Clavomed

SUSPENSII(SUSPENSIONES)
Conform FR X suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide, constituite din una
saumaimulte substante active insolubile, suspendate intr-un mediu dedispersie lichid
sidestinate administrarii interne sau externe.In general, suspensiile farmaceutice pot fi
considerate sisteme eterogeneconstituite din 2faze
faza interna
! dispersator
! formata din una sau mai multe substante insolubile
faza externa
! continua, lichida, semifluida, moale sau solida.In literatura farmaceutica
suntsocotite suspensii numai preparatele in care faza externaeste lichida, apoasasau
uleioasa, si care este suficient de fluida pentru a se puteareomogenizaprin agitare.
"uspensiile se prepara atat in farmacie cat si in industria de medicamente.
COMPOZI IA PREPARATULUI
# ml suspensie conine
substane active
- amoxicilin $sub form de trihidrat de amoxicilin% &2# mg sau 2#' mg(
- acid clavulanic $sub form de sare de potasiu% )&,2# mg sau *2,# mg(
PROPRIET I FARMACOLOGICE
Proprieti farmacodinamice
Clavomed este o combinaie de amoxicilin $penicilin semisintetic cu spectru
larg de aciune antibacterian% i acid clavulanic $inhibitor ireversibil de -lactamaze%.
+cidul clavulanic formeaz un complex stabil, inactiv cu aceste enzime i prote,eaz
amoxicilina de pierderea aciunii antibacteriene ca urmare a producerii de -lactamaze de
germenii patogeni, copatogeni, precum i condiionat patogeni. +cidul clavulanic de
sinestttor are o activitate antibacterian slab.
+moxicilina posed un spectru larg de aciune antibacterian. -ste activ fa de
tulpinele sensibile la amoxicilin, c.t i fa de tulpinile productoare de -lactamaze.
Clavomed manifest aciune fa de
-microorganisme aerobe /ram-pozitive 0acillus anthracis, Cor1nebacterium spp.,
-nterococcus faecalis, -nterococcus faecium, 2isteria monoc1togenes, 3ocardia
asteroides, "taph1lococcus aureus, stafilococi coagulazo-negativi $inclusiv
"taph1lococcus epidermidis%, "treptococcus spp. $inclusiv "treptococcus agalactiae,
"treptococcus pneumoniae, "treptococcus p1ogenes, "treptococcus viridans%(
-microorganisme aerobe /ram-negative 0ordetella pertussis, 0rucella spp.,
-scherichia coli, /ardnerella vaginalis, 4aemophilus influenzae, 4elicobacter p1lori,
5lebsiella spp., 2egionella spp., 6oraxella catarrhalis $0ranhamella catarrhalis%,
3eisseria gonorrheae, 3eisseria meningitidis, 7asteurela multocida, 7roteus mirabilis,
7roteus vulgaris, "almonella spp., "higella spp., 8ibrio cholerae, 9ersinia enterocolitica(
-microorganisme anaerobe 0acteroides spp., Clostridium spp., 7eptococcus spp.,
7eptostreptococcus spp., +ctinom1ces israelli.
Proprieti farmacocinetice
7roprietile farmacocinetice de baz ale amoxicilinei i acidului clavulanic sunt
similare. +mbele componente se absorb bine dup administrarea oral( alimentele nu
influeneaz gradul de absorbie.
INDICAII TERAPEUTICE
Clavomed este utilizat pentru tratamentul infeciilor provocate de tulpinile
sensibile la combinaia amoxicilin:acid clavulanic
- infecii ale cilor respiratorii superioare $sinusit acut i cronic, otit medie
acut i cronic, faringoamigdalit%(
- infecii ale cilor respiratorii inferioare $bronit acut sau cronic, pneumonie,
empiem pleural%(
- infecii ale cilor urinare $inclusiv cistit, uretrit, pielonefrit%(
- infecii ale organelor genitale $inclusiv salpingit, salpingooforit, endometrit,
avort septic, pelvioperitonit%(
- infecii ale pielii i esuturilor moi $inclusiv flegmon, infecie de plag%(
- infecii osteoarticulare $inclusiv osteomielit cronic%(
- infecii ale cilor biliare $colecistit, colangit%(
- maladii sexual transmisibile $gonoree, ancroid%(
- infecii odontogene(
- profilaxia infeciilor postoperatorii.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE
7entru administrare oral.
"uspensia se va agita bine ;nainte de fiecare ;ntrebuinare<
Indicaie pentru preparare:
7ulberea se va dizolva ;n &'' ml ap fiart rcit, ;n dou etape $p.n la semnul de
pe flacon%, agit.nd flaconul dup fiecare adugare a apei.
7entru reducerea reaciilor adverse din partea sistemului digestiv Clavomed se va
administra ;n timpul mesei.
7entru nou-nscui i copii sub ) luni doza de administrare constituie )' mg
$amoxicilin%:=g:zi, divizat ;n dou prize.
Copii de la ) luni i mai mari $masa corporal p.n la >' =g% doza de suspensie
recomandat se determin ;n funcie de masa corporal a copilului i severitatea infeciei.
Frecvena de administrare de ) ori:zi.
?oza maxim nictemeral de amoxicilin pentru aduli ! * g i ># mg:=g mas
corporal pentru copii.
?oza maxim nictemeral de acid clavulanic $;n form de sare de =aliu% pentru
aduli ! *'' mg i &' mg:=g mas corporal pentru copii.
Comprimate Clavomed se administreaz ;nainte de mas cu o cantitate suficient
de ap fr a fi mestecate. Regimul de dozare se stabilete individual ;n dependen de
v;rst, masa corporal, funcia renal a pacientului i gravitatea infeciei.
Copiilor p;n la &2 ani sau masa corporal p;n la >' =g administrarea formei
&'''mg doar ;n cazuri deosebite sub supravegherea medicului.
6aturi i copii mai mari de &2 ani sau masa corporal mai mare >' =g &
comprimat 2 ori ;n zi
7acienilor cu insuficien renal sever $clearanceul creatininei &'-)' ml:min%
doza se micoreaz individual sau se mrete intervalul ;ntre administrri

REAC II ADVERSE
Reaciile adverse de regul sunt uoare i dispar rapid.
?in partea sistemului digestiv pierderea poftei de m.ncare, grea, vom, diaree.
+ceste reacii pot fi evitate la administrarea de Clavomed ;n timpul mesei.
Reacii alergice prurit, erupii cutanate( ;n cazuri unice sindrom "tevens-@ohnson.
+lte ocazional s-a comunicat icter colestatic, hepatit, dereglarea funciei hepatice,
creterea tranzitorie a timpului de protrombin.
CONTRAINDICA II
- hipersensibilitate la peniciline(
- icter colestatic sau hepatita(
- insuficiena hepatic(
- mononucleoza infecioas, leucemia limfocitar.
"arcina i perioada de alptare Clavomed poate fi administrat ;n perioada de sarcin
numai ;n cazul c.nd beneficiul pentru mam depete riscul potenial pentru ft.
+moxicilina i acidul clavulanic ;n cantiti ne;nsemnate se excret ;n laptele matern,
de aceea alptarea va fi ;ntrerupt pe perioada administrrii preparatului.
-fecte privind capacitatea de a conduce autovehicule i de a manevra utila,e.
Calvomed nu afecteaz abilitatea de a conduce autovehicule i de a manevra utila,e.
P STRARE
+ se pstra la loc uscat, la temperatura sub 2#AC.
"uspensia reconstituit se va pstra la temperatura de 2-BAC i se va utiliza timp de C zile.
+ nu se lsa la ;ndem.na i vederea copiilor.
FORMA FARMACEUTIC
Flacon cu linguria dozatoare -&'' ml.
&' comprimate filmate.