Sunteți pe pagina 1din 10

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

LEGE nr. 266 din 7 noiembrie 2008 (*republicat*)


farmaciei
PARLAMENTUL
EMITENT:
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 85 din 2 februarie 2015
Data intrarii in vigoare : 2 februarie 2015

Forma actualizata valabila la data de : 31 martie 2015


Prezenta forma actualizata este valabila de la 2 februarie 2015 pana la data
selectata

*) Republicat n temeiul art. II din Legea nr. 162/2014 pentru modificarea i


completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 907 din 15 decembrie 2014, dndu-se textelor o nou
numerotare.
Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost republicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 448 din 30 iunie 2009 i a mai fost modificat prin
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 130/2010 pentru modificarea Legii farmaciei
nr. 266/2008, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 890 din 30
decembrie 2010, aprobat cu modificri prin Legea nr. 215/2012, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 772 din 15 noiembrie 2012.

CAP. I
Dispoziii generale
ART. 1
Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi,
prin intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate
deschide puncte de lucru, denumite n continuare oficine, farmacie cu circuit nchis
i drogherie.
ART. 2
(1) Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin
urmtoarele activiti:
a) eliberarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe baz de
prescripie medical;
b) eliberarea la preul cu amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a
medicamentelor fr prescripie medical;
c) prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de
sntate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i
aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente
alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de
plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei
personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori mbuntirii
sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu
aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte
produse destinate utilizrii n unele stri patologice;
f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional
a medicamentelor i ntreinerea strii de sntate;
g) testarea unor parametri biologici cu aparatur destinat utilizrii
individuale de ctre pacieni, precum i administrarea de vaccinuri numai n
condiiile prevzute prin ordin al ministrului sntii.
(2) Farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuie, farmaciile din
Pagina 1

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

unitile medicale aflate n structura ministerelor cu reea medical proprie i


drogheriile dein i elibereaz, cu amnuntul, numai medicamente cu autorizaie de
punere pe pia, eliberat conform legii; farmaciile cu circuit nchis, farmaciile
i oficinele locale de distribuie din sistemul penitenciar dein i elibereaz
numai medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat conform legii.
(3) n farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuie, farmaciile din
unitile medicale aflate n structura ministerelor cu reea medical proprie,
drogheriile, farmaciile i oficinele locale de distribuie din sistemul penitenciar
este interzis utilizarea tehnicii de vnzare cu autoservire pentru medicamentele de
uz uman sau veterinar.
(4) Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii,
oficine locale de distribuie i drogherii.
(5) Este interzis eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile
veterinare.
(6) Farmacia comunitar particip la programe i campanii de promovare i
ocrotire a sntii populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale
personalului acesteia.
(7) Vnzarea i eliberarea medicamentelor se fac numai cu amnuntul, cu excepia
medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit nchis, a medicamentelor care,
potrivit reglementrilor legale, sunt destinate truselor de urgen, precum i a
medicamentelor destinate unei uniti medicale autorizate. Excepie fac farmaciile
i oficinele locale de distribuie din sistemul penitenciar unde, conform
reglementrilor interne, se realizeaz eliberarea medicamentelor, produselor
parafarmaceutice, consumabilelor i a altor produse destinate asigurrii asistenei
medicale pentru deinui, conform legislaiei execuional penale.
(8) Vnzarea i/sau eliberarea medicamentelor care se acord pe baz de
prescripie medical se fac/face numai n sediul cu activitate sau punctul de lucru
al farmaciilor comunitare, oficinelor locale, farmaciilor cu circuit nchis,
farmaciilor din unitile medicale aflate n structura ministerelor cu reea
medical proprie, farmaciilor i oficinelor locale de distribuie din sistemul
penitenciar.
ART. 3
(1) Condiiile privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu
circuit nchis se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(2) n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, asistena
farmaceutic din spital poate fi externalizat farmaciilor comunitare.
(3) Condiiile privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor din
unitile medicale aflate n structura ministerelor cu reea medical proprie,
farmaciilor i oficinelor locale de distribuie din sistemul penitenciar se
stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului ministerului
n structura cruia este organizat i funcioneaz o reea medical proprie.
ART. 4
Drogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile
prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e), cu excepia vnzrii produselor
homeopate care se elibereaz numai pe baz de prescripie medical.
ART. 5
(1) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) i f) se
realizeaz n farmacii de farmaciti sau de asistenii medicali de farmacie, numai
sub supravegherea farmacistului.
(2) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e) se pot realiza i
de asistenii medicali de farmacie n farmacia comunitar sau n drogherie.
CAP. II
Farmacia comunitar
SECIUNEA 1
nfiinarea farmaciei comunitare
Pagina 2

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

ART. 6
(1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi
organizate potrivit prevederilor Legii societilor nr. 31/1990, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Societatea prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de activitate
comercializarea cu amnuntul a produselor farmaceutice, precum i a produselor
prevzute la art. 2 alin. (1) lit. c) i e).
ART. 7
Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-ef. Poate fi farmacist-ef
farmacistul care deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din
Romnia, emis n condiiile legii.
ART. 8
(1) Farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise
de Ministerul Sntii, n condiiile prezentei legi.
(2) nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea
autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor comunitare i ale drogheriilor se
stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al
ministrului sntii i denumite n continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu Regulile
de bun practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii n colaborare cu
Colegiul Farmacitilor din Romnia i aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 9
Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) confer urmtoarele
drepturi:
a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege;
b) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii,
substane i medicamente psihotrope folosite n scop medical;
c) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii,
substane i medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop
medical;
d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de
sntate privind furnizarea de servicii farmaceutice.
ART. 10
(1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele
persoanei juridice i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul
Sntii.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1),
solicitantul depune urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal,
pentru o norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef
al unitii, i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia,
eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional curent, emis de
Colegiul Farmacitilor din Romnia, n copie certificat, pentru conformitate cu
originalul;
c) fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiul Farmacitilor din
Romnia;
d) actul constitutiv al societii prevzute la art. 6 alin. (1), n copie
certificat, pentru conformitate cu originalul;
e) certificatul de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului,
n copie certificat, pentru conformitate cu originalul;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest
nregistrarea ca punct de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup
caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia n care s fie prezentate suprafeele ncperilor, certificat de
reprezentantul legal al solicitantului, ntocmit conform modelului stabilit prin
Pagina 3

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

ordin al ministrului sntii;


h) documentul care atest dreptul de folosin asupra spaiului cu destinaie de
unitate farmaceutic;
i) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur;
j) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (1);
k) dovada achitrii taxei prevzute la art. 42 pentru autorizare, mutare,
preschimbare sau orice alt modificare n autorizaia de funcionare a farmaciilor.
(3) Documentaia prevzut la alin. (2) se depune la Ministerul Sntii.
(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n
urma unui raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din
cadrul Ministerului Sntii.
(5) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii
documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de
maximum 30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n
maximum 30 de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie
favorabil.
(8) n cazul n care farmacia comunitar i schimb persoana juridic pe numele
creia a fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii
elibereaz o nou autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n
termen de 30 de zile de la data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii,
farmacia comunitar funcioneaz n baza vechii autorizaii. Documentele pe baza
crora se vor face modificrile vor fi prevzute n norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea
autorizrii, supravegherii i controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s
aib gradul profesional de farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8
ani n specialitate.
ART. 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacitilor din Romnia se
obine la solicitarea farmacistului-ef.
(2) Orice modificare ulterioar a listei personalului de specialitate se
comunic la Ministerul Sntii i la colegiile teritoriale, n termen de 30 de
zile de la aceasta.
ART. 12
(1) nfiinarea unei farmacii comunitare n mediul urban se face n funcie de
numrul de locuitori, dovedit prin adeverin eliberat de autoritatea
administraiei publice locale, dup cum urmeaz:
a) n municipiul Bucureti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) n oraele reedin de jude, o farmacie la 3.500 de locuitori;
c) n celelalte orae, o farmacie la 4.000 de locuitori.
(2) Ministerul Sntii public pe pagina de internet proprie lista cu
farmaciile comunitare autorizate, localitile urbane unde se mai pot deschide
farmacii comunitare, n conformitate cu condiiile prevzute la alin. (1), precum i
cu solicitanii care au depus cereri de nfiinare de farmacii, n ordinea depunerii
lor, menionndu-se data la care s-au depus aceste cereri.
ART. 13
(1) Societile care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina oficine
locale de distribuie n localitile din mediul rural n care nu este asigurat
asistena populaiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv n satele arondate
oraelor.
(2) Societile care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina n
staiunile aflate pe litoral, n perioada sezonului estival, oficine locale de
distribuie.
(3) Meniunea privind nfiinarea oficinelor locale de distribuie n mediul
rural i n staiunile aflate pe litoral se nscrie pe autorizaia de funcionare a
farmaciei comunitare titulare, care este autorizat i funcioneaz.
Pagina 4

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

(4) nfiinarea, organizarea i funcionarea oficinelor locale de distribuie


prevzute la alin. (1) i (2) se reglementeaz prin norme.
(5) n cazul n care n localitatea din mediul rural se nfiineaz o farmacie
comunitar, oficina local de distribuie se desfiineaz.
SECIUNEA a 2-a
Organizarea i funcionarea farmaciei comunitare
ART. 14
(1) Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces
liber i direct din strad, cu excepia farmaciilor comunitare amplasate n centrele
comerciale, n gri i aerogri, la care accesul se poate face i din incinta
acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitilor sanitare i centrelor
comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum 50 m2,
excluznd din aceast suprafa holurile i grupurile sanitare.
ART. 15
Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena cel puin a unui farmacist,
care i exercit personal profesia, neputnd fi nlocuit de o persoan de o alt
profesie.
ART. 16
(1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:
a) farmacistul-ef;
b) farmaciti;
c) asisteni medicali de farmacie.
(2) Sub ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de liber practic, n
farmacia comunitar i pot efectua stagiul profesional studenii sau alte persoane
aflate n procesul de nvmnt farmaceutic.
(3) Asistenii medicali de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i
lucreaz sub directa ndrumare a acestuia.
(4) Orice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia
comunitar trebuie s poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele su,
calificarea i titlurile profesionale, precum i cu numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va
desfura activitatea sub controlul farmacistului-ef.
ART. 17
(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" i, dup caz, o
denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti. n incinta farmaciei
comunitare trebuie s se organizeze un spaiu de confidenialitate, destinat
discuiilor cu pacienii, afiat la loc vizibil. n situaia n care sediul
farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuiile confideniale vor avea loc
n biroul farmacistului-ef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu
laturile intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond
alb.
(3) Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata
oricrei taxe.
ART. 18
(1) Programul de funcionare al farmaciei comunitare se stabilete n
concordan cu numrul farmacitilor angajai, conform prevederilor titlului XIV din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul
nopii sau n zilele nelucrtoare i de srbtori legale este stabilit de colegiile
teritoriale i este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii
contractuale cu casele de asigurri sociale de sntate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care i
Pagina 5

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

desfoar activitatea n centre comerciale vor respecta programul acestora.


SECIUNEA A 3-A
Mutarea sediului, transferul, ntreruperea temporar i ncetarea activitii
farmaciei comunitare
ART. 19
(1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei
comunitare se comunic Ministerului Sntii i colegiilor teritoriale ale
farmacitilor.
(2) nceperea activitii la noul sediu se poate face numai dac sunt
ndeplinite condiiile de autorizare, pe baza raportului de inspecie favorabil
ntocmit de personalul de specialitate prevzut la art. 10 alin. (9) i dup
nscrierea meniunii noului sediu pe autorizaia de funcionare iniial.
ART. 20
(1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei
comunitare se poate face numai cu respectarea condiiilor prevzute la art. 12 alin.
(1).
(2) Prevederile alin. (1) nu se aplic n cazul n care mutarea sediului social
cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se face n aceeai
localitate.
ART. 21
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul
autorizaiei prevzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba
ntreruperea activitii farmaciei comunitare pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitar i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o
perioad de maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete
30 de zile calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a
colegiilor teritoriale.
ART. 22
Farmacia comunitar i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de
funcionare emise de Ministerul Sntii n urmtoarele situaii:
a) la cererea titularului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii prevzute la art. 6 alin. (1);
c) retragerea autorizaiei de funcionare;
d) faliment;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) decesul farmacistului-ef.
CAP. III
Drogheria
ART. 23
(1) Societile care au n obiectul de activitate comercializarea cu amnuntul a
medicamentelor pot nfiina drogherii.
(2) Drogheria este condus de un farmacist-ef sau de un asistent medical de
farmacie ef.
(3) Poate fi farmacist-ef sau asistent medical de farmacie ef, n condiiile
alin. (2), farmacistul cu drept de liber practic, membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia, respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de
liber practic, membru al Ordinului Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia.
(4) Drogheria funcioneaz numai n prezena a cel puin unui asistent medical
de farmacie sau a unui farmacist.
ART. 24
(1) Autorizaia de funcionare a drogheriei se acord de Ministerul Sntii pe
numele persoanei juridice i al farmacistului-ef sau al asistentului medical de
farmacie ef.
Pagina 6

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la alin. (1),


solicitantul depune urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal,
pentru o norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef
al unitii, i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia,
eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional curent, emis de
Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) contractul de munc pentru norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8
ore i autorizaia de liber practic, emis de Ordinul Asistenilor Medicali i
Moaelor din Romnia, pentru asistentul medical de farmacie ef;
d) actul constitutiv al societii;
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului
comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest
nregistrarea ca punct de lucru a spaiului destinat drogheriei sau, dup caz, a
sediului social cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii, conform ordinului ministrului
sntii;
h) lista privind dotarea cu mobilier i aparatur;
i) dovada achitrii taxei prevzute la art. 42 pentru autorizare, mutare,
preschimbare sau orice alt modificare n autorizaia de funcionare a drogheriilor.
(3) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n urma unui
raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul
Ministerului Sntii.
(4) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii
documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(5) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de
maximum 30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(6) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n maximum
30 de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul raportului favorabil.
(7) n cazul n care drogheria i schimb persoana juridic pe numele creia a
fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o
nou autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de
zile de la data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii de funcionare,
drogheria funcioneaz n baza vechii autorizaii.
(8) Activitatea drogheriei se desfoar n conformitate cu Regulile de bun
practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii i aprobate prin ordin al
ministrului sntii.
ART. 25
(1) Localul drogheriei trebuie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr-un
spaiu dedicat numai activitii de drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafa util de minimum 30 m2, excluznd din
aceast suprafa holurile, grupul sanitar i biroul asistentului medical de
farmacie ef.
ART. 26
La mutarea sediului drogheriei se aplic n mod corespunztor prevederile art.
19.
ART. 27
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul
autorizaiei prevzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba
ntreruperea activitii drogheriei pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Drogheria i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad
de maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete 30 de
zile calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a
colegiilor teritoriale.
ART. 28
Pagina 7

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

Drogheria i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare


emise de Ministerul Sntii, n urmtoarele situaii:
a) la cererea deintorului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii prevzute la art. 23 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor licenei de nfiinare;
d) retragerea autorizaiei de funcionare;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) faliment.
ART. 29
Condiiile de organizare i funcionare a drogheriei se stabilesc prin norme.
ART. 30
(1) Este interzis folosirea de ctre drogherii a nsemnelor farmaciei
comunitare.
(2) Firma drogheriei va conine obligatoriu numai denumirea de "drogherie",
urmat de o denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti aparinnd
altor persoane juridice.
(3) Este interzis utilizarea n denumirea drogheriei a cuvntului "farmacie"
sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvnt.
CAP. IV
Supravegherea i inspecia
ART. 31
(1) Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii
comunitare, farmacii cu circuit nchis i n drogherii se exercit de Ministerul
Sntii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul
Farmacitilor din Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu
prevederile legii.
ART. 32
Inspecia de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i
drogherii se face cel puin o dat la 3 ani sau ori de cte ori este nevoie.
CAP. V
Rspunderi i sanciuni
ART. 33
nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea
disciplinar, contravenional i civil.
ART. 34
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 200 lei la 1.000 lei
urmtoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcionare a farmaciei comunitare sau a
drogheriei;
b) nerespectarea dispoziiilor legale referitoare la firma farmaciilor
comunitare i a drogheriilor.
ART. 35
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 500 lei la 1.500 lei
urmtoarele fapte:
a) mpiedicarea activitii organelor de inspecie i control;
b) afiarea, cu nclcarea reglementrilor n materie, n incinta farmaciei
comunitare sau a drogheriei, a reclamelor privind produsele medicamentoase.
ART. 36
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 2.000 lei la 10.000
lei urmtoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posed drept de
liber practic;
Pagina 8

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

b) distribuia medicamentelor fr documente care s ateste proveniena i/sau


calitatea acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de
farmacii i drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depit;
e) nerespectarea Regulilor de bun practic farmaceutic, aprobate prin ordin al
ministrului sntii.
ART. 37
n cazul n care organele de inspecie prevzute la art. 31 constat repetarea
abaterilor privind organizarea, dotarea i funcionarea farmaciei sau a drogheriei,
pot dispune suspendarea activitii i nchiderea unitii pn la remedierea
deficienelor constatate.
ART. 38
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la 20.000
lei i nchiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmtoarele fapte:
a) funcionarea unei farmacii sau a unei drogherii fr autorizaie de
funcionare emis de Ministerul Sntii;
b) deinerea sau eliberarea n drogherii a unor medicamente ale cror deinere
i eliberare sunt interzise n drogherie;
c) nclcarea prevederilor art. 15 i ale art. 23 alin. (4).
ART. 39
(1) Constatarea faptelor ce constituie contravenii i aplicarea amenzilor se
fac de personalul de specialitate din Ministerul Sntii.
(2) Modelul procesului-verbal de contravenie este prevzut n norme.
(3) La sesizarea Colegiului Farmacitilor din Romnia, Ministerul Sntii va
efectua un control. Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmacitilor
din Romnia, potrivit legii.
ART. 40
Contraveniilor prevzute n prezenta lege le sunt aplicabile dispoziiile
Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor,
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i
completrile ulterioare.
CAP. VI
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 41
Farmaciile comunitare i drogheriile nfiinate anterior intrrii n vigoare a
prezentei legi rmn nfiinate i i vor continua activitatea.
ART. 42
(1) Taxele pentru emiterea autorizaiei de funcionare sunt urmtoarele:
a) pentru nfiinarea de farmacii n mediul urban - 3.000 lei;
b) pentru nfiinarea de farmacii n mediul rural - 150 lei;
c) pentru nfiinarea unei oficine locale de distribuie - 100 lei;
d) pentru nfiinarea de drogherii n mediul urban - 2.000 lei;
e) pentru nfiinarea de drogherii n mediul rural - 50 lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaii n cazul preschimbrii sau al
pierderii autorizaiei de funcionare a farmaciei ori a drogheriei sunt urmtoarele:
a) pentru mediul urban - 100 lei;
b) pentru mediul rural - 50 lei.
(3) Pentru orice alt modificare nscris pe autorizaia de funcionare a
farmaciei sau drogheriei se percepe o tax de 50 de lei.
(4) n cazul mutrii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este
cel prevzut pentru nfiinare.
(5) Taxele prevzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.
(6) Cuantumul taxelor prevzute de prezenta lege se poate actualiza periodic,
prin hotrre a Guvernului.
Pagina 9

LEGE

(R)

266 07/11/2008

C.T.C.E. P. Neamt - LEGIS

ART. 43
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 60 de zile de la data publicrii n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Ordinul ministrului
sntii i familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea i
autorizarea unitilor farmaceutice, precum i a Condiiilor de organizare i
funcionare a acestora, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 629
din 8 octombrie 2001, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice
alte dispoziii contrare.
------

Pagina 10

S-ar putea să vă placă și