Sunteți pe pagina 1din 7

L E G E A F A R M A C I E I Monitorul Oficial nr.

404 din 15-iunie-200


CA!I"OL#L I $i%&o'i(ii )enerale
Art.1 Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul urmtoarelor uniti
farmaceutice: farmacie comunitar, care poate deschide puncte de lucru, denumite n continuare oficine, farmacie cu
circuit nchis i drogherie (farmaciilor comunitare i drogheriilor).
Art.2*1+ Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele activiti:
a) elierarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe az de prescripie medical!
) elierarea la preul cu amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fr prescripie
medical!
c) prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate!
d) elierarea medicamentelor de uz veterinar!
e) v"nzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i
consumaile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe
az de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente,
materiale sau produse destinate proteciei ori muntirii sntii, produse pentru protecie mpotriva olilor cu
transmitere se#ual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse
destinate utilizrii n unele stri patologice!
f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a medicamentelor i ntreinerea strii de
sntate!
g) testarea unor parametri iologici cu aparatur destinat utilizrii individuale de ctre pacieni precum i
administrarea de vaccinuri, numai n condiiile prevzute prin ordin al ministrului sntii.
*1
1
+ Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis i drogheriile dein i eliereaz numai medicamente cu
autorizaie de punere pe pia, elierat conform legii.
($) %n farmaciile comunitare i drogherii este interzis utilizarea tehnicii de v"nzare cu autoservire pentru
medicamentele de uz uman sau veterinar.
(&) 'istriuia cu amnuntul ((lierarea medicamentelor) se face numai prin farmacii, oficine locale de distriuie i
drogherii (farmacia comunitar sau prin drogherie).
()) (ste interzis elierarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.
(*) Farmacia comunitar particip la programe i campanii de promovare i ocrotire a sntii populaiei, n
conformitate cu competenele profesionale ale personalului acesteia.
(+) (lierarea medicamentelor se face numai cu amnuntul, cu e#cepia medicamentelor elierate prin farmaciile cu
circuit nchis i a produselor destinate truselor de urgen impuse prin lege.
Art., (,) (,) %nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu circuit nchis din spitale (activitatea farmaceutic
din spital) sau din alte uniti n care este necesar e#istena unei farmacii cu circuit nchis se stailesc prin (se
organizeaz n condiiile stailite) norme de aplicare a prezentei legi, aproate prin ordin al ministrului sntii.
($) %n condiiile stailite prin ordinul ministrului sntii, asistena farmaceutic din spital poate fi e#ternalizat
farmaciilor comunitare.
Art.4 'rogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile prevzute la art.$ alin.(,) lit.) i e),
(lit.),e) i g)), cu e#cepia v"nzrii produselor homeopate care se eliereaz numai pe az de prescripie medical.
Art.5(,) Activitile prevzute la art.$ alin.(,) lit.a), c), d) i f) se realizeaz n farmacii de farmaciti sau de asistenii
medicali de farmacie, numai su supravegherea farmacistului (numai de ctre farmaciti).
($) Activitile prevzute la art.$ alin.(,) lit.), e) i g) se pot realiza i de ctre asistenii medicali de farmacie n
farmacia comunitar sau n drogherie cu e#cepia v"nzrii produselor homeopate care se eliereaz numai pe az de
prescripie medical.
CA!I"OL#L II Far-acia co-unitar.
Seciunea 1 nfiinarea farmaciei comunitare
Art./(,) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi comerciale organizate potrivit
prevederilor -egii nr.&,.,//0 privind societile comerciale, repulicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
($) 1ocietatea comercial prevzut la alin.(,) va avea n oiectul de activitate comercializarea cu amnuntul a
produselor farmaceutice, c"t i a produselor prevzute la art.$ alin.(,) lit.c) i e).
Art.0 Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist ef. 2oate fi farmacist ef, farmacistul care deine certificat
de memru al 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia, emis n condiiile legii (cu drept de lier practic).
Art.1(,) Farmacia comunitar funcioneaz pe aza autorizaiei de funcionare emise de 5inisterul 1ntii Agenia
6aional a 5edicamentului, n condiiile prezentei legi.
($) %nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimarea autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor
comunitare i ale drogheriilor se stailesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aproate prin ordin al ministrului
sntii i denumite n continuare norme.
(&)($) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu 4egulile de 7un 2ractic Farmaceutic,
elaorate de 5inisterului 1ntii, n colaorare cu (cu consultarea) 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia i aproate
prin ordinul ministrului sntii.
Art. Autorizaia de funcionare prevzut la art.8 alin.(,) confer urmtoarele drepturi:
a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege!
) dreptul de a deine, prepara i eliera, n condiiile legii, sustane i medicamente psihotrope produse to#ice i
psihotrope folosite n scop medical!
c) dreptul de a deine, prepara i eliera, n condiiile legii, sustane i medicamente produse stupefiante ori
precursori ai acestora, folosite n scop medical!
d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate privind furnizarea de servicii
farmaceutice.
Art.10 (,) Autorizaia de funcionare prevzut la art.8 alin.(,) se acord pe numele persoanei 9uridice i al
farmacistului ef de farmacie, de ctre 5inisterul 1ntii (Agenia 6aional a 5edicamentului).
($) 2entru oinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art.8 alin.(,), solicitantul va depune urmtoarele
documente:
a) cererea:tip!
) avizul de oportunitate asupra deschiderii unitii, care se eliereaz persoanelor prevzute la alin.(,), n aza
avizului consultativ al 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia, emis de 5inisterul 1ntii prin autoritile de sntate
pulic i care nu este transmisiil!
) c) contractul de munc sau dovada e#ercitrii profesiei n form lieral, pentru o norm ntreag cu durata
timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul ef al unitii i certificatul de memru al 3olegiului Farmacitilor din
4om"nia, elierat n condiiile legii, nsoit de certificatul &rofe%ional curent, emis de 3olegiul Farmacitilor din
4om"nia!
c) d) fiele de atriuii ale farmacitilor avizate de 3olegiul Farmacitilor din 4om"nia!
d) e) actul constitutiv al societii comerciale prevzute la art.+ alin.(,)!
e) f) copia certificatului de nregistrare a societii (solicitantului) la oficiul registrului comerului!
f) g) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului care atest nregistrarea ca punct de lucru a
spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicit
autorizarea!
g) h) schia i datele privind localul unitii!
h) i) lista cu dotarea cu moilier, ustensile i aparatur (mas de analiz, conform ordinului ministrului sntii
pulice).
i) dovada ncadrrii n prevederile art.,$ alin.(,) i ($)!
9) dovada achitrii ta#ei prevzute la art.)) pentru autorizare, mutare, preschimare sau orice alt modificare n
autorizaia de funcionare a farmaciilor.
(&) 'ocumentaia prevzut la alin.($) se depune la 5inisterul 1ntii (n termen de ma#imum )* de zile de la
oinerea avizului de oportunitate prevzut la art. ,$. 2entru motive oiective, 5inisterul 1ntii poate prelungi
acest termen, pe perioade succesive de &0 de zile, dar nu mai mult de /0 de zile).
()) ;ermenul de )* de zile prevzut la alin. (&) este un termen de decdere pentru solicitant. 'ac solicitantul nu
depune documentaia prevzut la alin. ($) n acest termen, pentru oinerea autorizaiei de funcionare va treui s
oin un nou aviz de oportunitate.
()) (*) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin.(,) se eliereaz n urma unui raport de inspecie favorail
ntocmit de personalul de specialitate din cadrul 5inisterului 1ntii (acordat de 'irecia farmaceutic din 5inisterul
1ntii, prin autoritile de sntate pulic, care vor avea personal specializat n acest sens. <nspecia va fi
efectuat n termen de ma#imum +0 de zile de la data depunerii documentaiei prevzute la alin.($) ).
(*) <nspecia se efectueaz n termen de ma#imum +0 de zile de la data depunerii documentaiei complete prevzute
la alin.($).
(+) %n cazul unui raport de inspecie cu recomandri (nefavorail) se va acorda un termen de ma#imum &0 de zile ()*
de zile) pentru remedierea deficienelor.
(=) Autorizaia de funcionare emis n condiiile prezentei legi include autorizaia sanitar de funcionare, autorizaia
pentru deinere i manipulare de sustane i produse to#ice, stupefiante, psihotrope i precursori, folosite n scop
medical.
(=) (8) Autorizaia de funcionare prevzut la art.8 alin.(,) se eliereaz n ma#imum &0 de zile (,* zile) de la
efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie favorail.
(8) (/) %n cazul n care farmacia comunitar i schim persoana 9uridic pe numele creia a fost elierat autorizaia
(deintorul autorizaiei) prevzute la alin.(,), 5inisterul 1ntii (Agenia 6aional a 5edicamentului) va eliera o
nou autorizaie de funcionare pe numele noii persoane 9uridice (noului deintor), n termen de &0 de zile de la data
solicitrii! p"n la elierarea noii autorizaii, farmacia comunitar funcioneaz n aza vechii autorizaii. 'ocumentele
pe aza crora se vor face modificrile vor fi prevzute n norme.
(/) (,0) 2ersonalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii, supravegherii i controlului
(autoriza sau controla) farmaciilor comunitare i drogheriilor treuie s ai gradul profesional de farmacist primar i o
vechime de minimum 8 ani (,0 ani) n specialitate.
Art.11 (,) 3ertificatul profesional curent al 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia se oine la solicitarea farmacistului
ef.
($) >rice modificare ulterioar a listei personalului de specialitate se comunic la 5inisterul 1ntii i la colegiile
teritoriale (filialei 9udeene a 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia i 5inisterului 1ntii ), n termen de &0 de zile de
la aceasta (modificare).
Art.12 (,) %nfiinarea unei farmacii comunitare n mediul uran se face n funcie de numrul de locuitori, dovedit prin
adeverin elierat de autoritatea administraiei pulice locale, dup cum urmeaz (Avizul de oportunitate se va
solicita naintea nfiinrii farmaciei comunitare i se eliereaz n termen de ma#imum ,* zile de la depunerea cererii
de elierare, de ctre autoritatea de sntate pulic n raza creia se solicit nfiinarea farmaciei comunitare, cu
respectarea urmtoarelor condiii):
a) n municipiul 7ucureti, o farmacie la &.000 de locuitori!
) n oraele reedin de 9ude, o farmacie la &.*00 de locuitori!
c) n celelalte orae, o farmacie la ).000 de locuitori.
a) n mediul uran, o farmacie comunitar se poate nfiina la minimum &000 de locuitori n 7ucureti, la minimum
&*00 de locuitori n oraele reedin de 9ude i la minimum )000 de locuitori n celelalte orae!
) n mediul rural, o farmacie comunitar se poate nfiina la minimum )000 de locuitori, n localitile cu peste )000
de locuitori, i ma#imum o farmacie n localitile cu su )000 de locuitori.
($) 2rin e#cepie de la prevederile alin.(,), se poate nfiina c"te o farmacie comunitar n gri, aerogri i n centrele
comerciale de mare suprafa, definite conform legii, (cu o suprafa de v"nzare de minimum &000 m$), n care se
desfoar activiti de comercializare cu amnuntul de produse i de alimentaie pulic, situate ntr:un singur imoil
care utilizeaz o infrastructur comun i utiliti adecvate potrivit >rdonanei ?uvernului nr.//.$000 privind
comercializarea produselor i serviciilor de pia, repulicat, cu modificrile i completrile ulterioare. 'ovada
ncadrrii spaiului n aceast prevedere se eliereaz de autoritatea administraiei pulice locale n a crei raz
teritorial se afl.
(&) 5inisterul 1ntii (i autoritile de sntate pulic) pulic pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile
comunitare autorizate, localitile urane (din 9ude) unde se mai pot deschide farmacii comunitare n conformitate cu
condiiile specificate la alin.(,), precum i cu solicitanii care au depus cereri de nfiinare de farmacii (pentru aviz de
oportunitate), n ordinea depunerii lor, menion"ndu:se data la care s:au depus aceste cereri.
Art.1, (,) 1ocietile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina oficine locale (c"te o oficin
local) de distriuie n localitile din mediul rural n care nu este asigurat asistena populaiei cu medicamente prin
farmacii, inclusiv n satele arondate oraelor (fr servicii farmaceutice).
($) 1ocietile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina n staiunile aflate pe litoral, n perioada
sezonului estival, oficine locale de distriuie. (Autorizaia de funcionare a oficinelor locale de distriuie se nscrie
pe autorizaia de funcionare a farmaciei comunitare titulare).
(&) 5eniunea privind nfiinarea oficinelor locale de distriuie n mediul rural i n staiunile aflate pe litoral se
nscrie pe autorizaia de funcionare a farmaciei comunitare titulare, care este autorizat i funcioneaz. (>ficina
comunitar local de distriuie i farmacia din mediul rural funcioneaz n prezena farmacistului, care i desfoar
activitatea potrivit competenelor, dup un orar stailit i anunat pulicului i comunicat filialei 9udeene a 3olegiului
Farmacitilor din 4om"nia).
()) %nfiinarea, organizarea i funcionarea oficinelor locale de distriuie prevzute la alin.(,) i ($) se reglementeaz
prin norme.
(*) ()) %n cazul n care n localitatea din mediul rural se nfiineaz o farmacie comunitar, oficina local de distriuie
(e#istent) se desfiineaz.

Seciunea a 2-a Organizarea i funcionarea farmaciei comunitare
Art.14 (,) Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces lier i direct din strad, cu
e#cepia celor amplasate n centrele comerciale, gri i aerogri, la care accesul se poate face i din incinta acestora.
Farmaciile comunitare din cadrul unitilor sanitare i centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la eta9ul , al
acestora.
($) -ocalul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum *0 m@, e#cluz"nd din aceast suprafa holurile
i grupurile sanitare.
Art.15 Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena a cel puin unui farmacist, care i e#ercit personal
profesiunea, neput"nd fi nlocuit de o persoan de o alt profesiune.
Art.1/ (,) 2ersonalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:
a) farmacistul ef!
) farmaciti!
c) asisteni medicali de farmacie.
($) 1u ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de lier practic, n farmacia comunitar i pot efectua
stagiul profesional (desfura activitatea, n limita competenelor lor), studenii (i farmaciti rezideni) sau alte
persoane aflate n procesul de nvm"nt farmaceutic (ori de stagiu profesional n cadrul instituiilor de nvm"nt
superior cu profil farmaceutic).
(&) Asistenii medicali de farmacie l a9ut pe farmacist n activitate i lucreaz su directa ndrumare a acestuia.
()) >rice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia comunitar treuie s poarte un ecuson
inscripionat cu numele i prenumele su, calificarea i titlurile profesionale, precum i numele farmaciei comunitare.
(*) >rice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va desfura activitatea su controlul farmacistului
ef.
Art.10 (,) Firma farmaciei comunitare va include sintagma AfarmaciaB i, dup caz, o denumire care s o deoseeasc
de alte astfel de uniti. %n incinta farmaciei comunitare treuie s se organizeze un spaiu de confidenialitate,
destinat discuiilor cu pacienii, afiat la loc viziil. %n situaia n care sediul farmaciei comunitare nu permite acest
lucru, discuiile confideniale vor avea loc n iroul farmacistului ef.
($) (mlema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simolul crucii cu laturile intersectate n unghi drept, de
dimensiuni egale, de culoare verde pe fond al.
(&) Afiarea emlemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata oricrei ta#e.
Art.11 (,) 2rogramul de funcionare al farmaciei comunitare se stailete n concordan cu numrul farmacitilor
anga9ai conform prevederilor ;itlului C<D din -egea nr./*.$00+ privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile
i completrile ulterioare.
($) 5odalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul nopii sau n zilele nelucrtoare i de
srtori legale este stailit de colegiile teritoriale (5inisterul 1ntii, cu avizul 3olegiului Farmacitilor din
4om"nia) i este oligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii contractuale cu casele de asigurri
sociale de sntate.
(&) 2rin derogare de la prevederile alin.($), farmaciile comunitare care i desfoar activitatea n centre comerciale
vor respecta programul acestuia.
Art.1 >rganizarea i funcionarea oficinei locale de distriuie se stailete prin ordin al ministrului sntii : se
arog
Seciunea a 3-a. Mutarea sediului, transferul, ntreruperea temporar i
ncetarea actiitii farmaciei comunitare
Art.20 (,) 5utarea sediului unei farmacii comunitare se comunic 5inisterului 1ntii i colegiilor teritoriale
(3olegiului Farmacitilor din 4om"nia).
($) %nceperea activitii la noul sediu se poate face numai dac sunt ndeplinite condiiile de autorizare, pe aza
raportului de inspecie favorail ntocmit de personalul de specialitate prevzut la art.,0 alin.(/) i dup nscrierea
meniunii noului sediu pe autorizaia de funcionare iniial (i dup oinerea, n condiiile prezentei legi, a
autorizaiei de funcionare pentru noul sediu).
(&) 'ispoziiile prezentului articol se aplic i farmaciilor comunitare nfiinate conform prevederilor art.,$ alin.($).
Art.21 5utarea sediului se poate face numai cu respectarea condiiilor prevzute la art.,$ alin.(,) (n aceeai
localitate). 2"n la data de &, decemrie $0,0 inclusiv, farmaciile comunitare nfiinate n condiiile art.,$ alin.($) se
pot muta numai n aceleai condiii.
Art.22 (,) 2entru motive ntemeiate sau pentru motive oiective invocate de deintorul autorizaiei prevzute la
art.,0 alin.(,), 5inisterul 1ntii poate aproa ntreruperea activitii farmaciei comunitare pe o perioad de p"n la
,80 de zile.
($) Farmacia comunitar i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad de ma#imum +0 de zile
calendaristice. 'ac perioada de suspendare depete &0 de zile calendaristice, este oligatorie anunarea
5inisterului 1ntii i a colegiilor teritoriale (3olegiului Farmacitilor din 4om"nia).
Art.2, Farmacia comunitar i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare emise de 5inisterul
1ntii (Agenia 6aional a 5edicamentului) n urmtoarele situaii:
a) la cererea titularului autorizaiei de funcionare!
) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. + alin. (,)!
c) retragerea autorizaiei de funcionare!
d) faliment!
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste ,80 de zile!
f) decesul farmacistului:ef.
CA!I"OL#L III $ro)2eria
Art.24 (,) 1ocietile comerciale care au n oiectul de activitate comercializarea cu amnuntul a medicamentelor
(produselor farmaceutice) pot nfiina drogherii.
($) 'rogheria este condus de un farmacist:ef sau de un asistent medical de farmacie ef.
(&) 2oate fi farmacist:ef sau asistent medical de farmacie ef, n condiiile alin.($), farmacistul cu drept de lier
practic, memru al 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia, respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de lier
practic, memru al >rdinului Asistenilor 5edicali i 5oaelor din 4om"nia.
()) 'rogheria funcioneaz numai n prezena a cel puin unui asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.
Art.25 (,) Autorizaia de funcionare a drogheriei se acord de 5inisterul 1ntii pe numele persoanei 9uridice i al
farmacistului ef sau al asistentului medical de farmacie ef (dup caz, de ctre 5inisterul 1ntii, prin 'irecia
farmaceutic).
($) 2entru oinerea autorizaiei de funcionare prevzute la alin.(,), solicitantul depune urmtoarele documente:
a) cererea:tip!
) contractul de munc sau dovada e#ercitrii profesiei n form lieral, pentru o norm ntreag cu durata timpului
de lucru de 8 ore, pentru farmacistul:ef al unitii, i certificatul de memru al 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia,
elierat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional curent, emis de 3olegiul Farmacitilor din 4om"nia
(certificatul profesional curent al 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia pentru farmacistul ef, respectiv al >rdinului
Asistenilor 5edicali i 5oaelor din 4om"nia pentru asistentul medical de farmacie ef)!
c) contractul de munc pentru norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore i autorizaia de lier practic,
emis de >rdinul Asistenilor 5edicali i 5oaelor din 4om"nia, pentru asistentul medical de farmacie ef!
d) c) actul constitutiv al societii comerciale!
e) d) copia certificatului de nregistrare a societii (solicitantului) la oficiul registrului comerului!
f) e) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului care atest nregistrarea ca punct de lucru a
spaiului destinat drogheriei sau, dup caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicit autorizarea!
g) f) schia i datele privind localul unitii conform ordinului ministrului sntii!
h) g) lista cu dotarea cu moilier (ustensile) i aparatur (mas de analiz, conform ordinului ministrului sntii).
i) dovada achitrii ta#ei prevzute la art.)) pentru autorizare, mutare, preschimare sau orice alt modificare n
autorizaia de funcionare a drogheriilor.
(&) Autorizaia de funcionare prevzut la alin.(,) se eliereaz n urma unui raport de inspecie favorail ntocmit de
personalul de specialitate din cadrul 5inisterului 1ntii (acordat de 'irecia farmaceutic din cadrul 5inisterului
1ntii).
()) <nspecia se efectueaz n termen de ma#imum +0 de zile de la data depunerii documentaiei complete prevzute
la alin.($).
(*) ()) %n cazul unui raport de inspecie cu recomandri (nefavorail) se acord un termen de ma#imum &0 de zile ()*
de zile) pentru remedierea deficienelor.
(*) Autorizaia de funcionare emis n condiiile prezentei legi include autorizaia sanitar de funcionare.
(+) Autorizaia de funcionare prevzut la alin.(,) se eliereaz n ma#imum &0 de zile (,* zile) de la efectuarea
inspeciei, n cazul raportului favorail. %n cazul n care termenul de ,* zile nu este respectat, drogheria se consider a
fi autorizat conform procedurii autorizrii tacite.
(=) %n cazul n care drogheria i schim persoana 9uridic pe numele creia a fost elierat autorizaia (deintorul
autorizaiei) prevzut la alin.(,), 5inisterul 1ntii eliereaz o nou autorizaie de funcionare, pe numele noii
persoane 9uridice (noului deintor), n termen de &0 zile de la data solicitrii! p"n la elierarea noii autorizaii de
funcionare, drogheria funcioneaz n aza vechii autorizaii.
(8) Activitatea drogheriei se desfoar n conformitate cu 4egulile de un practic farmaceutic, elaorate de
5inisterul 1ntii i aproate prin ordin al ministrului sntii.E
Art.2/ (,) -ocalul drogheriei treuie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr:un spaiu dedicat numai activitii de
drogherie.
($) -ocalul drogheriei va avea o suprafa util de minimum &0 m@, e#cluz"nd din aceast suprafa holurile, grupul
sanitar i iroul asistentului medical de farmacie ef.
Art.20 -a mutarea sediului drogheriei se aplic n mod corespunztor prevederile art.$0.
Art.21 (,) 2entru motive ntemeiate sau pentru motive oiective (cauze de for ma9or) invocate de deintorul
autorizaiei prevzute la art.$* alin.(,), 5inisterul 1ntii poate aproa ntreruperea activitii drogheriei pe o
perioad de p"n la ,80 de zile.
($) 'rogheria i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad de ma#imum +0 de zile calendaristice.
'ac perioada de suspendare depete &0 de zile calendaristice, este oligatorie anunarea 5inisterului 1ntii i a
colegiilor teritoriale (3olegiului Farmacitilor din 4om"nia).
Art.2 'rogheria i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare emise de 5inisterul 1ntii, n
urmtoarele situaii:
a) la cererea deintorului autorizaiei de funcionare!
) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. $) alin. (,)!
c) decesul titularului, respectiv titularilor licenei de nfiinare!
d) retragerea autorizaiei de funcionare!
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste ,80 de zile!
f) faliment.
Art.,0 3ondiiile de organizare i funcionare a drogheriei se stailesc prin norme (ordin al ministrului sntii).
Art.,1 (,) (ste interzis folosirea de ctre drogherii a nsemnelor farmaciei comunitare.
($) Firma drogheriei va conine oligatoriu numai denumirea de AdrogherieB, urmat de o denumire care s o
deoseeasc de alte astfel de uniti aparin"nd altor persoane 9uridice.
(&) (ste interzis utilizarea n denumirea drogheriei a cuv"ntului AfarmacieB sau a unui nume derivat ori prescurtat din
acest cuv"nt.
CA!I"OL#L I3 4u&ra5e)2erea 6i in%&ec(ia
Art.,2 (,) <nspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i n
drogherii se e#ercit de 5inisterul 1ntii (1upravegherea i inspecia n farmacii comunitare i n drogherii se
e#ercit de ctre Agenia 6aional a 5edicamentului).
($) 3ontrolul privind e#ercitarea profesiei de farmacist se face de 3olegiul Farmacitilor din 4om"nia, prin filialele
teritoriale, n conformitate cu prevederile legii (<nspecia se face mpreun cu reprezentani ai 3olegiului Farmacitilor
din 4om"nia, n aza unui protocol).
Art.,, <nspecia de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i drogherii se face cel puin o dat
la la & ani ($ ani) sau ori de c"te ori este nevoie.
CA!I"OL#L 3 R.%&underi 6i %anc(iuni
Art.,4 %nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea disciplinar, contravenional i civil.
Art.,5 3onstituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la $00 lei la ,000 lei urmtoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcionare a farmaciei comunitare sau a drogheriei!
) nerespectarea dispoziiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare i a drogheriilor.
Art.,/ 3onstituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la *00 lei la ,*00 lei urmtoarele fapte:
a) mpiedicarea activitii organelor de inspecie i control!
) afiarea cu nclcarea reglementrilor n materie n incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a reclamelor
privind produsele medicamentoase.
Art.,0 3onstituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la $.000 lei la ,0.000 lei urmtoarele fapte:
a) anga9area de personal farmaceutic de specialitate care nu posed drept de lier practic ( cu e#cepia
farmacitilor i a asistenilor aflai n perioada de stagiu)!
) distriuia medicamentelor fr documente care s ateste proveniena i.sau calitatea acestora!
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de farmacii i drogherii!
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valailitate depit!
e) nerespectarea 4egulilor de un practic farmaceutic, aproate prin ordin al ministrului sntii.E
Art.,1 %n cazul n care organele de inspecie prevzute la art.&$, constat repetarea aaterilor (aateri repetate)
privind organizarea, dotarea i funcionarea farmaciei comunitare sau a drogheriei pot dispune suspendarea activitii
i nchiderea unitii p"n la remedierea deficienelor constatate (aaterilor).
Art., 3onstituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la ,0000 lei la $0000 lei i nchiderea farmaciei
(comunitare), respectiv a drogheriei urmtoarele fapte:
a) funcionarea unei farmacii (comunitare) sau a unei drogherii fr autorizaie de funcionare emis de 5inisterul
1ntii (Agenia 6aional a 5edicamentului sau de 5inisterul 1ntii, dup caz, respectiv fr un raport favorail
de inspecie farmaceutic)!
) deinerea sau elierarea n drogherii a unor medicamente (produse medicamentoase) a cror deinere i elierare
sunt interzise n drogherie!
c) nclcarea prevederilor art.,* i ale art.$) alin.()).
Art.40 (,) 3onstatarea faptelor ce constituie contravenii i aplicarea amenzilor se fac de personalul de specialitate
(inspectorii din cadrul <nspeciei 1anitare de 1tat) din 5inisterul 1ntii.
($) 5odelul procesului:veral de contravenie este prevzut n norme.
(&) -a sesizarea 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia, 5inisterul 1ntii va efectua un control. 4ezultatul controlului
este transmis 3olegiului Farmacitilor din 4om"nia, potrivit legii.
Art.41 3ontraveniilor prevzute n prezenta lege le sunt aplicaile dispoziiile >rdonanei ?uvernului nr.$.$00,
privind regimul 9uridic al contraveniilor, aproat cu modificri i completri prin -egea nr.,80.$00$, cu modificrile
i completrile ulterioare.
CA!I"OL#L 3I $i%&o'i(ii finale 6i tran'itorii
Art.42 (,) Farmaciile comunitare i drogheriile nfiinate anterior intrrii n vigoare a prezentei legi rm"n nfiinate i
i vor continua activitatea.
($) %n termen de & ani de la intrarea n vigoare a prezentei legi, unitile prevzute la alin.(,) sunt oligate s se
reautorizeze i s se nregistreze n 4egistrul naional de eviden a farmaciilor, respectiv n 4egistrul naional al
drogheriilor: se arog
(&) 6oile autorizaii de funcionare elierate pentru farmaciile comunitare prevzute la alin.(,) confer drepturile
prevzute la art. $ alin.(,): se arog
Art.4, 'ispoziiile (art.,0 alin.($) lit.), alin.(&) i ()), precum i ale) art. ,$, se aplic p"n la data de &, decemrie
$0,0, inclusiv.
Art.44 (,) ;a#ele (i cuantumul ta#elor prevzute de prezenta lege se vor staili prin hotr"re a ?uvernului ) pentru
emiterea autorizaiei de funcionare sunt urmtoarele:
a) pentru nfiinarea de farmacii n mediul uran : &.000 lei!
) pentru nfiinarea de farmacii n mediul rural : ,*0 lei!
c) pentru nfiinarea unei oficine locale de distriuie : ,00 lei!
d) pentru nfiinarea de drogherii n mediul uran : $.000 lei!
e) pentru nfiinarea de drogherii n mediul rural : *0 lei.
($) ;a#ele pentru emiterea unei noi autorizaii n cazul preschimrii sau al pierderii autorizaiei de funcionare a
farmaciei ori a drogheriei sunt urmtoarele:
a) pentru mediul uran : ,00 lei!
) pentru mediul rural : *0 lei.
(&) 2entru orice alt modificare nscris pe autorizaia de funcionare a farmaciei sau drogheriei se percepe o ta# de
*0 de lei.
()) %n cazul mutrii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul ta#elor este cel prevzut pentru nfiinare.
(*) ($) ;a#ele prevzute de prezenta lege se fac venit la ugetul de stat.
(+) 3uantumul ta#elor prevzute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin hotr"re a ?uvernului.
Art.45 (,) 2rezenta lege intr n vigoare la +0 de zile de la data pulicrii n 5onitorul >ficial al 4om"niei, 2artea <
($) 2e data intrrii n vigoare a prezentei legi se arog >rdinul ministrului sntii nr. +$+.$00, pentru aproarea
6ormelor privind nfiinarea i autorizarea unitilor farmaceutice, precum i a condiiilor de organizare i funcionare
a acestora, pulicat n 5onitorul >ficial al 4om"niei, 2artea <, nr. +$/ din 8 octomrie $00,, cu modificrile i
completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
Art.II 3ererile depuse la 5inisterul 1ntii, n vederea elierrii autorizaiei de funcionare pentru farmacii i
drogherii, p"n la intrarea n vigoare a prezentei legi, precum i documentele ce le nsoesc vor fi analizate n
conformitate cu prevederile acesteia.
Art.III %n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentei legi, unitile prevzute la art.)$ din -egea farmaciei
nr.$++.$008, cu modificrile i completrile aduse prin legea $&+.$00/, care dein autorizaii de funcionare cu
termen de valailitate, sunt oligate s preschime autorizaiile de funcionare, n condiiile legii.