DIRECTIVA 2001/37/CE din 5 iunie 2001 privind apropierea

actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor

membre n materie de fabricare, prezentare i vnzare a
produselor din tutun.
Forma sintetic la data 21-May-2013. Acest act a fost creat utilizand tehnologia SintAct-Acte Sintetice. SintAct i
tehnologia Acte Sintetice sunt mrci inregistrate ale Wolters Kluwer.
(la data 01-Jan-2007 actul a fost in legatura cu Decizia 2003/641/CE/05-sep-2003 )
(la data 01-Jan-2007 actul a fost in legatura cu Directiva 2003/33/CE/26-mai-2003 )
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special
articolele 95 i 133,
avnd n vedere propunerea Comisiei (
1
),
(
1
)JO C 150 E, 30.5.2000, p. 43 i JO C 337 E, 28.11.2000, p. 177.
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (
2
),
(
2
)JO C 140, 18.5.2000, p. 24.
avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (
3
),
(
3
)JO C 226, 8.8.2000, p. 5.
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (
4
),
avnd n vedere proiectul comun aprobat de Comitetul de conciliere la 5 aprilie
2001,
(
4
)Avizul Parlamentului European din 14 iunie 2000 (JO C 67, 1.3.2001, p. 150),
Poziia comun a Consiliului din 31 iulie 2000 (JO C 300, 20.10.2000, p. 49) i
Decizia Parlamentului European din 13 decembrie 2000 (nepublicat nc n Jurnalul
Oficial). Decizia Parlamentului European din 15 mai 2001 i Decizia Consiliului din
14 mai 2001.
ntruct:
(1)Directiva 89/622/CEE a Consiliului din 13 noiembrie 1989 privind apropierea
actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre referitoare
la etichetarea produselor din tutun, precum i la interzicerea comercializrii
anumitor tipuri de tutun pentru uz oral (
5
) a fost considerabil modificat prin
Directiva 92/41/CEE (
6
) a Consiliului. Deoarece urmeaz s se aduc n continuare
modificri la respectiva directiv, precum i la Directiva 90/239/CEE a Consiliului
din 17 mai 1990 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor
administrative din statele membre cu privire la coninutul maxim de gudron din
igarete (
7
), aceste directive trebuie reformulate, n interesul claritii.
(
5
)JO L 359, 8.12.1989, p. 1.
(
6
)JO L 158, 11.6.1992, p. 30.
(
7
)JO L 137, 30.5.1990, p. 36.
(2)Exist nc neconcordane substaniale ntre actele cu putere de lege i actele
administrative ale statelor membre referitoare la fabricarea, prezentarea i
vnzarea produselor din tutun, care mpiedic funcionarea pieei interne.
(3)Este necesar ca aceste obstacole s fie eliminate i, n acest sens, normele
privind fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun s fie apropiate,
lsnd statelor membre posibilitatea de a introduce, n anumite condiii,
cerinele pe care le consider necesare pentru a garanta protecia sntii
persoanelor.
(4)In conformitate cu dispoziiile articolului 95 alineatul (3) din tratat, este
necesar s se ia ca baz un nivel de protecie ridicat n materie de sntate,
securitate, protecie a mediului i protecie a consumatorilor, inndu-se cont mai
ales de noile evoluii bazate pe date tiinifice. Avnd n vedere efectele extrem de
nocive ale tutunului, protecia sntii trebuie s beneficieze de o atenie prioritar
n acest context.
(5)Directiva 90/239/CEE a fixat limitele maxime privind coninutul de gudron al
igaretelor comercializate n statele membre cu ncepere de la 31 decembrie 1992.
Natura cancerigen a gudronului face necesar reducerea n continuare a nivelului
de gudron din igarete.
(6)Directiva 89/622/CEE a stabilit un avertisment general care trebuie s figureze
pe ambalajul unitar al oricrui produs din tutun, precum i avertismente
suplimentare rezervate exclusiv igaretelor i, ncepnd cu 1992, a extins obligaia
aplicrii avertismentelor suplimentare i pe alte produse din tutun.
(7)Mai multe state membre au fcut cunoscut faptul c, dac nu se adopt msuri
de stabilire a coninutului maxim de monoxid de carbon pentru igarete la nivel
comunitar, acestea vor lua msuri n acest sens la nivel naional. Diferenele
existente ntre normele privind monoxidul de carbon sunt de natur s constituie
obstacole n desfurarea comerului i s mpiedice buna funcionare a pieei
interne. In plus, s-a dovedit c igaretele produc cantiti de monoxid de carbon
care sunt periculoase pentru sntatea uman i pot contribui la apariia unor
afeciuni cardiovasculare i a altor maladii.
(8)Cu ocazia revizuirii cadrului normativ, trebuie evaluate afirmaiile, bazate pe
probe, privind produsele din tutun proiectate i/sau comercializate pentru "a reduce
riscurile" sau pentru care fabricanii revendic o reducere a nocivitii.
(9)Exist neconcordane ntre actele cu putere de lege i actele administrative ale
statelor membre n ceea ce privete limitarea coninutului maxim de nicotin din
igarete. Astfel de neconcordane sunt de natur s constituie obstacole n
desfurarea comerului i s mpiedice buna funcionare a pieei interne. Statele
membre i autoritile tiinifice au ridicat probleme specifice n materie de sntate
public ntr-un domeniu care a fcut deja obiectul unor msuri prealabile de
armonizare, pe care Comisia le-a examinat.
(10)Aceste obstacole ar trebui, n consecin, s fie eliminate i, n acest scop,
punerea n liber circulaie, comercializarea i fabricarea igaretelor ar trebui s
fac obiectul unor norme comune, nu numai n ceea ce privete gudronul, ci i n
ceea ce privete coninutul maxim de nicotin i monoxid de carbon.
(11)Prezenta directiv va produce totodat efecte asupra produselor din tutun
exportate de Comunitatea European. Regimul exporturilor face parte din politica
comercial comun. n temeiul articolului 152 alineatul (1) din tratat i n
conformitate cu jurisprudena Curii de Justiie a Comunitilor Europene, cerinele
n materie de sntate trebuie s fac parte integrant din alte politici comunitare.
Ar trebui adoptate norme pentru a garanta c nu se aduce atingere dispoziiilor
privind piaa intern.
(12)Dispoziiile din prezenta directiv nu aduc atingere legislaiei comunitare care
reglementeaz utilizarea i etichetarea organismelor modificate genetic.
(13)Standardele internaionale aplicabile produselor din tutun reprezint una din
temele de negociere care vizeaz elaborarea unei convenii-cadru a Organizaiei
Mondiale a Sntii asupra luptei anti-tutun.
(14)Pentru a msura coninutul de gudron, nicotin i monoxid de carbon al
igaretelor, trebuie s se fac referire la standardele ISO 4387, ISO 10315 i ISO
8454, care sunt singurele recunoscute la nivel internaional, nelegndu-se c
cercetarea i progresul tehnic ulterior care urmeaz s fie promovate trebuie s
permit dezvoltarea i utilizarea de metode de msurare mai precise i mai fiabile
privind coninutul igaretelor i dezvoltarea unor metode de msurare pentru
celelalte produse din tutun.
(15)Nu exist standarde sau teste recunoscute internaional pentru cuantificarea i
evaluarea coninutului n compui, alii dect gudronul, nicotin i monoxidul de
carbon din fumul de igar. Este aadar necesar s se instituie o procedur pentru
stabilirea unor astfel de standarde, cu consultarea Organizaiei Internaionale de
Standardizare.
(16)Prin Directiva 90/239/CEE s-a acordat Greciei, innd cont de dificultile ei
socio-economice speciale, o derogare de la termenele pentru punerea n practic a
dispoziiei privind coninutul maxim de gudron. Aceast derogare trebuie s fie
meninut pentru perioada prevzut.
(17)Aplicarea unor plafoane n ceea ce privete gudronul, nicotin i monoxidul de
carbon pentru igaretele exportate trebuie s fac obiectul unor dispoziii tranzitorii,
pentru a lsa mai mult timp pentru modificarea specificaiilor produselor i pentru a
permite stabilirea unor standarde recunoscute internaional.
(18)Este necesar s se prevad perioade tranzitorii i pentru alte dispoziii din
prezenta directiv, cu scopul de a permite s se aduc modificrile necesare
produciei i s se lichideze stocurile, mai ales pentru alte produse dect igaretele.
Ar trebui s fie autorizat utilizarea etichetelor nedetaabile, cu scopul de a facilita
punerea n practic a cerinelor n materie de etichetare prevzute prin prezenta
directiv.
(19)Prezentarea avertismentelor i indicarea coninutului continu s fie diferite n
diversele state membre. n consecin, consumatorii pot fi mai bine informai cu
privire la riscurile legate de produsele din tutun ntr-un stat membru dect n altul.
Aceste neconcordane sunt inacceptabile i sunt de natur s constituie bariere n
schimburile comerciale i s mpiedice funcionarea pieei interne a produselor din
tutun i trebuie, n consecin, s fie eliminate. Este necesar, n acest scop, s se
ntreasc i s se clarifice legislaia existent, asigurndu-se un nivel nalt de
protecie a sntii.
(20)Este necesar s se prevad un marcaj al loturilor de produse din tutun, astfel
nct produsele respective s poat fi urmrite n scopul de a supraveghea
respectarea prezentei directive.
(21)Costurile social-economice directe sau indirecte ale fumatului activ sau pasiv
trebuie s fac obiectul unei evaluri periodice i s fie fcute publice n cadrul unor
programe comunitare adecvate.
(22)Situaia variaz n diferitele state membre n ceea ce privete ingredientele i
aditivii utilizai la fabricarea produselor din tutun. Unele state membre nu dispun n
prezent de legislaie sau de acorduri voluntare privind aceste substane. Mai multe
state membre, n care exist o astfel de legislaie sau astfel de acorduri voluntare
nu primesc de la fabricanii de tutun nici o informaie despre cantitile de
asemenea ingrediente i aditivi prezente n fiecare produs n parte, pe nume de
mrci. Este necesar s se introduc o apropiere a msurilor aplicabile n acest
domeniu, ceea ce ar duce la o mai mare transparen.
(23)Lipsa de informaii, asociat cu absena datelor toxicologice, mpiedic
autoritile competente din statele membre s evalueze ntr-o manier
semnificativ toxicitatea i pericolele pe care produsele din tutun le reprezint
pentru sntatea consumatorilor. Acest fapt este incompatibil cu obligaia
Comunitii de a asigura un nivel ridicat de protecie a sntii omului.
(24)Statele membre ar trebui s fie n msur s adopte, pentru produsele din
tutun, norme mai stricte, pe care le consider necesare pentru protecia sntii
publice, n msura n care nu se aduce atingere normelor din prezenta directiv i
sub rezerva dispoziiilor din tratat.
(25)Pn la stabilirea listei comune a ingredientelor menionate la articolul 12,
statele membre pot fi n msur s interzic utilizarea ingredientelor care au ca
efect agravarea proprietilor produselor din tutun de a crea dependen, deoarece
utilizarea acestor ingrediente poate diminua efectele limitrii nivelurilor de nicotin
stabilite prin prezenta directiv.
(26)S-a dovedit c produsele din tutun conin i emit numeroase substane nocive,
precum i ageni cancerigeni cunoscui ca fiind periculoi pentru sntatea uman
prin aprindere. S-a dovedit, de asemenea, n ultimii ani c fumatul pasiv este
periculos mai ales pentru copiii nenscui i pentru sugari i c poate provoca sau
agrava problemele respiratorii la persoanele care inhaleaz fumul. Mai mult, 80 %
din noii fumtori din Comunitate au mai puin de 18 ani. Trebuie s se asigure o ct
mai mare transparen a informaiilor despre produse, veghind n acelai timp ca
drepturile de proprietate comercial i intelectual ale fabricanilor de produse din
tutun s fie luate n considerare n mod corespunztor.
(27)Folosirea, pe ambalajele produselor din tutun, a anumitor texte, cum ar fi "cu
coninut redus de gudron", "light", "ultra-light", "mild", denumiri, imagini sau
semne figurative sau alte marcaje risc s induc n eroare consumatorul, fcndu-l
s cread c aceste produse sunt mai puin nocive i pot s provoace modificri n
consum. Cantitile de substane inhalate depind nu numai de anumite substane
prezente n produs nainte de consum, ci i de comportamentul fumtorului i de
obinuin. Acest aspect nu se reflect n utilizarea acestor termeni, ceea ce poate
goli de substan cerinele din prezenta directiv n materie de etichetare. Pentru a
asigura buna funcionare a pieei interne i innd cont de evoluia normelor
internaionale propuse, este necesar s se prevad interzicerea utilizrii acestor
termeni la nivel comunitar, acordndu-se o perioad de timp suficient pentru
punerea n aplicare a acestei norme.
(28)Directiva 89/622/CEE a interzis vnzarea n statele membre a anumitor tipuri
de tutun de uz oral. Art. 151 din Actul de aderare a Austriei, a Finlandei i a Suediei
acord Suediei o derogare de la dispoziiile respectivei directive n aceast privin.
(29)Progresul tehnic i tiinific n domeniul produselor din tutun necesit o
reevaluare continu a dispoziiilor i a aplicrii prezentei directive n statele
membre. n acest scop, trebuie s se prevad o procedur pentru ntocmirea de
ctre Comisie de rapoarte regulate, bazate pe date tiinifice i tehnice. Anumite
elemente ar trebui s fie examinate cu o atenie deosebit n acest context.
(30)n ceea ce privete stabilirea nivelurilor maxime, este necesar s se
examineze, pe de o parte, oportunitatea unei reduceri ulterioare a nivelurilor fixate
i mai ales cum i dac acestea sunt legate ntre ele i, pe de alt parte, dac ar
trebui ntocmite norme cu privire la acest subiect pentru alte produse dect
igaretele, n special pentru tutunul de rulat.
(31)n ceea ce privete alte produse din tutun dect igaretele, este necesar s se
elaboreze la nivel comunitar norme i metode de msurare cu privire la care
Comisia trebuie invitat s prezinte propuneri corespunztoare.
(32)n ceea ce privete celelalte ingrediente, inclusiv aditivii, trebuie avut n
vedere stabilirea unei liste comune, n perspectiva unei armonizri ulterioare.
(33)Mrimea pieei interne a produselor din tutun i tendina crescnd a
fabricanilor de produse din tutun de a-i concentra producia destinat ntregii
Comuniti ntr-un numr restrns de uniti de producie situate n statele membre
fac necesar ca msurile legislative n vederea realizrii unei bune funcionri a
pieei interne a produselor din tutun s fie luate mai curnd la nivel comunitar
dect la nivel naional.
(34)Funcionarea organizrii comune a pieelor n sectorul tutunului brut trebuie
s fac obiectul unui Raport al Comisiei ctre Parlamentul European i ctre Consiliu
n 2002 (
1
). Comisia a indicat c acest raport va examina i problema integrrii
consideraiilor privind sntatea public, inclusiv normele stabilite n prezenta
directiv, n celelalte politici comunitare, dup cum se prevede la articolul 152 din
tratat.
(
1
)- Art. 26 din Regulamentul (CEE) nr. 2075/92 al Consiliului din 30 iunie 1992
privind organizarea comun a pieei n sectorul tutunului brut (JO L 215, 30.7.1992,
p. 70), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) 1636/98 din 20 iulie
1998 (JO L 210, 28.7.1998, p. 23).
(35)Pentru punerea n aplicare a prezentei directive, trebuie s se prevad
stabilirea unor termene care, pe de o parte, s ofere posibilitatea de a duce la bun
sfrit cu maximum de eficacitate, procesul de conversie deja angajat prin Directiva
90/239/CEE i, pe de alt parte, s permit adaptarea progresiv a consumatorilor
i a fabricanilor la produse avnd un coninut mai redus de gudron, nicotin i
monoxid de carbon.
(36)Msurile necesare pentru punerea n practic a prezentei directive trebuie
adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999
de stabilire a normelor de exercitare a competenelor de executare conferite
Comisiei (
2
).
(
2
)JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
(37)Prezenta directiv nu trebuie s aduc atingere termenelor pentru
transpunerea i aplicarea de ctre statele membre a directivelor enumerate n
anexa II,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
-****-
Art. 1: Obiectul
Prezenta directiv are ca obiect apropierea actelor cu putere de lege i a actelor
administrative ale statelor membre privind coninutul maxim de gudron, nicotin i
monoxid de carbon din igarete i avertismentele referitoare la sntate i alte
informaii care trebuie s figureze pe ambalajul unitar al produselor din tutun,
precum i anumite msuri privind ingredientele i denumirile produselor din tutun,
lund ca baz un nivel ridicat de protecie a sntii.
Art. 2: Definiii
n sensul prezentei directive:
1."produse din tutun" nseamn produse destinate a fi fumate, prizate, supte sau
mestecate, atunci cnd sunt, chiar i parial, constituite din tutun, fie c este
modificat genetic, fie c nu;
2."gudron" nseamn condensatul anhidru brut de fum, care nu conine nicotin;
3."nicotin" nseamn alcaloizi nicotinici;
4."tutun pentru uz oral" nseamn toate produsele destinate uzului oral, cu excepia
celor destinate a fi fumate sau mestecate, constituite total sau parial din tutun, sub
form de pudr, de particule sau n orice combinaie a acestor forme, mai ales cele
care sunt ambalate n doze la plic sau n plicuri poroase, sau sub o form care
evoc un produs alimentar;
5."ingredient" nseamn orice substan sau component, cu excepia frunzei de
tutun i a altor pri ale plantei de tutun, naturale sau neprelucrate, utilizate la
fabricarea sau prepararea unui produs din tutun i care se regsesc n produsul
finit, chiar i sub form modificat, inclusiv hrtia, filtrul, cerneala i adezivii.
Art. 3: igaretele: coninutul maxim de gudron, nicotin i monoxid de
carbon
(1)De la 1 ianuarie 2004, igaretele puse n liber circulaie, comercializate sau
fabricate n statele membre nu pot conine mai mult de:
- 10 mg de gudron pe igaret;
- 1 mg de nicotin pe igaret;
- 10 mg de monoxid de carbon pe igaret.
(2)Prin derogare de la data fixat la alineatul (1), n ceea ce privete igaretele
fabricate n i exportate din Comunitatea European, statele membre pot aplica
limitele maxime stabilite n prezentul articol de la 1 ianuarie 2005, dar trebuie, n
orice caz, s le aplice pn la 1 ianuarie 2007.
(3)Pentru Grecia, ca o derogare temporar, data de la care se aplic limita maxim
de gudron pentru igaretele fabricate i comercializate pe teritoriul su, menionat
la alineatul (1), este de 1 ianuarie 2007.
Art. 4: Metode de msurare
(1)Coninutul de gudron, nicotin i monoxid de carbon al igaretelor se msoar
pe baza standardelor ISO 4387 pentru gudron, ISO 10315 pentru nicotin i ISO
8454 pentru monoxid de carbon.
Exactitatea meniunilor privind coninutul de gudron i nicotin de pe pachetele de
igri se verific n conformitate cu standardul ISO 8243.
(2)Testele menionate la alineatul (2) sunt realizate sau verificate de ctre
laboratoarele de ncercri, agreate i supravegheate de autoritile competente ale
statelor membre.
Statele membre comunic Comisiei, pn la 30 septembrie 2002 i cu ocazia
fiecrei modificri, o list a laboratoarelor autorizate, preciznd criteriile utilizate
pentru autorizare i mijloacele de supraveghere aplicate.
(3)De asemenea, statele membre pot solicita fabricanilor sau importatorilor de
tutun s efectueze orice alt test impus de autoritile naionale competente n
vederea evalurii coninutului de alte substane produse de produsele lor din tutun,
n funcie de marc i de tip, n vederea evalurii efectelor pe care le au aceste
substane asupra sntii, innd cont, ntre altele, de pericolul de a crea
dependen pe care l prezint. Statele membre pot solicita i ca aceste teste s fie
realizate sau verificate n laboratoarele de ncercri autorizate aa cum prevede
alineatul (2).
(4)Rezultatele testelor efectuate n conformitate cu alineatul (3) se prezint anual
autoritilor naionale competente. Statele membre pot s prevad prezentarea mai
puin frecvent a rezultatelor testelor atunci cnd specificaiile produsului nu s-au
modificat. Schimbrile care intervin n specificaiile produsului se comunic statelor
membre.
Statele membre asigur difuzarea, prin toate mijloacele corespunztoare, a
informaiilor transmise conform prezentului articol n vederea informrii
consumatorilor, innd cont, dup caz, de informaiile care constituie secret
comercial.
(5)Comisiei i sunt comunicate de statele membre, anual, toate datele i
informaiile prezentate n temeiul prezentului articol, care ine cont de ele cnd i
ntocmete raportul menionat la articolul 11.
Art. 5: Etichetare
(1)Coninutul de gudron, nicotin i monoxid de carbon al igaretelor, msurat n
conformitate cu articolul 4, se imprim pe una din feele laterale ale pachetului de
igri n limba sau limbile oficiale ale statelor membre n care produsul este
comercializat, astfel nct s acopere cel puin 10 % din suprafaa corespunztoare.
Acest procent se ridic la 12 % pentru statele membre care au dou limbi oficiale i
la 15 % pentru statele membre care au trei limbi oficiale.
(2)Fiecare pachet unitar de produse din tutun, cu excepia tutunului pentru uz
oral i a altor produse din tutun care nu se aprind, trebuie s poarte avertismentele
urmtoare:
a)un avertisment general:
1."Fumatul ucide/fumatul poate ucide" sau
2."Fumatul duneaz grav sntii tale i a celor din jurul tu".
Avertismentele generale citate mai sus se alterneaz astfel nct s se garanteze
apariia lor regulat. Avertismentul se imprim pe suprafaa cea mai vizibil a
pachetului unitar, precum i pe orice ambalaj exterior cu excepia ambalajului
transparent suprapus, utilizat pentru vnzarea cu amnuntul a produsului i
b)un avertisment suplimentar preluat din lista care figureaz n anexa I.
Aceste avertismente suplimentare se alterneaz ntr-un mod care s garanteze
apariia lor cu regularitate.
Acest avertisment se imprim pe cealalt suprafa foarte vizibil a pachetului
unitar i pe toate ambalajele exterioare, cu excepia supraambalajelor
transparente, utilizate pentru vnzarea cu amnuntul a produsului.
Statele membre pot determina poziionarea avertismentelor care trebuie
inscripionate pe suprafaa ambalajului n funcie de cerinele lingvistice.
(3) Comisia adopt normele privind utilizarea fotografiilor color sau a altor
ilustraii n vederea ilustrrii i explicrii consecinelor fumatului asupra sntii,
pentru a se asigura faptul c nu se aduce atingere dispoziiilor privind piaa intern.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentei
directive prin completarea acesteia, se adopt n conformitate cu procedura de
reglementare cu control menionat la articolul 10 alineatul (3). (la data 07-Aug-2009
Art. 5, alin. (3) modificat de anexa 1 din Regulamentul 596/18-iun-2009 )
Atunci cnd statele membre solicit avertismente suplimentare sub form de
fotografii color sau alte imagini, acestea trebuie s fie n conformitate cu normele
menionate.
(4)Produsele din tutun pentru uz oral, n cazul n care comercializarea lor este
autorizat n temeiul dispoziiilor articolului 8, i produsele din tutun care nu se
aprind poart avertismentul urmtor:
"Acest produs din tutun poate s duneze grav sntii tale i poate crea
dependen".
Acest avertisment se imprim pe suprafaa cea mai vizibil a pachetului unitar ca i
pe orice ambalaj exterior, cu excepia supraambalajului transparent, utilizat pentru
vnzarea cu amnuntul a produsului.
Statele membre pot determina poziionarea avertismentului pe suprafaa
respectiv, n funcie de cerinele lingvistice.
(5)Avertismentul general impus n temeiul alineatului (2) litera (a), precum i
avertismentul pentru produsele din tutun care nu se aprind i care se utilizeaz oral
menionat la alineatul (4) acoper cel puin 30 % din ntinderea exterioar a
suprafeei corespunztoare a pachetului unitar de tutun pe care este imprimat.
Acest procent se ridic la 32 % pentru statele membre cu dou limbi oficiale i la 35
% pentru statele membre cu trei limbi oficiale. Avertismentul suplimentar impus n
temeiul alineatului (2) litera (b) acoper cel puin 40 % din ntinderea exterioar a
suprafeei corespunztoare a pachetului unitar pe care este imprimat. Acest
procentaj este de 45 % pentru statele membre cu dou limbi oficiale i de 50 %
pentru statele membre cu trei limbi oficiale.
Cu toate acestea, n ceea ce privete pachetele unitare destinate altor produse din
tutun dect igaretele a cror suprafa, cea mai vizibil, depete 75 cm
2
,
avertismentele menionate la alineatul (2) acoper o ntindere de cel puin 22,5 cm
2

pe fiecare suprafa. Aceast ntindere este de 24 cm
2
pentru statele membre cu
dou limbi oficiale i de 26,25 cm
2
pentru statele membre cu trei limbi oficiale.
(6)Textele de avertisment i indicaiile privind coninutul prevzute de prezentul
articol sunt:
a)imprimate cu caractere groase Helvetica negre pe fond alb. Pentru a ine cont de
cerinele lingvistice, statele membre au dreptul s aleag mrimea fonturilor
utilizate, cu condiia ca mrimea fonturilor specificat n legislaia proprie s fie
suficient pentru a ocupa proporia cea mai mare posibil din suprafaa rezervat
textului cerut;
b)imprimate cu litere mici, cu excepia primei litere a mesajului i acolo unde
regulile gramaticale impun acest lucru;
c)centrate pe ntinderea de suprafa pe care trebuie imprimat textul, paralel cu
marginea superioar a pachetului;
d)pentru alte produse dect cele menionate la alineatul (4), nconjurate de un
chenar negru, cu o grosime minim de 3 mm. i maxim de 4 mm. i care nu
interfereaz n nici un fel cu textul de avertisment sau cu informaiile furnizate;
e)imprimate n limba sau limbile oficiale ale statelor membre n care este
comercializat produsul.
(7)Se interzice imprimarea textelor prevzute n prezentul articol pe timbrele
fiscale de pe pachetele unitare. Ele se imprim astfel nct s nu poat fi detaate,
terse i n nici un fel ascunse, acoperite sau ntrerupte de alte indicaii sau imagini
sau de deschiderea pachetului. n ceea ce privete alte produse din tutun dect
igaretele, textele pot s fie aplicate cu autocolante, cu condiia ca acestea s fie
nedetaabile.
(8)Statele membre pot s prevad ca avertismentele menionate la alineatele (2) i
(4) s fie nsoite, n afara casetei prevzute pentru avertisment, de o meniune
privind autoritatea care a emis avertismentele.
(9)Pentru a asigura identificarea i urmrirea produselor, produsul din tutun este
marcat, sub orice form potrivit, prin indicarea numrul lotului sau a echivalentului
su pe pachetul unitar, care s asigure posibilitatea identificrii locului i datei
fabricaiei.
Msurile tehnice pentru aplicarea acestei dispoziii se adopt n conformitate cu
procedura prevzut la articolul 10 alineatul (2).
Art. 6: Alte informaii despre produs
(1)Statele membre impun fabricanilor i importatorilor produselor din tutun s le
prezinte o list cu toate ingredientele, precum i cantitile n care sunt folosite n
fabricarea respectivelor produse din tutun, pe marc i tip.
Aceast list este nsoit de o declaraie care cuprinde motivele pentru care aceste
ingrediente au fost incluse n respectivele produse din tutun. Aceasta indic funcia
i categoria lor. Lista este completat i cu datele toxicologice de care fabricantul
sau importatorul dispune pentru aceste ingrediente, atunci cnd sunt sau nu
aprinse, dup caz, raportndu-se n principal la efectele lor asupra sntii i
innd cont, ntre altele, de orice efecte de dependen. Lista este ntocmit n
ordinea descresctoare a greutii fiecrui ingredient inclus n produs.
Informaiile prevzute la primul paragraf sunt furnizate anual i pentru prima dat
pn la 31 decembrie 2002.
(2)Statele membre asigur difuzarea, prin toate mijloacele adecvate, a
informaiilor furnizate n conformitate cu dispoziiile prezentului articol n vederea
informrii consumatorilor. Totui, trebuie s se in n mod corespunztor seama de
protecia oricrei informaii privind o formul de produs specific, care constituie
secret comercial.
(3)Statele membre vegheaz ca lista de ingrediente pentru fiecare produs, indicnd
coninutul de gudron, nicotin i monoxid de carbon, s fie fcut public.
(4)Statele membre comunic anual toate datele i informaiile prezentate, n
temeiul prezentului articol, Comisiei, care ine cont de acestea la ntocmirea
raportului menionat la articolul 11.
Art. 7: Descrierea produsului
Cu ncepere de la 30 septembrie 2003 i fr a aduce atingere articolului 5 alineatul
(1), este interzis s se utilizeze pe ambalajul produselor din tutun texte, denumiri,
mrci i semne figurative sau alte nsemne care sugereaz c un produs din tutun
este mai puin duntor dect altele.
Art. 8: Tutunul pentru uz oral
Statele membre interzic introducerea pe pia a tutunului pentru uz oral, fr a
aduce atingere dispoziiilor articolului 151 din Actul de aderare a Austriei, a
Finlandei i a Suediei.
Art. 9: Adaptri
(1)Comisia decide adaptarea la progresul tiinific i tehnic a metodelor de
msurare prevzute la articolul 4 i a definiiilor conexe. Msurile respective,
destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentei directive prin completarea
acesteia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control
menionat la articolul 10 alineatul (3).
(2)Comisia decide adaptarea la progresul tiinific i tehnic a avertismentelor
privind sntatea care trebuie s figureze pe pachetele individuale de produse de
tutun, astfel cum se prevede n anexa I, i frecvena rotaiei avertismentelor privind
sntatea. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentei directive prin completarea acesteia, se adopt n conformitate cu
procedura de reglementare cu control menionat la articolul 10 alineatul (3).
(3)Comisia adapteaz la progresul tiinific i tehnic, n conformitate cu procedura
prevzut la articolul 10 alineatul (2), marcarea produselor din tutun n vederea
identificrii i urmririi acestora.
(la data 07-Aug-2009 Art. 9 modificat de anexa 1 din Regulamentul 596/18-iun-2009 )
Art. 10: Procedura comitetului
(1)Comisia este asistat de un comitet.
(2)Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din
Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva
decizie.
(3)Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele
(1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile
articolului 8 din respectiva decizie.
(la data 07-Aug-2009 Art. 10 modificat de anexa 1 din Regulamentul 596/18-iun-2009 )
Art. 11: Raportul
La 31 decembrie 2004, apoi la fiecare doi ani, Comisia prezint Parlamentului
European, Consiliului i Comitetului Economic i Social un raport privind aplicarea
prezentei directive.
n vederea elaborrii raportului menionat la primul paragraf, Comisia este asistat
de experi tiinifici i tehnici pentru a putea dispune de toate informaiile necesare.
La prezentarea primului raport, Comisia indic, n special, elementele care trebuie
s fie revzute sau dezvoltate innd cont de evoluia cunotinelor tiinifice i
tehnice, inclusiv dezvoltarea reglementrilor i normelor recunoscute la nivel
internaional privind produsele, acordnd o atenie special:
- reducerii ulterioare a coninutului maxim prevzut la articolul 3 alineatul (1);
- legturilor eventuale ntre aceste componente;
- mbuntirilor aduse avertismentelor privind sntatea, n ceea ce privete
mrimea, poziionarea i formularea lor;
- noilor informaii tiinifice i tehnice privind etichetarea i imprimarea pe
pachetele de igarete a fotografiilor sau a altor imagini artnd i explicnd
consecinele fumatului asupra sntii;
- metodelor care permit o evaluare i o reglementare mai realist a toxicitii i
nocivitii;
- evalurii efectelor de dependen a acelor ingrediente pe care le pot avea
acestea;
- evalurii produselor din tutun avnd eventual capacitatea de a li se reduce
nocivitatea;
- elaborrii unor metode de testare standardizat care s permit msurarea, n
fumul de igar, a altor compui dect gudronul, nicotin i monoxidul de carbon;
- datelor toxicologice care trebuie s fie solicitate fabricanilor asupra ingredientelor
i modul n care acestea trebuie testate, pentru ca autoritile nsrcinate cu
sntatea public s poat evalua utilizarea lor;
- elaborrii unor standarde privind alte produse din tutun dect igaretele, mai ales
tutunul de rulat.
Raportul examineaz totodat legturile ntre cerinele n materie de etichetare
prevzute la articolul 5 i comportamentul consumatorilor. Raportul respectiv va fi
nsoit de toate propunerile de modificare a prezentei directive pe care Comisia le
consider necesare, n vederea adaptrii la evoluiile intervenite n domeniul
produselor din tutun, n msura necesar pentru stabilirea i funcionarea pieei
interne i innd cont de orice element nou intervenit pe baza constatrilor
tiinifice i a evoluiilor n ceea ce privete standardele aprobate pe plan
internaional pentru produsele din tutun.
Art. 12: Lista comun a ingredientelor
n cadrul primului raport menionat la articolul 11, cel trziu la 31 decembrie 2004,
i pentru a asigura buna funcionare a pieei interne, Comisia este invitat s
prezinte, pe baza informaiilor prevzute la articolul 6, o propunere de list comun
de ingrediente autorizate pentru produsele din tutun, innd cont, ntre altele, de
pericolul de a crea dependen.
Art. 13: Importul, vnzarea i consumul produselor din tutun
(1)Statele membre nu pot, din considerente care in de limitarea coninutului
maxim admis de gudron, nicotin i monoxid de carbon, de avertismentele privind
sntatea i de alte indicaii sau cerine prevzute n prezenta directiv, s interzic
sau s restrng importul, vnzarea sau consumul produselor din tutun care sunt
conforme cu prezenta directiv, cu excepia msurilor care se iau n scopul
verificrii elementelor furnizate n temeiul articolului 4.
(2)Prezenta directiv nu aduce atingere dreptului statelor membre de a menine
sau adopta, n conformitate cu tratatul, norme mai stricte privind fabricarea,
importul, vnzarea i consumul produselor din tutun pe care le consider necesare
pentru a asigura protecia sntii publice, n msura n care aceste norme nu
aduc atingere normelor prevzute de prezenta directiv.
(3)n special, pn la elaborarea listei comune de ingrediente prevzute la articolul
12, statele membre pot s prevad interzicerea utilizrii ingredientelor care au ca
efect creterea proprietilor produselor din tutun de a crea dependen.
Art. 14: Punerea n aplicare
(1)Fr a aduce atingere dispoziiilor articolului 15, statele membre pun n
aplicare actele cu putere de lege i actele administrative necesare aducerii la
ndeplinire a prezentei directive pn la 30 septembrie 2002. Statele membre
informeaz de ndat Comisia cu privire la aceasta.
Atunci cnd statele membre adopt aceste dispoziii, ele conin o trimitere la
prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la data publicrii lor
oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2)Produsele care nu sunt conforme cu dispoziiile prezentei directive pot fi
comercializate nc un an dup data prevzut la alineatul (1).
(3)Prin derogare de la dispoziiile alineatului (2), produsele, altele dect igaretele,
care nu sunt conforme cu dispoziiile prezentei directive pot fi comercializate timp
de nc doi ani dup data prevzut la alineatul (1).
(4)Comisiei i sunt comunicate de statele membre textele dispoziiilor de drept
intern pe care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.
Art. 15: Abrogri
Directivele 89/622/CEE i 90/239/CEE se abrog, fr a aduce atingere obligaiilor
statelor membre n ceea ce privete datele limit de transpunere i de aplicare a
directivelor enumerate n anexa II.
Trimiterile la directivele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezenta directiv
i se citesc n conformitate cu tabelul de coresponden din anexa III.
Art. 16: Intrare n vigoare
Prezenta directiv intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene.
Art. 17: Destinatari
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
-****-
Adoptat la Luxemburg, 5 iunie 2001.
Pentru Parlamentul European
Preedintele
N. FONTAINE
Pentru Consiliu
Preedintele
L. ENGQVIST

ANEXA I: Lista avertismentelor suplimentare privind
sntatea [menionate la articolul 5 alineatul (2) litera (b)]
1.Fumatul produce 9 din 10 cazuri de cancer pulmonar.
2.Fumatul produce cancer al gurii i al gtului.
3.Fumatul v distruge plmnii.
4.Fumatul provoac infarct miocardic.
5.Fumatul provoac accident vascular cerebral i invaliditi.
6.Fumatul v blocheaz arterele.
7.Fumatul crete riscul de orbire.
8.Fumatul v distruge dinii i gingiile.
9.Fumatul v poate ucide ftul.
10.Fumul dumneavoastr face ru copiilor, familiei i prietenilor dumneavoastr.
11.Copiii fumtorilor au anse mai mari s nceap s fumeze.
12.Renunai acum la fumat - rmnei n via de dragul celor apropiai (
1
).
13.Fumatul reduce fertilitatea.
14.Fumatul crete riscul de impoten.
(
1
)A se completa cu o trimitere la un numr de telefon/pagin de internet dedicate
renunrii la fumat dac acestea exist n statul membru n cauz.
(la data 28-Mar-2012 anexa I modificat de anexa 1 din Directiva 2012/9/UE/07-mar-2012 )
ANEXA II: Termene limit pentru transpunerea i aplicarea
directivelor abrogate (menionate la articolul 15)
Directiva Termene limit de
transpunere
Termene limit de aplicare
89/622/CEE (JO L 359, 8.12.1989, p. 1) 1 iulie 1990 31 decembrie 1991
31 decembrie 1992
31 decembrie 1993
90/239/CEE (JO L 137, 30.5.1990, p. 36) 18 noiembrie 1991 31 decembrie 1992 (
1
)
31 decembrie 1997 (
1
)
31 decembrie 1992 (
2
)
31 decembrie 1998 (
2
)
31 decembrie 2000 (
2
)
31 decembrie 2006 (
2
)
92/41/CEE (JO L 158, 11.6.1992, p. 30) 1 iulie 1992 1 iulie 1992
1 ianuarie 1994
31 decembrie 1994
(
1
)Pentru toate statele membre, cu excepia Greciei.
(
2
)Derogare aplicat numai Greciei.

ANEXA III TABEL DE CORESPONDEN:
Prezenta directiv Directiva 89/622/CEE astfel cum a fost
modificat prin Directiva 92/41/CEE
Directiva 90/239/CEE
Art. 1 Art. 1 Art. 1
Art. 2 alineatele (1), (2) i (3) Art. 2 alineatele (1), (2) i (3) Art. 2 alineatul (1)
Art. 2 alineatul (4) Art. 2 alineatul (4)
Art. 2 alineatul (5)
Art. 3 alineatul (1) Art. 2 alineatul (2)
Art. 3 alineatul (3) Art. 2 alineatul (3)
Art. 4 alineatul (1) primul paragraf Art. 3 alineatul (1) Articolele 3 i 4
Art. 4 alineatul (1) al doilea paragraf Art. 3 alineatul (2)
Art. 4 alineatele (2) - (5)
Art. 5 alineatul (1) Art. 3 alineatul (3)
Art. 5 alineatul (2) primul paragraf Art. 4 alineatul (1)
Art. 5 alineatul (2) primul paragraf
litera (a)
Anexa I
Art. 5 alineatul (2) primul paragraf
litera (b)
Art. 4 alineatul (2a) litera (a)
Art. 5 alineatul (2) al doilea paragraf
Art. 5 alineatul (4)
Art. 5 alineatul (5) primul paragraf Art. 4 alineatul (4)
Art. 5 alineatul (5) al doilea paragraf Art. 4 alineatul (4)
Art. 5 alineatul (6)
Art. 5 alineatul (7) Art. 4 alineatul (5)
Art. 5 alineatul (8)
Art. 5 alineatul (9)
Art. 6
Art. 7
Art. 8 Art. 8 litera (a)
Art. 9
Art. 10
Art. 11
Art. 12
Art. 13 alineatul (1) Art. 8 alineatul (1) Art. 7 alineatul (1)
Art. 13 alineatul (2) Art. 8 alineatul (2) Art. 7 alineatul (2)
Art. 14 alineatul (1) Art. 9 alineatul (1) Art. 8 alineatul (1)
Art. 14 alineatul (2) Art. 9 alineatul (2) Art. 8 alineatul (2)
Art. 14 alineatul (3) Art. 9 alineatul (1) Art. 8 alineatul (3)
Art. 15
Art. 16
Art. 17 Art. 10 Art. 9
Anexa I Anexa I
Anexa II
Anexa III

Publicat n Ediia Special a Jurnalului Oficial cu numrul 0 din data de 1 ianuarie
2007

Forma sintetic la data 21-May-2013. Acest act a fost creat utilizand tehnologia SintAct-Acte Sintetice. SintAct i
tehnologia Acte Sintetice sunt mrci inregistrate ale Wolters Kluwer.
Uniunea Europeana, http://eur-lex.europa.eu. Numai legislatia Uniunii Europene publicata pe suport de hartie in
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene este considerata autentica.