PARTEA I-A

PROPEDEUTIC I OPERAII GENERALE FARMACEUTICE

CAPITOLUL 1
GENERALITI
1.1. CE ESTE TEHNOLOGIA FARMACEUTIC? CARE SUNT OBIECTIVELE ACESTEI
TIINE?
Tehnologia farmaceutic este tiina care studiaz aspectele teoretice i practice
(proprieti fizico-chimice, formulare, biodisponibilitate, operaii tehnologice
generale i specifice, forme farmaceutice etc.), importante pentru realizarea
medicamentelor ct i alte aspecte legate de evaluarea biofarmaceutic a acestora,
conservare, depozitare i eliberare.
Denumirea de tehnologie farmaceutic a fost adoptat recent i este strns legat
de dezvoltarea tehnologiei de obinere a medicamentului n urma dezvoltrii
industriei farmaceutice.
Alte denumiri mai vechi utilizate pentru aceast disciplin sunt: Tehnica
farmaceutic, Farmacotehnic, Tehnologia formelor farmaceutice toate acestea
nlocuiesc vechea denumire de Farmacie galenica, denumire dat n cinstea
medicului farmacist Claudius Galenus considerat printele farmaciei.
Propedeutica este tiina care studiaz elementele de baz pregtitoare pentru un
anumit domeniu (pentru o anumit tiin).
Denumirea de farmacie provine din cuvntul grec (apako) pharmacon care
nseamn: - medicament, leac, remediu.
Obiectivul principal a acestei tiine (tehnologie farmaceutic) este obinerea pentru
fiecare substan medicamentoas a celei mai adaptate prezentri, rezultnd
diferite forme farmaceutice (n funcie de scopul urmrit i de alte aspecte legate de
substana medicamentoas) ca de exemplu: soluii, emulsii, suspensii, comprimate,
capsule, drajeuri etc.
Pentru obinerea diferitelor forme farmaceutice este nevoie ca substana
medicamentoas s fie asociat cu alte componente inerte chimic i farmacologic,
numite substane auxiliare (solveni, vehicule, excipieni), aceast asociere
urmrind cteva aspecte foarte importante:
- obinerea unor medicamente cu biodisponibilitate foarte bun, toleran,
stabilitate, ct i cu o condiionare elegant.
Pentru realizarea acestor obiective este nevoie de un studiu n detaliu ncepnd de
la formulare unde trebuie alese:

- forma cea mai indicat;

- structura chimic potrivit;
- excipienii de prim alegere;
- ct i o condiionare corespunztoare.
Dup o formulare bine chibzuit, desigur foarte important este procesul tehnologic
ct i posibilitile de control n diferitele faze intermediare, respectiv a produsului
final.
Un accent corespunztor pe toate aceste aspecte conduce la obinerea unor
produse de calitate, stabile, i cu posibiliti de control al calitii ct mai exact i
prin metode simple.
n realizarea acestor deziderat un rol de prim importan l are farmacistul, acesta
fiind pionul principal n echipa de specialiti (medici, biologi, chimiti, ingineri) care
colaboreaz n obinerea medicamentului.
Pentru a ne crea o imagine despre investiiile n acest domeniu amintesc ceea ce a
afirmat profesorul Stnescu Victor1: "Conceperea unui medicament nou este un
proces laborios, care dureaz 8-10 ani. Din 7.500 substane sintetizate sau izolate
una singur devine medicament. Din aceti ani, cercetrile cu caracter farmaceutic
(galenic) se ntind pe o perioad de 5-6 ani".

1.2. EVOLUIA FARMACIEI DE-A LUNGUL ANILOR

Interesul pentru tratarea diferitelor afeciuni este cunoscut din cele mai vechi
timpuri.
Strns legat de persoanele care exercitau rolul de vindectori, se poate mpri
intervalul cuprins ntre protoistoria omenirii i epoca contemporan n 4 perioade.

1.2.1. Perioada religioas

n aceast perioad ntrebuinarea remediilor cu scop curativ intra n preocuparea
preoilor, exercitarea acestei ndeletniciri bazndu-se pe empirism neavnd o baz
tiinific. Din aceast perioad avem urmtoarele documente scrise n care sunt
prezentate diferite remedii de origine vegetal, mineral sau animal i anume:
- farmacopeea chinez PEN-TSAO;
- papirusul EBERS - considerat farmacopeea egiptean;

1 Prof. dr. Stnescu Victor, Tehnic farmaceutic, Ediia 1983, p. 14.

- farmacopeea din "Sumer" - sfritul mileniului III, descoperit n Babilon care

conine diferite reete medicale utilizate de prima civilizaie postdiluvian, civilizaia
sumerian.
- Codul lui Hammurabi ( 2000 . Hristos) conine de asemenea Rp. medicale.

1.2.2. Perioada filozofic

Perioada filosofic este intervalul de timp cuprins ntre anul 1000 nainte de Hristos
i pn la 700 d.Hr., perioad dominat de personaliti deosebite, ndeosebi greci
i romani.
Din aceast perioad pot fi amintii marii gnditori ca Pericle, Platon, Socrate,
Aristotel (jumtatea mileniului I .H.) care pe lng probleme filosofice, n
discursurile lor publice, emit nvturi despre plante, noiuni de fiziologie etc.
n practica medical empiric era cuprins i actul farmaceutic, iar persoanele care
aveau aceast ndeletnicire se numeau Pharmacopolai.
Tot n aceast perioad apare o nou categorie de persoane implicate n tmduirea
suferinelor i anume Rizotomii, n nelesul modern tietori de rdcini, ei
nereprezentnd o categorie de specialiti, ci vraci responsabili de obinerea
drogurilor vegetale.
Medicii farmaciti aveau cabinete i se numeau iatroi, iar n aceste cabinete
spaiile n care se depozitau medicamentele se numeau apothiki, cuvnt din
care deriv cuvntul Apotheke (farmacie).
Din aceast perioad se remarc n mod deosebit Hipocrate (460-375 .H), medic
grec nscut n insula Kos i fiind considerat printele medicinei. Lucrrile sale au
fost strnse ntr-un volum numit Corpus Hippocraticum, care cuprindea aproape
300 medicamente. Tot de la Hipocrate avem Jurmntul lui Hipocrate, jurmnt
rostit i azi de medici i farmaciti i cuprinde elementele eseniale de etic i
deontologie obligatorii practicrii profesiei.
Cel mai mare medic farmacist al antichitii a fost CLAUDIUS GALENUS (130-210
d.H.), nscut la Pergam n Asia Mare dar emigrnd la Roma, ajunge medic al
Cesarului Marc Aurelius.
Galenus este considerat printele farmaciei i pune bazele preparrii
medicamentelor, scriind peste 500 de lucrri de medicin n care sunt prezentate
detalii privind compoziia, prepararea i conservarea medicamentelor.

1.2.3. Perioada experimental

Perioada experimental cuprinde intervalul de timp aproximativ ntre anul 700 d.Hr.
i secolul al XVIII-lea, cnd a avut loc o adevrat explozie tiinific n toate

domeniile. Dup cderea Imperiului Roman de Apus, Europa a fost afectat de

invazia popoarelor migratoare. Imperiul Roman de Rsrit cu capitala la Bizan are
cu totul o alt evoluie, reuind s persiste nc o 1000 de ani pn n secolul al XVlea, cnd cade sub dominaia islamului. n aceast perioad grea pentru Europa
(evul mediu) rsritul ofer un climat corespunztor dezvoltrii tiinifice. Astfel,
apar alchimitii (savani arabi) care au cteva rezultate concrete n domeniul
farmaciei, i anume:
- inventarea distilatorului;
- izolarea alcoolului etilic etc.
Tot n aceast zon (Asia mic) este nfiinat prima farmacie public din lume i
anume n Bagdad, n anul 754 d.Hr.
Cea mai important personalitate din aceast perioad a fost AVICENNA, medic i
farmacist arab (980-1037 d.Hr.), de la care a rmas un tratat de medicin CANON,
utilizat timp de 300 de ani ca ndreptar, coninnd detalii legate de activitatea
medico-farmaceutic a vremii.
n urma cruciadelor are loc o ptrundere n Europa a multor achiziii tiinifice
orientale, n toate domeniile i desigur i n domeniul farmaceutic.
Astfel apar primele farmacii n Europa i anume: la Neapole (1140 d. Hr.) apoi la
Paris, Praga i Koln. n anul 1240 n Frana apare o lege n oraul Arles dup care
profesiile de medic i farmacist devin distincte.
Tot n aceast perioad, n plin renatere, apare cea mai important personalitate
a vremii i anume PARACELSUS (1493-1541 d.Hr.), care a pus bazele extraciei
vegetale i a introdus ideea de principiu activ.
La sfritul renaterii, apare la Milano, n anul 1512, prima farmacopee Thesaurus
Aromatariorum.
n anul 1691 apare prima ediie a Farmacopeei Universale a lui Nicolas Lemery,
chimist i farmacist francez.
Glauber I. descoper sulfatul de sodiu, iar medicul Thomas Sydenham (1624-1689
d.Hr.) introduce n terapeutic tinctura de opiu.

1.2.4. Perioada tiinific

Secolul al XVIII-lea este secolul marilor descoperiri tiinifice, n aceast perioad se
remarc savani deosebii ca: A. Ampere, A. Celsius, M. V. Lomonosov, A. L. Lavoisier
etc.
Apar primele vaccinuri i primele specialiti, ca de exemplu: Apa de Cologne etc.
Farmacistul va evolua distinct fa de vnztorul din prvlii organizndu-se n

colegii profesionale iar pentru activitatea farmaceutic fiind nevoie de autorizri

speciale.
Acest ir de descoperiri continu n secolul al XIX-lea i anume S. Hahnemann
(1755-1843 d.H.) introduce homeopatia, apoi Louis Pasteur (1822-1895) pune
bazele bacteriologiei i obine vaccinul antirabic.
Sunt descoperite noi substane medicamentoase ca Morfina, Atropina,
Aspirina, apar noi clase de medicamente chimioterapice, sulfamide (1936),
antibioticele debutnd cu Penicilina (descoperit de A. Fleming), apoi alte
medicamente ca hormonii (Andrenalina), anestezice locale (Stovacaina sau
Amilocaina) etc.
O evoluie rapid o cunosc i diferitele forme farmaceutice, mai ales dup
dezvoltarea industriei farmaceutice, cnd ncepe fabricarea pe scar larg a
comprimatelor, injeciilor i a altor forme.
Astfel, industria farmaceutic apare la nceput n Germania, unde fabrica de
colorani Bayer din Mnchen a nceput n 1897 s prepare medicamente sub numele
de specialiti. n 1899 fabrica a comercializat pentru prima dat acidul acetilsalicilic
sub form de comprimate cu denumirea de Aspirine.
n Frana, Anglia, Italia i Statele Unite, industria farmaceutic se dezvolt pornind
de la mici laboratoare. n paralel cu dezvoltarea industriei farmaceutice care preia o
parte din preparatele oficinale, prepararea medicamentelor are loc n farmacie
unitate dotat cu oficin i laborator, spaii speciale pentru preparare i care trebuie
s corespund unor exigene speciale impuse de legislaia vremii.
n 1936 s-a fabricat un nou produs antibacterian Prontosil, medicament ce
reprezint capul de serie al clasei sulfamidelor.
n anul 1941 n Statele Unite se fabric pentru prima dat Penicilina (descoperit de
A. Fleming, n 1929), i astfel ncepe fabricarea unui nou grup de medicamente i
anume antibioticele.
n a II-a jumtate a secolul al XX-lea, odat cu dezvoltarea industriei de sintez,
asistm la dezvoltarea deosebit a industriei farmaceutice, care impune dezvoltarea
unor noi preocupri legate de biodisponibilitate, formulare, efecte adverse
(Farmacotoxicologie), contraindicaii (Farmacoepidemiologia), avnd loc o adevrat
revoluie n domeniul produciei de medicamente i a cercetrii tiinifice
farmaceutice. ntre anii 1950-1960 au aprut peste 3800 medicamente noi numai
pe piaa american i desigur n continuare numrul de medicamente i fabrici
productoare s-a nmulit n mod considerabil. Asistm n paralel cu dezvoltarea
industriei farmaceutice i la o restrngere a preparrii n farmacie, majoritatea
produselor fiind fabricate industrial. n prezent, rolul farmacistului, ca preparator n
farmacie, este tot mai restrns, farmacistul devenind un educator sanitar

competent cu multiple cunotine de farmacie general, rolul su fiind deosebit n

meninerea sntii populaiei prin faptul c farmacia este locul de unde bolnavul
ridic medicamentul i primete ultimele informaii legate de farmacografie sau alte
aspecte concrete care impun clarificri.
Astzi aproape 80% din producia mondial de medicamente este concentrat n
cteva state: Olanda, Italia, Japonia, Elveia, Frana, Statele Unite, Anglia, Germania,
Canada etc.

1.3. DEZVOLTAREA FARMACIEI N RILE ROMNE

Din antichitate, avem puine referiri asupra modului n care dacii i apoi populaia
daco-roman au utilizat diferite remedii pentru tratamentul bolilor. Platon (sec. IV
III . Hr.) subliniaz priceperea dacilor la utilizarea plantelor n tratamentul diferitelor
afeciuni. Datorit poziiei geografice deosebite, fiind situat la confluena dintre
cultura oriental i cea occidental, Dacia era un stat important pentru diferii
crturari ai antichitii. Exist afirmaii istorice c Hipocrate a fost discipolul unui
trac cu numele Herodicos. Dacii utilizau pentru tratamente: fumigaii, narcotice cu
smn de cnep, veninul de viper etc.
Exist, n general, un paralelism ntre evoluia actului farmaceutic la diferitele
popoare i aceasta evoluie este n strns legtur cu evoluia social.
Referine scrise legate de evoluia activitii farmaceutice le avem dup secolul al
XIII-lea.
n prima faz terapeuii se bazau pe empirism iar personalul implicat n aceast
activitate erau: moaele, doftoroaiele i probabil chiar personal ocult. Exista o
activitate medical practicat la mnstiri, la curile domneti etc.
Primele farmacii au fost nfiinate n Transilvania, i anume:
- n Sibiu, n 1494;
- n Bistria, n 1516;
- n Braov, n 1520;
- n Cluj, n 1573.
La Bucureti prima farmacie a fost nfiinat n anul 1740, iar la Iai n 1757, dup
aproape 200 de ani fa de Transilvania.
La nceput farmacistul era numit spier, iar farmacia spierie, cuvinte provenite din
limba italian.
Primele informaii despre obligaiile pe care le au cei care mnuiesc remediile
terapeutice apar n pravilele lui Vasile Lupu (1646) i Matei Basarab (1652).

n 1819, sub domnia lui Alexandru uu, n Muntenia apare un ndrumar numit
Ornduiala pentru farmaciti.
La nceputul secolului al XIX-lea, n fiecare ora mare, exista cte o farmacie.
n anul 1805, se reglementeaz circulaia toxicelor i a stupefiantelor, i tot la
nceputul secolului al XIX-lea se introduce taxa obligatorie pentru reete, iniial fiind
utilizat taxa vienez.
Din prima parte a secolului al XIX-lea (1800-1830) se cere respectarea unui cadrul
legal de funcionare a unitilor farmaceutice i se impune depunerea unui jurmnt
pentru farmaciti. Tot n aceast perioad patronului de farmacie i se impun studii
superioare n domeniu, studii fcute n acea perioad n strintate.
Prima form de organizare a farmaciilor apare n jurul anului 1850, i anume
Gremiul Spieresc (Colegiul).
Dreptul de control asupra activitii colegiului era al medicului ef din oraul
respectiv. Exigenele pentru farmacii devin din ce n ce mai mari. Fiecare farmacie
era obligat s aib:
- oficin;
- laborator cu dotare corespunztoare;
- dulap pentru toxice i stupefiante etc.
Farmacistul era ajutat de calfe, crora li se pretindea gimnaziul i 4 ani de practic
n farmacie. Pn la apariia farmacopeelor indigene era utilizat Farmacopeea
vienez.
Apariia i dezvoltarea nvmntului farmaceutic apare n urmtorul mod:
Prima coal medico-farmaceutic este nfiinat n anul 1857 la Bucureti de
medicul militar francez Carol Davila numit coala naional de medicin i
farmacie.
n anul 1867 ia fiin prima facultate de medicin i farmacie la Bucureti iar n anul
1874 se adopt prima lege sanitar care reglementeaz statutul profesiei de
farmacist.
n continuare se dezvolt nvmntul superior farmaceutic i n alte centre i
anume:
- la Cluj n 1888, admiterea n nvmntul superior fcndu-se dup
modelul austriac;
- la Iai n 1912-1913;
- la Trgu-Mure n 1948.
Pn n prezent funcioneaz aceste 4 faculti de farmacie iar n ultimii ani s-au
nfiinat faculti de farmacie i n alte orae mari ale rii.

Pe lng nvmntul superior farmaceutic a existat posibilitatea pregtirii cadrelor

medii farmaceutice, crora dup al II-lea rzboi mondial li s-a pretins ca studii,
pentru admitere, liceul, durata pentru pregtire n specializarea asistent de farmacie
fiind 2-3 ani.
Pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic o importan deosebit a avut-o apariia
literaturii de specialitate reprezentat prin:
- farmacopee;
- cri de specialitate;
- formulare farmaceutice;
- publicaii periodice.
n continuare se va prezenta succint anii n care au aprut Farmacopeele romne, i
anume: F.R.I (1862), F.R.II (1874), F.R.III (1892), ediia special a F.R.II (1915), F.R.IV
(1926), F.R.V (1943), F.R.VI (1948), F.R.VII (1956), F.R.VIII (1965) cu trei suplimente n
anii 1968, 1970 i 1972, F.R.IX (1976), F.R.X (1993) cu supliment I (2000); supliment
II (2001); supliment III (2004) si supliment IV (2006).

1.4. FARMACIA
1.4.1. Exigene. Modul de organizare a spaiului farmaceutic
Farmacia este unitatea sanitar n care:
-

are loc manipularea medicamentelor fiind veriga de legtur ntre depozitul

farmaceutic sau chiar productor i pacient sau ali cumprtori;
se prepar forme oficinale i reete magistrale;
sunt depozitate temporar (pn la eliberare) medicamentele, substanele
medicamentoase, ceaiuri, cosmetice i tehnico-medicale n condiiile
prevzute de lege.

Localul farmaciei trebuie s corespund unor exigene impuse de legislaia n

vigoare i anume:
s aib ncperi bine luminate, uscate i cu ventilaie corespunztoare;
s dispun de nclzire sau aer condiionat astfel nct s fie respectate
urmtoarele temperaturi n diferite ncperi:
18-20C n oficin i ncperile de lucru;
15-18C n depozit;
6-15C n pivni;
- i s fie situat la parter.
-

ncperile farmaciei se mpart n dou categorii:

a) ncperi de lucru, n care sunt incluse urmtoarele:

oficina (camera de eliberare a medicamentelor);
receptura;
laboratorul;
boxa steril;
laboratorul pentru analiza medicamentelor;
birou;
camera de gard;
spltorul;
grup social;
b) ncperi de depozitare:
depozitul;
pivnia.
n continuare se vor prezenta n mod succint, ncperile de lucru:

Oficina este ncperea n care farmacistul intr n contact cu publicul. Oficina trebuie
s aib o dimensiune corespunztoare i s fie dotat cu mobilier adecvat, ca de
exemplu: mese de oficin, dulapuri farmaceutice, raft rotativ (vertuc), rafturi fixe,
precum i mas cu scaune pentru clieni.
n oficin medicamentele sunt aranjate pe rafturi sau n dulapuri dup mai multe
criterii:
-

intensitatea efectului terapeutic i anume:

medicamente puternic active n dulapul Separanda, n funcie
de forma farmaceutic i n ordine alfabetic;
medicamentele obinuite (anodine) pe rafturi n funcie de forma
farmaceutic, de asemenea n ordine alfabetic;
gradul de vandabilitate (cele mai vandabile la ndemn pentru a evita
micri inutile);
n funcie de categoria de produse (tehnico-medicale, cosmetice, ceaiuri,
medicamente eliberate pe prescripii, OTC);
n funcie de calea de administrare (extern sau intern).

Receptura trebuie s comunice cu oficina i este spaiul n care se prepar

medicamentele pe baz de reete magistrale. n aceast camer exist mobilier
adaptat activitii specifice acestei ncperi (mese pentru balane, mese pentru alte
activiti specifice, masa pentru receptur pe rafturile creia se gsesc borcanele cu
substane medicamentoase etc.).
Tot n aceast ncpere se gsete dulapul Venena care conine medicamente
toxice i stupefiante i dulapul Separanda pentru substane puternic active.
Ustensilele necesare pentru manipularea toxicelor i stupefiantelor se pstreaz n
Venena.

n aceast camer poate exista i o mic box steril pentru aparatul de distilat sau
pentru prepararea colirelor i, de asemenea, un spltor pentru splarea
recipientelor.
n afara mobilierului i aparaturii prezentate n receptur se mai pstreaz:
-

aparate i ustensile pentru cntrire i msurare (balane, cilindrii gradai,

pipete, mensuri gradate);
ustensile necesare pentru prepararea formelor farmaceutice (mojare,
pistile, capsule de porelan, patentule, pres pentru supozitoare, pilular
etc.);
materiale pentru ambalare i pregtirea medicamentelor pentru expediere
(sticle, borcane, pungi, etichete, tecturi, capsule de hrtie, capsule
amilacee, flacoane cu dop, picurtor etc.).

Laboratorul este spaiul n care se prepar cantiti mari de medicamente

(supozitoare, siropuri, unguente, forme oficinale etc.). ncperea este dotat cu
mese potrivite acestui scop, dulapuri, aparatur etc. n farmaciile mai mici exist i
o mas pentru analiz a substanelor medicamentoase i de asemenea, un loc
pentru ambalarea produselor elaborate.

Boxa steril este foarte important. Fiecare farmacie trebuie s aib un spaiu
destinat obinerii formelor farmaceutice sterile (produse oftalmologice, injectabile
etc.).
n farmaciile mai mici unde nu exist un spaiu special destinat acestui scop, este
obligatoriu amenajarea unei boxe sterile n receptur sau laborator.
Toat aparatura i ustensilele utilizate n acest spaiu trebuie s fie foarte curate i
sterilizate, iar pentru sterilizarea aerului se utilizeaz lmpi cu raze ultraviolete.

Spltorul este ncperea n care se spal recipientele necesare ambalrii

medicamentelor preparate.

Laboratorul de analiz trebuie s fie dotat cu ustensile, respectiv reactivi, astfel nct
s poat fi identificate substanele medicamentoase intrate n farmacie ct i cele
preparate n unitate.

ncperi de depozitare

Depozitul este o ncpere prevzut cu rafturi sau dulapuri pe care sunt aranjate, n
funcie de criteriile indicate i n oficin, substanele, produsele tipizate, preparatele
oficinale, tehnico-medicale, ceaiurile etc. Tot n aceast ncpere este important
existena unei mese pe care se pun temporar medicamentele pn la recepie,
respectiv pe care se pregtesc coletele pentru beneficiari. n aceast ncpere este
important existena caietului de defectur, n care se noteaz medicamentele
lips.
Pivnia este cea mai rcoroas ncpere a farmaciei n care se pstreaz mai ales
medicamentele la care Farmacopeea Romn prevede conservarea la loc rcoros
(seruri, vaccinuri etc.) ct i ambalajele. ncperea trebuie dotat cu mobilier adecvat
(rafturi, dulapuri etc.).

1.4.2. Modul de depozitare i etichetare a substanelor medicamentoase

A. Substanele solide
Pstrarea substanelor solide se face n funcie de proprietile fizico-chimice a
substanelor, i anume:
-

n borcane cu dop rodat, colorate pentru substanele medicamentoase

sensibile la lumin;
n borcane de material plastic sau cutii de tabl cu nchidere ermetic
pentru substane delicvescente, higroscopice sau efluorescente.

Pe fiecare ambalaj trebuie s fie scris tara fr dop. n funcie de toxicitatea

substanelor medicamentoase, acestea se pstreaz n urmtorul mod:
a.

b.
c.

substane anodine cu doze maxime de ordinul gramelor care se pstreaz

pe rafturi (mese de recepie) n ordine alfabetic, la 2-3 cm distan ntre
borcane i 1-2 cm de la marginea raftului, avnd etichete la care
denumirea substanei este trecut n limba latin (conform Farmacopeei
Romne n vigoare) cu litere negre pe fond alb;
substane puternic active cu doze maxime de ordinul centigramelor care se
pstreaz n dulapul Separanda avnd etichete la care denumirea
substanei este scris n limba latin cu litere roii pe fond alb;
substane toxice i stupefiante avnd doze de ordinul miligramelor care se
pstreaz n dulapul Venena, iar pe etichet denumirea substanei
medicamentoase se scrie n acelai mod, n limba latin, cu litere albe pe
fond negru. n afar de aceast etichet toxicele i stupefiantele au
etichete adiionale cu cap de mort i pot avea nscrise dozele pentru o
dat sau pentru 24 de ore.

La manipularea substanelor solide trebuiesc respectate urmtoarele reguli: se ia

sticla de pe raft cu eticheta n podul palmei i degetul pe dop, iar prelevarea
substanelor se face cu linguria. Din momentul ridicrii borcanului de pe raft i

pn la reaezarea acestuia, citirea denumirii substanei se va face de cel puin trei

ori.

B. Substane moi
Aceste substane se pstreaz n vase de porelan, de plastic, etichetarea fiind
fcut n acelai mod ca i la substanele solide, iar pentru manipulare se utilizeaz
spatule, patentule etc.
Spatulele sunt prezentate n figura 1.1.:

Figura 1.1. Tipuri de spatule

Patentual este prezentat n figura 1.2.:

Figura 1.2. Patentula

C. Substane lichide
Aceste substane se pstreaz n vase de sticl, colorate sau incolore, cu dop rodat
n funcie de caracteristicile substanei respective. Depozitarea i etichetarea se
face n acelai mod ca i la substanele solide, iar la manipulare se respect
urmtoarea regul: totdeauna substana se va turna din ambalaj pe partea opus a
etichetei pentru a evita ptarea acesteia.

1.4.3. Modul de ambalare, etichetare i eliberare din farmacie a diferitelor

forme farmaceutice sau substane medicamentoase
A. Eliberarea formelor solide (prafuri, pudre etc.)
Ambalarea formelor farmaceutice solide dozate se face n capsule de hrtie (de
dimensiuni de la 1 la 10 n funcie de cantitatea de pulbere), iar capsulele se
ambaleaz n pungi de hrtie (la fel de dimensiuni corespunztoare n funcie de
cantitatea ambalat) sau n capsule n amilacee mai ales cnd n compoziia
pulberilor avem substane colorate. Tipurile de capsule amilacee sunt prezentate n
tabelul urmtor.
Tabel 1.1.
Numrul capsulei

Capacitatea n gram pulbere

00

0,1-0,5

0,5-1

1-1,5

1,5-2,5

Dimensiunea pungilor de hrtie sunt date n tabelul 1.2.

Tabel 1.2.
Nr. de pung

Dimensiuni

50 x 80 mm

55 x 95 mm

65 x 105 mm

80 x 120 mm

85 x 135 mm

100 x 145 mm

110 x 165 mm

120 x 175 mm

135 x 215 mm

10

150 x 230 mm

n cazul pulberilor sensibile la umiditate ambalarea se face n pungi de hrtie

cerat.
Pulberile nedivizate pot fi ambalate n pungi de hrtie, n recipiente de material
plastic (cutii) cu etichetare corespunztoare cii de administrare, ca de exemplu:
etichete cu marginea albastr pe fond alb, cu specificaie INTERN,
pentru modul de administrare intern (prafuri, pulberi etc.);
- etichete cu marginea roie pe fond alb i specificaie EXTERN, pentru
medicamente administrate extern (pudre).
Etichetarea pungilor se va face nainte de introducerea preparatului.
-

B. Eliberarea medicamentelor semisolide

Ambalarea formelor farmaceutice semisolide se realizeaz n cutii de material
plastic sau, mai rar, tuburi metalice, respectnd modalitile de etichetare
prevzute la formele farmaceutice solide.

C. Eliberarea medicamentelor lichide (emulsii, soluii, siropuri, injecii, perfuzii,

picturi de ochi, picturi de nas etc.)
Ambalarea formelor lichide se realizeaz n flacoane de sticl incolore sau colorate
(n funcie de sensibilitatea la lumin a substanelor medicamentoase), fiole,
flacoane perfuzabile cu dopuri corespunztoare n funcie de forma ambalat i
etichetate n acelai mod ca i formele solide i moi, pentru formele uz intern i
extern, iar pentru formele parenterale eticheta este cu chenar galben pe fond alb,
cu specificaia INJECTABIL.
Pe lng aceste etichete mai pot fi utilizate i etichete speciale, ca de exemplu: A
se pstra la rece, A se agita, Otrav etc.
n cazul medicamentelor oficinale pe etichet se scrie denumirea preparatului n
limba latin, data preparrii i semntura preparatorului.
n cazul preparatelor magistrale pe etichete se scrie numrul de reet din Registrul
de copiere a reetelor, modul de administrare, cantitatea de produs, data preparrii
i semntura preparatorului.

1.5. NOIUNI GENERALE DESPRE MEDICAMENT

1.5.1. Definiie
Prin medicament nelegem o substan medicamentoas, o form farmaceutic sau
un produs tipizat care poate fi administrat bolnavilor dup o anumit posologie i
folosit pentru prevenirea, ameliorarea, vindecarea sau diagnosticarea unor
suferine.
Nu orice substan medicamentoas este medicament, ci pentru a deveni
medicament este important o anumit dozare, prelucrare n form, astfel nct s
poat fi administrat bolnavilor ceea ce presupune de cele mai multe ori utilizarea
pe lng substane medicamentoase a substanelor auxiliare ca de exemplu:
excipieni, corectori (gust, miros, pH), adjuvani, izotonizani, conservani), vehicule
etc.
Nu orice form este medicament. Sunt forme farmaceutice care nu pot fi
considerate medicamente deoarece nu pot fi utilizate ca atare (ca de exemplu:
tincturile, extractele etc.).
Un concept nou n tehnologia farmaceutic l reprezint sistemele terapeutice care
sunt forme farmaceutice care permit o administrare i eliberare controlat a
substanelor medicamentoase.

Avantajul utilizrii sistemelor terapeutice este deosebit, ncepnd de la reducerea

numrului de administrri, meninerea unor concentraii sanguine terapeutice i
chiar o terapie foarte specific (int) cu adresabilitate la un esut sau un organ.

1.5.2. Clasificarea medicamentelor

Medicamentele se pot clasifica dup mai multe criterii, aa cum se va prezenta n
continuare.
A. Dup modul de formulare
a. Medicamente oficinale, sunt formule oficinale n farmacopee, avnd
formule fixe, bine puse la punct, mod de preparare i n general se gsesc preparate
n farmacii.
b. Medicamente magistrale sunt medicamente preparate pe baza unor
formule stabilite de medic, avnd n general o conservabilitate mai mic i se prepar
n cantiti mici n funcie de nevoie.
c. Medicamente industriale (tipizate) au formule fixe, stabilitate,
posibilitate de control avnd diferite denumiri (D.C.I. sau denumirea productorului)
i sunt preparate n industria de medicamente sau n laboratoare de microproducie.
Aceste medicamente trebuie s corespund exigenelor impuse de farmacopee sau
fiele tehnice. Denumirile produselor tipizate figureaz n Nomenclatorul de
medicamente (publicaie de specialitate cu apariie anual).
B. Dup modul de administrare
a. Medicamente de uz intern sunt medicamentele care se administreaz
per oral iar etichetarea se realizeaz avnd etichete cu chenar albastru pe fond alb
i specificaia INTERN.
b. Medicamente de uz extern sunt preparate medicamentoase
administrate pe piele sau mucoase ca de exemplu: unguente, badijonaje, picturi
pentru ochi, supozitoare, sprayuri, supozitoare etc. la care eticheta are chenar rou
pe fond alb i avnd specificaia EXTERN.
c. Medicamente parenterale (injectabile, perfuzabile) se administreaz
parenteral avnd etichet cu chenar galben pe fond alb i specificaie INJECTABIL.
C. Dup gradul de dispersie
a. Dispersii omogene (soluii, colire, injecii, perfuzii);
b. Dispersii eterogene (compuse din dou sau mai multe faze
nemiscibile care n funcie de diametrul particulelor fazei interne pot fi:

- ultramicroeterogene (coloidale cu diametrul particulelor fazei

interne cuprinse ntre 1-100 nm);
- microeterogene la care diametrul particulelor fazei interne este
cuprins ntre 100 nm i 10 m (emulsii, unguente);
- macroeterogene cu diametrul particulelor fazei interne cuprins
ntre 10 m 100 m (emulsii, suspensii grosiere, pulberi).
D. Dup compoziie
- simple (alctuite dintr-o singur substan medicamentoas);
- compuse (un amestec de substane medicamentoase).
E. Dup toxicitate
a. Medicamente obinuite sau anodine care se administreaz n
cantiti de ordinul gramelor fr a produce tulburri n organism. Etichetarea
substanelor se face cu etichet avnd litre negre pe fond alb i sunt depozitate pe
raft obinuit;
b. Medicamente puternic active (eroice) utilizate n cantiti de ordinul
cg, iar eticheta acestora conine numele substanei scris cu litere roii pe fond alb i
se depoziteaz la Separanda.
c. Medicamente toxice la care dozele sunt de ordinul mg, eticheta
acestora are fondul negru pe care denumirea substanei este scris cu litere albe i
sunt depozitate la Venena.
d. Stupefiante sunt substane care produc dependen. Depozitarea i
etichetarea acestora este ca i la toxice (Venena). Eliberarea stupefiantelor se face
pe baz de Reet cu timbru sec pe care se elibereaz doza maxim pentru 3 zile.
Manipularea stupefiantelor se face conform Legii nr. 73/1969 completat cu alte
referiri ulterioare.
F. Dup concepia terapeutic
a. Medicamente alopate (majoritatea medicamentelor) sunt
medicamente care acioneaz n mod antagonic asupra bolii i n obinerea acestora
este respectat principiul lui Hipocrates Contraria Contraris curantur.
b. Medicamente homeopate sunt medicamente la care obinerea lor
este respectat principiul lui Hipocrates Similia Similibus curantur i sunt utilizate
n doze infinitezimale avnd efecte opuse dozelor mari din aceeai substan.
G. Dup modul de eliberare a substanei
a. Cu efect prompt (perfuzii, injecii);
b. Cu efect obinuit (comprimate, drajeuri);

c. Cu aciune modificat (prelungit, susinut sau repetat)

d. Cu aciune controlat (programat)
e. Cu efect int.
H. Dup operaia tehnologic folosit la preparare (dizolvare, pulverizare,
comprimare)
- soluii;
- pulberi
- comprimate.
I. Dup locul de aciune
a. Topice (acioneaz local) medicamente de uz extern;
b. Sistemice uz intern, parenteral, sisteme terapeutice, forme rectale etc.

J. Dup originea substanei active

a. vegetal;
b. animal;
c. mineral;
d. de sintez.
K. Dup aciunea farmacologic
a. antibiotice;
b. anestezice;
c. antiinflamatoare etc.
L. Dup domeniul de aplicare
a. uman;
v. veterinar.
c. fitoterapic.
M. Dup modul de condiionare
a. Preparate unidoze;
b. Preparate multidoze.
N. Dup modul de eliberare din farmacie
a. medicamente etice (care se elibereaz pe baz de reet);
b. medicamente eliberate la cerere fr reet (O.T.C. = over the
counter).