Eficacitatea trecerii pe tratament cu Telbivudina

a pacientilor cu hepatita cronica B tratati cu

Lamivudina

Rifaat Safadi; Qing Xie; Yagang Chen; You-Kuan Yin;

Lai Wei; Seong Gyu Hwang; Eli Zuckerman; Ji-Dong
Jia; Patricia Lopezp
posted: 06/01/2011; Liver
International.2011;31(5):667-675.2011Blackwell
Publishing

Introducere
Hepatita cronica B (CHB) - problema de sanatate mondiala
Tratamentul CHB : supresie virala precoce i durabil
Medicamente disponibile : - analogi nucleozidici orali (lamivudin,
entecavir i telbivudina)
-analogi de nucleotide (adefovir ,
dipivoxil i tenofovir)
- agent imunomodulatoare
(interferon / peginterferon-).
Lamivudina- cel mai prescris : dezvolta rezistenta
Studiul Globe : eficacitatea i sigurana tratamentului cu
telbivudin vs lamivudin
Obiective:
studiul faz IIIb
randomizat, dublu-orb, multicentric
eficacitatea antiviral

Materiale si metode
Pacientii : sex masculin i feminin CHB aduli (18-70 ani)
- AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ cu afectare hepatic
Criteriile de includere : tratament anterior cu lamivudin de 12-52
sptmni
-ADN VHB> 3 log10 copii / ml ser
- cresterea ALT <de 10 ori limita superioar a
normalului (LSN)
Criterii de excludere : - HCV, HCD, HIV
- decompensare hepatic, pancreatit sau HCC
- alt tratament anterior pt CHB cu exceptia
Lamivudinei
- alte forme de boli de ficat;
- creatinina serice 1,5 mg / dl; timpul de
protrombin> 3 s; albumina seric <3.3 g / dl; bilirubina total 2,0
mg / dl

REZULTATE
semnificativ statistic (p <0,001)
reducere a nivelului ADN - sptmna 24 la cei
tratati cu telbivudina (medie -1.9 0.18; valori
serice ale ADN VHB 3.8 0,19 log10 copii / ml),
comparativ cu lamivudina (medie -0,9 0,27,
valori serice medii ale ADN VHB 5.1 0.26
log10copies/ml).
sptmna 52: telbivudina - nivele
nedetectabile ale ADN VHB (46%), lamivudina
31% (P = 0,005).
normalizarea ALT : telbivudina (60% ) vs
lamivudin (51%).

DISCUTII
problem major a terapiei cu lamivudina :
apariia frecvent de mutatii rezistente la
terapie;
trecerea mai devrema pe telbivudina a
pacientilor care au luat lamivudina
reducerea semnificativa a ratei de esec a
tratamentului.
profilul de rezistenta la telbivudin i rezisten
ncruciat la lamivudin i telbivudin nu a
fostpe deplin stabilit atunci cnd acest studiu a
inceput.

CONCLUZII
Trecerea precoce (inainte de 24 de
sptmni de tratament lamivudin) la
telbivudin poate imbunatati rezultatele
pacientului
Trecerea de la lamivudin a pacienilor
rezisteni la monoterapia cu telbivudina
efect limitat un efect antiviral puternic
i pentru a preveni rezistenta la tratament
combinaia de telbivudin cu un alt
nucleotid -alt opiune.