PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 1 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Prelevarea probelor de produse alimentare n vederea testrii microbiologice

Indicatorul ediiilor i reviziilor

Capitol/ Subcap.

Nr crt 1. 2.

Pag.

Descrierea modificrii

Data/Revizia

Obs.

Elaborat
1.Ing. Liliana Amariei

Verificat
Ph.D. Biochimist Simona Rdulescu

Aprobat

Nume :

2.Ing. Gina Popovici 3.Ph.D. Dr. Rodica Dumitrache 1.Consilier - DGSA

Dr. Liviu Rusu

Funcia:

2.Consilier - DGSA 3.ef compartiment sigurana alimentelor LSVSA Bucureti

ef serviciu DGSA

Director General DGSA

Data:
1.

10.08.2009

21.08.2009

24.08.2009

Semnatura:

2. 3.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 2 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

1.

SCOP

Procedura are ca scop organizarea i desfurarea activitilor de prelevare, transport i, pstrarea/ depozitarea probelor n cadrul controalelor oficiale n vederea testrii microbiologice.

2.

DOMENIU DE APLICARE

Procedura specific se aplic activitii desfurate n cadrul controalelor oficiale de ctre inspectorii desemnai ai Direciilor Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor judeene, respectiv ai municipiului Bucureti din cadrul Compartimentului/Serviciului de Sigurana Alimentelor. Principiile ce trebuie respectate pentru a se asigura realizarea obiectiv i eficient a controalelor oficiale sunt stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor. Procedura faciliteaz nelegerea i aplicarea de ctre inspectorii oficiali ai ANSVSA a prevederilor Regulamentului (CE) nr. 882/2004 cu amendamentele ulterioare i a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 cu amendamentele ulterioare, referitor la realizarea prelevrii de probe n cadrul controalelor oficiale i interpretarea rezultatelor analizelor microbiologice, cu verificarea conformitii alimentelor cu cerinele microbiologice.

3.

DOCUMENTE DE REFERIN

- Regulamentul (CE) nr. 178/2002 a Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerintelor generale ale legislatiei n domeniul alimentelor, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei alimentelor, cu amendamentele ulterioare; - Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului privind controalele oficiale efectuate pentru a se asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i cea privind alimentele i cu regulile de sntate i de bunstare a animalelor, cu amendamentele ulterioare; - Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice pentru alimente, cu amendamentele ulterioare; - Regulamentul (CE) nr. 852/ 2004 a Parlamentului European i Consiliului din 29 aprilie 2004 cu privire la igiena produselor alimentare, cu amendamentele ulterioare; - Regulamentul (CE) nr. 2076/2005 din 5 decembrie 2005 care stabilete msurile tranzitorii pentru implementarea Regulamentului (CE) nr. 853/2004, R (CE) nr. 854/2004 si R (CE) nr. 882/2004 a Parlamentului i Consiliului European i care amendeaz Regulamentele (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004, cu amendamentele ulterioare; - Directiva 98/83/CE a Consiliului privind calitatea apei destinate consumului uman publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 330 din 5.12.1998, - CAC/GL 50-2004 General Guidelines on Sampling; - European Commission - Health and Consumer Protection Directorate General - Guidance Document on official controls, under Regulation (EC) No 882/2004, concerning microbiological sampling and testing of foodstuffs,
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 3 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

- ISO 18593: Microbiologia alimentelor i hranei pentru animale -metode orizontale privind tehnicile de prelevare de pe suprafee folosind plci de contact i tampoane; - ISO/DIS 7218: Microbiologia alimentelor i hranei pentru animale Reguli generale pentru examene microbiologice; - Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile; cu modificarile i completrile ulterioare, - Ordin nr. 13/2005 al preedintelui ANSVSA privind aprobarea Normei sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor ce stabilete regulile pentru prelevarea de probe de produse de origine animal pentru examenul de laborator; - Ordin nr. 25/2008 al preedintelui ANSVSA privind aprobarea Normei sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor privind metodologia de prelevare, prelucrare primar, ambalare i transport al probelor destinate examenelor de laborator n domeniul sntii animalelor; - Ordin nr.91/2005 al preedintelui ANSVSA pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilete regulile aplicabile controalelor regulate asupra strii generale de igiena, efectuate de operatori n uniti, n conformitate cu Norma sanitar veterinara privind condiiile de sntate pentru producerea i comercializarea carnii proaspete, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr. 401/2002, i cu Norma sanitar veterinara privind problemele de sntate care reglementeaz producerea i comerul cu carne proaspta de pasare, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaiei i pdurilor nr. 402/2002, ce transpune prevederile Deciziei Comisiei nr. 2001/471/CE de stabilire a normelor care se aplic controalelor regulate de igien general efectuate de ctre operatori n uniti n conformitate cu Directiva 64/433/CEE privind condiiile de sntate pentru producerea i comercializarea crnii proaspete i cu Directiva 71/118/CEE privind problemele de sntate care afecteaz schimburile cu carne proaspt de pasre - Legislaie aplicabil n vigoare

4.

DEFINIII I ABREVIERI

4.1. Definiii Procedura folosete termenii definii de SR EN ISO 9000:2006 Sisteme de management al calitatii. Principii fundamentale i vocabular. i abrevierile utilizate n MC-01. n plus, n sensul prezentei proceduri se aplic urmtoarele definiii : Control oficial - orice form de control pe care l efectueaz autoritatea competent ori Comisia European mpreun cu statele membre ale Uniunii Europene, pentru verificarea conformitii cu legislaia n domeniul hranei pentru animale i cu legislaia n domeniul alimentelor, cu regulile de sntate i bunstare a animalelor; (Articolul 2(1) al Regulamentului (CE) nr. 882/2004); Autoritate competent - reprezint autoritatea centrala a unui stat membru care dispune de competena de a organiza controale oficiale sau orice alt autoritate careia i s-a conferit respectiva competen, de asemenea, include, dupa caz, autoritatea corespunztoare dintr-o tara terta..<in cazul de fata, ANSVSA> (Articolul 2(4) al Regulamentului (CE) nr. 882/2004); Operator cu activitate n domeniul alimentar - persoan fizic sau persoan juridic ce rspunde de ndeplinirea cerinelor legislaiei n domeniul alimentelor n ntreprinderea cu profil alimentar aflat sub controlul acesteia; (Articolul 3(3) al Regulamentului (CE) nr. 178/2002);

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 4 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Criteriul de siguran a alimentelor un criteriu care defineste gradul de acceptabilitate al unui produs sau al unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor introduse pe pia; (Articolul 2(c) al Regulamentului (CE) nr. 2073/2005); Criteriul de igien a procesului - un criteriu care indic gradul de acceptabilitate al funcionrii procesului de productie. Un astfel de criteriu nu se aplic produselor introduse pe pia. Acesta stabileste o valoare de referin a contaminarii, la depairea creia se impun msuri corective destinate s mentin igiena procesului n conformitate cu legislaia n domeniul alimentelor; (Articolul 2(d) al Regulamentului (CE) nr. 2073/2005); Respectarea criteriilor microbiologice obinerea rezultatelor satisfctoare sau acceptabile atunci cnd se testeaz valorile stabilite pentru aceste criterii prin prelevarea de probe, efectuarea de analize i aplicarea de msuri corective, n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar i cu instruciunile date de ctre autoritile competente; (Articolul 2(l) al Regulamentului (CE) nr. 2073/2005); Monitorizare - realizarea de observaii sau msuri planificate secvenial, cu scopul de a obine o evaluare general a nivelului de conformitate cu legislaia n domeniul hranei pentru animale sau cu legislaia n domeniul alimentelor, cu regulile de sntate i bunstare a animalelor; (Articolul 2(8) al Regulamentului (CE) nr. 882/204); Supraveghere - examinare atent a uneia sau mai multor ntreprinderi cu activitate n domeniul alimentar i ntreprinderi cu activitate n domeniul hranei pentru animale, a operatorilor cu activitate n domeniul hranei pentru animale sau a operatorilor cu activitate n domeniul alimentar ori a activitilor acestora; (Articolul 2(9) al Regulamentului (CE) nr. 882/204); Legislaie n domeniul alimentelor - legi, alte acte normative, precum i prevederi administrative ce reglementeaz alimentele, n general, i sigurana alimentelor, n special, inclusiv reziduurile i contaminanii prezeni n alimente i n hrana pentru animale, i se aplic n toate etapele de producere, prelucrare i distribuie a alimentelor, precum i a hranei pentru animale, produs sau utilizat pentru animalele destinate producerii de alimente; (Articolul 3(3) al Regulamentului (CE) nr. 178/2002); Risc - probabilitatea apariiei unui efect nociv pentru sntate, precum i severitatea acestui efect, ca urmare a expunerii la un pericol; Articolul 3(9) al Regulamentului (CE) nr. 178/2002); Lot un grup sau o serie de produse identificabile obnute n urma unui anumit proces n condiii practic identice i produse ntr-un anumit loc n cadrul unei perioade de producie determinate; (Articolul 2(e) al Regulamentului (CE) nr. 2073/2005); Transport - o cantitate de produse livrate n acelasi timp. Poate fi format fie dintr-o poriune a unui lot, fie dintr-un grup de mai multe loturi. In cazul inspeciei statistice, pentru interpretarea rezultatelor se va considera transportul ca un lot nou. - Dac transportul este o poriune a unui lot, fiecare poriune este considerat ca un lot, n vederea inspeciei; - Dac transportul este un grup de mai multe loturi, naintea oricrei inspecii, se va avea n vedere omogenitatea transportului. Dac nu este omogen, poate fi utilizat o prelevare stratificata; (CAC/GL 50-2004); Proba - un set compus din una sau mai multe uniti sau dintr-o poriune a unei materii, selectate prin diferite mijloace dintr-o populatie sau dintr-o cantitate important de materie i avnd ca scop furnizarea de informaii cu privire la o anumit caracteristic a populaiei sau a materiei studiate i
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 5 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

oferirea unei baze pentru o decizie cu privire la populaia n cauz sau la materia n cauz sau cu privire la procesul din care a rezultat; (Articolul 2(j) al Regulamentului (CE) nr. 2073/2005); Proba reprezentativ o proba n care se pstreaz caracteristicile lotului din care a fost prelevat. Acesta este cazul n special atunci cnd oricare dintre articolele sau prelevrile elementare din lot este caracterizat de acelasi grad de probabilitate de a face parte din prob; (Articolul 2(k) al Regulamentului (CE) nr. 2073/2005); Apa potabil - apa destinat consumului uman, dup cum urmeaz: a) orice tip de apa n stare naturala sau dup tratare, folosit pentru but, la prepararea hranei ori pentru alte scopuri casnice, indiferent de originea ei i indiferent dac este furnizat prin reea de distribuie, din rezervor sau este distribuita n sticle ori n alte recipiente; b) toate tipurile de apa folosit ca sursa n industria alimentara pentru fabricarea, procesarea, conservarea sau comercializarea produselor ori substanelor destinate consumului uman, cu excepia cazului n care Ministerul Sntii i Familiei i Ministerul Agriculturii, Alimentaiei i Pdurilor aproba folosirea apei i este demonstrat ca apa utilizata nu afecteaz calitatea i salubritatea produsului alimentar n forma lui finita, c) apa provenind din surse locale, precum fntni, izvoare etc., folosit pentru but, gtit sau n alte scopuri casnice; n funcie de condiiile locale specifice, autoritile de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, pot face excepie de la valorile parametrilor de calitate, dar fr s fie pus n pericol sntatea consumatorilor (Artticolul 1 alin.1 a Legii nr. 458 /2002); Aliment sau produs alimentar - (1) se nelege orice produs sau substanta, indiferent dac este prelucrat integral, parial sau neprelucrat, destinat consumului uman ori preconizat a fi destinat consumului uman, (2) Alimentele includ i buturile, guma de mestecat i orice alta substanta, inclusiv apa, incorporata intentionat n hrana n timpul producerii, pregtirii sau tratarii acesteia. (Articolul 3 al Legii nr. 150 /2004); Prelevarea - procedura utilizat pentru obinerea sau constituirea unei probe; Unitati ale produselor alimentare - un obiect concret sau conventional pe care se pot face o serie de observaii i care este prelevat, pentru a forma o prob; cantitatea de material prelevat o dat dintr-o cantitate mai mare de material pentru a forma o prob; (CAC/GL 50-2004); Nota: termenii individ, element si unitatesunt sinonime Omogenitate - un lot este omogen raportat la o caracteristic dat, dac caracteristica este uniform distribuit n intreg lotul n conformitate cu o regul de probabilitate dat. Dac un lot este omogen pentru o caracteristic dat aceasta nu inseamna c valoarea caracteristicii este aceeai n ntreg lotul. Un lot este neomogen raportat la o caracteristic dat dac caracteristica nu este uniform distribuit n ntreg lotul. Unitile dintr-un lot pot fi omogene pentru o caracteristic n timp ce pentru alt caracteristic pot fi neomogene; (CAC/GL 50-2004); Defect i neconformitate neconformitate nendeplinirea unei cerine (SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular); defect nendeplinirea unei cerine referitoare la o utilizare intenionat sau specificat. (SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular) Not: Distincia dintre conceptele de defect i neconformitate este important deoarece aceasta are conotaii legale, n special cele asociate problemelor referitoare la rspunderea juridic pentru produs. n consecin, termenul defect ar trebui utilizat cu deosebit pruden. (SR EN ISO 9000:2006, Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular)
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 6 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

- un defect (o neconformitate) apare ntr-o unitate de produs atunci cnd una sau mai multe caracteristici calitative nu ndeplinesc specificaia calitativ stabilit. O unitate defectuoas conine unul sau mai multe defecte; (CAC/GL 50-2004); Plan de prelevare reprezint o procedur planificat care permite s se aleag, sau s se preleveze probe separate dintr-un lot, pentru a obine informaiile dorite, cum ar fi o decizie referitoare la starea de conformitate a lotului. Un plan de prelevare este o schema care definete numrul de uniti ce trebuie colectate i numrul de uniti neconfirmate cerute intr-o prelevare pentru a evalua starea de conformitate a lotului. (CAC/GL 50-2004). Plan de clasa a doua - furnizeaz un mod simplu de inspecie n care planul de prelevare este definit prin doua valori, n si c. Valoarea lui n defineste mrimea probei exprimat ca numrul de uniti de prob; i valoarea c indic numrul maxim al unitilor neconforme permise intr-o prob. Cnd se realizeaz o evaluare microbiologic, o concentraie maxim de microorganisme permis n orice unitate este indicat de m; orice unitate contaminat la o concentraie mai mare decat m este considerat a fi neconform. (CAC/GL 50-2004). Plan de clasa a treia este definit de valorile n, c, m si M; i se refer la situaiile n care calitatea produsului poate fi imparit n trei clase de atribute care depind de concentraia microorganismelor din probe. Calitate inacceptabil, cu o concentratie a microorganismelor peste valoarea M (care nu trebuie s fie depit de nicio unitate din prob); Calitate satisfctoare, n care concentraia nu trebuie s depeasc valoarea m; Calitate acceptabil. Unitile periferice au concentraii care depesc m, dar care sunt mai mici decat M (aceste concentratii sunt nedorite dar unele pot fi acceptate, numrul maxim acceptabil fiind indicat de c). (CAC/GL 50-2004). 4.2. Abrevieri ANSVSA DGSA DSVSA LSVSA HACCP control) OIA R (CE) PS F - Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentului - Direcia General Sigurana Alimentelor - Direcia Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor - Laboratorul Sanitar Veterinar si pentru Sigurana Alimentelor - Hazard Analysis. Critical Control Points. (Analiza riscurilor i a punctelor critice de - Operator din Industria Alimentar - Regulament al Comisiei Europene - Procedur specific - Formular

5.

DESCRIERE PROCEDUR

Procedura de prelevare presupune alegerea unei probe (sau a mai multor probe) dintr-un lot, inspecia i analiza probelor i clasificarea lotului ca fiind acceptabil sau inacceptabil pe baza rezultatelor inspeciei sau analizei probelor. Trebuie luate toate masurile necesare pentru a se asigura c proba prelevat este reprezentativ pentru transport sau lot.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 7 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Dac un transport este format din mai multe loturi, trebuie prelevate probe reprezentative pentru fiecare lot. 5.1. Scopul prelevarii. Prelevarea n cadrul controlului oficial Prelevarea pentru testarea microbiologic poate fi realizat pentru: verificarea conformitii cu criteriile stabilite n Regulamentul (CE) nr. 2073/2005; - verificarea siguranei microbiologice a alimentelor pentru care nu sunt stabilite criterii microbiologice la nivel comunitar; obinerea de informaii generale despre starea microbiologica a anumitor produse puse pe pia; - monitorizarea atent a unuia sau mai multor operatori din domeniul alimentar prin verificarea implementrii procedurilor bazate pe principiile HACCP i/sau sistemul lor de management al siguranei alimentelor; controlul conformitii loturilor individuale ; investigarea apariiei unor toxiinfecii alimentare suspecte, pentru soluionarea reclamaiilor i sesizrilor;

- identificarea i obinerea de informaii cu privire la pericole noi sau pericole microbiologice emergente, genernd date pentru analiza i evaluarea riscului. Prelevarea i testarea oficiala reprezint o parte a procesului de verificare efectuat de ctre ANSVSA. Verificarea conformitii cu criteriile stabilite n Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se poate efecua prin audituri, inspecii, monitorizri, supravegheri, prelevare i testare. Pentru verificarea implementrii de ctre operatorii din domeniul alimentar a procedurii/procedurilor bazate pe principiile HACCP i a bunelor practici de igien se va realiza o evaluare a caracterului adecvat al schemelor de prelevare i testare ale acestora, verificnd buletinele de analiza obinute n urma testrii i evalund dac aciunile preventive i corective intreprinse sunt adecvate. Operatorii din domeniul alimentar realizeaz prelevri i testri, n cadrul procedurilor lor bazate pe principiile HACCP i/sau sistemului lor de management al siguranei alimentelor, pentru a demonstra conformitatea cu R (CE) nr. 2073/2005. Prelevarea oficial poate fi realizat avnd ca scop monitorizarea, supravegherea i verificarea conformitii cu legislaia aplicabil n vigoare. Pentru a beneficia de pe urma prelevrii i testrii alimentelor, prelevarea de probe trebuie s fie foarte bine planificat, lundu-se n considerare scopul i obiectivul prelevrii. Prelevarea oficial se desfoar n cadrul controlului oficial privind sigurana alimentelor de ctre inspectorii ANSVSA din cadrul Serviciilor/Compartimentelor de Sigurana Alimentelor aparinnd DSVSA judeene i a municipiului Bucureti. Frecvena prelevrii probelor, locul de prelevare i parametrii care se determin prin analize de laborator din probele prelevate sunt prevzute n ,,Programul de supraveghere i control n domeniul siguranei alimentelor. Acest Program se elaboreaz anual, n baza ,,Planului Naional Unic Multianual de Control Integrat. Pentru atingerea scopului propus n cadrul controalelor oficiale, pentru stabilirea i verificarea conformitii cu cerinele de igien se preleveaz:
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 8 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

- probe de produse alimentare, ap (ca ingredient alimentar i produs n contact cu produsul alimentar) i - verificarea eficienei operaiunilor de igienizare, dezinfecie i curenie de pe suprafee de lucru, ce vin n contact cu produsul alimentar, ustensile, recipiente, utilaje, echipamente de protecie, mini, microflora din aerul ncaperilor n care sunt produse, prelucrate, distribuite produsele alimentare, recipieni de sticl, metal, material plastic (inclusiv capace, capse), ambalaje, ce vin n contact cu produsul alimentar. 5.2. Activiti preliminare. Pregtirea prelevrii Anterior desfurrii activitii de prelevare oficial a probelor n vederea testrii lor microbiologice, inspectorul are n vedere asigurarea urmtoarelor dotri necesare: - documentele necesare: Procesul verbal de prelevare, Cererea de analiz, Eticheta probei; - echipamentul individual de protecie; - echipamentele i instrumentele sterile pentru prelevare; - recipiente sterile pentru prelevare i transportul probelor; - echipamente de msur i control termometru verificat metrologic; - lzi frigorifice - ambalaje pentru transportul probelor, care s asigure temperatura de conservare a acestora pn la laboratorul de destinaie, precum i condiii de transport pentru ca proba s nu fie deteriorat, sigiliul s rmn intact. Prelevarea probelor n cadrul controlului oficial se face n mod obligatoriu de catre inspectorul oficial (ANSVSA), n prezena operatorului sau a unui reprezentant legal al acestuia (un martor). 5.3. Planuri de prelevare Planurile de prelevare sunt folosite pentru prelevarea probelor de produse alimentare n vederea aplicarii criteriilor microbiologice stabilite n R (CE) nr. 2073/2005. Planurile de prelevare de clasa a doua i a treia sunt cele mai utilizate planuri pentru expertiza microbiologic - modul de aplicare a acestora este detaliat n Anexa nr.1 la procedur. n contextul prelevrii oficiale, cnd este evaluat acceptabilitatea unui lot de alimente sau un proces, condiia minim necesar este utilizarea planurilor de prelevare descrise in R (CE) nr. 2073/2005.

Atenie! Numrul i marimea unitilor analitice pentru un lot testat trebuie s fie cele stabilite n planul de prelevare i nu trebuie modificate. Un lot nu trebuie s fie supus testrilor repetate pentru a-l transforma n lot conform.
5.4. Metode de prelevare Se aplic metode de prelevare distincte, n funcie de tipul probei prelevate: - teste pentru verificarea eficienei operaiunilor de igienizare, dezinfecie i curenie; - probe de produse alimentare i ap.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 9 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Probele prelevate n vederea testrii microbiologice trebuie s fie predate laboratorului specializat n cel mai scurt timp posibil, astfel nct s nu depeasc 24 ore din momentul prelevrii (ora prelevrii va fi nregistrat pe procesul verbal de recoltare i pe eticheta probei). Responsabilitatea respectrii acestei prevederi este a inspectorului care realizeaz prelevarea. Probele primite n laboratorul specializat n vederea testrii microbiologice se introduc n lucru n cel mai scurt timp posibil, cu precizarea c intervalul maxim este de 24 ore de la momentul primirii, respectiv maximum 48 ore din momentul prelevrii lor. Responsabilitatea respectrii acestei prevederi este a laboratorului specializat care realizeaz testarea microbiologic. 5.4.1. Controlul microbiologic al strii de igien 5.4.1.1. Prelevarea testelor pentru controlul bacteriologic/microbiologic al suprafeelor, utilajelor, instrumentelor i echipamentelor de protecie Materiale: tampoane de sanitaie cu tij, sterile; soluie fiziologic peptonat, steril

Tehnica de lucru Prelevarea testelor pentru controlul bacteriologic/microbiologic al suprafeelor ce vin n contact cu produsul alimentar se execut nainte de nceperea lucrului sau dup splare i decontaminare i niciodat n timpul lucrului. n situaia n care se observ murdrie vizibil, resturi de materie organic, curenia trebuie considerat ca neacceptabil fr nici o alt evaluare microbiologic. Locurile crora trebuie s li se acorde cea mai mare atenie sunt zonele n care este cel mai probabil s apar risc de contaminare microbiologic, respectiv zonele care sunt destinate s intre n contact sau intra n contact cu produsul. Aproximativ doua treimi din numrul total de probe trebuie s fie recoltate de pe suprafeele care vin n contact cu alimentele. Suprafaa de pe care se face prelevarea probelor trebuie s fie cel puin 1/10000 din suprafaa total supus decontaminrii. Prelevarea probelor se execut prin tergerea suprafeei de testat, astfel nct s se acopere o suprafa total de 100 cm2 (10 cm x 10 cm), marcat de un ablon steril sau prin apreciere. Recoltarea se face aplicnd o presiune ferm pe suprafa, trecnd tamponul de 3 ori prin acelai loc, n direcii diferite (a doua trecere perpendicular pe prima, iar a treia, oblic pe primele dou). Pentru zonele umede pot fi suficiente tampoanele din bumbac uscate. n cazul suprafeelor uscate, tampoanele din bumbac se umecteaz cu 1 ml soluie fiziologic peptonat, steril (8,5 g NaCI, 1 g triptona-cazeina-peptona, 1g agar i 1000 ml apa distilat). Dac recoltarea se efectueaz dup curenie i dezinfecie, la soluia de umectare pentru tampoane trebuie adugat o cantitate de 30 g/l Tween 80 i 3g/l Lecitina (sau alte produse cu un efect similar). Transportul i pstrarea probelor Probele se individualizeaz prin etichetare i se trimit la laborator, cu asigurarea temperaturii de 4C pe durata transportului. n timpul transportului, probele sunt protejate de aciunea direct a razelor solare i se evit, pe ct posibil, pstrarea acestora mai mult de 24 ore la frigider. 5.4.1.2. Controlul microbiologic al aerului
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 10 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Pentru a verifica ndeplinirea i realizarea criteriilor de igien de proces i a criteriilor de sigurana alimentelor, trebuie luate probe din arii de procesare, transport i comercializare a alimentelor. Controlul microbiologic al aerului ambiant se adreseaz spaiilor de lucru i depozitare ale produselor destinate consumului uman. Materiale: Placi Petri cu diametru de 10 cm, furnizate de laborator, cu medii de cultur pentru determinrile specifice: Numr total de germeni i numr total de drojdii i mucegaiuri. Tehnica de lucru Se solicit laboratorului pregtirea plcilor cu mediile de cultur specifice determinrilor. n ncaperile de controlat se las descoperite cte 2 placi cu mediu pentru numr total de germeni i cte 2 plci cu mediu pentru drojdii i mucegaiuri, timp de 10 minute. Placile se aeaz astfel: - n ncaperile de lucru la nivelul suprafeelor de lucru, - n depozite: - o plac pe paviment i o plac la nlimea de 0,8 1,0 m. Dupa 10 min., plcile se acoper cu capacele lor, i se transport imediat la laborator. Transportul i pstrarea probelor Dup recoltare, plcile se identific n funcie de locul prelevrii, se ambaleaz, se sigileaz i se transport n condiii de refrigerare (2-40C) la laborator, unde se vor incuba imediat. 5.4.1.3. Controlul microbiologic al recipientelor (de sticla, metal, material plastic) Materiale ser fiziologic steril sau ap distilat, steril; recipiente supuse controlului microbiologic.

Tehnica de lucru In recipientul de controlat se introduce aseptic lichidul de splare sterilizat, adus de inspector/operator de la laborator. Cantitatea de lichid de splare va fi egal cu 1/100 din capacitatea recipientului de controlat (de ex. 10 ml pentru un recipient de 1 l, 50 ml pentru unul de 5 l). Prin urmare, 1 ml lichid de splare reprezint 100 ml din capacitatea recipientului. NOTA: Se vor utiliza un numar suficient de recipiente, astfel nct capacitatea lor total s fie de 1 l. Recipientul se acoper cu capacul propriu sau cu altele improvizate, dar sterilizate, se agit bine prin micri n sensuri diferite, n aa fel nct lichidul de splare s treac prin acelai loc de cel puin 10 ori. Se recolteaz lichidul de spalare n mod aseptic, n vasele din care a provenit i se transport rapid la laborator pentru a fi introdus imediat n lucru. Ca alternativ, dac nu pot fi asigurate condiii stricte de asepsie n timpul operaiunilor descrise (splare i prelevare a lichidului de splare), este preferabil prelevarea n condiii de asepsie a recipientelor i expedierea lor la laborator. Pentru ambalarea i sigilarea acestor recipiente se pot utiliza ambalaje de polietilen de uz alimentar, aflate la prima utilizare.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 11 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Pentru controlul microbiologic al recipientelor, se vor recolta prin sondaj un numr minim de 5 i maxim de 10 recipiente, cu precizarea c este necesar ca n cazul ambalajelor de capacitate redus, s se recolteze suficiente recipiente, astfel nct capacitatea lor total s fie de minim 1 litru. Transportul i pstrarea probelor Lichidul de splare recoltat aseptic, se va ambala n condiii care s asigure integritatea i se expediaz la laborator, n condiii de refrigerare (2-40C) n cel mai scurt timp posibil astfel nct intervalul scurs ntre prelevare i introducerea n lucru, s nu depeasc 24 ore. n situaia n care se vor preleva direct recipiente, acestea ambalate, etichetate i sigilate se vor expedia la laborator n maximum 24 de ore. 5.4.1.4. Controlul microbiologic al unor materiale de ambalaj - (folii de material plastic, hartie pergaminat, tvie polistiren, .a.) Se vor recolta prin sondaj un numr minim de 5 i maxim de 10 uniti de ambalaj. Pentru ambalarea i sigilarea acestor recipiente se utiliz ambalaje de polietilen de uz alimentar, aflate la prima utilizare. Transportul i pstrarea probelor Probele prelevate, ambalate, etichetate i sigilate se vor expedia la laborator n maximum 24 de ore. 5.4.1.5. Controlul bacteriologic al minilor personalului care prelucreaz i manipuleaz produse alimentare Prelevarea probelor se execut nainte de nceperea lucrului. Materiale: tampoane de sanitaie cu tij, sterile Tehnica de lucru Cu tamponul uor umectat n ser fiziologic se terge faa palmar i spaiile interdigitale de la o mn, frecndu-se cu tamponul de 3 ori pe acelai loc. Se spal bine tamponul n serul fiziologic din eprubet, se stoarce ct mai bine prin presarea lui pe pereii acesteia. Cu acelai tampon se execut n acelai mod, tergerea celeilalte mini. Tamponul se introduce n eprubeta cu ser fiziologic i se trimite la laborator. Transportul i pstrarea probelor Tampoanele se pstreaz la temperatura de refrigerare (2-40C) pn la introducerea n lucru n cadrul laboratorului specializat. 5.4.2. Tehnici de prelevare pentru diferite produse alimentare Metodele de prelevare difer n funcie de materialul ce trebuie s fie prelevat (ex apa, produse alimentare solide, lichide, vrac sau preambalate). Dac probele nu sunt luate n ambalajul final, atunci trebuie s se utilizeze tehnici aseptice de prelevare. Proba primara este poriunea de produs colectat dintr-un lot n prima etapa a procesului de prelevare si este denumit unitate.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 12 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Atata timp cat este posibil, probele primare trebuie luate de peste tot din lot i abaterile de la aceast cerin trebuie nregistrate n Procesul verbal de prelevare. Se colecteaz probe primare de dimensiuni similare i n cantiti suficiente, pentru a facilita analizele de laborator. Este important i imperios necesar meninerea msurilor de precauie n cursul prelevrii probelor primare i a tuturor procedurilor ulterioare, pentru a pstra integritatea probelor (de ex., evitarea contaminrii probelor, sau altor operatiuni ce ar putea face ca proba s devin nereprezentativa pentru lotul din care a fost prelevat). Proba final. Dac este posibil, proba rezultat n urma alturrii unitilor, trebuie s formeze proba final i trebuie s fie trimis la laborator pentru analize. Proba de laborator trebuie sa fie pstrat n aa fel nct caracteristicile controlate s nu fie modificate; este obligatorie utilizarea de echipamentele i instrumentele sterile pentru prelevare; recipiente sterile pentru prelevare i transportul probelor. 5.4.2.1. Apa Activiti preliminare Se solicit OIA i se analizeaz informaii privind: - sursa de ap : - proprie date privind sistemul de tratare, controlul calitii apei obinute; - sistem centralizat de alimentare cu ap potabil; - tip surs: - de suprafa - de profunzime - schema circuitelor de ap: - ap potabil - ap nepotabil, - ap reciclabil - ap de rcire, Stabilirea punctului de prelevare i consemnarea n Procesul verbal de prelevare a acestuia. Materiale: - flacoane de sticl, dop de sticl rodat sau cu capac metalic cu filet ori flacoane de plastic sterile, dopul i gtul sticlei sunt protejate cu nveli de hrtie ori de pergament sau cu folie subire de aluminiu. Flacoanele necesare prelevrii sunt puse la dispoziia inspectorilor de ctre laboratorul de analize. Acestea trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: o s conserve compoziia probei, evitndu-se pierderile prin absorbie, evaporare sau contaminare cu substane strine; o s reziste la temperaturi extreme; o s reziste la ocuri mecanice; o s aib facilitatea de nchidere etan i de redeschidere uoar.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 13 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Tehnica de lucru Cnd se preleveaz mai multe probe din acelai loc, se recomand ca proba destinat examenului bacteriologic/microbiologic s fie prelevat prima, pentru a mpiedica contaminarea punctului de recoltare n timpul prelevrii altor probe. Recipientele sterile sunt pstrate nedeschise pn n momentul prelevrii probei de ap. n cazul prelevarii apelor clorinate, nainte de sterilizarea flaconului pentru recoltarea probei, se introduce n flacon 1 ml soluie 0,5% tiosulfat de sodiu, pentru fiecare 100 ml apa ce urmeaz a fi recoltata. Din apele tratate sau dezinfectate provenite din ape de suprafa sau de profunzime, probele se recolteaz din puncte reprezentative fiecrei trepte de tratare. n timpul prelevrii, dopul i gtul sticlei nu trebuie s ating nici un obiect, iar sticla trebuie inut aproape de partea ei inferioar. Pentru prelevare, inclusiv a probelor din reeaua de distribuie, se deschide robinetul i se las s curg apa, timp de 5-10 min. Se nchide robinetul i se flambeaz. Se deschide din nou robinetul i se regleaz debitul apei, astfel nct s se formeze o coloan de ap continu de maxim 1 cm diametru. Se scoate dopul flaconului iar flaconul inut cu mna de partea lui inferioar se aeaz vertical sub coloana de ap, se umple i se acoper cu dopul. Cnd nu exist posibilitatea recoltrii probei de la robinet, flaconul sterilizat se introduce n bazin sau rezervor, se umple i se acoper cu dopul. Din surse locale (fntni i izvoare), probele se recolteaz direct cu flaconul sau prin turnare n flacon din gleata fntnii. Probele de ap recoltate pentru examen microbiologic vor avea un volum minim de 500 ml, iar flacoanele vor fi umplute pna la aproximativ 2 cm sub dop. Transportul i pstrarea probelor Probele se transport la laborator n ziua recoltarii, n condiii de refrigerare (2-40C), n special n anotimpul cald; dac acest lucru nu este posibil, probele se vor trimite n maxim 24 de ore, fiind pstrate la temperatura de 4C. In conformitate cu documentul ISO/DIS 7218, analiza microbiologic trebuie s nceap de ndat ce este posibil dup primirea la laborator. n cazul ntrzierii, probele de ap se pot filtra la locul de prelevare, iar membrana de filtrare se poate pune pe un burete absorbant saturat cu mediu de transport prevzut n SR ISO 5667-2, ntr-o plac Petri. Conservarea probelor de ap prelevate a) probele de ap sunt inute la o temperatur inferioar celei din momentul prelevrii; b) n vederea conservrii pe termen scurt a probelor de ap, acestea sunt refrigerate la o temperatur de 2-4C; c) congelarea la -20C mrete timpul de conservare; se folosesc n acest scop recipieni de polietilen; d) o metod de conservare care poate fi utilizat este adaosul de ageni de conservare, prevzui n SR ISO 5667-3, nainte sau dup prelevare, n cantiti mici, dar n concentraii mari; 5.4.2.2. Produse alimentare ambalate individual
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 14 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

A. Produse n stare solid n cazul produselor alimentare n stare solid ambalate individual, unitatea (n) este reprezentat de un produs aflat n ambalajul propriu. Unitile (n) se preleveaz aleatoriu, din locuri diferite ale lotului, numrul acestora fiind dat de Planul de prelevare aplicat. Dimensiunea unitii (n) este cuprins ntre 250 g i 500 g i va fi consemnat n Procesul verbal de prelevare. Fiecare unitate de produs va fi identificat unic i clar prin numerotare. Atenie: - n cazul unitilor de produs ambalate individual, cu masa mai mic dect 250 g, unitatea va fi constituit din mai multe ambalaje individuale, astfel inct cantitatea/unitate s aib minimum 250 g. - n cazul unitilor de produs ambalate individual, cu masa mai mare dect 500 g, unitatea va fi constituit din unitatea de produs ambalat individual utiliznd o metod de reducere adecvat, astfel inct cantitatea/unitate s aib minimum 250 g. Totalul unitilor de produs prelevate constituie proba final, care se ambaleaz (vezi 5.5.) i sigileaz, numrul sigiliului fiind consemnat n Procesul verbal de prelevare. B. Produse n stare lichid n cazul produselor alimentare n stare lichid ambalate individual, unitatea (n) este reprezentat de un produs aflat n ambalajul propriu. Unitile se preleveaz aleatoriu, din locuri diferite ale lotului, numrul acestora fiind dat de planul de prelevare aplicat. Dimensiunea unitii este cuprins ntre 250 ml i 500 ml i va fi consemnat n Procesul verbal de prelevare. Fiecare unitate de produs va fi identificat unic i clar (individualizat prin numerotare). Atenie: - n cazul unitilor de produs ambalate individual, cu masa mai mic de 250 ml, unitatea va fi constituit din mai multe ambalaje individuale, astfel incat cantitatea/unitate sa aib minimum 250 ml. - n cazul unitilor de produs ambalate individual, cu masa mai mare dect 500 ml, unitatea va fi constituit din unitatea de produs ambalat individual utiliznd o metod de reducere adecvat, astfel incat cantitatea/unitate sa aib minimum 250 ml. Totalul unitilor de produs prelevate constituie proba final, care se ambaleaz (vezi 5.5.) i sigileaz, numrul acestuia fiind consemnat n Procesul verbal de prelevare. 5.4.2.3. Produse alimentare vrac A. Produse n stare solid n cazul produselor alimentare n stare solid neambalate (vrac), unitatea (n) este reprezentat de cantitatea de produs prelevat o dat cu echipamentul special de prelevare, din masa produsului. Unitile se preleveaz aleatoriu, din locuri diferite ale lotului, numrul acestora fiind dat de planul de prelevare aplicat. Dimensiunea unitii este cuprins ntre 250 g i 500 g i va fi consemnat in Procesul verbal de prelevare. Fiecare unitate de produs va fi prelevat n ambalaj corespunztor, (de ex. ambalaj de uz
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 15 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

alimentar, la prima utilizare), suficient de rezistent la rupere, individualizat unic i clar prin numerotare. Totalul unitilor de produs prelevate constituie proba final, care se ambaleaz (vezi 5.5.), se eticheteaza i sigileaz, numrul sigiliului fiind consemnat n Procesul verbal de prelevare. B. Produse n stare lichid n cazul produselor alimentare n stare lichid neambalate (vrac), unitatea (n) este reprezentat de cantitatea de produs prelevat o dat cu echipamentul special de prelevare, din volumul produsului. Unitile se preleveaz aleatoriu, din locuri diferite ale lotului, numrul acestora fiind dat de planul de prelevare aplicat. Dimensiunea unitii este cuprins ntre 250 ml i 500 ml i va fi consemnat in Procesul verbal de prelevare. Fiecare unitate de produs va fi prelevat n ambalaj corespunztor, respectiv flacoane de prelevare sterile, etane, suficient de rezistente, individualizate unic i clar prin numerotare,. Totalul unitilor de produs prelevate constituie proba final, care se ambaleaz (vezi 5.5.) i sigileaz, numrul acestuia fiind consemnat n Procesul verbal de prelevare. 5.5. Ambalarea si transportul probelor ctre laborator. Pstrarea i nregistrarea probelor Dup prelevare, fiecare prob se indentific unic prin etichetare, se ambaleaz separat, se ambaleaz n recipiente inerte i curate, care s confere protecie adecvat mpotriva contaminrii externe i deteriorrii probei n timpul transportului. Ulterior, probele se sigileaz n aa fel nct deschiderile neautorizate sa fie detectabile (pentru a nu fi posibil substituirea produsului sau contaminarea lui). Numrul sigiliului aplicat va fi menionat n Procesul verbal de prelevare. Proba final (de laborator) este trimis la laborator cat mai curand posibil, lund toate msurile necesare de precauie mpotriva scurgerilor sau alterrii (de ex., alimentele congelate trebuie pstrate congelate, cele perisabile trebuie pstrate reci sau congelate, dup caz). Pentru produsele refrigerate proaspete foarte perisabile sunt necesare urmtoarele indicaii suplimentare: - trebuie evitate temperaturile de congelare n timpul transportului i depozitrii; - alimentele preambalate trebuie s fie depozitate la sau sub temperatura de depozitare indicat pe eticheta produsului. n lipsa unor meniuni existente pe eticheta produsului privind condiiile de transport i pstrare a probelor de produse alimentare, se recomand ca pe perioada transportului i pstrarii probelor pn la analizarea lor s se asigure: temperatura probei finale (de laborator) meninut n regimul de refrigerare (2-4C); - materialul n care este ambalat proba final (de laborator) s fie inert i curat, s aib facilitatea de nchidere etan i de redeschidere uoar, rezisten la ocuri mecanice sau alte deteriorri intenionate sau accidentale; - introducerea n lucru a probei finale (de laborator) sosite la laborator se va face n maximum 48 ore de la momentul prelevrii. 5.6. Prelevarea probelor pentru opinii suplimentare

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 16 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

n conformitate cu articolul 11(5) si (6) al R (CE) nr. 882/2004, autoritatea competenta - ANSVSA, prin reprezentanii ei, trebuie s asigure n timpul prelevrii oficiale informarea operatorului din domeniul alimentar (sau a reprezentantului acestuia) referitor la: dreptul lui de a obine probe pentru o opinie suplimentara din partea unui expert. Acordul OIA referitor la prelevarea/neprelevarea probei pentru opinie suplimentar se nregistreaz n Procesul verbal de prelevare. limitarea prelevrilor suplimentare pentru analizele microbiologice. Pentru analizele microbiologice rezultatele probelor pentru o opinie suplimentar pot avea o valoare limitat deoarece distribuia microorganismelor ntr-un aliment este adesea neomogen. Dou probe de aliment nu vor fi la fel i nu este neobinuit ca rezultatele probelor pentru controlul oficial i cele pentru opinia suplimentar s fie diferite. De asemenea, bacteriile pot s nu supravieuiasc sau pot uneori s se multiplice n timpul depozitrii probelor afectnd din nou rezultatele probelor pentru o opinie suplimentar. dreptul OIA s dein probe pentru o opinie suplimentar poate fi restricionat doar dac alimentul este foarte perisabil sau lotul este ntr-o cantitate insuficient pentru o prelevare suplimentar; condiiile de depozitare i transport n vederea analizrii a probei suplimentare, n cazul prelevrii acesteia. n cazul n care operatorul opteaz pentru existena probei pentru opinie suplimentar, prelevarea acesteia trebuie fcut cu respectarea urmtoarelor condiii: termenul de valabilitate a produsului s permit prelevarea i pstrarea n vederea testrii microbiologice a unei probe, pentru un interval de timp mai ndelungat; s existe suficient substrat pentru o prelevare suplimentar; prelevarea se face simultan cu cea a probei oficiale, de ctre aceeai persoan i aplicnd aceeai procedur de prelevare; proba suplimentar, ambalat, sigilat corespunztor i unic identificat prin etichetare rmne n grija i rspunderea OIA. Pe eticheta probei suplimentar prelevate se vor nscrie aceleai date ca pe cea a probei oficiale, cu meniunea Prob pentru opinie suplimentar. Prelevarea probei pentru opinie suplimentar i instruirea OIA cu privire la aceasta va fi consemnat n Procesul verbal de prelevare. 5.7. Documente utilizate n activitatea de prelevare oficial Documentele asociate activitii de prelevare n cadrul controlului oficial sunt: Procesul verbal de prelevare i Cererea de analiz - formulare aprobate prin Ordinul preedintelui ANSVSA nr. 145/2007 privind aprobarea Normei pentru sigurana alimentelor care stabilete condiiile n care se deruleaz operaiunile de import-export i comer intracomunitar de produse alimentare de origine nonanimala supuse supravegherii i controlului pentru siguranta alimentelor; Eticheta probei; Buletinul de analiz. Procesul verbal de prelevare Orice act de prelevare implic ntocmirea unui asemenea raport, care, pe lng datele de identificare ale OIA i ale inspectorului oficial, indic n special:
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 17 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

- numele inspectorului oficial, - numele martorului ( reprezentant legal al OIA), - data i locul prelevrii, - ora prelevrii, - motivul prelevrii (control oficial, la solicitarea operatorilor), - numrul sigiliului aplicat pe ambalajul probei; - originea probei (date de identificare ale lotului/transportului: nr. lot, cantitate lot, ara de proveniena, ara de origine a produsului), - cantitatea de prob prelevat, numrul de probe prelevate - temperatura probei, - temperatura la care se transport proba ctre laborator, - numr de uniti, planul de prelevare utilizat, - metoda de prelevare utilizat (denumire: PS-03-DGSA, test de sanitaie, prob produs solid/lichid,), - precum i alte informaii suplimentare ce pot veni n sprijinul analistului, cum ar fi durata (ora) i condiiile de transport (acestea, ca i orice alte date suplimentare pot fi completate la rubrica ,Meniuni), - informaii cu privire la prelevarea probei pentru opinie suplimentar (decizia OIA de prelevare/neprelevare, instruirea OIA cu privire la condiiile de depozitare i transport n vederea analizrii probei, metoda de prelevare utilizat - PS-03-DGSA, numrul sigiliului aplicat pe ambalajul probei) n cazul oricror abateri de la procedura de prelevare stabilit PS-01-DGSA (cnd acest lucru se impune, din orice motive), la Procesul verbal de prelevare se anexeaz un raport detaliat despre procedura de prelevare care a fost aplicat, i cauzele care au condus la neaplicarea procedurii. Cererea de analiz Este documentul care nsoete proba (probele) prelevate la laboratorul care o (le) va analiza i care conine: datele de identificare a probei prelevate i supuse analizelor de laborator, precum i detalii referitoare la tipul analizelor solicitate. natura eventualei pretratri (unde e cazul, de ex. la ap); agenii de conservare sau stabilizare folosii (n cazul conservrii probei). Eticheta Probele trebuie s fie clar (vizibil i lizibil) i unic identificate, prin etichetare. Fiecare unitate ce compune proba se va identifica prin numerotare: numr de forma x / y, unde x = numrul unitii de prob 1, 2, 3, 4 sau 5, iar y = numrul probei format din x uniti. Ambalajul final ce reunete toate unitile unei probe, va fi etichetat. Eticheta trebuie s conin cel puin urmtoarele date: numarul probei (in situatia in care sunt prelevate mai multe probe cu un singur proves verbal de prelevare) tipul probei (ex: ap, alimenta gata pentru consum, legume tiate, etc.) numrul lotului din care s-a fcut prelevarea;
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 18 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

numrul Procesului verbal de prelevare; data i ora efecturii prelevrii; locul de prelevare temperatura probei numele inspectorului numele martorului

Completarea Procesului verbal de prelevare i a Cererii de analiz se face n trei exemplare, semnate si tampilate de prile implicate (reprezentant autoritate, reprezentant operator economic), iar cele trei exemplare se distribuie astfel: exemplarul original rmne la inspectorul oficial i se ndosariaz n conformitate cu procedura proprie privind controlul nregistrrilor; un exemplar n copie este predat operatorului; un exemplar n copie nsoete proba la laboratorul indicat n Cererea de analiz. Buletinul de analiz Buletinul de analiz este documentul emis de laboratorul care efectueaz testarea probei prelevate i, dup emitere, acesta este transmis ctre DSVSA judeean sau a municipiului Bucureti care a solicitat efectuarea analizelor. Buletinul de analiz completeaz, alturi de Procesul verbal de prelevare i Cererea de analiz lista documentelor ntocmite cu ocazia prelevrii oficiale. 5.8. Echipamente Echipamentele utilizate n activitatea de prelevare a probelor de produse alimentare n vederea testrii microbiologice sunt: echipamentul individual de protecie folosit de persoana care efectueaz prelevarea, instrumente i recipiente sterilizate folosite pentru prelevarea i transportul probelor la laborator. Echipamentul individual folosit de inspectorul care realizeaz prelevarea probelor trebuie s elimine riscul contaminrii accidentale a probei prelevate. El include: halat, mnui chirurgicale, masc facial, bonet (capelin), botoi. Echipamentul individual trebuie s fie curat, s nu contribuie la contaminarea microbiologic suplimentar a probelor prelevate. Pentru examenul microbiologic se folosesc pentru prelevare instrumente sterilizate, iar probele prelevate se ambaleaz n recipiente sterilizate (pentru uniti) sau n pungi de polietilen de uz alimentar (pentru proba final). Pentru prelevarea fiecrei probe se folosesc alte instrumente sterilizate. Prelevarea succesiv a mai multor probe trebuie s se fac n aa fel nct s nu se amestece pri din acestea, sau s nu se contamineze ntre ele. Materialele necesare prelevrii probelor de ap (recipientele de recoltare) i placile Petri cu mediu nutritiv pentru determinri microbiologice din mediul ambiant sunt puse la dispoziia inspectorului de ctre laboratorul din cadrul DSVSA judeene i a municipiului Bucureti. Celelalte materiale, instrumente i ambalaje pentru uniti/probe sunt asigurate de ctre DSVSA judeean i a municipiului Bucureti, ele trebuind s fie sterile n momentul efecturii prelevrii. Pentru asigurarea transportului probelor n condiii optime, cu meninerea temperaturii probelor la un nivel constant, care s nu permit se folosesc lzi frigorifice.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 19 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Mijloace de msur i control: termometru aflat n perioada de valabilitate a buletinului de verificare metrologic;

6.

INTERPRETAREA REZULTATELOR

Organisme indicator Enterobacteriaceae Enterobacteriaceae-le sunt indicatori ai igienei i indicatori ai contaminrii post procesare a alimentelor. Testul pentru Enterobateriaceae inlocuieste testele pentru coliformi care au fost utilizate n mod traditional ca indicatori de igiena i contaminare dup procesare. Enterobacteriaceae-le sunt o familie extins de microorganisme ce reunete numeroase genuri i specii bacteriene, lactoza-pozitive (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter s.a.) i lactoza negative (Salmonella, Proteus, Shigella si Yersinia). Astfel, determinarea numrului total Enterobacteriaceae poate avea o relevanta mai mare cu privire la probabilitatea prezenei patogenilor, i poate furniza informaii exacte despre manipularea i depozitarea mrfurilor/produselor. Escherichia coli (total) si Listeria (total) Listeria monocytogenes Unele standarde de calitate impun un nivel zero pentru L.monocytogenes n etapa de producie a unui aliment. Astfel, un nivel de 102cfu/g la punctul de vnzare / consum reprezint un risc potenial pentru sntate. Numrarea la acest nivel poate de asemenea indic o lips semnificativ a standardelor de igiena n pregatirea i/sau depozitarea unor astfel de alimente. In baza informatiilor actuale, este inacceptabil ca alimentele gata pentru consum s conin serogrupuri de L.monocytogenes la nivelul sau deasupra nivelului de 102cfu/g. Unele serotipuri / fagotipuri de L. monocytogenes pot fi rar asociate cu infecia uman, dar prezena lor reprezint un nivel necorespunzator de igiena. L.monocytogenes este larg rspandit n mediu i este capabil s se multiplice lent la 40C. Termenul de valabilitate a alimentelor variaz foarte mult. Anumite alimente cum ar fi brnza uor maturat, pateu impachetat n vid, i carne feliat. - au un termen de valabilitate lung n condiii de refrigerare, i prezena L.monocytogenes la orice nivel poate fi riscant datorit potenialului su de dezvoltare n timpul depozitrii. Escherichia coli prezena E.coli n alimentele gata de consum este nedorit deoarece aceasta indic condiii de igien reduse care au condus la contaminare sau un tratament termic neadecvat. In mod ideal, E.coli nu trebuie s fie detectat i un astfel de nivel < 3/g (limita testului celui mai probabil numr) este indicat ca i criteriu satisfactor pentru acest organism. Nivelurile care depesc 100/g sunt neacceptabile i indic un nivel al contaminrii care poate arta prezena de patogeni sau c patogenii, daca sunt prezeni n aliment nainte de procesare, au supravieuit. Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 definete criteriile microbiologice pentru alimente. Anexa I a acestui Regulament definete criteriile pentru L. monocytogenes pentru trei categorii de alimente gata de consum. Salmonella, Campylobacter si E. Coli O157 Alimentele gata pentru consum nu trebuie sa contina spp Salmonella, spp Campylobacter si E coli o157 si alte serotipuri de E. coli verocitotoxice.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 20 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

Trebuie s se asigure masuri de control specifice in timpul produciei, standarde de igiena adecvate, gtire adecvat n timpul pregtirii finale pentru ca produsele finale s nu conin organisme viabile i ca alimentele gtite s fie de bun calitate. Clostridium Perfrigens Niveluri nesatisfacatoare de C.perfringens n general apar ca rezultat al utilizrii temperaturii n exces atunci cnd alimentele gtite sunt inute la temperaturi ridicate (<600C, n special temperatura camerei) pentru perioade lungi de timp sau rcite (la 50C sau mai puin) prea ncet. Alimentele asociate cu toxiinfecii alimentare cauzate de C.perfringens, includ buci de carne (n special bucati de carne mari i rulate) i feluri de mancare din carne i legume (de exemplu: tocana i plcint). Detectarea nivelurilor ridicate (>103 cfu/g) de C.perfringens trebuie s conduc la o investigare a controloalelor realizate de ctre operatori n ceea ce privete manipularea alimentelor. Nivelurile de 104 cfu/g sunt considerate riscuri poteniale deoarece consumul alimentelor cu acest nivel de contaminare poate conduce la toxiinfecii alimentare. Bacillus cereus i alte specii ale genului Bacillus, potenial patogene Un nivel nesatisfacator de B. cereus n alimentele gtite apare n general ca rezultat al unui control neadecvat al temperaturii. In cazul C. perfringens alimentele gtite trebuie s fie inute la sau sub temperatura de 600C sau la sau sub temperatura de 50C pentru a preveni dezvoltarea acestuia, sau pstrate n afara intervalului de temperatur pentru un timp limitat. Alimentele asociate cu contaminarea alimentelor prin B.cereus includ feluri de mncare cu orez, alte alimente gtite care au la baz cereale precum paste/tiei, fidea, deserturi pe baz de produse lactate, carne sau mncruri de legume care conin condimente. Detectarea nivelurilor ridicate de B.cereus (>103 cfu/g) trebuie s conduc la o investigare a controalelor realizate de catre operatori cu privire la manipularea alimentelor. Nivelurile 104 cfu/g sunt considerate cu risc potenial deoarece consumul alimentelor cu acest nivel de contaminare poate conduce la toxiinfecii alimentare. Alte specii de Bacillus precum B. subtilis si B. licheniformis au fost de asemenea asociate cu toxiinfecii alimentare i pot fi de asemenea testate. Staphylococci coagulazo-pozitivi Contaminarea alimentelor gata pentru consum cu stafilococi coagulazo-pozitivi este n mare msur un rezultat al contactului uman. Contaminarea trebuie s fie minimizat prin bune practici de manipulare a alimentelor iar dezvoltarea organismelor trebuie evitat prin controlul adecvat al temperaturii. Nivelurile nesatisfacatoare a stafilococilor coagulazo-pozitiv indic faptul c folosirea excesiva a timpului/temperaturaturii pentru un aliment poate s fi aparut n urma manipulrii improprii n timpul pregtirii alimentelor. Un test pentru enterotoxine, SET, poate fi corespunzator dac nivelul stafilococilor coagulazo-pozitivi depeste 103 cfu/g.; Este posibil ca organisme viabile s nu mai fie prezente ntr-un numar semnificativ n alimente, n acest caz suspectam practici necorespunzatoare de manipulare a alimentelor. Nivelurile 104 cfu sunt considerate riscuri poteniale deoarece consumul alimentelor cu acest nivel de contaminare poate conduce la toxiinfecii alimentare. 6.1. Stabilirea conformitii probelor Interpretarea rezultatelor testului Limitele stabilite conform R (CE) 2073/2005 se refer la fiecare unitate de prob testat Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a lotului testat.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 21 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de L. monocytogenes nainte ca produsul alimentar s fi prsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs, n cazul n care acesta nu este n msur s demonstreze c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. L. monocytogenes n alte produse alimentare gata pentru consum satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt limita; nesatisfctoare, n cazul n care oricare dintre valori este > limita. Salmonella n diferite categorii de produse alimentare: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. E. coli n legumele i fructele tiate anterior (gata pentru consum) i n sucurile de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum): satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M. Pentru apa mineral i apa de izvor Conformitatea probelor de ap mineral naturala i apa de izvor este stabilit n art. 12 i 13 din H.G. nr. 1.020 / 2005 pentru aprobarea Normelor tehnice de exploatare i comercializare a apelor minerale naturale Pentru apa potabila Conformitatea apei potabile este stabilit n anexa nr. 1 a Legii nr. 458 /2002 privind calitatea apei potabile, cu modificrile i completrile ulterioare. 6.2. Masuri in caz de neconformitate a probelor Msuri luate de ANSVSA n cazul n care testele pe baza criteriilor de siguran a produselor alimentare dau rezultate nesatisfctoare, ANSVSA solicit OIA s iniieze procedurile de retragere /rechemare a produselor neconforme, aa cum prevede cu articolul 19 al Regulamentului (CE) nr. 178/2002. Atunci cand rezultatul testului microbiologic este neconform cu criteriul de sigurana alimentelor se notific imediat prin sistemul rapid de alerta pentru alimente si furaje (SRAAF) cu respectarea procedurilor SRAAF.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 22 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

n cazul unor rezultate nesatisfctoare cu privire la criteriile de igien a procesului trebuie luate msuri de imbuntire a igienei produciei, precum i a seleciei i/sau a originii materiilor prime. Msuri luate de OIA Dac nu sunt ndeplinite criiteriile microbiologice pentru produse alimentare, OIA nu pune pe pia alimentul i/sau iniiaz procedurile de retragere/rechemare a produselor neconforme aa cum prevede articolul 19 al Regulamentului (CE) nr. 178/2002. Procedurile bazate pe principiile HACCP si/sau procedurile de management al sigurantei alimentelor trebuie de asemenea revizuite pentru a oferi sigurana c produsele vor fi conforme in viitor. Dac un criteriu de proces este depit, aceasta conduce la o revizuire a procedurilor curente pentru a mbuntii igiena produciei. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s analizeze evoluia rezultatelor testelor. n cazul n care se constat o evoluie spre rezultate nesatisfctoare, operatorii din sectorul alimentar iau msuri adecvate, fr ntrzieri nejustificate, pentru a remedia situaia n vederea prevenirii apariiei riscurilor microbiologice.

7.

RESPONSABILITATI

Responsabilitile ANSVSA - Pregtirea prelevrii, - Prelevarea probelor, - Transportul probelor, - Completarea Procesului verbal de prelevare i a Cererii de analiz, a etichetei probei - Pstrarea nregistrrilor (Procesului verbal de prelevare i a Cererii de analiz , Buletin de analiz) conform legislaiei n vigoare, - Aciunile intreprinse n cazul neconformitilor, pstrarea nregistrrilor acestora Responsabilitile laboratorului - Recepionarea probelor, - Pstrarea probelor, - Introducerea n lucru n cel mai scurt timp posibil, a probelor prelevate n vederea testrii microbiologice, cu precizarea c intervalul maxim este de 24 ore de la momentul primirii, respectiv maximum 48 ore din momentul prelevrii lor, - Pstrarea nregistrrilor (Procesului verbal de prelevare i a Cererii de analiz , Buletin de analiz) conform legislaiei n vigoare, - Orice alte aciuni intreprinse n conformitate cu procedurile de lucru ale laboratorului (denaturarea probelor, neanalizarea lor, etc.) sunt comunicate inspectorului oficial, acesta informnd la rndul su OIA. Responsabilitile OIA - Asigur condiii optime pentru desfurarea controlului oficial respectiv aciunea de prelevare de probe, - Asigur prezena unui reprezentant pe durata desfurrii controlului oficial /prelevrii probelor, - Pstreaz proba pentru opinie suplimentar (dac aceasta a fost prelevat) n condiiile specificate n Procesul -verbal,
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

PROCEDURA SPECIFIC

Editia : 1 Revizia : 0 Pagina : 23 din 23

PRELEVAREA PROBELOR DE PRODUSE ALIMENTARE N VEDEREA TESTRII MICROBIOLOGICE

COD: PS-01-DGSA

- n cazul unor rezultate nesatisfctoare iniiaz proceduri de retragere /rechemare a produselor neconforme.

8.

ANEXE I NREGISTRRI

8.1 Anexe ANEXA NR. 1 - Aplicarea planurilor de prelevare 8.2 nregistrari Proces verbal de prelevare Cerere analiz Eticheta - Formular conform ordinului 145/2007 - Formular conform ordinului 145/2007 - Cod: F-01-PS-01-DGSA

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al DGSA din cadrul ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.

ANEXA 1 PS-01-DGSA APLICAREA PLANURILOR DE PRELEVARE

Planurile de prelevare de clasa a doua si a treia sunt utilizate in R (CE) nr. 2073/2005 dupa cum urmeaza: ntr-un plan de prelevare de clasa a doua, probele analizate sunt mpartite n dou categorii: satisfacatoare si nesatisfacatoare, bazate pe o singura valoare limita m = M. ntr-un plan de prelevare de clasa a treia, probele examinate sunt imprite n trei categorii: satisfctoare, acceptabile i nesatisfctoare. Un plan de prelevare de clasa a treia este utilizat daca se accept c unele probe depesc limita inferioar (m), att timp ct un nivel de contaminare de risc (M) nu este depasit. Planul de clasa a doua - furnizeaza un mijloc simplu de inspectie; este definit prin doua valori, n si c. Valoarea lui n defineste marimea probei exprimata ca numarul de unitati de proba; si valoarea c indica numarul maxim al unitatilor neconforme permise intr-o proba. Cand se initiaza o evaluare microbiologica, o concentratie maxima de microorganisme permise in orice unitate este indicata de m, orice unitate contaminata la o concentratie mai mare decat m este considerata a fi neconforma. Pentru o valoare data a lui c, rigurozitatea unui plan (probabilitatea de respingere) va creste cu cresterea lui n. In mod similar, pentru o valoare data a lui n, rigurozitatea va creste odata cu descresterea lui c. Aplicarea planului de clasa a doua poate fi rezumata dupa cum urmeaza: Stabilirea valorilor m, n, si c Colectarea probei cu n unitati Inspectarea fiecarei unitati din proba (analizarea unitatilor/probei) Acceptarea lotului daca: numarul unitatilor cu deficiente c Exemplu: Inspectia prezentei de Salmonella in legumele proaspete A. Prezentarea unui plan ICMSF (International Commission on Microbiological Specifications for Foods/ Comisia Internationala cu privire la Specificatiile Microbiologice pentru Alimente): n = 5 = numarul unitatilor de 250 g din proba; m = continutul maxim admis de Salmonella pe unitate = 0 CFU in 250 g c = 0 = numarul maxim de unitati ale probei in care concentratia x de Salmonella este mai mare decat m (de ex., Salmonella este identificata). Lotul este acceptat daca nicio unitate din proba nu indica prezenta de Salmonella. In caz contrar lotul este respins. B. Rezultatele unei inspectii: Rezultatele identificate in proba sunt urmatoarele:
Pag. 1 din 3

X1 = Salmonella identificata X2 = 0 X3 = 0 X4 = 0 X5 = 0 Exista o unitate in care Salmonella a fost identificata (de ex., a carei concentratie de Salmonella este mai mare decat m ), din acest motiv lotul este respins. Planul de clasa a treia este definit de valorile n, c, m si M si se refera la situatiile in care calitatea produsului poate fi impartita in trei clase de atribute care depind de concentratia microorganismelor din proba: Calitate inacceptabila, cu o concentratie a microorganismelor peste valoarea M (care nu trebuie sa fie depasita de nicio unitate din proba); Calitate satisfacatoare, in care concentratia nu trebuie sa depaseasca valoarea m; Calitate acceptabila. Unitatile periferice au concentratii care depasesc m, dar care sunt mai mici decat M (aceste concentratii sunt nedorite dar unele pot fi acceptate, numarul maxim acceptabil fiind indicat de c) Valoarea m reprezinta concentratia microorganismelor care este acceptabila si realizabila in alimentele supuse inspectiei, asa cum se specifica in Bunele Practici Comerciale (GCP). Pentru planuri de clasa a treia, lui m i se va atribui o valoare diferita de zero. Valoarea M este un nivel periculos sau inacceptabil de contaminare cauzat de practici de igiena insuficiente, printre care si depozitarea necorespunzatoare. Exista cateva abordari pentru alegerea valorilor lui M ca un indicator de utilitate (alterare sau termen de valabilitate), care coreleaza nivelurile contaminarii cu alterarea identificabila (mirosuri, arome) sau cu un termen de valabilitate inacceptabil de scurt; ca un indicator general de igiena, care coreleaza nivelurile contaminantului indicator cu conditii de igiena clar inacceptabile; ca un pericol asupra sanatatii, care coreleaza nivelurile de contaminare cu imbolnavirea. O varietate a informatiilor poate fi utilizata in acest scop incluzand, de exemplu, date epidemiologice, date experimentale cu privire la alimentatia populatiei si animalelor; Valorile m si M pot fi independente una fata de cealalta. Alegerea valorilor pentru n si c variaza in functie de rigurozitatea ceruta (probabilitatea respingerii). Pentru cazurile grave, n are o valoare ridicata si c o valoare scazuta; pentru cazurile usoare, n are o valoare scazuta si c are o valoare ridicata. Alegerea valorii lui n este de obicei un compromis intre ce este o probabilitate ideala pentru asigurarea sigurantei consumatorilor si capacitatea de lucru a laboratorului. Daca concentratia microorganismelor din orice unitate a probei este mai mare decat M, lotul este respins direct. Aplicarea planului de clasa a treia poate fi rezumat dupa cum urmeaza: Stabilirea valorilor m, M, n, si c Colectarea probei cu n unitati
Pag. 2 din 3

Inspectarea fiecarei unitati din proba (analizarea unitatilor/probei) Se accepta lotul daca: numarul unitatilor deficiente periferice c (de ex.,o concentratie a microorganismelor intre m si M ) Respingerea imediata a lotului daca concentratia microorganismelor din orice unitate > M si /sau numarul unitatilor deficiente periferice > c. Exemplu: Inspectia concentratiei de microorganisme aerobice mezofile in legumele proaspete A. Prezentarea unui plan ICSMF: n = 5 = numarul de unitati din proba m = 106 CFU/g M = 5 107 CFU/g c = 2 = numarul maxim permis de unitati din proba a caror concentratie de microorganisme aerobice mezofile se afla intre m si M Lotul este acceptat daca nicio unitate nu indica o concentratie mai mare decat M si daca numarul maxim de unitati din proba a caror concentratie se afla intre m si M, este cel mult egal cu c. B. Rezultatul inspectiei Marimile concentratiei din proba sunt urmatoarele: X1 = 2.107 X2 = 2.106 X3 = 2.107 X4 = 2.106 X5 = 2.106 Sunt 5 unitati ale probei a caror concentratie de microorganisme aerobice mezofile se afla intre m si M, aceasta cifra este mai mare decat c si deci lotul este respins.

Pag. 3 din 3

ETICHET - cod: F-01-PS-01-DGSA nr. Proces verbal de prelevare; ..... nr. prob (in situatia in care se ntocmete un singur proces verbal de prelevare pentru mai multe probe) ... tip prob ...... nr. lot. data i ora efecturii prelevrii;. locul de prelevare . temperatura probei .... numele inspectorului .... numele martorului