PREAMBUL

Textul Standardului Internaional ISO 9001:2000 a fost elaborat de Comitetul Tehnic

ISO/TC 17! Quality Management and Quality assurance" ! Subcomitetul 2! "Quality
Systems". Trans#unerea ca standard euro#ean a fost condus$ de Centrul de
%ana&ement C'( )C%C* cu asistena C'(/+T ,- 107.
/re0entul Standard 'uro#ean 1nlocuie2te '( ISO 9001:1993! '( ISO 9002:1993 2i
'( ISO 9004:1993.
/re0entului Standard 'uro#ean ar trebui s$ i se acorde statutul de standard naional! fie
#rin #ublicarea unui text identic! fie #rin fil$ de confirmare a ado#t$rii! cel mai t5r0iu #5n$
la sf5r2itul lunii Iunie 2001 2i standardele naionale conflictuale trebuie retrase cel mai
t5r0iu #5n$ la sf$r2itul lunii Iulie 2001.
NOT Cele prezentate n continuare sunt destinate n special organizaiilor care
treuie s! se con"or#eze $irecti%elor Europene &Noua Aordare&' cu scopul de a
aplica #arca(ul CE pe produsele lor' precu# )i altor p!ri interesate n acest proces*
/ublicarea '( ISO 9001:2000 are im#licaii #entru 6eci0ia Consiliului C''/94/37 din
22 Iulie 1994! referitoare la modulele #entru diferite fa0e ale #rocedurilor de e8aluare a
conformit$ii 2i re&ulile #entru a#licarea 2i utili0area marca9ului de conformitate C' ! care
sunt destinate a fi utili0ate 1n directi8ele #entru armoni0area tehnic$. 'ste im#ortant de
remarcat c$ modulele utili0ate 1n directi8ele #entru armoni0are tehnic$ indi8idual$ #ot
diferi 1n unele #ri8ine com#arati8 cu cele descrise 1n 6eci0ia Consiliului C''/94/37. :n
toate ca0urile anexa directi8ei )directi8elor* a#licabil$ )a#licabile* este obli&atorie din #unct
de 8edere le&al. /rinci#iile stabilite 1n #re0entul #reambul r$m5n 8alabile cu exce#ia
acestor diferene.

Trei dintre modulele citate 1n 6eci0ia Consiliului! adic$ modulele '! 6 2i ;! cer
"productorul trebuie s opereze pe baza unui sistem al calitii aprobat". 6omeniul de
a#licare al sistemelor calit$ii cerute de aceste module se adresea0$:
Ins#eciei 2i 1ncerc$rilor finale ale #rodusului )modul '*
/roduciei! ins#eciei 2i 1ncerc$rilor finale )modul 6*
/roiect$rii! fabricaiei 2i ins#eciei 2i 1ncerc$rilor finale ale #rodusului )modul ;*.
6eci0ia Consiliului 94/37/C'' stabile2te c$! #rin conformitatea cu standardele
armoni0ate '( 29001! '( 29002 sau '( 29004 se furni0ea0$ o #re0umie de
conformitate cu cerinele rele8ante ale modulelor ;! 6 2i '.
'( 29001! '( 29002 2i '( 29004 au fost 1nlocuite de '( ISO 9001:1993!
'( ISO 9002:1993 2i res#ecti8 '( ISO 9004:1993! care la r5ndul lor sunt acum 1nlocuite
de '( ISO 9001:2000.
6ac$ or&ani0aiile doresc s$ im#lemente0e sisteme de mana&ement al calit$ii 1n
conformitate cu modulele '! 6 sau ;! #ot utili0a '( ISO 9001:2000. :n 8ederea obinerii
conformit$ii cu modulele 6! ' sau ;! or&ani0aiile #ot exclude cerinele s#ecifice.
(umai acele cerine din ca#itolul 7 al '( ISO 9001:2000 cores#un0$toare diferenei dintre
modulele '! 6 2i ; #ot fi excluse 1n tim# ce se #$strea0$ #re0umia de conformitate.
%odul '
'xcluderi #ermise
%odul 6
'xcluderi #ermise
%odul ;
'xcluderi #ermise
/ara&raful 7.1: #lanificarea
reali0$rii #rodusului<
/ara&raful 7.2.4:
comunicarea cu clientul<
/ara&raful 7.4: #roiectare 2i
de08oltare<
/ara&raful 7.3:
a#ro8i0ionare<
/ara&raful 7.7.1: controlul
#roduciei 2i al furni0$rii
ser8iciului<
/ara&raful 7.7.2: 8alidarea
#roceselor de #roducie 2i
de furni0are de ser8icii<
/ara&raful 7.7.4: identificare
2i trasabilitate
/ara&raful 7.4: #roiectare 2i
de08oltare
(= se admit exculderi
Trebuie remarcat c$ nu exist$ cerine ex#licite 1n modulele ;! 6 2i ' referitoare la
conce#tele de "satisfacia clientului" 2i "1mbun$t$ire continu$". :n consecin$!
neconformarea cu cerinele ex#licite din '( ISO 9001:2000 referitoare la aceste conce#te
nu 1ncalc$ i#ote0a de conformitate cu modulul adec8at.
Treuie s! se in! sea#a c! acolo unde e+cluderile descrise la paragra"ul ,*- din
EN ./O 011,2-111 sunt dep!)ite' nu treuie re%endicat! con"or#itatea cu
EN ./O 011,2-111*
:n conformitate cu >e&lement$rile Interne C'(/C'('?'C! or&ani0aiile de standardi0are
naionale din urm$toarele $ri sunt obli&ate s$ im#lemente0e acest Standard 'uro#ean:
@ustria! +el&ia! 6anemarca! 'l8eia! Ainlanda! Arana! -ermania! -recia! Irlanda! Islanda!
Italia! ?uxembur&! %area +ritanie! (or8e&ia! Olanda! /ortu&alia! >e#ublica Ceh$! S#ania
2i Suedia.
$eclaraie de rati"icare
Textul Standardului Internaional ISO 9001:2000 a fost a#robat de C'( ca Standard
'uro#ean f$r$ modific$ri.
(OTB: C >eferinele normati8e la standardele internaionale sunt listate 1n anexa D@
)normati8$*.
ISO )Or&ani0aia Internaional$ de Standardi0are* este o federaie mondial$ de or&anisme naionale de
standardi0are )or&anisme membre ISO*. @cti8itatea de elaborare a standardelor internaionale se
reali0ea0$ #rin intermediul comitetelor tehnice ale ISO. Aiecare or&anism membru interesat de un subiect
#entru care sCa 1nfiinat un comitet tehnic are dre#tul s$ fie re#re0entat 1n acel comitet. Or&ani0aiile
internaionale! &u8ernamentale 2i ne&u8ernamentale! 1n le&$tura cu ISO! #artici#$ de asemenea la lucr$ri.
ISO colaborea0$ str5ns cu Comisia 'lectrotehnic$ Internaional$ )C'I* 1n ceea ce #ri8e2te standardi0area 1n
domeniul electrotehnicii.
Standardele internaionale sunt elaborate 1n conformitate cu re&ulile #re0entate 1n 6irecti8ele ISO/C'I!
/artea 4.
/roiectele standardelor internaionale ado#tate de comitetele tehnice sunt su#use #entru 8ot tuturor
or&anismelor membre. /ublicarea ca standard internaional necesit$ a#robarea a minimum 77E din
comitetele membre care au 8otat.
Se atra&e atenia c$ unele elemente ale #re0entului Standard Internaional #ot intra sub
incidena dre#tului de autor. ISO nu 12i asum$ res#onsabilitatea #entru identificarea unora
sau tuturor dre#turilor de autor.
Standardul Internaional ISO 9001 a fost elaborat de Comitetul Tehnic ISO/TC 17!
Quality management and quality assurance, Subcomitetul SC 2! Quality systems.
@ceast$ a treia ediie a ISO 9001 anulea0$ 2i 1nlocuie2te cea de a doua ediie
)ISO 9001:1993* 1m#reun$ cu ISO 9002:1993 2i ISO 9004:1993. Constituie o re8i0uire
tehnic$ a acestor documente. @cele or&ani0aii care au utili0at #5n$ 1n #re0ent
ISO 9002:1993 2i ISO 9004:1993 #ot utili0a #re0entul Standard Internaional! #rin
excluderea anumitor cerine 1n concordan$ cu 1.2.
Titlul #entru ISO 9001 a fost re8i0uit 1n #re0enta ediie 2i nu mai include "asi&urarea
calit$ii". @ceasta reflect$ fa#tul c$ cerinele sistemului de mana&ement al calit$ii
s#ecificate 1n ediie a ISO 9001 au de asemenea ca sco#! 1n #lus fa$ de asi&urarea
calit$ii #rodusului! cre2terea satisfaciei clientului.
@nexele @ 2i + ale #re0entului Standard Internaional au numai caracter informati8.
Cuprins
Pagina
, 6omeniu de a#licare..................................................................................................................................11
,*, -eneralit$i................................................................................................................................................11
,*- @#licare......................................................................................................................................................11
- >eferine normati8e...................................................................................................................................11
3 Termeni 2i definiii......................................................................................................................................11
4 Sistem de mana&ement al calit$ii............................................................................................................11
4*, Cerine &enerale........................................................................................................................................11
4*- Cerine referitoare la documentaie...........................................................................................................12
5 >es#onsabilitatea mana&ementului..........................................................................................................14
5*, @n&a9amentul mana&ementului.................................................................................................................14
5*- Orientare c$tre client.................................................................................................................................14
5*3 /olitica 1n domeniul calit$ii.......................................................................................................................14
5*4 /lanificare..................................................................................................................................................14
5*5 >es#onsabilitate! autoritate 2i comunicare...............................................................................................14
5*6 @nali0a efectuat$ de mana&ement............................................................................................................13
6 %ana&ementul resurselor..........................................................................................................................13
6*, @si&urarea resurselor................................................................................................................................13
6*- >esurse umane.........................................................................................................................................13
6*3 Infrastructur$..............................................................................................................................................17
6*4 %ediu de lucru...........................................................................................................................................17
7 >eali0area #rodusului................................................................................................................................17
7*, /lanificarea reali0$rii #rodusului...............................................................................................................17
7*- /rocese referitoare la relaia cu clientul....................................................................................................17
7*3 /roiectare 2i de08oltare.............................................................................................................................1
7*4 @#ro8i0ionare.............................................................................................................................................17
7*5 /roducie 2i furni0are de ser8icii...............................................................................................................17
7*6 Controlul dis#o0iti8elor de m$surare 2i monitori0are................................................................................1F
8 %$surare! anali0$ 2i 1mbun$t$ire.............................................................................................................19
8*, -eneralit$i................................................................................................................................................19
8*- %onitori0are 2i m$surare...........................................................................................................................19
8*3 Controlul #rodusului neconform................................................................................................................19
8*4 @nali0a datelor...........................................................................................................................................20
8*5 :mbun$t$ire...............................................................................................................................................20
Ane+e
A Cores#ondena dintre ISO 9001: 2000 2i ISO 13001: 199.....................................................................21
B Cores#ondena dintre ISO 9001: 2000 2i ISO 9001: 1993.......................................................................27
+iblio&rafie............................................................................................................................................................29
Prea#ul
Or&ani0aia Internaional$ #entru Standardi0are )ISO* este o federaie mondial$ a or&anismelor naionale #entru
standardi0are )or&anisme membre ISO*. @cti8itatea de elaborare a Standardelor Internaionale este! de obicei!
dus$ la bun sf5r2it #rin comitetele tehnice ISO. Oricare dintre or&anismele membre interesat 1ntr Cun subiect
#entru care a fost 1nfiinat un comitet tehnic are dre#tul s$ fie re#re0entat 1n acel comitet. Or&ani0aiile
internaionale! &u8ernamentale 2i ne&u8ernamentale! le&ate de ISO! iau #arte de asemenea la acti8itate. ISO
colaborea0$ str5ns cu Comisia Internaional$ #entru 'lectrotehnic$ )I'C* 1n toate chestiunile le&ate de
standardi0area 1n electrotehnic$.
Standardele Internaionale sunt elaborate 1n stadiul de #roiect 1n conformitate cu re&ulile cu#rinse 1n 6irecti8ele
ISO / I'C! /artea a 4Ca.
/roiectele de Standarde Internaionale ado#tate de c$tre comitetele tehnice sunt transmise or&anismelor membre
#entru a fi 8otate. /ublicarea unui Standard Internaional se face cu a#robarea a cel #uin 77E din or&anismele
membre 8otante.
Se atra&e atenia asu#ra #osibilit$ii ca unele din elementele #re0entului Standard Internaional s$ fac$ obiectul
unor dre#turi #atentate. ISO nu 8a #utea fi f$cut$ r$s#un0$toare #entru identificarea unora sau a tuturor
asemenea de dre#turi #atentate.
Standardul Internaional! ISO 9001 a fost elaborat de Comitetul Tehnic ISO / TC 17! Management ul cal i t i i
i asi gurar ea cal i t i i ! Subcomitetul SC 2! Si st emel e cal i t i i .
@ceast$ a treia ediie a standardului ISO 9001 anulea0$ 2i 1nlocuie2te a doua ediie )ISO 9001: 1993* 1m#reun$
cu ISO 9002: 1993 2i ISO 9004: 1993. /re0entul constituie o re8i0ie tehnic$ a acestor documente. @cele
or&ani0aii care au utili0at ISO 9002: 1993 2i ISO 9004: 1993 1n trecut #ot utili0a #re0entul Standard Internaional
#rin excluderea anumitor cerine 1n conformitate cu 1.2.
@ceast$ ediie a lui ISO 9001 are un titlu re8i0uit care nu mai include termenul de @si&urarea Calit$ii. @ceasta
reflect$ fa#tul c$ cerinele sistemului de mana&ement al calit$ii cu#rinse 1n aceast$ ediie a lui ISO 9001! 1n afara
asi&ur$rii calit$ii #rodusului! 8i0ea0$ de asemenea cre2terea satisfaciei clientului.
@nexele @ 2i + ale #re0entului Standard Internaional sunt #re0entate numai #entru informare.
.NTRO$UCERE
1*, 9eneralit!i
@do#tarea unui sistem de mana&ement al calit$ii ar trebui s$ fie o deci0ie strate&ic$ a or&ani0aiei. /roiectarea 2i
im#lementarea unui sistem de mana&ement al calit$ii al unei or&ani0aii sunt influenate de di8erse necesit$i! de
obiecti8e s#ecifice! de #rodusele #e care le furni0ea0$! de #rocesele utili0ate 2i de m$rimea 2i structura
or&ani0aiei. Sco#ul #re0entului Standard Internaional nu este de a im#une uniformitate 1n structura sistemelor de
mana&ement al calit$ii sau uniformitatea documentaiei.
Cerinele sistemului de mana&ement al calit$ii s#ecificate 1n #re0entul Standard Internaional sunt
com#lementare cerinelor #entru #rodus. Informaiile marcate #rin G(OTBH sunt #entru 1ndrumare 1n 1nele&erea
sau clarificarea cerinelor asociate.
/re0entul Standard Internaional #oate fi utili0at de #$ri interne 2i externe! inclusi8 de or&anismele de certificare!
#entru a e8alua abilitatea or&ani0aiei de a satisface cerinele clientului! de re&lementare sau ale or&ani0aiei
1ns$2i.
/rinci#iile mana&ementului calit$ii stabilite 1n ISO 9000 2i ISO 9003 au fost luate 1n considerare #e #arcursul
elabor$rii #re0entului Standard Internaional.
1*- Aordare azat! pe proces
/re0entul Standard Internaional #romo8ea0$ ado#tarea unei abord$ri a mana&ementului calit$ii ba0at$ #e
#roces 1n elaborarea! im#lementarea 2i 1mbun$t$irea eficacit$ii sistemului de mana&ement al calit$ii! 1n sco#ul
cre2terii satisfaciei clientului #rin 1nde#linirea cerinelor sale.
/entru ca o or&ani0aie s$ funcione0e eficace ea trebuie s$ identifice 2i s$ conduc$ numeroase #rocese
intercorelate. O acti8itate utili05nd resurse! 2i condus$ #entru a da #osibilitate transform$rii datelor de intrare 1n
date de ie2ire! #oate fi considerat$ un #roces. @desea datele de ie2ire ale unui #roces constituie! 1n mod direct!
datele de intrare ale #rocesului urm$tor.
@#licarea unui sistem de #rocese 1n cadrul unei or&ani0aii! 1m#reun$ cu identificarea 2i interaciunile acestor
#rocese! 2i conducerea lor! #oate fi considerat$ Gabordare ba0at$ #e #rocesH.
=n a8anta9 al abord$rii ba0ate #e #roces este controlul #e care aceasta 1l asi&ur$ #e #arcursul derul$rii! at5t
asu#ra le&$turii dintre #rocesele indi8iduale 2i sistemul de #rocese! c5t 2i asu#ra combin$rii 2i interaciunii lor.
C5nd este utili0at$ 1n cadrul unui sistem de mana&ement al calit$ii! o astfel de abordare accentuea0$ im#ortana:
a* 1nele&erii 2i satisfacerii cerinelor<
b* necesit$ii de a considera #rocesele 1n funcie de 8aloarea ad$u&at$<
c* obinerii de re0ultate 1n ceea ce #ri8e2te #erformana 2i eficacitatea #rocesului 2i
d* 1mbun$t$irii continue a #roceselor #e ba0a m$sur$rilor obiecti8e.
%odelul unui sistem de mana&ement al calit$ii ba0at #e #roces #re0entat 1n Ai&ura 1 ilustrea0$ le&$turile de
#roces #re0entate 1n ca#itolele 3 la F. @ceast$ fi&ur$ arat$ rolul semnificati8 #e care clienii 1l 9oac$ 1n definirea
cerinelor ca date de intrare. %onitori0area satisfaciei clientului #resu#une e8aluarea informaiilor referitoare la
#erce#ia clientului asu#ra fa#tului c$ or&ani0aia a 1nde#linit cerinele sale. %odelul #re0entat 1n Ai&ura 1
cu#rinde toate cerinele #re0entului Standard Internaional! dar nu #re0int$ #rocesele la un ni8el detaliat.
(OTB: :n #lus! tuturor #roceselor li se #oate a#lica metodolo&ia cunoscut$ sub numele G/lanific$ I 'fectuea0$ I Jerific$ I @cionea0$H
)/6C@*. /6C@ #oate fi descris #e scurt astfel:
/lanific$: stabile2te obiecti8ele 2i #rocesele necesare obinerii re0ultatelor 1n concordan$ cu cerinele clientului 2i cu #oliticile
or&ani0aiei.
'fectuea0$: im#lementea0$ #rocesele.
Jerific$: monitori0ea0$ 2i m$soar$ #rocesele 2i #rodusul fa$ de #oliticile! obiecti8ele 2i cerinele #entru #rodus 2i
ra#ortea0$ re0ultatele.
@cionea0$: 1ntre#rinde aciuni #entru 1mbun$t$irea continu$ a #erformanei #roceselor.
(ot$ naional$: /6C@ #ro8ine din iniialele din limba en&le0$ /lan I 6o I ChecK I @ct.
:igura , ; Modelul unui siste# de #anage#ent al calit!ii azat pe proces
1*3 Relaia cu ./O 0114
/re0entele ediii ale standardelor ISO 9001 2i ISO9003 au fost elaborate ca o #ereche unitar$ de standarde ale
sistemului de mana&ement al calit$ii destinate s$ se com#lete0e unul #e cel$lalt! dar care s$ #oat$ fi de
asemenea utili0ate inde#endent. 6e2i cele dou$ Standarde Internaionale au domenii de a#licare diferite! ele au o
structur$ similar$ cu sco#ul de a facilita utili0area lor ca o #ereche unitar$.
?e&enda
TC Ll 4 @cti8it$i care adau&$
8aloare
@cti8it$i care adau&$ 8aloare
Alux de informaii
Alux de informaii
:mbun$t$irea continu$ a sistemului de
mana&ement al calit$ii
>es#onsabilitatea
mana&ementului
%ana&ementul
resurselor
%$surare! anali0$
2i 1mbun$t$ire
>eali0area
#rodusului
/rodus
6ate de
intrare
Cerine
Clieni
6ate de
ie2ire
Satisfacie
Clieni
ISO 9001 stabile2te cerinele unui sistem de mana&ement al calit$ii care #oate fi utili0at #entru a#licarea acestuia
de or&ani0aii 1n sco#uri interne! #entru certificare sau #entru sco#uri contractuale. Standardul se concentrea0$
asu#ra im#ortanei eficacit$ii sistemului de mana&ement al calit$ii 1n satisfacerea cerinelor clientului.
ISO 9003 furni0ea0$ 1ndrum$ri 1ntrCun domeniu mai lar& de obiecti8e ale unui sistem de mana&ement al calit$ii
dec5t ISO 9001! 1ndeosebi #entru 1mbun$t$irea continu$ a #erformanelor 2i a eficienei &lobale a unei
or&ani0aii! c5t 2i a eficacit$ii acesteia. ISO 9003 este recomandat ca un &hid #entru or&ani0aiile al c$ror
mana&ement de la cel mai 1nalt ni8el dore2te s$ de#$2easc$ ni8elul cerinelor din ISO 9001! cu sco#ul de a
urm$ri 1mbun$t$irea continu$ a #erformanei. Totu2i! acesta nu este destinat s$ fie utili0at #entru certificare sau
1n sco#uri contractuale
1*4 Co#patiilitate cu alte siste#e de #anage#ent
/re0entul Standard Internaional este aliniat cu standardul ISO 13001: 199 #entru a m$ri com#atibilitatea celor
dou$ standarde 1n beneficiul comunit$ii de utili0atori.
/re0entul Standard Internaional nu include cerine s#ecifice altor sisteme de mana&ement cum ar fi cele s#ecifice
de mana&ementul mediului! mana&ementul s$n$t$ii ocu#aionale 2i securit$ii! #entru mana&ementul financiar
sau #entru mana&ementul riscului. Totu2i! #re0entul Standard Internaional #ermite unei or&ani0aii s$C2i alinie0e
ori s$C2i inte&re0e #ro#riul sistem de mana&ement al calit$ii cu cerinele sistemului de mana&ement cu care este
corelat. O or&ani0aie #oate s$C2i ada#te0e sistemul / sistemele de mana&ement existent / existente #entru aC2i
stabili un sistem de mana&ement al calit$ii care s$ satisfac$ cerinele #re0entului Standard Internaional
/iste#e de #anage#ent al calit!ii ; Cerine
, $o#eniu de aplicare
,*, 9eneralit!i
/re0entul Standard Internaional stabile2te cerinele #entru un sistem de mana&ement al calit$ii atunci c5nd o
or&ani0aie
e* are ne8oie s$ demonstre0e abilitatea sa de a furni0a consec8ent #roduse care s$ satisfac$ cerinele clientului
2i cerinele re&lement$rilor a#licabile 2i
f* dore2te s$ m$reasc$ satisfacia clientului #rin a#licarea eficace a sistemului! inclusi8 a #roceselor de
1mbun$t$ire continu$ a sistemului 2i #rin asi&urarea conformit$ii cu cerinele clientului 2i a celor de
re&lementare a#licabile.
(OTB :n #re0entul Standard Internaional! termenul G#rodusH se refer$ numai la #rodusul destinat clientului sau cerut de client.
,*- Aplicare
Toate cerinele #re0entului Standard Internaional sunt &enerice 2i sunt destinate a#lic$rii de c$tre toate
or&ani0aiile! indiferent de ti#ul! m$rimea 2i #rodusul furni0at.
@tunci c5nd o / )unele* cerin$ / )cerine* ale #re0entului Standard Internaional nu #oate / )#ot* fi a#licat$ /
)a#licate* datorit$ naturii unei or&ani0aii sau datorit$ #rodusului s$u! aceasta #oate fi luat$ 1n considerare #entru
excludere.
@tunci c5nd sunt f$cute excluderi! declararea conformit$ii cu #re0entul Standard Internaional nu este acce#tat$
dec5t dac$ aceste excluderi sunt limitate la cerine din ca#itolul 7 2i dac$ astfel de excluderi nu afectea0$
abilitatea or&ani0aiei! ori res#onsabilitatea sa de a furni0a un #rodus care s$ satisfac$ cerinele clientului 2i ale
re&lement$rilor a#licabile.
- Re"erine nor#ati%e
=rm$torul document normati8 cu#rinde #re8ederi care! #rin referire 1n acest text! constituie #re8ederi ale
#re0entului Standard Internaional. /entru referinele datate! amendamentele la! sau re8i0iile urm$toare ale
oric$ror dintre aceste #ublicaii! nu sunt a#licabile. Cu toate acestea! #$rile care 1ncheie acorduri #e ba0a
#re0entului Standard Internaional sunt in8itate s$ examine0e #osibilitatea a#lic$rii celei mai recente ediii a
standardului indicat mai 9os. /entru referinele nedatate! ultima ediie a standardului citat este a#licabil$. %embrii
ISO 2i I'C menin re&istre ale Standardelor Internaionale 1n 8i&oare la un moment dat.
ISO 9000: 2000! Quality management systems undamentals and !ocabulary.
3 Ter#eni )i de"iniii
/entru sco#ul #re0entului Standard Internaional se a#lic$ termenii 2i definiiile din ISO 9000.
/entru a descrie lanul de furni0are! urm$torii termeni! utili0ai 1n #re0enta ediie a ISO 9001! au fost 1nlocuii ca s$
reflecte 8ocabularul utili0at 1n mod u0ual:
Termenul Gor&ani0aieH 1nlocuie2te termenul de Gfurni0orH utili0at 1n ISO 9001: 1993 2i se refer$ la unitatea care
a#lic$ #re0entul Standard Internaional. 6e asemenea! termenul de Gfurni0orH 1nlocuie2te acum termenul de
GsubcontractantH.
Oriunde 1n textul #re0entului Standard Internaional! ori de c5te ori se 1nt5lne2te termenul G#rodusH! acesta #oate!
de asemenea! s$ 1nsemne 2i Gser8iciuH.
4 /iste# de #anage#ent al calit!ii
4*, Cerine generale
Or&ani0aia trebuie s$ stabileasc$! s$ documente0e! s$ im#lemente0e 2i s$ menin$ un sistem de mana&ement al
calit$ii 2i s$Ci 1mbun$t$easc$ continuu eficacitatea 1n conformitate cu cerinele #re0entului Standard
Internaional.
Or&ani0aia trebuie
&* s$ identifice #rocesele necesare sistemului de mana&ement al calit$ii 2i a#licarea acestora 1n 1ntrea&a
or&ani0aie )a se 8edea 1.2*!
h* s$ determine succesiunea 2i interaciunea acestor #rocese!
"urnizor organizaie client
i* s$ determine criteriile 2i metodele necesare #entru a se asi&ura c$ at5t o#erarea c5t 2i controlul acestor
#rocese sunt eficace!
9* s$ se asi&ure de dis#onibilitatea resurselor 2i informaiilor necesare #entru o#erarea 2i monitori0area acestor
#rocese!
K* s$ monitori0e0e! s$ m$soare 2i s$ anali0e0e aceste #rocese! 2i
l* s$ im#lemente0e aciuni necesare #entru a reali0a re0ultatele #lanificate 2i 1mbun$t$irea continu$ a acestor
#rocese.
Or&ani0aia trebuie s$ conduc$ aceste #rocese 1n conformitate cu cerinele #re0entului Standard Internaional.
@tunci c5nd o or&ani0aie ale&e s$ utili0e0e orice #roces din afara ei! #roces care influenea0$ conformitatea
#rodusului cu cerinele! or&ani0aia trebuie s$ se asi&ure de controlul asu#ra acestui #rocese. Controlul asu#ra
unor asemenea #rocese externe trebuie s$ fie identificat 1n cadrul sistemului de mana&ement al calit$ii.
(OTB: /rocesele necesare sistemului de mana&ement al calit$ii citate mai sus ar trebui s$ includ$ #rocesele de mana&ement al
acti8it$ilor! de asi&urare a resurselor! de reali0are a #rodusului 2i de m$surare.
4*- Cerine re"eritoare la docu#entaie
4*-*, 9eneralit!i
6ocumentaia sistemului de mana&ement al calit$ii trebuie s$ includ$:
m* declaraii documentate ale #oliticii 1n domeniul calit$ii 2i ale obiecti8elor calit$ii!
n* un manual al calit$ii!
o* #roceduri documentate cerute 1n #re0entul Standard Internaional!
#* documentele necesare or&ani0aiei #entru a se asi&ura de #lanificarea! o#erarea 2i controlul eficace ale
#roceselor sale 2i
M* 1nre&istr$ri cerute de #re0entul Standard Internaional )a se 8edea 3.2.3*.
(OT@ 1@colo unde termenul "#rocedur$ documentat$" a#are 1n #re0entul Standard Internaional! acesta 1nseamn$ c$ #rocedura este
stabilit$! documentat$! im#lementat$ 2i meninut$.
(OT@ 2@m#loarea documentaiei sistemului de mana&ement al calit$ii #oate s$ difere de la o or&ani0aie la alta 1n funcie de:
a* m$rimea or&ani0aiei 2i ti#ul acti8it$ilor!
b* com#lexitatea 2i interaciunea #roceselor 2i
c* com#etena #ersonalului.
(OT@ 46ocumentaia #oate fi 1n orice form$ sau #e orice mediu su#ort.
4*-*- Manualul calit!ii
Or&ani0aia trebuie s$ stabileasc$ 2i s$ menin$ un manual al calit$ii care s$ includ$
r* domeniul sistemului de mana&ement al calit$ii! inclusi8 detalii 2i 9ustific$ri ale oric$ror excluderi )a se 8edea
1.2*!
s* #roceduri documentate stabilite #entru sistemul de mana&ement al calit$ii sau o referire la acestea 2i
t* o descriere a interaciunii dintre #rocesele sistemului de mana&ement al calit$ii.
4*-*3 Controlul docu#entelor
6ocumentele cerute de sistemul de mana&ement al calit$ii trebuie controlate. :nre&istr$rile sunt un ti# s#ecial de
documente 2i trebuie controlate conform cerinelor de la 3.2.3.
Trebuie stabilit$ o #rocedur$ documentat$ care s$ defineasc$ controalele necesare #entru
u* a a#roba documentele! 1nainte de emitere! 1n ceea ce #ri8e2te adec8area acestora!
8* a anali0a! a actuali0a dac$ este ca0ul! 2i a reCa#roba documentele!
N* a se asi&ura c$ sunt identificate modific$rile 2i stadiul re8i0uirii curente ale documentelor!
x* a se asi&ura c$ 8ersiunile rele8ante ale documentelor a#licabile sunt dis#onibile la #unctele de utili0are!
O* a se asi&ura c$ documentele r$m5n li0ibile 2i identificabile cu u2urin$!
0* a se asi&ura c$ documentele de #ro8enien$ extern$ sunt identificate 2i distribuia lor controlat$ 2i
aa* a #re8eni utili0area neintenionat$ a documentelor #erimate 2i a le a#lica o identificare adec8at$ dac$ sunt
#$strate #entru orice alt sco#.
4*-*4 Controlul nregistr!rilor
:nre&istr$rile trebuie stabilite 2i meninute #entru a furni0a do8e0i ale conformit$ii cu cerinele 2i a funcion$rii
eficace a sistemului de mana&ement al calit$ii. :nre&istr$rile trebuie s$ r$m5n$ li0ibile! identificabile 2i re&$sibile
cu u2urin$. Trebuie stabilit$ o #rocedur$ documentat$ care s$ defineasc$ controlul necesar #entru identificarea!
de#o0itarea! #rote9area! re&$sirea! durata de #$strare 2i eliminarea 1nre&istr$rilor.
5 Responsailitatea #anage#entului
5*, Anga(a#entul #anage#entului
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ #re0inte do8e0i #ri8ind an&a9amentul s$u #entru de08oltarea 2i
im#lementarea sistemului de mana&ement al calit$ii 2i 1mbun$t$irea continu$ a eficacit$ii sale #rin
bb* comunicarea 1n cadrul or&ani0aiei a im#ortanei satisfacerii cerinelor clienilor! a cerinelor le&ale 2i a celor
de re&lementare!
cc* stabilirea #oliticii 1n domeniul calit$ii!
dd* asi&urarea fa#tului c$ sunt stabilite obiecti8ele calit$ii!
ee* conducerea anali0elor efectuate de mana&ement 2i
ff* asi&urarea dis#onibilit$ii resurselor.
5*- Orientare c!tre client
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ se asi&ure c$ cerinele clientului sunt identificate 2i satisf$cute
1n sco#ul cre2terii satisfaciei acestuia )a se 8edea 7.2.1 2i F.2.1*.
5*3 Politica n do#eniul calit!ii
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ se asi&ure c$ #olitica din domeniul calit$ii
&&* este adec8at$ fa$ de sco#ul or&ani0aiei!
hh* include un an&a9amentul #entru satisfacerea cerinelor 2i #entru 1mbun$t$irea continu$ a eficacit$ii
sistemului de mana&ement al calit$ii!
ii* asi&ur$ un cadru #entru stabilirea 2i anali0area obiecti8elor calit$ii<
99* este comunicat$ 2i 1neleas$ 1n cadrul or&ani0aiei 2i
KK* este anali0at$ #entru adec8area ei continu$.
5*4 Plani"icare
5*4*, Oiecti%ele calit!ii
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ se asi&ure c$ obiecti8ele calit$ii! inclusi8 acelea necesare
#entru 1nde#linirea cerinelor referitoare la #rodus Pa se 8edea 7.1 a*Q! sunt stabilite #entru funciile rele8ante 2i la
ni8elurile rele8ante ale or&ani0aiei. Obiecti8ele calit$ii trebuie s$ fie m$surabile 2i 1n concordan$ cu #olitica din
domeniul calit$ii.
5*4*- Plani"icarea siste#ului de #anage#ent al calit!ii
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ se asi&ure c$
ll* #lanificarea sistemului de mana&ement al calit$ii este efectuat$ 1n sco#ul 1nde#linirii cerinelor #re8$0ute 1n
3.1 #recum 2i a obiecti8elor calit$ii 2i
mm* inte&ralitatea sistemului de mana&ement al calit$ii este meninut$ atunci c5nd schimb$rile sistemului de
mana&ement al calit$ii sunt #lanificate 2i im#lementate.
5*5 Responsailitate' autoritate )i co#unicare
5*5*, Responsailitate )i autoritate
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ se asi&ure c$ res#onsabilit$ile 2i autorit$ile sunt definite 2i
comunicate 1n cadrul or&ani0aiei.
5*5*- Reprezentantul #anage#entului
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ numeasc$ un membru din mana&ement care! 1n afara altor
res#onsabilit$i! trebuie s$ aib$ res#onsabilitatea 2i autoritatea #entru
nn* a se asi&ura c$ #rocesele necesare sistemului de mana&ement al calit$ii sunt stabilite! im#lementate 2i
meninute!
oo* a ra#orta mana&ementului de la cel mai 1nalt ni8el des#re funcionarea sistemului de mana&ement al calit$ii
2i des#re orice necesitate de 1mbun$t$ire 2i
##* a se asi&ura c$ este #romo8at$ 1n cadrul or&ani0aiei con2tienti0area referitoare la cerinele clientului.
(OTB >es#onsabilitatea re#re0entantului mana&ementului #oate s$ includ$ relaia cu #$ri externe 1n chestiuni le&ate de sistemul de
mana&ement al calit$ii.
5 5*3 Co#unicarea intern!
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ se asi&ure c$! 1n cadrul or&ani0aiei! sunt stabilite #rocese
adec8ate de comunicare 2i c$ aceast$ comunicare se refer$ la eficacitatea sistemului de mana&ement al calit$ii.
5*6 Analiza e"ectuat! de #anage#ent
5*6*, 9eneralit!i
%ana&ementul de la cel mai 1nalt ni8el trebuie s$ anali0e0e la inter8ale #lanificate sistemul de mana&ement al
calit$ii din or&ani0aie! #entru a se asi&ura c$ este 1n continuare cores#un0$tor! adec8at 2i eficace. @ceast$
anali0$ trebuie s$ includ$ e8aluarea o#ortunit$ilor #entru 1mbun$t$ire 2i necesitatea schimb$rilor 1n sistemul de
mana&ement al calit$ii! inclu05nd #olitica 1n domeniul calit$ii 2i obiecti8ele calit$ii.
Trebuie meninute 1nre&istr$ri ale anali0elor efectuate de mana&ement )a se 8edea 3.2.3*.
5*6*- $atele de intrare ale analizei
6atele de intrare ale anali0ei efectuate de mana&ement trebuie s$ includ$ informaii referitoare la
MM* re0ultatele auditurilor!
rr* feedbacKCul de la client!
ss* funcionarea #roceselor 2i conformitatea #rodusului!
tt* stadiul aciunilor corecti8e 2i #re8enti8e!
uu* aciuni de urm$rire de la anali0ele de mana&ement anterioare!
88* schimb$ri care ar #utea s$ influene0e sistemul de mana&ement al calit$ii 2i
NN* recomand$ri #entru 1mbun$t$ire.
5*6*3 $atele de ie)ire ale analizei
6atele de ie2ire ale anali0ei efectuate de mana&ement trebuie s$ includ$ orice deci0ii 2i aciuni referitoare la
xx* 1mbun$t$irea eficacit$ii sistemului de mana&ement al calit$ii 2i a #roceselor sale!
OO* 1mbun$t$irea #rodusului 1n ra#ort cu cerinele clientului 2i
00* ne8oile de resurse.
6 Manage#entul resurselor
6*, Asigurarea resurselor
Or&ani0aia trebuie s$ determine 2i s$ asi&ure resursele necesare
aaa* #entru a im#lementa 2i menine sistemul de mana&ement al calit$ii 2i s$ 1mbun$t$easc$ continuu
eficacitatea lui 2i
bbb* #entru a cre2te satisfacia clientului #rin 1nde#linirea cerinelor sale.
6*- Resurse u#ane
6*-*, 9eneralit!i
/ersonalul care efectuea0$ acti8it$i care influenea0$ calitatea #rodusului trebuie s$ fie com#etent din #unct de
8edere al studiilor! al instruirii! al abilit$ii 2i al ex#erienei adec8ate.
6*-*- Co#peten!' con)tientizare )i instruire
Or&ani0aia trebuie s$
ccc*identifice com#etena necesar$ #entru #ersonalul care desf$2oar$ acti8it$i care influenea0$ calitatea
#rodusului!
ddd* asi&ure instruirea sau s$ 1ntre#rind$ alte aciuni #entru a satisface aceste necesit$i!
eee* e8alue0e eficacitatea aciunilor 1ntre#rinse!
fff* se asi&ure c$ #ersonalul s$u este con2tient de rele8ana 2i im#ortana acti8it$ilor sale 2i de modul 1n care el
contribuie la reali0area obiecti8elor calit$ii 2i
&&&* menin$ 1nre&istr$ri adec8ate referitoare la studii! instruire! abilit$i 2i ex#erien$ )a se 8edea 3.2.3*.
6*3 .n"rastructur!
Or&ani0aia trebuie s$ identifice! s$ asi&ure 2i s$ menin$ infrastructura de care are ne8oie #entru a reali0a
conformitatea cu cerinele #rodusului. Infrastructura include! du#$ cum este ca0ul!
hhh* cl$diri! s#aiul de lucru 2i utilit$i asociate!
iii* echi#ament #entru #rocese )at5t hardNare c5t 2i softNare* 2i
999* ser8icii su#ort )cum sunt cele de trans#ort sau de comunicare*.
6*4 Mediu de lucru
Or&ani0aia trebuie s$ determine 2i s$ conduc$ mediul de lucru necesar #entru a reali0a conformitatea cu
cerinele #rodusului.
7 Realizarea produsului
7*, Plani"icarea realiz!rii produsului
Or&ani0aia trebuie s$ #lanifice 2i s$ de08olte #rocesele necesare #entru reali0area #rodusului. /lanificarea
reali0$rii #rodusului trebuie s$ concorde cu cerinele #entru celelalte #rocese ale sistemului de mana&ement al
calit$ii )a se 8edea 3.1*.
:n cadrul #lanific$rii reali0$rii #rodusului! or&ani0aia trebuie s$ identifice urm$toarele! du#$ ca0:
KKK*obiecti8ele calit$ii 2i cerinele #entru #rodus<
lll* necesitatea de a stabili #rocesele! documentele 2i de a aloca resurse s#ecifice #rodusului<
mmm* acti8it$ile #entru 8erificarea! 8alidarea! monitori0area! ins#ecia 2i 1ncercarea #rodusului #recum 2i criteriile
de acce#tare ale #rodusului<
nnn* 1nre&istr$rile necesare #entru a furni0a do8e0i c$ #rocesele de reali0are 2i #rodusul re0ultat satisfac
cerinele )a se 8edea 3.2.3*.
6atele de ie2ire ale acestei #lanific$ri trebuie s$ fie 1ntrCo form$ adec8at$ cu metoda de o#erare a or&ani0aiei.
(OT@ 1Se #oate face referire la un document care s#ecific$ #rocesele sistemului de mana&ement al calit$ii )inclusi8 #rocesele de
reali0are a #rodusului* 2i resursele care se a#lic$ la un #rodus s#ecific! #roiect sau contract! ca fiind un #lan al calit$ii.
(OT@ 2 6e asemenea! or&ani0aia #oate s$ a#lice la de08oltarea #roceselor de reali0are a #rodusului cerinele #reci0ate 1n 7.4.
7*- Procese re"eritoare la relaia cu clientul
7*-*, $eter#inarea cerinelor re"eritoare la produs
Or&ani0aia trebuie s$ identifice
ooo* cerinele s#ecificate de c$tre client! inclusi8 cerinele referitoare la acti8it$ile de li8rare 2i #ostCli8rare!
###* cerinele nes#ecificate de c$tre client dar necesare #entru utili0area s#ecificat$ sau intenionat$! atunci
c5nd este cunoscut$!
MMM* cerinele le&ale 2i de re&lementare referitoare la #rodus 2i
rrr* orice alte cerine su#limentare identificate de c$tre or&ani0aie.
7*-*- Analiza cerinelor re"eritoare la produs
Or&ani0aia trebuie s$ anali0e0e cerinele referitoare la #rodus. @ceast$ anali0$ trebuie f$cut$ 1nainte de
an&a9amentul or&ani0aiei de a li8ra un #rodus clientului )de exem#lu transmiterea de oferte! acce#tarea unor
contracte sau a unor comen0i! acce#tarea unor modific$ri ale contractelor sau comen0ilor* 2i trebuie s$ se asi&ure
c$
sss*cerinele referitoare la #rodus sunt definite!
ttt* cerinele din contract sau comand$ care difer$ de cele ex#rimate anterior sunt re0ol8ate 2i
uuu* or&ani0aia are ca#abilitatea s$ 1nde#lineasc$ cerinele definite.
Trebuie meninute 1nre&istr$ri ale re0ultatelor anali0ei 2i ale aciunilor a#$rute 1n urma anali0ei )8e0i 3.2.3*.
@tunci c5nd clientul nu furni0ea0$ nici o declaraie documentat$ a cerinelor! cerinele clientului trebuie s$ fie
confirmate de or&ani0aie 1naintea acce#t$rii lor.
@tunci c5nd cerinele referitoare la #rodus sunt modificate! or&ani0aia trebuie s$ se asi&ure c$ documentele
rele8ante sunt modificate 2i c$ #ersonalul im#licat este con2tienti0at cu #ri8ire la modificarea cerinelor.
(OTB :n unele situaii! cum sunt 85n0$rile #rin internet! o anali0$ formal$ este nu este #ractic$ #entru fiecare comand$. :n schimb
anali0a #oate lua 1n considerare alte informaii rele8ante referitoare la #rodus cum sunt cataloa&e sau alte materiale #ublicitare.
7*-*3 Co#unicarea cu clientul
Or&ani0aia trebuie s$ identifice 2i s$ im#lemente0e modalit$i eficace #entru comunicarea cu clienii 1n le&$tur$
cu
888*informaiile des#re #rodus
NNN* tratarea cererilor de ofert$! a contractelor sau comen0ilor! inclusi8 amendamentele la acestea 2i
xxx*feedbacKCul de la client! inclusi8 reclamaiile acestuia.
7*3 Proiectare )i dez%oltare
7*3*, Plani"icarea proiect!rii )i dez%olt!rii
Or&ani0aia trebuie s$ #lanifice 2i s$ controle0e #roiectarea 2i de08oltarea #rodusului.
/e durata #lanific$rii #roiect$rii 2i de08olt$rii! or&ani0aia trebuie s$ identifice
OOO*eta#ele #roiect$rii 2i de08olt$rii!
000*anali0a! 8erificarea 2i 8alidarea care sunt adec8ate fiec$rei eta#e de #roiectare 2i de08oltare 2i
aaaa* res#onsabilit$ile 2i autoritatea #entru #roiectare 2i de08oltare.
Or&ani0aia trebuie s$ in$ sub control interfeele dintre diferite &ru#uri im#licate 1n #roiectare 2i de08oltare #entru
a se asi&ura o comunicare eficace 2i o desemnare clar$ a res#onsabilit$ilor.
6atele de ie2ire ale #lanific$rii trebuie actuali0ate! du#$ cum este ca0ul! #e m$sur$ ce #roiectarea 2i de08oltarea
e8oluea0$.
7*3*- $ate de intrare ale proiect!rii )i dez%olt!rii
6atele de intrare le&ate de cerinele referitoare la #rodus trebuie determinate 2i meninute 1nre&istr$ri )a se 8edea
3.2.3*. @ceste date de intrare trebuie s$ includ$
bbbb* cerine de funcionare 2i #erforman$!
cccc* cerinele le&ale 2i de re&lementare a#licabile!
dddd* atunci c5nd este a#licabil! informaii deri8ate din #roiecte similare anterioare 2i
eeee* alte cerine eseniale #entru #roiectare 2i de08oltare.
@ceste date de intrare trebuie s$ fie anali0ate #entru a stabili dac$ sunt adec8ate. Cerinele trebuie s$ fie
com#lete! f$r$ ambi&uit$i 2i necontradictorii.
7*3*3 $ate de ie)ire ale proiect!rii )i dez%olt!rii
6atele de ie2ire ale #roiect$rii 2i de08olt$rii trebuie furni0ate 1ntrCo form$ care s$ #ermit$ 8erificarea 1n ra#ort cu
datele de intrare ale #roiect$rii 2i de08olt$rii 2i trebuie a#robate 1nainte de emitere.
6atele de ie2ire ale #roiect$rii 2i de08olt$rii trebuie
ffff* s$ 1nde#lineasc$ cerinele cu#rinse 1n datele de intrare ale #roiect$rii 2i de08olt$rii!
&&&&* s$ furni0e0e informaii cores#un0$toare referitoare la a#ro8i0ionare! #roducie 2i ser8ice!
hhhh* s$ conin$ sau s$ fac$ referire la criterii de acce#tare a #rodusului 2i
iiii* s$ defineasc$ caracteristicile #rodusului care sunt eseniale #entru utili0area si&ur$ 2i corect$ a acestuia.
7*3*4 Analiza proiect!rii )i dez%olt!rii
@nali0e sistematice ale #roiect$rii 2i de08olt$rii trebuie efectuate 1n conformitate cu modalit$ile #lanificate )a se
8edea 7.4.1* 1n eta#e adec8ate #entru
9999* a e8alua ca#abilitatea re0ultatelor #roiect$rii 2i de08olt$rii de a satisface cerinele 2i
KKKK* a identifica orice #robleme 2i a #ro#une aciuni necesare.
/artici#anii la astfel de anali0e trebuie s$ includ$ re#re0entani ai funciilor im#licate 1n eta#ele #roiect$rii 2i
de08olt$rii care sunt anali0ate. Trebuie meninute 1nre&istr$rile re0ultatelor anali0elor 2i ale oric$ror aciuni
necesare )a se 8edea 3.2.3*.
7*3*5 <eri"icarea proiect!rii )i dez%olt!rii
Jerificarea trebuie efectuat$ 1n conformitate cu modalit$ile #lanificate )a se 8edea 7.4.1* #entru a se asi&ura c$
datele de ie2ire ale #roiect$rii 2i de08olt$rii au satisf$cut cerinele cu#rinse 1n datele de intrare ale #roiect$rii 2i
de08olt$rii. Trebuie meninute 1nre&istr$rile re0ultatelor 8erific$rii 2i ale oric$ror aciuni necesare )a se 8edea
3.2.3*.
7*3*6 <alidarea proiect!rii )i dez%olt!rii
Jalidarea #roiect$rii 2i de08olt$rii trebuie efectuat$ 1n conformitate cu modalit$ile #lanificate )a se 8edea 7.4.1*
#entru a se asi&ura c$ #rodusul re0ultat este ca#abil s$ satidfac$ cerinele #entru a#lic$ri s#ecificate sau utili0$ri
intenionate! atunci c5nd sunt cunoscute. Ori de c5te ori este #racticabil! 8alidarea trebuie finali0at$ 1nainte de
li8rarea sau im#lementarea #rodusului. Trebuie meninute 1nre&istr$rile re0ultatelor 8alid$rii 2i ale oric$ror aciuni
necesare )a se 8edea 3.2.3*.
7*3*7 Controlul #odi"ic!rilor n proiectare )i dez%oltare
%odific$rile #roiect$rii 2i de08olt$rii trebuie identificate 2i meninute 1nre&istr$ri. %odific$rile trebuie s$ fie
anali0ate! 8erificate 2i 8alidate! du#$ ca0! 2i a#robate 1nainte de im#lementarea lor. @nali0a modific$rilor #roiect$rii
2i de08olt$rii trebuie s$ includ$ e8aluarea efectului modific$rilor asu#ra #$rilor com#onente 2i a #rodusului de9a
li8rat.
Trebuie meninute 1nre&istr$rile re0ultatelor anali0ei modific$rilor 2i ale oric$ror aciuni necesare )a se 8edea
3.2.3*.
7*4 Apro%izionare
7*4*, Procesul de apro%izionare
Or&ani0aia trebuie s$ se asi&ure c$ #rodusul a#ro8i0ionat este conform cu cerinele de a#ro8i0ionare s#ecificate.
Ti#ul 2i am#loarea controlului a#licat asu#ra furni0orului 2i asu#ra #rodusului a#ro8i0ionat trebuie s$ de#ind$ de
efectul #rodusului a#ro8i0ionat asu#ra reali0$rii ulterioare a #rodusului sau asu#ra #rodusului final.
Or&ani0aia trebuie s$ e8alue0e 2i s$ selecte0e furni0orii #e ba0a abilit$ii acestora de a furni0a un #rodus 1n
concordan$ cu cerinele or&ani0aiei. Trebuie s$ fie stabilite criteriile de selecie! de e8aluare 2i de ree8aluare.
Trebuie meninute 1nre&istr$ri ale re0ultatelor e8alu$rilor 2i ale oric$ror aciuni necesare a#$rute 1n urma e8alu$rii
)a se 8edea 3.2.3*.
7*4*- .n"or#aii re"eritoare la apro%izionare
Informaiile referitoare la a#ro8i0ionare trebuie s$ descrie #rodusul de a#ro8i0ionat! inclusi8 atunci c5nd este ca0ul
llll* cerine #entru a#robarea #rodusului! #rocedurilor! #roceselor 2i echi#amentelor!
mmmm* cerine #entru calificarea #ersonalului 2i
nnnn* cerine #entru sistemul de mana&ement al calit$ii.
Or&ani0aia trebuie s$ se asi&ure c$ cerinele de a#ro8i0ionare s#ecificate sunt adec8ate! 1nainte de comunicarea
acestora c$tre furni0or.
7*4*3 <eri"icarea produsului apro%izionat
Or&ani0aia trebuie s$ stabileasc$ 2i s$ im#lemente0e ins#ecia sau alte acti8it$i necesare #entru a se asi&ura c$
#rodusul a#ro8i0ionat satisface cerinele de a#ro8i0ionare s#ecificate.
@tunci c5nd or&ani0aia! sau clientul acesteia! intenionea0$ s$ desf$2oare 8erificarea la furni0or! or&ani0aia
trebuie s$ s#ecifice! 1n informaiile referitoare la a#ro8i0ionare! 1nele&erile referitoare la 8erificarea 2i metoda de
eliberare a #rodusului.
7*5 Producie )i "urnizare de ser%icii
7*5*, Controlul produciei )i al "urniz!rii ser%iciului
Or&ani0aia trebuie s$ #lanifice 2i s$ reali0e0e #roducia 2i furni0area de ser8icii 1n condiii controlate. Condiiile
controlate trebuie s$ includ$! du#$ ca0
oooo* dis#onibilitatea informaiilor care descriu caracteristicile #rodusului!
####* dis#onibilitatea instruciunilor de lucru! dac$ sunt necesare!
MMMM* utili0area echi#amentului adec8at!
rrrr* dis#onibilitatea 2i utili0area dis#o0iti8elor de m$surare 2i monitori0are!
ssss* im#lementarea monitori0$rii 2i m$sur$rii 2i
tttt* im#lementarea acti8it$ilor de eliberare! li8rare 2i #ostCli8rare.
7*5*- <alidarea proceselor de producie )i de "urnizare de ser%icii
Or&ani0aia trebuie s$ 8alide0e orice #rocese de #roducie 2i furni0are de ser8icii! atunci c5nd datele de ie2ire
re0ultate nu #ot fi 8erificate #rin m$surare sau monitori0are ulterioare. @ceasta include orice #rocese 1n care
deficienele de8in e8idente numai du#$ ce #rodusul se afl$ 1n ex#loatare sau du#$ ce ser8iciul a fost furni0at.
Jalidarea trebuie s$ demonstre0e ca#abilitatea acestor #rocese de a obine re0ultatele #lanificate.
Or&ani0aia trebuie s$ stabileasc$ m$suri #reliminare #entru aceste #rocese inclusi8! du#$ ca0
uuuu* criterii definite #entru anali0a 2i a#robarea #roceselor!
8888* a#robarea echi#amentului 2i calificarea #ersonalului!
NNNN* utili0area de metode 2i #roceduri s#ecifice!
xxxx* cerine referitoare la 1nre&istr$ri )a se 8edea 3.2.3* 2i
OOOO* re8alidarea.
7*5*3 .denti"icare )i trasailitate
@tunci c5nd este ca0ul! or&ani0aia trebuie s$ identifice #rodusul folosind mi9loace adec8ate #e durata reali0$rii
#rodusului.
Or&ani0aia trebuie s$ identifice stadiul #rodusului 1n ra#ort cu cerinele de m$surare 2i monitori0are.
@tunci c5nd trasabilitatea este o cerin$! or&ani0aia trebuie s$ in$ sub control 2i s$ 1nre&istre0e identificarea
unic$ a #rodusului )a se 8edea 3.2.3*.
(OTB :n unele sectoare industriale! mana&ementul confi&uraiei este mi9locul #rin care sunt meninute identificarea 2i trasabilitatea.
7*5*4 Proprietatea clientului
Or&ani0aia trebuie s$ trate0e cu &ri9$ #ro#rietatea clientului! #e #erioada 1n care aceasta se afl$ sub controlul
or&ani0aiei sau este utili0at$ de or&ani0aie. Or&ani0aia trebuie s$ identifice! 8erifice! #rote9e0e 2i s$ #un$ 1n
si&uran$ #ro#rietatea clientului! #us$ la dis#o0iie #entru a fi utili0at$ sau 1ncor#orat$ 1n #rodus. 6ac$
#ro#rietatea clientului este #ierdut$! deteriorat$ sau ina#t$ #entru utili0are! acest lucru trebuie ra#ortat clientului 2i
1nre&istr$rile meninute )a se 8edea 3.2.3*.
(OTB /ro#rietatea clientului #oate include #ro#rietatea intelectual$.
7*5*5 P!strarea produsului
Or&ani0aia trebuie s$ #$stre0e conformitatea #rodusului #e #arcursul #roces$rii interne 2i al li8r$rii la destinaia
intenionat$. @ceasta trebuie s$ includ$ identificarea! mani#ularea! ambalarea! de#o0itarea 2i #rote9area. @cest
lucru trebuie a#licat! de asemenea! #$rilor com#onente ale #rodusului.
7*6 Controlul dispoziti%elor de #!surare )i #onitorizare
Or&ani0aia trebuie s$ determine monitori0$rile 2i m$sur$rile care trebuie f$cute 2i dis#o0iti8ele de m$surare 2i
monitori0are necesare #entru a furni0a do8e0i ale conformit$ii #rodusului cu cerinele determinate )a se 8edea
7.2.1*.
Or&ani0aia trebuie s$ stabileasc$ #rocesele #rin care s$ se asi&ure c$ monitori0$rile 2i m$sur$rile #ot fi efectuate
2i c$ sunt efectuate 1ntrCun mod care este 1n concordan$ cu cerinele de monitori0are 2i m$surare.
@tunci c5nd este necesar s$ se asi&ure re0ultate 8alide! dis#o0iti8ele de m$surare trebuie
0000* s$ fie etalonate sau 8erificate la inter8ale s#ecificate! sau 1nainte de 1ntrebuinare! fa$ de etaloane de
m$sur$ trasabile #5n$ la etaloane internaionale sau naionale< atunci c5nd astfel de etaloane nu exist$! ba0a
utili0at$ #entru etalonare sau 8erificare trebuie 1nre&istrat$<
aaaaa* s$ fie a9ustate sau rea9ustate du#$ cum este necesar<
bbbbb* s$ fie identificate #entru a #ermite determinarea stadiului de etalonare<
ccccc* s$ fie #rote9ate 1m#otri8a a9ust$rilor care ar #utea in8alida re0ultatul m$sur$rii<
ddddd* s$ fie #rote9ate 1m#otri8a de&rad$rilor 2i deterior$rilor 1n tim#ul mani#ul$rii! 1ntreinerii 2i de#o0it$rii.
:n #lus! or&ani0aia trebuie s$ e8alue0e 2i s$ 1nre&istre0e 8aliditatea re0ultatelor m$sur$rilor anterioare atunci
c5nd echi#amentul este &$sit neconform cu cerinele. Or&ani0aia trebuie s$ acione0e 1n mod cores#un0$tor
asu#ra echi#amentului 2i a #rodusului afectate. Trebuie meninute 1nre&istr$ri referitoare la re0ultatele etalon$rii 2i
8erific$rii )a se 8edea 3.2.3*.
@tunci c5nd este utili0at #entru monitori0area 2i m$surarea cerinelor s#ecificate! abilitatea softNareului #entru
com#uter de a satisface utili0area intenionat$ trebuie s$ fie confirmat$. @ceasta trebuie f$cut 1nainte de #rima
utili0are 2i reconfirmat du#$ cum este necesar.
(OTB @ se 8edea ISO 10012C1 2i ISO 10012C2 #entru 1ndrumare.
8 M!surare' analiz! )i #un!t!ire
8*, 9eneralit!i
Or&ani0aia trebuie s$ #lanifice 2i s$ im#lemente0e #rocesele necesare de monitori0are! m$surare! anali0$ 2i
1mbun$t$ire
eeeee* #entru a demonstra conformitatea #rodusului!
fffff* #entru a se asi&ura conformitatea sistemului de mana&ement al calit$ii 2i
&&&&&* #entru a 1mbun$t$i continuu eficacitatea sistemului de mana&ement al calit$ii.
@ceasta trebuie s$ includ$ determinarea metodelor a#licabile! inclusi8 a tehnicilor statistice #recum 2i am#loarea
utili0$rii lor.
8*- Monitorizare )i #!surare
8*-*, /atis"acia clientului
Or&ani0aia trebuie s$ monitori0e0e informaiile referitoare la #erce#ia clientului asu#ra satisfacerii de c$tre
aceasta a cerinelor sale! ca una dintre modalit$ile de m$surare a #erformanei sistemului de mana&ement al
calit$ii. %etodele #entru obinerea 2i folosirea acestor informaii trebuie s$ fie determinate.
8*-*- Audit intern
Or&ani0aia trebuie s$ efectue0e audituri interne la inter8ale #lanificate #entru a determina dac$ sistemul de
mana&ement al calit$ii
hhhhh* este conform cu m$surile #lanificate )a se 8edea 7.1*! referitoare la cerinele #re0entului Standard
Internaional 2i la cerinele sistemului de mana&ement al calit$ii stabilit de c$tre or&ani0aie 2i
iiiii* dac$ este im#lementat 2i meninut eficace.
Trebuie #lanificat un #ro&ram de audit lu5nd 1n considerare statutul 2i im#ortana #roceselor 2i 0onelor care
trebuie auditate! #recum 2i re0ultatele auditurilor #recedente. Trebuie definite criteriile auditului! domeniul de
a#licare! frec8ena 2i metodele. Selectarea auditorilor 2i modul de efectuare al auditurilor trebuie s$ asi&ure
obiecti8itatea 2i im#arialitatea #rocesului de audit. @uditorii nu 12i 8or audita #ro#ria lor acti8itate.
>es#onsabilit$ile 2i cerinele #entru #lanificarea 2i efectuarea auditurilor! #entru ra#ortarea re0ultatelor 2i
meninerea 1nre&istr$rilor )a se 8edea 3.2.3* trebuie definite 1ntrCo #rocedur$ documentat$.
%ana&ementul res#onsabil #entru 0ona auditat$ trebuie s$ se asi&ure c$ aciunile sunt 1ntre#rinse f$r$ 1nt5r0iere
#entru eliminarea neconformit$ilor detectate 2i a cau0elor acestora. @cti8it$ile de urm$rire trebuie s$ includ$
8erificarea aciunilor 1ntre#rinse 2i ra#ortarea re0ultatelor acestora )a se 8edea F.7.2*.
(OTB @ se 8edea ISO 10011C1! ISO 10011C2 2i ISO 10011C4 #entru 1ndrumare.
8*-*3 Monitorizarea )i #!surarea proceselor
Or&ani0aia trebuie s$ a#lice metode adec8ate #entru monitori0area 2i! acolo unde este a#licabil! m$surarea
#roceselor sistemului de mana&ement al calit$ii. @ceste metode trebuie s$ demonstre0e abilitatea #roceselor de
a obine re0ultatele #lanificate. @tunci c5nd re0ultatele #lanificate nu sunt obinute! trebuie 1ntre#rinse corecii 2i
aciuni corecti8e! du#$ cum este adec8at! #entru a se asi&ura conformitatea #rodusului
8*-*4 Monitorizarea )i #!surarea produsului
Or&ani0aia trebuie s$ monitori0e0e 2i s$ m$soare caracteristicile #rodusului #entru a 8erifica dac$ sunt
satisf$cute cerinele referitoare la #rodus. @cest lucru trebuie f$cut 1n eta#ele cores#un0$toare ale #rocesului de
reali0are a #rodusului 1n conformitate cu m$surile #lanificate )a se 8edea 7.1*.
6o8e0ile conformit$ii cu criteriile de acce#tabilitate trebuie meninute. :nre&istr$rile trebuie s$ indice #ersoana
)#ersoanele* care autori0ea0$ eliberarea #rodusului )a se 8edea 3.2.3*.
'liberarea #rodusului 2i li8rarea ser8iciului nu trebuie s$ se #roduc$ #5n$ c5nd m$surile #lanificate )a se 8edea
7.1* nu au fost finali0ate 1n mod cores#un0$tor! cu exce#ia ca0urilor 1n care sCa a#robat altfel de c$tre o autoritate
rele8ant$ sau! acolo unde este a#licabil! de c$tre client.
8*3 Controlul produsului necon"or#
Or&ani0aia trebuie s$ se asi&ure c$ #rodusul care nu este conform cu cerinele #rodusului este identificat 2i inut
sub control #entru a #re8eni utili0area sau li8rarea neintenionate. @ceste metode de control 2i res#onsabilit$ile 2i
autorit$ile asociate #entru tratarea #rodusului neconform trebuie definite 1ntrCo #rocedur$ documentat$.
Or&ani0aia trebuie s$ trate0e #rodusul neconform #rin una sau mai multe dintre urm$toarele metode:
99999* #rin 1ntre#rinderea unor aciuni de eliminare a neconformit$ii detectate<
KKKKK* #rin autori0area utili0$rii lui! a eliber$rii sau acce#t$rii cu dero&are du#$ fabricaie dat$ de o autoritate
rele8ant$ 2i! acolo unde este a#licabil! de c$tre client<
lllll* #rin 1ntre#rinderea unei aciuni care s$ 1m#iedice destinarea sau utili0area lui intenionat$ iniial.
:nre&istr$rile referitoare la natura neconformit$ilor 2i la orice aciuni ulterioare 1ntre#rinse! inclusi8 dero&$rile
obinute! trebuie meninute )a se 8edea 3.2.3*.
@tunci c5nd #rodusul neconform este corectat trebuie s$ fie su#us unei re8erific$ri #entru a se demonstra
conformitatea cu cerinele.
C5nd #rodusul neconform este detectat du#$ li8rare sau du#$ ce utili0area sa a 1nce#ut! or&ani0aia trebuie s$
1ntre#rind$ aciuni cores#un0$toare consecinelor! sau #otenialelor consecine ale neconformit$ii.
8*4 Analiza datelor
Or&ani0aia trebuie s$ determine! s$ colecte0e 2i s$ anali0e0e datele cores#un0$toare #entru a demonstra
adec8area 2i eficacitatea sistemului de mana&ement al calit$ii 2i #entru a e8alua unde se #oate a#lica
1mbun$t$irea continu$ a eficacit$ii sistemului de mana&ement al calit$ii. @ceasta trebuie s$ includ$ date
&enerate de acti8it$ile de m$surare 2i monitori0are sau din alte surse rele8ante.
@nali0a datelor trebuie s$ furni0e0e informaii referitoare la
mmmmm* satisfacia clientului )a se 8edea F.2.1*!
nnnnn* conformitatea cu cerinele #rodusului )a se 8edea 7.2.1*!
ooooo* caracteristicile 2i tendinele #roceselor 2i #roduselor inclusi8 o#ortunit$ile #entru aciuni #re8enti8e 2i
#####* furni0ori.
8*5 =#un!t!ire
8*5*, =#un!t!ire continu!
Or&ani0aia trebuie s$C2i 1mbun$t$easc$ continuu eficacitatea sistemului de mana&ement al calit$ii #rin utili0area
#oliticii referitoare la calitate! a obiecti8elor calit$ii! a re0ultatelor auditurilor! a anali0ei datelor! a aciunilor
corecti8e 2i #re8enti8e 2i a anali0ei efectuate de mana&ement.
8*5*- Aciune corecti%!
Or&ani0aia trebuie s$ acione0e #entru a elimina cau0a neconformit$ilor! 1n sco#ul de a #re8eni rea#ariia
acestora. @ciunile corecti8e trebuie s$ fie adec8ate consecinelor neconformit$ilor a#$rute.
Trebuie stabilit$ o #rocedur$ documentat$ #entru a defini cerinele #entru
MMMMM* anali0a neconformit$ilor )inclusi8 a reclamaiilor clienilor*!
rrrrr* determinarea cau0elor neconformit$ilor!
sssss* e8aluarea necesit$ii de aciuni #entru a se asi&ura c$ neconformit$ile nu rea#ar!
ttttt* determinarea 2i im#lementarea aciunii necesare!
uuuuu* 1nre&istr$rile re0ultatelor aciunii 1ntre#rinse )a se 8edea 3.2.3* 2i
88888* anali0a aciunii corecti8e 1ntre#rinse.
8*5*3 Aciune pre%enti%!
Or&ani0aia trebuie s$ acione0e #entru a elimina cau0ele neconformit$ilor #oteniale 1n 8ederea #re8enirii
a#ariiei acestora. @ciunile #re8enti8e trebuie s$ fie adec8ate consecinelor #roblemelor #oteniale.
Trebuie stabilit$ o #rocedura documentat$ #entru a defini cerinele #entru
NNNNN* determinarea neconformit$ilor #oteniale 2i a cau0elor acestora!
xxxxx* e8aluarea necesit$ii de aciuni #entru a #re8eni a#ariia neconformit$ilor!
OOOOO* determinarea 2i im#lementarea aciunii necesare!
00000* 1nre&istr$rile re0ultatelor aciunii 1ntre#rinse )a se 8edea 3.2.3* 2i
aaaaaa* anali0a aciunii #re8enti8e 1ntre#rinse.
Ane+a A
)informati8$*
Corespondena dintre ./O 011,2 -111 )i ./O ,411,2 ,006
Taelul A*, ; Corespondena dintre ./O 011,2 -111 )i ./O ,411,2 ,006
./O 011,2 -111 ./O ,411,2 ,006
.ntroducere .ntroducere
-eneralit$i 0.1.
@bordare ba0at$ #e #roces 0.2
>elaia cu ISO 9003 0.4
Com#atibilitate cu alte sisteme de mana&ement 0.3
$o#eniu de aplicare , , $o#eniu de aplicare
-eneralit$i 1.1
@#licare 1.2 ; ;
Re"erine nor#ati%e - - Re"erine nor#ati%e
Ter#eni )i de"iniii 3 3 $e"iniii
/iste# de #anage#ent al calit!ii 4 4 Cerine ale siste#ului de #anage#ent de
#ediu
Cerine &enerale 3.1 3.1 Cerine &enerale
Cerine referitoare la documentaie 3.2
-eneralit$i 3.2.1 3.3.3 6ocumentaia sistemului de mana&ement de
mediu
%anualul calit$ii 3.2.2 3.3.3 6ocumentaia sistemului de mana&ement de
mediu
Controlul documentelor 3.2.4 3.3.7 Controlul documentelor
Controlul 1nre&istr$rilor 3.2.3 3.7.4 :nre&istr$ri
Responsailitatea #anage#entului 5 3.3.1 Structur$ 2i res#onsabilitate
@n&a9amentul mana&ementului 7.1 3.2 /olitica de mediu
3.3.1 Structur$ 2i res#onsabilitate
Orientare c$tre client 7.2 3.4.1 @s#ecte de mediu
3.4.2 /re8ederi le&ale 2i alte cerine
/olitica 1n domeniul calit$ii 7.4 3.2 /olitica de mediu
/lanificare 7.3 3.4 /lanificare
Obiecti8ele calit$ii 7.3.1 3.4.4 Obiecti8e &enerale 2i obiecti8e s#ecifice
/lanificarea sistemului de mana&ement al calit$ii 7.3.2 3.4.3 /ro&ram)e* de mana&ement de mediu
>es#onsabilitate! autoritate 2i comunicare 7.7 3.1 Cerine &enerale
>es#onsabilitate 2i autoritate 7.7.1 3.3.1 Structur$ 2i res#onsabilitate
>e#re0entantul mana&ementului 7.7.2
Comunicarea intern$ 7.7.4 3.3.4 Comunicare
@nali0a efectuat$ de mana&ement 7. 3. @nali0a efectuat$ de conducere
-eneralit$i 7..1
6atele de intrare ale anali0ei 7..2
6atele de ie2ire ale anali0ei 7..4
Manage#entul resurselor 6 3.3.1 Structur$ 2i res#onsabilitate
@si&urarea resurselor .1
>esurse umane .2
-eneralit$i .2.1
Com#eten$! con2tienti0are 2i instruire .2.2 3.3.2 Instruire! con2tienti0are 2i com#eten$
Infrastructur$ .4 3.3.1 Structur$ 2i res#onsabilitate
%ediu de lucru .3
Taelul A*, ; Corespondena dintre ./O 011,2 -111 )i ./O ,411,2 ,006 )continuare*
./O 011,2 -111 ./O ,411,2 ,006
Realizarea produsului 7 3.3 Im#lementare 2i funcionare
3.3. Control o#eraional
/lanificarea reali0$rii #rodusului 7.1 3.3. Control o#eraional
/rocese referitoare la relaia cu clientul 7.2
6eterminarea cerinelor referitoare la #rodus 7.2.1 3.4.1 @s#ecte de mediu
3.4.2 /re8ederi le&ale 2i alte cerine
3.3. Control o#eraional
@nali0a cerinelor referitoare la #rodus 7.2.2 3.3. Control o#eraional
3.4.1 @s#ecte de mediu
Comunicarea cu clientul 7.2.4 3.3.4 Comunicare
/roiectare 2i de08oltare 7.4
/lanificarea #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.1 3.3. Control o#eraional
6ate de intrare ale #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.2
6ate de ie2ire ale #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.4
@nali0a #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.3
Jerificarea #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.7
Jalidarea #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.
Controlul modific$rilor #roiect$rii 2i de08olt$rii 7.4.7
@#ro8i0ionare 7.3 3.3. Control o#eraional
/rocesul de a#ro8i0ionare 7.3.1
Informaii referitoare la a#ro8i0ionare 7.3.2
Jerificarea #rodusului a#ro8i0ionat 7.3.4
/roducie 2i furni0are de ser8icii 7.7 3.3. Control o#eraional
Controlul #roduciei 2i al furni0$rii ser8iciului 7.7.1
Jalidarea #roceselor de #roducie 2i de furni0are de
ser8icii
7.7.2
Identificare 2i trasabilitate 7.7.4
/ro#rietatea clientului 7.7.3
/$strarea #rodusului 7.7.7
Controlul dis#o0iti8elor de m$surare 2i monitori0are 7. 3.7.1 %onitori0are 2i m$surare
M!surare' analiz! )i #un!t!ire 8 3.7 Jerificare 2i aciune corecti8$
-eneralit$i F.1 3.7.1 %onitori0are 2i m$surare
%onitori0are 2i m$surare F.2
Satisfacia clientului F.2.1
@udit intern F.2.2 3.7.3 @uditul sistemului de mana&ement de mediu
%onitori0area 2i m$surarea #roceselor F.2.4 3.7.1 %onitori0are 2i m$surare
%onitori0area 2i m$surarea #rodusului F.2.3
Controlul #rodusului neconform F.4 3.7.2 (econformitate! aciune corecti8$ 2i aciune
#re8enti8$
3.3.7 /re&$tire #entru situaii de ur&en$ 2i ca#acitate de
r$s#uns
@nali0a datelor F.3 3.7.1 %onitori0are 2i m$surare
:mbun$t$ire F.7 3.2 /olitica de mediu
:mbun$t$ire continu$ F.7.1 3.4.3 /ro&ram)e* de mana&ement de mediu
@ciune corecti8$ F.7.2 3.7.2 (econformitate! aciune corecti8$ 2i aciune
@ciune #re8enti8$ F.7.4 #re8enti8$
Taelul A*- ; Corespondena dintre ./O ,411,2 ,006 )i ./O 011,2 -111
./O ,411,2 ,006 ./O 011,2 -111
.ntroducere ; 1 .ntroducere
0.1 -eneralit$i
0.2 @bordare ba0at$ #e #roces
0.4 >elaia cu ISO 9003
0.3 Com#atibilitate cu alte sisteme de mana&ement
$o#eniu , , $o#eniu
1.1 -eneralit$i
1.2 @#licare
Re"erine nor#ati%e - - Re"erine nor#ati%e
$e"iniii 3 3 Ter#eni )i de"iniii
Cerine ale siste#ului de #anage#ent de #ediu 4 4 /iste# de #anage#ent al calit!ii
Cerine &enerale 3.1 3.1 Cerine &enerale
7.7 >es#onsabilitate! autoritate 2i comunicare
7.7.1 >es#onsabilitate 2i autoritate
/olitica de mediu 3.2 7.1 @n&a9amentul mana&ementului
7.4 /olitica 1n domeniul calit$ii
F.7 :mbun$t$ire
/lanificare 3.4 7.3 /lanificare
@s#ecte de mediu 3.4.1 7.2 Orientare c$tre client
7.2.1 6eterminarea cerinelor referitoare la #rodus
7.2.2 @nali0a cerinelor referitoare la #rodus
/re8ederi le&ale 2i alte cerine 3.4.2 7.2 Orientare c$tre client
7.2.1 6eterminarea cerinelor referitoare la #rodus
Obiecti8e &enerale 2i obiecti8e s#ecifice 3.4.4 7.3.1 Obiecti8ele calit$ii
/ro&ram)e* de mana&ement de mediu 3.4.3 7.3.2 /lanificarea sistemului de mana&ement al
calit$ii
F.7.1 :mbun$t$ire continu$
Im#lementare 2i funcionare 3.3 7 Realizarea produsului
7.1 /lanificarea reali0$rii #rodusului
Structur$ 2i res#onsabilitate 3.3.1 5 Responsailitatea #anage#entului
7.1 @n&a9amentul mana&ementului
7.7.1 >es#onsabilitate 2i autoritate
7.7.2 >e#re0entantul mana&ementului
6 Manage#entul resurselor
.1 @si&urarea resurselor
.2 >esurse umane
.2.1 -eneralit$i
.4 Infrastructur$
.3 %ediu de lucru
Instruire! con2tienti0are 2i com#eten$ 3.3.2 .2.2 Com#eten$! con2tienti0are 2i instruire
Comunicare 3.3.4 7.7.4 Comunicare intern$
7.2.4 Comunicarea cu clientul
6ocumentaia sistemului de mana&ement de 3.3.3 3.2 Cerine referitoare la documentaie
mediu 3.2.1 -eneralit$i
3.2.2 %anualul calit$ii
Taelul A*- ; Corespondena dintre ./O ,411,2 ,006 )i ./O 011,2 -111 )continuare*
./O ,411,2 ,006 ./O 011,2 -111
Controlul documentelor 3.3.7 3.2.4 Controlul documentelor
Control o#eraional 3.3. 7 Realizarea produsului
7.1 /lanificarea reali0$rii #rodusului
7.2 /rocese referitoare la relaia cu clientul
7.2.1 6eterminarea cerinelor referitoare la #rodus
7.2.2 @nali0a cerinelor referitoare la #rodus
7.4 /roiectare 2i de08oltare
7.4.1 /lanificarea #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.4.2 6ate de intrare ale #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.4.4 6ate de ie2ire ale #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.4.3 @nali0a #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.4.7 Jerificarea #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.4. Jalidarea #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.4.7 Controlul modific$rilor #roiect$rii 2i de08olt$rii
7.3 @#ro8i0ionare
7.3.1 /rocesul de a#ro8i0ionare
7.3.2 Informaii referitoare la a#ro8i0ionare
7.3.4 Jerificarea #rodusului a#ro8i0ionat
7.7 /roducie 2i furni0are de ser8icii
7.7.1 Controlul #roduciei 2i al furni0$rii ser8iciului
7.7.4 Identificare 2i trasabilitate
7.7.3 /ro#rietatea clientului
7.7.7 /$strarea #rodusului
7.7.2 Jalidarea #roceselor de #roducie 2i de furni0are
de ser8icii
/re&$tire #entru situaii de ur&en$ 2i ca#acitate de
r$s#uns
3.3.7 F.4 Controlul #rodusului neconform
Jerificare 2i aciune corecti8$ 3.7 8 M!surare' analiz! )i #un!t!ire
%onitori0are 2i m$surare 3.7.1 7. Controlul dis#o0iti8elor de m$surare 2i
monitori0are
F.1 -eneralit$i
F.2 %onitori0are 2i m$surare
F.2.1 Satisfacia clientului
F.2.4 %onitori0area 2i m$surarea #roceselor
F.2.3 %onitori0area 2i m$surarea #rodusului
F.3 @nali0a datelor
(econformitate! aciune corecti8$ 2i aciune 3.7.2 F.4 Controlul #rodusului neconform
#re8enti8$ F.7.2 @ciune corecti8$
F.7.4 @ciune #re8enti8$
:nre&istr$ri 3.7.4 3.2.3 Controlul 1nre&istr$rilor
@uditul sistemului de mana&ement de mediu 3.7.3 F.2.2 @udit intern
@nali0a efectuat$ de conducere 3. 7. @nali0a efectuat$ de mana&ement
7..1 -eneralit$i
7..2 6atele de intrare ale anali0ei
7..4 6atele de ie2ire ale anali0ei
Ane+a B
)informati8$*
Corespondena dintre ./O 011,2 -111 )i ./O 011,2 ,004
Taelul B*, ; Corespondena dintre ./O 011,2 ,004 )i ./O 011,2 -111
./O 011,2 ,004 ./O 011,2 -111
, $o#eniu de aplicare ,
- Re"erine nor#ati%e -
3 $e"iniii 3
4 Condiii re"eritoare la siste#ul calit!ii PtitluQ
3.1 >es#onsabilitatea mana&ementului PtitluQ
3.1.1 /olitica 1n domeniul calit$ii 7.1 R 7.4 R 7.3.1
3.1.2 Or&ani0arePtitluQ
3.1.2.1 >es#onsabilitate 2i autoritate 7.7.1
3.1.2.2 >esurse .1 R .2.1
3.1.2.4 >e#re0entantul mana&ementului 7.7.2
3.1.4 @nali0a efectuat$ de mana&ement 7..1 R F.7.1
3.2 Sistemul calit$ii PtitluQ
3.2.1 -eneralit$i 3.1 R 3.2.2
3.2.2 /rocedurile sistemului calit$ii 3.2.1
3.2.4 /lanificarea calit$ii 7.3.2 R 7.1
3.4 @nali0a contractului PtitluQ
3.4.1 -eneralit$i
3.4.2 @nali0a 7.2 R 7.2.1 R 7.2.2 R 7.2.4
3.4.4 %odificarea contractului 7.2.2
3.4.3 :nre&istr$ri 7.2.2
3.3 Controlul #roiect$rii PtitluQ
3.3.1 -eneralit$i
3.3.2 /lanificarea #roiect$rii 2i a de08olt$rii 7.4.1
3.3.4 Interfee or&ani0atorice 2i tehnice 7.4.1
3.3.3 6ate de intrare ale #roiect$rii 7.2.1 R 7.4.2
3.3.7 6ate de ie2ire ale #roiect$rii 7.4.4
3.3. @nali0a #roiect$rii 7.4.3
3.3.7 Jerificarea #roiectului 7.4.7
3.3.F Jalidarea #roiectului 7.4.
3.3.9 %odific$ri ale #roiectului 7.4.7
3.7 Controlul documentelor 2i al datelor PtitluQ
3.7.1 -eneralit$i 3.2.4
3.7.2 @#robarea 2i emiterea documentelor 2i ale datelor 3.2.4
3.7.4 %odific$rile documentelor 2i ale datelor 3.2.4
3. @#ro8i0ionare PtitluQ
3..1 -eneralit$i
3..2 '8aluarea subcontractanilor 7.3.1
3..4 6ate de a#ro8i0ionare 7.3.2
3..3 Jerificarea #rodusului a#ro8i0ionat 7.3.4
Taelul B*, ; Corespondena dintre ./O 011,2 ,004 )i ./O 011,2 -111 )continuare*
./O 011,2 ,004 ./O 011,2 -111
3.7 Controlul #rodusului furni0at de client 7.7.3
3.F Identificarea 2i trasabilitatea #rodusului 7.7.4
3.9 Controlul #roceselor .4 R .3 R 7.7.1 R 7.7.2
3.10 Ins#ecii 2i 1ncerc$ri PtitluQ
3.10.1 -eneralit$i 7.1 R F.1
3.10.2 Ins#ecii 2i 1ncerc$ri la #rimire 7.3.4 R F.2.3
3.10.4 Ins#ecii 2i 1ncerc$ri 1n cursul fabricaiei F.2.3
3.10.3 Ins#ecii 2i 1ncerc$ri finale F.2.3
3.10.7 :nre&istr$rile ins#eciilor 2i 1ncerc$rilor 7.7.4 R F.2.3
3.11 Controlul echi#amentelor de ins#ecie! m$surare 2i 1ncercare PtitluQ
3.11.1 -eneralit$i 7.
3.11.2 /rocedura de control 7.
3.12 Stadiul ins#eciilor 2i al 1ncerc$rilor 7.7.4
3.14 Controlul #rodusului neconform PtitluQ
3.14.1 -eneralit$i F.4
3.14.2 @nali0a 2i tratarea #rodusului neconform F.4
3.13 @ciuni corecti8e 2i #re8enti8e PtitluQ
3.13.1 -eneralit$i F.7.2 R F.7.4
3.13.2 @ciuni corecti8e F.7.2
3.13.4 @ciuni #re8enti8e F.7.4
3.17 %ani#ulare! de#o0itare! ambalare! conser8are 2i li8rare PtitluQ
3.17.1 -eneralit$i
3.17.2 %ani#ulare 7.7.7
3.17.4 6e#o0itare 7.7.7
3.17.3 @mbalare 7.7.7
3.17.7 Conser8are 7.7.7
3.17. ?i8rare 7.7.1
3.1 Controlul 1nre&istr$rilor calit$ii 3.2.3
3.17 @udituri interne ale calit$ii F.2.2 R F.2.4
3.1F Instruire .2.2
3.19 Ser8ice 7.7.1
3.20 Tehnici statistice PtitluQ
3.20.1 Identificarea necesit$ii F.1 R F.2.4 R F.2.3 R F.3
3.20.2 /roceduri F.1 R F.2.4 R F.2.3 R F.3
Taelul B*- ; Corespondena dintre ./O 011,2 -111 )i ./O 011,2 ,004
./O 011,2 -111 ./O 011,2 ,004
, $o#eniu de aplicare ,
1.1 -eneralit$i
1.2 @#licare
- Re"erine nor#ati%e -
3 Ter#eni )i de"iniii 3
4 /iste# de #anage#ent al calit!ii PtitluQ
3.1 Cerine &enerale 3.2.1
3.2 Cerine referitoare la documentaie PtitluQ
3.2.1 -eneralit$i 3.2.1 R 3.7.1
3.2.2 %anualul calit$ii 3.2.1
3.2.4 Controlul documentelor 3.7.1 R 3.7.2 R 3.7.4
3.2.3 Controlul 1nre&istr$rilor 3.1
5 Responsailitatea #anage#entului PtitluQ
7.1 @n&a9amentul mana&ementului 3.1.1
7.2 Orientare c$tre client 3.4.2
7.4 /olitica 1n domeniul calit$ii 3.1.1
7.3 /lanificare PtitluQ
7.3.1 Obiecti8ele calit$ii 3.1.1
7.3.2 /lanificarea sistemului de mana&ement al calit$ii 3.2.4
7.7 >es#onsabilitate! autoritate 2i comunicare PtitluQ
7.7.1 >es#onsabilitate 2i autoritate 3.1.2.1
7.7.2 >e#re0entantul mana&ementului 3.1.2.4
7.7.4 Comunicare intern$
7. @nali0a efectuat$ de mana&ement PtitluQ
7..1 -eneralit$i 3.1.4
7..2 6atele de intrare ale anali0ei
7..4 6atele de ie2ire ale anali0ei
6 Manage#entul resurselor PtitluQ
.1 @si&urarea resurselor 3.1.2.2
.2 >esurse umane PtitluQ
.2.1 -eneralit$i 3.1.2.2
.2.2 Com#eten$! con2tienti0are 2i instruire 3.1F
.4 Infrastructur$ 3.9
.3 %ediu de lucru 3.9
7 Realizarea produsului PtitluQ
7.1 /lanificarea reali0$rii #rodusului 3.2.4 R 3.10.1
7.2 /rocese referitoare la relaia cu clientul PtitluQ
7.2.1 6eterminarea cerinelor referitoare la #rodus 3.4.2 R 3.3.3
7.2.2 @nali0a cerinelor referitoare la #rodus 3.4.2 R 3.4.4 R 3.4.3
7.2.4 Comunicarea cu clientul 3.4.2
7.4 /roiectare 2i de08oltare PtitluQ
7.4.1 /lanificarea #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.2 R 3.3.4
7.4.2 6ate de intrare ale #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.3
Taelul B*- ; Corespondena dintre ./O 011,2 -111 )i ./O 011,2 ,004 )continuare*
./O 011,2 -111 ./O 011,2 ,004
7.4.4 6ate de ie2ire ale #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.7
7.4.3 @nali0a #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.
7.4.7 Jerificarea #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.7
7.4. Jalidarea #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.F
7.4.7 Controlul modific$rilor #roiect$rii 2i de08olt$rii 3.3.9
7.3 @#ro8i0ionare PtitluQ
7.3.1 /rocesul de a#ro8i0ionare 3..2
7.3.2 Informaii referitoare la a#ro8i0ionare 3..4
7.3.4 Jerificarea #rodusului a#ro8i0ionat 3..3 R 3.10.2
7.7 /roducie 2i furni0are de ser8icii PtitluQ
7.7.1 Controlul #roduciei 2i al furni0$rii ser8iciului 3.9 R 3.17. R 3.19
7.7.2 Jalidarea #roceselor de #roducie 2i de furni0are de ser8icii 3.9
7.7.4 Identificare 2i trasabilitate 3.F R 3.10.7 R 3.12
7.7.3 /ro#rietatea clientului 3.7
7.7.7 /$strarea #rodusului 3.17.2 R 3.17.4 R 3.17.3 R 3.17.7
7. Controlul dis#o0iti8elor de m$surare 2i monitori0are 3.11.1 R 3.11.2
8 M!surare' analiz! )i #un!t!ire PtitluQ
F.1 -eneralit$i 3.10.1 R 3.20.1R 3.20.2
F.2 %onitori0are 2i m$surare PtitluQ
F.2.1 Satisfacia clientului
F.2.2 @udit intern 3.17
F.2.4 %onitori0area 2i m$surarea #roceselor 3.17 R 3.20.1R 3.20.2
F.2.3 %onitori0area 2i m$surarea #rodusului 3.10.2 R 3.10.4 R 3.10.3 R 3.10.7 R 3.20.1 R
3.20.2
F.4 Controlul #rodusului neconform 3.14.1 R 3.14.2
F.3 @nali0a datelor 3.20.1 R 3.20.2
F.7 :mbun$t$ire PtitluQ
F.7.1 :mbun$t$ire continu$ 3.1.4
F.7.2 @ciune corecti8$ 3.13.1 R 3.13.2
F.7.4 @ciune #re8enti8$ 3.13.1 R 3.13.4
Biliogra"ie
P1Q ISO 9000C4:1997! Quality management and quality assurance standards "art #: $uidelines %or t&e
application o% 'S( )**+: +)), to t&e de!elopment, supply, installation and maintenance o% computer so%t-are.
P2Q ISO 9003:2000! Quality management systems $uidelines %or per%ormance impro!ements.
P4Q ISO 10007:1997! Quality management $uidelines %or quality plans.
P3Q ISO 1000:1997! Quality management $uidelines to quality in pro.ect management.
P7Q ISO 10007:1997! Quality management $uidelines %or con%iguration management.
PQ ISO 10011C1:1990! $uidelines %or auditing quality systems "art +: /uditing
1*
.
P7Q ISO 10011C2:1991! $uidelines %or auditing quality systems "art 0: Quali%ication criteria %or quality systems
auditors
1*
.
PFQ ISO 10011C4:1991! $uidelines %or auditing quality systems "art #: Management o% audit programmes
1*
.
P9Q ISO 10012C1:1992! Quality assurance requirements %or measuring equipment "art +: Metrological
con%irmation system %or measuring equipment.
P10Q ISO 10012C2:1997! Quality assurance requirements %or measuring equipment "art 0: $uidelines %or control
o% measurement processes.
P11Q ISO 10014:1997! $uidelines %or de!eloping quality manuals.
P12Q ISO/T> 10013:199F! $uidelines %or managing t&e economics o% quality.
P14Q ISO 10017:1999! Quality management $uidelines %or training.
P13Q ISO/T> 10017:1999! $uidance o% statistical tec&niques %or 'S( )**+: +)),.
P17Q ISO 13001:199! 1n!ironmental management systems Speci%ication -it& guidance %or use.
P1Q I'C 0400C1: I
2*
! 2ependability management "art+: 2ependability programme management.
P17Q Quality Management "rinciples 3roc&ure
4*
.
P1FQ 'S( )*** 4 'S( +,*** 5e-s )O #ublicaie bilunar$ care furni0ea0$ o tratare cu#rin0$toare a de08olt$rilor #e
#lan internaional referitoare la standardele ISO ale sistemelor de mana&ement! inclusi8 nout$i ale im#lement$rii
lor de c$tre di8erse or&ani0aii din 1ntrea&a lume*
3*
.
P19Q >eferine Neb: htt#://NNN.iso.ch
htt#://NNN.bsi.or&.uK/isoCtc17Csc2.
1* :n curs de re8i0uire ca ISO 19011! $uidelines on quality and 6 or en!ironmental management
systems auditing.
2* :n curs de #ublicare. )>e8i0uire a standardului ISO 9000C3:1994*
4* 6is#onibil la Nebsite: htt#://NNN.iso.ch
3* 6is#onibil la Secretariatul Central ISO )salesSiso.ch*.
ANE>A ?A
)normati8$*
RE:ER.N@E NORMAT.<E PR.<.N$ PUBL.CA@..LE .NTERNA@.ONALE A.
PUBL.CA@..LE EUROPENE CORE/PON$ENTE
/re0entul standard euro#ean conine! #rin referine datate sau nedatate! #re8ederi din alte
#ublicaii. @ceste referine normati8e sunt citate acolo unde este necesar 1n cu#rinsul
textului! iar #ublicaiile sunt enumerate mai 9os. /entru referinele datate! modific$rile sau
re8i0uirile ulterioare ale oric$rei din aceste #ublicaii! se a#lic$ #re0entului standard
euro#ean numai dac$ sunt incor#orate 1n acesta #rin modificare sau re8i0uire. /entru
referine nedatate! se a#lic$ ultima ediie a #ublicaiei la care se face referire. )inclusi8
modific$rile*.
(OTB: :n ca0ul 1n care o #ublicaie internaional$ a fost modificat$ #rin modific$ri comune!
indicat$ #rin )mod.*! se a#lic$ '(/;6 cores#ondent.
/ublicaia @nul Titlul '(/;6 @nul
ISO 9000 2000 TualitO mana&ement sOstems C '( ISO 9000 2000
Aundamentals and 8ocabularO