Sunteți pe pagina 1din 72

32004R0882

REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL


CONSILIULUI
din 29 aprilie 2004
privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu
legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de
sntate animal i de bunstare a animalelor
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 37, 95 i
152 alineatul (4) litera (b),
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European1,
avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor2,
n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat3,
ntruct:
(1)

Hrana pentru animale i produsele alimentare ar trebui s fie sigure i sntoase.


Legislaia comunitar cuprinde un ansamblu de norme care vizeaz s garanteze
atingerea acestui obiectiv. Aceste norme se aplic i produciei i introducerii pe pia
att a hranei pentru animale, ct i a produselor alimentare.

(2)

Normele de baz cu privire la legislaia privind hrana pentru animale i produsele


alimentare sunt stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European
i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale
ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru
Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor
alimentare.4

(3)

Pe lng aceste norme de baz, o legislaie mai specific cu privire la hrana pentru
animale i produsele alimentare acoper diferite domenii, cum ar fi nutriia animalelor
(n special hrana pentru animale cu coninut medicamentos), igiena hranei pentru
animale i a produselor alimentare, zoonozele, subprodusele de origine animal,
reziduurile i contaminanii, lupta contra bolilor animalelor care afecteaz sntatea
public i eradicarea acestora, etichetarea hranei pentru animale i a produselor
alimentare, pesticidele, aditivii din hrana pentru animale i produselor alimentare,
vitaminele, srurile minerale, oligoelementele i ali aditivi, materialele care intr n

JO C 234, 30.9.2003, p. 25.


JO C 23 27.1.2004, p. 14.
3
Avizul Parlamentului European din 9 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului
din 26 aprilie 2004.
4
JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245,
29.9.2003, p. 4).
2

contact cu produsele alimentare, cerine n materie de calitate i de compoziie, apa


potabil, ionizarea, produsele alimentare noi i organismele modificate genetic (OMG).
(4)

Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare se bazeaz


pe principiul potrivit cruia operatorii din sectorul hranei pentru animale i cel alimentar
au responsabilitatea, n toate etapele proceselor de producie, prelucrare i distribuie din
cadrul activitilor aflate sub controlul lor, s asigure c hrana pentru animale i
produsele alimentare satisfac cerinele legislaiei referitoare la hrana pentru animale i
produse alimentare relevante pentru activitile lor.

(5)

Sntatea animal i bunstarea animalelor reprezint factori importani care contribuie


la calitatea i sigurana alimentelor, la prevenirea rspndirii bolilor animale i la
tratamentul uman al animalelor. Dispoziiile care reglementeaz aceste aspecte sunt
stabilite de mai multe acte. Aceste acte specific obligaiile persoanelor fizice i juridice
cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor, precum i datoriile autoritilor
competente.

(6)

Statele membre ar trebui s asigure aplicarea legislaiei privind hrana pentru animale i
produsele alimentare, a dispoziiilor privind sntatea animal i bunstarea animalelor
i s controleze i s verifice respectarea cerinelor relevante cuprinse n acestea de ctre
operatorii din sector n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie. n acest scop,
ar trebui organizate controale oficiale.

(7)

n consecin, este necesar s se stabileasc, la nivel comunitar, un cadru armonizat de


norme generale pentru organizarea acestor controale. Este important s se evalueze,
avnd n vedere experiena, dac un asemenea cadru general funcioneaz n mod
corespunztor, mai ales n sectorul sntii i bunstrii animale. n consecin, este
necesar prezentarea de ctre Comisie a unui raport, nsoit de orice propunere necesar.

(8)

Ca regul general, acest cadru comunitar nu ar trebui s includ controalele oficiale cu


privire la organismele duntoare plantelor sau produselor din plante, ntruct aceste
controale sunt deja reglementate n mod corespunztor de Directiva 2000/29/CE a
Consiliului din 8 mai 2000 privind msurile de protecie mpotriva introducerii n
Comunitate a unor organisme duntoare plantelor sau produselor din plante i
mpotriva rspndirii lor n Comunitate.1 Cu toate acestea, anumite aspecte ale
prezentului regulament ar trebui s se aplice sectorului fitosanitar i n special acelea
care privesc stabilirea de planuri de controale naionale multianuale i de inspecii
comunitare n statele membre i n rile tere. Prin urmare, Directiva 2000/29/CE ar
trebui modificat n consecin.

(9)

Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991 privind metoda de
producie agricol ecologic i indicarea acesteia pe produsele agricole i alimentare2,
Regulamentul (CEE) al Consiliului nr. 2081/92 din 14 iulie 1992 privind protecia
indicaiilor geografice i denumirilor de origine ale produselor agricole i alimentare3 i
Regulamentul (CEE) al Consiliului nr. 2082/92 din 14 iulie 1992 privind atestatele de
specificitate ale produselor agricole i alimentare4 conin msuri specifice de verificare a

JO L 169, 10.7.2000, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/31/CE a Comisiei (JO L 85,
23.3.2004, p. 18).
2
JO L 198, 22.7.1991, p. 1. Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 392/2004 (JO L 65, 3.3.2004, p. 1).
3
JO L 208, 24.7.1992, p. 1. Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p.
1).
4
JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

respectrii cerinelor cuprinse n respectivele regulamente. Cerinele prezentului


regulament ar trebui s fie suficient de flexibile, nct s ia n considerare specificitatea
acestor domenii.
(10) Pentru verificarea conformitii cu normele privind organizarea comun a pieelor
produselor agricole (culturi arabile, vin, ulei de msline, fructe i legume, hamei, lapte
i produse lactate, carne de vac i de viel, carne de oaie i carne de capr i miere de
albine) este deja pus n aplicare un sistem de control specific i bine stabilit. n
consecin, prezentul regulament nu ar trebui s se aplice acestor domenii, cu att mai
mult cu ct obiectivele prezentului regulament difer de obiectivele urmrite de
mecanismele de control pentru organizarea comun a pieelor produselor agricole.
(11) Autoritile competente pentru efectuarea de controale oficiale ar trebui s ndeplineasc
o serie de criterii operaionale care s asigure imparialitatea i eficacitatea acestora.
Acestea ar trebui s dispun de un personal suficient ca numr, cu calificri i
experien corespunztoare i s dein instalaii i echipamente adecvate pentru
ndeplinirea n modul corespunztor a ndatoririlor ce le revin.
(12) Controalele oficiale ar trebui efectuate prin tehnici corespunztoare, concepute n acest
scop, inclusiv controale de rutin i controale cu un caracter mai intensiv, cum ar fi
inspecii, verificri, audituri, prelevri de probe i controale de eantioane. Aplicarea
corect a acestor tehnici necesit formarea corespunztoare a personalului care
efectueaz controale oficiale. Aceast formare este de asemenea necesar n vederea
garantrii faptului c autoritile competente iau decizii ntr-o manier uniform, n
special cu privire la punerea n aplicare a principiilor HACCP (analiza riscurilor i
punctele de control critice).
(13) Frecvena controalelor oficiale ar trebui s fie regulat i proporional cu riscul, lund
n considerare rezultatele verificrilor efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru
animale i din sectorul alimentar n cadrul programelor de control bazate pe tehnica
HACCP sau al programelor de asigurare a calitii, n situaiile n care aceste programe
sunt concepute astfel nct s ndeplineasc cerinele legislaiei privind hrana pentru
animale i produsele alimentare, dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea
animalelor. n cazul suspiciunilor cu privire la existena neconformitii, ar trebui
efectuate controale ad hoc. n plus, ar putea fi efectuate controale ad hoc n orice
moment, chiar n cazul n care nu exist suspiciuni cu privire la existena
neconformitii.
(14) Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s
asigure uniformitatea efecturii acestor controale i calitatea ridicat constant a
acestora.
(15) Autoritile competente ar trebui s se asigure c, n cazurile n care efectuarea
controalelor oficiale presupune participarea unor uniti de control diferite, se aplic i
se pun n aplicare cu eficacitate proceduri de coordonare corespunztoare.
(16) Autoritile competente ar trebui de asemenea s se asigure c, n cazurile n care
competena de a desfura controale oficiale a fost delegat de la nivel central la nivel
regional sau la nivel local, ntre nivelul central i cel regional sau local exist o
coordonare efectiv i eficient.
(17) Laboratoarele care particip la analiza eantioanelor oficiale ar trebui s i desfoare

activitatea n conformitate cu anumite proceduri aprobate la nivel internaional sau a


unor norme de performan bazate pe anumite criterii i s utilizeze metode de analiz
care au fost considerate valabile, n msura n care acest lucru a fost posibil. Aceste
laboratoare ar trebui n special s dispun de echipamente care s le permit
determinarea corect a standardelor, cum ar fi nivelurile maxime de reziduuri stabilite
de legislaia comunitar.
(18) Desemnarea laboratoarelor de referin comunitare i naionale ar trebui s contribuie la
atingerea unui nivel ridicat al calitii i a uniformitii rezultatelor analitice. Acest
obiectiv poate fi atins prin activiti cum ar fi aplicarea unor metode de analiz validate,
asigurarea disponibilitii materialelor de referin, organizarea de testri comparative i
formarea personalului laboratoarelor.
(19) Activitile laboratoarelor de referin ar trebui s acopere toate domeniile legislaiei
privind hrana pentru animale i produsele alimentare i sntatea animal, n special
acele domenii n care sunt necesare rezultate analitice i diagnostice precise.
(20) Pentru o serie de activiti legate de controalele oficiale, Comitetul European pentru
Standardizare (CEN) a elaborat standarde europene (standarde EN) corespunztoare
scopului prezentului regulament. Aceste standarde EN au n vedere n special
funcionarea i evaluarea laboratoarelor de testare i funcionarea i acreditarea
organelor de control. De asemenea, o serie de standarde internaionale au fost elaborate
de Organizaia Internaional de Standardizare (ISO) i Uniunea Internaional de
Chimie Pur i Aplicat (IUPAC). n anumite cazuri bine definite, aceste standarde ar
putea fi adaptate n scopul aplicrii prezentului regulament, lund n considerare faptul
c n legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt prevzute
criterii de performan pentru a garanta flexibilitatea i un bun raport cost/eficien.
(21) Ar trebui s se prevad delegarea competenei de ndeplinire a unor misiuni de control
specifice de la autoritatea competent ctre un organ de control, precum i condiiile n
care poate avea loc aceast delegare.
(22) Ar trebui s existe proceduri corespunztoare n vederea cooperrii autoritilor
competente dintr-un stat membru i din state membre diferite, n special n cazul n care
controalele oficiale relev faptul c problemele legate de hrana pentru animale i
produse alimentare privesc mai mult dect un singur stat membru. Pentru a facilita
aceast cooperare, statele membre ar trebui s desemneze unul sau mai multe organe de
legtur cu rolul de a coordona transmiterea i primirea de cereri de asisten.
(23) n conformitate cu articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre
trebuie s informeze Comisia n cazul n care exist informaii cu privire la existena
unui risc grav, direct sau indirect, n ceea ce privete sntatea uman, datorit hranei
pentru animale sau produselor alimentare.
(24) Este important s se creeze proceduri uniforme pentru controlul hranei pentru animale i
alimentelor din ri tere introduse pe teritoriul Comunitii, lundu-se n considerare
faptul c pentru produsele alimentare de origine animal s-au introdus deja proceduri
armonizate pentru importuri, n temeiul Directivei 97/78/CE1 a Consiliului i pentru

Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii
controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998,
p. 9).

animalele vii n temeiul Directivei 91/496/CEE 1a Consiliului.


Aceste proceduri existente funcioneaz n mod corespunztor i ar trebui meninute.
(25) Controalele pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din rile
tere menionate de Directiva 97/78/CE se limiteaz la aspectele veterinare. Este
necesar completarea acestor controale cu controale oficiale privind aspectele care nu
fac obiectul controalelor veterinare, cum ar fi cele privind aditivii, etichetarea,
trasabilitatea, iradierea produselor alimentare i materialele care intr n contact cu
produsele alimentare.
(26) Legislaia comunitar prevede de asemenea proceduri pentru controlul hranei pentru
animale de import, n temeiul Directivei 95/53/CE din 25 octombrie 1995 de stabilire a
principiilor care reglementeaz organizarea inspeciilor oficiale din domeniul nutriiei
animalelor.2 Directiva menionat anterior cuprinde principiile i procedurile care
trebuie aplicate de ctre statele membre la punerea n liber circulaie a hranei pentru
animale importate.
(27) Este necesar s se stabileasc norme comunitare care s asigure c hrana pentru animale
i produsele alimentare provenind din ri tere sunt supuse unor controale oficiale
nainte de punerea n liber circulaie n Comunitate. O atenie deosebit ar trebui
acordat controalelor pentru importurile de hran pentru animale i produse alimentare
care prezint un risc ridicat de contaminare.
(28) De asemenea, ar trebui s se prevad organizarea de controale oficiale ale hranei pentru
animale i produselor alimentare introduse pe teritoriul Comunitii n conformitate cu
un regim vamal diferit de libera circulaie i, n special, ale celor introduse n temeiul
uneia dintre procedurile vamale menionate la literele (b) - (f) din articolul 4 alineatul
(16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de
instituire a Codului Vamal Comunitar3, precum i intrarea acestora ntr-o zon liber sau
un depozit liber. Este avut n vedere n special introducerea de hran pentru animale i
produse alimentare provenind din ri tere de ctre pasagerii mijloacelor internaionale
de transport i prin coletele expediate prin pot.
(29) n scopul efecturii de controale oficiale cu privire la hrana pentru animale i la
produsele alimentare, este necesar s se defineasc teritoriul Comunitii unde se aplic
normele pentru a asigura c hrana pentru animale i produsele alimentare introduse pe
acest teritoriu sunt supuse controalelor stabilite de prezentul regulament. Acest teritoriu
nu este n mod necesar identic cu cel prevzut la articolul 299 din tratat sau cu cel
definit de articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.
(30) Pentru a garanta o organizare mai eficient a controalelor oficiale pentru hrana pentru
animale i produsele alimentare provenind din ri tere i pentru a facilita fluxurile
comerciale, ar putea fi necesar desemnarea unor puncte specifice de intrare pe teritoriul
Comunitii pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri
1

Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea
controalelor veterinare ale animalelor care intr n Comunitate din ri tere (JO L 268, 24.9.1991, p. 56).
Directiv modificat ultima dat de Directiva 96/43/CE (JO L 162, 1.7.1996, p. 1).
2
JO L 265, 8.11.1995, p. 17. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2001/46/CE a Parlamentului i a
Consiliului (JO L 234, 1.9.2001, p. 55).
3
JO L 302, 19.10.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2700/2000 al
Parlamentului i al Consiliului (JO L 311, 12.12.2000, p. 17).

tere. De asemenea, ar putea fi necesar s se impun notificarea prealabil a sosirii


mrfurilor pe teritoriul Comunitii. Ar trebui s se asigure ca fiecare punct de intrare
desemnat s aib acces la echipamentele corespunztoare n vederea realizrii de
controale ntr-un termen rezonabil.
(31) La stabilirea normelor privind controalele oficiale ale hranei pentru animale i
produselor alimentare provenind din ri tere, ar trebui s se asigure colaborarea
autoritilor competente i a serviciilor vamale, lundu-se n considerare faptul c exist
deja norme n acest sens n Regulamentul (CEE) nr. 339/93 al Consiliului din 8 februarie
1993 privind controalele de conformitate a produselor importate din ri tere cu regulile
aplicabile n materie de securitate a produselor1.
(32) Pentru organizarea controalelor oficiale ar trebui s existe resurse financiare
corespunztoare. n consecin, autoritile competente ale statelor membre ar trebui s
poat s perceap onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun
controalele oficiale. Astfel, autoritile competente ale statelor membre vor avea
libertatea de a stabili onorarii i taxe sub forma de sume forfetare pe baza acestor costuri
i lund n considerare situaia specific fiecrei uniti. n cazul n care taxele se percep
operatorilor, ar trebui s se aplice principii comune. Prin urmare, ar trebui adoptate
criteriile pentru stabilirea nivelului taxelor de inspecie. n ceea ce privete taxele
aplicabile controalelor la import, este necesar s se stabileasc direct tarifele pentru
principalele articole de importat, n vederea asigurrii aplicrii uniforme a acestora i a
evitrii denaturrilor comerciale.
(33) Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare prevede
nregistrarea sau autorizarea anumitor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i
din sectorul produselor alimentare de ctre autoritatea competent. Acest lucru este
valabil n special n cazul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena alimentelor2, Regulamentul
(CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de
stabilire a normelor specifice de igien pentru produsele alimentare de origine animal,
Directiva 95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire a condiiilor i
modalitilor de autorizare i nmatriculare a anumitor uniti i intermediari din
sectorul nutriiei animalelor3 i viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale.
Ar trebui stabilite proceduri care s garanteze c nregistrarea i autorizarea
ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare au loc ntrun mod eficace i transparent.
(34) Pentru a dispune de o abordare global i uniform cu privire la controalele oficiale,
statele membre ar trebui s stabileasc i s aplice planuri de control multianuale n
conformitate cu orientrile generale elaborate la nivel comunitar. Aceste orientri ar
trebui s ncurajeze strategii naionale coerente i s identifice prioritile pe baza
riscurilor i cele mai eficiente proceduri de control. O strategie comunitar ar trebui s
adopte o abordare global integrat a efecturii controalelor. n lumina caracterului
necoercitiv al anumitor orientri tehnice care urmeaz a fi stabilite, este necesar ca
acestea s se stabileasc prin intermediul unei proceduri de comitet consultativ.
(35) Planurile de control multianuale ar trebui s acopere legislaia privind hrana pentru
1

JO L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
JO L 139, 30.4.2004, p. 55.
3
JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
2

animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea


animalelor.
(36) Planurile de control naionale multianuale ar trebui s stabileasc o baz solid pentru
serviciile de inspecie ale Comisiei in vederea efecturii controalelor n statele membre.
Aceste planuri de control ar trebui s permit serviciilor de inspecie ale Comisiei s
verifice dac organizarea controalelor oficiale n statele membre se desfoar n
conformitate cu criteriile stabilite de prezentul regulament. Dup caz i, n special, n
situaia n care auditul statelor membre realizat n ceea ce privete planurile de control
naionale multianuale prezint deficiene sau carene, ar trebui s se efectueze inspecii
i audituri detaliate.
(37) Statelor membre ar trebui s li se solicite s prezinte un raport anual Comisiei care s
conin informaii privind aplicarea planurilor de control naionale multianuale. Acest
raport ar trebui s conin rezultatele controalelor oficiale i ale auditurilor efectuate n
anul precedent i, dup caz, o actualizare a planului de control iniial in funcie de aceste
rezultate.
(38) Controalele comunitare din statele membre ar trebui s permit serviciilor de control ale
Comisiei s verifice dac legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare
i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor sunt aplicate ntr-un mod
uniform i corect n ntreaga Comunitate.
(39) Sunt necesare controale comunitare n rile tere pentru a verifica respectarea sau
echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele
alimentare, precum i cu legislaia privind sntatea animal i, dup caz, bunstarea
animalelor. rilor tere ar putea de asemenea s li se solicite s prezinte informaii cu
privire la sistemele lor de control. Aceste informaii, care ar trebui stabilite pe baza
orientrilor comunitare, ar trebui s formeze baza controalelor ulterioare ale Comisiei,
care ar trebui s fie efectuate ntr-un cadru multidisciplinar care s acopere principalele
sectoare de export ctre Comunitate. Aceast evoluie ar trebui s permit o simplificare
a regimului actual, s promoveze cooperarea efectiv n materie de controale i, n
consecin, s faciliteze fluxurile comerciale.
(40) Pentru a asigura conformitatea mrfurilor importate cu legislaia comunitar privind
hrana pentru animale i produsele alimentare sau echivalena lor cu aceasta, este necesar
s se stabileasc proceduri care s permit definirea condiiilor de import i a cerinelor
de certificare, dup caz.
(41) nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a
dispoziiilor referitoare la sntatea animal i bunstarea animalelor poate constitui o
ameninare fa de sntatea uman, sntatea animal i bunstarea animalelor. n
consecin, astfel de nclcri ar trebui s fac obiectul unor msuri eficace, disuasive i
proporionate la nivel naional n ntreaga Comunitate.
(42) Aceste msuri ar trebui s includ msuri administrative luate de ctre autoritile
competente din statele membre, care dispun de proceduri n acest scop. Avantajul
acestor proceduri este acela c se pot lua msuri ntr-un termen scurt pentru a restabili
situaia.
(43) Operatorii ar trebui s aib drept la recurs mpotriva deciziilor luate de autoritatea
competent ca urmare a controalelor oficiale i s fie informai cu privire la acest drept.

(44) Este necesar s se ia n considerare nevoile speciale ale rilor n curs de dezvoltare, n
special ale rilor mai puin dezvoltate, i s se introduc msuri n acest sens. Comisia
ar trebui s i ia angajamentul de a sprijini rile n curs de dezvoltare cu privire la
sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, care reprezint un element important
pentru sntatea uman i dezvoltarea comerului. Acest sprijin ar trebui organizat n
contextul politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare.
(45) Normele cuprinse n prezentul regulament stau la baza abordrii integrate i orizontale
necesare pentru punerea n aplicare a unei politici coerente de control cu privire la
sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, sntii i bunstrii
animalelor. Cu toate acestea, ar trebui s fie posibil s se elaboreze norme de control
specifice, n cazurile n care acestea sunt necesare, de exemplu, cu privire la stabilirea
nivelurilor maxime ale reziduurilor pentru anumii contaminani la nivel comunitar. De
asemenea, ar trebui s se aplice n continuare normele cu un caracter specific mai
accentuat existente n domeniul controalelor hranei pentru animale i alimentelor i al
controalelor cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor.
Este vorba n special de urmtoarele acte: Directiva 96/22/CE1, Directiva 96/23/CE2,
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 3, Regulamentul (CE) nr. 999/20014, Regulamentul
(CE) nr. 2160/20035, Directive 86/362/CEE6, Directiva 90/642/CEE7 i normele de
aplicare care rezult din acestea, Directiva 92/1/CEE8, Directiva 92/2/CEE9 i actele
privind controlul bolilor animalelor cum ar fi febra aftoas, pesta porcin etc., precum i
cerinele privind controalele oficiale referitoare la bunstarea animalelor.
(46) Prezentul regulament se aplic unor domenii care sunt deja reglementate de acte aflate
n vigoare n prezent. n consecin, este necesar s se abroge n special urmtoarele acte
privind controalele hranei pentru animale i produselor alimentare i s se nlocuiasc
1

Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizrii anumitor substane cu efect
hormonal sau tireostatic i a substanelor beta-agoniste n creterea animalelor (JO L 125, 23.5.1996, p. 3).
Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European i al Consiliului (JO L 262,
14.10.2003, p. 17).
2
Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor
substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125,
23.5.1996, p. 10). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
3
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a
unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate
consumului uman (JO L 139, 30.4.2004, p. 206).
4
Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a
unor reglementri pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie
spongiform (JO L 147, 31.5.2001, p. 1). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr.
2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28).
5
Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind
controlul salmonellei i al altor ageni zoonotici prezeni n alimentaie (JO L 325, 12.12.2003, p. 1).
6
Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide
din i de pe cereale (JO L 221, 7.8.1986, p. 37). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a
Comisiei (JO L 14, 21.1.2004, p. 10).
7
Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor
de pesticide n i pe anumite produse provenind din plante, inclusiv fructe i legume (JO L 350, 14.12.1990, p.
71). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei.
8
Directiva 92/1/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 privind monitorizarea temperaturii din mijloacele de
transport i din spaiile de depozitare i stocare a alimentelor congelate rapid destinate consumului uman (JO L
34, 11.2.1992, p. 28).
9
Directiva 92/2/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 de stabilire a procedurii de prelevare de probe i a metodei
de analiz pentru controlul oficial al temperaturilor produselor congelate destinate consumului uman (JO L 34,
11.2.1992, p. 30).

cu dispoziiile prezentului regulament: Directiva 70/373/CEE a Consiliului1; Directiva


85/591/CEE a Consiliului2; Directiva 89/397/CEE a Consiliului3; Directiva 93/99/CEE a
Consiliului4; Decizia 93/383/CEE5 a Consiliului; Directiva 95/53/CE; Directiva
96/43/CE6 a Consiliului; Decizia 98/728/CE a Consiliului7; i Decizia 1999/313/CE a
Consiliului8.
(47) n lumina prezentului regulament, Directiva 96/23/CE, Directiva 97/78/CE i Directiva
2000/29/CE ar trebui modificate.
(48) ntruct obiectivul prezentului regulament, respectiv asigurarea unei abordri armonizate
n ceea ce privete controalele oficiale, nu poate fi suficient de bine ndeplinit de statele
membre i, n consecin, din motive legate de complexitatea sa, caracterul su
transfrontalier i, n ceea ce privete importurile de hran pentru animale i produse
alimentare, caracterul su internaional, poate fi mai bine realizat la nivel comunitar,
Comunitatea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsidiaritii stabilit la
articolul 5 din tratat. n conformitate cu principiul proporionalitii stabilit la articolul
menionat anterior, prezentul regulament nu depete limitele a ceea ce este necesar
pentru atingerea acestui obiectiv.
(49) Msurile necesare pentru aplicarea prezentului regulament ar trebui adoptate n
conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a
modalitilor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei9,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
TITLUL I
OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII
Articolul 1
Obiect i domeniu de aplicare

Directiva 70/273/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea metodelor comunitare de prelevare
de probe i analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directiv
modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).
2
Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea metodelor de prelevare a
eantioanelor i a metodelor de analiz comunitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman
(JO L 372, 31.12.1985, p. 50). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al
Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
3
Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor (JO L 186,
30.6.1989, p. 23).
4
Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind msuri suplimentare cu privire la controlul
oficial al alimentelor (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.
5
Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele de referin pentru controlul
biotoxinelor marine (JO L 166, 8.7.1993, p. 31). Decizie modificat de Decizia 1999/312/CE (JO L 120,
8.5.1999, p. 37).
6
Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare i codificare a Directivei 85/73/CEE privind
asigurarea finanrii inspeciilor i controalelor veterinare ale animalelor vii i ale anumitor produse animaliere
(JO L 162, 1.7.1996, p. 1).
7
Decizia 98/728/CE din 14 decembrie 1998 privind un sistem comunitar pentru taxele din sectorul nutreurilor
pentru animale (OJ L 346, 22.12.1998, p. 51).
8
Decizia 1999/313/CEE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarele de referin pentru monitorizarea
contaminrii bacteriologice i virale a molutelor bivalve (JO L 120, 8.5.1999, p. 40).
9
JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

1.
Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desfurarea controalelor
oficiale n vederea verificrii respectrii normelor care vizeaz n special:
(a)

prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile a riscurilor care ar putea


aprea pentru oameni i animale, fie direct, fie prin mediu; i

(b)

garantarea practicilor loiale n comerul cu hran pentru animale i produse alimentare


i protejarea intereselor consumatorilor, inclusiv etichetarea hranei pentru animale i a
produselor alimentare i orice alte forme de informaii pentru consumator.

2.
Prezentul regulament nu se aplic controalelor oficiale pentru verificarea respectrii
normelor privind organizarea comun a pieei produselor agricole.
3.
Prezentul regulament nu aduce atingere dispoziiilor comunitare specifice privind
controalele oficiale.
4.
Efectuarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere
responsabilitii legale primare pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i
din sectorul alimentar de a asigura sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare,
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, i nici unei rspunderi civile sau penale
care apare din nerespectarea obligaiilor acestora.
Articolul 2
Definiii
n scopul aplicrii prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite la articolele 2 i 3 din
Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
De asemenea, se aplic definiiile urmtoare:
1)

prin control oficial se nelege orice form de control efectuat de autoritatea


competent sau de Comunitate n vederea verificrii conformitii cu legislaia privind
hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea
animal i bunstarea animalelor;

2)

prin verificare se nelege verificarea, prin examinare i prin analizarea dovezilor


obiective, a respectrii cerinelor specificate;

3)

prin legislaia privind hrana pentru animale se neleg actele cu putere de lege i
actele administrative care reglementeaz hrana pentru animale n general i sigurana
hranei pentru animale n special, la nivel comunitar sau la nivel naional; aceasta
acoper toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i
utilizarea hranei pentru animale;

4)

prin autoritate competent se nelege autoritatea central a unui stat membru care
dispune de competena de a organiza controale oficiale sau orice alt autoritate creia i
s-a conferit respectiva competen; de asemenea, include, dup caz, autoritatea
corespunztoare dintr-o ar ter;

5)

prin organ de control se nelege o parte ter independent creia autoritatea


competent i-a delegat anumite atribuii de control;

6)

prin audit se nelege o examinare metodic i independent destinat s stabileasc


dac activitile i rezultatele aferente respect dispoziiile stabilite anterior i dac
aceste dispoziii sunt puse n aplicare cu eficien i permit atingerea obiectivelor;

7)

prin inspecie se nelege examinarea oricrui aspect legat de hrana pentru animale,
produse alimentare, sntatea animal i bunstarea animalelor pentru a verifica dac
acest(e) aspect(e) respect cerinele din legislaia privind hrana pentru animale,
produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea
animalelor;

8)

prin monitorizare se nelege efectuarea unei serii planificate de observaii i


msurtori concepute pentru verificarea nivelului de conformitate cu legislaia privind
hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile privind sntatea
animal i bunstare animalelor ;

9)

prin supraveghere se nelege observarea cu atenie a unuia sau mai multor


ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, animal
unuia sau mai multor operatori din acest sector sau a activitilor acestora;

10)

prin neconformitate cu legislaia se nelege neconformitatea cu legislaia privind


hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile de protecie a sntii
i bunstrii animalelor;

11)

prin prelevarea de probe n vederea analizei se nelege prelevarea de hran pentru


animale sau produse alimentare sau orice alt substan (inclusiv din mediu) relevant
pentru producia, prelucrarea sau distribuirea de hran pentru animale sau produse
alimentare sau pentru sntatea animal, pentru a verifica, prin intermediul analizelor,
respectarea legislaiei referitoare la hran pentru animale sau produse alimentare sau a
dispoziiilor referitoare la sntatea animal;

12)

prin certificare oficial se nelege orice procedur prin care autoritatea competent
sau organele de control, autorizate s acioneze n aceast calitate, atest conformitatea
n scris, prin mijloace electronice sau mijloace echivalente ;

13)

prin reinere oficial se nelege procedura prin care autoritatea competent se


asigur c hrana pentru animale sau produsele alimentare nu sunt deplasate sau
alterate pn la luarea unei decizii cu privire la destinaia lor; aceast procedur
include antrepozitarea de ctre operatorii din sectorul hranei pentru animale i din
sectorul alimentar n conformitate cu instruciunilor autoritii competente;

14)

prin echivalen se nelege capacitatea diferitor sisteme sau msuri de a ndeplini


obiective identice i prin echivalent se nelege, referitor la diferite sisteme sau
msuri, capabil s ndeplineasc obiective identice;

15)

prin import se nelege punerea n liber circulaie a hranei pentru animale sau a
produselor alimentare sau intenia de a pune n liber circulaie hran pentru animale
sau produse alimentare n sensul articolului 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92
pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I;

16)

prin introducere se nelege importul, definit la punctul (15) de mai sus, i


introducerea mrfurilor conform procedurilor vamale prevzute la articolul 4 punctul

(16) (b) (f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, precum i introducerea acestora
ntr-o zon liber sau un antrepozit liber;
17)

prin controlul documentelor se nelege examinarea documentelor comerciale i,


dup caz, a documentelor necesare n temeiul legislaiei privind hrana pentru animale
i produsele alimentare care nsoesc lotul;

18)

prin controlul identitii se nelege examinarea vizual pentru a asigura


corespondena dintre certificatele sau alte documente care nsoesc lotul i etichetarea
i coninutul lotului;

19)

prin control fizic se nelege o verificare a hranei pentru animale sau a produselor
alimentare propriu-zise, care poate include verificarea mijloacelor de transport, a
ambalajelor, a etichetrii i a temperaturii, prelevarea de probe pentru analize i
examinarea n laborator sau orice alte controale necesare n vederea verificrii
conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare;

20)

prin plan de control se nelege o descriere stabilit de autoritatea competent care


conine informaii generale privind structura i organizarea sistemelor de control
oficiale ale acesteia.
TITLUL II
CONTROALE OFICIALE EFECTUATE DE CTRE STATELE MEMBRE
CAPITOLUL I
OBLIGAII GENERALE
Articolul 3
Obligaii generale cu privire la organizarea de controale oficiale

1.
Statele membre se asigur c efectuarea controalelor oficiale are loc cu regularitate, n
funcie de riscuri i cu frecvena corespunztoare, astfel nct s ating obiectivele prezentului
regulament, lund n considerare:
(a)

riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sau produsele


alimentare, ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul
produselor alimentare, utilizarea hranei pentru animale sau alimentelor sau orice proces,
material, substan, activitate sau operaiune care ar putea influena sigurana hranei
pentru animale sau produselor alimentare, sntatea animal sau bunstarea animalelor;

(b)

antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul
alimentelor cu privire la respectarea legislaiei referitoare la hrana pentru animale sau
produse alimentare sau a dispoziiilor privind sntatea animal sau bunstarea
animalelor;

(c)

fiabilitatea oricruia din propriile controale care au fost deja efectuate; i

(d)

orice informaii care ar putea indica neconformitatea.

2.
Controalele oficiale se efectueaz fr avertisment prealabil, cu excepia situaiilor
precum auditurile, care necesit notificarea prealabil a operatorilor din sectorul hranei pentru
animale sau alimentelor. De asemenea, controalele oficiale se pot desfura i ad hoc.
3.
Controalele oficiale se desfoar n oricare dintre etapele de producie, prelucrare i
distribuire a hranei pentru animale sau alimentelor i a animalelor i produselor animale.
Acestea includ controale cu privire la ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau
alimentar, la utilizarea i depozitarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, la
orice proces, material sau substan, activitate sau operaiune, inclusiv transport, aplicat hranei
pentru animale sau produselor alimentare i animalelor vii, necesare pentru atingerea
obiectivelor prezentului regulament.
4.
Controalele oficiale se aplic, cu aceeai pruden, exporturilor n afara Comunitii,
introducerii pe pia n interiorul Comunitii i introducerii din ri tere n teritoriile
menionate la anexa I.
5.
Statele membre iau toate msurile necesare pentru a se asigura c produsele destinate
expedierii ntr-un alt stat membru sunt controlate cu aceeai pruden ca acelea destinate
introducerii pe piaa de pe propriul teritoriu.
6.
Autoritatea competent a statului membru de destinaie poate verifica conformitatea
hranei pentru animale i a produselor alimentare cu legislaia privind hrana pentru animale i
produsele alimentare prin intermediul unor verificri nediscriminatorii. n msura strict
necesar pentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicita operatorilor
crora li se furnizeaz bunuri dintr-un alt strat membru s raporteze sosirea acestor bunuri.
7.
Dac, pe parcursul unui control desfurat la locul de destinaie sau pe parcursul
depozitrii sau transportului, un stat membru constat lipsa de conformitate, acesta ia msurile
necesare, care pot include reexpedierea n statul membru de origine.
CAPITOLUL II
AUTORITILE COMPETENTE
Articolul 4
Desemnarea autoritilor competente i criteriile operaionale
1.
Statele membre desemneaz autoritile competente crora le revine responsabilitatea
obiectivelor i controalelor oficiale prevzute de prezentul regulament.
2.

Autoritile competente asigur:

(a)

eficacitatea i oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru


animale i produsele alimentare n toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a
alimentelor i ale utilizrii hranei pentru animale;

(b)

absena oricrui conflict de interese n rndul personalului care efectueaz controalele


oficiale;

(c)

faptul c dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capacitate adecvat i cu


un numr suficient de personal cu calificrile i experiena corespunztoare care s
permit realizarea eficace i efectiv a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale;

(d)

faptul c dispun de instalaii i echipamente corespunztoare i ntreinute ntr-un mod


adecvat care s asigure efectuarea de ctre personal a controalelor oficiale i a
ndatoririlor oficiale n mod efectiv i eficace;

(e)

faptul c dispun de competenele legale pentru a desfura controale oficiale i a lua


msurile prevzute de prezentul regulament;

(f)

faptul c dispun de planuri de intervenie i sunt pregtite s aplice astfel de planuri n


caz de urgen;

(g)

faptul c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar sunt
obligai s se supun oricrei inspecii efectuate n conformitate cu prezentul
regulament i s ofere asisten personalului autoritii competente la ndeplinirea
misiunilor sale.

3.
Cnd un stat membru confer competena de a desfura controale oficiale unei
autoriti sau unor autoriti, altele dect o autoritate competent central, n special celor de
la nivel regional sau local, se asigur coordonarea efectiv i eficace ntre toate autoritile
competente implicate, inclusiv n domeniul proteciei mediului i al proteciei sanitare, dup
caz.
4.
Autoritile competente asigur imparialitatea, calitatea i coerena controalelor
oficiale la toate nivelurile. Criteriile enumerate la alineatul (2) trebuie respectate integral de
ctre fiecare autoritate creia i se confer competena de a efectua controale oficiale.
5.
Atunci cnd, n cadrul unei autoriti competente, mai multe uniti dispun de
competena de a desfura controale oficiale, se asigur coordonarea i cooperarea efectiv i
eficace ntre diferitele uniti.
6.
Autoritile competente realizeaz audituri interne sau pot solicita realizarea de
audituri externe i adopt msurile necesare avnd n vedere rezultatele acestora pentru a
asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament. Aceste audituri fac obiectul unei
analize independente i se desfoar ntr-un mod transparent.
7.
Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot fi adoptate n
conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 5
Delegarea atribuiilor specifice referitoare la controalele oficiale
1.
Autoritatea competent poate delega atribuii specifice legate de controalele oficiale
unuia sau mai multor organe de control n conformitate cu alineatele (2) (4). Lista
atribuiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili n conformitate cu procedura
menionat la articolul 62 alineatul (3). Cu toate acestea, activitile menionate la articolul 54
nu pot face obiectul unei astfel de delegaii.

2.
Autoritatea competent poate delega atribuii specifice unui anumit organ de control
numai dac:
(a)

exist o descriere exact a atribuiilor pe care organul de control le poate desfura i a


condiiilor n care le poate desfura;

(b)

exist dovezi c organul de control:


(i)

dispune de expertiza, echipamentul i infrastructura necesare desfurrii


atribuiilor care i se deleag,

(ii) dispune de un personal suficient ca numr i cu calificrile i experiena


corespunztoare i
(iii) este imparial i n cadrul su nu exist nici un conflict de interese cu privire la
exercitarea atribuiilor care i sunt delegate;
(c)

organul de control funcioneaz i este acreditat n conformitate cu standardul european


EN 45004 Criterii generale pentru funcionarea diferitor tipuri de organe care
desfoar inspecii i/sau un alt standard, n cazul n care acesta este mai pertinent
pentru atribuiile delegate n cauz;

(d)

laboratoarele funcioneaz n conformitate cu standardele menionate la articolul 12


alineatul (2);

(e)

organul de control comunic autoritii competente rezultatele controalelor efectuate cu


regularitate i orice de cte ori autoritatea competent solicit acest lucru. n cazul n
care rezultatele controalelor indic neconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul
de control informeaz de ndat autoritatea competent;

(f)

exist o coordonare efectiv i eficace ntre autoritatea competent care deleag i


organul de control.

3.
Autoritile competente care deleag atribuii specifice organelor de control
organizeaz, n cazul n care este necesar, audituri sau inspecii ale organelor de control. n
cazul n care, ca urmare a unui audit sau a unei inspecii, rezult c organele n cauz nu i
ndeplinesc n mod corect atribuiile care le-au fost delegate, autoritatea competent care
deleag i poate retrage delegarea. Delegaia se retrage fr ntrziere n cazul n care organul
de control nu ia, n timp util, msuri de remediere adecvate.
4.
Orice stat membru care dorete s delege o atribuie specific de control unui organ de
control notific Comisiei acest lucru. Notificarea respectiv furnizeaz o descriere detaliat a
urmtoarelor elemente:
(a)

autoritatea competent care ar delega atribuia;

(b)

atribuia pe care ar delega-o; i

(c)

organul de control cruia i-ar delega atribuia.


Articolul 6

Personalul care efectueaz controale oficiale


Autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care efectueaz controale
oficiale:
(a)

primesc, pentru domeniul lor de competen, formarea adecvat care s le permit s-i
ndeplineasc atribuiile cu competen i s efectueze controale oficiale ntr-un mod
coerent. Aceast formare include, dup caz, domeniile menionate la anexa II, capitolul
I;

(b)

sunt informai permanent cu privire la domeniul lor de competen i beneficiaz


periodic de formarea suplimentar necesar; i

(c)

dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar.


Articolul 7
Transparen i confidenialitate

1.
Autoritile competente asigur desfurarea activitilor la un nivel al transparenei
ridicat. n acest scop, informaiile pe care le dein sunt fcute publice n cel mai scurt termen
posibil.
n general, publicul are acces la:
(a)

informaii privind activitile de control ale autoritilor competente i ale eficacitii


acestora i

(b)

informaiile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

2.
Autoritatea competent adopt msurile necesare pentru a se asigura c membrii
personalului su au obligaia s nu divulge informaiile obinute pe parcursul desfurrii
atribuiilor de control oficial care, prin natura lor, constituie un secret profesional n cazuri
justificate n mod corespunztor. Protecia secretului profesional nu mpiedic difuzarea de
ctre autoritile competente a informaiilor menionate la alineatul (1) litera (b). Nu se aduce
atingere dispoziiilor prevzute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecia persoanelor fizice n ceea ce privete
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date1.
3.

Informaiile care constituie un secret profesional includ n special:

confidenialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a procedurilor judiciare


curente;

datele cu caracter personal;

documentele care fac obiectul uneia dintre excepiile din Regulamentul (CE) nr.
1049/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul
public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei2;

1
2

JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.


JO L 145, 31.5.2001, p. 43.

informaiile protejate de legislaia naional i comunitar privind n special secretul


profesional, confidenialitatea deliberrilor, relaiile internaionale i aprarea naional.
Articolul 8
Proceduri de control i verificare

1.
Autoritile competente efectueaz controale oficiale conform unor proceduri
documentate. Aceste proceduri conin informaii i instruciuni pentru personalul care
efectueaz controalele oficiale, n special n domeniile menionate la anexa II, capitolul II.
2.
Statele membre se asigur c dispun de procedurile legale pentru a garanta c
personalul autoritilor competente are acces n incintele i la documentele pstrate de
operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, astfel nct s i poat
ndeplini atribuiile n mod corespunztor.
3.

Autoritile competente dispun de proceduri:

(a)

pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le desfoar; i

(b)

pentru a garanta c se iau msuri corective, n cazul n care sunt necesare, i c


informaiile menionate la alineatul (1) sunt actualizate, dup caz.

4.
Comisia poate stabili orientri pentru controalele oficiale n conformitate cu procedura
menionat la articolul 62 alineatul (2).
Orientrile pot, n special, s conin recomandri pentru controalele oficiale cu privire
la:
(a)

punerea n aplicare a principiilor HACCP;

(b)

sistemele de gestionare pe care le aplic operatorii din sectorul hranei pentru animale i
din sectorul alimentar n vederea respectrii cerinelor legislaiei privind hrana pentru
animale i produsele alimentare;

(c)

sigurana microbiologic, fizic i chimic a hranei pentru animale sau a produselor


alimentare.
Articolul 9
Rapoarte

1.
Autoritatea competent elaboreaz rapoarte cu privire la controalele oficiale pe care lea efectuat.
2.
Aceste rapoarte includ o descriere a scopului controalelor oficiale, metodele de control
aplicate, rezultatele controalelor oficiale i, dup caz, msurile pe care trebuie s le ia
operatorii n cauz.
3.
Autoritatea competent furnizeaz operatorului o copie a raportului prevzut la
alineatul (2), cel puin n situaiile de neconformitate cu legislaia.

Articolul 10
Activiti, metode i tehnici de control
1.
Atribuiile referitoare la controalele oficiale se ndeplinesc n general prin utilizarea de
metode i tehnici de control adecvate, cum ar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea,
auditul, inspecia, prelevarea de probe i analiza.
2.
Controalele oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare includ, ntre
altele, urmtoarele activiti:
(a)

examinarea oricrui sistem de control aplicat de operatorii din sectorul hranei pentru
animale i din sectorul alimentar i rezultatele obinute;

(b)

inspecia:
(i)

instalaiilor productorilor primari, ntreprinderile din sectorul hranei pentru


animale i din sectorul alimentar, inclusiv mprejurimile, locaiile, birourile,
echipamentul, instalaiile i utilajele, transportul, precum i hrana pentru animale i
produsele alimentare;

(ii) materiilor prime, ingredientele, auxiliarelor tehnologice i oricror altor produse


utilizate pentru pregtirea i producia de hran pentru animale i alimente;
(iii) produselor semifinite;
(iv) materialelor i articolelor destinate s intre n contact cu alimentele;
(v) produselor i procedurilor de curare i ntreinere, precum i pesticidelor;
(vi) etichetrii, prezentrii i publicitii;
(c)

verificri cu privire la condiiile de igien din ntreprinderile din sectorul hranei pentru
animale i din sectorul alimentar;

(d)

evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricaie (BPF), bunele practici de


igien (BPI), bunele practici agricole i HACCP, lund n considerare utilizarea
ghidurilor elaborate n conformitate cu legislaia comunitar;

(e)

examinarea materialelor scrise i a altor date care ar putea fi relevante pentru evaluarea
conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare;

(f)

interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i
cu personalul acestora;

(g)

interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificare a ntreprinderilor


din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar;

(h)

controale efectuate cu instrumentele proprii autoritii competente pentru a verifica


msurtorile efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul
alimentar;

(i)

orice alt activitate necesar pentru a asigura respectarea obiectivelor prezentului


regulament.
CAPITOLUL III
PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA
Articolul 11
Metode de prelevare de probe i analiz

1.
Metodele de prelevare de probe i analiz utilizate n contextul controalelor oficiale sunt
conforme cu normele comunitare sau:
(a)

n cazul n care nu exist asemenea norme, cu norme sau protocoale recunoscute pe plan
internaional, ca de exemplu cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare
(CEN) sau cele convenite de legislaia naional; sau,

(b)

n absena celor de mai sus, cu alte metode corespunztoare pentru scopul destinat sau
elaborate n conformitate cu protocoalele tiinifice.

2.
n cazurile n care nu se aplic alineatul (1), validarea metodelor de analiz se poate face
n cazul unui singur laborator conform unui protocol acceptat pe plan internaional.
3.
n msura posibilului, metodele de analiz se caracterizeaz prin criteriile
corespunztoare stabilite la anexa III.
4.
Urmtoarele msuri de aplicare se pot lua n conformitate cu procedura menionat la
articolul 62 alineatul (3):
(a)

metode de prelevare de probe i analiz, inclusiv metode de confirmare sau de referin


care se utilizeaz n eventualitatea unei dispute;

(b)

criterii de performan, parametrii de analiz, incertitudinea msurtorilor i proceduri


pentru validarea metodelor menionate la litera (a); i

(c)

norme privind interpretarea rezultatelor.

5.
Autoritile competente stabilesc proceduri adecvate pentru a garanta dreptul
operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar ale cror produse fac
obiectul prelevrii de probe i analizei de a solicita un raport de expertiz suplimentar, fr a
aduce atingere obligaiei autoritilor competente de a lua msuri prompte n caz de urgen.
6.
n special, acestea se asigur c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din
sectorul alimentar pot obine un numr suficient de probe pentru un raport de expertiz
suplimentar , exceptnd cazurile n care acest lucru este imposibil, ca de exemplu n cazul
produselor extrem de perisabile sau n cazul n care exist numai o cantitate foarte redus de
substrat.
7.
Probele trebuie manipulate i etichetate n aa fel nct s se garanteze att
valabilitatea lor legal, ct i cea analitic.

Articolul 12
Laboratoare oficiale
1.
Autoritatea competent desemneaz laboratoarele care pot efectua analiza probelor
prelevate pe parcursul controalelor oficiale.
2.
Cu toate acestea, autoritatea competent poate desemna numai laboratoare care
funcioneaz i sunt evaluate i acreditate n conformitate cu urmtoarele standarde europene:
(a)

EN ISO/IEC 17025 privind Cerinele generale privind competena laboratoarelor de


testare i calibrare;

(b)

EN ISO/IEC 45002 privind Criteriile generale privind evaluarea laboratoarelor de


testare;

(c)

EN 45003 privind Sistemul de acreditare a laboratoarelor de calibrare i testare-Cerine


generale pentru funcionare i recunoatere,

lund n considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilite de legislaia


comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare.
3.
Acreditarea i evaluarea laboratoarelor de testare menionate la alineatul (2) pot avea
n vedere teste individuale sau grupuri de teste.
4.
Autoritatea competent poate revoca desemnarea prevzut la alineatul (1) cnd
condiiile menionate la alineatul (2) nu mai sunt ndeplinite.
CAPITOLUL IV
GESTIONAREA CRIZELOR
Articolul 13
Planuri de intervenie n sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare
1.
Pentru punerea n aplicare a planului general pentru gestionarea crizei prevzut la
articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre elaboreaz planuri de
intervenie operaionale stabilind msurile care urmeaz s se pun n aplicare fr ntrziere
n cazul n care se constat c hrana pentru animale sau produsele alimentare prezint un risc
grav pentru oameni sau animale fie direct, fie prin intermediul mediului.
2.

Aceste planuri de intervenie specific:

(a)

autoritile administrative care urmeaz s fie implicate;

(b)

puterile i responsabilitile acestora; i

(c)

cile i procedurile pentru schimbul de informaii dintre prile relevante.

3.
Statele membre revizuiesc aceste planuri de intervenie dup caz, n special avnd n
vedere modificrile din organizarea autoritii competente i a experienei, inclusiv experiena
dobndit din exerciiile de simulare.
4.
n cazul n care este necesar, se pot adopta msuri de aplicare n conformitate cu
procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Aceste msuri stabilesc norme armonizate
pentru planurile de intervenie n msura necesar pentru a garanta c aceste planuri sunt
compatibile cu planul general de gestionare a crizelor menionat la articolul 55 din
Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indic rolul prilor interesate n
stabilirea i funcionarea planurilor de intervenie.
CAPITOLUL V
CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DE HRANA PENTRU
ANIMALE I PRODUSE ALIMENTARE PROVENIND DIN RI TERE
Articolul 14
Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine
animal
1.
Prezentul regulament nu aduce atingere cerinelor pentru controalele veterinare cu
privire la hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal prevzute de
Directiva 97/78/CE. Cu toate acestea, n plus, autoritatea competent desemnat n
conformitate cu Directiva 97/78/CE efectueaz controale oficiale n vederea verificrii
conformitii cu aspectele legate de legislaia privind hrana pentru animale sau produsele
alimentare pe care directiva menionat anterior nu le include, inclusiv acele aspecte
menionate la titlul VI, capitolul II din prezentul regulament.
2.
Normele generale din articolele 18 25 din prezentul regulament se aplic i
controalelor oficiale privind totalitatea hranei pentru animale i produselor alimentare,
inclusiv hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal.
3.

Rezultatele satisfctoare ale controalelor mrfurilor care:

(a)

se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la punctul (16)


(b) - (f) din articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92; sau

(b)

urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4
alineatul (15) litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.

nu aduc atingere nici obligaiei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i
din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt
conforme cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul
punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale
hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.
Articolul 15
Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine
neanimal

1.
Autoritatea competent efectueaz cu regularitate controale oficiale ale hranei pentru
animale i produselor alimentare de origine neanimal care nu fac parte din domeniul de
aplicare al Directivei 97/78/CE, importate pe teritoriile menionate la anexa I. Ea organizeaz
aceste controale pe baza planului de control naional multianual elaborat n conformitate cu
articolele 41 43 i avnd n vedere potenialele riscuri. Aceste controale includ toate
aspectele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare.
2.
Aceste controale se efectueaz ntr-un loc corespunztor, inclusiv la punctul de intrare
a mrfurilor pe unul din teritoriile menionate la anexa I, la punctul de punere n liber
circulaie, depozite, n locaiile importatorului din sectorul hranei pentru animale i produse
alimentare sau alte puncte ale lanului alimentar uman i animal.
De asemenea, se pot efectua controale oficiale i asupra mrfurilor care:

3.
(a)

se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la literele (b) (f) din articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92; sau

(b)

urmeaz s fie introduse n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4
alineatul (15) litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.

4.
Rezultatele satisfctoare ale controalelor menionate la alineatul (3) nu aduc atingere
nici datoriei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar
de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt conforme cu legislaia
privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie,
nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale.
5.
O list a hranei pentru animale i a produselor alimentare de origine neanimal care,
pe baza riscurilor cunoscute sau noi, urmeaz s fie supuse unor controale oficiale consolidate
la punctul de intrare pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I, se redacteaz i se
actualizeaz n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Frecvena i
natura acestor controale se stabilesc conform aceleiai proceduri. n acelai timp, taxele
aferente acestor controale se pot stabili conform aceleiai proceduri.
Articolul 16
Tipuri de verificri privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine
neanimal
1.
Controalele oficiale menionate la articolul 15 alineatul (1) includ cel puin un control
sistematic al documentelor, o verificare a identitii aleatorie i, dup caz, o verificare fizic.
2.

Controalele fizice se desfoar cu o frecven care depinde de:

(a)

riscurile asociate cu diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare;

(b)

antecedentele cu privire la respectarea cerinelor pentru produsul n cauz de ctre ara


ter respectiv i unitatea de origine, precum i de operatorii din sectorul hranei pentru
animale sau din sectorul alimentar care import i export produsul;

(c)

controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hranei pentru animale i din
sectorul alimentar care import produsul;

(d)

garaniile pe care le-a oferit autoritatea competent din ara ter de origine.

3.
Statele membre garanteaz c controalele fizice se efectueaz n condiii adecvate i
ntr-un loc care are acces la instalaii de control corespunztoare care permit desfurarea ntrun mod corespunztor a investigaiilor, prelevarea unui numr de probe adaptat la gestionarea
riscurilor i manipularea n condiii igienice a hranei pentru animale i produselor alimentare.
Probele trebuie manipulate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i
cea analitic. Statele membre se asigur c echipamentele i metodologiile sunt adecvate
pentru msurarea limitelor stabilite de legislaia comunitar sau naional.
Articolul 17
Puncte de intrare i notificarea prealabil
1.
Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere n articolul 15
alineatul (5), statele membre:

desemneaz puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au acces la instalaii de


control corespunztoare pentru diferite tipuri de hran pentru animale i produse
alimentare; i

solicit operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar
responsabili pentru loturi s notifice n prealabil sosirea i natura acestora.

Statele membre pot s aplice aceleai norme pentru alt hran pentru animale de origine
neanimal.
2.
Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la orice
msuri pe care le adopt n conformitate cu alineatul (1).
Ele concep aceste msuri astfel nct s evite orice perturbare inutil a comerului.
Articolul 18
Msuri n caz de suspiciuni
n cazul n care exist suspiciuni cu privire la prezena neconformitii cu legislaia sau n
cazul n care exist ndoieli cu privire la destinaia real a lotului sau la corespondena dintre
lot i garaniile certificate, autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a
confirma sau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea competent reine oficial
lotul pn la obinerea rezultatelor controalelor oficiale.
Articolul 19
Msuri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hrana pentru animale i
produsele alimentare provenind din ri tere
1.
Autoritatea competent plaseaz sub control oficial hrana pentru animale sau produse
alimentare provenind din ri tere care nu sunt n conformitate cu legislaia privind hrana
pentru animale sau produsele alimentare i, dup audierea operatorilor din sectorul hranei
pentru animale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urmtoarele msuri cu privire la hrana
pentru animale sau la produsele alimentare respective:

(a)

dispun ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauz s fie distruse, supuse
unui tratament special n conformitate cu articolul 20 sau reexpediate n afara
Comunitii n conformitate cu articolul 21; de asemenea, se pot lua alte msuri
corespunztoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare
n alte scopuri dect cele crora au fost destinate iniial.

(b)

n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare au fost introduse pe pia,
monitorizeaz sau, dac este necesar, dispun recuperarea sau retragerea lor nainte de a
lua una dintre msurile menionate mai sus;

(c)

verific dac hrana pentru animale sau produsele alimentare nu au efecte nefaste asupra
sntii umane sau animale, fie direct, fie prin mediu, pe parcursul aplicrii sau pn la
aplicarea oricreia din msurile menionate la literele (a) i (b).

2.

Cu toate acestea, n cazul n care:

(a)

controalele oficiale prevzute la articolele 14 i 15 indic faptul c un lot aduce


prejudicii sntii umane sau animale sau este periculos, autoritatea competent
plaseaz lotul n cauz sub control oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la
adoptarea oricrei msuri necesare pentru a proteja sntatea uman i animal;

(b)

hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimal care se supun unor
controale consolidate n conformitate cu articolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n
vederea efecturii controalelor oficiale sau nu sunt prezentate conform oricreia dintre
cerinele specifice stabilite n conformitate cu articolul 17, autoritatea competent
dispune fr ntrziere recuperarea i plasarea acestora n regim de reinere oficial, iar
apoi fie distrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21.

3.
n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animale sau a produselor
alimentare, autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la
constatrile sale i la identificarea produselor n cauz, n conformitate cu procedura
prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific
serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreun cu informaiile cu privire la destinaia final a
lotului.
4.
Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recurs menionat la articolul 54
alineatul (3).
Articolul 20
Tratament special
1.

Tratamentul special menionat la articolul 19 poate include:

(a)
tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animale sau alimentelor la
cerinele legislaiei comunitare sau la cerinele unei ri tere de reexpediere, inclusiv
decontaminarea, dup caz, dar exceptnd diluarea;
(b)

prelucrarea n orice alt mod adecvat altor scopuri dect consumul animal sau uman.

2.
Autoritatea competent se asigur c tratamentul special se desfoar n uniti sub
controlul su sau sub controlul unui alt stat membru i n conformitate cu condiiile stabilite n
temeiul procedurii menionate la articolul 62 alineatul (3) sau, n absena unor astfel de
condiii, cu reglementrile naionale.
Articolul 21
Reexpedierea loturilor
1.

Autoritatea competent permite reexpedierea loturilor numai dac:

(a)

destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din
sectorul alimentar responsabil de loturi i

(b)

operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar a informat mai
nti autoritatea competent din ara ter de origine sau din ara ter de destinaie, n
cazul n care acestea sunt diferite, cu privire la motivele i circumstanele care mpiedic
introducerea pe pia a hranei pentru animale sau a produselor alimentare n cauz n
interiorul Comunitii i

(c)

n cazul n care ara ter de destinaie nu este ara ter de origine, autoritatea
competent din ara ter de destinaie a notificat autoritii competente disponibilitatea
sa de a accepta lotul n cauz.

2.
Fr a se aduce atingere dispoziiilor naionale aplicabile cu privire la termenele de
depunere a cererilor pentru un raport de expertiz suplimentar i n cazul n care rezultatele
controalelor oficiale nu interzic acest lucru, reexpedierea are loc, n general, n termen de cel
mult 60 de zile de la data la care autoritatea competent a decis cu privire la destinaia lotului,
exceptnd cazurile n care s-a iniiat o aciune judiciar. n cazul n care la expirarea
termenului de 60 de zile nu are loc reexpedierea lotului, acesta se distruge, exceptnd cazurile
n care ntrzierea este justificat.
3. Pn la reexpedierea loturilor sau confirmarea motivelor respingerii, autoritatea
competent plaseaz loturile sub reinere oficial.
4. Autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre n conformitate cu
procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i
notific deciziile pe care le adopt serviciilor vamale. Autoritile competente coopereaz n
conformitate cu titlul IV n vederea adoptrii tuturor msurilor necesare pentru a se asigura c
nu este posibil reintroducerea n Comunitate a loturilor respinse.
Articolul 22
Costuri
Operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar responsabil de lot sau
reprezentantul acestuia este rspunztor pentru costurile percepute de autoritile competente
pentru activitile prevzute la articolele 18, 19, 20 i 21.
Articolul 23
Omologarea controalelor naintea exportului efectuate de ctre rile tere

1.
n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot omologa
controalele specifice naintea exporturilor pe care le realizeaz o ar ter cu privire la hrana
pentru animale i produse alimentare imediat nainte de exportul ctre Comunitate, pentru a
verifica dac produsele exportate ndeplinesc cerinele comunitare. Omologarea se poate
aplica numai n ceea ce privete hrana pentru animale i produsele alimentare care provin din
ara ter n cauz i se poate acorda pentru unul sau mai multe produse.
2.
n cazul n care s-a acordat o astfel de omologare, frecvena controalelor la import
pentru hrana pentru animale sau produse alimentare poate fi redus n consecin. Cu toate
acestea, statele membre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale i produse
alimentare importate n conformitate cu omologarea menionat la alineatul (1), astfel nct s
garanteze c verificrile efectuate naintea exportului n ara ter continu s fie eficiente.
3.
Omologarea prevzut la alineatul (1) poate fi acordat unei ri tere numai n cazul n
care:
(a)
(b)

un audit comunitar a artat c hrana pentru animale sau produsele alimentare exportate
ctre Comunitate satisfac cerinele comunitare sau alte cerine echivalente;
controalele efectuate n rile tere nainte de expediere sunt considerate a fi suficient de
eficace i eficiente pentru a nlocui sau a reduce controalele documentelor, de identitate
sau fizice stabilite de legislaia comunitar.

4.
Omologarea menionat la alineatul (1) specific autoritatea competent din ara ter
sub responsabilitatea creia se desfoar controalele dinaintea exporturilor i, dup caz, toate
organele de control crora autoritatea competent le poate delega anumite atribuii. Aceast
delegare poate fi aprobat numai dac ndeplinete criteriile de la articolul 5 sau condiii
echivalente.
5.
Autoritatea competent i eventualele organe de control specificate n omologare sunt
responsabile de contactele cu Comunitatea.
6.
Autoritatea competent sau organul de control din ara ter asigur certificarea oficial
a fiecrui lot verificat nainte de intrarea ntr-unul din teritoriile prevzute la anexa I.
Omologarea menionat la alineatul (1) specific un model de certificat de acest tip.
7.
Fr a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002,
cnd controalele oficiale asupra importurilor care fac obiectul procedurii menionate la
alineatul (2) arat existena unei neconformiti semnificative, statele membre informeaz
imediat Comisia i celelalte state membre i operatorii interesai n conformitate cu procedura
prevzut la titlul IV din prezentul regulament; statele membre mresc numrul de loturi
controlat i, n cazul n care este necesar o examinarea analitic a situaiei, pstreaz un
numr adecvat de probe n condiii de depozitare corespunztoare.
8.
n cazul n care se constat c, la un numr semnificativ de loturi, bunurile nu corespund
cu informaiile din certificatele emise de autoritatea competent sau de organul de control din
ara ter, frecvena redus menionat la alineatul (2) nu se mai aplic.
Articolul 24
Autoritile competente i serviciile vamale

1.
Pentru organizarea controalelor oficiale menionate la prezentul capitol, autoritile
competente i serviciile vamale procedeaz la o strns cooperare.
2.
n ceea ce privete loturile de hran pentru animale i produse alimentare de origine
animal i de hrana pentru animale i produse alimentare prevzute la articolul 15 alineatul
(5), serviciile vamale nu permit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n
depozite libere fr acordul autoritii competente.
3.
n cazul n care se preleveaz probe, autoritatea competent informeaz serviciile
vamale i operatorii interesai i indic dac mrfurile pot fi puse n circulaie sau nu nainte
ca rezultatele analizei probelor s fie disponibile, sub rezerva asigurrii trasabilitii lotului.
4.
n cazul punerii n liber circulaie, autoritile competente i serviciile vamale
coopereaz n conformitate cu cerinele stabilite la articolele 2 - 6 din Regulamentul (CEE) nr.
339/93.
Articolul 25
Msuri de aplicare
1.
Msurile necesare pentru a asigura aplicarea uniform a controalelor oficiale privind
introducerea hranei pentru animale i a produselor alimentare se stabilesc n conformitate cu
procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
2.

n special, se pot prevedea norme detaliate pentru:

(a)

hrana pentru animale i produsele alimentare importate sau plasate conform uneia dintre
procedurile vamale menionate la articolul 4 punctul (16) literele (b) - (f) din
Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau care urmeaz s fie manipulate n zone libere sau
n depozite libere, conform definiiilor din articolul 4 punctul (15) litera (b) din
Regulamentul (CEE) nr. 2913/92;

(b)

produsele alimentare pentru aprovizionarea echipajului i pasagerilor mijloacelor de


transport internaionale;

(c)

hrana pentru animale i produsele alimentare comandate la distan (de exemplu, prin
pot, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului;

(d)

hrana pentru animale destinat animalelor de companie i cailor i produsele alimentare


transportate de echipajul i pasagerii mijloacelor de transport internaionale;

(e)

condiiile sau scutirile specifice menionate la articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr.
2913/92, astfel nct s se ia n considerare constrngerile naturale ale teritoriilor
respective;

(f)

n scopul de a asigura coerena deciziilor luate de autoritile competente cu privire la


hrana pentru animale i produsele alimentare din ri tere n cadrul articolului 19;

(g)

loturile de origine comunitar returnate dintr-o ar ter;

(h)

documentele care trebuie s nsoeasc loturile n cazul n care s-au prelevat probe.

CAPITOLUL VI
FINANAREA CONTROALELOR OFICIALE
Articolul 26
Principiu general
Statele membre se asigur de disponibilitatea resurselor financiare adecvate pentru a furniza
personalul necesar i alte resurse necesare pentru controalele oficiale prin orice mijloace pe
care le consider corespunztoare, inclusiv prin impozitare sau prin stabilirea de onorarii sau
taxe.
Articolul 27
Onorarii sau taxe
1.
Statele membre pot percepe onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le
presupun controalele oficiale.
2.
Cu toate acestea, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV, seciunea A, i
anexa V, seciunea A, statele membre asigur perceperea unui onorariu.
3.
Fr a aduce atingere alineatelor (4) i (6), onorariile colectate cu privire la activitile
specifice menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V seciunea A nu vor fi mai mici dect
taxele minime specificate n anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B. Cu toate acestea,
pe o perioad tranzitorie pn la 1 ianuarie 2008, n ceea ce privete activitile menionate la
anexa IV, seciunea A, statele membre pot continua s utilizeze taxele aplicate n temeiul
Directivei 85/73/CEE.
Taxele din anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B, se actualizeaz cel puin din doi n
doi ani n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), n special pentru
a lua n considerare inflaia.
4.
Onorariile percepute n scopul controalelor oficiale n conformitate cu alineatul (1) sau
(2):
(a)

nu depesc costurile suportate de autoritile competente responsabile cu privire la


elementele enumerate la anexa VI; i

(b)

pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autoritile competente pe o


perioad dat sau, dup caz, la sumele stabilite la anexa IV, seciunea B sau n anexa V
seciunea B.

5.

La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:

(a)

tipul de ntreprindere n cauz i factorii de risc relevani;

(b)

interesele ntreprinderilor cu o capacitate de producie sczut;

(c)

metode tradiionale utilizate pentru producie, prelucrare i distribuire;

(d)

nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice deosebite.

6.
n cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol i trasare aplicate de
ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, precum i a
nivelului de conformitate constatat n urma controalelor oficiale, pentru un anumit tip de
hran pentru animale sau produse alimentare sau activiti, controalele oficiale se desfoar
cu o frecven redus sau astfel nct s in seama de criteriile menionate la alineatul (5)
literele (b) - (d), statele membre pot stabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai
mic dect cel al taxelor minime menionate la alineatul 4 litera (b), cu condiia ca statul
membru n cauz s furnizeze un raport Comisiei n care s specifice:
(a)

tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatea n cauz;

(b)

controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din
sectorul alimentar n cauz; i

(c)

metoda de recalculare a reducerii onorariului.

7.
n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multe controale oficiale n acelai
timp ntr-o singur unitate, consider aceste controale drept o activitate unic i percepe un
onorariu unic.
8.
Onorariile aferente controalelor la import se pltesc de ctre operator sau de
reprezentatul acestuia la autoritatea competent responsabil de controalele la import.
9.
Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptnd cazurile n care au fost
percepute ntr-un mod necorespunztor.
10. Fr a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielile prevzute la articolul 28,
statele membre nu colecteaz nici un alt onorariu n afara celor menionate de prezentul
articol pentru punerea n aplicare a prezentului regulament.
11. Operatorii sau alte ntreprinderi relevante sau reprezentaii acestora primesc o adeverin
privind plata onorariilor.
12. Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor, comunicnd-o i
Comisiei. Comisia verific dac onorariile sunt conforme cu cerinele prezentului regulament.
Articolul 28
Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentare
n cazul n care, ca urmare a constatrii neconformitii cu legislaia au loc controale oficiale
care depesc activitile de control normale ale autoritii competente, autoritatea competent
percepe taxe operatorilor responsabili pentru neconformitate sau poate percepe taxe
operatorului care deine sau pstreaz mrfurile n momentul n care se desfoar controalele
oficiale suplimentare, pentru cheltuielile care deriv din controalele oficiale suplimentare.
Activitile de control normale reprezint activitile de control de rutin prevzute de
legislaia comunitar sau naional i, n special, cele descrise n planul prevzut la articolul
41. Activitile care depesc activitile de control normale includ prelevarea i analiza
probelor, precum i alte controale necesare pentru a determina amploarea unei probleme,

pentru a verifica dac s-au luat msuri de corectare sau pentru a detecta i/sau a stabili
existena neconformitii.
Articolul 29
Nivelul cheltuielilor
La stabilirea nivelului cheltuielilor prevzute la articolul 28, se iau n considerare principiile
stabilite la articolul 27.
CAPITOLUL VII: ALTE DISPOZIII
Articolul 30
Certificarea oficial
1.
Fr a se aduce atingere cerinelor privind certificarea oficial adoptate n scopuri
legate de sntatea animal sau bunstarea animalelor, se pot adopta cerine, n conformitate
cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), cu privire la:
(a) circumstanele n care este necesar certificarea oficial;
(b)

modele de certificate;

(c)

calificrile personalului responsabil de certificare;

(d)

principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificare viabil, inclusiv


certificarea electronic;

(e)

procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certificatelor i pentru


certificatele de nlocuire;

(f)

loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cu alte loturi;

(g)

documentele care trebuie nsoeasc mrfurile dup efectuarea de controale oficiale.

2.

n cazul n care este necesar certificarea oficial, se asigur:

(a)

existena unei legturi ntre certificat i lot;

(b)

acurateea i autenticitatea informaiilor din certificat.

3.
Un model de certificat unic combin, dup caz, cerine privind certificarea oficial a
hranei pentru animale i a produselor alimentare i alte cerine pentru certificarea oficial.
Articolul 31
nregistrarea/autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul
alimentar
1.

(a)

Autoritile competente stabilesc procedurile care trebuie respectate de operatorii


din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor
de nregistrare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.

852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei


pentru animale;

2.

(b)

Acestea elaboreaz i actualizeaz n permanen o list a operatorilor din sectorul


hranei pentru animale i din sectorul alimentar care au fost nregistrate. n cazul n
care exist o astfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza n scopul
aplicrii prezentului regulament.

(a)

Autoritile competente definesc procedurile care trebuie respectate de operatorii


din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor
de autorizare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul
regulament privind igiena hrana pentru animale;

(b)

La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator din sectorul hranei
pentru animale sau din sectorul alimentar, autoritatea competent efectueaz o
vizit la faa locului;

(c)

Autoritatea competent autorizeaz o unitate pentru activitile n cauz numai


dac operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar a
demonstrat conformitatea cu cerinele relevante din legislaia privind hrana pentru
animale sau produsele alimentare;

(d)

Autoritatea competent poate acorda o autorizare condiionat n cazul n care este


evident c unitatea ndeplinete toate cerinele referitoare la infrastructur i
echipamente. Aceasta acord o aprobare definitiv numai n cazul n care n urma
unui nou control oficial efectuat n termen de trei luni de la acordarea autorizrii
condiionate rezult c unitatea ndeplinete celelalte cerine relevante din
legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. n cazul n care s-a
nregistrat un progres evident, dar unitatea nu ndeplinete nc toate cerinele
relevante, autoritatea competent poate prelungi autorizarea condiionat. Cu toate
acestea, aprobarea condiionat nu depete un total de ase luni;

(e)

Autoritatea competent analizeaz autorizarea unitilor cnd desfoar controale


oficiale. n cazul n care autoritatea competent identific nereguli grave sau
trebuie s opreasc repetat producia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorul
hranei pentru animale sau din cel alimentar nu este n msur s furnizeze garanii
adecvate cu privire la producia viitoare, autoritatea competent declaneaz
procedurile de retragere a autorizrii unitii. Cu toate acestea, autoritatea
competent poate suspenda autorizarea unei uniti n cazul n care operatorul din
sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar poate garanta c va rezolva
deficienele ntr-un termen rezonabil;

(f)

Autoritile competente pstreaz o list actualizat a unitilor autorizate, pe care


o pun la dispoziia altor state membre i publicului ntr-un mod ce poate fi
specificat n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
TITLUL III
LABORATOARE DE REFERIN
Articolul 32

Laboratoare de referin comunitare


1.
Laboratoarele de referin comunitare pentru hrana pentru animale i produse alimentare
prevzute la anexa VII au responsabilitatea :
(a)

De a furniza laboratoarelor de referin naionale detalii privind metodele de analiz,


inclusiv metodele de referin;

(b)

De a coordona aplicarea de ctre laboratoarele de referin naionale a metodelor


menionate la litera (a), n special prin organizarea de teste comparative i prin
asigurarea unei supravegheri corespunztoare a acestor teste comparative conform
protocoalelor acceptate la nivel internaional, n cazul n care acestea sunt disponibile;

(c)

De a coordona, n domeniul lor de competen, msurile concrete necesare pentru a


aplica noi metode de analiz i de a informa laboratoarele de referin naionale cu
privire la progresele nregistrate n acest domeniu;

(d)

De a organiza cursuri de formare iniial i de perfecionare pentru personalul


laboratoarelor de referin naionale i pentru specialitii din rile n curs de dezvoltare;

(e)

De a oferi Comisiei asisten tiinific i tehnic, mai ales n situaiile n care statele
membre contest rezultatele analizelor;

(f)

De a a colabora cu laboratoarele responsabile pentru analizarea hranei pentru animale i


produse alimentare din ri tere.

2.
Laboratoarele
responsabilitatea:

de

referin

comunitare

din

sectorul

sntii

animalelor

au

(a)

de a coordona metodele utilizate de statele membre pentru diagnosticarea bolilor;

(b)

de a participa la diagnosticarea maladiilor din statele membre prin primirea agenilor


patogeni izolai n vederea diagnosticului de confirmare, a caracterizrii i a studiilor
epizootice;

(c)

de a facilita formarea iniial sau de perfecionare a specialitilor n domeniul


diagnosticrii de laborator n vederea armonizrii tehnicilor de diagnostic n ntreaga
Comunitate;

(d)

de a colabora, cu privire la metodele de diagnosticare a bolilor animale care fac parte din
domeniul lor de competen, cu laboratoarele competente din rile tere n care bolile
respective prevaleaz;

(e)

de a organiza cursuri de formare iniial i de perfecionare pentru personalul


laboratoarelor de referin naionale i pentru specialitii din rile n curs de dezvoltare;

3.

Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin comunitare.

4.
Laboratoarele de referin comunitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii. Ele
trebuie:

(a)

s dispun de un personal cu calificrile corespunztoare i cu formarea adecvat n


domeniul tehnicilor de diagnostic i de analiz din domeniul lor de competen;

(b)

s dispun de echipamentele i produsele necesare desfurrii atribuiilor care le-au fost


repartizate;

(c)

s dispun de o infrastructur administrativ corespunztoare;

(d)

s se asigure c personalul respect confidenialitatea anumitor subiecte, rezultate sau


comunicri;

(e)

s aib cunotine suficiente despre standardele i practicile internaionale;

(f)

s dispun, dup caz, de o list actualizat a substanelor de referin i reactivilor


disponibili i o list actualizat a productorilor i furnizorilor de astfel de substane i
reactivi;

(g)

s in seama de activitile de cercetare la nivel naional i comunitar;

(h)

s dispun de un personal cu formarea necesar pentru situaii de urgen care pot


surveni n interiorul Comunitii.

5.
n anexa VII se pot include, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62
alineatul (3), alte laboratoare de referin comunitare relevante pentru domeniile menionate la
articolul 1. Conform aceleiai proceduri, anexa VII poate fi actualizat.
6.
Pentru laboratoarele de referin comunitare se pot stabili responsabiliti i atribuii
suplimentare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
7.
Laboratoarele de referin comunitare pot beneficia de un sprijin financiar comunitar
n conformitate cu articolul 28 din Decizia 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990
privind cheltuielile n sectorul veterinar1.
8.
Laboratoarele de referin comunitare pot face obiectul controalelor comunitare
efectuate n vederea verificrii conformitii cu cerinele prezentului regulament. n cazul n
care aceste controale arat c un laborator nu este conform cu acele cerine sau atribuii pentru
care a fost desemnat, se pot lua msuri necesare n conformitate cu procedura menionat la
articolul 62 alineatul (3).
9.
Alineatele (1) (7) se aplic fr a se aduce atingere normelor mai specifice, n special
celor din Capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolul 14 din Directiva
96/23/CE.
Articolul 33
Laboratoare de referin naionale
1.
Statele membre iau msurile necesare pentru desemnarea unuia sau mai multor
laboratoare de referin naionale pentru fiecare laborator de referin comunitar prevzut la
articolul 32. Un stat membru poate desemna un laborator situat ntr-un alt stat membru sau
1

JO L 224, 18.8.1990, p. 19. Decizie modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

ntr-un stat membru al Asociaiei Europene a Liberului Schimb (AELS) i un singur laborator
poate funciona ca laborator de referin naional pentru mai multe state membre.
2.

Aceste laboratoare de referin naionale:

(a)

colaboreaz cu laboratorul de referin comunitar n domeniul lor de competen;

(b)

coordoneaz, pentru domeniul lor de competen, activitile laboratoarelor oficiale


responsabile pentru analiza probelor n conformitate cu articolul 11;

(c)

dup caz, organizeaz teste comparative ntre laboratoarele oficiale naionale i asigur
urmrirea adecvat a acestor teste comparative;

(d)

se asigur c informaiile furnizate de laboratorul de referin comunitar sunt transmise


autoritii competente i laboratoarelor naionale oficiale;

(e)

furnizeaz asisten tiinific i tehnic autoritii competente pentru punerea n


aplicare a planurilor de control coordonate adoptate, n conformitate cu articolul 53;

(f)

au responsabilitatea de a ndeplini alte atribuii specifice prevzute n conformitate cu


procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), fr a aduce atingere ndatoririlor
naionale suplimentare existente.

3.

Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin naionale.

4.
Statele membre transmit Comisiei, laboratorului de referin comunitar relevant i
celorlalte state membre numele i adresa fiecrui laborator naional de referin.
5.
Statele membre care au mai mult de un singur laborator de referin corespunztor unui
laborator de referin comunitar trebuie s asigure cooperarea strns ntre aceste laboratoare,
astfel nct s garanteze coordonarea eficient dintre acestea, cu alte laboratoare naionale i
cu laboratorul de referin comunitar.
6.
Pentru laboratoarele de referin naionale se pot stabili responsabiliti i atribuii
suplimentare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
7.
Alineatele (1) (5) se aplic fr a aduce atingere normelor specifice, n special celor de
la capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.
TITLUL IV
ASISTEN ADMINISTRATIV I COOPERARE N DOMENIUL HRANEI
PENTRU ANIMALE I N DOMENIUL PRODUSELOR ALIMENTARE
Articolul 34
Principii generale
1.
Cnd rezultatele controalelor oficiale cu privire la hrana pentru animale i produse
alimentare necesit luarea de msuri n mai multe state membre, autoritile competente din
statele membre interesate i ofer reciproc asisten administrativ.

2.
Autoritile competente furnizeaz asisten administrativ la cerere sau spontan, n
cazul n care, modul de desfurare a investigaiilor impune acest lucru. Asistena
administrativ poate include, dup caz, participarea la controalele la faa locului pe care le
desfoar autoritatea competent a unui alt stat membru.
3.
Articolele 35 40 nu aduc atingere dispoziiilor naionale aplicabile eliberrii de
documente care fac obiectul sau au legtur cu proceduri judiciare, nici reglementrilor
destinate proteciei intereselor comerciale ale persoanelor fizice sau juridice.
Articolul 35
Organe de legtur
1.
Fiecare stat membru desemneaz unul sau mai multe organe de legtur care s asigure
legtura, dup caz, cu organele de legtur ale altor state membre. Rolul organelor de legtur
este acela de a asista i a coordona comunicarea dintre autoritile competente i, n special,
transmiterea i primirea cererilor de asisten.
2.
Statele membre informeaz Comisia i celelalte statele membre cu privire la toate
detaliile relevante privind organele de legtur desemnate i la orice modificare a acestor
detalii.
3.
Fr a se aduce atingere alineatului (1), desemnarea organelor de legtur nu mpiedic
contactele directe, schimburile de informaii sau cooperarea dintre membrii personalului
autoritilor competente din state membre diferite.
4.
Autoritile competente crora li se aplic Directiva 89/608/CEE a Consiliului din 21
noiembrie 1989 privind asistena reciproc pe care autoritile administrative ale statelor
membre i-o acord i colaborarea dintre acestea i Comisie pentru a asigura punerea n
aplicare a legislaiei n sectorul veterinar i zootehnic1, stabilesc, dup caz, contacte necesare
cu autoritile care funcioneaz n temeiul prezentului titlu.
Articolul 36
Asisten oferit la cerere
1.
La primirea unei cereri motivate, autoritatea competent creia i este adresat aceasta se
asigur c autoritatea competent care a formulat cererea primete toate informaiile i
documentele necesare pentru a putea verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru
animale i produsele alimentare aflat n jurisdicia sa. n acest scop, autoritatea competent
creia i este adresat cererea ia msurile necesare pentru efectuarea oricror anchete
administrative necesare n vederea obinerii acestor informaii i documente.
2.
Informaiile i documentele furnizate n conformitate cu alineatul (1) se transmit fr
nici o ntrziere inutil. Documentele se pot transmite n forma original sau sub form de
copii.
3.
Dac s-a ncheiat un acord n acest sens ntre autoritatea competent care a formulat
cererea i autoritatea competent creia i este adresat cererea, la anchetele administrative
poate lua parte personalul desemnat de autoritatea competent care a formulat cererea.
1

JO L 351, 2.12.1989, p. 34.

Astfel de anchete se efectueaz ntotdeauna de ctre personalul autoritii creia i-a fost
adresat cererea.
Personalul autoritii care a formulat cererea nu poate exercita, din proprie iniiativ,
competena de a efectua anchete conferit funcionarilor autoritii creia i este adresat
cererea. Cu toate acestea, acesta are acces la aceleai incinte i documente ca i acetia din
urm, prin intermediari i numai n scopul anchetei administrative n curs de desfurare.
4.
Personalul autoritii care a formulat cererea prezent ntr-un alt stat membru n temeiul
alineatului (3) este n msur n orice moment s prezinte o autorizaie scris n care se
specific identitatea i poziia sa oficial.
Articolul 37
Asisten nesolicitat
1.
n cazul n care o autoritate competent constat prezena neconformitii i dac
aceast neconformitate poate avea implicaii pentru un alt stat membru sau state membre,
autoritatea n cauz transmite informaia respectiv celuilalt stat membru (celorlalte state
membre) fr solicitare prealabil i fr ntrziere.
2.
Statele membre care primesc asemenea informaii iniiaz o anchet i informeaz
statul membru care a furnizat informaiile cu privire la rezultatul cercetrilor respective i,
dup caz, cu privire la msurile adoptate.
Articolul 38
Asisten n caz de neconformitate
1.
n cazul n care pe parcursul unui control oficial efectuat la locul de destinaie a
mrfurilor sau pe parcursul transportului acestora autoritatea competent a statului membru de
destinaie stabilete c mrfurile nu sunt conforme cu legislaia privind hrana pentru animale
sau produsele alimentare, astfel nct constituie un pericol pentru sntatea oamenilor sau a
animalelor sau constituie o nclcare a legislaiei privind hrana pentru animale sau produsele
alimentare, aceasta contacteaz fr ntrziere autoritatea competent a statului membru de
expediere.
2.
Autoritatea competent a statului membru de expediere iniiaz o anchet, ia toate
msurile necesare i informeaz autoritatea competent a statului membru de destinaie cu
privire la natura investigaiilor i a controalelor oficiale efectuate, la deciziile luate i la
motivele acestor decizii.
3.
n cazul n care autoritatea competent a statului membru de destinaie are motive s
considere c asemenea msuri nu sunt corespunztoare, autoritile competente ale celor dou
state membre colaboreaz n vederea gsirii modurilor i mijloacelor de remediere a situaiei,
inclusiv, dup caz, o inspecie comun efectuat la faa locului n conformitate cu articolul 36
alineatul (3) i (4). Acestea informeaz Comisia n cazul n care nu sunt n msur s convin
asupra msurilor corespunztoare.
Articolul 39

Relaiile cu rile tere


1.
Cnd o autoritate competent primete informaii de la o ar ter indicnd prezena
neconformitii i/sau a unui pericol pentru sntatea oamenilor sau a animalelor, ea transmite
aceste informaii autoritilor competente din alte state membre n cazul n care consider c
acestea ar putea fi interesate sau la solicitarea acestora. De asemenea, comunic aceste
informaii Comisiei ori de cte ori acestea sunt relevante la nivel comunitar.
2. n cazul n care ara ter s-a angajat juridic s ofere asistena necesar pentru strngerea
dovezilor cu privire la caracterul neregulamentar al operaiunilor care sunt sau par s fie
contrare legislaiei relevante privind hrana pentru animale i produsele alimentare,
informaiile obinute n temeiul prezentului regulament pot fi comunicate trii tere respective,
cu acordul autoritilor competente care au furnizat informaiile, n conformitate cu legislaia
privind comunicarea datelor personale ctre rile tere.
Articolul 40
Asisten coordonat i supravegherea de ctre Comisie
1.
Comisia coordoneaz fr ntrziere msurile luate de statele membre cnd, ca urmare a
informaiilor primite din partea statelor membre sau din alte surse, constat exitena
activitilor care sunt sau par s fie contrare legislaiei privind hrana pentru animale sau
produsele alimentare i care prezint un interes deosebit la nivel comunitar, i n special cnd:
(a)

asemenea activiti au sau ar putea avea ramificaii n mai multe state membre;

(b)

se pare c activiti similare au avut loc n mai multe state membre; sau

(c)

statele membre nu reuesc s convin asupra msurilor necesare pentru remedierea


neconformitii.

2.
Cnd controalele oficiale la destinaie arat o neconformitate repetat sau alte riscuri
pentru oameni, plante sau animale provenind de la hrana pentru animale sau alimente, fie
direct, fie prin mediu, autoritatea competent a statului membru de destinaie informeaz
Comisia i autoritile competente ale celorlalte state membre fr ntrziere.
3.

Comisia poate:

(a)
s trimit, n colaborare cu statul membru n cauz, o echip de inspecie la faa
locului n vederea efecturii unui control oficial;
(b)
s solicite autoritii competente a statului membru de expediere s intensifice
controalele
oficiale relevante i s raporteze msurile luate.
4.
n cazul n care msurile prevzute la alineatele (2) i (3) se adopt pentru a soluiona
o neconformitate repetat de ctre o ntreprindere de hran pentru animale sau alimente,
autoritatea competent percepe taxe pentru toate cheltuielile care decurg din msurile
respective de la ntreprinderea n cauz.
TITLUL V

PLANURI DE CONTROL
Articolul 41
Planuri de control naionale multianuale
Pentru a asigura aplicarea eficace a articolului 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
178/2002, a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor i a
articolului 45 din prezentul regulament, fiecare stat membru elaboreaz un plan unic de
control naional multianual integrat.
Articolul 42
Principii pentru elaborarea planurilor de control naionale multianuale
1.

Statele membre:

(a)

aplic planul menionat la articolul 41 pentru prima dat la 1 ianuarie 2007 cel trziu; i

(b)

l actualizeaz cu regularitate avnd n vedere progresele nregistrate; i

(c)

furnizeaz Comisiei, la cerere, cea mai recent versiune a planului.

2.
Fiecare plan de control naional multianual conine informaii generale cu privire la
structura i organizarea sistemelor de control n sectorul hranei pentru animale i al produselor
alimentare i la controlul sntii i bunstrii animale, n special cu privire la:
(a)

obiectivele strategice ale planului i cu privire la modul n care stabilirea de controale


prioritare i alocarea resurselor reflect aceste obiective;

(b)

clasificarea riscurilor activitilor n cauz;

(c)

desemnarea autoritilor competente i a atribuiilor acestora la nivel central, regional i


local i cu privire la resursele de care dispun aceste autoriti;

(d)

organizarea general i gestionarea controalelor oficiale la nivel naional, regional i


local, inclusiv controale oficiale n uniti individuale;

(e)

sisteme de control aplicate diferitor sectoare i coordonarea dintre diferitele servicii ale
autoritilor competente responsabile de controalele oficiale din aceste sectoare;

(f)

dup caz, delegarea atribuiilor ctre organele de control;

(g)

metodele de asigurare a conformitii cu criteriile operaionale din articolul 4 alineatul


(2);

(h)

formarea personalului care desfoar controalele oficiale menionate la articolul 6;

(i)

procedurile documentate menionate la articolele 8 i 9;

(j)

organizarea i funcionarea planurilor de intervenie pentru urgenele legate de bolile


animalelor sau bolilor de origine alimentar, pentru incidentele de contaminare a hranei
pentru animale i alimentelor i pentru alte riscuri fa de sntatea uman;

(k)

organizarea cooperrii i asistenei reciproce.

3.
Planurile de control naionale multianuale pot fi ajustate pe parcursul aplicrii lor. Se
pot face modificri avnd n vedere anumii factori sau pentru a ine seama de anumii factori,
inclusiv:
(a)

adoptarea de noi dispoziii legislative;

(b)

apariia unor boli noi sau a altor riscuri pentru sntate;

(c)
schimbri semnificative ale structurii, gestionrii i funcionrii autoritilor naionale
competente;
(d)

rezultatele controalelor oficiale ale statelor membre;

(e)

rezultatele controalelor oficiale comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45;

(f)

orice modificare a orientrilor menionate la articolul 43;

(g)

rezultate tiinifice;

(h)

rezultatele auditurilor realizate de o ar ter ntr-un stat membru.


Articolul 43
Orientrile pentru planurile de control naionale multianuale

1.
Planurile de control naionale multianuale menionate la articolul 41 in seama de
orientrile ce urmeaz animal fi stabilite de Comisie n conformitate cu procedura
menionat la articolul 62 alineatul (2). n special, aceste linii directoare trebuie s:
(a)

promoveze o strategie coerent, global i integrat a controalelor oficiale cu privire la


legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, sntatea animal i
bunstarea animalelor i s includ toate sectoarele i toate etapele lanului alimentar,
uman i animal, inclusiv importul i introducerea;

(b)

identifice prioritile pe baza riscurilor i criteriile care se aplic pentru clasificarea


riscurilor activitilor n cauz i cele mai eficiente proceduri de control;

(c)

identifice alte prioriti i cele mai eficiente proceduri de control;

(d)

identifice etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i


produselor alimentare, inclusiv utilizarea hranei pentru animale, care furnizeaz cele mai
fiabile i relevante informaii cu privire la conformitatea cu legislaia privind hrana
pentru animale i produsele alimentare;

(e)

ncurajeze adoptarea celor mai bune practici la toate nivelurile sistemului de control;

(f)

ncurajeze dezvoltarea unor controale eficiente ale sistemelor de trasabilitate;

(g)

furnizeze avize cu privire la dezvoltarea de sisteme pentru nregistrarea performanei i a


rezultatelor aciunilor de control;

(h)

reflecte standardele i recomandrile organelor internaionale relevante cu privire la


organizarea i funcionarea serviciilor oficiale;

(i)

stabileasc criterii pentru efectuarea auditurilor menionate la articolul 4 alineatul (6);

(j)

stabileasc structura i coninutul rapoartelor anuale necesare n temeiul articolului 44;

(k)

specifice principalii indicatori de performan care urmeaz s se aplice la evaluarea


planurilor de control naionale multianuale.

2.
n cazul n care este necesar, orientrile se adapteaz avnd n vedere analiza
rapoartelor anuale pe care statele membre le prezint n conformitate cu articolul 44 sau a
controalelor comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45.
Articolul 44
Rapoarte anuale
1.
La un an dup ce s-a nceput punerea n aplicare a planurilor de control naionale
multianuale, iar ulterior n fiecare an, statele membre prezint Comisiei un raport n care
indic:
(a)

toate modificrile aduse planurilor de control naionale multianuale pentru a ine seama
de factorii menionai la articolul 42 alineatul (3);

(b)

rezultatele controalelor i auditurilor realizate n anul precedent conform dispoziiilor


planului de control naional multianual;

(c)

tipul i numrul cazurilor de neconformitate identificate;

(d)

msurile destinate s asigure funcionarea eficient a planurilor de control naionale


multianuale, inclusiv msurile coercitive i rezultatele acestora.

2.
Pentru a promova prezentarea coerent a acestui raport i n special a rezultatelor
controalelor oficiale, informaiile menionate la alineatul (1) in seama de orientrile stabilite
de Comisie n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).
3.
Statele membre finalizeaz rapoartele i le transmit Comisiei n termen de ase luni de
la sfritul anului pentru care sunt redactate rapoartele.
4.
Avnd n vedere rapoartele menionate la alineatul (1), rezultatul controalelor
comunitare desfurate n conformitate cu articolul 45 i a oricror altor informaii relevante,
Comisia stabilete un raport anual cu privire la funcionarea global a controalelor oficiale n
statele membre. Acest raport poate include, dup caz, recomandri cu privire la:
(a)

posibilele mbuntiri ale sistemelor de control oficial i audit din statele membre,
inclusiv domeniul de aplicare, gestionarea i aplicarea acestora;

(b)

msuri de control specifice cu privire la sectoare sau activiti, indiferent dac acestea
fac obiectul planurilor de control naionale multianuale;

(c)

planuri coordonate destinate rezolvrii de probleme de interes deosebit.

5.
Planurile de control naionale multianuale i orientrile aferente se adapteaz, dup caz,
pe baza concluziilor i recomandrilor cuprinse n raportul Comisiei.
6.
Comisia prezint raportul su Parlamentului European i Consiliului i l pune la
dispoziia publicului.
TTITLUL VI
ACTIVITILE COMISIEI
CAPITOLUL I
CONTROALE COMUNITARE
Articolul 45
Controale comunitare n statele membre
1.
Experii Comisiei efectueaz audituri generale i specifice n statele membre. Comisia
poate desemna experi din statele membre pentru a acorda asisten experilor proprii.
Auditurile generale i specifice se organizeaz n cooperare cu autoritile competente ale
statelor membre. Auditurile se efectueaz cu regularitate. Scopul lor principal este s verifice
dac, n general, n statele membre controalele oficiale se desfoar n conformitate cu
planurile de control naionale multianuale menionate la articolul 41 i n conformitate cu
legislaia comunitar. n acest sens i pentru a mri eficiena i eficacitatea auditurilor,
Comisia poate, nainte de a efectua astfel de audituri, s cear ca statele membre s furnizeze,
ct mai repede posibil, exemplare actualizate ale planurilor de control naionale.
2.
Auditurile specifice i inspeciile ntr-unul sau mai multe domenii specifice pot s
suplimenteze auditurile generale. Aceste audituri i inspecii specifice au ca obiectiv n
special:
(a)

s verifice aplicarea planului de control naional multianual, a legislaiei privind hrana


pentru animale i produsele alimentare i a legislaiei privind sntatea animal i
bunstarea animalelor i pot s cuprind, dup caz, inspecii la faa locului ale
serviciilor oficiale i ale instalaiilor care au legtur cu sectorul auditat;

(b)

s verifice funcionarea i organizarea autoritilor competente;

(c)

s investigheze problemele importante sau repetate ale statelor membre;

(d)

s investigheze situaiile de urgen, problemele urgente sau noile evoluii din statele
membre.

3.
Comisia raporteaz constatrile fcute n urma fiecrui control efectuat. Raportul
conine, dup caz, recomandri pentru statele membre referitoare la mbuntirea conformrii

la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i la normele de sntate


animal i bunstarea animalelor. Comisia pune rapoartele la dispoziia publicului. n cazul
rapoartelor referitoare la controale efectuate ntr-un stat membru, Comisia furnizeaz
autoritii competente pertinente proiectul de raport pentru comentarii, ia n considerare aceste
comentarii la ntocmirea raportului final i public aceste comentarii ale autoritii competente
mpreun cu raportul final.
4.
Comisia stabilete un program anual de control, l comunic n avans statelor membre
i ntocmete rapoarte privind rezultatele acestuia. Comisia poate modifica programul pentru a
ine seama de progresele n domenii precum sigurana hranei pentru animale i a alimentelor,
sntatea animal, bunstarea animalelor i sntatea plantelor.
5.

Statele membre trebuie:

(a)

s ia n consecin msurile adecvate, avnd n vedere recomandrile rezultate din


controalele comunitare,

(b)

s acorde ntreaga asisten necesar i s furnizeze toate documentaiile i alte


elemente tehnice pe care le solicit experii Comisiei pentru ca acetia s poat
desfura controale eficiente i eficace;

(c)

s se asigure c experii Comisiei au acces la toate locaiile sau pri din locaii i la
toate informaiile, inclusiv sistemele informatice, pertinente pentru ndeplinirea
ndatoririlor lor.

6.
Norme detaliate referitoare la controalele comunitare n statele membre pot fi stabilite
sau modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 46
Controale comunitare n ri tere
1.
Experii Comisiei pot efectua controale oficiale n ri tere pentru a verifica pe baza
informaiilor menionate la articolul 47 alineatul (1), conformitatea sau echivalena dintre
legislaia i sistemele rii tere cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i
produsele alimentare i legislaia comunitar privind sntatea animal. Comisia poate numi
experi din statele membre pentru a acorda asisten experilor proprii. Astfel de controale
oficiale trebuie s acorde atenie deosebit:
(a)

legislaiei din ara ter;

(b)

modului de organizare a autoritilor competente din ara ter, competenei i


independenei acestora, supravegherii la care sunt supuse i puterilor de care dispun
pentru aplicarea eficient a legislaiei;

(c)

formrii personalului n materie de efectuare a controalelor oficiale;

(d)

resurselor, inclusiv instalaiilor de diagnosticare, aflate la dispoziia autoritilor


competente;

(e)

existenei i punerii n aplicare a unor proceduri i sisteme de control documentate,


bazate pe prioriti;

(f)

dup caz, situaiei privind sntatea animal, zoonozele i sntatea plantelor, precum
i procedurilor de notificare a Comisiei i a organelor internaionale pertinente n cazul
apariiei unor boli la animale i plante;

(g)

amplorii i desfurrii controalelor oficiale privitoare la importurile de animale,


plante i produse obinute din acestea;

(h)

asigurrilor pe care ara ter le poate prezenta privind conformitatea sau echivalena
cu cerinele comunitare.

2.
Pentru a mri eficiena i eficacitatea controalelor ntr-o ar ter, Comisia poate,
nainte de efectuarea unor astfel de controale, s cear rii tere s furnizeze informaiile
menionate la articolul 47 alineatul (1) i, dup caz, procesele verbale ncheiate privind
punerea n aplicare a unor astfel de controale.
3.

Frecvena controalelor comunitare n ri tere se determin pe baza:

(a)
(b)
(c)
(d)

unei evaluri de risc a produselor exportate ctre Comunitate;


prevederilor legislaiei comunitare;
volumul i natura importurilor din ara n cauz;
rezultatelor controalelor pe care serviciile comunitare sau alte organe de inspecie leau realizat deja;
rezultatelor controalelor privind importurile i a oricror alte controale pe care
autoritile competente ale statelor membre le-au efectuat;
informaiilor primite de la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar sau de
la organe similare;
informaiilor primite de la organe recunoscute internaional, cum sunt Organizaia
Mondial a Sntii (OMS), Comisia Codex Alimentarius, Organizaia Mondial
pentru Sntate Animal (OIE) sau din alte surse;
dovezilor privind apatiia unor boli sau alte circumstane care ar putea fi determinate
de importul de animale vii, plante vii sau hran pentru animale sau produse alimentare
dintr-o ar ter ce prezint riscuri pentru sntate;
necesitii de a investiga sau de a reaciona n situaii de urgen ntr-o anumit ar
ter.

(e)
(f)
(g)

(h)

(i)

Criteriile de determinare a riscurilor n sensul evalurii de risc menionate la litera (a) se


hotrsc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
4.
Procedurile i normele detaliate pentru controalele n ri tere pot fi stabilite sau
modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
Acestea cuprind, n special, procedurile i normele detaliate referitoare la:
(a)
(b)

controale n ri tere n contextul unui acord bilateral;


controale n alte ri tere.

n conformitate cu aceeai procedur, taxele aplicabile n cazul controalelor menionate mai


sus se pot stabili pe baza reciprocitii.
5.
n cazul n care, pe parcursul unui control comunitar, se identific un risc grav privitor
la sntatea uman sau animal, Comisia ia imediat toate msurile de urgen necesare n

conformitate cu articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau cu prevederile de


siguran din alte legi comunitare relevante.
6.
Comisia raporteaz constatrile fiecrui control comunitar efectuat. Dup caz, raportul
conine recomandri. Comisia pune rapoartele la dispoziia publicului.
7.
Comisia comunic n avans statelor membre programul de controale n ri tere i
prezint rapoarte privind rezultatele. Comisia poate modifica programul pentru a ine seama
de progresele n domeniul siguranei hranei pentru animale i alimentelor i al sntii
animalelor i plantelor.
CAPITOLUL II
CONDIII DE IMPORT
Articolul 47
Condiii de import generale
1.
Comisia are responsabilitatea de a cere rilor tere care intenioneaz s exporte
bunuri ctre Comunitate s furnizeze urmtoarele informaii, exacte i actualizate, referitoare
la organizarea general i gestionarea sistemelor de control sanitar:
(a)

toate regulamentele sanitare sau fitosanitare adoptate sau propuse pe teritoriul su;

(b)

toate procedurile de control i inspecie, toate regimurile de producie i de carantin i


procedurile privind tolerana la pesticide i omologarea aditivilor alimentari, aplicate
pe teritoriul su.

(c)

procedurile evalurii de risc, factorii luai n considerare, precum i determinarea


nivelului adecvat de protecie sanitar sau fitosanitar;

(d)

dup caz, msurile luate ca urmare a recomandrilor rezultate din controalele


menionate la articolul 46.

2.
Informaiile menionate la alineatul (1) sunt proporionale cu natura bunurilor i pot
lua n considerare situaia i structura specifice ale rii tere i natura produselor exportate
ctre Comunitate. Domeniul su de aplicare acoper cel puin bunurile destinate exportului
ctre Comunitate.
3.

Informaiile menionate la alineatele (1) i (2) se pot referi, de asemenea, la:

(a)

rezultatele controalelor naionale efectuate asupra unor bunuri destinate exportului


ctre Comunitate;

(b)

modificri importante care au fost aduse structurii i funcionrii sistemelor de control


pertinente, n special pentru a ndeplini cerinele i recomandrile comunitare.

4.
n cazul n care o ar ter nu furnizeaz astfel de informaii sau aceste informaii sunt
inadecvate, se pot fixa condiii de import specifice, n conformitate cu procedura menionat
la articolul 62 alineatul (3) pe baze strict temporare i de la caz la caz, n urma consultrilor cu
ara ter n cauz.

5.
Orientrile specificnd modul n care informaiile menionate la alineatele (1), (2) i
(3) vor fi formulate i prezentate Comisie, precum i msurile tranzitorii destinate s acorde
rilor tere timp pentru a pregti aceste informaii se stabilesc n conformitate cu procedura
menionat la articolul 62 alineatul (2).
Articolul 48
Condiii de import specifice
1.
n msura n care condiiile i procedurile detaliate care trebuie respectate la importul
de bunuri din ri tere sau din regiuni ale acestora nu sunt prevzute de legislaia comunitar
i n special de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, ele se stabilesc, dup caz, n conformitate cu
procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
2.

Condiiile i procedurile detaliate menionate la alineatul (1) pot s cuprind:

(a)

stabilirea unei liste de ri tere din care pot fi importate produse specifice ntr-unul din
teritoriile menionate la anexa 1;

(b)

stabilirea modelelor de certificate care nsoesc transporturile;

(c)

condiii speciale de import, n funcie de tipul de produs sau animal i posibilele


riscuri asociate acestora.

3.
rile tere figureaz pe listele menionate la alineatul (2) litera (a) numai n cazul n
care autoritile lor competente furnizeaz garanii adecvate n ceea ce privete conformitatea
sau echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare
i dispoziiile privind sntatea animal.
4.
La ntocmirea sau actualizarea listelor, se acord o atenie deosebit urmtoarelor
criterii:
(a)

legislaia rii tere n sectorul respectiv;

(b)

structura i organizarea autoritii competente a rii tere i a serviciilor sale de


control, precum i competenele de care dispun(e) i garaniile care pot fi furnizate cu
privire la punerea n aplicare a legislaiei n cauz;

(c)

existena unor controale oficiale adecvate;

(d)

regularitatea i rapiditatea informaiilor furnizate de ara ter referitor la prezena


pericolelor n hrana pentru animale si alimente, precum i n animalele vii;

(e)

garaniile prezentate de o ar ter n legtur cu:


(i)

conformitatea sau echivalena dintre condiiile aplicate unitilor din care este
posibil s se importe n Comunitate hran pentru animale i produse alimentare cu
cerinele din legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele
alimentare.

(ii)

ntocmirea i actualizarea unei liste cu astfel de uniti;

(iii) comunicarea nentrziat ctre Comisie a listei unitilor i a versiunilor sale


actualizate;
(iv) controlarea eficient i cu regularitate a unitilor de ctre autoritatea competent
a rii tere.
5.
n cazul n care se adopt condiiile de import speciale menionate la alineatul (2) litera
(c), se ine seama de informaiile furnizate de ara ter si, dup caz, de rezultatele controalelor
comunitare efectuate n astfel de ri tere. Condiiile de import speciale pot fi stabilite pentru
un singur produs sau pentru un grup de produse. Ele se pot aplica unei singure ri tere, unor
regiuni dintr-o ar ter sau unui grup de ri tere.
Articolul 49
Echivalena
1.
n urma punerii n aplicare a unui acord de echivalen sau a unui audit satisfctor, se
poate lua decizia, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), de
recunoatere a faptului c msurile pe care rile tere sau regiunile lor le aplic n domenii
specifice prezint garanii echivalente cu cele aplicate n Comunitate, n cazul n care rile
tere furnizeaz probe obiective n acest sens.
2.
Decizia menionat la alineatul (1) stabilete condiiile care se impun importurilor din
acea ar ter sau regiune a unei ri tere.
Condiiile pot cuprinde:
(a)

natura i coninutul certificatelor care trebuie s nsoeasc produsele;

(b)

cerinele specifice aplicabile importurilor n Comunitate;

(c)
dup caz, procedurile de stabilire i modificare a listelor de regiuni sau uniti de unde
sunt permise importurile.
3.
Decizia menionat la alineatul (1) se abrog, n conformitate cu aceeai procedur i
fr ntrziere, n cazul n care oricare din condiiile de recunoatere a echivalenei stabilite n
momentul adoptrii nceteaz s mai fie ndeplinit.
Articolul 50
Sprijin pentru rile n curs de dezvoltare
1.
n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot adopta i
se pot menine urmtoarele msuri, att timp ct au efect demonstrabil n a garanta c rile n
curs de dezvoltare pot s se conformeze prevederilor prezentului regulament:
(a)

o introducere pe etape a cerinelor menionate la articolele 47 i 48 pentru produse


exportate ctre Comunitate. Progresele n ndeplinirea acestor cerine sunt evaluate i
luate n considerare la determinarea necesitii de animal prevedea derogri totale sau
pariale, limitate n timp, de la aceste cerine. Introducerea pe etape ine seama, de

asemenea, de progresele n construirea capacitii instituionale menionate la alineatul


(2);
(b)

acordarea asistenei pentru furnizarea informaiilor menionate la articolul 47, dac


este necesar de ctre experii comunitari;

(c)

promovarea proiectelor comune ntre rile n curs de dezvoltare i statele membre;

(d)

elaborarea de linii directoare care s ajute rile n curs de dezvoltare s organizeze


controale oficiale n cazul bunurilor exportate ctre Comunitate;

(e)

trimiterea de experi comunitari n rile n curs de dezvoltare, astfel nct s acorde


asisten la organizarea controalelor oficiale;

(f)

participarea personalului de control din rile n curs de dezvoltare la cursurile de


formare menionate la articolul 51.

2.
n contextul Politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare, Comisia promoveaz
sprijinul acordat rilor n curs de dezvoltare privitor la sigurana hranei pentru animale i
alimentelor n general i conformitatea cu standardele de hran pentru animale i produse
alimentare n special, cu scopul de a construi capacitatea instituional necesar pentru
ndeplinirea cerinelor menionate n articolele 5, 12, 47 i 48.
CAPITOLUL III
FORMAREA PERSONALULUI DE CONTROL
Articolul 51
Formarea personalului de control
1.

Comisia poate organiza cursuri de formare a personalului autoritilor competente din


statele membre responsabil pentru controalele oficiale menionate n prezentul
regulament. Aceste cursuri de instruire servesc la dezvoltarea unei abordri armonizate
a controalelor oficiale n statele membre. Ele pot cuprinde n special formare n
domeniile:

(a)

legislaie comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i dispoziii


privind sntatea animal i bunstarea animalelor;
metode i tehnici de control, precum auditarea sistemelor proiectate de operatori
pentru a fi n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare i la normele de sntate animal i bunstare animalelor;
controale de efectuat n cazul bunurilor importate n Comunitate;
metode i tehnici de producie, prelucrare i comercializare a hranei pentru animale i
alimentelor.

(b)

(c)
(d)

2.
Accesul la cursurile de instruire menionate la alineatul (1) poate fi permis
participanilor din ri tere, n special ri n curs de dezvoltare.
3.
Modalitile de organizare a cursurilor de formare se pot stabili n conformitate cu
procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

CAPITOLUL IV
ALTE ACTIVITI COMUNITARE
Articolul 52
Controalele efectuate de rile tere n statele membre
1.
Experii Comisiei, la cererea i n colaborare cu autoritile competente ale statelor
membre, pot s acorde asisten statelor membre pe parcursul controalelor desfurate de
ctre rile tere.
2.
n astfel de cazuri, statele membre pe ale cror teritorii o ar ter urmeaz s
efectueze controlul furnizeaz Comisiei informaii referitoare la program, domeniu de
aplicare, documentaie i orice alte informaii pertinente care s dea posibilitatea Comisiei s
ia parte n mod eficient la control.
3.

Asistena Comisiei urmrete n special:

(a)

s clarifice legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare


i normele de sntate animal i bunstarea animalelor;
s furnizeze informaii i date disponibile la nivel comunitar care pot fi folositoare n
controalele efectuate de ctre ara ter;
s asigure uniformitatea cu privire la controalele efectuate de ctre ri tere.

(b)
(c)

Articolul 53
Planuri de control coordonate
Comisia poate recomanda planuri coordonate n conformitate cu procedura menionat la
articolul 62 alineatul (2). Aceste planuri trebuie:
(a)

s fie organizate anual, n conformitate cu un program i

(b)

unde se consider necesar, s fie organizate n scopuri specifice, n special pentru a


stabili prevalena riscurilor asociate cu hrana pentru animale, produsele alimentare sau
animalele.
TITLUL VII
MSURI COERCITIVE
CAPITOLUL I
MSURI COERCITIVE NAIONALE
Articolul 54
Aciuni ntreprinse n caz de neconformare

1.
n cazul n care autoritatea competent identific o neconformare, ia msuri pentru ca
operatorul s remedieze situaia. Atunci cnd decide asupra aciunilor pe care s le
ntreprind, autoritatea competent ine seama de natura neconformrii i de antecedentele
acelui operator n materie de neconformri.
2.

Astfel de aciuni cuprind, dup caz, urmtoarele msuri:

(a)

impunerea de proceduri sanitare sau orice alte msuri considerate necesare pentru a
asigura sigurana hranei pentru animale i alimentelor sau conformarea cu legislaia
privind hrana pentru animale i alimentelor i cu normele de sntate animal i
bunstarea animalelor ;

(b)

restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia, a importului sau exportului de


hran pentru animale, produse alimentare sau animale;

(c)

supravegherea i, dup caz, dispunerea recuperrii, retragerii i/sau distrugerii hranei


pentru animale sau alimentelor;

(d)

autorizarea folosirii hranei pentru animale sau alimentelor n alte scopuri dect cele
crora le-au fost destinate iniial;

(e)

suspendarea activitii sau nchiderea total sau parial a ntreprinderii n cauz,


pentru o perioad adecvat.

(f)

suspendarea sau retragerea aprobrii unitii;

(g)

adoptarea msurilor menionate la articolul 19 privind transporturile din ri tere;

(h)

orice alte msuri pe care autoritatea competent le consider adecvate.

3.

Autoritatea competent transmite operatorului respectiv sau reprezentantului su:

(a)

notificarea scris a deciziei sale privind aciunea care urmeaz s fie ntreprins n
conformitate cu alineatul (1), mpreun cu motivaia deciziei; i

(b)

informarea asupra drepturilor de recurs mpotriva deciziei i asupra procedurii


aplicabile i a termenelor.

4.
Dup caz, autoritatea competent notific decizia sa i autoritii competente a statului
membru de expediere.
5.
Toate cheltuielile efectuate n aplicarea prezentului articol sunt suportate de ctre
operatorul din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.
Articolul 55
Sanciuni
1.
Statele membre stabilesc normele de sancionare aplicabile la nclcarea legislaiei
privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a altor dispoziii comunitare legate de
sntatea animal i bunstarea animalelor i iau toate msurile necesare pentru a asigura

punerea lor n aplicare. Sanciunile prevzute trebuie s fie eficiente, proporionale i


disuasive.
2.
Statele membre notific fr ntrziere Comisiei dispoziiile aplicabile n cazul
nclcrii legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i orice modificare
ulterioar.
CAPITOLUL II
MSURI COERCITIVE COMUNITARE
Articolul 56
Msuri de salvgardare
1.
Msurile se iau n temeiul procedurilor prevzute la articolul 53 din Regulamentul
(CE) nr. 178/2002, dac:
(a)
(b)

Comisia are dovezi privind o neregul grav n sistemele de control dintr-un stat
membru i
o asemenea neregul poate constitui un posibil risc de mare amploare pentru sntatea
uman, sntatea animal sau bunstarea animalelor, fie direct, fie prin mediul
nconjurtor.

2.

Astfel de msuri se adopt numai dup ce:

(a)

controalele comunitare au artat i au raportat neconformarea cu legislaia comunitar;


i
statul membru n cauz nu a reuit s corecteze situaia la cererea Comisiei i n
termenul fixat de aceasta.

(b)

TITLUL VIII
ADAPTAREA LEGISLAIEI COMUNITARE
Articolul 57
Modificarea Directivei 96/23/CE
Directiva 96/23/CE se modific dup cum urmeaz:
1)

n articolul 14, alineatul (2) se nlocuiete cu textul urmtor:


2. Laboratoarele de referin comunitare sunt cele menionate n partea relevant a
anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al
Consiliului din 24 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura
verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor1.

JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

2)

n articolul 30, textul din alineatul (1) care ncepe cu n cazul n care verificrile
suplimentare demonstreaz... i se ncheie cu ...sau s le utilizeze n alte scopuri
autorizate de legislaia comunitar, fr indemnizaie sau compensaie se nlocuiete cu
textul urmtor:
n cazul n care verificrile demonstreaz prezena unor substane sau produse
neautorizate sau n cazul n care s-au depit limitele maxime, se aplic dispoziiile din
articolele 19 - 22 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.;

3)

Anexa V se elimin.
Articolul 58
Modificarea Directivei 97/78/CE

Directiva 97/78/CE se modific dup cum urmeaz:


1)

Articolul 1 se nlocuiete cu textul urmtor:


Controalele veterinare ale produselor provenind din ri tere i introduse ntr-unul
dintre teritoriile enumerate la anexa I se efectueaz de ctre statele membre n
conformitate cu prezenta directiv i cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 24 aprilie 2004 privind controalele oficiale
efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i
produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea
animalelor*;
_________________________
* JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

2)

La articolul 2, alineatul (2) litera (a) se nlocuiete cu textul urmtor:


(a) prin produse se neleg produsele de origine animal menionate de Directivele
89/662/CEE i 90/425/CEE, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului
European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a regulilor sanitare privind
produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman*, n Directiva
2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate
animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea
produselor de origine animal destinate consumului uman** i n Regulamentul (CE) nr.
854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a
unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine
animal destinate consumului uman ***; de asemenea, include produsele din plante
menionate la articolul 19;
_________________________
*
**
***

3)

JO L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 808/2003
al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 1).
JO L 18, 23.1.2003, p. 11.
JO L 139, 30.4.2004.

La articolul 7 alineatul (3), textul taxele pentru inspecie menionate de Directiva


85/73/CEE a Consiliului din 29 ianuarie 1985 privind finanarea inspeciilor i a
controalelor veterinare reglementate de Directivele 89/662/CEE, 90/425/CEE,
90/675/CEE i 91/496/CEE (modificate i consolidate) se nlocuiete cu textul urmtor:
taxele pentru inspecie menionate de Regulamentul (CE) nr. 882/2004

4)

La articolul 10, alineatul (1) litera (b) se elimin urmtoarea tez: sau, n cazul
unitilor aprobate n conformitate cu Decizia 95/408/CE a Consiliului din 22 iunie 1995
privind condiiile de ntocmire, pentru o perioad interimar, a listelor provizorii ale
unitilor din rile tere din care statele membre sunt autorizate s importe unele
produse de origine animal, produse de pescuit sau molute bivalve vii, dintr-o unitate
care a fcut obiectul unei inspecii fie comunitare, fie naionale;

5)

La articolul 12, alineatul (9) se elimin;

6)

La articolul 15, alineatul (5) se elimin;

7)

La articolul 16 se insereaz urmtorul alineat:


4. Normele detaliate pentru introducerea produselor de origine animal pentru
aprovizionarea echipajelor i pasagerilor mijloacelor de transport internaional i pentru
produsele de origine animal comandate la distan (de exemplu, prin pot, prin telefon
sau pe Internet) i livrate consumatorului, se stabilesc n conformitate cu articolul 25 din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004;

8)

Articolul 21 se elimin;

9)

Articolul 23 se elimin;

10) La articolul 24, alineatul (1) a doua liniu, termenii n conformitate cu articolul 17
alineatul (2) literele (a) i (b) se nlocuiesc cu termenii n conformitate cu articolul
17.
Articolul 59
Modificarea Directivei 2000/29/CE
n Directiva 2000/29/CE se insereaz urmtorul articol:
Articolul 27a
n scopul aplicrii prezentei directive i fr a se aduce atingere articolului 21, se aplic,
dup caz, articolele 41 - 46 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate
pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor*.;
_________________________
* JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
Articolul 60
Modificarea Regulamentului (CE) 854/2004
Regulamentul (CE) 854/2004 se modific dup cum urmeaz:
1)

La articolul 1 se adaug urmtorul alineat:

1a. Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004


al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele
oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru
animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la
bunstarea animalelor*;
_________________________
* JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

2)

La articolul 2:
(a)

la alineatul (1) se elimin literele (a), (b), (d) i (e); iar

(b)

la alineatul (2) se adaug urmtorul punct:


(b)a Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

3)

La articolul 3:
(a)

alineatul (1) se nlocuiete cu textul urmtor:


1. Autoritile competente aprob unitile dac i n modul specificat n
articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 i

(b)

alineatul (4) literele (a) i (b) i alineatul (6) se elimin.

4)

Articolul 9 se elimin.

5)

Articolul 10 se nlocuiete cu textul urmtor:


Articolul 10
Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condiiilor stabilite la articolul 11
din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i titlul VI, capitolul II din Regulamentul (CE) nr.
882/2004 se aplic procedurile stabilite de prezentul capitol..

6)

La articolul 11:
(a) alineatul (2) se nlocuiete cu textul urmtor:
2. O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv a avut loc
un control comunitar care demonstreaz c autoritatea competent ofer garaniile
necesare specificate n articolul 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
882/2004. Cu toate acestea, o ar ter poate figura pe aceste liste fr ca un
control comunitar s fi avut loc dac:
(a)

riscul stabilit n conformitate cu articolul 46 alineatul (3) litera (a) din


Regulamentul (CE) nr. 882/2004 nu l justific; i

(b)

se stabilete, la luarea deciziei de a aduga o anumit ar ter pe o list n


conformitate cu alineatul (1), c alte informaii indic faptul c autoritatea
competent furnizeaz garaniile necesare.;

(b)

la alineatul (4) introducerea se nlocuiete cu textul urmtor:


4. La elaborarea sau actualizarea listelor, se acord o atenie deosebit
criteriilor enumerate la articolele 46 i 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
882/2004. De asemenea, se are n vedere:; i

(c)
7)

literele (b) - (h) de la alineatul (4) se elimin.

Articolul 14 alineatul (2) litera (b) se nlocuiete cu textul urmtor:


(b) orice condiii specifice pentru importuri stabilite n conformitate cu articolul 48 din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

8)

La articolul 18, punctele (17) (20) se elimin.


Articolul 61
Abrogarea actelor comunitare

1.
Directivele 70/373/CEE, 85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE i 95/53/CE i
Deciziile 93/383/CEE, 98/728/CE i 1999/313/CE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2006.
Directiva 85/73/CEE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2008.
2.
Cu toate acestea, normele de punere n aplicare adoptate pe baza acestor acte, n
special cele menionate la anexa VIII, rmn n vigoare n msura n care nu intr n
contradicie cu prezentul regulament, pn la adoptarea dispoziiilor necesare pe baza
prezentului regulament.
3.

Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca fiind trimiteri la prezentul regulament.


TITLUL IX
DISPOZIII GENERALE
Articolul 62
Procedurile comitetelor

1.
Comisia estre asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea
animal nfiinat prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau, n cazul n care
abordeaz probleme legate n principal de sntatea plantelor, de Comitetul permanent
fitosanitar nfiinat prin Decizia 76/894/CEE1a Consiliului.
2.
Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8.
3.
Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8.
Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei luni.

JO L 340, 9.12.1976, p. 25.

4.

Comitetul i stabilete regulamentul de procedur.


Articolul 63
Msuri de punere n aplicare i de tranziie

1.
Msurile de punere n aplicare i de tranziie necesare pentru a asigura aplicarea
uniform a prezentului regulament se pot stabili n conformitate cu procedura menionat la
articolul 62 alineatul (3).
Acest lucru este valabil n special pentru:
(a)

delegarea atribuiilor de control ctre organele de control menionate la articolul 5, dac


aceste organe de control funcionau deja nainte de intrarea n vigoare a prezentului
regulament;

(b)

orice modificare cu privire la normele menionate la articolul 12 alineatul (2);

(c)

neconformitatea menionat la articolul 28 care determin cheltuieli rezultnd din


efectuarea de controale oficiale suplimentare;

(d)

cheltuielile care rezult din aplicarea articolului 54;

(e)

normele referitoare la analiza microbiologic, fizic i/sau chimic din controalele


oficiale, n special n caz de suspiciuni cu privire la existena unor riscuri i inclusiv
supravegherea securitii produselor importate din ri tere;

(f)

definirea hranei pentru animale care urmeaz s fie considerate hran pentru animale de
origine animal n sensul prezentului regulament.

2.
Pentru a se ine seama de specificitatea Regulamentelor (CEE) nr. 2092/91, (CEE) nr.
2081/92 i (CEE) nr. 2082/92, prin msuri specifice ce urmeaz a fi adoptate n conformitate
cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3) se pot prevedea derogrile necesare de la
normele stabilite de prezentul regulament i modificrile acestora.
Articolul 64
Modificarea anexelor i a trimiterilor la standardele europene
n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3):
1)

anexele la prezentul regulament se pot actualiza, cu excepia anexei I, a anexei IV i a


anexei V, fr a se aduce atingere articolului 27 alineatul (3), n special pentru a lua n
considerare schimbrile administrative i progresele tiinifice i/sau tehnologice;

2)

trimiterile la standardele europene menionate de prezentul regulament se pot actualiza


n cazul n care CEN modific aceste trimiteri.
Articolul 65
Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu

1.
Comisia prezint, pn la 20 mai 2007 cel trziu, un raport Parlamentului European i
Consiliului.
2.
n special, raportul reanalizeaz experiena dobndit prin aplicarea prezentului
regulament i n special ia n considerare urmtoarele aspecte:
(a)

reevaluarea domeniului de aplicare, cu privire la sntatea animal i bunstarea


animalelor;

(b)

asigurarea faptului c la finanarea controalelor oficiale contribuie alte sectoare prin


extinderea listei activitilor menionate la anexa IV, seciunea A i n anexa V,
seciunea A, i lund n considerare n special impactul legislaiei comunitare privind
igiena hranei pentru animale i alimentelor dup adoptarea acesteia;

(c)

stabilirea unor valori minime ale onorariilor menionate la anexa IV, seciunea B, i n
anexa V, seciunea B, lund n considerare n special factorii de risc.

3.

Dup caz, Comisia prezint mpreun cu raportul propuneri relevante.


Articolul 66
Sprijin financiar comunitar

1.

Creditele necesare pentru:

(a)

cheltuielile de cltorie i sejur suportate de specialitii statelor membre n urma numirii


de ctre Comisie pentru a asista specialitii acesteia conform dispoziiilor din articolul
45 alineatul (1) i articolul 46 alineatul (1);

(b)

formarea personalului de control menionat la articolul 51;

(c)

finanarea altor msuri necesare pentru a asigura aplicarea prezentului regulament,

se autorizeaz n fiecare an n cadrul procedurilor bugetare.


2.
Msurile menionate la alineatul (1) litera (c) includ n special organizarea de conferine,
stabilirea bazelor de date, publicare de informaii, organizarea studiilor i organizarea
ntlnirilor n vederea pregtirii sesiunilor Comitetului permanent pentru lanul alimentar i
sntatea animal.
3.
Asistena tehnic i o contribuie financiar din partea Comunitii pentru organizarea
activitilor menionate la articolul 50 se pot acorda n limitele resurselor umane i financiare
pe care le are la dispoziie Comisia.
TITLUL X
DISPOZIII FINALE
Articolul 67
Intrarea n vigoare

Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la publicarea n Jurnalul Oficial al


Uniunii Europene.
El se aplic de la 1 ianuarie 2006.
Cu toate acestea, articolele 27 i 28 se aplic de la 1 ianuarie 2007.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Strasbourg, 29 aprilie 2004.
Pentru Parlamentul European
Preedintele
P. COX

Pentru Consiliu
Preedintele
M. McDOWELL

ANEXA I
TERITORIILE MENIONATE LA ARTICOLUL 2 ALINEATUL (15)
1.

Teritoriul Regatului Belgiei.

2.

Teritoriul Regatului Danemarcei, cu excepia Insulelor Faroe i a Groenlandei.

3.

Teritoriul Republicii Federale Germania.

4.

Teritoriul Regatului Spaniei, exceptnd Ceuta i Melilla.

5.

Teritoriul Republicii Elene.

6.

Teritoriul Republicii Franceze.

7.

Teritoriul Irlandei.

8.

Teritoriul Republicii Italiene.

9.

Teritoriul Marelui Ducat al Luxemburgului.

10.

Teritoriul Regatului rilor de Jos din Europa.

11.

Teritoriul Republicii Portugheze.

12.

Teritoriul Regatului Unit al Marii Britanii i al Irlandei de Nord.

13.

Teritoriul Republicii Austria.

14.

Teritoriul Republicii Finlanda.

15.

Teritoriul Regatului Suediei.

ANEXA II
AUTORITI COMPETENTE
CAPITOLUL I: TEMATICA FORMRII PERSONALULUI CARE EFECTUEAZ
CONTROALE OFICIALE
1.

Diferite tehnici de control, cum ar fi auditarea, prelevarea de probe i inspecia.

2.

Proceduri de control.

3.

Legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare.

4.

Diferite etape ale produciei, prelucrrii i distribuirii i posibilele riscuri care pot rezulta
din acestea pentru sntatea uman, precum i, dup caz, pentru sntatea animal i a
plantelor i pentru mediu.

5.

Evaluarea neconformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele


alimentare.

6.

Riscurile inerente creterii de animale i produciei hranei pentru animale i produselor


alimentare.

7.

Evaluarea aplicrii procedurilor HACCP.

8.

Sisteme de gestionare cum ar fi programele de asigurare a calitii puse n aplicare de


ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i evaluarea
acestora, n msura n care acestea sunt relevante pentru cerinele din legislaia privind
hrana pentru animale sau produsele alimentare.

9.

Sisteme de certificare oficiale.

10.

Planuri de intervenie n caz de urgen, inclusiv comunicarea dintre statele membre i


Comisie.

11.

Proceduri legale i implicaiile controalelor oficiale.

12.

Examinarea documentelor scrise i a altor date, inclusiv cele legate de testarea


aptitudinii, acreditare i evaluarea riscurilor, care ar putea fi relevante pentru evaluarea
conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare;
aceasta ar putea include aspecte financiare i comerciale.

13.

Orice alt domeniu, inclusiv sntatea animal i bunstarea animalelor, necesar pentru a
asigura efectuarea controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament.
CAPITOLUL II: ASPECTE PRIVIND PROCEDURILE DE CONTROL

1.

Organizarea autoritii competente i relaia dintre autoritile competente centrale i


autoritile crora le-au delegat atribuia de a efectua controale oficiale.

2.

Relaiile dintre autoritile competente i organele de control crora le-au delegat


atribuii legate de controalele oficiale.

3.

Descrierea obiectivelor care urmeaz s fie atinse.

4.

Atribuii, responsabiliti i ndatoriri ale personalului.

5.

Proceduri de prelevare de probe, metode i tehnici de control, interpretarea rezultatelor


i decizii ulterioare.

6.

Programe de control i supraveghere.

7.

Asisten reciproc n eventualitatea n care controalele oficiale necesit intervenia mai


multor state membre.

8.

Msurile care urmeaz s se ia n urma controalelor oficiale.

9.

Cooperarea cu alte servicii sau departamente care pot avea responsabiliti relevante.

10.

Verificarea adecvrii metodelor de prelevare de probe, a metodelor de analiz i a


testelor de detectare.

11.

Orice alte activiti sau informaii necesare pentru funcionarea eficace a controalelor
oficiale.

ANEXA III
CARACTERIZAREA METODELOR DE ANALIZ
1.

Metodele de analiz ar trebui s se caracterizeze prin urmtoarele criterii:

(a)

exactitudine;

(b)

aplicabilitate (matrice i gama concentraiei);

(c)

limita de detectare;

(d)

limita de determinare;

(e)

precizie;

(f)

repetabilitate;

(g)

reproductibilitate;

(h)

recuperare;

(i)

selectivitate;

(j)

sensibilitate;

(k)

linearitate;

(l)

marja de eroare;

(m) alte criterii care pot fi selectate dup caz:


2.

Valorile de precizie menionate la punctul (1) litera (e) fie se obin printr-un studiu
colectiv realizat n conformitate cu un protocol recunoscut la nivel internaional privind
studiile de colaborare (de exemplu, ISO 5725:1994 sau protocolul internaional
armonizat IUPAC) fie, n cazul n care s-au stabilit criterii de performan pentru
metodele de analiz, se bazeaz pe teste de respectare a criteriilor. Valorile repetabilitii
i reproductibilitii respective se exprim sub o form recunoscut la nivel internaional
(de exemplu, intervale de precizie de 95%, dup cum sunt definite de standardul ISO
5725/1994 sau de IUPAC). Rezultatele studiului de colaborare se public sau se pun la
dispoziia publicului fr restricie.

3.

Metodele de analiz care se aplic uniform diferitor grupuri de mrfuri ar trebui s fie
preferate metodelor care se aplic numai unor produse specifice.

4.

n situaiile n care metodele de analiz se pot valida numai n cadrul unui singur
laborator, acestea se valideaz, de exemplu, n conformitate cu orientrile armonizate
IUPAC sau, n cazul n care s-au stabilit criterii de performan pentru metodele de
analiz, se bazeaz pe teste de respectare a criteriilor.

5.

Metodele de analiz adoptate n temeiul prezentului regulament ar trebui editate n


formatul standard pentru metodele de analiz recomandate de ISO.

ANEXA IV
ACTIVITI I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE
CONTROALELOR OFICIALE N RELAIE CU UNITILE COMUNITARE
SECIUNEA A: ACTIVITI
1.

Activitile care fac parte din domeniul de aplicare al Directivelor 89/662/CEE,


90/425/CEE, 93/119/CE i 96/23/CE pentru care statele membre percep n prezent taxe
n temeiul Directivei 85/73/CEE.

2.

Aprobarea unitilor din sectorul hranei pentru animale.


SECIUNEA B: SUME MINIME

Statele membre percep pentru controalele referitoare la urmtoarele liste de produse sumele
minime corespunztoare pentru urmtoarele onorarii sau taxe:
CAPITOLUL I
Sume minime pentru onorarii sau taxe aplicabile inspeciilor de abator
(a)

carne de vit
-

animale bovine adulte:

5 EUR/animal,

animale bovine tinere:

2 EUR/animal;

(b)

solipede/ecvidee:

(c)

carne de porc: animale cu o greutate a carcasei:

(d)

3 EUR/animal;

mai mic de 25 kg:

0,5 EUR/animal,

egal sau mai mare de 25 kg:

1 EUR/animal;

carne de oaie i carne de capr: animale cu o greutate a carcasei:


-

mai mic de 12 kg:

0,15 EUR/animal

egal sau mai mare de 12 kg:

0,25 EUR/animal,

(e)

carne de pasre:
-

carne de pasre de genul Gallus i bibilic:

0,005 EUR/animal

rae i gte:

0,01 EUR/animal

curcani:

0,025 EUR/animal

carne de iepure de cresctorie:

0,005 EUR/animal.

CAPITOLUL II
Sume minime pentru onorarii sau taxe aplicabile inspeciilor de mcelrie
Per ton de carne:
-

carne de vac, viel, porc, solipede/ecvidee, oaie i capr:

2 EUR

carne de pasre i de iepure de cresctorie:

1,5 EUR

carne de vnat de cresctorie i slbatic:

vnat mic cu pene i de pmnt:

1,5 EUR

carne de acarinate (stru, emu, nandu):

3 EUR

mistrei i rumegtoare:

2 EUR .
CAPITOLUL III

Sume minime pentru onorarii sau taxe aplicabile caselor de prelucrare a vnatului
(a)

vnat mic cu pene:

0,005 EUR/animal

(b)

vnat mic cu blan:

0,01 EUR/animal

(c)

acarinate:

0,5 EUR/animal

(d)

mamifere de uscat:

mistre:

1,5 EUR/animal

rumegtoare:

0,5 EUR/animal
CAPITOLUL IV

Sume minime pentru onorarii sau taxe care se aplic produciei de lapte
-

1 EUR per 30 tone

0,5 EUR per ton peste aceast cantitate.

CAPITOLUL V
Sume minime pentru onorarii sau taxe aplicabile produciei i introducerii pe pia a
produselor de pescrit i a produselor de acvacultur
(a)

prima introducere pe pia a produselor de pescrit i de acvacultur:

(b)

(c)

1 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii;

0,5 EUR/ton ceea ce depete 50 de tone.

prima vnzare pe piaa de pete:

0,5 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii;

0,25 EUR/ton ceea ce depete 50 de tone.

prima vnzare n caz de absena clasificrii pe categorie de prospeime i/sau mrime n


conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 103/76 i nr. 104/76:

1 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii;

0,5 EUR/ton ceea ce depete 50 de tone.

Onorariile percepute pentru speciile menionate la anexa II la Regulamentul (CEE) nr.


3703/85 al Comisiei nu trebuie s depeasc 50 EUR pe lot.
Statele membre percep 0,5 EUR/ton pentru prelucrarea produselor de pescrit i acvacultur.

ANEXA V
ACTIVITI I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE
CONTROALELOR OFICIALE ALE MRFURILOR I ANIMALELOR VII
INTRODUSE N COMUNITATE
SECIUNEA A: ACTIVITI SAU CONTROALE
Activitile care fac parte din domeniul de aplicare al Directivelor 97/78/CEE i 91/496/CEE,
pentru care statele membre percep n prezent taxe n temeiul Directivei 85/73/CEE.
SECIUNEA B: ONORARII SAU TAXE
CAPITOLUL I
Onorarii aplicabile crnii importate
Sumele minime ale onorariilor pentru controlul oficial al importului unui lot de carne se
stabilesc la:
-

55 EUR per lot, pn la 6 tone i

9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i

420 EUR per lot, peste 46 tone.


CAPITOLUL II
Onorarii aplicabile produselor de pescrit importate

1.

Onorariul minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit se
stabilete la:

55 EUR per lot, pn la 6 tone i

9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i

420 EUR per lot, peste 46 tone.

2.

Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit
transportat n vrac s-a stabilit la:

600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 500 de tone,

1 200 per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 1000 de tone,

2 400 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 2000 de tone,

3 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de peste 2000 de tone.

3.

n cazul produselor de pescuit capturate n mediul lor natural direct de ctre o nav de
pescuit care navigheaz sub steagul unei ri tere se aplic dispoziiile stabilite la anexa
IV, seciunea B, capitolul 5 litera (a).
CAPITOLUL III

Taxe sau onorarii aplicabile produselor din carne, crnii de pasre, crnii de vnat
slbatic, crnii de iepure, crnii de vnat de cresctorie, subproduselor i hranei pentru
animale de origine animal
1.

Suma minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine
animal altele dect cele menionate la capitolele I i II sau al unui lot de subproduse de
origine animal sau al unui lot de hran pentru animale se stabilete la:

55 EUR per lot, pn la 6 tone i

9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i

420 EUR per lot, peste 46 tone.

2.

Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine
animal altele dect cele menionate la capitolele I i II, al unui lot de subproduse de
origine animal sau al unui lot de hran pentru animale transportat n vrac s-a stabilit la:

600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 500 de tone,

1 200 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 1000 de tone,

2 400 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 2000 de tone,

3 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de peste 2000 de tone.


CAPITOLUL IV
Onorarii aplicabile tranzitului prin Comunitate al mrfurilor i animalelor vii
Onorariul sau taxa de achitat pentru controlul oficial cu privire la tranzitul mrfurilor i
animalelor vii prin Comunitate se stabilete la un nivel minim de 30 EUR, la care se adaug
20 EUR pentru fiecare sfert de or pentru fiecare membru al personalului care particip la
controale.
CAPITOLUL V
Onorarii aplicabile importurilor de animale vii
1.

Onorariul pentru controlul oficial al importului unui lot de animale vii se stabilete la:

(a)

pentru animalele bovine, ecvidee, porci, oi, capre, psri, iepuri i vnat mic cu pene sau
vnat cu blan i urmtoarele mamifere de uscat: mistrei i rumegtoare, la:

55 EUR per lot, pn la 6 tone i

9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i

420 EUR per lot, peste 46 tone,

(b)

pentru animalele aparinnd altor specii la costul efectiv al inspeciei, exprimat fie per
animal, fie per ton importat, la:

55 EUR per lot, pn la 46 tone sau

420 EUR per lot, peste 46 tone,


nelegndu-se c aceste sume minime nu se aplic importurilor de specii menionate de
Decizia 92/432/CEE a Comisiei.

2.

La cererea unui stat membru, n cazul n care sunt nsoite de documente coroboratoare
corespunztoare n conformitate cu procedura stabilit la articolul 18 din Directiva
89/662/CEE, pentru importurile din anumite ri tere se poate aplica un nivel mai mic al
onorariilor.
ANEXA VI

CRITERII CARE SE IAU N CONSIDERARE LA CALCULAREA ONORARIILOR


1.

Salariile personalului care particip la controalele oficiale;

2.

Cheltuielile personalului care particip la controalele oficiale, inclusiv costurile pentru


instalaii, instrumente, echipament, formare, cltorie i alte costuri aferente;

3.

Costurile analizei de laborator i pentru prelevarea de probe.


ANEXA VII
LABORATOARE COMUNITARE DE REFERIN

I.
Laboratoare comunitare de referin pentru hrana pentru animale i produsele
alimentare
1.

Laborator comunitar de referin pentru lapte i produse lactate


AFSSA-LERHQA
94700 Maisons-Alfort

2.

Laboratoare comunitare de referin pentru analiza i testarea zoonozelor (Salmonella)


Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
3720 BA Bilthoven
rile de Jos

3.

Laborator comunitar de referin pentru monitorizarea biotoxinelor marine


Ministerio de Sanidad y Consumo
Vigo,
Spania.

4.

Laborator comunitar de referin pentru monitorizarea contaminrii virale i


bacteriologice a molutelor bivalve
The laboratory of the Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science,
Weymouth, Regatul Unit.

5.

Laboratoare comunitare de referin pentru reziduuri

(a)

Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa A 1, 2 , 3, 4, grupa B 2 (d) i grupa B 3


(d) la Directiva 96/23/CE a Consiliului
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
NL-3720 BA Bithoven
rile de Jos

(b)

Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa B 1 i B 3 (e) la Directiva 96/23/CE a


Consiliului i carbadox i olaquidonx
Laboratoires dtudes et de recherches sur les mdicaments vtrinaires et les
disinfectants
AFSSA - Site de Fougres
BP 90203
Frana

(c)

Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa A 5 i grupa B 2 (a), (b), (e) la Directiva
96/23/CE a Consiliului
Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Postfach 140162
53056 Bonn

(d)

Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa B 2 (c) i grupa B 3 (a), (b), (c) la
Directiva 96/23/CE a Consiliului
Instituto Superiore di Sanit
I-00161-Roma

6.

Laborator comunitar de referin pentru encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST)


Laboratorul menionat la anexa X, capitolul B din Regulamentul (CE) nr. 999/2001.

7.

Laborator comunitar de referin pentru aditivii destinai utilizrii n nutriia animalelor


Laboratorul menionat la anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului
European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii destinai utilizrii n
nutriia animalelor1.

8.

Laborator comunitar de referin pentru organisme modificate genetic (OMG)

JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

Laboratorul menionat la anexa la Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului


European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i
furajele modificate genetic1
9.

Laborator comunitar de referin pentru materialele destinate s intre n contact cu


alimentele
Centrul de cercetare comun al Comisiei

II.

Laboratoare de referin comunitare pentru sntatea animal


p.m.
ANEXA VIII
NORME DE APLICARE CARE RMN N VIGOARE N TEMEIUL
ARTICOLULUI 61

1.

Normele de aplicare n temeiul Directivei 70/373/CEE privind introducerea metodelor


comunitare de eantionare i de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale.
(a)

Prima Directiv a Comisiei 71/250/CEE din 15 iunie 1971 de stabilire a metodelor


de analiz comunitare pentru controlul oficial al furajelor2;

(b)

A doua Directiv a Comisiei 71/393/CEE din 18 noiembrie 1971 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al alimentelor destinate
consumului animal3;

(c)

A treia Directiv a Comisiei 72/199/CEE din 27 aprilie 1972 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor4;

(d)

A patra Directiv a Comisiei 73/46/CEE din 5 decembrie 1972 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor5;

(e)

Prima Directiv a Comisiei 76/371/CEE din 1 martie 1971 de stabilire a metodelor


comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al hranei animalelor6;

(f)

A aptea Directiv a Comisiei 76/372/CEE din 1 martie 1976 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor7;

(g)

A opta Directiv a Comisiei 78/633/CEE din 15 iunie 1978 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor1;

JO L 268, 18.10.2003, p. 1.
JO L 155, 12.7.1971, p. 13. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE a Comisiei (JO L 118,
6.5.1999, p. 36).
3
JO L 279, 20.12.1971, p. 7. Directiv modificat ultima dat de Directiva 98/64/CE a Comisiei (JO L 257,
19.9.1998, p. 14).
4
JO L 123, 29.5.1972, p. 6. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/79/CE a Comisiei (JO L 209,
7.8.1999, p. 23).
5
JO L 83, 30.3.1973, p. 21. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE a Comisiei.
6
JO L 102, 15.4.1976, p. 1.
7
JO L 102, 15.4.1976, p. 8. Directiv modificat ultima dat de Directiva 94/14/CE a Comisiei (JO L 94,
13.4.1994, p. 30).
2

(h)

A noua Directiv a Comisiei 81/715/CEE din 31 iulie 1981 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor2;

(i)

A zecea Directiv a Comisiei 84/425/CEE din 25 iunie 1984 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale 3;

(j)

A unsprezecea Directiv a Comisiei 93/70/CEE din 28 iulie 1993 de stabilire a


metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale 4;

(k)

A dousprezecea Directiv a Comisiei 93/117/CEE din 17 decembrie 1993 de


stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru
animale5;

(l)

Directiva 98/64/CEE a Comisiei din 3 septembrie 1998 de stabilire a metodelor


comunitare de analiz pentru determinarea aminoacizilor, uleiurilor i grsimilor
brute i olaquinoxului din hrana pentru animale 6;

(m) Directiva 2003/126/CE a Comisiei din 23 decembrie 2003 privind metoda analitic
de determinare a constituenilor de origine animal pentru controlul oficial al
hranei pentru animale7;

(n)

Directiva 1999/27/CEE a Comisiei din 20 aprilie 1999 de stabilire a metodelor


comunitare de analiz pentru dozarea de amproliu, diclazuril i carbadox n hrana
animalelor8;

(o)

Directiva 1999/76/CEE a Comisiei din 23 iulie 1999 de stabilire a unei metode


comunitare de analiz pentru dozarea de lasalocid-sodiu n hrana pentru animale9;

(p)

Directiva 2000/45/CEE a Comisiei din 6 iulie 2000 de stabilire a metodelor


comunitare de analiz pentru determinarea vitaminei A, a vitaminei E i a
triptofanului din hrana pentru animale10;

(q)

Directiva 2002/70/CEE a Comisiei din 26 iulie 2002 de stabilire a metodelor


comunitare de analiz pentru determinarea nivelurilor de dioxine i de PCB de tip
dioxin din hrana pentru animale 11;

JO L 206, 29.7.1978, p. 43. Directiv modificat ultima dat de Directiva 84/4/CE a Comisiei (JO L 15,
18.1.1984, p. 28).
2
JO L 257, 10.9.1981, p. 38.
3
JO L 238, 6.9.1984, p. 34.
4
JO L 234, 17.9.1993, p. 17.
5
JO L 329, 30.12.1993, p. 54.
6
JO L 257, 19.9.1998, p. 14.
7
JO L 339, 24.12.2003, p. 78.
8
JO L 118, 6.5.1999, p. 36.
9
JO L 207, 6.8.1999, p. 13.
10
JO L 174, 13.7.2000, p. 32.
11
JO L 209, 6.8.2002, p. 15.

2.

Normele de aplicare pe baza Directivei 95/53/CE din 25 octombrie 1995 de stabilire a


principiilor care reglementeaz organizarea inspeciilor oficiale din sectorul nutriiei
animalelor
Directiva 98/68/CE a Comisiei din 10 septembrie 1998 de stabilire a documentului
standard menionat la articolul 9 alineatul (1) din Directiva 95/53/CE a Consiliului i a
anumitor norme n materie de controale, la introducerea n Comunitate, a produselor
provenind din ri tere i destinate hranei pentru animale1.

JO L 261, 24.9.1998, p. 32.