Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Reguli Generale de Certificare PDF
Reguli Generale de Certificare PDF
PRODUSELOR
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 1/40
APROBAT:
Preedintele Consiliului de Supraveghere
SRAC CERTSERV
_____________________________
Data: 15.12.2009 (aprobare a ediiei 3)
Data: 12.2009
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 2/40
LISTA DE DIFUZARE
Exemplar
nr.
1
2-9
Destinatar
Data difuzrii
SRAC CERTSERV
12.2009
Membrii CS i
Preedintele CA
18.12.2009
Numele i prenumele
primitorului
Semntura
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 3/40
CUPRINS
0
1
2
3
4
4.1
4.2
5
5.1
5.2
5.2.1
5.2.2
5.3
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
5.4
5.4.1
5.4.2
5.4.3
5.4.4
5.4.5
5.4.6
5.4.7
5.4.8
5.4.9
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
5.12
5.13
5.14
5.14.1
5.14.2
5.15
Introducere
Scop
Domeniu de aplicare
Documente de referin
Definiii i abrevieri
Definiii
Abrevieri
Reguli generale de certificare a produselor
Generaliti
Reguli de aplicare a schemelor de certificare
Sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV
Schemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV
Drepturile i obligaiile solicitantului/titularului de certificare
Drepturile solicitantului de certificare
Obligaiile solicitantului de certificare
Drepturile titularului de certificare
Obligaiile titularului de certificare
Activitile i etapele procesului de acordare a certificrii
Generaliti
Analiza cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare
Efectuarea vizitei preliminare la sediul solicitantului (locaiile fabricantului)
Examinarea documentaiei tehnice a produsului
Vizita de evaluare iniial la solicitant (fabricant)
ncercarea iniial (de tip) a eantioanelor de produs
Decizia privind certificarea i eliberarea certificatului de conformitate
Emiterea certificatului de conformitate
nregistrarea titularilor de certificate
Supravegherea furnizorilor certificai i meninerea certificrii
Generaliti
Obiectivele evalurilor de supraveghere
ncercri prin sondaj ale eantioanelor de produs
Examinarea rezultatelor evalurilor de supraveghere i ale ncercarilor prin sondaj
Stabilirea i aplicarea de corecii i aciuni corective de ctre fabricant
Meninerea certificrii
Extinderea certificrii
Suspendarea certificrii
Restrngerea certificrii
Retragerea certificrii
Renunarea la certificare
Rennoirea certificrii
Evaluri suplimentare
Modificri ale certificrii
Modificarea cerinelor pentru certificare aplicate de SRAC CERTSERV
Modificri introduse de furnizor la produs i/sau la sistemul de producie
Utilizarea certificatului, a licenei i a mrcii SRAC CERTSERV
Pag.
5
5
5
6
7
7
7
8
8
10
10
11
12
12
12
13
13
14
14
16
16
17
17
18
19
20
20
21
21
21
22
22
22
22
22
23
23
24
24
24
25
25
25
26
26
3
5.16
5.17
5.18
5.19
6
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 4/40
27
27
27
27
28
29
30
31
32
33
35
36
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 5/40
INTRODUCERE
SRAC CERTSERV este un organism independent care ofer clienilor si servicii de evaluare i
de certificare de ter parte a conformitii categoriilor de produse pentru care:
dei nu este acreditat, deine expertiza i competena necesar n vederea aplicrii unei
scheme de certificare pentru produsul n cauz, n care caz pe certificate nu nscrie marca
naional de acreditare.
n cazul n care sistemul sau schema de certificare le prevede, SRAC CERTSERV desfoar i
activiti de supraveghere n vederea verificrii meninerii conformitii produselor certificate cu
cerinele documentelor normative aplicabile acestora.
Prezentele Reguli Generale acoper toate sistemele de certificare aplicate de SRAC CERTSERV
i, dup caz, sunt completate pentru fiecare sistem i schem de certificare n parte cu proceduri i
formulare specifice.
n scopul asigurrii imparialitii i a independenei sale, SRAC CERTSERV nu se implic n nici
un mod n activiti de proiectare, fabricaie, montaj sau comercializare a produselor care
constituie obiectul activitii sale de certificare i nici n activiti de consultan specific n
domeniul certificrii produselor. O garanie a imparialitii i independenei SRAC CERTSERV
o confer includerea n organigrama sa a Consiliului de Supraveghere, n care sunt prezeni
reprezentani ai prilor interesate n mod semnificativ n dezvoltarea politicilor i principiilor
referitoare la structura i funcionarea sistemelor i schemelor de certificare pe care acesta le
aplic.
SRAC CERTSERV a implementat i aplic un sistem al calitii, iar Manualul Calitii poate fi
pus, la cerere, contra cost, la dispoziia solicitanilor i titularilor de certificare, ntr-o copie
necontrolat.
1
SCOP
DOMENIU DE APLICARE
Prezentele Reguli Generale se aplic pentru toate categoriile de produse prezentate n Anexa 1. n
activitile sale de certificare de produse, SRAC CERTSERV aplic sistemele de certificare
prezentate n Anexa 2 i schemele de certificare rezultate din aplicarea particularizat a acestora n
cazul unor categorii de produse crora le sunt asociate aceleai cerine specificate, aceleai reguli
specifice i aceleai proceduri.
3.
DOCUMENTE DE REFERIN
5
[1]
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
[7]
[8]
[9]
[10]
[11]
[12]
[13]
[14]
[15]
[16]
[17]
[18]
[19]
[20]
[21]
[22]
[23]
[24]
[25]
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 6/40
4.
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 7/40
DEFINIII I ABREVIERI
Pentru scopurile prezentului document, se aplic definiiile din documentele normative [2],
[3], [4] i [6].
Dat fiind importana semnificaiei pentru prezentul document i frecvena mare de utilizare n
textul acestuia, se reamintesc definiiile urmtorilor termeni, preluate din documentele de referin
menionate.
controlul produciei n fabric - controlul intern permanent exercitat de productor, care trebuie
s conin toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de productor, documentate n mod
sistematic sub forma unor politici i proceduri scrise. Documentaia scris asupra sistemului de
control al produciei n fabric trebuie s asigure stabilirea corespondenei cu elementele
aplicabile ale unui sistem de asigurare a calitii i s permit verificarea realizrii caracteristicilor
cerute pentru produs i modul efectiv de operare al sistemului de control al produciei n fabric;
fabricant - persoan responsabil pentru realizarea unui produs, n scopul introducerii pe pia;
NOTA 1 - n terminologia curent, pentru fabricant se utilizeaz i denumirea de productor.
NOTA 2 - Responsabilitile fabricantului (productorului) se aplic oricrei persone fizice sau
juridice care realizeaz, ambaleaz sau eticheteaz i aplic sau monteaz (instaleaz) produse n
vederea introducerii pe pia n numele propriu.
furnizor - organizaie sau persoan care furnizeaz un produs (productor, distribuitor,
comerciant cu amnuntul sau vnzator al unui produs) i care este responsabil c produsul
ndeplinete i (dac este aplicabil) continu s ndeplineasc cerinele pe care este bazat
certificarea;
NOT - Un furnizor poate fi din interiorul sau din exteriorul firmei care fabric produsul.
neconformitate - abatere de la cerinele specificate n legtur cu produsul sau cu cerinele de
certificare definite de ctre organismul de certificare;
reprezentant autorizat al productorului - persoan juridic mputernicit de productor s
acioneze n numele acestuia.
schem de certificare a produselor - sistem de certificare a produselor referitor la produse
specifice pentru care se aplic aceleai cerine specificate, reguli specifice i proceduri;
sistem de certificare a produselor - reguli, proceduri i management pentru efectuarea evalurii
de ter parte a conformitii produselor;
solicitant - organizaie sau persoan care se adreseaz n mod oficial ctre SRAC CERTSERV n
vederea certificrii unui produs (obinerii unui certificat de conformitate).
NOT n procesul de certificare aplicat de SRAC CERTSERV, indiferent dac solicitantul este
productorul sau furnizorul unui produs, evalurile i certificarea se refer la abilitile
productorului de a realiza produse conforme cu specificaiile documentelor normative aplicabile.
De asemenea, n cuprinsul prezentului document se utilizeaz termenul:
expert de produs - persoan care deine cunotine relevante, actualizate, referitoare la:
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 8/40
defectele sau degradrile care pot aprea pe durata sau datorit utilizrii i funcionrii
produsului i riscurile generate de acestea.
NOTA 1 - Spre deosebire de auditurile sistemelor de management, n care rolul experilor tehnici
este acela de a furniza echipei de audit cunotine specifice sau experien profesional specific,
acetia neacionnd ca auditori n echip (a se vedea Nota 2 la definiia 3.9.11 din [3] i la
definiia 3.10 din [7])), experii de produs din echipele de evaluare ale SRAC CERTSERV se
implic direct i activ n toate etapele procesului de evaluare, n examinarea aspectelor legate de
utilizarea, proiectarea, fabricarea, ncercarea i riscurile implicate de utilizarea i funcionarea
produsului n cauz.
NOTA 2 - n legtur cu competena experilor de produs, a se vedea i NOTA 2 de la subclauza
5.2.1 a documentului [14].
NOTA 3 - Definiia expertului de produs este de asemenea n concordan cu clauza 8.2 a
documentului normativ [20] i acoper definiia pentru expertul tehnic din Notele explicative din
documentul RENAR [25].
4.1
n cuprinsul prezentului document se aplic urmtoarele abrevieri:
ADE
Administratorul Director Executiv;
CE
Conductorul Echipei de Evaluare;
CA
Consiliul de Apel;
CPF
Controlul Produciei n Fabric
CS
Consiliul de Supraveghere;
EE
Echipa de Evaluare;
ES
Evaluatorul de Sintez (al dosarelor de certificare);
OCP
SRAC CERTSERV;
RCCBD Responsabilul cu Coordonarea Contractelor i a Bazei de Date;
RCP
Responsabilul de Categorii de Produse;
RENAR Asociaia Naional de Acreditare;
RG
Reguli Generale de Certificare (prezentul document al OCP);
RL
Responsabilul de Lucrare (de contract);
RMC
Responsabilul Managementului pentru Calitate;
SDE
eful Departamentului de Evaluare;
SMC
Sistemul de Management al Calitii.
5
5.1 Generaliti
Prezentele RG definesc relaiile dintre OCP i solicitantul i/sau titularul de certificare i ilustreaz
modul n care OCP aplic schemele i procedurile sale de certificare de produs i formalitile pe
care trebuie s le ndeplineasc solicitanii de certificare spre a obine i a menine certificrile
solicitate.
OCP face accesibile serviciile sale de certificare tuturor solicitanilor ale cror activiti sunt
cuprinse n domeniul su de competen, pentru care este:
neacreditat, dar deine competena necesar (caz n care certificatele emise nu poart marca
naional de acreditare).
Certificarea nu este condiionat de mrimea organizaiei solicitanilor sau de apartenena acestora
la diverse asociaii sau grupuri i nici de numrul de certificate deja emise. Informaiile obinute
8
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 9/40
de ctre OCP n cursul activitilor de certificare referitoare la un anumit produs sau furnizor sunt
tratate confidenial (a se vedea cap. 6.15).
Pentru a se asigura c OCP nu impune condiii financiare exagerate clienilor si, lista tarifelor de
certificare i a redevenelor aplicate (prezentat pe adresa de web www.sraccertserv.ro) este
aprobat de CS, care include reprezentani ai principalele grupe de interese semnificative privind
activitatea sa de certificare. Tarifele se aplic tuturor solicitanilor n mod absolut
nediscriminatoriu, iar cheltuielile legate de o certificare sunt condiionate exclusiv de
complexitatea i de volumul de activiti desfaurate n acest scop de ctre OCP. Costurile
certificrii depind de:
cerinele speciale ale solicitantului (de exemplu, o frecven mai ridicat a auditurilor de
supraveghere sau scheme de certificare speciale).
Criteriile n raport cu care sunt evaluate produsele unui solicitant sunt cele din documentele
normative specificate. Schemele de certificare aplicate de OCP se bazeaz pe documentele
normative care definesc specificaiile pentru conformitatea produsului i pe sistemele de
certificare descrise la capitolul 5.2.2 i prezentate sintetic n Anexa 1.
Schemele de certificare (a se vedea capitolul 5.2.2) sunt elaborate de OCP astfel nct s fie:
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 10/40
Sistemul de certificare nr. 1 - certificarea 5 conform Ghidului ISO/CEI 67:2006 [14] i respectiv
conform Ghidului ISO/CEI 53:2004 [12] -, care cuprinde urmtoarele elemente:
ncercarea sau inspecia unor eantioane prelevate din fabric sau de pe piaa liber
(dup caz, i din depozite sau de pe antiere),
10
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 11/40
a)
dac nu exist n documentul normativ aferent, stabilirea de ctre OCP a unei metode sau
proceduri de eantionare a produselor pentru ncercare din lotul prezentat de solicitant (n
funcie de cerinele specifice i de mrimea lotului, se poate face i ncercarea 100%);
b)
prelevarea eantioanelor pentru ncercare;
c)
determinarea caracteristicilor produsului, prin:
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 12/40
Programele de certificare i orice variante ale acestora se pun de acord cu clientul. Acordarea
certificrii este condiionat de ncheierea cu succes a fiecrei etape de evaluare a programului si
de achitarea de ctre client a cheltuielilor de certificare, conform contractului.
Pentru fiecare sistem de certificare, OCP emite un model de certificat de conformitate specific,
adecvat particularitilor sistemului (sau schemei de certificare).
5.3
12
g)
h)
i)
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 13/40
13
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 14/40
h)
s informeze din timp OCP despre orice modificri pe care productorul intenioneaz s
le aduc proiectului produsului certificat i/sau sistemului de producie al acestuia
(inclusiv, dac este relevant, a SMC sau CPF) sau despre orice alte modificri de natur s
afecteze conformitatea produsului cu cerinele specificate care au stat la baza obinerii
certificrii. Pe baza acestor informaii, OCP stabilete dac modificrile anunate necesit
investigaii suplimentare, caz n care titularul trebuie s nceteze s livreze produse
certificate care rezult din asemenea modificri, pn ce OCP nu a notificat titularului
acordul su.
i)
s informeze OCP despre orice schimbri survenite n forma sau n structura de
proprietate, n structura organizatoric sau n personalul de conducere superioar;
j)
s transmit la OCP orice alte informaii relevante din punctul de vedere al ndeplinirii
cerinelor schemei de certificare aplicat;
k)
s pun la dispoziia OCP toate datele, informaiile i nregistrrile necesare, s permit
accesul personalului OCP n unitile sale i s faciliteze contactele cu personalul su,
astfel nct s se asigure nivelul i eficacitatea adecvate desfurrii normale a procesului
de supraveghere;
l)
la expirarea, suspendarea sau retragerea certificrii s nceteze utilizarea ntregului
material publicitar care conine o referire la certificare i s returneze la OCP toate
documentele de certificare, n vederea anulrii lor.
n afar de aceasta, titularul de certificare trebuie s rein c:
n cazul n care pentru produsul care face obiectul certificrii de ctre OCP, procedurile
specifice prevd evaluarea unui SMC (sau CPF) al fabricantului, aspectele acestui sistem
luate n consideraie la certificarea produsului sunt stabilite de OCP.
5.4
5.4.1 Generaliti
Personalul OCP, inclusiv acela care desfoar activiti de management, nu este desemnat pentru
a conduce o evaluare n cadrul procesului de certificare dac a fost implicat n ultimii doi ani n
activiti pentru solicitantul care urmeaz s fie evaluat, precum:
furnizarea oricror alte produse sau servicii care ar putea compromite confidenialitatea,
obiectivitatea i imparialitatea procesului i deciziilor sale sau care ar genera un conflict
de interese.
Cu ocazia angajrii personalului i/sau a alocrii unor responsabiliti i sarcini, OCP identific i
evalueaz asemenea situaii, astfel nct s asigure c imparialitatea i confidenialitatea nu sunt
compromise i nu apar conflicte de interese. Acest lucru se consemneaz oficial prin semnarea de
ctre fiecare angajat al OCP a codului deontologic al OCP.
Etapa de iniiere a unui proces de certificare const din transmiterea oficial de ctre solicitant la
OCP a cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare, completate corect i integral i
semnate de persoanele ndrituite ale acestuia. Procesul de certificare se consider iniiat n mod
oficial numai dup semnarea de ctre ambele pri a documentelor contractuale.
14
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 15/40
n forma sa cea mai complet, procesul de evaluare n vederea acordrii a certificrii include
urmtoarele activiti (a se vedea Anexa 5):
a)
analiza cererii de certificare i a chestionarului de autoevaluare (a se vedea Anexa 2 i
Anexa 3), n vederea stabilirii dac produsul n cauz intr n domeniul de activitate al
OCP i dac acesta deine competenele necesare pentru acceptarea cererii;
b)
n cazul n care cererea poate fi acceptat, obinerea de la solicitant a dosarului tehnic al
produsului n cauz (a se vedea Anexa 4);
c)
analiza preliminar a dosarului tehnic, ntocmirea i transmiterea ctre solicitant pentru
punere de acord i semnare a contractului de certificare, avnd ca anexe programul de
certificare, programul de ncercare, planul de eantionare (dac este cazul) i devizul;
d)
dup semnarea documentelor contractuale de ctre solicitant:
15
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 16/40
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 17/40
neconformitilor. Trecerea la etapa urmtoare se face numai dup ce OCP analizeaz i consider
adecvate toate msurile propuse i aplicate de solicitant.
5.4.5 Vizita de evaluare iniial la solicitant (fabricant)
Organizarea vizitei
Cu cel puin dou sptmni nainte de data planificat a vizitei iniiale, OCP transmite
solicitantului planul de audit/inspecie, coninnd detaliile activitilor desfurate. Solicitantul
comunic imediat OCP eventualele sale observaii i obieciuni n ceea ce privete planul i
componena echipei de audit/inspecie, mpreun cu motivaia respectiv.
Dac furnizorul (fabricantul) i desfoar activitatea n mai multe locaii, stabilirea locaiilor
vizitate constituie parte a programului de certificare se fundamenteaz de ctre OCP n mod
adecvat.
Efectuarea vizitei
Echipa de audit/inspecie a OCP, incluznd personal calificat i competent pentru activitile
evaluate, efectueaz vizita iniial a locaiei (locaiilor) de producie sub responsabilitatea CE, spre
a verifica, dup caz, conformitatea sistemului de producie (cu planurile, procesele, tehnologiile,
inspeciile i ncercrile finale asociate), a SMC i/sau a CPF, cu prescripiile schemei de
certificare specifice. n acest scop, fabricantul trebuie s colaboreze cu echipa OCP n timpul
tuturor activitilor de audit/inspecie, desemnnd un reprezentant (nsoitor) responsabil i
asigurndu-i accesul la toate informaiile solicitate. Solicitantul poate cere EE consimmntul
pentru prezena unor eventuali consilieri i observatori ai si pe lng echip. Durata vizitei se
stabilete prin programul de certificare i prin planul de audit/inspecie n funcie de numrul de
locaii de producie vizitate i de complexitatea proceselor evaluate.
Dac fabricantul a implementat i aplic un SMC care acoper produsul care constituie obiectul
cererii de certificare, OCP i rezerv dreptul de a evalua adecvarea acestuia prin examinarea
ultimului raport de audit elaborat de organismul de certificare a SMC i a ultimului raport de audit
intern, i de a verifica dac domeniul de certificare acoper produsul n cauz, fr a trece ns la
un audit direct al SMC.
La sfritul vizitei, EE se reunete pentru a analiza, sistematiza i sintetiza constatrile
auditului/inspeciei. n timpul edinei de nchidere, CE prezint fabricantului concluziile
auditului/inspeciei, astfel nct acestea s fie nelese i nsuite, i face aprecieri asupra gradului
de conformitate i/sau de neconformitate al elementelor auditate/inspectate cu referenialele
aplicabile. Eventualele opinii divergente se discut i, pe ct posibil, se rezolv pe loc.
Eantionrile
Eantionrile din fabric se efectueaz de regul n timpul vizitei de evaluare la productor n
conformitate cu cerinele documentelor normative aplicabile produsului (dac exist) sau cu
planurile i cu procedurile de eantionare elaborate de OCP n acest scop. n unele scheme de
certificare, prelevarea de eantioane se poate face i de pe piaa liber sau, dup caz, de pe
antiere sau locurile de utilizare. Eantioanele sunt trimise la laboratorul de ncercri convenit,
prin grija i pe cheltuiala solicitantului (fabricantului). Operaiile de ambalare, sigilare, marcare i
transport trebuie efectuate astfel nct s se evite confuziile n ceea ce privete identificarea
furnizorului i s se asigure confidenialitatea, trasabilitatea i integritatea fizic a eantioanelor.
OCP decide dac, dup ncercare, eantioanele se pstreaz o perioad de timp stabilit sau sunt
restituite furnizorului.
nregistrarea rezultatelor vizitei
Pe baza informaiilor colectate de echipa de audit/inspecie, CE elaboreaz i prezint la OCP, n
termenul stabilit, un raport de audit/inspecie avnd, dup caz, anexate rapoarte de
17
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 18/40
acreditat sau
18
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 19/40
b)
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 20/40
5.5.1 Generaliti
n conformitate cu cerinele sistemelor de certificare 1 i 1B (sistemele 3 i 5 din SR Ghid
ISO/CEI 67:2006), n timpul perioadei de valabilitate a certificatelor, OCP efectueaz, n
conformitate cu o procedur documentat, audituri/inspecii de supraveghere, n scopul verificrii
meninerii de ctre produsul certificat i de ctre sistemul de producie (SMC sau CPF aferent) a
conformitii cu cerinele regulilor schemei de certificare aplicate.
La ntocmirea i convenirea cu titularul de certificat a programului de supraveghere, OCP
adapteaz cerinele de supraveghere (modul de aplicare a procedurii specifice) n funcie de:
a)
complexitatea produsului n cauz i costurile ncercrilor;
b)
experiena furnizorului n fabricaia produsului respectiv;
c)
durata ciclului de via al produsului;
d)
schimbrile de tehnologie;
e)
maturitatea documentului normativ aplicabil;
f)
reclamaiile de la clieni nregistrate n legtur cu produsul.
20
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 21/40
Pentru sistemele de certificare nr. 1 si nr. 1B, prima evaluare de supraveghere se efectueaz la 6
luni, a doua la 18 luni iar a treia la 30 de luni 6 luni de la eliberarea certificatului, cu posibilitatea
unor decalri n plus sau n minus de maximum dou luni. Cu consimmntul titularului, cea de-a
treia evaluare de supraveghere poate fi asociat cu evaluarea de rennoire a certificrii. La
sistemele de certificare nr.2 (certificarea pe lot), nu sunt aplicabile activiti de supraveghere.
Activitile periodice de supraveghere aplicate de OCP implic:
a)
vizite periodice de de audit/inspecie la fabricant;
b)
eantionri de produse prelevate de la fabricant, de pe pia i, dac este cazul, din antiere;
c)
examinri i ncercri ale eantioanelor de produs;
d)
evaluarea rezultatelor vizitelor, examinrilor i ncercrilor;
e)
stabilirea i aplicarea de corecii i aciuni corective i preventive de ctre fabricant;
f)
verificarea de ctre OCP a implementrii i eficacitii coreciilor i aciunilor corective i
preventive ntreprinse de fabricant;
g)
decizia de confirmare/infirmare a meninerii certificrii.
Dup ncheierea activitilor de supraveghere, titularul de certificat primete din partea OCP
raportul de evaluare i decizia de meninere, suspendare, restrngere sau retragere a certificrii.
5.5.2 Obiectivele i planificarea evalurilor de supraveghere
Evalurile de supraveghere se planific n aa fel nct fiecare audit/inspecie s acopere cte o
parte a sistemului de producie (dup caz, a SMC i/sau a CPF), astfel ca pe durata de valabilitate
a certificatului se se asigure reexaminarea integral a sistemului.
n timpul evalurilor se examineaz i realizarea de ctre fabricant a programelor de mbuntire
a produsului care constituie obiectul certificrii i, dac este prevzut, se preleveaz eantioane
pentru ncercare, ce se transmit de fabricant la laboratorul de ncercri convenit. De asemenea, se
verific i modul n care furnizorul produsului utilizeaz certificatul de conformitate i licena de
aplicare a mrcii de certificare.
Dac schema de certificare prevede, evalurile de supraveghere sunt corelate cu ncercri de
eantioane de produs, prelevate n conformitate cu documentele normative aplicabile pentru acesta
sau cu planul de eantionare stabilit de OCP.
5.5.3 ncercri prin sondaj ale unor eantioanelor de produs
n funcie de prevederile regulilor schemei de certificare i ale documentelor normative de
referin aplicabile, numrul i tipul de ncercari efectuate pot diferi fa de cele adoptate la
ncercrile iniiale.
Rezultatele ncercrilor de supraveghere se consemneaz n rapoartele de ncercare eliberate de
laboratorul care a efectuat ncercrile; rapoartele de n cercare sunt validate, iar rezultatele
ncecrilor sunt evaluate de ctre RL conform procedurii descruise la capitolul 5.4.6.
5.5.4 Examinarea rezultatelor evalurilor de supraveghere i ale ncercarilor prin sondaj
Informaiile consemnate n timpul evalurilor de supraveghere periodice i ale unor posibile
evaluri i ncercri suplimentare, consemnate n raportul de audit/inspecie i n fia de validare
a rapoartelor de ncercare i de evaluare a rezultatelor ncercrilor, sunt examinate n mod
independent de un ES care nu a participat la procesul de supraveghere, iar pe baza propunerii
acestuia ADE decide mentinerea, restrngerea, suspendarea sau retragerea certificrii.
5.5.5 Stabilirea i aplicarea de corecii i aciuni corective i preventive de ctre fabricant
21
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 22/40
Meninerea certificrii
n cazul unor rezultate pozitive ale evalurii de supraveghere i, dup caz, ale ncercrilor prin
siondaj, pe baza propunerii ES, ADE decide reconfirmarea certificatului de conformitate i a
dreptului de utilizare a mrcii SRAC CERTSERV. Reconfirmarea certificrii este consemnat prin
viza anual a certificatului.
5.7
Extinderea certificrii
Un titular de certificare poate solicita extinderea certificrii la alte produse, sau pentru alte locaii
de fabricaie trimind n acest sens o cerere pe formularul tipizat (a se vedea Anexa 3). La cerere,
titularul (fabricantul) trebuie s anexeze documentaia tehnic i ilustrativ referitoare la produsele
care constituie obiectul extinderii i documenia descriptiv a sistemului de producie i, dup caz,
a SMC sau CPF al acestora (procesele de fabricaie, inspeciile i ncercrile finale
corespunztoare etc.).
Pe aceast baz, OCP decide dac este oportun efectuarea unor evaluri suplimentare pentru a
verifica conformitatea noilor produse sau poate s-si limiteze intervenia la prelevarea i
ncercarea unor eantioane ale noilor produse pentru care s-a solicitat extinderea.
La sfritul unei evaluri de extindere a certificrii cu rezultate pozitive, OCP emite un nou
certificat de conformitate.
5.8
Suspendarea certificrii
OCP are dreptul de a suspenda, parial sau total, pe o perioad de maximum ase luni, o certificare
acordat, din motive serioase i aduse n scris la cunostina furnizorului. Suspendarea poate fi
aplicat, de exemplu, atunci cnd n urma unei evaluri de supraveghere, OCP a apreciat c exist
abateri importante de la cerinele din regulile schemei de certificare specifice, care nu au ns
gravitatea care s conduc la retragerea certificrii sau dac titularul:
a)
refuz efectuarea supravegherilor programate;
b)
nu a tratat n mod corect reclamaiile primite de la clieni sau de la alte entiti interesate;
c)
nu a ndeplinit n mod eficace coreciile i aciunile corective i preventive stabilite;
d)
a adus modificri eseniale produsului/sistemului de fabricaie (sau SMC) fr notificarea
din timp a OCP i/sau fr aprobarea acestuia;
e)
nu a asigurat adaptarea produsului/sistemului de fabricaie (sau SMC) la apariia unor noi
prevederi;
22
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 23/40
f)
s se mpiedice prin toate mijloacele practice, introducerea lui pe pia dup ce a fost
comunicat suspendarea.
Dac furnizorul restabilete ndeplinirea condiiilor impuse de OCP nainte de expirarea
termenului de ase luni, suspendarea este revocat, comunicndu-i-se acest lucru furnizorul, iar n
caz contrar OCP va proceda la retragerea certificrii (sau la restrngerea ei, n cazul unei
suspendri pariale). Dac notificarea de suspendare a certificatului a fost fcut public, se va
face de asemenea public i revocarea suspendrii.
5.8 Restrngerea certificrii
Restrngerea certificrii este decis de OCP la cererea expres a titularului sau dac, de exemplu,
furnizorul nu se conformeaz condiiilore stabilite de OCP privind retragerea unei suspendri
pariale a certificrii. Ca urmare a restrngerii, se elibereaz un nou certificat de conformitate.
5.10 Retragerea certificrii
Retragerea certificrii poate avea loc dac:
a)
Titularul nu ndeplinete condiiile stabilite de OCP pentru revocarea unei suspendri a
certificrii i a dreptului de utilizare a mrcii de certificare SRAC CERTSERV;
b)
evalurile de supraveghere au evideniat abateri critice de la cerinele specificate n regulile
din schema de certificare specific;
c)
fabricantul i-a ntrerupt activitatea de producie sau de introducere pe pia a produsului
menionat n certificat o perioada de timp mai mare de 12 luni;
d)
OCP a modificat regulile sistemului de certificare, dar furnizorul a refuzat s se
conformeze noilor cerine;
e)
titularul a utilizat n mod intenionat neautorizat i abuziv certificatul i marca SRAC
CERTSERV, marcajul CE de conformitate sau numrul su de organism notificat, sau a
fcut declaraii inexacte sau abuzive privind certificarea primit din partea OCP;
f)
titularul nu trateaz n mod corespunztor reclamaiile primite de la clieni;
g)
titularul renun la certificare, nainte de expirarea termenului de valabilitate a
certificatului (a se vedea cap. 6.13).
23
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 24/40
Retragerea certificatului este notificat titularului n mod oficial i este fcut public de ctre
OCP. Titularul i produsul certificat n cauz se elimin din registru.
Dup retragerea unui certificat, titularul trebuie:
s nu fac declaraii care s induc n eroare n ceea ce privete situaia real a certificrii;
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 25/40
f)
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 26/40
Titularul poate face referiri la certificare utiliznd copii integrale de pe certificate (dac este cazul,
mpreun cu raportul de ncercare aferent) i/sau reproduceri ale mrcii SRAC CERTSERV.
Marca poate fi mrit sau micorat n mod proporional i poate fi imprimat monocolor n toate
culorile, cu condiia s fie clar i lizibil.
Pe ntreaga perioad de valabilitate a unui certificat, titularul poate face referire la certificare n
publicaiile proprii, n coresponden i n activitile sale promoionale i de publicitate etc., cu
condiia ca:
a)
s identifice n mod univoc produsul certificat i locaia de producie;
b)
s menioneze n mod clar c certificatul privete numai produsele verificate de OCP n
conformitate cu regulile schemei de certificare aplicate;
c)
s ia toate msurile pentru ca din referirile sale s nu rezulte c marca de certificare se
refer la produse i la locaii de fabricaie/depozitare neincluse n certificat;
d)
s nu aduc OCP o reputaie proast i s nu fac nicio declaraie referitoare la certificarea
produsului su pe care OCP o poate considera abuziv sau neautorizat.
Referirile incorecte la sistemul de certificare sau utilizarea abuziv a certificatului sau mrcii de
certificare sunt tratate de OCP prin aciuni corespunzatoare (aciuni corective, suspendarea sau
retragerea certificatului, publicarea abaterii etc.), inclusiv prin aciuni legale. Din acest motiv, este
recomandat ca n toate cazurile n care titularul nu este sigur c procedeaz strict n conformitate
cu prezentele RG i apreciaz c pot aprea interpretri greite, s solicite clarificri din partea
OCP.
Titularul trebuie s nceteze imediat orice referire la certificat i la marca SRAC CERTSERV:
26
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 27/40
Un solicitant sau titular de certificare care utilizeaz serviciile de certificare ale OCP sau oricare
alte pri interesate n activitatea acestuia au dreptul de a depune reclamaii i contestaii scrise
fa de deciziile luate de OCP n legtur cu certificarea (a se vedea 5.3.3). De asemenea, petenii
pot face apel n cazul n care sunt nemulumii de rezolvarea reclamaiilor i contestaiilor lor.
Termenul de depunere a unei reclamaii, contestaii sau apel este de zece zile lucrtoare de la
primirea de ctre furnizor a unei decizii a OCP care l privete.
Pentru tratarea reclamaiilor, contestaiilor i apelurilor, OCP:
a)
dispune de o procedur adecvat pentru primirea, examinarea i luarea deciziilor
referitoare la reclamaii, contestaii i apeluri, disponibil la cerere oricrei pri interesate;
b)
analizeaz i confirm dac o reclamaie, contestaie sau apel se refer la activitile de
evaluare a conformitii pentru care este responsabil, i n acest caz trebuie s o trateze;
c)
ntreprinde i documenteaz activitile corespunzatoare, n conformitate cu procedura
aplicabil, dup caz informnd petentul despre stadiul procesului de tratare;
d)
permite petenilor (apelanilor) s-i prezinte personal cazul n faa Consiliului de Apel;
e)
informeaz petenii despre finalizare procesului de tratare a reclamaiilor, contestaiilor i
apelurilor, despre deciziile luate i despre aciunile ntreprinse;
f)
pstreaz o nregistrare a tuturor reclamaiilor, contestaiilor i apelurilor precum i a
aciunilor de remediere ntreprinse i eficacitatea acestora.
n cazul n care petentul nu este de acord cu rspunsul OCP sau cu decizia CA, acesta poate apela
la organismul de acreditare sau se poate adresa direct instanei competente.
5.19 Confidenialitate
Prin aranjamente executorii adecvate, OCP i asum responsabilitatea pentru managementul
tuturor informaiilor obinute sau create pe parcursul realizrii activitilor de evaluare i atestare a
conformitii.
OCP i asigur clienii c toate informaiile obinute sau create n cursul activitilor de certificare
referitoare la un anumit produs sau la un anumit furnizor, cu excepia informaiilor pe care
furnizorul nsui le face publice, sau atunci cnd se convine ntre OCP i furnizor (de exemplu, n
scopul de a rspunde la reclamaii), sunt considerate proprietate i, prin urmare, confideniale.
Sunt considerate i tratate ca fiind confideniale i informaiile referitoare la un furnizor obinute
din alte surse dect furnizorul (de exemplu, de la un reclamant sau de la un organism de
reglementare).
Nu sunt considerate confideniale informaiile specifice solicitate de organismul de acreditare
(RENAR) i de organismele de certificare a personalului, n conformitate cu sistemul de
comunicare existent n infrastructura naional pentru evaluarea conformitii.
Informaiile confideniale nu sunt dezvluite unei tere pri fr consimmntul scris al
furnizorului.
Atunci cnd legea prevede ca informaiile obinute n cursul activitilor de certificare s fie
dezvluite unei tere pri, furnizorul este ncunotiinat n avans despre informaiile furnizate
conform prevederilor legale, dac acest lucru nu este interzis de lege. Pn cnd sunt fcute
publice, informaiilor nedestinate publicitii le este asigurat totala confidenialitate.
6
ANEXE
Anexa 1
Anexa 2
Anexa 3
Anexa 4
Anexa 5
Anexa 6
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 28/40
28
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 29/40
ANEXA 1
Lista produselor (categoriilor de produse) pentru certificarea crora
SRAC CERTSERV a solicitat acreditarea
Nr.
crt.
Sistemul de
atestare a
conformitii
conform
Ghidului
ISO/IEC 67:2004
Beton
3, 1a
3, 1a
3, 1a
Specificaia tehnic
(standardul armonizat
aplicabil)
SR EN 206-1:2002
SR EN 206-1:2002/A1:2005
SR EN 206-1:2002/A2:2005
SR EN 206-1:2002/C91:2008
SR 13510:2006
SR 13510:2006/C91:2008
CP 012/1-2007
SR EN 1338:2004
SR EN 1338:2004/AC:2006
SR EN 1339:2004
SR EN 1339:2004/AC:2006
SR EN 1340:2004
SR EN 1340:2004/AC:2006
SR EN 1916:2003
SR EN 1916:2003/AC:2008
SR 754:1999
SR 8877-1:2007
SREN 12591:2001
SR EN 14023:2006
SR 174-1:2009
SR 7970:2001
29
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 30/40
ANEXA 2
1
X
2
X
3
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
30
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 31/40
ANEXA 3
NOT - Toate informaiile coninute n prezenta cerere vor fi tratate confidenial
Fabricantul produsului
Persoana de contact
Numele:
Adresa:
Adresa de web:
Numele:
Adresa:
Adresa de web:
Numele i adresa locaiei de fabricaie a produsului:
Numele i prenumele:
Funcia:
Telefon, mobil, fax, e-mail:
Prototip4)
De serie
Unicat
Lot2)
4. Declaraie
Solicitantul declar c:
nu a solicitat acreditarea aceluiai produs la alt organism;
va pune la dispoziia SRAC CERTSERV toate informaiile necesare pentru certificare;
se va conforma termenelor i condiiilor de certificare convenite cu SRAC CERTSERV;
va folosi marca de certificare numai pe produsele acoperite de certificat i n conformitate cu regulamentul privind utilizarea
certificatului i a mrcii de certificare SRAC CERTSERV sau de aplicare a marcajului CE;
va achita ctre SRAC CERTSERV toate cheltuielile implicate de procesul de certificare prevzute n procedurile,
specificaiile tehnice, standardele i reglementarile tehnice specifice aplicabile produsului.
LS
Cererea se transmite la SRAC CERTSERV, str. Theodor Burada, nr. 6, Bucureti, sectorul 1, fax 0213110082, e-mail
gabriel.ionescu@srac.ro.
31
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 32/40
Appendix la ANEXA 3
2.
Dac solicitantul pentru certificarea produsului nu este productorul acestuia, este necesar ca i
productorul s accepte procesul de certificare. Titularul certificatului va fi considerat solicitantul,
dac nu exist alte aranjamente n acest sens.
n cazul opiunii pentru schema de certificare pe lot, n vederea identificrii lotului se vor prezenta
ntr-un document anexat cererii pentru certificare urmtoarele documente:
a) documentele nsoitoare de identificare a lotului, din care s rezulte:
1)
numele i adresa productorului sau furnizorului,
2)
codul de identificare a lotului,
3)
documentele legale i data achiziionrii,
4)
mrimea lotului (numrul de exemplare, cantitatea),
5)
locaia de depozitare;
b) documentele referitoare la produsele din lot, din care s rezulte:
1)
numele i adresa productorului,
2)
denumirea, codul i marca de fabricaie a produsului,
3)
data fabricaiei i numerele de serie ale produselor din lot;
4)
documentul normativ pe baza cruia a fost fabricat produsul,
5)
informaii relevante privind sistemul de fabricaie a produsului (SMC, CPF),
6)
caracteristici constructive i funcionale de baz ale produsului,
7)
instruciuni de utilizare,
8)
termenul de garanie i/sau data de expirare a produselor din lot (dac este cazul);
c) documente referitoare la conformitatea produsului:
1)
certificate, autorizaii sau licene acordate produsului i emitentul acestora,
2)
rapoarte de inspecie sau de ncercare,
3)
marcajele de certificare,
4)
declaraiile de conformitate i certificatele de garanie,
5)
marcajele de conformitate prevzute de reglementrile tehnice specifice, dac este cazul.
32
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 33/40
ANEXA 4
NOT - Toate informaiile coninute n prezentul chestionar vor fi tratate confidenial
CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE
(formularul cod FP01.02)
Nr. ______ / ______
A.1 Identificarea solicitantului (productorul, furnizorul sau reprezentantul su autorizat):
Denumirea organizaiei solicitantului: _________________________________________________.
a)
la cererea beneficiarilor
b)
c)
d)
A.4 Alte informaii privind produsul considerate de solicitant ca fiind relevante: _______________
_____________________________________________________________________________________
A.5 Date despre structura organizatoric n conexiune cu realizarea produsului:
b)
mic
medie
33
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 34/40
mare
foarte mare
c)
sub 1 zi
1 - 10 zile
11 - 30 zile
peste o lun
d)
e)
B.2
a)
b)
c)
b.
organismul certificator:
___________________________________________________________________________
1)
2)
3)
4)
34
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 35/40
ANEXA 5
NOT - Toate informaiile coninute n prezentul dosar vor fi tratate confidenial
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Documentul2
Lista tuturor documentelor normative de referin aplicabile
produsului /standarde internauionale, europene, de firm etc.)
Descrierea tehnic complet a produsului i a echipamentelor
conexe (dac exist), incluznd toate elementele de control i
reglaj al funcionrii, i a modului de instalare (montaj) i de
utilizare avut n vedere
Prezentarea detaliat a soluiilor tehnice adoptate de fabricant
pentru a asigura conformitatea cu cerinele eseniale specificate de reglementrile tehnice aplicabile
Schema (desenele) de principiu i funcional a produsului i a
elementelor de control i reglaj ale acestuia
Desenul de ansamblu (la o scar acceptabil), cu identificarea
dimensiunilor eseniale, critice din punctul de vedere al
conformitii cu cerinele specificate
Lista complet a elementelor sistemului de control i a altor
echipamente auxiliare incluse n produs
Detaliile referitoare la materialele utilizate pentru produs, mpreun cu informaiile relevante privind conformitatea acestor
materiale cu referenialele aplicabile
Fotografii caracteristice
Memoriul de calcul
Locaia (locaiile) de realizare a produsului
Informaii relevante privind echipamentele i procesele tehnologice aplicate la realizarea produsului, planurile de control
(dup caz, planurile calitii), de inspecie i ncercri finale
Instruciuni de instalare i montaj, de utilizare i de ntreinere
Condiiile ambientale eseniale specifice utilizrii normale a
produsului
Cpii de pe certificatele, declaraiile de conformitate, autorizaiile, rapoartele de ncercare i alte documente referitoare la
produs emise de productor sau obinute de la entitile abilitate, conform referenialelor aplicabile
Orice alte informaii tehnice considerate de proiectant a fi relevante pentru realizarea i utilizarea produsului
Observaii
) Documentele din Dosarul Tehnic trebuie redactate n limba romn sau, cu acceptul SRAC CERTSERV, n limba
englez.
2
) Informaiile tehnice din diferitele documente enumerate (de exemplu, de la nr. crt. 2, 3, 4 i 5) pot fi regrupate n alte
formate (standarde de firm, caiete de sarcini, cri tehnice etc.), cu condiia cuprinderiii tuturor aspectelor prezentate
n tabel.
35
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 36/40
ANEXA 6
DIAGRAMA-FLUX A PROCESULUI DE CERTIFICARE NR. 1
(etapele semnificative)
Solicitantul gsete
formularele respective pe
site sau le poate cere
direct de la OCP.
tehnic al produsului
ETAPA DE INIIERE
Dosarul tehnic
este complet i
documentele sunt
ntocmite corect?
NU
DA
36
ETAPA DE INIIERE
RL al OCP:
identific personalul competent necesar pentru
procesul de evaluare i decizie,
identific laboratorul de ncercri care trebuie
implicat n certificarea produsului,
elaboreaz programul de certificare, programul
de ncercare i, dac este cazul, planul de
eantionare pentru produsul ncercat,
calculeaz devizul de cheltuieli de certificare i
ntocmete propunerea de contract,
transmite solicitantului pentru aprobare i semnare contractul i programul de certificare.
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 37/40
Solicitantul discut si
convine cu OCP asupra
unor aspecte privind
propunerea de contract
(devizul, programul de
certificare, laboratorul
subcontractat etc.)
ETAPA DE EVALUARE
Echipa de evaluare a
OCP include i un expert
de produs din domeniul
produsului n cauz.
Echipa de evaluare
a OCP apreciaz c solicitantul
este pregtit n vederea desfurrii
procesului de certificare?
NU
Solicitantul convine cu
OCP modificarea adecvat
programului de certificare
(etape, termene etc.).
DA
OCP nu trece la etapa
urmtoare a procesului
de certificare pn ce
nu au fost eliminate
toate neconformitile.
37
Au fost
identificate
neconformiti n
documentaie?
DA
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 38/40
NU
RL elaboreaza si pune de acord cu
solicitantul planul de audit/inspecie la
locaia (locaiile) acestuia.
Prelevarea eantioanelor
de ctre echipa de evaluare
a OCP se poate face i n afara
procesului de audit, dac
programul prevede sau
permite acest lucru.
ETAPA DE
EVALUARE
Activitile de ncercare
se pot desfura i n paralel
cu cele de evaluare a
procesului de producie,
SMC sau CPF.
Au fost
identificate neconformiti
n procesul de fabricaie,
n SMC sau n CPF?
NU
DA
38
Caracteristicile
Determinate ale produsului
corespund cu cerinele din
specificaia tehnic aplicabil
a acestuia?
NU
ETAPA DE
EVALUARE
DA
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 39/40
ncercrile se repet, pe cheltuiala solicitantului, cu acelai produs, sau cu un alt produs din acelai eantion, sau
dup o nou eantionare (n
funcie de prevederile programului).
Dac rezultatele definitive
sunt necorespunztoare, procesul se sisteaz. n caz
favorabil, procesul continu.
ETAPA DE DECIZIE
Decizia
ADE este
de acordare a
certificrii?
NU
DA
39
PERIOADA DE VALABILITATE A
CERTIFICATULUI I DE SUPRAVEGHERE
Codul: R01
Ediia: 3/12.2009
Revizia: 0
Pagina: 40/40
Documentele
de certificare
40