Seminar PERFECTLINK

Februarie - Martie 2005

Romnia

IMPLEMENTAREA SI CERTIFICAREA
SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL
CALITATII
BAZA LEGISLATIVA
Suciu Petre

Aceasta lucrare a fost elaborata cu suportul programului PHARE al Comunitatii

Europene.
Ideile exprimate apartin autorilor si nu pot fi atribuite pozitiei oficiale a Comisiei Europene

IMPLEMENTAREA SI
CERTIFICAREA
SISTEMELOR DE MANAGEMENT
AL CALITATII
BAZA LEGISLATIVA

Familia de standarde ISO 9000 : 2000

Standarde
Internaionale

Standarde
Europene

Standarde
Romne

ISO
9000 : 2000

EN ISO
9000 : 2000

SR EN ISO
9000 : 2001

ISO
9001 : 2000

EN ISO
9001 : 2000

SR EN ISO
9001 : 2001

ISO
9004 : 2000

EN ISO
9004 : 2000

SR EN ISO
9004 : 2002

ISO
19011 : 2002

EN ISO
19011 : 2002

SR EN ISO
19011 : 2003

BIBLIOGRAFIE SELECTIV
SR EN ISO 9000 : 2001 : Sisteme de Management al
Calitii. Principii fundamentale si vocabular.
SR EN ISO 9001 : 2001 : Sisteme de Management al
Calitii. CERINE.
Pr. SR ISO 10013 : 2002 : Sisteme de Management al
Calitii.
Ghid
pentru
documentaia
sistemului
de
management al calitii.
SR ISO 10005 : 1999 : Managementul Calitii. Ghid pentru
planurile calitii.
SR ISO 10015 : 2000 : Managementul Calitii. Linii
directoare pentru instruire.
SR EN 30012 1 : 1995 : Condiii de asigurare a calitii
pentru echipamente de msurare.
SR ISO 10012 2 : 2000 : Asigurarea calitii pentru
echipamente
de
msurare.
Ghid
pentru
controlul
proceselor de msurare.
SR EN ISO / CEI 17025 :2001 : Cerine generale pentru
competena laboratoarelor de ncercri i etalonri.

SR EN ISO / CEI 17025 :2001 :

CERINE GENERALE
PENTRUCOMPETENA
LABORATOARELOR DE NCERCRI I
ETALONRI.
CERINE DE MANAGEMENT
Organizare
Sistemul Calitii
Controlul documentelor
Analiza cererilor, comenzilor,
contractelor
Subcontractarea ncercrilor
Aprovizionare
Servicii ctre clieni
Tratarea reclamaiilor
Controlul lucrrilor neconforme
Aciuni corective
Aciuni preventive
Controlul nregistrrilor
Audituri interne
Analiza efectuat de management

CERINE TEHNICE
Personal
Condiii de mediu i de lucru
Metode de ncercare
Validarea metodelor
Echipamente de ncercare
Trasabilitatea msurrii
Eantionare
Manipularea obiectelor de
ncercat
Asigurarea calitii
rezultatelor ncercrilor
Raportarea rezultatelor

FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000

ISO 9000: descrie principiile fundamentale ale S.M.C. i
specific terminologia pentru S.M.C.
ISO 9001: specific cerinele pentru S.M.C. atunci cnd o
organizaie are nevoie s-i demonstreze capabilitatea de a
furniza produse care ndeplinesc cerinele clientului i ale
reglementrilor aplicabile i urmrete s creasc satisfacia
clientului.
ISO 9004: furnizeaz linii directoare care iau n considerare
att eficacitatea, ct i eficiena S.M.C. Scopul acestui
standard este mbuntirea performanelor organizaiei,
satisfaciei clienilor i a altor pri interesate.
ISO 19011: furnizeaz ndrumri la auditarea S.M.C. i al
mediului.
mpreun acestea formeaz un ansamblu coerent de
standarde pentru S.M.C. care faciliteaz nelegerea
mutual n comerul naional i internaional.

SR EN ISO 9000 : 2001

SISTEME DE MANAGEMENT AL
CALITII.
PRINCIPII FUNDAMENTALE I
VOCABULAR.
1. DOMENIUL DE APLICARE.
2. PRINCIPII FUNDAMENTALE ALE S.M.C.
3. TERMENI I DEFINIII REFERITORI LA:
- CALITATE
- MANAGEMENT
- ORGANIZAIE
- PROCES I PRODUS
- CARACTERISTICI
- CONFORMITATE
- DOCUMENTAIE
- EXAMINARE
- AUDIT
- ASIGURAREA CALITII
- PROCESELOR DE MSURARE

SR EN ISO 9001 : 2001

SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITII. CERINE.
PREAMBUL
DIRECTIVELE EUROPENE PRIVIND NOUA ABORDARE
APLICAREA MARCAJELOR C.E. PE PRODUSE
DECIZIA CONSILIULUI CE 93 / 465 privind aplicarea
modulelor E,D,H.
CUPRINSUL STANDARDULUI:
DOMENIUL DE APLICARE
REFERINE NORMATIVE
TERMENI I DEFINIII
S.M.C.
RESPONSABILITILE MANAGEMENTULUI
MANAGEMENTUL RESURSELOR
REALOIZAREA PRODUSULUI
MSURARE, ANALIZ I MBUNTIRE
GENERALITI
ABORDAREA BAZAT PE PROCES

SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 1. DOMENIUL DE APLICARE
1.1. GENERALITI
1.2. APLICARE
Cap. 2. REFERINE NORMATIVE
Cap. 3. TERMENI I DEFINIII:
NOU
VECHI
- FURNIZOR
SUBCONTRACTANT
- ORGANIZAIE
- FURNIZOR
- CLIENT
- BENEFICIAR
Cap. 4. S.M.C.
4.1. CERINE GENERALE
4.2. CERINE REFERITOARE LA

SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 5 : RESPONSABILITILE
MANAGEMENTULUI
5.1. ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI
5.2. ORIENTAREA CTRE CLIENT
5.3.
POLITICA
REFERITOARE
LA
CALITATE
5.4. PLANIFICARE
5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE I
COMUNICARE
5.6. ANALIZA EFECTUAT DE
MANAGEMENT

SR EN ISO 9001: 2001

Cap. 6: MANAGEMENTUL
RESURSELOR
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.

ASIGURAREA RESURSELOR
RESURSE UMANE
INFRASTRUCTUR
MEDIU DE LUCRU

SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 7. REALIZAREA PRODUSULUI
1.1. PLANIFICAREA REALIZRII PRODUSULUI
1.2. PROCESE REFERITOARE LA RELAIA CU
CLIENTUL
1.3. PROIECTARE I DEZVOLTARE
1.4. APROVIZIONARE
1.5. PRODUCIE I FURNIZARE DE SERVICII
1.6.
CONTROLUL
DISPOZITIVELOR
DE
MSURARE
I MONITORIZARE

SR EN ISO 9001 : 2001

Cap. 8 : MSURARE, ANALIZ
I MBUNTIRE
8.1. GENERALITI
8.2. MONITORIZARE I
MSURARE
8.3. CONTROLUL PRODUSULUI
NECONFORM
8.4. ANALIZA DATELOR
8.5. MBUNTIRE

PROIECT SR ISO 10013 : 2002

GHID PENTRU DOCUMENTAIA
S.M.C.
INTRODUCERE
OBIECT
REFERINE NORMATIVE
TERMENI I DEFINIII
DOCUMENTAIA S.M.C.
PROCESUL DE ELABORARE A
DOCUMENTAIEI S.M.C.
PROCESUL DE APROBARE,
EMITERE I CONTROL AL
DOCUMENTELOR S.M.C.

PROIECT SR ISO 10013 : 2002

Cap. 4. DOCUMENTAIA S.M.C.
4.1. GENERALITI
4.2. SCOPURI I AVANTAJE
4.3. POLITICA REFERITOARE LA
CALITATE I OBIECTIVELE
ACESTEIA
4.4. MANUALUL CALITII
4.5. PROCEDURI DOCUMENTATE
4.6. INSTRUCIUNI DE LUCRU
4.7. FORMULARE
4.8. PLANURILE CALITII
4.9. SPECIFICAII
4.10. DOCUMENTE EXTERNE
4.11. NREGISTRRI

PROIECT SR ISO 10013 : 2002

Cap. 5: PROCESUL DE ELABORARE
A
DOCUMENTAIEI S.M.C.
5.1. RESPONSABILITATEA PENTRU
ELABORARE
5.2. METODA DE ELABORARE
5.3. UTILIZAREA REFERINELOR

PROIECT SR ISO 10013 : 2002

Cap. 6 : PROCESUL DE APROBARE,

EMITERE I CONTROL AL DOCUMENTELOR S.M.C
6.1. ANALIZA I APROBARE
6.2. DIFUZARE
6.3. INTRODUCEREA MODIFICRILOR
6.4. CONTROLUL EDIIEI I AL MODIFICRILOR
6.5. COPII NECONTROLATE

SR ISO 10005 : 1999

MANAGEMENTUL CALITII. GHID PENTRU PLANURILE CALITII.
1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINE NORMATIVE
3. DEFINIII
4. ELABORAREA, ANALIZA, ACCEPTAREA I REVIZUIREA PLANULUI
CALITII
CONINUTUL PLANULUI CALITII
5.1. RESPONSABILITILE MANAGEMENTULUI
5.2. PLANUL CALITII I S.M.C.
5.3. ANALIZA CONTRACTULUI
5.4. CONTROLUL PROIECTRII
5.5. CONTROLUL DOCUMENTELOR I AL DATELOR
5.6. APROVIZIONARE
5.7. CONTROLUL PRODUSULUI FURNIZAT DE CLIENT
5.8. IDENTIFICAREA I TRASABILITATEA PRODUSULUI
5.9. CONTROLUL PROCESELOR
5.10. INSPECII I NCERCRI
5.11. CONTROLUL ECHIPAMENTELOR DE INSPECIE, MSURARE I
NCERCARE
5.12. STADIUL INSPECIILOR I NCERCRILOR
5.13. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
5.14. ACIUNI PREVENTIVE I CORECTIVE
5.15. MANIPULARE, DEPOZITARE, AMBALARE, CONSERVARE I LIVRARE
5.16. CONTROLUL NREGISTRRILOR CALITII
5.17. AUDITURI INTERNE ALE CALITII
5.18. INSTRUIREA PERSONALULUI

SR EN 30012 - 1 : 1995

CONDIII DE ASIGURARE A CALITII PENTRU ECHIPAMENTE DE

SURARE

Partea1:SISTEMUL DE CONFIRMARE METROLOGIC A ECHIPAMENTELOR DE

SURARE
1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINE NORMATIVE
3. DEFINIII
4. CONDIII
4.1. GENERALITI
4.2. ECHIPAMENTE DE MSURARE
4.3. SISTEM DE CONFIRMARE
4.4. AUDITURI I ANALIZE PERIODICE ALE SISTEMULUI
DE CONFIRMARE
4.5. PLANIFICARE
4.6. INCERTITUDINEA DE MSURARE
4.7. PROCEDURI DE CONFIRMARE DOCUMENTATE
4.8. NREGISTRRI
4.9. ECHIPAMENT DE MSURARE NECONFORM
4.10. ETICHETARE DE CONFIRMARE
4.11. INTERVALE DE CONFIRMARE
4.12. SIGILARE PENTRU INTEGRITATE
4.13. UTILIZARE DE PRODUSE I SERVICII EXTERNE
4.14. DEPOZITARE I MANIPULARE
4.15. TRASABILITATE
4.16. EFECTUL CUMULAT AL INCERTITUDINILOR DE
MSURARE

SR ISO 10012 - 2 : 2000

ASIGURAREA CALITII PENTRU ECHIPAMENTE DE MSURARE

Partea 2: GHID PENTRU CONTROLUL PROCESELOR DE MSURARE
1. DOMENIUL DE APLICARE
2. REFERINE NORMATIVE
3. DEFINIII
4. RECOMANDRI
4.1. GENERALITI
4.2. DOCUMENTAIE
4.3. PROCESE DE MSURARE
4.4. INIIEREA I PROIECTAREA PROCESELOR DE MSURARE
4.5. SISTEM DE CONFIRMARE METROLOGIC
4.6. SISTEM PENTRU CONTROLUL PROCESELOR DE MSURARE
4.7. ANALIZA DALELOR PENTRU CONTROLUL PROCESELOR
DE MSURARE
4.8. SUPRAVEGHEREA PROCESELOR DE MSURARE
4.9. INTERVALE DE SUPRAVEGHERE
4.10. DEFECTE INDICATE ALE UNUI PROCES DE MSURARE
ONTROLAT
4.11. VERIFICAREA PROCESELOR DE MSURARE
4.12. IDENTIFICAREA PROCESELOR DE MSURARE VERIFICATE
4.13. NREGISTRRI ALE CONTROLULUI PROCESELOR DE MSURAR
4.14. PERSONAL
4.15. AUDITURI I ANALIZE PERIODICE ALE SISTEMULUI DE

SR ISO 10015 : 2000

MANAGEMENTUL CALITII.
LINII DIRECTOARE PENTRU INSTRUIRE
-INTRODUCERE
1.
2.
3.
4.

DOMENIUL DE APLICARE
REFERINE NORMATIVE
TERMENI I DEFINIII
LINII DIRECTOARE PENTRU INSTRUIRE
4.1. INSTRUIREA: UN PROCES N 4 ETAPE
4.2. DEFINIREA NECESITILOR DE INSTRUIRE
4.3. PROIECTAREA I PLANIFICAREA INSTRUIRII
4.4. EFECTUAREA INSTRUIRII
4.5. EVALUAREA REZULATATELOR INSTRUIRII
5. MONITORIZAREA I MBUNTIREA PROCESULUI
DE INSTRUIRE GENERALITI
5.2. VALIDAREA PROCESULUI DE INSTRUIRE