Catedra Chimie farmaceutic i toxicologic

PA 7.5.1

PROGRAMA ANALITIC

Aprobat
la edina Consiliului tiinific al Facultii
Farmacie,
Proces verbal Nr. _4_ din __12.06.2014_

02

RED.:

DATA:

20.12.2013

Pag. 1 / 5

Aprobat
la edina catedrei Chimie farmaceutic i
toxicologic,
Proces verbal Nr. _10_ din __12.05.2014_

Preedinte, Decanul facultii,

confereniar universitar,

ef de catedr, profesor universitar,

___________________Nicolae Ciobanu

____________________Vladimir Valica

Program analitic pentru studenii

Facultii FARMACIE

Denumirea cursului: METODOLOGIA CERCTRII FARMACEUTICE

Codul cursului: S08O078
Tipul cursului: Disciplin obligatorie
Numrul total de ore 68
inclusiv curs 17, ore practice 51

Numrul de credite alocat unitii de curs 3

Numele autorilor care predau unitile de curs:

Dr. n tiine farmaceutice, confereniar universitar Livia Uncu

CHIINU 2014

Catedra Chimie farmaceutic i toxicologic

PA 7.5.1

PROGRAMA ANALITIC

RED.:

DATA:

02
20.12.2013

Pag. 2 / 5

I. Scopul disciplinei
Disciplina Metodologia cercetrii farmaceutice constituie astzi un instrument de investigare,
organizare i comunicare a experimentelor i rezultatelor acestora i opereaz cu noiuni specifice
care trebuie nsuite i aplicate eficient n domeniul cercetrii.
II. Obiectivele de formare n cadrul disciplinei
Disciplina Metodologia cercetrii farmaceutice furnizeaz datele necesare orientrii
studentului farmacist aflat n faa unui experiment nou sau a unui proiect de cercetare n domeniul
medico-farmaceutic.

La finele studierii disciplinei studentul va fi capabil:

La nivel de cunoatere i nelegere:

- s definitiveze corect obiectul de studiu al disciplinei;
- nsuirea noiunilor i principiilor fundamentale ntlnite n cercetare n domeniul medicofarmaceutic.

La nivel de aplicare:
- s efectueze un studiu bibliografic de specialitate;
- s creeze o recenzie a unui articol tiinific de specialitate;
- elaborarea i redactarea unui articol de specialitate;
- colectarea datelor pentru elaborarea dosarului farmaceutic;
- perfectarea dosarului farmaceutic.

S integreze:
- noiunile de baz n statistic;
- principiile de validare.

III. Condiionri i exigene prealabile

Disciplina Metodologia cercetrii farmaceutice furnizeaz datele necesare orientrii
studentului farmacist aflat n faa unui experiment nou sau a unui proiect de cercetare n domeniul
medico-farmaceutic.
La finele studierii disciplinei studentul va fi capabil:s efectueze un studiu bibliografic de
specialitate;s nsueasc noiunile de baz n statistic;s creeze o recenzie a unui articol tiinific
de specialitate;s nsueasc principiile de validare;elaborarea i redactarea unui articol de
specialitate; colectarea datelor pentru elaborarea dosarului farmaceutic; perfectarea dosarului
farmaceutic.
IV. oninutul de baz al cursului:
Disciplina este predat la anul IV.
Prelegeri:
Semestrul VIII
Nr.
1.

Coninuturi
Noiuni fundamentale de metodologie a cercetrii i instrumentele cercetrii
tiinifice farmaceutice. Caracteristicile cercetrii tiinifice. Etapele cercetrii
tiinifice. Metodologia cercetrii. Aspecte particulare n cercetarea farmaceutic.
Instrumentele generale ale cercetrii. Cercetarea bibliografic de specialitate.

Ore
2

Catedra Chimie farmaceutic i toxicologic

PA 7.5.1

PROGRAMA ANALITIC

2.

3.

4.

5.
6.

7.

8.

RED.:

DATA:

02
20.12.2013

Pag. 3 / 5

Planificarea i designul unui studiu de cercetare. Alegerea unui subiect de

cercetare: importana temei, rezolvarea problemei, rezultate anterioare, validarea
informaiei, teorie.
Formularea unei probleme de cercetare.
Stabilirea ipotezelor de lucru: ipoteze nule, alternative, direcionale, nondirecionale.
Alegerea variabilelor de studiu: dependente i independente, categorice i
continue, cantitative i calitative.
Consideraii etice ale cercetrii.
ntocmirea unui protocol de cercetare.
Noiuni de prelucrare i analiz a rezultatelor experimentale. Tabele,
diagrame.
Reprezentarea datelor experimentale prin ecuaii matematice.
Caracterizarea statistic a rezultatelor experimentale.
Metodologii de realizare a cercetarii farmaceutice. Etapele de elaborare a
unui medicament.
Cercetri chimice.
Cercetri farmacolgice.
Cercetri farmaceutice.
Cercetri clinice.
Studii de stabilitate a medicamentelor. Studii accelerate de stabilitate n
procesul de elaborare a medicamentelor
Controlul calitii rezultatelor experimentale i validarea. Grafice de control;
procedee statistice de control a desfurrii probelor experimentale.
Procesul de validare.
Diseminarea rezultatelor cercetrii. Prezentarea rezultatelor cercetrii. Fondul,
forma, prezentarea textului. Prezentarea rezultatelor cercetrii sub form de
articol tiinific de specialitate, poster, brevet de invenie. Elaborarea i redactarea
unei lucrri de licen ntocmirea unui raport de cercetare.
Noiuni de dosar farmaceutic. Colectarea datelor pentru elaborarea dosarului
farmaceutic. Perfectarea dosarului farmaceutic.
Total

2
2

1
17

A. Lucrri de laborator:
Semestrul VIII
Nr.

Coninuturi

Ore

1.

Studiul bibliografic de specialitate. Organizare, documentare prin Internet

(motoare de cutare, baze de date tiinifice internaionale), redactarea fielor
bibliografice proprii (sistem clasic sau electronic).

2.

Studiu bibliografic critic.Recenzarea unui articol tiinific de specialitate.

3.

Prelucrarea datelor experimentale. Noiuni de baz n statistic. Teste statistice

de semnificaie. Regresie i calibrare.

4.

Validarea metodelor de analiz. Principii de validare. ntocmirea unui protocol

analitic. Validarea unei metode de dozare a unui principiu activ dintr-un
medicament. ntocmirea raportului de validare. Totalizare.

12

Catedra Chimie farmaceutic i toxicologic

PA 7.5.1

PROGRAMA ANALITIC

RED.:

DATA:

02
20.12.2013

Pag. 4 / 5

5.

Studii de stabilitate a medicamentelor. Studii accelerate de determinare a

stabilitii; calcularea termenului de valabilitate.

6.

Diseminarea rezultatelor cercetrii. Elaborarea i redactarea unui articol de

specialitate; alctuirea planului unei lucrri de licen; ntocmirea unui raport de
cercetare.

7.

Crearea unui Dosar farmaceutic. Colectarea datelor pentru elaborarea dosarului

farmaceutic; perfectarea dosarului farmaceutic.

8.

Colocviu difereniat.

3
Total

51

V. Bibliografie:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

1.
2.
3.

A. Materialul didactic de baz:

Popa L.: Elemente de metodologia cercetrii tiinifice n domeniul farmaceutic, Ediia a II-a
revizuit i adugit, Editura Printech Bucureti, 2005.
Achima C.A.: Metodologia cercetrii tiinifice medicale, Editura Medical Universitar Iuliu
Haieganu Cluj-Napoca, 1998.
Marczyk G., De Matteo D., Festinger D.: Essentials of Research Design and Methodology, John
Wiley and Sons, 2005.
Chan C.C., Lam H., Lee Y.C., Zhang X.: Analytical method validation and instrument
performance verification, Wiley Interscience, 2004.
Ermer J., Miller J.H.McB.: Method Validation in Pharmaceutical Analysis, Wiley-VCH, 2005.
L. Roman, M. Boji, R. Sndulescu: Validarea metodelor de analiz i control. Editura
Medical, 1998.
Roman L., Boji M., Sndulescu R., Muntean D.L.: Validarea metodelor analitice, Editura
Medical, 2007.
Mullins E.: Statistics for the Quality Control Chemistry Laboratory, The Royal Society for
Chemistry, 2003.
Kumar R.: Research Methodology. A Step-by-Step Guide for Beginners, Sage Publications,
2005.
B. Materialul didactic suplimentar:
Farmacopea Romn. Ediia X-a Bucureti: Editura medical, 1993.-1315 p.
European Pharmacopoeia. 2011.
British Pharmacopoeia. London, 2009.

VI. Metode de predare i nvare utilizate:

Curs, lucrri practice.
VII. Sugestii pentru activitate individual:
Consultarea literaturii suplimentare, consultaii individuale, referate tematice, conferine
tematice.
VI. Metode de evaluare:
Curent: verificare pe parcurs.
Final: colocviu difereniat.

RED.:

Catedra Chimie farmaceutic i toxicologic

DATA:

PA 7.5.1

PROGRAMA ANALITIC

02
20.12.2013

Pag. 5 / 5

Modalitatea de rotunjire a notelor

Suma ponderat a notelor de la evalurile
curente i examinarea final
5
5,1-5,5
5,6-6,0
6,1-6,5
6,6-7,0
7,1-7,5
7,6-8,0
8,1-8,5
8,6-9,0
9,1-9,5
9,6-10

Nota final
5
5,5
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
9,5
10

Neprezentarea la colocviu difereniat fr motive ntemeiate se nregistreaz ca absent i

se echivaleaz cu calificativul 0 (zero). Studentul are dreptul la 2 susineri repetate ale colocviu
difereniai nepromovat.
VII. Limba de predare:
Romn.