmaceutic cu specificaia genului concret fabricaia medicamentelor. Producerea de medicamente n condiiile actuale se bazeaz pe tehnologii per-formante, ce asigur calitatea produsului finit conform cerinelor standardelor internaionale. Acestea sunt regulile GMP.Regulile de bun practic de fabricaie prezint acea parte a asigurrii calit-ii, care garanteaz c producia se controleaz n permanen la corespunderea standardelor de calitate, corelate cu destinaia ei. Regulile GMP sunt orientate, n primul rnd, spre micorarea riscului prezent n oriice proces de producie far-maceutic.Compartimentele principale ale regulilor GMP sunt: managementul calitii; personalul; localurile i echipamentele; documentaia; fabricaia; controlul calitii; contractul de fabricaie i de control; reclamaiile i retragerea produsului; autoinspecia.Regulile de bun practic de fabricaie a medicamentelor, este acea parte a sistemului de asigurare a calitii, care garanteaz c produsele sunt fabricate i controlate n mod consecvent dup standarde de calitate adecvate utilizrii lor i conform cerinelor Certificatului de nregistrare sau specificaiei produsului.Regulile se aplic att produciei ct i controlului calitii, ele reglementeaz: definirea clar a proceselor de fabricaie i revizuirea lor sistematic n acord cu experiena dobndit validarea etapelor critice ale procesului de fabricaie i a schimbrilor semnifi-cative

ale acestuia; asigurarea tuturor mijloacelor necesare pentru aplicarea GMP i anume:personal calificat i instruit n mod corespunztor; localuri i spaii adecvate; echipamente i ntreinere corespunztoare; materiale, recipiente i etichete corespunztoare; proceduri i instruciuni aprobate; depozitarea i transportul corespunztoare. redactarea clar i fr ambiguiti a instruciunilor i procedurilor, instruirea operatorilor pentru respectarea procedurilor; nregistrarea manual sau cu instrumente de nregistrare a tut uror rezultatelor din toate etapele procesului de fabricaie, documentele de fabricaie i de distribuie trebuie s oglindeasc fidel istoricul complet al fiecrei serii, distribuia (angro) medicamentelor n condiii care s micoreze riscul privind calitatea lor; existena unui sistem de retragere a oricrei serii de produs de pe piaa farma-ceutic; examinarea reclamaiilor privind medicamentele comercializate, investigarea cauzelor neconformitilor de calitate i luarea msurilor adecvate. 31. Structura organizatoric a ntreprinderii farmaceutice industriale.Subdiviziunea de baz a ntreprinderii farmaceutice industriale destinat producerii unui tip de producie este secia de producie. Fiecare secie la rndul su are cteva sectoare sau compartimente unde se efectueaz operaiile unitipice, ce formeaz un anumit proces tehnologic.De exemplu, secia de tabletare are sectoarele de amestecare a ingredientelor, granulare, uscarea granulatului, presarea masei tabletare. Linia tehnologic n secia de fiole realizeaz ciclul tehnologic nchis, nce-pnd cu splatul fiolelor i ncheindu-se cu controlul puritii soluiei n fiole. Fiecare secie este condus de un ef de secie cu urmtoarele atribuii: asigurarea producerii i pstrarea, aprobarea instruciunilor, asigurarea aprecierii i semnrii documentelor de producer, controlul strii i deservirii seciei, ncperilor i utilajului; asigurarea realizrii proceselor corespunztoare de validare; asigurarea instruirii necesare primare i ulterioare a personalului seciei. Nu se admite producerea mai multor medicamente concomi-tent sau consecutiv n una i aceeai ncpere; aparatele, utilajele i ncperile tre-buie s fie clar marcate. La toate etapele procesului tehnologic materialele i cele -lalte produse trebuie s fie protejate de contaminarea microbian. n ncperile de producere period ic se efectueaz controlul aerului privind coninutul de microor-ganisme, particule suspendate.Producia finit se marcheaz. Marcarea se aplic pe etichet i ambalajul medicamentului. 32. Documentaia tehnologicPregtirea personalului pentru activitate n producerea farmaceutic..Pentru asigurarea calitii nalte a produciei fabricate n ntreprinderi se ela boreaz i se aprob regulamentul tehnologic pentru fiecare produs n parte. Acest document determin ordinea de activitate a ntreprinderii pentru fabricarea unui anumit medicament. Regulamentul tehnologic include specificaii referitoare la caracteristica produsului finit, schema tehnologic, caracteristica materiei prime i a semifabricatelor, expunerea procesului tehnologic, balana material, deeurile de producere, controlul etapelor producerii, securitatea muncii, protecia mediului nconjurtor. La baza regulamentului tehnologic se afl bilanul material a organi-zrii procesului tehnologic de acelai tip. Cantitatea substanelor medicamentoase n produsul finit trebuie s corespund cantitii indicate pe ambalaj. Devierile nu trebuie s depeasc limitele stabilite n documentaia analitico -normativ. Pe baza regulamentului se determin normativele tehnico-economice, inclusiv normele de consum ale materiei prime i materialelor, se ntocmesc instruciuni de producere, ale tehnicii securitii, se elaboreaz msuri de utilizare pentru fiecare serie, dosarul seriei, a deeurilor de producere.Compartimentele de baz ale regulamentului tehnologic sunt:1. caracteristica produsului finit;2. schema chimic de producere;3. schema tehnologic de producere;4. specificarea aparaturii i utilajului;5. caracteristica materiei prime i a produselor semifinite;6. descrierea procesului tehnologic;7. bilanul material;8. deeuri de producere;9. controlul n

procesul de producere;10. securitatea muncii, sanitaria de producere, securitatea antiincendiar;11. protecia mediului ambiant;12. materiale informative. Stabilirea i meninerea unui sistem satisfctor de Asigurare a calitii i fa-bricaia corect a produselor medicamentoase se bazeaz pe personal. n ntreprinde-rea de producere a medicamentelor trebuie s existe personal cu calificare corespun-ztoare pentru a ndeplini toate sarcinile care sunt n responsabilitatea fabricantului. Responsabilitile individuale trebuie s fie clar cuprinse n fia postului, care este parte integrant a contractului de munc (i trebuie s fie nsuite de fiecare persoa-n). Tot personalul trebuie s-i nsueasc principiile Regulilor specifice locului de munc i s beneficieze att de o instruire iniial, ct i de o instruire continu, care s cuprind i regulile de igien corespunztoare n raport cu activitatea efec -tuat.Una din condiiile primordiale n asigurarea producerii medicamentelor de o calitate nalt este pregtirea sistematic a personalului la toate etapele de produ-cere: la executarea operaiilor tehnologice, la exploatarea calitativ a utilajului i la deservirea comunicaiilor inginereti, cldirilor i ncperilor.Reieind din aceasta la fiecare ntreprindere farmaceutic exist sistemul in-struirii continue a personalului. Acest sistem determin i concretizeaz cerinele standardelor de ramur, indicaiilor metodice i a regulamentelor pn la nivelul sectoarelor de producere. O atenie deosebit n programele de instruire se acord igienei personale, executrii instruciunilor,regulamentelor tehnologice i procedurilor operaionale standard. Tot personalul (inclusiv i cel ce se ocup de deservirea tehnic) ce lucreaz n zona curat la producerea formelor medicamentoase sterile trebuie periodic s efectueze reciclarea pe disciplinele legate de producerea formelor sterile, inclusiv i problemele ce in de igiena personal i bazele microbiologiei. Lucrtorii ocu-pai n producerea medicamentelor sterile trebuie s fie instruii c ei sunt obligai s raporteze despre oriice mprejurri, ce pot cauza rspndirea anomalic sau tipic a microorganismelor. 33.Aprovizionarea cu medicamente. Funciile principale ale sistemului de aprovizionare cu medicamente sunt ur-mtoarele: studiul pieei farmaceutice i determinarea necesarului de medicamente selec-tate de ctre depozit pentru distribuire; ntocmirea contractului de furnizare; obinerea autorizaiei de import (pentru cazurile de aprovizionare din import); organizarea procesului de furnizare-import ctre depozit: transportarea, vmuirea; recepia produselor i depozitarea lor; organizarea controlului calitii produselor depozitate; organizarea pstrrii corecte; publicitatea i informaia despre medicamente; participarea la licitaiile publice de achiziie a medicamentelor; livrarea ctre farmacii i spitale, inclusiv transportarea la locul destinat. Sursele de aprovizionare cu medicamente. Principalele surse de aproviziona-re cu medicamente sunt: producia autohton, importul, donaiile, achiziionrile centralizate pentru necesiti publice i produsele depozitate n rezerva de stat. 34. Caracteristica general a sistemului de aprovizionare farmaceutic.Noiunea de aprovizionare provine de la franuzescul approvisionner i semnific aciunea de a procura resurse, n acest caz produse farmaceutice. n afar de realizarea nemijlocit a funciei de aprovizionare, pentru acest sistem mai sunt caracteristice astfel de funcii ca: determinarea necesarului de medicamente,ncheierea contractelor cu productorii de medicamente sau furnizorii intermedi-ari, transportarea, depozitarea, pstrarea, distribuia (livrarea en gros), importul, exportul etc.Sistemul de aprovizionare cu medicamente ocup un loc intermediar ntre n-treprinderile industriale-productoare i reeaua de farmacii i instituii medicosanitare.Propriu zis acest sistem include reeaua de depozite farmaceutice. Sistemul de aprovizionare farmaceutic mai este nominalizat sistem de distri -buire angrosist.

35. Depozitul farmaceutic. Conform regulamentului aprobat de Ministerul Sntii, depozitul farmaceu-tic este o ntreprindere ce aparine sistemului de sntate.El se fondeaz i se lichideaz n conformitate cu legislaia Republicii Mol-dova i cerinelor stabilite de actele normative ale Ministerului Sntii.Depozitul farmaceutic poate fi de stat sau privat i poate activa sub orice for-m organizatorico-juridic prevzut de legislaie. n funcie de forma organizato-rico-juridic a depozitului farmaceutic el poate fi persoan fizic sau persoan juridic cu toate consecinele ce rezult din aceste dou forme de statut juri dic.Structura organizatoric a depozitului farmaceutic se determin n dependen de funciile i volumul de lucru realizat.Sarcina principal a depozitului farmaceutic este aprovizionarea farmaciilor i instituiilor medico-sanitare cu medicamente, produse parafarmaceutice, reac-tivi chimici i alte produse farmaceutice, precum i cu mobilier i utilaj farmace u -tic i medical. Genurile de activitate ale depozitului se specifica n licen. Realiznd sarcina principal depozitul farmaceutic exercit urmtoarele funcii: ncheie contracte cu furnizorii de medicamente i alte produse farmaceutice din ar i de peste hotare n vederea crerii unui sortiment satisfctor, efectueaz recepionarea cantitativ, calitativ i valoric a produselor farma ceutice, ncheie contracte de furnizare i livrare a medicamentelor i altor produse far maceutice ctre beneficiari; asigur controlul asupra termenului valabilitii medicamentelor i altor pro-duse farmaceutice la toate etapele, asigur respectarea strict a sistemului de formare a preurilor pentru produse-le farmaceutice, realizeaz activitatea de informare i publicitate referitoare la sortimentul me-dicamentelor de care dispune, ine evidena i gestiunea cantitativ i economico-financiar n conformitate cu volumul de lucru i prevederile regulamentelor corespunztoare;n depozitul farmaceutic este interzis desfurarea altor activiti n afara ce-lor prevzute de regulamentul de funcionare a depozitului farmaceutic i indicate n licena eliberat de Camera de Liceniere.Spaiul depozitului farmaceutic trebuie s co-respund normelor i regulilor de constructive.Depozitele farmaceutice se nzestreaz cu dispozitive de nclzire cen-tral. Depozitele se nzestreaz cu lavoare. n n-cperile de depozitare podeaua trebuie s fie confecionat din material dur, iar pereii i podul se vopsesc cu vopsea de emulsie. ncperile de pstrare ale depozitului farmaceutic trebuie s fie nzestrate cu un numr necesar de stelaje, dulapuri, suporturi. n nc perile depozitului farmaceutic n care se pstreaz mrfurile depozitate nu are acces dect personalul angajat. Depozitul farmaceutic este condus de farmacist-diriginte. 36. Farmacia de acces public este o ntreprindere farmaceutic ce aparine de siste mul ocrotirii sntii destinat i liber accesibil publicului larg, indiferent de locul de trai, care beneficiaz de asisten farmaceutic n conformitate cu reglementrile legale, inclusiv n cazuri de urgene medicale, sarcina de baz a crei este desfurarea activitii farmaceutice multilaterale n vederea acordrii populaiei asistenei oportune i nalt calitative cu medicamente, produse parafarmaceutice i alte produse de uz medical i de prestare a altor servicii far -maceutice orientate spre beneficiul populaiei. Farmacia exercit urmtoarele funcii: Funcia de asisten cu medicamente. - ncheie contracte cu diferii furnizori n vederea crerii unui sortiment satisf-ctor de medicamente i alte produse farmaceutice, materie prim i alte mate-riale necesare n procesul de producere a medicamentelor pentru asistena po-pulaiei i instituiilor medico-sanitare; efectueaz recepionarea produselor farmaceutice, depozitarea i pstrarea lor innd cont de principiile de baz de organizare a pstrrii, reglementate de Ministerul Sntii; primete reete de la bolnavii de ambulator i bonuri de comand de la institu-iile medico-sanitare i livreaz medicamente extemporale i industriale cu in -formarea i oferirea recomandrilor necesare, pentru asigurarea utilizrii sigu-re i eficiente a medicamentelor de ctre pacieni; realizeaz populaiei i instituiilor medico -sanitare medicamente admise spre eliberare fr reet, alte produse parafarmaceutice i de uz

medical, acordnd suport informaional privind utilizarea raional a acestor medicamen te de c-tre pacieni n scopul profilaxiei sau tratamentului problemelor minore de sntate; organizeaz depozitarea produselor medico-farmaceutice i livrarea lor en gross ctre alte ntreprinderi farmaceutice, dac o astfel de activitate este spe-cificat n licena de activitate.Funcia de producere. Pentru exercitarea acestei funcii farmacia: organizeaz prepararea formelor medicamentoase extemporale pentru bolnavii de ambulator i staionar n conformitate cu prescripiile magistrale ale medicilor; organizeaz prepararea medicamentelor n stoc, precum i a concentratelor, semifabricatelor i divizarea, n caz de necesitate, a formelor industriale primi-te n ambalaje mari. Farmacia efectueaz colectarea, prelucrarea, controlul calitii, pstrarea i eliberarea plantelor medicinale ctre populaie sau livrarea lor altor ntreprinderi farmaceutice.Funcia de informare i promovare a modului sntos de via. Farmacia i personalul farmaceutic: efectueaz activitatea de informare a personalului medical n domeniul medi-camentelor; informeaz vizitatorii despre regulile de administrare a medicamentelor elibe-rate, pstrarea lor n condiii casnice, posibilele reacii adverse pe parcursul administrrii, etc.; ofer recomandri pacienilor crora le sunt eliberate medicamente, inclusiv i persoanelor din grupurile de risc, privind modul sntos de via; particip la realizarea programelor naionale/locale consacrate promovrii s-ntii; exercit lucrul de educare sanitar a populaiei n limitele de ajutor la protecia sntii publice i de evideniere a profesiei de farmacist.Funcia medical.Farmacia ndeplinete i alte funcii ce in de activitatea farmaceutic i nu contravin actelor legislative i normative legale. 37. Cerine fa de ncperile i spaiul farmaciei de acces public.ncperile farmaciei trebuie s corespund exigenelor prevzute de Normele i Regulile de Construcie (NRC) 208.02-89 i Regulamentul sanitar privind ampla-sarea, dotarea i exploatarea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice n vigoare, precum i de Regulamentul-tip de organizare i funcionare a farmaciei de acces public, aprobat de Ministerul Sntii. ncperile trebuie s fie corespunztoare dimensiunilor, iar compartimentarea lor s asigure desfurarea raional a procesu-lui de producie, de pstrare a medicamentelor i de deservire a vizitatorilor. Dac farmacia (filiala ei) este amplasat ntr-o cldire cu o alt destinaie sau ntr-un bloc locativ, ncperile ei vor fi separate de alte ncperi cu perei ntregi din materiale neinflamabile (cu limita neinflamabilitii de 2 ore) i va dispune de intrri-ieiri pentru vizitatori i pentru recepia medicamentelor, separate n strad sau teritoriu adiacent. Astfel de intrri-ieiri vor fi i/sau din partea care va comu-nica cu parterul prin intermediul scrilor din interior. ntreprinderile farmaceutice vor dota intrrile-ieirile cu ci de acces pentru invalizi. nlimea ncperilor va constitui cel puin 2,5 metri pentru ntreprinderile farmaceutice amplasate n con-strucii separate. n cazul n care unitatea farmaceutic este amplasat la parterul blocurilor locative, nlimea va corespunde ncperilor blocului locativ. Este interzis amplasarea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice i a fili-alelor lor: n teritoriile i localurile unde nu pot fi create condiii adecvate de pstrare a me-dicamentelor i altor produse farmaceutice i de respectare a regimului sanitar.Locuina farmacistului-diriginte n cazul n care ea se afl n aceiai cldire, va fi separat de ncperile farmaciei.Componena ncperilor farmaciei i suprafaa lor depinde de volumul de lu-cru, particularitile activitii: realizeaz sau nu funcia de producere, deservete sau nu instituiile medico-sanitare i ali factori. 38.Cerine de baz privind asigurarea regimului sanitar n farmacie. Regimul sanitar n ntreprinderile farmaceutice este reglementat de Ministerul Sntii i include: cerine sanitare ctre ncperi i utilaj; cerine sanitare ctre dereticarea ncperilor i utilajului farmaceutic; cerine ctre igiena personal a lucrtorilor

ntreprinderilor farmaceutice; regulile sanitare ctre producerea, transportarea i pstrarea apei purificate i pentru injecii; cerine sanitare ctre prepararea medicamentelor n condiii aseptice i a for-melor medicamentoase nesterile; modul de splare, dezinfecie i control al calitii recipientelor, dopurilor; regimul de dezinfecie a diverselor materiale i obie cte etc.Suprafaa instalaiilor i aparatelor farmaceutice trebuie s fie neted, confec -ionat din materiale rezistente la aciunea medicamentelor, iar n unele cazuri i a reactivelor chimice. Mobila i aparatura se instaleaz astfel, ca s nu rmn locuri neaccesibile pentru dereticare.n perioada timpului de var ferestrele i vitrinele orientate npartea nsorit a cldirii se asigur cu instalaii de protecie solar. Standurile informative, tabelele necesare n lucrul de producere a medicamen-telor vor fi confecionate din materiale ce permit dereticarea umed i dezinfecia. n scopul evitrii rspndirii bolilor respiratorii acute, lucrtorii farmaciei ce au contact cu vizitatorii, vor purta masc de tifon. La intrarea n sala de receptur, c amera pentru elaborrile farma-ceutice, blocul aseptic, ecluza WC-lui se atern covorae de cauciuc mbibate cu soluii dezinfectante (cloramin B, peroxid de hidrogen).La intrarea n ncperile de producere (ecluza blocului aseptic, sala de recep-tur, spltor) se instaleaz lavoare cu robinete cu pedal sau care pot fi deschise -nchise cu cotul minii. Lng lavoar se instaleaz un vas cu soluie dezinfectant, precum i usctor termoelectric. Se recomand organizarea n fiecare lun n farmacie a unei zile sanitare. Un factor important ce influeneaz calitatea lucrului n farmacie, inclusiv - calitatea medicamentelor, este respectarea cerinelor fa de igiena personal a colaboratorilor. Lucrtorul din farmacie va respecta urmtoarele reguli: sosit la lucru, va scoate hainele exterioare i nclmintea; nainte de a ncepe lucrul, va mbrca echipamentul sanitar (halat i bone-t) i nclmintea sanitar, i va spla minile; nu va iei din farmacie n echipament sanitar; nainte de a frecventa WC-ul va scoate halatul, iar dup - i va spla i dezinfecta bine minile.Toi lucrtorii farmaciei, ocupai n procesele de manipulare cu medicamente-le, la ncadrarea n funcie trebuie s treac un examen medical preventiv. Periodic acest examen va fi repetat n conformitate cu cerinele stabilite, dar nu mai rar dect odat n an. Rezultatele examenelor medicale se indic n crticica sanita -r, ceia ce permite participarea ulterioar a specialistului n procesul de deservire a populaiei n farmacie.

39. Primirea, taxarea i nregistrarea reetelor. Primirea reetelor. Etapa iniial a procesului de producie este recepionarea reetelor. Farmacistul ce exercit funcia de primire a reetelor i eliberare a medica-mentelor va fi deosebit de atent i precaut pentru a evita recepionarea reetelor cu coninut de erori. Totodat, trebuie s fie respectate cu strictee principiile deonto logice farmaceutice.Primind de la vizitatori reeta magistral farmacistul o va citi atent, va verifica termenul valabilitii reetei, vrsta bolnavului, compatibilitatea ingredientelor, respectarea dozelor etc. O deosebit atenie se acord prescripiilor cu coninut de stupefiante i toxice, ct i formelor medicamentoase destinate pentru copii. n scopul atenionrii specialitilor ce vor prepara formele medicamentoase cu coninut de toxice, stupefiante, alcool etilic i alte medicamente ce se afl la eviden cantitativ, farmacistul va sublinia denumirea acestor ingrediente cu creion sau pix de culoare roie.Dac medicul a mrit doza ingredientului toxic, stupefiant sau puternic activ, fr a specifica atunci farmacistul va rectifica doza acestui ingredient pn la o cantita-te egal cu jumtate din doza stabilit ca maxim pentru o administrare.Dac reeta conine ingrediente stupefiante i psihotrope, pentru care este stabilit norma unic de eliberare, atunci farmacistul va verifica respectarea de ctre medic a acestor norme. Reetele anulate se nregistreaz intr-un Registru special, iar informaia despre ele este adus periodic (lunar, trimestrial) la cunotina conductorilor instituiilor medico sanitare cu scopul de a evita cazu-rile de prescriere a reetelor cu coninut de erori i inexactiti. Taxarea reetelor. Dac reeta corespunde regulilor de prescriere ea se taxea-z.

Prin taxare se stabilete preul de cost al medicamentului. Tarifele se stabilesc n dependen de mai muli factori, prin-cipalul fiind cheltuielile pe care le suport ntreprinderea farmaceutic n procesul de producie i sunt destinate de a acoperi parial consumul de materiale auxiliare utilizate la prepararea formelor medicamentoase, salariul angajailor implicai n acest proces i alte cheltuieli.nregistrnd reeta n Registrul de receptur (metoda de registru), farmacistul indic numrul de ordine, numele bolnavului, forma medicamentoas, preul de realizare (total), ntr-o rubric suplimentar se evideniaz preul apei purificate i a taxei laborum, adresa i/sau telefonul bolnavului. 40 controlului de stat asupra activitii farmaceutice. Controlul de stat asupra activitii farmaceutice include: 1) controlul de ordin general i 2) controlul specializat (farmaceutic). Controlul de ordin general este organizat de ctre organele publice centrale: Curtea de Conturi; Departamentul controlului financiar al Ministerului Finanelor; Centrul Naional Anticorupie; Inspectoratul Fiscal Principal (i inspectoratele teritoriale) de stat pe lng Ministerul Finanelor; Inspectoratul de Stat Ecologic; Inspectoratul de Stat pentru Protecia Muncii; Serviciul Sntate public (Centrele de medicin preventiv) i altele. Controlul de stat a ntreprinderilor farmaceutice ca ageni economici se efectueaz: a) prin controale planificate cel mult o dat pe parcursul anului calendaristic concomitent de ctre toate organele de control; b) prin controale inopinate. Controalele se efectueaz numai prin dispoziia scris a conductorului orga-nului de control respective. Toate controalele de ordin general, att cele planificate ct i inopinate se nregi s-treaz n mod cronologic ntr -o condic special ce se pstreaz la agentul economic. Controlul specializat (farmaceutic) este realizat de ctre Inspectoratul Far-maceutic (IF). Din punct de vedere organizatoric IF astzi este o subdiviziune specializat a Ageniei Medicamentului. innd cont de complexitatea problemelor ce se supun controlului farmaceu-tic, precum i de multitudinea de factori ce influeneaz controlul propriu-zis, n baza unor argumentri tiinifice au fost elaborate direciile de dezvoltare ulterioa-r a sistemului controlului de stat asupra activitii farmaceutice: 1. Stabilirea normativelor pentru farmaciti-inspectori. 3. Perfectarea legislaiei administrative i aplicabilitii ei n domeniul de activit a-te farmaceutic. 4. Perfecionarea activitii farmacitilor-inspectori n baza organizrii tiinifice a muncii lor. 5. Salarizarea farmacitilor-inspectori s fie adecvat nivelului de calificare profesio-nal i responsabiliti.6. Dotarea farmacitilor-inspectori cu computere portative. 7. Lrgirea mputernicirilor i majorarea responsabilitii farmacitilor-inspectori. 41. Noiuni generale privind funcia de control farmaceutic.n teoria managementului c ontrolul definete ansamblul proceselor de urmrire a modului n care se desfoar diferite aciuni sau ntreg procesul de management, ct i de reglare a activitii organizaiei prin gsirea unor soluii eficiente de identi-ficare i eliminare a efectelor perturbaiilor aprute n funcionarea sistemului. Transpunerea cerinelor generale fa de control ca funcie a managementului asupra controlului farmaceutic evideniaz urmtoarele caracteristici eseniale ale lui: Relevan. Controlul farmaceutic trebuie s fie adaptat specificului activitii farmaceutice, Flexibilitate. Procedurile de control farmaceutic trebuie s fie adaptabile schimbrilor ce pot interveni de la o perioad de timp la alta n procesul de re-formare a sistemului farmaceutic , Concentrarea pe aspecte critice. Controlul farmaceutic se va efectua prioritar n punctele strategice, cheie, deosebit de importante pentru rezultatele finale ale sis-temului farmaceutic,Durat redus, vitez mare de raportare. Controlul farmaceutic trebuie s permit identificarea rapid a eventualelor neajunsuri i perturbaii ce au loc n evoluia sis -temului sau activitilor controlate. Simplitate i claritate. Procedurile controlului farmaceutic trebuie s fie sim-ple, uor de neles, adaptate i aplicate n diverse sectoare i la diverse nive-luri. Eficien

economic. Rezultatele obinute n urma controlului farmaceutic, pre-cum i msurile programate trebuie s depeasc sau cel puin s fie egale cu volumul cheltuielilor totale, Adaptabilitate. Sistemul de control farmaceutic trebuie s fie proiectat astfel nct s fie aplicabil nu numai n aciuni de identificare a unor nclcri sau abateri de la normele i standardele legale, dar i n aciunile corecte. Totodat, innd cont de faptul c act ivitatea farmaceutic poate fi desfurat numai n cadrul ntreprinderii, precum i impactul acestei activiti asupra ntregii societi, controlul unitilor farmaceutice nu ine numai de controlul intern al sistemului, ci se manifest i prin controlul de stat asupra activitii agenilor economici. Avnd n vedere c obiectul principal al activitii farmaceutice este medica-mentul, controlul farmaceutic se refer la toate aspectele medicamentului, cum ar fi: calitatea (controlul calitii), cantitatea (inventarierea valorilor materiale), efi-ciena (sistemul de farmacovigilen), accesibilitatea i alte aspect. 42.Seciile de forme medicamentoase industrial pot fi orga-nizate n farmaciile cu un volum mare de lucru. Funcia principal a seciei de forme industriale este acordarea asistenei cu medicamente industriale conform reetei medicului. n secie activeaz farmaciti. Primind reeta de la vizitator, farmacistul verific veridicitatea perfectrii ei, pre-cizeaz doza prescris cu cea de pe ambalaj, preul i dup achitarea de ctre vizi-tator a costului medicamentului, l livreaz, explicndu-i modul de administrare, de comportare pe parcursul administrrii i regulile de pstrare a medicamentului n condiii casnice.La eliberarea medicament elor industriale, n caz de necesitate, pacienilor li se indic n scris modul de administrare a preparatului medicamentos.Deosebit de important pentru secia de forme industriale este funcia de in-formare i educare sanitar apopulaiei. Aceste ncperi vor fi dotate cu un numr necesar de stelaje, dulapuri, suporturi pentru pstrarea medicamentelor. Principalele mijloace de nzestrare a seciilor sunt seturile de mobil pentru amenajarea oficinei.n aceste seturi de mobil intr dulapuri pentru pstrarea medicamentelor, masa farmacistului, mese-tejghea. Tot aici sunt incluse cabina casierului, msua pentru reviste, mobila pentru amenajarea locurilor de odihn n oficin, dulapuri cu turnante, rafturi i ldie.n afar de mijloacele de amenajare indicate mai sus seciile examinate se mai amenajeaz cu dulapuri cu secii rotative i turnante pentru forme industriale (spe-cialiti), mese cu locuri de lucru pentru eliberarea specialitilor, frigider ncorpo-rat n masa de lucru i alt mobilier. 43. Seciile de eliberare a medicamentelor fr reete i a produselor parafarmaceutice. secia eliberare a medicamentelor fr reete i a produselor parafarmaceutice, de regul, este condus de laborant-farmacist. Funcia principal a seciei de eliberare a medicamentelor fr reete i a pro-duselor parafarmaceutice este funcia de comer. nsemntatea organizrii acestei secii const n micorarea pierderilor de timp de ctre populaie pentru procura-rea unor medicamente, produselor parafarmaceutice i confeciilor medicale per-mise pentru realizare prin reeaua farmaceutic de distribuire cu amnuntul.De regul, n lista medicamentelor admise pentru eliberare fr reeta medicu-lui se includ acele medicamente care au o aciune minim din punct de vedere toxicologic asupra organismului, nu provoac reacii adverse, ale cror doze curativesunt relativ mari, precum i cele care pot fi recomandate pacienilor de ctre farmaciti.n oficina (sala de deservire) oricrei farmacii se afieaz lista medicamentelor i a produselor parafarmaceutice care pot fi eliberate din farmacie fr reeta medicului.n conformitate cu regulile n vigoare, fr reet din farmacie se elibereaz: I. Medicamente din grupele analgezicelor, antipireticelor, cu aciune asupra sis-temului cardiovascular, hipotensive, calmante, pentru tratarea unor afeciuni aletractului gastro intestinal, bilifere, purgative, pentru tratarea i profilaxia infec-iilor respiratorii acute, vitamine, antiinflamatorii, antiseptice, tonice generale, etc.II. Plantele medicinale cu excepia

celor, care se elibereaz conform reetei medicului.III. Preparate galenice i neogalenice: siropuri, comprimate, drajeuri, extracte, paste, unguente, forme compuse care intr n grupele farmacoterapeutice enumerate n punctul I.IV. Ape minerale curative.V. Confecii medicale: materiale de pansament, confecii de sanitrie, obiecte de ngrijire a bolnavilor, termometre maximale, seringi, dezinfectante etc. Secia de eliberare a formelor industriale cu reeta medicului nu se recomand s se amenajeze cu mese - tejghele, fiindc publicitatea acestor medicamente este interzis. 44. Farmacia clinic este specialitatea farmaceutic care utilizeaz cunotinele farmaceutice i biomedicale n scopul optimizrii eficacitii, securitii, preciziei i economiei tratamentului medicamentos, pentru pacient i societate, farmacistul clinician avnd rolul de consilier al medicului i pacientului, n acest domeniu. Scopul specialitii: dezvoltarea i asigurarea unei farmacoterapii tiinifice i raionale, la nivel de individ i societate. 45. Caracteristica general a sistemului de aprovizionare farmaceutic.Noiunea de aprovizionare provine de la franuzescul approvisionner i semnific aciunea de a procura resurse, n acest caz produse farmaceutice. n afar de realizarea nemijlocit a funciei de aprovizionare, pentru acest sistem mai sunt caracteristice astfel de funcii ca: determinarea necesarului de medicamente,ncheierea contractelor cu productorii de medicamente sau furnizorii intermedi-ari, transportarea, depozitarea, pstrarea, distribuia (livrarea en gros), importul, exportul etc.Sistemul de aprovizionare cu medicamente ocup un loc intermediar ntre n-treprinderile industriale-productoare i reeaua de farmacii i instituii medicosanitare.Propriu zis acest sistem include reeaua de depozite farmaceutice. Sistemul de aprovizionare farmaceutic mai este nominalizat sistem de distri -buire angrosist. Sistemul de aprovizionare farmaceutic are ca scop principal asigurarea pieei farmaceutice cu un sortiment suficient de medicamente eficiente, inofensive, de bun calitate i accesibile pentru populaie. 46. Determinarea necesarului de medicamente pentru staionar.Necesarul de medicamente poate fi apreciat corect n urma analizei multiplilor factori ce determin utilizarea medicamentelor, inclusiv n instituia concret. n acest scop pot fi utilizate: analiza funcional a costurilor (analiza ABC); analiza sistemului de stabilire a prioritilor (analiza VEN); analiza bazat pe statistica cererii-consumului de medicamente n spital, etc.Analiza ABC. Una dintre caracteristicile de baz ale consumului de medica-mente, stabilite cu ajutorul metodelor de dirijare a stocurilor, este volumul major al consumului pentru un numr nu prea mare de medicamente. Scopul principal al analizei ABC este anume determinarea nomenclatorului fiecrei grupe din ntreg sortimentul de medica -mente consumate i destinate procurrii. Analiza ABC permite s fie evideniate medicamentele cu cea mai mare pondere a prioritii de utilizare a lor n procesul de medicaie. Rezultatele analizei ABC prezint interes din punct de vedere a optimizrii cheltuielilor i majorrii eficienei n urmtoarele domenii de activitate: planificarea achiziiilor publice, stabilirea graficului de aprovizionare, optimizarea stocurilor, analiza farmacoeconomic, monitorizarea termenelor de valabilitate. Clasificarea VEN poate fi utilizat pentru atingerea urmtoarelor scopuri: n cazuri de reducere a alocaiilor bugetare se poate repede i fr dificulti a aplica coreciile necesare; pentru crearea stocurilor de rezerv astfel ca medicamentele vital necesare s fie prezente permanent, iar sursele financiare s nu se cheltuie pentru medica-mente neimportante; stabilirea preurilor pentru medicamente astfel nct cele vital necesare s fie su bsidate din contul celor neeseniale.

47. Conceptul farmaciei clinice.Creterea furtunoas a arsenalului de medicamente pe care trebuie s le cu-noasc un medic, apariia unui volum enorm de informaie despre medicamente, creterea complicaiilor farmacoterapiei i ali factori condiioneaz dificulti din ce n ce mai evidente pentru medicii-practicieni, iar concomitent i probleme seri-oase pentru consumatorii de medicamente. Complicaiile farmacoterapiei devin din ce n ce mai frecvente. Examinnd definiiile mai multor autori-savani n domeniul farmaciei clini-ce, constatm o larg dispersie a prerilor referitoare la coninutul i direciile dedezvoltare ale acestei specialiti. n declaraia Societii Americane a farmacitilor-clinicieni se aprob urmtoarele atribuii pentru aceast funcie: pregtirea istoriei terapiei medicamentoase a bolnavilor; controlul asupra terapiei medicamentoase; instruirea i consultarea bolnavilor n domeniul medicamentelor; participarea la acordarea ajutorului medical de urgen; consultri pe probleme de alimentare parenteral; consultri pe probleme de farmacocinetic; selectarea metodei de terapie medicamentoas pentru fiecare bolnav; evidena i curaia bolnavilor cronici; participarea la testri clinice; controlul livrrii medicamentelor n saloanele spitalului; controlul regimului de administrare a medicamentelor; participarea la perfecionarea cunotinelor personalului medical, farmaceutic i mediu de specialitate n domeniul medicamentului.Suplimentar la aceste funcii farmacitii-clinicieni din multe ri europene sunt responsabili de calitatea medicamentelor, controlul chimic, fizico-chimic i microbiologic al medicamentelor preparate, particip la aprobarea medicamente-lor noi, pregtesc informaia despre medicamente pentru prezentare.Direcia principal de dezvoltare a farmaciei clinice n rile avansate este specializarea n domenii concrete de activitate farmacoterapeutic: psihiatrie, pe -diatrie, geriatrie, oftalmologie, oncologie, endocrinologie, cardiologie etc.n vederea perfecionrii procesului de farmacoterapie n instituiile medico-sanitare i a educaiei populaiei n domeniul consumului de medicamente, n Re-publica Moldova, din a.1998 a nceput pregtirea specialitilor n domeniul far-maciei clinice farmacitilor-clinicieni.Ministerul Sntii a inclus farmacistul-clinician n nomenclatura specialit-ilor i a posturilor farmaceutice i a aprobat regulamentul-tip despre farmacistul-clinician. 48. Controlul de Stat al calitii medicamentelor. Calitatea este totalitatea caracteristicilor obiectului, ce se refer la posibilita-tea de a satisface necesitile stabilite i presupuse. Medicamentul corespunde destinaiei n cazul, n care fiind folosit conform instruciunilor respective este eficient i nu produce reacii adverse n raport cu efectele ateptate. Un rol important n asigurarea calitii medicamentelor aflate n piaa farma-ceutic a Republicii Moldova i revine controlului de stat. Modalitile i procedu-rile puse la baza controlului de stat al calitii medicamentelor sunt reglementate de Ministerul Sntii.Conform reglementrilor n vigoare medicamentele alopate i homeopate de uz uman, produsele fitofarmaceutice, stomatologice, radiofarmaceutice, produsele parafarmaceutice, produsele dietetice i cosmetice nregistrate de Ministerul Sn-tii (n continuarea acestui capitol medicamentele i alte produse farmaceutice de uz uman), materiile prime folosite n producia de medicamente, precum i ambalajele pentru produsele enumerate, fabricate la uzinele farmaceutice i labo-ratoarele de producie farmaceutic din Republica Moldova sau importate n Re-publica Moldova sunt supuse n mod obligatoriu Controlului de Stat al calitii lor i trebuie s corespund cerinelor normativelor de calitate: monografii farmacopeice (MF), farmacopei recunoscute pe plan internaional: Farmacopeea Internaional ; Farmacopeea European ; Farmacopeea Britanic (BP), Controlul de Stat al calitii medicamentel or include: controlul preventiv; controlul ulterior selectiv; controlul de arbitraj.Controlul de stat al calitii medicamentelor se efectueaz de ctre Laborato-rul pentru Controlul Calitii Medicamentelor al Ageniei Medicamentului.

49. Caracteristica sistemului controlului de stat asupra activitii farmaceutice.Controlul de stat asupra activitii farmaceutice include: 1) controlul de ordin general i 2) controlul specializat (farmaceutic). Controlul de ordin general este organizat de ctre organele publice centrale: Curtea de Conturi; Departamentul controlului financiar al Ministerului Finanelor; Centrul Naional Anticorupie; Inspectoratul Fiscal Principal de stat pe lng Ministerul Finanelor; Inspectoratul de Stat Ecologic; Inspectoratul de Stat pentru Protecia Muncii; Serviciul Sntate public i altele. Controlul de stat a ntreprinderilor farmaceutice ca ageni economici se efectueaz: a) prin controale planificate cel mult o dat pe parcursul anului calendaristic concomitent de ctre toate organele de control; b) prin controale inopinate n cazul cnd se atest cel puin una din urmtoarele circumstane: nu au fost respectate termenele de prezentare a rapoartelor fiscale sau aceste rapoarte conin date incorecte; au fost depuse plngeri sau alte petiii nregistrate n scris privind anumite ilegaliti comise de ctre agentul economic; se efectueaz controale ncruciate; exist informaii despre fapte de corupie, protecionism sau alte nclcri, factorii de decizie ai organului de control dispun de temeiuri suficiente ca s considere c aciunile agentului economic ntrunesc elementele unei infraci-uni. Controalele se efectueaz numai prin dispoziia scris a conductorului orga -nului de control respectiv. n cazul unei necesiti urgente reprezentantul organului de control va efectua controlul din proprie iniiativ, urmnd s prezinte n mod obligatoriu, pe parcursul a 24 de ore de la nceperea verificrilor, un raport scris conductorului orga-nului de control, respectiv, cu argumentarea temeiurilor care i-au impus o atare decizie. Decizia privind nceperea controalelor planificate, cu indicarea scopului i datei efecturii se prezint agentului economic cu cel puin trei zile nainte de data preconi-zat .n mod obligatoriu fiecare verificare sau control finalizeaz cu un proces-verbal, n care se fixeaz rezultatele acestora. Pentru nclcarea acestor norme reprezentanii organelor de control poart rspundere n conformitate cu legislaia n vigoare. 50. Organizarea activitii farmaciei de acces public. Regimul de lucru al majoritii covritoare a farmaciilor trebuie s fie orga-nizat n dou schimburi cu 6 zile lucrtoare n sptmn, iar unele farmacii din centrele urbane, municipii cu 7 zile lucrtoare n sptmn. Totodat activitatea colaboratorilor farmaciilor se organizeaz conform graficului flexibil reieind din 5 zile lucrtoare pe sptmn. Lucrul farmaciilor rurale (steti) poate fi or-ganizat reieind din necesitatea asigurrii asistenei cu medicamente, lund n consideraie perioadele i durata lucrrilor agricole. De aceia regimul de lucru al farmaciilor rurale, de regul, se stabilete separat:a) pentru perioada de primvar var toamn;b) pentru perioada de iarn.Regimul de lucru al farmaciilor n fiecare caz concret se stabilete de comun acord cu organele administraiei publice locale i cu organele ocrotirii sntii.Unul din principiile de baz ale asistenei cu medicamente este deservirea po-pulaiei pe tot parcursul zilei de lucru, iar asistena urgent - n decurs de 24 ore. Cu acest scop, n farmacii se organizeaz lucrul de gard. Personalul farmaciilor de acces public se divizeaz n 4 grupe: de conducere; farmaceutic: auxiliar: de deservire. Capacitatea farmaciilor de acces public se caracterizeaz prin rulaj (volu-mul circulaiei produselor farmaceutice). 51. Sarcina i funciile seciei de stocuri materiale .Structura ei organizatoric..Secia de stocuri materiale se organizeaz separat (ca secie de sine stttoare) numai n farmaciile cu un volum mare de lucru. n celelalte farmacii aceast secie este comasat cu secia de producie. Sarcina de baz a seciei de stocuri materiale este aprovizionarea cu valori materiale att a farmaciei n ntregime (inclusiv a filia-lelor) ct i a instituiilor medico-sanitare, altor instituii i organizaii. Secia de stocuri realizeaz urmtoarele funcii: de furnizare: ntocmirea comenzilor la

depozitul farmaceutic, recepionarea produselor farmaceutice, livrarea lor altor secii, filialelor, realizarea acestor produse instituiilor medico-sanitare sau altor instituii; de depozitare i pstrare a medicamentelor i altor produse farmaceutice, n baza principiilor generale de organizare a pstrrii, asigurnd integritatea valorilor ma-teriale.Afar de aceste funcii de baz, secia stocuri materiale ndeplinete i funcii-le, caracteristice pentru farmacie n ntregime: de informare, de colectare, medica-l, de control etc.n cazul amplasrii ncperilor farmaciei n cteva niveluri la etajul I al far-maciei secia stocuri dispune de urmtoarele ncperi: de preambalare.n subsol sau soclu: ncperea pentru despachetri; ncperile pentru deservirea instituiilor medico-sanitare (primirea bonuri-lor de comand (solicitrilor), sala de expediere); ncperile de depozitare i pstrare a stocurilor de baz; boxele materiale (pentru depozitarea medicamentelor angro (nedivizate), formelor industriale, preparatelor termolabile, apelor minerale, ambalaju-lui, recipientelor, materialelor auxiliare, plantelor medicinale, materialelor de pansament etc.). Structura organizatoric a farmaciilor este stabilit n dependen de volumul de lucru, funciile concrete pe care ea le realizeaz i amplasarea ei n teritoriu.De regul, n farmacii pot fi organizate urmtoarele secii (subdiviziuni): secia de stocuri materiale; secia de producere; secia de realizare a formelor medicamentoase industriale; secia de realizare a medicamentelor fr reete i a produselor parafarmaceutice; secia de deservire cu optic medical; filiale ale farmaciei. 52. Asigurarea calitii medicamentelor.Partea preponderent (cca. 95%) a consumului de medicamente o constituie formele farmaceutice industriale. Calitatea acestor produse nu poate fi controlat nici de medicul, care a prescris reeta, nici de consumator. Farmacistul ce elibe reaz acest medicament din farmacie apreciaz calitatea lui doar organoleptic. Din aceste considerente calitatea medicamentelor industriale trebuie s fie garantat. Prin noiunea de calitate a medicamentului se definete conformitatea lui cu toate condiiile de producere (tehnologia, spaiul, personalul), indicatorii i caracteristicile prezentate la etapa de nregistrare precum i cu toate proprietile stipulate n documentaia de nregistrare (fizice, chimice, farmaceutice, farmacoterapeutice i a.m.d.). Merit atenie deosebirea dintre noiunile Controlul calitii i Asigurarea calitii, pri-ma fiind orientat spre evidenierea calitii i/sau neconformitii produsului, iar cea de-a doua spre prentmpinarea, neadmiterea obinerii, pro-movrii i consumului medicamentului cu defici-ene de calitate. Elementele principale ce formeaz sistemul naional de asigurare a calitii medicamentelor sunt: funcionarea unui mecanism bine definitivat de autorizare a medicamentelor; licenierea de stat a activitii farmaceutice; controlul de stat al calitii medicamentelor (preventiv i ulterior selectiv); elaborarea i implementarea treptat a regulilor de bune practice, asigurarea independenei sistemului de stat al controlului i supravegherii cali -tii medicamentelor.Principalul organism ce realizeaz funciile de control i supraveghere a calitii medicamentelor prezente pe piaa farmaceutic a Republicii Moldova este Agenia Medicamentului.Agenia Medicamentului, prin intermediul laboratoarelor i serviciilor de care dispune: Secia Autorizare Medicamente, Secia Evaluare Farmaceutic Preautorizare, Laboratorul pentru Controlul Calitii Medicamentelor, Secia Evaluare Statistic i Comunicare, Serviciul Evaluarea Testrilor Clinice. 53. Activitatea Laboratoarelor pentru Controlul Calitii Medicamentelor.Unul dintre elementele principale ale sistemelor naionale de asigurare a cali-tii medicamentelor este funcionarea eficient a laboratoarelor pentru controlul calitii lor. Personalul Laboratorului trebuie s fie capabil s realizeze activitatea n dou di-recii:I s ndeplineasc volumul de lucru analitic;II s examineze cazurile de neconformitate, s formuleze i nain teze propuneri privind prevenirea abaterilor de la normele de calitate. Realizarea funciilor, att a

Laboratorului n ntregime ct i a fiecrui expert n parte, este posibil doar n condiiile respectrii stricte a principiilor indepen-denei i neprtinitii n adoptarea deciziilor privind calitatea medicamentelor supuse controlului. Laboratoarele cu un volum mare de lucru trebuie s dispun de un serviciu central de recepie i repartizare a probelor pentru analiz precum i de banca de date sau biblioteca care dispune de documentaia analitico-normativ pentru toate medicamentele prezente n piaa farmaceutic. Laboratorul ce activeaz n cadrul regulilor de bun practic GLP trebuie s dispun de Manualul calitii, care trebuie s conin cel puin urmtoarele elemente: declaraia efului de laborator privind politica n domeniul calitii; expunerea ordinii generale de asigurare a calitii n laborator; trimiteri la proceduri concrete i detaliate privind asigurarea calitii, inclusiv la metode concrete de analiz; schema circuitului probelor n interiorul laboratorului; ordinea aciunilor n cazuri de depistare a rezultatelor ndoielnice ale analize-lor.Manualul calitii poate conine i alte compartimente necesare la viziunea conducerii i a specialitilor.Parte component a sistemului de calitate n laboratoarele pentru controlul ca-litii medicamentelor este documentaia de laborator. 54. controlul calitatii medicamentelor in farmacii CONTROLUL N SCRIS 3.1. La prepararea formelor medicamentoase dup prescripii individuale i bonuri de comand ale instituiilor curativ-profilactice se ndeplinete paaportul verificrii n scris, n care se indic data, numrul reetei (bonului de comand), substanele medicamentoase folosite i cantitatea lor, numrul de doze; se semneaz de persoanele, care au preparat, ambalat i controlat calitatea medicamentului. Dac forma medicamentoas e preparat de student -practicant, se semneaz de el i de persoana responsabil pentru practica de producie. CONTROLUL ORGANOLEPTIC 4. l. Se verific aspectul exterior al formei medicamentoase, culoarea, mirosul, omogenitatea, iar n formele medicamentoase lichide - absena impuritilor mecanice. 4.2. Omogenitatea pulberilor, unguentelor, supozitoarelor se verific pn la divizarea n doze n conformitate cu prevederile Farmacopeii n vigoare. Controlul se efectueaz selectiv la fiecare farmacist pe parcursul zilei de lucru dar nu mai puin de trei forme medicamentoase zilnic. 4 V. CONTROLUL FIZIC 5.1. Se verific masa total sau volumul total al formei medicamentoase, numrul i masa unor doze din forma medicamentoas analizat (nu mai puin de 3 doze). CONTROLUL CHIMIC I FIZICO-CHIMIC 6.1. Se determin identitatea (analiza calitativ) i cantitatea (analiza cantitativ) a substanelor medicamentoase din forma medicamentoas. CONTROLUL SOLUIILOR INJECTABILE 7. l. Controlul calitii soluiilor pentru injecii trebuie s cuprind toate etapele de preparare. Rezultatele controlului pe etape de preparare a soluiilor injectabile se nscriu ntr -un registru special CONTROLUL LA LIVRARE 8.1. Acestui tip de control se supun toate formele medicamentoase preparate n farmacii la eliberarea lor din farmacie. Se verific corespunderea: - ambalajului formei medicamentoase cu proprietile fizico-chimice a ingredientelor; - etichetrii cu prevederile actelor normative n vigoare. 55 Definitivarea i eliberarea medicamentelor.Corespunztor reglementrilor n vigoare sunt prevzute 4 tipuri de etichete pentru definitivarea medicamentelor preparate n farmacie:a)

pentru medicamentele preparate individual conform reetelor magistrale;b) pentru elaborrile farmaceutice;c) pentru formele medicamentoase destinate instituiilor medico sanitare(pentru bolnavii de staionar);d) inscripii de prentmpinare (de avertizare).Medicamentele preparate individual sau sub form de elaborri farmaceutice i destinate bolnavilor de ambulator se definitiveaz cu etichete ce conin diferite culori semnalizatoare, n dependen de destinaie sau modul lor de utilizare: Medicamentele pentru utilizare intern (per os) se definitiveaz cu etichete ce au culoarea verde de semnalizare, cele destinate pentru utilizare extern culoarea oranj, formele medicamentoase injectabile cu etichete cu culoare albastr, iar for-mele medicamentoase oftalmice cu culoare roz semnalizatore.Astfel culorile semnalizatoare servesc ca un factor suplimentar de atenionare pentru toi specialitii implicai n procesul de preparare a medicamentelor.a) Etichetele pentru medicamentele magistrale au urmtoarele titluri: Mixtur, Pulberi, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Unguent, Extern, Injectabil.Pe etichete este aplicat emblema, denumirea sau numrul farmaciei, numrul reetei, numele bolnavului, modul de administrare, data preparrii, preul.Etichetele pentru soluiile injectabile au loc liber pentru nscrierea comp o-nenei medicamentului. Toate etichetele conin inscripia A pstra la loc inaccesibil pen tru copii.b) Pentru definitivarea elaborrilor farmaceutice se utilizeaz etichete cu urm -toarele titluri: Intern, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Unguent, Picturi nazale, Extern, Injectabil.Aceste etichete conin informaie identic celor destinate pentru medicamen-tele individuale cu excepiile: nu se indic numele bolnavului; se indic numrul seriei (arjei). Componena medicamentului se scrie n limba latin, celelalte inscripii n limba romn.Etichetele utilizate pentru definitivarea medicamentelor pot avea diverse di-mensiuni n funcie de volumul recipientelor.Unele forme medicamentoase se definitiveaz cu inscripii de prentmpinare (avertizare). Aceste inscripii pot fi tiprite pe etichete (pentru mixturi, unguente etc.) sau pot fi aplicate suplimentar separat i au diverse culori n procesul de definitivare a medicamentelor, n deosebi a celor destinate bol-navilor n etate, pot fi utilizate un ir de pictograme, care prezint o informaie grafic referitoare la particularitile de administrare i de pstrare a medicamen-telor n condiii casnice. Pe ambalajul medicamentelor cu coninut de alte substane toxice, precum i fenol pur sau n soluii de 5% i mai mare, acizi concentrai, perhidrol etc. se apli-c eticheta A se comporta cu precauie.Medicamentele preparate, controlate i definitivate se pstreaz pe turnante special destinate pentru ele. 56. Organizarea activitii de inspecie farmaceutic. Folosind metoda decompoziiei funcionale au fost argumentate funciile concrete de control a activitii farmaceutice Ca organ de control n domeniul medicamentului i activitii farmaceutice In -spectoratul Farmaceutic realizeaz funciile sale n urmtoarele direcii principale: 1. Inspecia activitii farmaceutice n farmaciile de acces public.2. Inspecia activitii farmaceutice n farmaciile de spital. 3. Inspecia activitii farmaceutice n depozitele farmaceutice.4. Inspecia producerii de medicamente indigene. 5. Supravegherea calitii medicamentelor indigene i de import. Inspectoratului i sunt atribuite urmtoarele sarcini: controlul asupra exercitrii activitii farmaceutice, supravegherea calitii medicamentelor produse n republic i a celor din im port. IF exercit urmtoarele funcii: verificarea disponibilitii documentelor de fondare, exercitarea controlului corespunderii normelor n vigoare a condiiilor pentru des -furarea activitii farmaceutice, supravegherea respectrii regulilor de depozitare a medicamentel or, controlul asupra respectrii normelor tehnologice, controlul desfurrii activitii specifice de recepie, evident, prelevarea probelor de forme farmaceutice extemporale, supravegherea procesului de publicitate i informare n domeniul medicamentului. IF efectueaz urmtoarele tipuri de inspecie: 1. n unitile de producie a medicamentelor, altor produse farmaceutice i Parafarmaceutice,2. n farmacii, depozite farmaceutice i filialele acestora. Inspectoratul

prezint Ministerului Sntii dri de seam, informaii despre activitatea farmaceutic, supravegherea calitii medicamentelor i altor produse farmaceutice. Inspectoratul activeaz n colaborare cu alte organe de stat, ntreprinderi i in-stituii abilitate cu funcii de supraveghere, revizie i control.

57. Sarcina i funciile farmaciilor de acces public. Farmacia de acces public este o ntreprindere farmaceutic ce aparine de sistemul ocrotirii sntii destinat i liber accesibil publicului larg, indiferent de locul de trai, care beneficiaz de asisten farmaceutic n conformi-tate cu reglementrile legale, inclusiv n cazuri de urgene medicale, sarcina de baz a crei este desfurarea activitii farmaceutice multilaterale n vederea acordrii populaiei asistenei oportune i nalt calitative cu medicamente, produse parafarmaceutice i alte produse de uz medical i de prestare a altor servicii far-maceutice orientate spre beneficiul populaiei.. Farmacia de acces public este o ntreprindere farmaceutic ce aparine de sistemul ocrotirii sntii destinat i liber accesibil publicului larg, indiferent de locul de trai, care beneficiaz de asisten farmaceutic n conformi-tate cu reglementrile legale, inclusiv n cazuri de urgene medicale, sarcina de baz a crei este desfurarea activitii farmaceutice multilaterale n vederea acordrii populaiei asistenei oportune i nalt calitative cu medicamente, produse parafarmaceutice i alte produse de uz medical i de prestare a altor servicii far-maceutice orientate spre beneficiul populaiei. Pentru realizarea sarcinii de baz farmacia exercit urmtoarele funcii:Funcia de asisten cu medicamente, Funcia de producer, Funcia de control, Funcia de colectare, Funcia de informare i promovare a modului sntos de via, Funcia medical, Funcia financiar -economic, de eviden i gestiune. 58. Evaluarea i acreditarea ntreprinderilor farmaceutice. Evaluarea i acreditarea n sistemul farmaceutic se realizeaz n vederea de-terminrii, pe baz de standarde elaborate i aprobate de Ministerul Sntii, a capacitii ntreprinderilor farmaceutice, indiferent de tipul de proprietate, forma juridic de organizare i subordonarea administrativ, de a acorda populaiei asi s-tena farmaceutic la nivelul cerinelor stabilite i de a realiza obiectivele prevz u-te de actele legislative i normative din domeniul farmaciei. Scopul principal al evalurii i acreditrii n domeniul farmaciei const n mbu-ntirea calitii serviciilor acordate populaiei de ctre ntreprinderile farmaceutice. Acreditare procedur prin care autoritatea naional de evaluare i acredi-tare recunoate, n mod oficial, c o unitate farmaceutic, personalul acesteia sunt competente s execute activitile specifice profilului ei n conformitate cu standardele i alte acte normative din domeniul farmaciei. Principiile de baz de evaluare i acreditare ale unitilor farmaceutice sunt: a) transparena i disponibilitatea public; b) reprezentarea intereselor publice i independena fa de oricare alte interese; c) asigurarea confidenialitii informaiei obinute n procesul evalurii i acre-ditrii; e) respectarea prevederilor actelor internaionale corespunztoare. Certificatul de acreditare este documentul, eliberat n conformitate cu reguli-le n vigoare ale sistemului naional de evaluare i acreditare a unitilor farma-ceutice, care indic gradul suficient de conformitate a unitilor farmaceutice standardelor din domeniul farmaciei. Criteriile i cerinele fa de ntreprinderile farmaceu tice la evaluarea i acre-ditarea acestora se refer la: a) baza tehnico-material; b) activitatea economico-financiar; d) conformitatea calitii serviciilor farmaceutice. Comisia pentru evaluarea i acreditarea unitilor farmaceutice formeaz gru-pe de experi din rndul specialitilor din domeniul respectiv, cu o nalt calificare profesional. n procesul de evaluare i acreditare, ntreprinderile farmaceutice achit cheltuieli, Taxele pentru evaluarea i

acreditarea unitilor farmaceutice se stabilesc la nive-lul cheltuielilor, potrivit costurilor reale pentru servicii i se aprob de Guvern. 59. Reforma sistemului farmaceutic. Direcii de dezvoltare. n baza analizei evoluiei reformei farmaceutice au fost elaborate i aprobate principiile generale ale reformelor n domeniul farmaciei de care trebuie neaprat s se in cont atunci cnd se elaboreaz baza legislativ i normativ a reformelor:1. Orice reform farmaceutic trebuie s fie orientat spre pacient, spre ocrotirea sntii, spre mbuntirea calitii vieii. 2. Nu se admit transformri n detrimentul eticii i deontologiei profesionale.3. Se va ine cont de posibili tatea acoperirii necesitilor financiare ale proiectu-lui de reform.4. Studiul experienei altor ri i n aceast baz elaborarea proiectelor proprii. Direcii prioritare ale reformei farmaceutice n Republica Moldova , Experii OMS/EURO au relevat dou paradoxuri care nsoesc reformele din sfera ocrotirii sntii: de regul, procesele de reformare sunt iniiate nu din ar, ci din exterior; preluarea unor modele din rile avansate (de menionat c aceste modele pot fi n stare de criz). Pentru ca procesul reformelor s fie rezultativ, era necesar s se delimiteze prioritile reformei, fiind prezentate n ordine descrescnd din punct de vedere a importanei i s fie adoptate deciziile respective. Este extrem de important ca modificrile ce se efectueaz n sistemul farma-ceutic s fie corelate cu reforma sistemului de sntate n ntregime. 61. Achizitionarile centralizate de medicamente Procedurile de achiziie cu bani publici se efectueaz de ctre grupuri de lucru organizate n cadrul autoritilor administraiei publice. Modul de desfurare a achiziiei publice de medicamente i alte produse de uz medical pentru necesitile sistemului de sntate din contul mijloacelor bugetului de stat, bugetelor unitilor administrativ-teritoriale, mijloacelor speciale ale instituiilor publice, mijloacelor fondurilor asigurrilor obligatorii de asisten medical, mprumuturilor externe raportate la datoriile de stat directe sau garantate este reglementat de Legea menionat anterior i de Regulamentul privind achiziionarea de medicamente i alte produse de uz medical pentru necesitile sistemului de sntate aprobat de Guvernul Republicii Moldova. Achiziiile publice centralizate de medicamente i alte produse de uz medical, se petrec s eparat pe urmtoarele grupe: medicamente, materiale de pansament, seringi i dispozitive pentru perfuzie, produse dezinfectante, vaccinuri i seruri. Organizarea i desfurarea la nivel naional a achiziiilor publice centralizate de medicamente i alte produse de uz medical necesare instituiilor medicale se efectueaz de ctre Agenia Medicamentului. Procedura principal de atribuire a contractelor de achiziii publice a medicamentelor i altor produse de uz medical este licitaia deschis. Licitaia deschis (public) pentru achiziia de medicamente i alte produse de uz medical se organizeaz ntr-o singur etap, cnd particip un numr nelimitat de ofertani, care ndeplinesc condiiile de calificare, impuse prin documentele de licitaie. Lansarea licitaiei publice se face printr-un anun publicitar n Buletinul achiziiilor publice i pe pagina web a Ageniei Achiziii Publice i a Ageniei Medicamentului. 62. Necesarul de medicamente este supus studiului din diferite puncte de vedere i de muli cercettori, scopul final al majoritii fiind optimizarea achiziionrilor i mbuntirea asistenei populaiei, precum i aprovizionrii unitilor medicale cu medicamente.Lucrrile integrale din punct de vedere a aplicrii analizei sistemice n dome-niul necesarului de medicamente se realizeaz n 3 direcii:I pentru anumite grupe de medicamente;II pentru unele nozologii de boal;III pentru anumite zone teritoriale. sunt formulate urmtoarele principii ale determin-rii necesarului de medicamente:I. La determinarea necesarului de

medicamente se va ine cont de caracterul complex, sistemic al procesului de consum al acestor produse, de influena unui mare numr de factori, de perioada pentru care se determin necesarul.II. Determinarea necesarului de medicamente se efectueaz cu un scop bine de terminat. III. Nu exist metod universal de determinare a necesarului de medicamente; IV. Pentru determinarea necesarului de medicamente se utilizeaz baze de date statistice ce caracterizeaz optimal procesul supus studiului. V. Principiul VEN: V vital, E esenial, N non esenial preconizeaz reparti-zarea nomenclaturii de medicamente solicitate pentru procurri n trei grupe: V-vital necesare, E-eseniale i N- neeseniale. Principiul VEN trebuie s fie aplicat n mod obligatoriu n cazurile achiziionrilor centralizate sau decentralizate de medicamente cu utilizarea banilor publici.