Regulamentul nr.

854/2004

Regulamentul face parte din pachetul igien, un ansamblu de acte legislative
pentru stabilirea unor norme de igien aferente produselor alimentare.
Acesta include, pe lng regulamentul prezentat, i urmtoarele acte:
Regulamentul (CE) nr. 853/2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care
se aplic alimentelor de origine animal, menit s garanteze un nalt nivel de siguran
alimentar i sntate public;
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a
controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman,
care stabilete norme specifice pentru carnea proaspt, molutele bivalve, lapte i
produsele lactate.
n plus, urmtoarele acte completeaz legislaia comunitar n materie de igien a
produselor alimentare:
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 de stabilire a principiilor generale ale legislaiei
alimentare. Regulamentul stabilete procedurile referitoare la sigurana produselor
alimentare i instituie l'Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (EFSA) (DE)
(EN) (FR);
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 reorganizeaz controalele oficiale ale produselor
alimentare i ale hranei pentru animale, pentru a integra controalele n toate etapele
produciei i n toate sectoarele.
Directiva 2002/99/CE stabilete condiiile de introducere pe pia a produselor de
origine animal i restriciile aplicabile produselor provenind din tere ri sau regiuni,
supuse unor restricii privind sntatea animal.




Domeniul de aplicare
Regulamentul i propune s asigure igiena produselor alimentare n toate etapele
procesului de producie, de la producia primar pn la vnzarea ctre consumatorul
final. Acesta nu acoper chestiunile legate de nutriie, nici cele legate de compoziia i
calitatea produselor alimentare.
Regulamentul se aplic ntreprinderilor din sectorul alimentar, i nu produciei
primare sau preparrii casnice a produselor alimentare n scopul consumului privat.

Dispoziii generale i specific
Toi operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c toate etapele de care
rspund, de la producia primar pn la vnzarea sau punerea la dispoziia
consumatorului final a produselor alimentare, se desfoar ntr-un mod igienic, n
conformitate cu dispoziiile regulamentului.
Operatorii din sectorul alimentar care desfoar activiti de producie primar i
anumite activiti conexe trebuie s se conformeze dispoziiilor generale privind igiena
din partea A a anexei I. Se pot acorda derogri n ceea ce privete ntreprinderile mici,
att timp ct acestea nu afecteaz obiectivele regulamentului.
Activitile conexe vizate sunt:
o transportul, manipularea i depozitarea produselor primare la locul de producie,
att timp ct natura lor nu a fost modificat n mod substanial;
o transportul de animale vii, dac este necesar;


o transportul, de la locul de producie la o unitate, a produselor de origine vegetal, a
produselor pescreti i a vnatului slbatic, att timp ct natura lor nu a fost
modificat n mod substanial.
De asemenea, operatorii din sectorul alimentar care desfoar alte activiti dect
cele legate de producia primar trebuie s se conformeze dispoziiilor generale privind
igiena din anexa II. Anexa II detaliaz cerinele privind:
o incintele, inclusiv spaiile exterioare;
o condiiile de transport;
o echipamentele;


o deeurile alimentare;
o alimentarea cu ap;
o igiena personal a persoanelor care vin n contact cu produsele alimentare;
o produsele alimentare nsele;
o mpachetarea i ambalarea;
o tratamentul termic, care permite prelucrarea anumitor produse alimentare;
o formarea personalului din sectorul alimentar.
Statele membre pot adapta cerinele stabilite n anexa II, pentru a ine seama de
nevoile ntreprinderilor din sectorul alimentar situate n regiuni supuse unor constrngeri
geografice specifice sau care se confrunt cu dificulti n aprovizionare i care deservesc
piaa local, precum i pentru a ine seama de metodele de producie tradiionale i de
dimensiunea ntreprinderilor. Totui, obiectivele n materie de siguran alimentar nu
trebuie s fie afectate.
Sistemul HACCP
Operatorii din sectorul alimentar care desfoar alte activiti dect cele de
producie primar aplic principiile sistemului HACCP (analiza riscurilor i controlul
punctelor critice) introdus de Codex Alimentarius (cod de norme alimentare
internaionale elaborat n cadrul lucrrilor Organizaiei Naiunilor Unite pentru
Alimentaie i Agricultur).
Aceste principii conin o serie de cerine ce trebuie respectate pe toat durata ciclului
de producie, prelucrare i distribuie pentru a permite, n baza unei analize a pericolelor,
identificarea punctelor critice care trebuie avute sub control pentru a garanta sigurana
alimentar:
o identificarea oricror riscuri care trebuie prevenite, eliminate sau reduse la un
nivel acceptabil;
o identificarea punctelor critice n care controalele sunt indispensabile;
o stabilirea unor limite critice peste care este necesar o intervenie;
o punerea n aplicare i executarea unor proceduri eficace de monitorizare n
punctele critice;
o punerea n aplicare a unor msuri corective pentru cazurile n care monitorizarea
relev c un punct critic nu este controlat;
o stabilirea unor proceduri de autocontrol pentru a verifica eficacitatea msurilor
luate;


o definirea unor evidene care s indice aplicarea efectiv a acestor msuri i s
faciliteze controalele oficiale ale autoritii competente.
Ghiduri de bun practic i de aplicare a sistemului HACCP
Statele membre ncurajeaz elaborarea unor ghiduri naionale de bun practic ale
operatorilor din sectorul alimentar, coninnd sfaturi legate de respectarea normelor
generale de igien i a principiilor HACCP. Statele membre evalueaz aceste ghiduri
naionale pentru a se asigura c, coninutul lor poate fi aplicat n practic, c au fost
elaborate innd seama de principiile generale de igien alimentar ale Codex
Alimentarius i c toate prile interesate au fost consultate.
Ghidurile naionale considerate a fi conforme sunt transmise Comisiei, care le
consemneaz ntr-un registru.
Dac un stat membru sau Comisia consider c sunt necesare ghiduri comunitare
uniforme, Comisia examineaz oportunitatea acestora. Comitetele permanente care asist
Comisia se asigur c, coninutul acestor ghiduri poate fi aplicat n practic, c au fost
elaborate innd seama de principiile generale de igien alimentar ale Codex
Alimentarius i de ghidurile naionale, precum i c toate prile interesate au fost
consultate.
Operatorii din sectorul alimentar se pot referi att la ghidurile naionale, ct i la cele
comunitare.

nregistrarea sau autorizarea unitilor din sectorul alimentar
Operatorii din sectorul alimentar trebuie s coopereze cu autoritile competente i,
n special, s se asigure c fiecare unitate aflat sub responsabilitatea lor este nregistrat
la autoritatea competent i s o informeze pe aceasta din urm cu privire la orice
schimbri de situaie (de exemplu, nchiderea unitii).
Dac legislaia naional sau comunitar impune acest lucru, unitile din sectorul
alimentar trebuie s fie autorizate de autoritatea competent i nu pot funciona fr o
astfel de autorizaie.




Trasabilitatea i retragerea produselor alimentare
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, operatorii din sectorul
alimentar instituie sisteme i proceduri care s permit trasabilitatea ingredientelor i
produselor alimentare i, dup caz, a animalelor utilizate pentru producia de alimente.
De asemenea, n cazul n care un operator din sectorul alimentar constat c un
produs alimentar prezint un risc grav pentru sntate, acesta l retrage imediat de pe
pia i informeaz autoritatea competent i utilizatorii cu privire la aceasta.

Controale oficiale
Aplicarea de ctre operatorii din sectorul alimentar a principiilor HACCP nu
nlocuiete controalele oficiale efectuate de autoritile competente. Operatorii sunt
obligai s coopereze cu autoritile competente n conformitate cu dispoziiile legislaiei
comunitare sau, dac aceasta nu exist, cu dispoziiile legislaiei naionale.

Dimensiunea extern
Produsele alimentare importate n Comunitate trebuie s respecte normele
comunitare de igien sau normele echivalente.
Produsele de origine animal exportate n rile tere trebuie s respecte cel puin
aceleai cerine ca cele aplicabile n cazul comercializrii n cadrul Comunitii, pe lng
eventualele cerine impuse de ara ter n cauz.

Raportul ctre Consiliu i Parlamentul European
n termen de cinci ani de la intrarea n vigoare a regulamentului, Comisia prezint
Parlamentului European i Consiliului un raport, alturi de orice propuneri relevante, cu
privire la experiena acumulat n urma aplicrii regulamentului, precum i cu privire la
oportunitatea aplicrii principiilor HACCP operatorilor din sectorul alimentar care
desfoar activitile de producie primar i activitile conexe descrise mai sus.




Termeni-cheie ai actului
Igiena produselor alimentare: msurile i condiiile necesare pentru a combate
riscurile i a asigura adecvarea pentru consumul uman a unui produs alimentar.
Producia primar: producia, creterea sau cultivarea produselor primare, incluznd
recoltarea, vnatul, pescuitul, mulsul i toate etapele produciei animale nainte de
abatorizare.
Sigurana produselor alimentare: asigurarea c produsele alimentare nu vor avea
efecte nefaste asupra sntii consumatorilor finali atunci cnd sunt preparate sau
consumate.
Acte conexe
Raport al Comisiei ctre Consiliu i Parlamentul European privind experiena
ctigat prin aplicarea Regulamentelor (CE) privind igiena nr. 852/2004, nr. 853/2004 i
nr. 854/2004 ale Parlamentului European i ale Consiliului din 29 aprilie 2004
[COM(2009) 403 final Nepublicat n Jurnalul Oficial].
Comisia analizeaz experiena ctigat prin aplicarea regulamentelor menionate.
Aceasta prezint progresele realizate i dificultile ntmpinate de toate prile implicate
n aplicarea pachetului igien ntre 2006 i 2008. Raportul concluzioneaz c, per
ansamblu, statele membre au adoptat msurile administrative i de control necesare
pentru a asigura conformitatea cu legislaia relevant, dar c se mai pot face progrese n
ceea ce privete aplicarea dispoziiilor.
Principalele dificulti identificate se refer la:
o anumite excepii de la domeniul de aplicare a regulamentelor privind igiena;
o anumite definiii menionate n aceste regulamente;
o anumite aspecte practice privind autorizarea unitilor care manipuleaz alimente
de origine animal i marcarea unor astfel de alimente;
o regimul de import pentru anumite alimente;
o punerea n aplicare a procedurilor bazate pe principiile HACCP (analiza riscurilor
i controlul punctelor critice) n anumite uniti din sectorul alimentar i
o realizarea controalelor oficiale n anumite sectoare specifice.
Raportul nu sugereaz nicio soluie detaliat. Totui, Comisia va analiza
oportunitatea unor propuneri de mbuntire a pachetului privind igiena, pe baza
dificultilor identificate.



Aviz referitor la proiectul de Lege pentru verificarea si modificarea Legii
nr.150/2004 referitor la siguranta alimentelor
Analizand proiectul de Lege pentru verificarea si modificarea Legii nr.150/2004
referitor la siguranta alimentelor, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu
adresa nr.149 din 4.08.2004, Consiliul Legislativ avizeaza favorabil proiectul de lege cu
urmatoarele observatii si propuneri:
1. Proiectul de lege are ca obiect de reglementare modificarea si completarea Legii
nr.150/2004 privind siguranta alimentelor, pentru corelarea acesteia cu
prevederile Legii nr.215/2004 pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr.42/2004
privind organizarea activitatii sanitar veterinare si pentru siguranta alimentelor,
precum si pentru implementarea unor reglementari ale Uniunii Europene.
Proiectul de lege face parte din categoria legilor ordinare.
2. Din punct de vedere al dreptului comunitar derivate, proiectul legislative care sub
incidenta prevederilor comunitare ce reglementeaza domeniul agriculturii, iar in
contextual procesului de negocieri a fost inclus in Capitolul I ce vizeaza Libera
circulatie a produselor, dar prezentand tangent si cu reglementarile din domeniul
protectiei consumatorului.


Modificarile propuse se refera la Legea nr.150/2004 privind siguranta alimentelor
care a transpus Regulamentul nr.178/2002/CE al Parlamentului European si al
Consiliului, privind siguranta almentului si care la data adoptarii a preluat principiile si
prevederile generale ale legislatiei alimentare, constituindu-se un cadru juridic general pe
baza caruia sa poata fi adaptate in intregime normele comunitare de detaliu care asigura
transpunerea intregului acquis comunitar in domeniu.
Precizam ca plecand de la principiile si definitiile stabilite prin Regulamentul
mentionat, acquisul comunitar in domeniu a fost completat in ultimul an cu un numar de
alte patru reguli printre care si Regulamentul 854/2004/CE privind controlul oficial al
alimentelor de orgine animal.
Aceste reglementari creeaza un cadru juridic unitar si foarte detaliat, atat in ceea ce
priveste procedurile si conditiile ce trebuie respectate de agentii producatori sau


comerciali din domeniu, precum si conditiile si regimul de conservare sau producer a
fiecarui sort de produs alimentar de origine animal in parte (pe categorii de alimente:
carne proaspata, carne de origine bovina sau caprine, produse lactate etc).
Regimul juridic, menit sa asigure siguranta alimentelor de origine animal, se aplica
de la faza de animal viu, care trebuie sa fie intr-o anumita stare de sanatate si prosperitate,
si se extinde asupra hranei acestuia si asupra tuturor etapelor de prelucrare, pana la faza
de produs alimentar finit.
Retinand acest aspect, modificarile propuse prin proiectul supus avizarii au ca
principal scop identificare autoritatii nationale competente in domeniu, prin stabilirea de
competente sporite Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si pentru Siguranta
Alimentelor, inclusive prin acordarea acesteia de libertate de decizie in anumite situatii
(conform modificarii impuse la art.10 din Legea 150/2004).

Semnalam totusi faptul ca transpunerea fiind partial prin comparatie cu
reglementarile detaliate care sunt cuprinse in regulamentele mentionate, se impune o
completare ca domeniului juridic intern, fie prin prelucrarea in cadrul aceleiasi Legi
nr.150/2004, fie prin norme de punere in aplicare, care sa transpuna integral aquisul
comunitar, intrucat propunerile prezentate in proiectul supus avizarii nu fac decat sa preia
principiul general de asigurare a unei autoritati nationale competente, si nu preiau
normele concrete si de detaliu, prevazute in regulamentele comunitare.
Modificrile i corecturile regulamentului 854/2004
Modificrile i corecturile succesive aduse Regulamentului (CE) nr. 854/2004 au fost
integrate n textul de baz. Aceast versiune consolidat are doar un caracter informativ.

MODIFICRI ALE ANEXELOR
Anexa I Carne proaspt
Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 [Jurnalul Oficial L 338 din 22.12.2005];
Regulamentul (CE) nr. 2076/2005 [Jurnalul Oficial L 338 din 22.12.2005];
Regulamentul (CE) nr. 1663/2006 [Jurnalul Oficial L 320 din 18.11.2006];
Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 [Jurnalul Oficial L 636 din 20.12.2006];
Regulamentul (CE) nr. 1021/2008 [Jurnalul Oficial L 277 din 18.10.2008].



Anexa II Molute bivalve vii
Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 [Jurnalul Oficial L 338 din 22.12.2005];
Regulamentul (CE) nr. 1021/2008 [Jurnalul Oficial L 277 din 18.10.2008];
Regulamentul (UE) nr. 505/2010 [Jurnalul Oficial L 149 din 15.6.2010].
Anexa III Produse pescreti
Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 [Jurnalul Oficial L 338 din 22.12.2005];
Regulamentul (CE) nr. 1021/2008 [Jurnalul Oficial L 277 din 18.10.2008].
Anexa IV Lapte crud, colostru, produse lactate i produse pe baz de colostru
Regulamentul (CE) nr. 1663/2006 [Jurnalul Oficial L 320 din 18.11.2006].
Anexa VI Cerine privind certificatele care nsoesc importurile
Regulamentul (CE) nr. 1663/2006 [Jurnalul Oficial L 320 din 18.11.2006].