Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2015
Interviu cu Prof.
Dr. Ruxandra Ionescu
Vitamina D
i osteoporoza
16
19
Publicaie adresat
cadrelor medicale
Sumar
4
14
16
18
Medicamentele generice:
ntrebri i rspunsuri
19
Viramina D i osteoporoza
20
22
www.revistamedicalmarket.ro
Osteoporoz 3
Interviu
Osteoporoza
de sntate public
Conferina Osteoporoza
La grania dintre specialiti
este deja la a 2-a ediie.
Ce nouti aduce anul acesta ?
Conferina este organizat ca i
anul trecut sub patronajul a 3 societi
de specialitate pentru a avea o viziune
de ansamblu asupra complexitii acestei boli. n acest sens, pe parcursul celor
2 zile, sunt prezentate nouti viznd
osteoporoza postmenopauz, osteoporoza la brbat, dar i formele de osteoporoz secundar. Vor fi prezentate
date noi legate de osteoporoza indus
de tratamentele cortizonice, osteoporoza post transplant, cea din bolile inflamatoare reumatice sau diverse conexiuni ntre osteoporoz, obezitate i boli
metabolice. Va fi definit osteoporoza
sever, se va discuta despre rolul imagisticii n diagnosticul i monitorizarea tratamentului, vor fi prezentate i
discutate cazuri severe de osteoporoz. Dup cum tim, osteoporoza prin
complicaia major, fracturile de fragilitate, reprezint o problem important de sntate public cu costuri majore
pentru individ i societate aa nct este
extrem de important s prezentm date
ct mai actuale viznd diagnosticul i
managementul acestei boli.
Osteoporoza reprezint o problem important de sntate n condiiile n care peste o treime dintre
femeile peste 60 ani i 2/3 din cele
peste 80 ani au osteoporoz. La Institutul Parhon exist un Program Naional de Osteoporoz ce permite doar
medicilor endocrinologi prescrierea
Foto: www.clubulgrasilor.ro
Interviu
o problem important
bun la tratament?
Fracturile osteoporotice pot fi prevenite dac pacienii cu osteoporoz
sunt depistai precoce i tratai. Din pcate doar 50% dintre cazurile de osteoporoz sunt diagnosticate, iar cazurile
tratate sunt i mai puine, n jur de 25%.
O alt problem important este
aderena sczut la tratament. Pacienii cu osteoporoz trebuie s fac tratament pentru a preveni apariia unei
fracturi. Efectele tratamentului nu sunt
resimite imediat de pacient, aa nct
de multe ori pacientul abandoneaz
tratamentul, iar rezultatul poate fi apariia unei fracturi.
Medicul de familie are rol important n identificarea pacientului si ndrumarea ctre specialist n vederea
tratamentului adecvat.
www.revistamedicalmarket.ro
Osteoporoz 5
Articole de specialitate
(fig 2)
(fig1)
(fig 3)
(fig 4)
(fig 5)
Articole de specialitate
OSTEOPOROZA
Osteoporoza i impactul
fracturilor osteoporotice
Osteoporoza afecteaz un numar foarte mare de persoane din lumea ntreag,
indiferent de sex i ras, iar prevalena sa
crete o dat cu mbtrnirea populaiei.
Pe baza datelor de la National Health i
Nutrition Examination Survey III (NHANES III), Fundaia Naional a Osteoporozei (NOF) a estimat c mai mult de 9.9
milioane de americani prezint osteoporoz, iar 43.1 milioane de americani prezint densitate osoas sczut(3). De asemenea una din dou femei caucaziene va
pacientul sufer de tulburri ale tiroidei, boala Crohn, boala Cushing sau
anorexie nervoas;
pacientul a suferit intervenii chirurgicale pe stomac sau este depresiv(5).
Este de menionat c prezena cumulativ a factorilor de risc crete major
riscul pentru osteoporoz.
Cele mai frecvente sedii de fracturi
osteoporotice sunt vertebrele (coloana
vertebral), femurul proximal (old) i
antebraul distal (ncheietura minii). De
obicei fracturile osteoporotice aprute la o
persoan n vrts sunt datorate densitii
minerale osoase sczute, chiar dac sunt
consecina unui traumatism considerabil.
O fractur recent la orice nivel al scheletului la o persoan de peste 50 de ani ar
trebui s fie considerat un indiciu important pentru diagnosticul de osteoporoz
i prezint un semn de urgen pentru
evaluare i tratament, cu excepia fracturilor de la nivelul craniului, degetelor de
la mni, picioare, acestea fiind legate n
primul rnd de traumatisme. Fracturile
pot fi urmate de o recuperare total sau de
durere cronic, invaliditate i deces(6).
Fracturile vertebrale (Fig. 1) sunt
complicaii frecvente ale osteoporozei. Indiferent dac sunt nsoite de manifestri
clinice sau nu, ele sunt predictori majori
pentru riscul de a dezvolta fracturi ulterioare (risc de 5 ori mai mare pentru alte
fracturi vertebrale i de 2 pn la 3 ori mai
mare pentru fracturi la alte nivele)(5). Dei
majoritatea fracturilor vertebrale sunt iniial silenioase din punct de vedere clinic,
aceste fracturi sunt adesea asociate cu durere, handicap, deformare si mortalitate(6).
Fracturile de old (Fig. 2) sunt asociate
cu o mortalitate ntre 8% i 36% n primul
an, mortalitatea fiind mai mare la brbai
decat la femei(7); n plus, fracturile de old
cresc riscul de noi fracturi osteoporotice
de 2.5 ori 8). Aproximativ 20% din pacienii cu fractur de old necesit pe termen
lung ngrijirea medical la domiciliu i
doar 40% rectig n totalitate nivelul de
Articole de specialitate
Tratamentul actual
al osteoporozei
CLASA DE MEDICAMENTE
Antirezorbtive
Alendronat (Fosamax)
Bisfosfonai
Ibandronat (Bonviva)
Risedronat (Actonel)
Acid zolendronic (Reclast)
Calcitonina
Raloxifen (Evista)
Estrogeni/Terapia hormonal
(Climara, Estraderm)
Denosumab (Prolia)
Calciu/vitamina D
(CalciviD)
Proanabolice
Hormonul paratiroid (PTH)
Teriparatid (Forteo)
Ranelatul de stroniu
Tabel 1. Medicamente antirezorbtive i proanabolice
www.revistamedicalmarket.ro
Fig. 4. Fractur
osteoporotic de humerus
Osteoporoz 9
Articole de specialitate
vertebral n antecedente. Doza actual
utilizat este de 10 mg/zi sau 70 mg/o dat
pe sptmn.
Ibandronatul reduce incidena fracturilor vertebrale cu aproximativ 50% n primii 3 ani, dar reducerea riscului de fractur nonvertebral nu a fost demonstrat.
Se administreaz n mod curent 150 mg/ o
dat pe lun oral i 3 mg la fiecare 3 luni n
cazul administrrii intravenoase.
Risedronatul reduce incidena fracturilor vertebrale cu 41-49% i a fracturilor
non-vertebrale cu 36% n primii 3 ani, la
pacienii cu fractur vertebral n antecedente riscul scznd semnificativ la 1 an
dup iniierea tratamentului. Ca i alendronatul, risendronatul se poate utiliza
zilnic, doza fiind de 5 mg/zi sau sptmnal doza fiind de 35 mg/sptmn. Recent s-a aprobat i administrarea lunar (2
tablete a 75 mg, 2 zile comsecutiv, lunar).
Acidul zoledronic reduce incidena
fracturilor vertebrale cu 70% (cu o reducere semnificativ dup un an de tratament), a fracturilor de old cu 41% i a
fracturilor nonvertebrale cu 25% n primii
3 ani de tratament(10).
Efectele secundare sunt similare
pentru toate medicamentele din grupul
bisfonailor. Bifosfonaii administrai pe
cale oral determin afeciuni gastro-intestinale, cum ar fi dificultile la nghiire
i inflamaie a esofagului i stomacului.
Bifosfonaii pot afecta funcia renal i sunt contraindicai la pacienii cu
RFG (rata filtrrii glomerulare) estimat
sub 30-35 ml/min. Acidul zoledronic este
contraindicat la pacienii cu clearance-ul
creatininei mai mic de 35 ml/min sau la
pacienii cu dovezi de insuficien renal
acut. Personalul medical ar trebui sa fac
un screening nainte de administrarea acidului zoledronic, cu scopul de a identifica
pacienii cu risc i ar trebui s evalueze
funcia renal, prin monitorizarea clearance-ului creatininei nainte de fiecare
doz de acid zoledronic(12). Inflamarea
ochilor poate aprea, de asemenea. Orice
astfel de complicaie ar trebui s fie raportat la furnizorul de asisten medical,
ct mai curnd posibil.
Au fost raportate cazuri rare de osteonecroz mandibular, n cazul administrrii pe termen lung a bifosfonailor
pentru osteoporoz, dei osteonecroza
mandibular este mult mai frecvent n
urma unor doze administrate intravenos
la pacientii cu cancer. Riscul de osteone-
10
Articole de specialitate
tamentul osteoporozei la barbaii care
prezint un risc crescut de fracturi. De
asemenea se utilizeaz i la tratatrea
pierderii de mas oasos la brbaii care
urmeaz un tratament pentru cancer de
prostat cu hormoni eliberatori de gonadotropin i la femeile care urmeaz
tratament pentru cancerul de sn cu inhibitori de aromataza.
S-a constatat reducerea semnificativ
a incidenei fracturilor vertebrale cu 68%,
a fracturilor non-vertebrale cu 20% i a
fracturilor de old cu 40%. Se administreaz subcutanat 60 mg la 6 luni. Poate
induce hipocalcemie, poate crete riscul
de infecii cutanate grave i de alergii cutanate. S-au raportat cazuri rare de osteoneocroz de maxilar i fracturi atipice de
femur(10).
Calciu i vitamina D sunt ageni antirezorbtivi, ei intervenind n mod fiziologic in reglarea echilibrului dinamic funcional al remodelarii osoase. Sunt indicai
n prevenia i tratamentul osteoporozei
postmenopauza i al osteoporozei senile.
Necesarul de calciu al organismului
este de 1000 mg/zi la brbat i 1500 mg/
zi la femeie. Dozele zilnice de calciu nu
trebuie s produc o calciurie mai mare
de 300 mg/zi. Tratamentul osteoporozei
cu calciu este contraindicat la pacienii
aflai pe diverse regimuri terapeutice cu
medicamente inhibitoare ale canalelor de
calciu i cu tonicardiace digitalice.
Vitamina D scade resorbia osoas
prin creterea absorbiei intestinale de
calciu. La nivel osos aciunea vitaminei
D este dependent de doz: astfel, la doze
fiziologice, vitamina D acioneaz pe osteoblast crescnd sinteza matricei proteice,
pe cnd n doze suprafiziologice vitamina
D crete recrutarea local a osteoclastelor prin diferenierea lor din preosteoclaste, ea manifestndu-i astfel aciune
prorezorbtiv. Vitamina D intervine de
asemenea n mineralizarea normal a matricei proteice. Necesarul de vitamin D
al organismului este de 800-1000 U.I/zi,
fr s se depeasc doza de 50000 U.I/
sptmn care este periculoas att prin
hipercalcemia i hipercalciuria induse ct
i prin aciunea prorezorbtiv pe care o
poate produce(17).
Cu ct boala este diagnosticat ntr-o
faz incipient, cu att eficiena interveniei va fi mai mare. Boala ar trebui s fie
tratat naintea primei fracturi osteoporotice, deoarece o prim fractur va iniia
12
Concluzii:
1. Osteoporoza este o boal frecvent ntlnit n practica clinic, fiind considerat ca o problem major de sntate
public.
2. Osteoporoza este o boal nc subdiagnosticat i subtratat, prezena cumulativ a factorilor de risc avnd rol
major n acest context.
3. Fracturile osteoporotice (vertebrale,
nonvertebrale i de old) cu evoluie
n cascad sunt implicate n creterea
morbiditii i mortalitii generale.
4. Exist multiple medicamente utilizate
n tratamentul osteoporozei, bisfosfonaii fiind actualmente prima indicaie
de tratament
5. Aprobarea utilizrii medicamentelor
antiosteoporotice n practica clinic se
bazeaz pe studii care ndeplinesc rigorile medicinii bazate pe dovezi.
Bibliografie
Articole de specialitate
Calcificare Aortic
Abdominal
Vizualizarea plcii calcifiate n aorta abdominal, un indiciu semnificativ n cazul
bolilor de inim i accidentelor vasculare dou din cauzele principale ale decesului,
att n cazul femeilor ct i al brbailor.
Histograma BMD
Mrete precizia i reduce erorile analizelor post-examinare cu ajutorul plasrii
asistat de calculator a spaiilor discurilor
inter-vertebrale pentru analiza grafic.
www.revistamedicalmarket.ro
Osteoporoz 13
Declaraia
Declaraia ESA
ESA privind
privind noua
noua recomandare
recomandare de
de siguran
siguran emis
emis de
de
Declaraia ESA
privind
noua recomandare
de siguran emis de
Agenia
European
pentru
Medicamente
Agenia
European
pentru
Medicamente
(EMA; Declaraia
PRACEuropean
din iunie 2013
i Declaraia
CMDh din iunie 2013)
Agenia
pentru
Medicamente
(EMA; Declaraia PRAC din iunie 2013 i Declaraia CMDh din iunie 2013)
(EMA;
Declaraia
dinnoua
iunierecomandare
2013emis
i Declaraia
CMDh din
iuniede
2013)
raia ESA privind
Declaraia
noua
recomandare
ESAPRAC
privind
de
siguran
dede siguran
emis
Agenia
European
Agenia
Medicamente
European pentru Medicamente
Bruxelles,
9 decembrie
2013 pentru
Bruxelles,
9 decembrie
2013
; Declaraia
PRAC
din
(EMA;
iunie
Declaraia
2013 i Declaraia
PRAC dinCMDh
iunie 2013
din iunie
i Declaraia
2013)
CMDh din iunie 2013)
Bruxelles, 9 decembrie 2013
Diclofenacul este unul dintre cele mai utilizate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) din Europa. n unele ri, aceste dou alerte
Diclofenacul
este
dintre mult
cele mai
utilizatenmedicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)odin
Europa. privind
n uneleutilizarea
ri, aceste
dou alerte
privind
sigurana
auunul
provocat
confuzie
rndul medicilor,
iar n unele instituii
s-a introdus
interdicie
diclofenacului.
Diclofenacul
este
cele
utilizatenmedicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)odin
Europa.
n unele
ri,cardiovasculare
aceste
dou alerte
privind
sigurana
auunul
provocat
confuzie
rndul
medicilor,
n unele
interdicie
privind
utilizarea
diclofenacului.
Volumul
considerabil
dedintre
datemult
i omai
metaanaliz
desfurat
n iar
prezent
au instituii
conduss-a
la introdus
declaraii
clare
privind
riscurile
ale
privindBruxelles,
sigurana
au naproxenului).
provocat
mult
n rndul
medicilor,
iar
n privind
unele
interdicie
privind
utilizarea
diclofenacului.
Volumul
considerabil
de date
i onconfuzie
metaanaliz
desfurat
prezent
au instituii
conduss-a
lanintrodus
declaraii
clare
privind
riscurile
cardiovasculare
e 2013
decembrie
2013
diclofenacului
(i9 ale
consecin,
EMA
a
emis onalert
sigurana.
schimb,odatele
privind
efectele
secundare
grave ale
ale
Volumul
considerabil
de date
i onmetaanaliz
desfurat
prezent
au sigurana.
condus
lanavertismente
declaraii
clare
privind
riscurile
cardiovasculare
ale
diclofenacului
(i prea
ale naproxenului).
consecin,
EMA
a emis
onalert
privind
schimb, datele
privind efectele
grave
altor AINS
sunt
puin
convingtoare
sau prea
puin
numeroase
pentru
a permite
individuale.
Pentrusecundare
toi inhibitorii
COX,
ul dintre cele
mai utilizate
Diclofenacul
medicamente
unul
antiinflamatoare
dintre
cele
mai
nesteroidiene
utilizate
medicamente
(AINS)
din
antiinflamatoare
Europa.
unele
nesteroidiene
ri,
aceste
dou
(AINS)
alerte
dindeclaraiile
Europa.
nprivind
unele
ri,
aceste
dou
alerte
diclofenacului
(inivel
aleeste
naproxenului).
nde
consecin,
EMA
a emis
o alertnprivind
sigurana.
navertismente
schimb,
datele
efectele
secundare
grave
ale
altor
AINS
sunt
prea
puin
convingtoare
sau
puin
numeroase
pentru
arecomandrile
permite
individuale.
Pentru
toi z
inhibitorii
COX,
avertismentul
la
de
clas
emis
EMA
se prea
aplic
nc
nemodificat.
Toate
i
actuale
se
bazeape observaii
rovocat mult
confuzie
privindn
sigurana
rndul
medicilor,
au
provocat
iar emis
n mult
unele
confuzie
instituii
nprea
rndul
introdus
medicilor,
o numeroase
interdicie
iar n privind
unele
instituii
utilizarea
s-a
diclofenacului.
introdus
oiinterdicie
privind
utilizarea
diclofenacului.
altor
AINS
prea
puin
sau
puin
pentru
arecomandrile
permite
avertismente
individuale.
Pentru
toi z
inhibitorii
COX,
avertismentul
la nivel
de
clas
EMA
ses-a
nc
nemodificat.
Toate
declaraiile
actuale
se bazeape observaii
rezultate
n sunt
urma
utilizrii
de convingtoare
AINS
n de
doze
mari
iaplic
pentru
perioade
lungi
de
timp.
de date i rezultate
o metaanaliz
Volumul
considerabil
desfurat
de
n AINS
prezent
date
i de
au
o metaanaliz
condus
laaplic
declaraii
desfurat
clare
n privind
prezent
au
condus
cardiovasculare
la declaraii i
ale
clare
privind riscurile
ale observaii
avertismentul
la
nivel
de clas
emis
EMA
sei
nc
nemodificat.
Toate
recomandrile
declaraiile
actualecardiovasculare
se bazea- z pe
n urma
utilizrii
de
n
doze
mari
pentru
perioade
lungi riscurile
de
timp.
aproxenului).
n
consecin,
diclofenacului
EMA
(i
a
emis
ale
naproxenului).
o
alert
privind
n
sigurana.
consecin,
n
EMA
schimb,
a
emis
datele
o
alert
privind
privind
efectele
sigurana.
secundare
n
schimb,
grave
ale
datele
privind
efectele
secundare
grave
ale
rezultate n urma utilizrii de AINS n doze mari i pentru perioade lungi de timp.
puin convingtoare
altor
sau
AINS
preasunt
puin
prea
numeroase
puin convingtoare
pentru a permite
sau prea
avertismente
puin numeroase
individuale.
pentru
Pentru
a permite
toi inhibitorii
avertismente
COX, individuale. Pentru toi inhibitorii COX,
Pentru
practica
noastr zilnic:
Context:
de clas emis de EMA
avertismentul
se aplic la
nc
nivel
nemodificat.
de clas emis
Toate
derecomandrile
EMA se aplicinc
declaraiile
nemodificat.
actuale
Toate
se bazearecomandrile
z pe observaii
i declaraiile actuale se bazea- z pe observaii
Pentru
practica
noastr
zilnic:
Context:
nainte
de
a
prescrie
diclofenac
(sau orice alt AINS), trebuie s fie
EMA
a
emis
un
avertisment
la
nivel
de
clas
de
medicamente
pentru
rii de AINS n doze
rezultate
mari i n
pentru
urmaperioade
utilizrii de
lungi
AINS
de n
timp.
doze mari i pentru perioade lungi de timp.
Pentru
noastr
zilnic:
Context:
nainte
de
a prescrie
diclofenac
(sau
orice alt AINS), trebuie s fie
EMA
emis
un avertisment
la nivel
de clas
de medicamente
pentru
luate npractica
considerare
urmtoarele
contraindicaii:
AINS adin
cauza
unei uoare
creteri
a numrului
de evenimente
nainte
a prescrie urmtoarele
diclofenac (sau
orice alt AINS), trebuie s fie
EMA
adin
emis
un avertisment
la EMA
nivel
de
clas
de medicamente
pentru
luate nde
considerare
contraindicaii:
AINS
cauza
unei uoare
creteri
a numrului
tromboembolice
(EMA
2005,
2006,
EMA
2012)dela evenimente
pacienii
cu
factoricontraindicaii:
de risc de dezvoltare a unor
luate
La practica
pacienii
care prezint
n
considerare
urmtoarele
AINS
din
cauza
unei
uoare
creteri
a
numrului
de
evenimente
Pentru
practica
noastr
zilnic:
Pentru
noastr
zilnic:
Context:
tromboembolice
(EMA
2005,
EMA
2006,
EMA
2012)
la
pacienii
cu
boli cardiace sau circulatorii preexistente sau la cei cu factori prealt
LaAINS),
pacienii
care
factori
de
riscfumatul,
de
dezvoltare
evenimente
vasculare
majore
(precum
hipertensiunea
denainte
a cei
prescrie
diclofenac
nainte
de a trebuie
prescrie
sdiclofenac
fieprezint
(sau
orice
alt AINS),
trebuie
s fie a unor
sment la nivel de
clas
cardiace
EMA
de medicamente
emis
uncirculatorii
avertisment
pentru preexistente
la nivel
clas
medicamente
pentru
tromboembolice
(EMA
2005,
EMA
2006,
EMA
lacreier,
pacienii
cu (sau orice
boli
sau
saudela2012)
cu
factori
preexisteni
dearisc
de
evenimente
vasculare
majore
(inim,
vase).
arterial,
Lanpacienii
care
prezint
factori
de riscfumatul,
de dezvoltare
a unor
evenimente
vasculare
majore
(precum
hipertensiunea
hipercolesterolemie,
diabet
zaharat),
prescrierea
luate
n
considerare
urmtoarele
contraindicaii:
luate
considerare
urmtoarele
contraindicaii:
ei uoare creteri
a
numrului
AINS
din
cauza
de
evenimente
unei
uoare
creteri
a
numrului
de
evenimente
boli cardiace
sau
preexistente
saude
la(inim,
cei cucreier,
factori
preexisteni
de risc
decirculatorii
evenimente
vasculare
majore
Aceste
evenimente
au
aprut
la
8 din2006,
1000
utilizatori
de vase).
AINS.
evenimentehipercolesterolemie,
vasculare
majore
(precum
fumatul,
hipertensiunea
arterial,
diabet s
zaharat),
prescrierea
A 2005, EMA existeni
2006, EMA
tromboembolice
2012)
la
pacienii
(EMA
2005,
cu
EMA
EMA
2012)
la
pacienii
cu
diclofenacului
(sau
a
altui
AINS)
trebuie
nceap
doar
dup
o
de risc de evenimente
vasculare
majore
vase).
este
La
pacienii
care creier,
prezint
factori de risc
Laarterial,
de
pacienii
dezvoltare
care
aprezint
unor factori de risc
de dezvoltare
a unor
Aceste
evenimente
aprut
la
8 din
1000
de (inim,
utilizatori
de
AINS.
Acest boli
avertisment
laaunivel
deja
versiunile
hipercolesterolemie,
diabet
zaharat),
prescrierea
culatorii preexistente
sau
cardiace
la cei cu sau
factori
circulatorii
pre-de clas
preexistente
sau lainclus
cei cu n
factori
prediclofenacului
(saumajore
a altui(precum
AINS) trebuie
shipertensiunea
nceap doar
dup o
analiz
atent.
evenimente
vasculare
majore
(precum
evenimente
fumatul,
hipertensiunea
vasculare
fumatul,
Aceste
evenimente
au
aprut
la
8
din
1000
de
utilizatori
de
AINS.
Acest
avertisment
la
nivel
de
clas
este
deja
inclus
n
versiunile
actuale
ale informaiilor
referitoare
la
produsmajore
pentru(inim,
diferite
AINS.
venimente vasculare
majore
existeni
(inim,
de risc
creier,
de evenimente
vase).
vasculare
creier,
vase).
diclofenacului
(sau a altui AINS)
trebuie
s nceap doar dup o
analiz hipercolesterolemie,
atent.
arterial,
diabet arterial,
prescrierea
zaharat),
Acest
avertisment
ladenivel
de clas
este
dejadehipercolesterolemie,
inclus
n AINS.
versiunile
ale
referitoare
la
pentru
diferite
Administrarea
diclofenaculuidiabet
(la fel ca
n cazulprescrierea
tuturor inhibitorilor
zaharat),
au aprut la 8 actuale
din 1000
Aceste
deinformaiilor
utilizatori
evenimente
AINS.
au aprut
la produs
8 din
1000
utilizatori
de
AINS.
analiz
atent.
actuale
n funcie
raportul referitoare
dintre inhibiia
COX
1 i diferite
inhibiia
COX
2, trebuie diclofenacului
diclofenacului
(sau aAINS.
altui
AINS)
s
nceap doar
(sau
dup
a altui
o AINS) trebuie
sca
nceap
doar
dup o
ale de
informaiilor
laclas
produs
pentru
Administrarea
diclofenacului
(lalafelcea
n cazul
tuturor
inhibitorilor
COX)
trebuie
s
fie
nceput
mai
sczut
doz
posibil
a nivel de clas
este
Acest
deja
avertisment
inclus
n
versiunile
la
nivel
de
este
deja
inclus
n
versiunile
fiecare
n funcie
de are
raportul
dintre
inhibiiaanaliz
COXnumeroase
1 i inhibiia
COX
2,
atent.
analiz
AINS
efecte
secundare
mai
fie
la nivel
Administrarea
diclofenacului
(lalafel
ca
n posibil.
cazul
tuturor
inhibitorilor
COX)atent.
trebuie
s
fie nceput
cea
mai
sczut
doz
posibil
or referitoarelan
produs
actuale
pentru
ale
diferite
informaiilor
AINS.
referitoare
la
produs
pentru
diferite
AINS.
pentru
cea
mai
scurt
perioad
de
timp
funcie
de
raportul
dintre
inhibiia
COX
1
i
inhibiia
COX
2,
fiecare
AINS
are
efecte
secundare
mai
numeroase
fie
la
nivel
cardio-/cerebrovascular, fie la nivel gastrointestinal.
COX)
trebuie
sscurt
fie nceput
cea
mai
sczut
doz posibil
Administrarea diclofenacului (la fel ca n
Administrarea
cazul
tuturor
inhibitorilor
diclofenacului
(la fel calande
cazul
tuturor
inhibitorilor
pentru
cea
mai
perioad
timp
posibil.
tul dintre inhibiia
COX
n AINS
funcie
1 i inhibiia
de efecte
raportul
COXfie
2,
dintre
inhibiia
1 i inhibiia
2,
fiecare
are
secundare
maiCOX
numeroase
fie COX
la nivel
cardio-/cerebrovascular,
la nivel
gastrointestinal.
n mod regulat
sczut
Tratamentul
tuturor
pacienilor
COX) trebuie s fie nceput la cea mai
COX)
trebuie
doz
smai
posibil
fie
nceput
la cea mai
sczut
doz posibil
pentru
cea
scurt
perioad
decare
timpprimesc
posibil.
Utilizarea
naproxenului
lanivel
cealasecundare
mai
zilnic fie
(i exclusiv
ecte secundare
maifiecare
numeroase
AINS are
fie laefecte
maidoz
numeroase
la nivel
cardio-/cerebrovascular,
fie
nivelridicat
gastrointestinal.
diclofenac
Tratamentul
tuturor
pacienilor
care
primesc
n mod regulat
trebuie
s
fie
analizat
cu
atenie
la
urmtoarea
vizit
pentru
cea
mai
scurt
perioad
de
timp
pentru
posibil.
cea
mai
scurt
perioad
de
timp
posibil.
Utilizarea
naproxenului
la ceafieun
mai
ridicat
cular, fie la nivel
cardio-/cerebrovascular,
la nivel
gastrointestinal.
lagastrointestinal.
aceast
doz) determin
risc
uordoz
mai zilnic
sczut(ideexclusiv
eveni programat.
Tratamentul
tuturor
primesc
n mod regulat
diclofenac
trebuie
s pacienilor
fie analizat care
cu atenie
la urmtoarea
vizit
Utilizarea
naproxenului
la
cea
mai
ridicat
doz
zilnic
(i
exclusiv
Tratamentul
tuturor
pacienilor
care
primesc
Tratamentul
n
mod
tuturor
regulat
pacienilor
care
primesc
n
mod
regulat
la
aceast
doz)
determin
un
risc
uor
mai
sczut
de
evenicardiovasculare
tromboembolice,
unzilnic
risc crescut
de
diclofenac
trebuie s fie analizat cu atenie la urmtoarea vizit
programat.
ului la cea mai mente
ridicat
Utilizarea
doz zilnic
naproxenului
(i exclusiv
la cea mai ridicatdar
doz
(i exclusiv
trebuie
analizat
diclofenac
la urmtoarea
trebuie s
vizit
fie analizat cu atenie la urmtoarea vizit
la aceast
doz) gastrointestinale.
determin
un risc diclofenac
uordar
maiun
sczut
defie evenimente
cardiovasculare
tromboembolice,
risc s
crescut
de cu atenie
efecte
programat.
etermin un risc
uor
lasecundare
aceast
mai sczut
doz)
de determin
eveniun risc uor
mai sczut
de eveniprogramat.
programat.
mente
cardiovasculare
crescutde
de
efectemente
secundare
are tromboembolice,
dar uncardiovasculare
risc gastrointestinale.
crescuttromboembolice,
detromboembolice,dar
dar un
un risc
risc crescut
Diclofenac:
efecteefecte
secundare
gastrointestinale.
Acest avertisment se aplic n cazul diclofenacului aplicat sisteastrointestinale.
secundare
gastrointestinale.
Diclofenac:
N CEEA CE PRIVETE DICLOFENACUL, BENEFICIUL ESTE
Acest
se aplic
n cazul
diclofenacului aplicat sistemic,
nu iavertisment
aplicaiilor topice,
precum
unguentele.
Diclofenac:
Diclofenac:
N
N MOD
CEEA
CE PRIVETE
DICLOFENACUL,
BENEFICIUL
ESTE
Acest
se aplic
n diclofenacului
cazul
diclofenacului
aplicat sisteavertisment
se aplic
n cazul diclofenacului
Acest
avertisment
aplicat
se
sisteaplic
n cazul
aplicat sisteCLAR
MAI MARE
DECT Acest
RISCURILE.
NICIO
AUTOmic,
nu
iavertisment
aplicaiilor
topice,
precum
unguentele.
ETE DICLOFENACUL,
N PUBLIC
CEEA
BENEFICIUL
CE
PRIVETE
ESTE
DICLOFENACUL,
BENEFICIUL
ESTE
N
CEEA
CE
PRIVETE
DICLOFENACUL,
BENEFICIUL
ESTE
MOD
CLAR
MAI
MARE
DECT
RISCURILE.
AUTOmic,
nu i aplicaiilor
topice,
precum unguentele.
mic,
nu i
topice,
precum
unguentele.
mic,
nuaplicaiilor
i aplicaiilor
topice,
precum
unguentele. PREDOMINANT
RITATE
SAU
GUVERNAMENTAL
NUNICIO
A SOLICITAT
N
REZUMAT,
ESA
SUBLINIAZ
BENEFICIUL
I MARE DECT
RISCURILE.
N PUBLIC
MOD
CLAR
NICIO
MAI
AUTOMARE
DECT
RISCURILE.
NICIO
AUTON
MOD
CLAR
MAI
MARE
DECT
RISCURILE.
AUTORITATE
SAU
GUVERNAMENTAL
NUNICIO
A SOLICITAT
O INTERDICIE
ASUPRA
DICLOFENACULUI.
REZUMAT, ESA SUBLINIAZ
BENEFICIUL PREDOMINANT
ALN
DICLOFENACULUI
SAU BENEFICIUL
AL INHIBITORILOR
COX, N SPESAU GUVERNAMENTAL
RITATE
NU
PUBLIC
A SOLICITAT
GUVERNAMENTAL
NUESA
A SOLICITAT
N REZUMAT,
SUBLINIAZ BENEFICIUL
N N
REZUMAT,
PREDOMINANT
ESA ESA
SUBLINIAZ
PREDOMINANT
RITATE
PUBLIC
SAUSAU
GUVERNAMENTAL
NU
A
SOLICITAT
O
INTERDICIE
ASUPRA
DICLOFENACULUI.
REZUMAT,
SUBLINIAZ
BENEFICIUL
PREDOMINANT
AL
DICLOFENACULUI
SAU
AL
INHIBITORILOR
COX,
N SPECIAL
N
CADRUL
UNUI
REGIM
TERAPEUTIC
ANALGEZIC
SUPRA DICLOFENACULUI.
O
INTERDICIE
ASUPRA
DICLOFENACULUI.
Diclofenacul
are
un
raport
COX
1:
COX
2
(1:50)
similar
inhibitorilor
AL
DICLOFENACULUI
SAU
AL
INHIBITORILOR
AL
DICLOFENACULUI
COX,
N
SPESAU
AL
INHIBITORILOR
COX,
N
SPEO INTERDICIE ASUPRA DICLOFENACULUI.
AL DICLOFENACULUI
SAUREGIM
ALniciodat
INHIBITORILOR
COX,
N SPECIAL
N
CADRUL
UNUI
TERAPEUTIC
ANALGEZIC
MULTIMODAL.
Nu
s-a
solicitat
o
interdicie
general
cu
Diclofenacul
are
un
raport
COX
1:
COX
2
(1:50)
similar
inhibitorilor
CIAL
N
CADRUL
UNUI
REGIM
TERAPEUTIC
CIAL
N
CADRUL
ANALGEZIC
UNUI
REGIM
TERAPEUTIC
ANALGEZIC
COX
2
precum
Celecoxib;
prin
urmare
determin
un
risc
de
aport COX 1: COX2Diclofenacul
(1:50) similarare
inhibitorilor
un raport COX 1: COX 2 (1:50) similar inhibitorilor
CIAL
N
CADRUL
UNUI
REGIM
TERAPEUTIC
ANALGEZIC
MULTIMODAL.
Nu
s-a
solicitat
niciodat
o
interdicie
general
cu
Diclofenacul
are
un
raport
COX
1:
COX
2
(1:50)
similar
inhibitorilor
privire
la
diclofenac.
Totui,
o
metaanaliz
a
confirmat
contraindiCOX
2 determin
precum
Celecoxib;
prinprinurmare
determin
un
risc de
deniciodat
MULTIMODAL.
Nu s-a
solicitat
MULTIMODAL.
o interdicie general
Nu s-a cu
solicitat niciodat o interdicie general cu
care este
similar
inhibitorilor
elecoxib; prin evenimente
urmareCOX
2cardiovasculare
precum
un risc
Celecoxib;
de majore
urmare
determin
un
risc
MULTIMODAL.
Nu
s-a
solicitat
niciodat
oainterdicie
general
cu
privire
la
diclofenac.
Totui,
o
metaanaliz
confirmat
contraindiCOX
2
precum
Celecoxib;
prin
urmare
determin
un
risc
de
privire
la
diclofenac.
Totui,
o
metaanaliz
privire
a
confirmat
la
diclofenac.
contraindiTotui,
o
metaanaliz
a
confirmat
contraindicaiile
deja
binecunoscute
i
recomandarea
de
siguran,
acestea
evenimente
cardiovasculare
majore
care
este
similar
inhibitorilor
asculare majore
care
evenimente
este
similar
cardiovasculare
inhibitorilor
majore
care
este
similar
inhibitorilor
COX 2 (plus 3 evenimente, ceea ce nseamn n total 11
privire
la
diclofenac.
Totui,
o
metaanaliz
a
confirmat
contraindicaiile
deja
binecunoscute
i
recomandarea
de
siguran,
acestea
caiile
deja
binecunoscute
i
recomandarea
caiile
de
deja
siguran,
binecunoscute
acestea
i
recomandarea
de
siguran,
acestea
evenimente
cardiovasculare
majore
care
este
similar
inhibitorilor
fiind deja prezente n versiunile actuale ale informaiilor referitoare la
venimente, ceea
ceCOX
2la(plus
3total
evenimente,
11
ceea
nseamn
total
COX
2nseamn
(plus
3 nevenimente,
ceea
cece nseamn
n traditional
total 11
11
evenimente
1000
de
utilizatori
de
AINS;
Coxib andn
caiile
deja
binecunoscute
i recomandarea
de
siguran,
fiind
dejanseamn
prezente
nnversiunile
actuale ale
fiind
informaiilor
dejadeja
prezente
referitoare
n
versiunile
actuale
ale informaiilor
referitoare
la acestea
fiind
prezente
nlaversiunile
actuale
ale informaiilor
referitoare
la
de utilizatori evenimente
de AINS;
evenimente
Coxib
and
laevenimente,
1000
traditional
de utilizatori
deAINS;
AINS;
Coxib and
and
traditional
COX
2Trialists
(plus
3Collaboration,
ceea
ce
total 11
produs
pentru
AINS,
n special
diclofenac:
la 1000
de utilizatori
de
Coxib
traditional
NSAID
Lancet,
2013).
produs
pentru
AINS,
n
special
diclofenac:
produs
pentru
AINS,
n
special
diclofenac:
fiind
deja
prezente
n
versiunile
actuale
ale
informaiilor
referitoare
la
aboration, Lancet,
2013).
NSAID
Trialists
Collaboration,
Lancet,
2013).
produs
pentru
AINS,
n
special
diclofenac:
evenimente
la 1000
de utilizatori
de AINS;
Coxib and traditional
NSAID
Trialists
Collaboration,
Lancet,
2013).
NSAID
AceastTrialists
observaie
a determinatLancet,
EMA s2013).
publice actuala recomanprodus
pentru
AINS,
n
special
diclofenac:
Collaboration,
atent
Fiecare
prescriere
a
medicamentului
trebuie
s
fie
analizat
a determinat EMA s
Aceast
publice actuala
observaie
a determinat EMA
publice
actuala
recomanFiecare
prescriere
aurmtoarele
medicamentului
trebuie
Fiecare
s fie
prescriere
analizataatent
medicamentului trebuie s fie analizat atent
dare
Aceast
observaie
arecomandeterminat
EMA
sspublice
actuala
recomande
siguran
privind
utilizarea
diclofenacului
pentru
Fiecare
prescriere
a medicamentului
trebuieale
sacesteia
fie analizat atent
pentru
fiecare
i riscurile
personale
vind utilizarea diclofenacului
dare
depentru
siguran
urmtoarele
privind
utilizarea
diclofenacului
pentru
urmtoarele
pentru
fiecarepentru
persoan
i riscurile personale
pentru
alefiecare
acesteia
persoan
ipersoan
trebuie
i riscurile
personale
ale acesteia
i trebuie i trebuie
dare
Aceast
observaie
a
determinat
EMA
s
publice
actuala
recomande
siguran
privind
utilizarea
diclofenacului
urmtoarele
sau efecte
secundare
deja
binecunoscute:
insuficien
Fiecare
prescriere
a medicamentului
trebuie
sacesteia
fie
analizat
atent
pentru
fiecare
persoan
i riscurile
personale
ale
trebuie
ecte secundarecontraindicaii
deja binecunoscute:
contraindicaii
sau
insuficien
efecte
secundare
deja
binecunoscute:
insuficien
s
nceap
de
la
cea
mai
sczut
doz
posibil
icelpentru
mai
s
nceap
de
la
cea
mai
sczut
doz
s
posibil
nceap
i
de
pentru
la
cea
cel
mai
mai
sczut
doz
posibil
i
pentru
mai i cel
dare
de siguran
privind
utilizarea
diclofenacului
pentru
urmtoarele
sau
efecte
secundare
deja
binecunoscute:
insuficien
cardiac
stabilit
(clasa
NYHA
II-IV),
boal
cardiac
ischemic,
boal Nu sescurt
pentru
fiecare
iposibil.
riscurile
personale
aleprescrierea
acesteia
i cel
trebuie
sa NYHA II-IV),contraindicaii
boal cardiac
ischemic,
stabilit
(clasa
boal
NYHA
II-IV),
boal
cardiacde
ischemic,
boal
s
nceap
depersoan
la cea
mai
sczut
doz
posibil
i pentru
mai
scurt
interval
de
timp
Nu
se
ncurajeaz
prescrierea
scurt
interval
timp
posibil.
ncurajeaz
interval
de
prescrierea
timp
posibil.
Nu
se
ncurajeaz
contraindicaii
sau
efecte
secundare
deja
binecunoscute:
insuficien
cardiac
stabilit
(clasa
NYHA
II-IV),
boal
cardiac
ischemic,
boal
u boal cerebrovascular.
arterial
periferic
boal
cerebrovascular.
arterial
periferic
sau sau
boal
cerebrovascular.
s nceap
de
la
maiCOX
sczut
doz
posibil
idurere.
pentru
cel
mai
scurt
interval
decea
timp
posibil.
Nu
selegate
ncurajeaz
prescrierea
automat a inhibitorilor COX pentru probleme
automat
legate
a inhibitorilor
de
durere.
COX
pentru
probleme
delegate
automat
a
inhibitorilor
pentru
probleme
de
durere.
cardiacperiferic
stabilit (clasa
NYHA
II-IV), boal cardiac ischemic, boal
arterial
sau boal
cerebrovascular.
scurt
interval
de
timp
posibil.
Nu
se
ncurajeaz
prescrierea
automat
a
inhibitorilor
COX
pentru
probleme
legate
de
durere.
Prescripiile
actuale
trebuie
s
fie
reevaluate
Prescripiile
la
urmtoarea
actuale
trebuie
vizit
s
fie
reevaluate
la
urmtoarea
vizit
diu de cohort
la
nivel
Doar
naional
un
singur
a
examinat
studiu
de
cohort
la
nivel
naional
a
examinat
Prescripiile
actuale
trebuie
s
fie
reevaluate
la
urmtoarea
vizit
arterial
Doar unperiferic
singur studiu
de cerebrovascular.
cohort la nivel naional a examinat
sau boal
automat a actuale
inhibitorilor
COXspentru
probleme
de durere.
programat.
programat.
Prescripiile
trebuie
fie reevaluate
la legate
urmtoarea
vizit
scurt a diclofenacului.
pe studiu
termen
cu
utilizascurt
a diclofenacului.
Comparativ
utiliza utilizarea
Doar utilizarea
unComparativ
singur
dea cohort
la nivelComparativ
naional a cu
examinat
programat.
pe
termen
scurt
diclofenacului.
cu
utilizaPrescripiile actuale trebuie s fie reevaluate la urmtoarea vizit
, acest studiu
indicrea
unpe
pe
risctermen
iniial
chiar
lung,
mai
acest
studiu la
indic
unnaional
risc iniiala chiar
mai
programat.
utilizarea
Doar
un
singur
studiu
de
cohort
nivel
examinat
termen
scurt
a
diclofenacului.
Comparativ
cu
utilizarea pe termen lung, acest studiu indic un risc iniial chiar mai
ente vasculare
grave
n
delung,
evenimente
utilizrii
pe
vasculare
grave
n cazul
pe
programat.
utilizarea
pecazul
termen
scurt
a studiu
diclofenacului.
Comparativ
cu
utilizarea
pecrescut
termen
acest
indic
un
iniialutilizrii
chiar
mai
crescut
de
evenimente
vasculare
grave
nrisc
cazul
utilizrii
pe
fenacului (Olson
AM,
termen
Circulation,
scurt
2012).
a diclofenacului
(Olson
AM,un
Circulation,
2012).
rea
pe
termen
lung,
acest
studiu
indic
risc
iniial
chiar
mai
crescut
de evenimente
vasculare
graveCirculation,
n cazul 2012).
utilizrii pe
termen scurt
a diclofenacului
(Olson AM,
crescut scurt
de evenimente
vasculare
graveCirculation,
n cazul 2012).
utilizrii pe
termen
a diclofenacului
(Olson AM,
termen scurt a diclofenacului (Olson AM, Circulation, 2012).
Univ.Prof.Dr. Andreas Sandner-Kiesling Univ.Prof.Dr.
Univ.Prof.Dr.
AndreasEberhard
Sandner-Kiesling
Kochs
Univ.Prof.Dr. Eberhard Kochs
Membru al Consiliului ESA
Membru al
Fostul
Consiliului
preedinte
ESA alSandner-Kiesling
ESA
Fostul Univ.Prof.Dr.
preedinte al ESA
Univ.Prof.Dr.
Andreas
Eberhard Kochs
Univ.Prof.Dr.
Andreas
Sandner-Kiesling
Univ.Prof.Dr.
Eberhard
Membru
al Consiliului
ESA
Fostul preedinte
al ESA Kochs
Prof. Dr.Prof
Markus
Jan
W.
vanHollmann
Zundert
vanpreedinte
ZundertEberhard
Membru
al Consiliului
ESA
Fostul
al ESA Kochs
Univ.Prof.Dr.
Andreas
Sandner-Kiesling Prof Jan
Univ.Prof.Dr.
Preedintele
Preedintele
Subcomitetului
Subcomitetului
tiinific - tiinific
Preedintele
Subcomitetului
Membru
alMarkus
Consiliului
Fostul
preedinte
al tiinific
ESA
Prof.
Dr.Abordarea
W. ESA
Hollmann
Profterapeutic
Jan
van aZundert
Farmacologie
terapeutic
a durerii acute i cronice
Abordarea
durerii acute i cronice
Prof. Dr. Markus
W. Hollmann
Prof Jan van
Zundert tiinific
Preedintele
Subcomitetului
tiinific Preedintele
Subcomitetului
Preedintele
Subcomitetului
tiinific Preedintele
Subcomitetului
tiinific
Prof. Dr. Markus
W. Hollmann
Prof Jan van
Zunderta durerii
Farmacologie
Abordarea
terapeutic
acute i cronice
Farmacologie
Preedintele Subcomitetului tiinific Farmacologie
Abordarea
a durerii
acute i cronice
Preedinteleterapeutic
Subcomitetului
tiinific
Abordarea terapeutic a durerii acute i cronice
Articole de specialitate
Consideraii generale
RMN-ul aparatului locomotor (oase,
muchi, ligamente, tendoane) este n general o investigaie de linie doi sau trei,
completnd n mod ideal consultul clinic,
radiografiile osoase sau/i ecografia musculo-scheletal.
Dei, n general, investigaiile RMN
musculo-scheletale nu necesit cmpuri
magnetice de putere foarte mare, este de
dorit ca examinrile s fie efectuate pe un
aparat de cel puin 1.5 Tesla pentru a obine imagini de rezoluie crescut i a reduce
timpii de examinare. De asemeni, e bine de
tiut c aproximativ 70 % din RMN - urile
musculo-scheletale nu necesit administrarea substanei de contrast pentru stabilirea diagnosticului corect i complet.
Principalele indicaii:
Pe primul loc se situeaz de departe
problemele coloanei vertebrale: traumatismele vertebro-medulare, spondil-artroza
i discopatiile. n cazul traumatismelor cu
implicare vertebral sau vertebro-medular, examinarea IRM trebuie indicat i efectuat n urgen, atta vreme ct pacientul
nu are un pace-maker cardiac. Nu exist
o metod mai fiabil de diagnostic care s
identifice rapid i corect leziunile cordonului medular, canalului rahidian i micilor articulaii interapofizare posterioare. n
ceea ce privete artrozele i spondilartrozele
vertebrale, examenul clinic i radiografiile
ofer date relativ indirecte despre localizarea problemei i gradul de severitate al
acesteia. RMN -ul stabilete cu precizie att
localizarea unei posibile hernii de disc, precum i severitatea acesteia, totodat indic
rdcinile nervoase comprimate, efectul
asupra mduvei spinrii i eventualele fe-
16
n diverse alte activiti sportive de tip baschet, fotbal, etc. n astfel de circumstane,
radiografia poate exclude fractura, ecografia poate identifica lichidul intraarticular i
leziunile severe menisco-ligamentare sau
musculare, dar nu ofer informaii despre
edemul/contuzia osoas, leziunile de grad II
sau III ale meniscurilor, leziunile ligamentelor ncruciate, leziunile cartilajului articular
- toate acestea influennd n mod semnificativ managementul ulterior al pacientului.
O categorie particular sunt sportivii de
performan, la care implicaiile i responsabilitile diagnostice sunt considerabile.
La aceast categorie de pacieni, RMN -ul
se poate dovedi extrem de util i non-iradiant pentru a diagnostica nu numai leziunile
prilor moi, dar i fracturile de stres.
Pe locul trei se situeaz toate suspi-
Piatra Neam
Str. Petru Rare, nr. 20 0233 222 075
Bacu
B-dul Unirii, nr.15 0234 286 699
Roman
Str. Tineretului, bl. 15 0233 722 777
Trgu Neam
Str. Mreti, nr. 53 0233 791 333
Bicaz
Str. Barajului, nr. 31 0233 253 303
Articole de specialitate
Medicamentele generice:
ntrebri i rspunsuri
Conf. Fr. Dr. Andreea
Letiia Arsene
Ce sunt medicamentele
generice?
Un medicament generic este un medicament identic sau bioechivalent cu un
medicament original nregistrat, n ceea
ce privete forma farmaceutic, sigurana, eficacitatea, calea de administrare, calitatea, indicaiile terapeutice i reaciile
adverse.
Dei medicamentele generice sunt
identice din punct de vedere chimic i
farmacologic cu omologii lor originali,
acestea sunt de obicei comercializate cu
preuri substanial mai mici, comparativ
cu productorii medicamentului original.
Prin urmare se vehiculeaz mitul conform cruia un pre mai mic nseamn
calitate sczut. n realitate, medicamentele generice au costuri mai mici pentru c
nu investesc n costurile aferente studiilor
non-clinice i clinice, ci doar n studii de
bioechivalen, acestea fiind suficiente din
punct de vedere statistic pentru a demonstra bio-similitudinea (similaritatea biologic) cu medicamentul original.
Sunt medicamentele
generice la fel de eficiente
ca i cele originale?
Da. Un medicament generic este un
nlocuitor eficient al unui medicament
original, pentru c asigur aceeai doz,
eficacitate, calitate, mecanism de aciu-
18
Ce standarde trebuie
s ndeplineasc
medicamentele generice?
De ce se utilizeaz
voluntari sntoi i
nu bolnavi n studiile
de bioechivalen?
Din simplul motiv c scopurile sunt
diferite: bioechivalena nseamn, de fapt,
determinarea parametrilor farmacocinetici ai medicamentului (comparativ cu
originalul, bineneles), n timp ce pentru
medicamentul original este necesar demonstrarea eficacitii acestuia. De asemenea, apar aspecte legate de bioetic,
precum i legate de implicaiile organice
(metabolice, enzimatice, etc.) ale diferitelor patologii asociate. n concluzie, medicamentul generic are acelai efect terapeutic cu medicamentul inovativ al crui
brevet a expirat. Prin preul su sczut
comparativ cu al medicamentului inovativ, este mai accesibil.
Articole de specialitate
Vitamina D i osteoporoza
Prof. Dr. Horaiu
Boloiu
Preedinte de onoare al SRR
Membru de onoare al Academiei
de tiine Medicale
Tel: 0722.70.49.44
hbolosiu@yahoo.com
www.revistamedicalmarket.ro
Osteoporoz 19
Articole de specialitate
Reducerea riscului
de osteoporoz i a
durerilor osteoarticulare
Suplimente asociate: Omega-3+D Calcium i Omega-3 +
Glucosamine & Chondroitin - combinaiile ctigtoare!
20
Vitamina C ajut la formarea colagenului, ce menine elasticitatea esuturilor, ntregind aciunea Glucozaminei, Condroitinei i
a Omega-3.
De ce asocierea cu Omega-3?
A fost efectuat un studiu pentru a se
evalua eficacitatea combinaiei de Omega-3
EPA i DHA cu sulfatul de glucozamin,
n tratarea osteoartritei de old i genunchi
moderate, comparativ cu tratamentul doar
cu sulfat de glucozamin.
Rezultatele studiului, care a implicat
supravegherea a 177 de pacieni, a artat c
asocierea glucozaminei cu Omega-3 duce la
o reducere mai mare a rigiditii matinale i
a durerii de la nivelul articulaiilor afectate
de boal, n comparaie cu tratamentul standard doar cu glucozamin.
Lysi a pus la dispoziia consumatorilor
un supliment care combin beneficiile acizilor grai Omega-3, n ceea ce privete aspectele inflamatorii i capacitatea glucozaminei
i condroitinei de a asigura meninerea
funciei articulare, plus vitamina C, ce este
implicat n formarea colagenului i meninerea elasticitii esuturilor.
Omega-3 & Glucozamine
& Chondroitine & Vitamina C, Lysi
Este o combinaie unic de Omega-3 cu
Glucozamin, Condroitin i Vitamina C,
ce ajut la:
flexibilizarea ncheieturilor,
reducerea suferinei produse de articulaiile degradate;
regenerarea i ntrirea cartilajelor,
meninerea sntii articulaiilor i protejarea contra deteriorrii cartilajelor, din
cauza bolilor articulare i a osteoporozei,
uzurii fizice din cauza vrstei sau a accidentelor, suprasolicitrii, obezitii i a
activitii sportive.
sporete mobilitatea, regenerarea, recuperarea articulaiilor
S-a urmrit fundamentarea unei
meniuni de sntate, n conformitate cu
reglementrile UE, legat de formula c
glucozamina sulfat sau clorhidrat ajut la
meninerea cartilajului articular normal.
Grupul EFSA pentru produse dietetice
consider c meninerea cartilajului articular normal este un efect benefic fiziologic al
glucozaminei.
Studiile pe pacienii cu osteoartrita,
pe subiecii sntoi, animale i in vitro au
artat c concluzia este pertinent pentru
meniunea de sntate.
www.lysi.ro www.sagasanatate.ro
Omega-3 + Glucosamine
& Chondroitin
Omega-3 + D
& Calcium
Combinaiile ctigtoare!
Articole de specialitate
HORIZON-Sistemul inovativ
de osteodensitometrie osoas
pentru un diagnostic precis