197

XIII . EVALUAREA CONFORMITII PRODUSELOR

Pentru a asigura sntatea salariailor la locul de munc se impune, nc din faza
de proiectare, ca produsele comercializate, care sunt utilizate n domeniul industrial s
respecte anumite condiii eseniale de securitate i sntate. Evaluarea acestora se
face de fabricant n cazul produselor simple sau de ctre organisme de certificare de
ter parte , n cazul produselor complexe, conform procedurilor de certificare
specificate n fiecare act normativ ce reglementeaz o categorie de produse.


I.Terminologie

a) acreditare procedura prin care organismul naional de acreditare, recunoscut
conform legii, atest c un organism sau un laborator este competent s efectueze
sarcini specifice;
b) autoritate competent organ al administratiei publice centrale responsabil cu
reglementarea unui domeniu;
c) cerin esenial - cerin care are in vedere protecia sntii, securitatea
utilizatorilor, protecia animalelor domestice, a proprietii i a mediului, aa cum
este prevazut n actele normative n vigoare;
d) certificare a conformitii aciune a unui organism care este independent fa de
clienii lui i alte pari interesate i care dovedete existena ncrederii adecvate c
un produs , identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau cu un
alt document normativ;
e) certificat de conformitate document emis pe baza regulilor unui sistem de
certificare i care indic existena ncrederii adecvate c un produs, identificat
corespunztor , este conform cu un anumit standard sau cu un alt document
normativ;
f) certificat de examinare de tip document emis de ctre un organism notificat, prin
care se atest c un tip de produs a fost supus evalurii confomitii n baza unei
reglementri tehnice care prevede evaluarea conformitii produsului prin aplicarea
modulului examinare de tip ;
g) declaraia de conformitate EC parte a procedurii de evaluare a conformitaii, prin
care un productor sau un reprezentant autorizat d o asigurare scris c un produs
satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile sau este n
conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip i
satisface cerinele eseniale din reglementrile aplicabile;
h) domeniu reglementat ansamblul activitilor economice i produselor asociate
acestora , pentru care se emit reglementri tehnice specifice privind condiiile de
introducere pe pia i/sau de punere n funciune;
i) desemnare procedura prin care o autoritate competent aprob, prin ordin al
conducatorului su , pentru un laborator , un organism de certificare sau de
inspecie recunoscut, dreptul de a aciona pe pia n legtur cu o procedur de
evaluare a conformitii, prevzut de o reglementare tehnic;
j) evaluare a conformitii activitate al crei obiect este determinarea faptului c un
produs satisface cerinele eseniale din reglementarile tehnice aplicabile sau c un
produs este n conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare
de tip i satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile
produsului;
k) inspecie examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a
unui proces sau a unei instalaii i determinarea conformitii lor cu condiii
specifice sau cu condiii generale , pe baza unei aprecieri profesionale;
198

l) importator orice persoana fizic autorizat sau persoan juridic cu domiciliul,
respectiv sediul, n Romnia sau n unul din statele membre ale Uniuni Europene ,
care introduce pe piaa romneasc sau pe piaa Uniunii Europene un produs
provenit din afara acestui spaiu;
m) introducerea pe pia a unui produs aciunea de a face disponibil , pentru prima
dat , contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, n vederea
distribuirii i/sau utilizrii;
n) ncercarea - operaiunea tehnic ce const n determinarea uneia sau mai multor
caracteristici ale unui produs, n concordan cu o procedur specific;
o) marcaj de conformitate - simbol care se aplic de productor sau de reprezentantul
autorizat al acestuia, nainte de introducerea pe pia i/sau de punere n funciune ,
pe un produs , pe o plac de marcaj ataat , pe ambalajul i/sau pe documentele
nsoitoare i care are semnificaia conformitii produsului cu toate cerinele
eseniale, prevzute n reglementrile tehnice aplicabile;
CS marcaj naional de conformitate,
CE marcaj european de conformitate
p) organism de certificare organism independent fa de clientul lui i alte pri
interesante, care aplic regulile unui sistem de certificare n scopul evalurii,
certificrii i supravegherii conformitii;
q) organ de control structura responsabil, stabilit s asigure supravegherea pieei;
r) organism notificat - laborator de ncercri , organism de certificare sau de inspecie ,
persoana juridic cu sediul n Romania sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene ,
care a fost desemnat i notificat de ctre o autoritate competent ori, respectiv, de
ctre un stat membru, pentru a realiza evaluarea conformitii ntr-un domeniu
reglementat i care este cuprins n lista organismelor notificate, publicat n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene;
s) productor persoan fizic autorizat sau persoan juridic , responsabil pentru
proiectarea i realizarea unui produs, n scopul introducerii pe pia i/sau punerii n
funciune , n Romnia sau n alt stat membru al Uniunii Europene , n numele su;
responsabilitile productorului se preiau de orice persoan fizic autorizat sau
persoan juridic care asambleaz, ambaleaz sau eticheteaz produse n vederea
introducerii pe pia i/sau punerii n funciune, sub nume propriu;
t) punerea n funciune aciunea ce are loc n momentul primei utilizri a unui produs,
n Romnia sau n alt stat membru al Uniunii Europene;
u) reprezentant autorizatr al productorului persoan fizic sau juridic cu domiciliul,
respectiv cu sediul, n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene,
mputernicit de productor s acioneze n numele acestuia;
v) standard european armonizat standard european, elaborat n baza unui mandat al
Comisiei Europene i adoptat de o organizaie european de standardizare, care
confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale dintr-o directiv aplicabil,
acoperit de un astfel de standard; lista standardelor europene armonizate se
public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
w) supravegherea pieei ansamblul msurilor , resurselor i structurilor instituionale
adecvate, prin care autorizaiilor competente asigur i garanteaz, n mod imparial,
c produsele introduse pe pia i/sau puse n funciune ndeplinesc prevederile
reglementrilor tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea
principiului liberei concurene.

II. Legislaia european n domeniul liberei circulaii a produselor

Legislaia european n domeniul liberei circulaii a produselor se aplic
produselor noi i este reglementat de articolul 95 al Tratatului de la Mastricht care
prevede libera circulaie a produselor n cadrul pieei unice europene, ndeplinind
199
condiiile eseniale de securitate i sntate , prevzute n fiecare directiv specific
tipurilor de produse.
Articolul 95 este documentul general privind armonizarea reglementrilor
referitoare la produse, n legtur cu sntatea, securitatea, protecia mediului i
protecia consumatorilor.

n conformitate cu prevederile art. 95 al Tratatului de la Mastricht:
- pot fi plasate pe pia doar produsele care nu pun n pericol securitatea persoanelor,
animalelor domestice i a bunurilor;

- se urmrete realizarea unor directive care s permit, ca regul, armonizarea total a
dispoziiilor legislative i administrative, pentru a se asigura circulaia liber a
produselor;

- se cere introducerea unor reglementri privind supravegherea pieei.

Este obligatoriu ca orice produs introdus pe pia s satisfac nc din faza de
concepie ( nainte de introducerea n fabricaie n serie ) cerinele eseniale de
securitate i sntate descrise n cadrul directivei, s fie evaluate conform procedurii
adecvate i s fie nsoit de atestri corespunztoare: marcaj CE, declaraie de
conformitate i eventual certificat de conformitate emis de un organism notificat la
nivel UE. Produsele care nu ndeplinesc aceste cerine trebuie s fie restricionate sau
retrase de pe pia.

Statele membre au obligaia s permit circulaia liber a produselor care sunt
conforme prevederilor mai sus menionate.

Statele membre accept prezumia c respectarea specificaiilor unui standard
european armonizat, dovedit conform procedurilor specifice de evaluare a
conformitii, asigur satisfacerea cerinelor eseniale de securitate, utilizand eventual
standardele naionale sau alte metode ( calcule, ncercri ).

III. Legislaia romna privind evaluarea conformitii produselor

Legea 608/2001 modificat prin Ordonanele Guvernului nr.71/2003 i 62/2004
aprobate prin Legea 503/2003 i respectiv Legea 406/2004, reglementeaz evaluarea
conformitii produselor, astfel nct , acestea s circule liber n condiii de siguran.
Legea prevede produsele din domeniul reglementat, pentru care se emit reglementri
tehnice specifice aplicabile ( Hotrari de Guvern ) care transpun directive europene i
pentru care se face evaluarea conformiti:

1. Echipamente de joas tensiune;
2. Recipiente sub presiune;
3. Jucrii;
4. Produse pentru construcii;
5. Compatibilitatea electromagnetic;
6. Maini industriale;
7. Echipamentele individuale de protecie;
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat;
9. Dispozitivele medicale implantabile active;
10. Arztoare cu combustibili gazoi;
11. Cazane pentru ap cald;
12. Explozibili utilizai n scopuri civile;
13. Dispozitive medicale;
200
14. Medii potenial explozive;
15. Ambarcaiuni de agrement;
16. Ascensoare;
17. Echipamente de refrigerare;
18. Echipamente sub presiune;
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic n vitro;
20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii;
21. Ambalaje i deeuri de ambalaje;
22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane;
23. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar de mare vitez transeuropean;
24. Echipamente marine;
25. Echipamente sub presiune transportabile;
26. Emisiile de zgomot n mediu produse de ctre echipamente destinate utilizrii n
exteriorul cldirilor;
27. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar convenional transeuropean.

Procedurile pentru evaluarea conformitii depind de gradul de complexitate al
produsului i de riscul estimat la utilizarea acestuia.

Reglementarea tehnic prevede, pentru fiecare categorie de produse din
domeniul reglementat, una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformitii;
procedura pentru evaluarea conformitii este format din una sau mai multe combinaii
adecvat urmtoarelor module:
a) modulul A - controlul intern;
b) modulul B - examinarea de tip;
c) modulul C - conformitatea cu tipul;
d) modulul D - asigurarea calitii produciei;
e) modulul E - asigurarea calitii produsului;
f) modulul F - verificarea produsului;
g) modulul G - verificarea unitii de produs;
h) modulul H - asigurarea total a calitii.


Marcajul CE se aplic conform reglementrilor tehnice aplicabile produsului, n
mod vizibil, uor lizibil i de neters, direct pe produs, pe instruciunile ce nsosc
produsul sau pe o plac de marcaj ataat produsului, astfel nct s nu poat fi
detaat. n situaia n care acest lucru nu este posibil sau n cazul n care nu exist
cerine n acest sens, innd cont de natura produsului, marcajul CE se aplic pe
ambalaj, dac este cazul, i pe documentele ce nsoesc produsul, dac reglementarea
tehnic prevede astfel de documente.

n situaia n care un produs intr sub incidena mai multor reglementri tehnice
aplicabile n care se prevede aplicarea marcajului de conformitate, marcajul de
conformitate semnific conformitatea produsului cu toate prevederile aplicabile din
aceste reglementri. Marcajul CE este urmat de numrul de identificare a organismului
notificat, n situaia n care organismul notificat intervine n faza de producie.

De asemenea, se admit introducerea pe pia i/sau punerea n funciune i a
produselor romneti cu marcaj CS, aplicat conform reglementrilor tehnice aplicabile,
numai pn la data intrrii n vigoare a Acordului PECA (Protocolul European privind
Evaluarea Conformitii Produselor Industriale) sau pn la data aderrii Romniei la
Uniunea European, n situaia n care un astfel de protocol nu este aplicat.

201
Pentru fiecare categorie de produse din domeniul reglementat, Guvernul
Romniei va transpune directiva european ce reglementeaz libera circulaie a
mrfurilor respective n cte o Hotrre de Guvern. Astfel Ministerul Muncii, Solidaritii
Sociale i Familiei este autoritatea competent n aplicarea urmtoarelor directive
europene:

- Directiva Consiliului 73/23/CEE cu privire la echipamentele electrice de joas
tensiune transpus prin Hotrrea de Guvern 457/2003 modificat prin
Hotrrea de Guvern 1514/2004;

- Directiva Consiliului 98/37/CE cu privire la maini, transpus prin Hotrrea de
Guvern 119/2004;

- Directiva Consiliului 89/686/CEE cu privire la echipamentul individual de
protecie, transpus prin Hotrrea de Guvern 115/2004;

- Directiva Consiliului 94/9/CE cu privire la echipamentele i sistemele de
protecie destinate utilizrii n atmosfere poteniale explozive, transpus prin
Hotrrea de Guvern 752/2004;

- Directiva 2000/14/CEE privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot n mediu
produs de echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor, transpus
prin Hotrrea de Guvern 539/2004;

- Directiva Consiliului 93/15/CE privind explozivii utilizai n scopuri civile care
urmeaz s fie transpus n legislaia romneasc.

Pentru aceste acte normative organul de control care verific respectarea
acestora i care este responsabil pentru supravegherea pieei este Inspecia Muncii,
care este organul de specialitate al administraiei publice centrale n subordinea
Ministerului Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei.

Hotrrea de Guvern nr. 119 din 5 februarie 2004 privind stabilirea condiiilor pentru
introducerea pe pia a mainilor industriale

Aceast Hotrre de Guvern transpune integral n legislaia romn Directiva
98/37/CE i reglementeaz cerinele eseniale de securitate i sntate pe care mainile
trebuie s le ndeplineasc pentru a putea fi puse pe pia (Anexa nr.1). Aceste cerine
sunt transpuse prin intermediul standardelor europene armonizate fiecrei categorii de
maini.
De asemenea, hotrrea stabilete n funcie de complexitatea i gradul de risc
al unei maini, procedurile de evaluare a conformitii pe care productorul sau
reprezentantul su autorizat trebuie s le realizeze pentru a putea pune pe pia acea
main.
n cadrul hotrrii, se definete conceptul de main, i anume: un ansamblu
de pri sau componente aflate n legtur, dintre care cel puin una este mobil,
prevzut cu sisteme de acionare adecvate, circuite de comand i putere etc, destinat
unui anumit scop, de regul, pentru transformarea, prelucrarea, transportarea sau
202
ambalarea unui material sau un ansamblu de maini care, n scopul de a ajunge la unul
i acelai rezultat, sunt dispuse i comandate astfel nct s fie solidare n funcionare.
De asemenea, se definete termenul component de securitate: component
care, chiar dac nu este un echipament interschimbabil, este introdus pe pia de
productor sau reprezentantul su autorizat, pentru a ndeplini o funcie de securitate
atunci cnd este utilizat i a crei defectare sau funcionare necorespunztoare
pericliteaz securitatea sau sntatea persoanelor expuse.
Avnd n vedere aceast definiie, n ghidul european de aplicare a directivei
maini sunt clasificate ca maini: rampele reglabile, benzile transportoare, macaralele
plutitoare, demaroarele auto, pistoalele pentru boluri, obloanele acionate cu motor i
mainile care manipuleaz materiale pirotehnice.
Prevederile HG 119/2004 nu se aplic n cazul urmtoarelor categorii de
maini:
a) mainile a cror singur surs de energie este fora uman, aplicat direct, cu
excepia celor utilizate pentru ridicarea sau coborrea sarcinilor;
b) mainile de uz medical folosite n contact direct cu pacienii;
c) echipamentele tehnice specifice parcurilor de distracie;
d) cazanele de abur i recipientele sub presiune;
e) mainile special proiectate sau puse n funciune pentru utilizare n domeniul nuclear
i care, n cazul unei defectri, pot provoca o emisie radioactiv;
f) sursele radioactive ncorporate ntr-o main;
g) armele de foc;
h) rezervoarele de stocare i conductele de transport pentru petrol, motorin, lichide
inflamabile i substane periculoase;
i) mijloacele de transport, adic vehiculele i remorcile lor destinate transportului
aerian, rutier, feroviar, naval, de mrfuri i/sau persoane. Vehiculele utilizate n
industria extractiv de minereuri nu sunt excluse;
j) navele maritime i platformele maritime inclusiv echipamentele de la bordul acestor
nave sau uniti;
k) instalaiile cu cablu, inclusiv funicularele, pentru transportul public sau privat de
persoane;
l) tractoarele agricole i forestiere;
m) mainile speciale proiectate i construite n scop militar sau de meninere a ordinii
publice;
n) ascensoarele care servesc n mod permanent anumite nivele precizate ale cldirilor
i construciilor, avnd o cabin care se deplaseaz de-a lungul unor ghidaje rigide
i a crei nclinaie pe orizontal este superioar valorii de 15 grade, destinate
transportului de persoane, de persoane i mrfuri sau numai de mrfuri, n cazul n
care cabina este accesibil unei persoane i este dotat cu organe de comand
situate n interiorul ei;
o) mijloacele de transport pe in, cu pinion i cremalier, pentru persoane;
p) instalaiile de extracie care echipeaz puurile de min;
q) elevatoarele teatrale;
r) ascensoarele de antier destinate pentru ridicarea persoanelor sau a persoanelor i
mrfurilor.
Se consider c sunt n conformitate cu toate prevederile hotrrii, inclusiv cu
procedurile de evaluare a conformitii, dac:
a) mainile poart marcajul de conformitate CE, aplicat de un productor sau
reprezentantul autorizat al acestuia i dac sunt nsoite de declaraia CE de
conformitate la care se face referire n Anexa nr. 2, punctul A;

203
b) componentele de securitate sunt nsoite de declaraia CE de conformitate la care se
face referire n Anexa nr. 2, punctul C.

nainte de emiterea declaraiei CE de conformitate, att pentru maini, ct i
pentru componente de securitate, productorul sau reprezentantul su autorizat, trebuie
s ntocmeasc un dosar tehnic care cuprinde:

(a1) planul de ansamblu a mainii, precum i schie ale circuitelor de comand;

(a2) planuri detaliate i complete, nsoite eventual de note de calcul, rezultate ale
ncercrilor, etc, care s permit verificarea conformitii mainii cu cerinele eseniale
de sntate i securitate;

(a3) lista: (i) cerinelor eseniale prevzute n prezenta hotrre;
(ii) standardelor relevante;

(iii) altor specificaii tehnice care au fost folosite la proiectarea mainii;

(a4) descrierea soluiilor adoptate pentru a preveni pericolele prezentate de main;

(a5) rapoartele tehnice sau certificatele obinute de la un organism sau laborator
competent;

(a6) orice raport tehnic care prezint rezultatele ncercrilor efectuate, la alegerea
productorului, fie de el nsui, fie de ctre un organism sau laborator competent, dac
se declar conformitatea cu un standard armonizat care prevede ncercri;

(a7) un exemplar al instruciunilor mainii;

n cazul fabricaiei n serie, dosarul tehnic va cuprinde dispoziiile interne care
vor fi implementate pentru meninerea conformitii mainilor cu prevederile prezentei
hotrri.
Anexa IV cuprinde 17 categorii de maini i 5 categorii de componente de
securitate pentru care productorul poate alege ntre examenul CE de tip sau procedura
declaraiei de conformitate, n funcie de modul n care produsele respect sau nu
standardele europene armonizate. Aceast list este complet, nu indicativ i trebuie
interpretat n sens strict. Nu pot fi incluse echipamente care nu sunt trecute n list,
chiar dac au riscuri asemntoare.

Procedura de evaluare a conformitii este prezentat schematic n cele ce
urmeaz :



(1)
Componentele de securitate
nu poart marcajul CE. Toate
mainile i componentele de
securitate trebuie s fie nsoite
de declaraia CE de conformi-
tate.
Dosar tehnic de
construcie (Anexa V)
Declaraia CE de
conformitate cu
cerinele eseniale
Modulul A
Cele la care se face
referire n Anexa IV i
completate cu
standarde
Dosarul tehnic (Anexa
VI) trimis organismului
notificat
Dosarul tehnic (Anexa
VI) trimis organismului
notificat pentru
certificare sau verifi-
carea conformitii
dosarului
Examenul tip CE
(Anexa VI)
Modulul B
Cele la care se face
referire n Anexa IV,
fr a respecta total sau
parial standardele, ori
dac nu exist astfel de
standarde
Examenul tip CE
(Anexa VI)
Modulul B
Declaraia de
conformitate a tipului
nsoit de examenul
tip CE
Modulul A

Schema de certificare a masinilor
conform Directivei 98/37/CE
Cele la care nu se
face referire n Anexa
IV
Tipurile de utilaje
i componente de
protecie.
Anexa IV
Tipurile de utilaje
i componente de
protecie.
Anexa IV
1)
PRODUCATOR




n scopul aplicrii acestei hotrri, au fost elaborate o serie de acte normative :

- Normele Metodologice din 28.06.2004 pentru recunoaterea i desemnarea
laboratoarelor de ncercri, precum i a organismelor de certificare i de
inspecie care realizeaz evaluarea conformitii mainilor industriale,
publicate n MO 676 din 27.07.2004.

- Ordinul M.M.S.S.F. nr. 492 din 23.09.2004 pentru aprobarea listei organis-
melor recunoscute care efectueaz evaluarea conformitii mainilor
industriale.

- Ordinul M.M.S.S.F. nr. 242 din 26.05.2004 privind aprobarea listei standar-
delor romne care adopt standarde europene armonizate referitoare la
maini industriale, publicat n M.O. nr. 634 din 13.07.2004, iar lista complet
este publicat n M.O. nr. 634 bis.



Hotrrea de Guvern nr. 115 din 5 februarie 2004 privind stabilirea cerinelor eseniale
de securitate ale echipamentelor individuale de protecie si a condiiilor pentru
introducerea lor pe pia


Aceast hotarre transpune Directiva 89/686/CEE i stabilete condiiile care
reglementeaz introducerea pe pia i libera circulaie a echipamnentelor individuale
de protecie , abreviate prin EIP" , cerine eseniale de securitate pe care trebuie s le
respecte EIP pentru a asigura protecia sntii i securitatea lucrtorilor.
204
205
Hotrrea definete EIP ca fiind orice dispozitiv sau articol destinat a fi purtat sau
inut cu mna , de ctre o persoan ca mijloc de protecie mpotriva unuia sau mai
multor riscuri pentru sntate i securitate.
Se consider , de asemenea , EIP :

u Un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace , integrate de ctre
productor n scopul asigurrii proteciei unei persoane mpotriva unuia sau mai
multor riscuri poteniale simultane;

u Un dispozitiv sau un mijloc de protecie , detaabil sau nedetaabil , combinat cu un
echipament individual care nu are rol de protecie , purtat sau inut cu mna de o
persoan pentru executarea unei activiti specifice;

u Componente interschimbabile ale EIP , eseniale pentru o funcionare corespun-
ztoare i utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament.

Se consider ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe pia mpreun cu
aceasta , pentru racordarea acestuia la alt dispozitiv extern , complementar, chiar dac
acest sistem nu este destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre
utilizator pe ntreaga durat de expunere la risc.

Anexa I a acestei hotrri stabilete categoriile de EIP pentru care hotrrea nu se
aplic :
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau
pentru meninerea legii i ordinii (cti de protecie , scuturi sau alte elemente care
asigur acelai tip de protecie)

2. EIP pentru autoaprare (recipieni cu aerosoli , arme individuale de descurajare
sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie)

3. EIP proiectate i fabricate n scop privat mpotriva :

Condiiilor atmosferice adverse (bonete , mbrcminte de sezon , nclminte ,
umbrele sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie)

Umiditii i apei (mnui de splat vesela sau alte sortimente care asigur acelai
tip de protecie)

Cldurii (mnui sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie)

4. EIP care nu se poart permanent destinaie de proteciei sau salvare a persoanelor
mbarcate la bordul navelor sau aeronavelor

5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor cu
dou sau trei roi .

Procedurile de evaluare a conformitii sunt n funcie de complexitatea EIP.
Hotrrea face urmtoarea clasificare a EIP :

I. EIP de concepie simpl

II. EIP ce nu sunt incluse n categoria I i III

III. EIP de concepie complex
206
La EIP de concepie simpl , utilizatorul poate evalua singur nivelul de protecie
mpotriva riscurilor , ale cror efecte pot fi identificate n timp i se manifest treptat .
Din aceast categorie fac parte EIP destinate protejrii utilizatorului mpotriva
urmtoarelor categorii de factori de risc :

a. aciuni mecanice cu efecte superficiale (mnui pentru grdinrit , degetare sau
alte sortimente care asigur acelai tip de protecie);
b. produse de curare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile (mnui de
protecie mpotriva soluiilor diluate de detergeni sau altor sortimente care
asigur acelai tip de protecie);
c. riscuri care decurg din manipularea produselor fierbini care nu expun utilizatorul
la o temperatur mai mare de 50
0
C sau la ocuri mecanice periculoase (mnui ,
oruri de uz profesional sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie);
d. ageni atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi (articole pentru
protecia capului , mbrcminte de sezon , nclminte sau alte sortimente care
asigur acelai tip de protecie );
e. ocuri mecanice i vibraii minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i
ale cror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile (cti de protecie de tip uor
mpotriva scalprii , mnui, nclminte uoar sau alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie );
f. lumina solar (ochelari de soare sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie ).
EIP de concepie complex destinate a asigura protecia mpotriva pericolelor care
pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta grav i ireversibil
sntatea , n cazul crora proiectantul consider c utilizatorul nu ar putea identifica n
timp nite posibile efecte imediate :
a) aparate de protecie respiratorie filtrante , destinate proteciei mpotriva aerosolilor
solizi i lichizi sau mpotriva gazelor iritante , periculoase , toxice sau radiotoxice;
b) aparate de protecie respiratorie care asigur o izolare complet fa de atmosfer ,
inclusiv cele utilizate pentru scufundare;
c) EIP care asigur numai o protecie limitat n timp mpotriva aciunilor chimice sau
mpotriva radiaiilor ionizante;
d) Echipamente de intervenie n medii cu temperaturi nalte , ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mare de 100
0
C i
care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii , a flcrilor sau a
proieciilor de mari cantiti de metal topit;
e) Echipamente de intervenie n medii cu temperaturi sczute , ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mic de -50
0
C ;
f) EIP pentru protecie mpotriva cderii de la nlime;
g) EIP pentru protecie mpotriva riscurilor electrice i a tensiunilor periculoase sau EIP
utilizate pentru lucru la tensiune nalt.

207

Obligaiile productorului
Pentru EIP introduse pe pia , productorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia au obligaia s ntocmeasc i s dein ,timp de 10 ani de la data introducerii
pe pia a EIP, documentaia tehnic prevzut n Anexa nr. 3 care va fi prezentat spre
examinare , le cerere , organului de control.
n cazul n care , nici productorul , nici reprezentantul autorizat al acestuia nu au
sediul n Romnia, obligaia deinerii documentaiei care va fi prezentat la cerere
organului de control revine importatorului.
Documentaia tehnic furnizat de productor
Documentaia tehnic furnizat de productor trebuie s cuprind toate datele
relevante cu privire la mijloacele utilizate de productor pentru a se asigura c EIP
respect cerinele eseniale specifice domeniului su.
n cazul modelelor de EIP din grupa II i III , documentaia tehnic trebuie s
cuprind n primul rnd:
1) dosarul tehnic de fabricaie , constnd din:
a) planuri de ansamblu i detalii ale EIP nsoite , acolo unde este cazul , de note de
calcul i de rezultatele ncercrilor pe prototip , n msura n care este necesar ,
pentru a verifica respectarea cerinelor eseniale;
b) o list complet a cerinelor eseniale de securitate i a standardelor armonizate
sau a altor specificaii tehnice luate n consideraie la proiectarea modelului;
2) o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz s fie utilizate la locul
de fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de EIP cu standardele
armonizate sau cu alte specificaii tehnice i pentru a menine nivelul calitii;
3) un exemplar din fia de instruciuni.
n cazul EIP de concepie simpl , se aplic procedura "Declaraia CE de
conformitate a produciei" prin care productorul sau reprezentantul su autorizat emit
o declaraie dup modelul prezentat n Anexa nr. 4 prin care atest conformitatea EIP
introdus pe pia cu prevederile directivei i aplic pe fiecare EIP marcajul de
conformitate CE.
n cazul EIP din categoria II se aplic Examinarea CE de tip procedur prin care
organismul notificat , n urma examinrii dosarului tehnic de fabricaie i a modelului ,
constat i atest c modelul de EIP n cauz satisface prevederile hotrrii.
n cazul EIP de concepie complex (categoria III) , productorul efectueaz
"Examinarea CE de tip" , dup care, la alegere, pentru a dovedi omogenitatea produciei
i conformitatea EIP cu modelul descris n certificatul de examinare CE de tip i cu
cerinele eseniale , va aplica una din procedurile de certificare a calitii produciei:
- sistem de control al calitii CE pentru produsul final- organismul notificat , ales de
productor, efectueaz verificrile necesare n mod aleatoriu, n mod normal , la
intervale de cel puin un an, pentru a demonstra conformitatea cu cerinele eseniale.
208
- sistem de asigurare a calitii CE a produciei prin supraveghere: un organism
notificat ales de productor evalueaz , n urma auditului documentaia sistemului
calitii i o aprob.
Ghidul european de aplicare a Directivei 89/686/CEE prezint o clasificare a EIP n
cele trei categorii de mai sus , iar EIP pentru care prevederile Hotrrii de Guvern nr.115
nu se aplic sunt clasificate ca fiind de categoria zero.
Pentru aplicarea acestei hotrri au fost elaborate o serie de acte normative:
- Ordinul MMSSF nr. 354 din 28.06.2004 pentru aprobarea Normelor Metodologice
privind recunoaterea si desemnarea laboratoarelor de ncercri , precum i a
organismelor de certificare i de inspectie care realizeaz evaluarea conformitii
echipamentelor individuale de protecie , publicat n MO 676/27.07.2004 ;
- Ordinul MMSSF nr. 485 din 21.09.2004 pentru aprobarea listei organismelor
recunoscute care efectueaz evaluarea conformitii echipamentului individual de
protecie , publicat n MO 916/07.10.2004;
- Ordinul MMSSF nr. 241 din 26.05.2004 privind aprobarea listei standardelor romne
care transpun standarde europene armonizate referitoare la echipamentul individual
de protecie , publicat n MO 635/13.07.2004 , lista complet a standardelor din
Monitorul Oficial 635 bis.

Hotrre de Guvern nr. 457 din 18 aprilie 2003 privind asigurarea securitii utilizatorilor
de echipamente electrice de joas tensiune

Aceast hotrre transpune Directiva european 73/23/CEE i se aplic la
echipamentele electrice de joas tensiune fabricate n ar sau importate , destinate
pieei interne , ale cror tensiuni de intrare sau ieire sunt cuprinse n intervalul 50V-
1000 V curent alternativ i 75V-1500V curent continuu , n interiorul echipamentelor
putnd s apar i alte tensiuni n afara acestor limite.
Exemple de astfel de echipamente electrice sunt:
Bunurile electrice de larg consum;
Mijloacele electrice de producie:
Aparataj electric;
Scule portabile acionate electric;
Echipamente pentru iluminat;
Aparataj electric de comutaie i de reglare;
Instalaii electrice;
Conectoare i cordoane de conectare;
Echipamente pentru instalatii electrice.
209
n Anexa II , sunt prezentate echipamentele pentru care nu se aplic prevederile
acestei hotrri:
- echipament electric pentru utilizare n atmosfer exploziv
- echipament electric pentru utilizare radiologic i medical
- componente electrice pentru lifturi de mrfuri i de persoane
- contoare de energie electric
- fiele i prizele de uz casnic
- sisteme de supraveghere cu gard electric
- interferene radioelectrice.
- echipamentele electrice specializate , utilizate pe nave , avioane sau cale ferat, care
se supun prevederilor elaborate de organizaiilor internaionale , din care Romnia
face parte.
De asemenea, nu se supun prevederilor prezentei hotrri echipamentele
electrice concepute astfel nct securitatea lor depinde de modul n care sunt integrate
n produsul final: circuite integrate , tranzistori , diode , redresoare , triace ,tiristoare,
dispozitive optoelectronice, condensatoare, rezistoare , bobine, filtre ,relee terminale ,
microntreruptoare.
Dar, se aplic prevederile prezentei hotrri componentelor electrice destinate a fi
ncorporate ntr-un echipament electric , pentru care este posibil evaluarea securitii ,
de exemplu: surse de lumin , startere, sigurane fuzibile, ntreruptoare pentru uz
casnic , elemente ale instalaiilor electrice, .a.
Conformitatea echipamentului electric de joas tensiune cu cerinele prezentei
hotrri trebuie demonstrat printr-o declaraie de conformitate emis de productor
sau de reprezentantul su autorizat stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru al
Uniunii Europene, conform modelului prevzut n Anexa nr.5 i prin marcaj de
conformitate CE care atest conformitatea acestuia cu prevederile prezentei hotrri ,
inclusiv cu procedura de evaluare a conformitii (controlul intern al produciei)
prevzute n Anexa nr.4.
Productorul va ntocmi un dosar tehnic de conformitate ce va cuprinde:
a) Descrierea general a echipamentului electric de joas tensiune;
b) Instruciuni de exploatare , manual de utilizare;
c) Desene de proiectare i de fabricaie , scheme ale componentelor , subansambluri-
lor, circuitelor;
d) Descriere i explicaii necesare pentru nelegerea celor prezentate la lit.c) ;
e) Rezultatele calculelor de proiectare, controale efectuate etc ;
f) Lista cuprinznd standardele ce se aplic integral sau parial i descrierea soluiilor
aplicate pentru a satisface cerinele eseniale de securitate n situaia neaplicrii
integrale a standardelor;
210
g) Rapoarte de ncercri;
h) Declaraie de conformitate , n copie , inclusiv traducerea legalizat n limba romn
pentru echipamentele electrice de joas tensiune din import.
Dosarul tehnic de conformitate trebuie inut la dispoziia organelor de control
minimum 10 ani de la data fabricaiei ultimului echipament electric de joas tensiune.
Productorul trebuie s ia msurile necesare pentru ca procesul de producie s
asigure conformitatea echipamentului electric de joas tensiune fabricat cu
documentaia tehnic prezentat i cu cerinele eseniale de securitate prevzute n
Anexa nr.1.
n aplicarea acestei hotrri au fost elaborate o serie de acte normative :
- Ordinul MEC nr. 35 din 23.01.2004 pentru aprobarea Normelor Metodologice privind
recunoaterea i desemnarea organismelor i/sau laboratoarelor ce pot ntocmi
rapoarte de ncercri care atest conformitatea echipamentului electric de joas
tensiune cu cerinele eseniale de securitate , publicat n MO 96/2004;
- Ordinul MEC nr. 521 din 29.07.2004 pentru aprobarea listei cuprinznd laboratoarele
recunoscute care pot ntocmi rapoarte de ncercri ce atest conformitatea
echipamentelor electrice de joas tensiune, cu cerinele eseniale, publicat n MO
736/2004;
- Ordinul MEC nr. 384/22.06.2004 pentru aprobarea listei cuprinznd standardele
romne privind asigurarea securitii utilizatorilor de echipamente electrice de joas
tensiune care adopt standarde europene armonizate, publicat n MO 681/29.07.2004
Lista complet a standardelor este publicat n MO 681 bis.

Hotrrea nr. 752 din 14 mai 2004 privind stabilirea condiiilor pentru introducerea pe
pia a echipamentelor i sistemelor de protecie destinate utilizrii n atmosfere
potenial explozive
Aceast hotrre transpune integral n legislaia romn Directiva 94/9/CE i
reglementeaz condiiile de introducere pe pia a echipamentelor noi i nu se aplic
echipamentelor second hand ; nu reglementeaza utilizarea echipamentelor n atmosfere
potenial explozive , aceasta fiind reglementat de Directiva 89/655/CEE care este
transpus n Normele Generale de Protecie a Muncii , ediia 2002.
Urmtorii termeni sunt definii astfel:
a) Echipamente nseamn maini , aparate,dispozitive fixe sau mobile, componente de
control i instrumentaia din acestea , sisteme de detectare sau prevenire care,
separat sau mpreun , sunt destinate generrii , transferului , stocrii, msurrii ,
controlului i transformrii energiei folosite pentru prelucrarea materiei i care pot
cauza o explozie prin propriile lor surse poteniale de aprindere.
b) Sisteme protectoare nseamn entiti constructive destinate opririi imediate a
exploziilor incipiente i/sau limitrii domeniului efectiv al flcrilor de explozie i a
presiunilor de explozie. Sistemele protectoare pot fi integrate n echipamente sau pot
fi introduse pe pia separat ca sisteme autonome.
211
c) Componente nseamn orice pies esenial pentru funcionarea sigur a
echipamentelor i sistemelor protectoare , dar fr a avea o funcie autonom.
d) Atmosfere explozive nseamn amestecul cu aer , n condiii atmosferice , al
substanelor inflamabile , sub form de gaze, vapori, ceuri sau prafuri n care , dup
ce s-a produs aprinderea , combustia se propag n ntregul amestec nears.
e) Atmosfer potenial exploziv nseamn o atmosfera care ar putea deveni exploziv
datorit condiiilor locale i operaionale.
f) Echipamente de grupa I nseamn echipamente destinate utilizrii n prile
subterane ale minelor i la acele pri ale instalaiilor de suprafa ale acestor mine
care pot fi expuse la grizu i/sau la praf combustibil.
g) Echipamente de grupa II nseamn echipamente destinate utilizrii n alte locuri care
pot fi expuse la atmosfere explozive.
Categoriile de echipamente care definesc nivelurile de protecie necesare sunt
prezentate n Anexa nr.1 .
Echipamentele i sistemele protectoare care pot fi destinate numai unei anumite
atmosfere explozive , n acest caz , acestea trebuie s fie marcate corespunztor.
Prevederile prezentei hotrri nu se aplic n cazul urmtoarelor categorii de
produse :
a) dispozitive medicale destinate utilizrii n mediu ambiant medical;
b) echipamente i sisteme protectoare la care pericolul de explozie rezult exclusiv din
prezena substanelor explozive sau a substanelor chimice instabile;
c) echipamente destinate utilizrii n medii casnice i necomerciale n care atmosferele
potenial explozive pot apare rareori , doar ca rezultat al scurgerii accidentale de
combustibil gazos;
d) echipamente individuale de protecie;
e) nave i platforme maritime mobile mpreun cu echipamentele de la bordul acestora;
f) mijloacele de transport , adic vehiculele i remorcile lor destinate exclusiv
transportului de pasageri , aerian, rutier , feroviar sau pe ap , precum i mijloacele
de transport , n msura n care acestea sunt destinate transportului de bunuri pe
cale aerian , rutier , feroviar sau pe ap. Nu trebuie excluse vehiculele destinate
utilizrii ntr-o atmosfer potenial exploziv;
g) arme , muniii sau material de rzboi.
Pentru a putea fi introduse pe pia , echipamentele , sistemele protectoare i
dispozitivele de protecie trebuie s satisfac cerinele eseniale pentru sntate i
securitate , prevzute n Anexa nr. 2 , aplicabile innd seama de utilizarea destinat , s
poarte marcajul de conformitate CE prevzut la rt. 12 , i fiecare exemplar s fie nsoit
de declaraia de conformitate CE prevzut n Anexa 10.
Componentele prevzute la art. 6 alin. (2) sunt nsoite de atestatul scris de
conformitate prevzut de art.9 alin. (3 ), nefiind necesar marcajul CE.
212
n aplicarea acestei hotrri au fost elaborate o serie de acte normative:
- Ordinul MMSSF 477 din 14.09.2004 pentru aprobarea Normelor Metodologice privind
recunoaterea i desemnarea laboratoarelor de ncercri , precum i a organismelor
de certificare si de inspecie care realizeaz evaluarea conformitii echipamentelor
i sistemelor de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive ,
publicat n MO 871/2004.
- Ordinul MMSSF 476 din 14.09.2004 privind aprobarea listei standardelor romne care
adopt standarde europene armonizate referitoare la echipamente utilizate n
atmosfere potenial explozive, publicat n MO 866/2004.

Hotrrea nr.539 din 7 aprilie 2004 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot n
mediu, produs de echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor


Aceast hotrre transpune n legislaia romn Directiva 2000/14/CE i regle-
menteaz modalitile de introducere pe pia i de colectare a datelor cu privire la
emisia de zgomot n mediu provenit de la o gam de echipamente noi cu un nivel de
putere acustic ridicat, ce sunt comercializate. Acest act normativ nu se aplic la
condiiile de utilizare ale echipamentelor din punct de vedere al emisiilor de zgomot la
locurile de munc, ce sunt reglementate de Normele Generale de Protecie a Muncii,
ediia 2002.

Definiii

Echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor

- toate mainile industriale definite n articolul 1(2) al Directivei 98/37/CE
referitoare la maini industriale care sunt autopropulsate sau pot fi deplasate i care
indiferent de elementul sau elementele de acionare sunt destinate a fi utilizate conform
tipului lor n aer liber i care contribuie la expunerea la zgomot n mediu. Se consider
utilizare n exteriorul cldirilor utilizarea echipamentelor ntr-un mediu n care transmisia
sunetului nu este afectat sau, nu este diminuat n mod semnificativ, de exemplu n
corturi, sub copertine de protecie mpotriva ploii sau n interiorul cldirilor ;
- echipamente neacionate de un motor, destinate aplicaiilor industriale
sau de mediu, care conform tipului lor sunt destinate a fi utilizate n exteriorul cldirilor
i care contribuie la expunerea la zgomot n mediul nconjurtor.

Nivelul de putere acustic LWA : puterea acustic amplificat cu coeficientul de
ponderare A, msurat n dB n raport cu 1 pW, conform prevederilor din SR EN ISO
3744 :1997 i SR EN ISO 3746 :1998.

Nivelul de putere acustic msurat : un nivel de putere acustic determinat prin
msurri conform prevederilor din Anexa nr.3 la prezenta hotrre. Valorile msurate
pot fi determinate, fie pe o singur main industrial reprezentativ pentru tipul de
echipament, fie ca medie a msurrilor efectuate pe un numr de maini industriale.

Nivelul de putere acustic garantat : un nivel de putere acustic determinat n
conformitate cu cerinele prevzute n Anexa nr.3 la prezenta hotrre, care include
incertitudinile datorate variaiilor n procesul de fabricaie i n procedurile de msurare
despre care productorul sau reprezentantul autorizat al acestuia confirm c nu a fost
depit, avnd n vedere instrumentele tehnice folosite care sunt menionate n
documentaia tehnic.

Hotrea nu se aplic urmtoarelor categorii de echipamente :

a) echipamente destinate n primul rnd transportului rutier, feroviar, aerian sau
naval de bunuri sau persoane ;

b) echipamente special proiectate i construite, cu destinaie militar i pentru
poliie i cele destinate serviciilor de urgen.


Se supun evalurii dou categorii de produse :

- O prim categorie de produse pentru care exist la aceast dat informaii
suficiente la Comisia European privind metodele de msurare i nivelul actual de
zgomot emis, sunt cele supuse limitrii nivelului de zgomot emis, conform Directivei
2000/14/CE, n dou etape, ncepnd cu 2002 i respectiv 2006 ; n Art.12 sunt
nominalizate 22 de tipuri de produse, printre care : ascensoare de antier pentru
materiale, maini de compactat, compresoare, sprgtoare de beton, buldozere,
dumpere, grupuri de acionare hidraulic, cositori de gazon, automacarale acionate de
motor cu combustie intern, motosape, grupuri electrogene, generatoare de sudur etc.

- A doua categorie de produse pentru care nu sunt suficiente date i pentru care
se colecteaz n continuare informaii de ctre Comisia European sunt cele supuse
doar etichetrii nivelului de zgomot, fr a se solicita limitarea acestuia. Pe msura
completrii bazelor de date i a progreselor tehnice, produse din grupa supus doar
etichetrii vor fi introduse treptat n grupa de produse supuse limitrii nivelului de
zgomot. n Art.13, sunt nominalizate 41 tipuri de produse printre care : ferstraie cu
band pentru antiere de construcii, ferstraie portabile cu lan, malaxoare pentru
beton, maini pentru transportul i aplicare sub presiune a betonului i a mortalului
utilaje de foraj, maini pentru tiat gard viu, ciocane hidrauluice, maini pentru colectat
frunze etc.

Schema de evaluarea conformitii pentru
Directiva 2000/14/CE
PRODUCATOR
Tipul
produsului
Echipamente supuse
numai marcrii nivelului
de zgomot Art.13
Echipamente supuse
limitrilor de zgomot
Art.12
Libera
alegere a pro-
ducatorului
Controlul intern al produciei
completat cu evaluarea
documentaiei tehnice i
verificarea periodic
Anexa 6.Modulul Aa
Verificarea unitii de produs
Anexa 7 Modulul G
Asigurarea calitii totale
Anexa 8 Modulul H
Controlul intern al produciei
Anexa 5 Modulul A



Pentru a putea fi introduse pe pia, aceste echipamente trebuie s respecte
procedurile de evaluare a conformitii, s fie nsoite de declaraia de conformitate i s
aib marcajul CE i marcajul suplimentar n care s fie indicat nivelul de putere acustic
garantat.
213


Colectarea datelor cu privire la zgomot :

Productorul sau reprezentantul autorizat al acestuia au obligaia de a transmite
la Inspecia Muncii o copie a declaraiei de conformitate EC pentru fiecare tip de
echipament prevzut la Art.12 sau Art.13 , introdus pe pia sau pus n funciune n
Romnia.

Tinnd cont de condiiile specifice fiecrui stat membru, autoritile publice pot
emite reglementri prin care introduc :

a) msuri de utilizare a echipamentelor prevzute la Art. 2 n domenii pe
care le consider sensibile, inclusiv posibilitatea de limitare a orelor de lucru
pentru astfel de echipamente ;

b) cerine specifice de asigurare a proteciei pentru lucrtorii care utili-
zeaz astfel de echipamente, cu condiia ca aceasta s nu conduc la
modificarea echipamentelor ntr-un mod care contravine cu prevederile din
prezenta hotrre.


Legea 245/2004 privind securitatea general a produselor


Aceast lege transpune n legislaia romn Directiva 2001 / 95 / CE i se
aplic pentru toate produsele pentru care nu exist prevederi legale specifice de
securitate a produselor. n cazul n care unele produse au reglementri specifice de
securitate, aceast lege se aplic numai pentru aspectele i riscurile sau categoriile de
riscuri care nu sunt prevzute de aceste reglementri specifice.

Productorii sunt obligai s pun pe pia numai produse sigure. Un produs va fi
considerat sigur :
214
215
a) din punct de vedere al aspectelor reglementate de dispoziiile legislaiei naionale
atunci cnd, n absena prevederilor comunitare specifice privind reglementarea
produsului n cauz, el este conform cu reglementrile naionale ale Romniei, ori ale
statului membru pe teritoriul cruia este comercializat, reglementri stabilite cu
respectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor de pia, care
formuleaz cerinele de sntate i securitate pe care produsul trebuie s le nde-
plineasc pentru a fi comercializat.

b) din punct de vedere al riscurilor i al categoriilor de riscuri reglementate de
standarde naionale neobligatorii relevante, atunci cnd este conform cu standardele
naionale neobligatoriii care transpun standarde europene, a cror referin este
publicat n Jurnalul Oficial al Comunitii Europene. Referinele acestor standarde
naionale armonizate sunt publicate de ctre Asociaia de Standardizare din Romnia .


Productorii trebuie s asigure consumatorului informaiile utile care i permit s
evalueze riscurile inerente ale unui produs pe durata medie de utilizare sau pe o durat
rezonabil, previzibil, atunci cnd aceste nu sunt imediat perceptibile de ctre
consumator fr un avertisment corespunztor, precum i s previn astfel de riscuri .
In limitele activitilor, productorii trebuie s adopte msuri proporionale cu
caracteristicile produselor pe care le furnizeaz, care s permit :

a) informarea utilizatorilor privind riscurile pe care aceste produse le - ar
putea prezenta ;
a) ntreprinderea unor aciuni potrivite, inclusive, dac este necesar pentru a
evita aceste riscuri, retragerea de pe pia, avertizarea adecvat i eficient a
consumatorilor, returnarea produsului de la consumatori.

Distribuitorii sunt obligai :

a) s acioneze cu atenia cuvenit pentru a contribui la respectarea cerinelor
de securitate aplicabile, n special s nu distribuie produse despre care au
cunotin sau pe care ar fi trebuit s le considere, pe baza informaiilor
deinute i n calitate de specialiti c sunt neconforme cu aceste cerine ;
b) s participe , n limitele activitii lor, la monitorizarea securitii produ-
selor introduse pe pia, n special prin :

1.transmiterea informaiilor privind riscurile produselor ;
2.pstrarea i furnizarea documentelor necesare pentru a determina
originea produselor ;
3.colaborarea la aciunile ntreprinse de productori i de autoritile
competente pentru evitarea riscurilor.


IV Control i prevenire

Modul de desfurare a activitilor de control i prevenire sunt reglementate de
Hotrrea Guvernului nr.891/2004 ce stabilete pentru fiecare hotrre de guvern ce
transpune o directiv privind libera circulaie a mrfurilor, autoritatea competent i
nominalizeaz un organ de control ce va face supravegherea pieei. Pentru directivele
pentru care autoritatea competenta este Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i
Familiei, organul de control care face supravegherea pieei este Inspecia Muncii.

216
Organul de control poate subcontracta activiti tehnice cum ar fi, de exemplu,
ncercri i inspecii, cu condiia ca organul de control s i asume responsabilitatea
lurii deciziei privind rezultatul supravegherii i numai dac nu exist nici un conflict de
interese ntre sarcinile sale de supraveghere a pieei i activitile de evaluare a
conformitii ale organismului subcontractant. n scopul evitrii conflictelor de interese,
organismele notificate trebuie excluse de la responsabilitile privind supravegherea
pieei.

Etapele supravegherii pieei :

a) monitorizarea produselor introduse pe pia sau puse n funciune ;
b) stabilirea msurilor ce trebuie luate de ctre productor, de ctre
reprezentantul autorizat al acestuia sau de ctre importator, pentru
ndeplinirea conformitii, dup caz.

Monitorizarea produselor introduse pe pia sau puse n funciune se realizea-
z prin :

a) vizitarea regulat a locurilor unde se comercializeaz i se depoziteaz de
ctre distruibuitor produsele ;
b) vizitarea regulat a locurilor unde produsele sunt puse n funciune ;
c) organizarea de controale inopinate i verificri punctuale;
d) prelevarea de mostre de produse i verificarea prin examinare i ncercare a
acestora .

Organul de control are dreptul de a solicita orice informaie necesar pentru
realizarea sarcinilor ce i revin.

n cazul n care au fost descoperite neconformiti, pentru a verifica dac
erorile apar n mod constant, organul de control poate verifica produsele n
conformitate cu modulele utilizate de ctre productor pentru evaluarea
conformitii produselor cu cerinele eseniale prevzute n reglementrile
tehnice aplicabile acelor produse.

Organul de control monitorizeaz produsele prezentate la trguri,expoziii,de-
monstraii.

Verificrile realizate de ctre organul de control pot fi :
a) verificri formale
b) verificri de fond

Verificrile formale privesc :
- prezena i modul de aplicare a marcajului CE ;
- disponibilitatea declaraiei de conformitate EC ;
- informaiile ce nsoesc produsul ;
- corecta alegere a procedurilor de evaluare a conformitii .

Verificrile de fond privesc :
- verificarea conformitii produsului cu cerinele eseniale ;
- coninutul declaraiei de conformitate EC ;
- corecta aplicare a procedurilor de evaluare a conformitii.



217

Stabilirea msurilor ce trebuie luate de ctre productor

n situaia n care organul de control descoper c un produs nu este n con-
formitate cu prevederile reglementrilor tehnice aplicabile, acesta trebuie s ia msurile
necesare i s acioneze pentru ndeplinirea conformitii. Aciunile corective depind de
gradul de neconformitate care trebuie stabilit, de la caz la caz, n concordan cu
principiul proporionalitii (msurile stabilite de ctre organul de control trebuie s fie
corelate cu gradul de risc sau de neconformitate al produsului, iar impactul asupra
liberei circulaii a mrfurilor nu trebuie s fie mai mare dect este necesar) .

a) pentru ndeplinirea conformitii, organul de control poate solicita
productorului, reprezentantului autorizat al acestuia sau importatorului, dup
caz, s realizeze conformitatea cu prevederile din reglementrile tehnice
aplicabile produsului introdus pe pia sau care a fost pus n funciune ;
b) n situaia n care msurile iniiale nu au condus la rezultatele ateptate sau
rezultatele obinute sunt considerate insuficiente, organul de control va lua
msurile potrivite pentru a restriciona sau a interzice introducerea pe pia
ori punerea n funciune a produsului n cauz i pentru a asigura retragerea
lui de pe pia .

Retragerea efectiv a produsului neconform de pe pia se realizeaz, dup caz,
de ctre productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul care a
introdus acel produs pe pia .

Organul de control trebuie s analizeze i s decid, de la caz la caz, dac
neconformitile constatate sunt nesubstaniale sau substaniale .

n legtur cu neconformitile constatate, naintea oricrei decizii, organul de
control va anuna partea implicat, dnd posibilitate acesteia de a fi consultat. Dac
problema ce se impune a fi rezolvat este urgent, dat fiind pericolul grav i iminent,
organul de control dispune msurile necesare, fr a consulta partea implicat.

Lipsa unei reacii din partea prii implicate, n intervalul de timp stabilit de ctre
organul de control, ndreptete organul de control s ia decizia pe care o consider
necesar.

Orice decizie luat privind restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia,
punerii n funciune sau retragerii de pe pia a unor produse trebuie s fie motivat,
productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul, dup caz, trebuind
s fie informat n scris n acest sens.

Pot fi considerate neconformiti nesubstaniale, dup caz, fapte ca de exemplu :

a) folosirea i aplicarea incorect a marcajului CE n ceea ce privete, de
exemplu, forma, mrimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica
marcajului de conformitate CE de a nu putea fi ters ;
b) aplicarea incorect a altor marcaje de conformitate i mrci
suplimentare ;
c) neprezentarea imediat a declaraiei de conformitate EC sau nensoirea
produsului de acest document , atunci cnd este obligatoriu ;
d) nensoirea sau nsoirea incomplet a produsului de alte informaii
prevzute n reglementarea tehnic aplicabil ;
218
e) nenscrierea numrului de identificare al organismului notificat alturi
de marcajul CE .

Sunt considerate neconformiti substaniale, neconformitile produselor cu
cerinele eseniale din reglementile aplicabile .

n cazul identificrii de neconformiti substaniale, organul de control trebuie s
ia msurile necesare pentru a se ndeplini conformitatea, urmrind principiul
proporionalitii. In aceste situaii organul de control trebuie s restricioneze sau s
interzic introducerea pe pia i punerea n funciune a produsului i s dispun
retragerea acestuia de pe pia. Organul de control trebuie s se asigure c aceste
msuri sunt respectate i ndeplinite.

Aciunea de interzicere sau de restricionare a introducerii pe pia ori a punerii n
funciune a unui produs poate fi la nceput temporar, pentru a permite organului de
control s obin dovezi suficiente cu privire la periculozitatea sau la alt neconfomitate
substanial a produsului.

Msura naional de restricionare sau de interzicere a introducerii pe pia i
punerii n funciune a unui produs ori retragerii unui produs de pe pia trebuie s fie
bazat pe dovezi care s constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor
privind proiectarea produsului sau fabricarea acestuia i care s indice un pericol
prvizibil, potenial sau actual ori alt neconformitate substanial, chiar i n situaia n
care produsele sunt corect fabricate, instalate, ntreinute i folosite conform scopului
propus sau rezonabil prevzut.

n exercitarea atribuiilor ce i revin n legtur cu supravegherea pieei,
personalul organelor de control are dreptul s sigileze produsele care nu ndeplinesc
cerinele prevzute n reglementrile tehnice.

(1) Constituie contravenii, dac nu au fost svrite n astfel de condiii nct,
potrivit legii penale s constituie infraciuni, urmtoarele fapte care se sancioneaz
astfel :

a) nerespectarea cerinelor eseniale de sntate i securitate, cu
amend de la 5000 lei la 10000 lei, retragerea de pe pia i / sau
interzicerea utilizrii i introducerii pe pia a produselor
neconforme ;
b) nentocmirea i nedeinerea dosarului tehnic, neaplicarea
procedurilor de evaluare a conformitii, nentocmirea declaraiei
de conformitate sau a altor documente care atest conformitatea,
cu amend de la 2500 lei la 5000 lei i interzicerea comercializrii
pn la o dat stabilit de organul de control al autoritii
competente mpreun cu productorul, reprezentantul autorizat al
acestuia sau cu importatorul, dup caz, pentru eliminarea
neconformitilor ;
c) neaplicarea marcajului de conformitate, cu amend de la 2500 lei
la 5000 lei, retragerea de pe pia i / sau interzicerea introducerii
pe pia a produselor nemarcate sau marcate incorect ;
d) nerespectarea prevederilor art.15, cu amend de la 5000 lei la
10000 lei i retragerea certificatului de recunoatere.