Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
MINISTERUL SNTII
ORDIN
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile
sanitare publice i private, tehnicii de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei
procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor recomandate pentru dezinfecia minilor, n
funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul
care urmeaz s fie tratat i a metodelor de evaluare a derulrii i eficienei procesului de
sterilizare
Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general de asisten
medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin:
Art. 1. Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Art. 2. Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de
curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Art. 3. Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 4. Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz
s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.
Art. 5. Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare, prevzute n
anexa nr. 5 la prezentul ordin.
Art. 6. (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant n
Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4
august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active
existente coninute de produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului
1 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz periodic, n
funcie de actele normative europene n domeniu.
Art. 7. (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n unitile
sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicidj, n funcie de
scopul utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie, toate unitile
sanitare publice i private, indiferent de subordonare, suntobligate s solicite avizul Comisiei Naionale de
Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost
emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice i private,
indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu ncadrarea n categoria
dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind
dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe
pia a dispozitivelor medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la
eficacitatea produsului i indicaiile de utilizare.
Art. 8. (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor
sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform anexei nr. 2 la
prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul anual de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat de ctre
serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale
i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere i limitare a
infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de cte ori situaia
epidemiologic o impune.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n colaborare cu eful
laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului de analize clinice al unitii
sanitare sau al laboratorului extern contractat.
2 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Art. 9. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii publice nr.
261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile
sanitare, publicat n Monitorul Oficial l Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu
modificrile i completrile ulterioare.
Art. 10. Anexele nr. 15 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 11. Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice i private de pe teritoriul
Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 12. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii, Vlad Vasile Voiculescu
Bucureti, 19 august 2016.
Nr. 961.
ANEXA Nr. 1
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private
CAPITOLUL I
Definiii
Art. 1. n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) curare etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti sau
proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente)
sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se
efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n condiii
optime de securitate;
b) dezinfecie procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe
orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1 i 2) sunt produse
care conin substane active definite n Regulamentul UE nr. 528/2012 al Parlamentului European i al
Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide i plasate
3 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
pe pia conform prevederilor art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului
instituional i a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i
utilizarea produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de accesorii specifice
utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa lla i llb i sunt plasate pe pia n conformitate cu
Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind nregistrarea dispozitivelor medicale;
e) dezinfecie de nivel nalt procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor n
form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a majoritii sporilor bacterieni; aceast form de
dezinfecie se poate aplica i dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu
suport autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a virusurilor, fr aciune asupra sporilor
bacterieni;
g) dezinfecie de nivel sczut procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea majoritii
bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor
de orice tip, virusurilor neanvelopate i a mucegaiurilor;
h) antiseptic produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge microoganismele la nivelul
tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau limitarea infeciilor;
i) biofilm un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee organice sau anorganice i
care este foarte rezistent la un unele substane biocide;
j) sterilizare operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv sporii bacterieni, de pe
obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.
CAPITOLUL II
Curarea
Art. 2. (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro-sau microscopic materii organice ori anorganice
se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3. Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
Art. 4. n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli
fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
4 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
5 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
6 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Dezinfecia
Art. 8. (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este urmat de cltire, dup
caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul care trebuie tratat a fost contaminat cu produse
biologice. n aceast situaie prima etap este de dezinfecie, apoi se realizeaz curarea urmat de nc o
etap de dezinfecie i cltire, dup caz.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform prevederilor
legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9. Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.
Art. 10. Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a
veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
Art. 11. (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului
n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i
dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare, sunt
nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare i de
ntreinere al aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de ultraviolete.
Art. 12. Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
Art. 13. (1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se ncadreaz n grupa
principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i
utilizarea produselor biocide.
(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse biocide tip 4, 14 i 18
(meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a alimentelor sau cele utilizate n activitile de
deratizare i pentru aciunile de dezinsecie).
(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate
7 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei/material moale.
Art. 14. n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat, nivelurile de
dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.
Art. 15. Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n avizul
produsului.
Art. 16. Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport autoclavarea sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;
b) curare;
c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
d) cltire cu ap steril.
Art. 17. (1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului care nu suport
autoclavarea se va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu condiia meninerii n
cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de dezinfecie sau un
termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea termenelor de valabilitate precizate la alin.
(1), este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei
proceduri.
Art. 18. Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile sunt nregistrate ntrun registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a instrumentarului, n care se completeaz
urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
8 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
9 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
10 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau
la noile produse dezinfectante;
e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n mod
obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de
efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului
utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.
(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei corecte practici
medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor.
(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor dezinfectante n curs de
utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test aferente produsului.
Art. 24. Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice i critice.
Art. 25. Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz esuturile, inclusiv sistemul
vascular, n mod normal sterile. Exemple: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic,
materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de
operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i seringile,
cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate dispozitivele intravasculare,
endoscoapele flexibile sau rigide utilizate n proceduri invazive, echipamentul pentru biopsie asociat
endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;
b) semicritice care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera tegumentar, cu excepia
mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de continuitate.
Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.
Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora (masc de
oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate exclusiv ca dispozitive pentru imagistic,
laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele,
termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul
nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor
anticoncepionale, accesoriile pompielorde lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii
11 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint soluii de
continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea intact
a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i trebuie aplicat o dezinfecie sczut.
Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular, suprafeele
hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor
medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se ncadreaz
n categoria noncritice.
Art. 26. Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie
tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.
Art. 27. Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este
obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologie (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei microorganismelor
patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie, prematuri,
secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de oncologie i
oncohematologie);
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.
CAPITOLUL IV
Sterilizarea
Art. 28. Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale crei rezultate depind de buna
funcionare a aparaturii utilizate i pstrarea corespunztoare a materialelor sterilizate.
Art. 29. Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea procedurilor, precum i asigurarea
cerinelor specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i completrile ulterioare.
12 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Art. 30. Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de siguran a pacienilor, att n cazul
utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea
sanitar.
Art. 31. Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic
folosin.
Art. 32. Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie curate i
dezinfectate nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 33. Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii
circuitelor funcionale. Este interzis realizarea acestor activiti n alte spaii dect cele desemnate.
Art. 34. Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu
special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
Art. 35. Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate cu legislaia n vigoare;
b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de transport;
c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se desfoar procesul de sterilizare;
d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
e) sistemul de control al procesului;
f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii produselor finite;
g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menionarea datei primirii produsului
de sterilizat, secia de provenien, numrul tranei de sterilizare, data trimiterii pe secie a produsului
sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea;
i) instruirea personalului;
j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.
Art. 36. Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure
securitatea personalului, a mediului i integritatea dispozitivelor medicale.
Art. 37. n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice (abur sub
13 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
14 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Art. 46. (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n
casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii acestora nchise. Excepie fac
ambalajele dure pentru care productorul precizeaz o alt durat de valabilitate, cu condiia meninerii
acestora n condiiile precizate de productor.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtieplastic sudate este de dou luni de
la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului, cu excepia celor pentru care productorul
specific o alt perioad de valabilitate, cu condiia meninerii condiiilor specificate de acesta.
Art. 47. ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru
verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o
dat pe trimestru.
Art. 48. Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
Art. 49. Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe panoul frontal
sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii
aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
Art. 50. Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i
instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 51. Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i
msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
Art. 52. Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu aparate
sub presiune.
Art. 53. Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclav pentru sterilizarea apei,
potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un
timp de sterilizare de 30 de minute, precum i prin intermediul diferitelor aparate, filtre sau alte
dispozitive autorizate n acest scop conform legii.
Art. 54. Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
15 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de distribuie (cu
interzicerea coturilor n form de U sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 55. Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de
sterilizat.
Art. 56. Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.
Art. 57. Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se nregistreaz n Registrul de eviden a
sterilizrii, care conine: data i numrul aparatului, coninutul i numrul obiectelor din arj, numrul
arjei, temperatura i, dup caz, presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i rezultatul testelor biologice, semntura persoanei
responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril.
Art. 58. (1) Sterilizarea cu oxid de etilen nu trebuie s reprezinte o metod uzual de sterilizare avnd
n vedere riscul toxic pentru personalul staiei de sterilizare, pentru cei care manipuleaz sau pentru
pacienii la care se utilizeaz obiectele sterilizate prin aceast metod, motiv pentru care aceasta trebuie
utilizat n cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace de sterilizare.
(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical
n urgen.
(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui compoziie nu
este cunoscut.
(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri de
policlorur de vinii sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi trebuie
ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
ANEXA Nr. 2
TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE
pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie
I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei germenilor
patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i dezinfecie cu scopul
prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:
16 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor materiale sanitare
prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor - teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu flor
microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor materiale
(de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au
fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului pe mediul de cultur, fie a
produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n care s-a pus n
laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe,
a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 23 ori cu un tampon steril
umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare a robinetului
i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se nregistreaz n
procesul-verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de colonizare/infectare
pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente, sli de nateri, saloane de
prematuri etc.
b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul aparaturii necesare
dedicate conform standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci Petri a cte 10 cm
diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de geloz snge, ambele plci
cu medii fr lichid de condensare.
17 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese (la 60100 cm de
pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei mese (la 60100 cm de
pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de volumul ncperii.
e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu deschiderea n jos
alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile Petri cu
medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi efectuat numai
dup expirarea timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafa de 25 cm
ptrai prin trecerea tamponului de 23 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa celor 25 cm ptrai i se
va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient, agitndu-se puternic pentru omogenizarea
concentraiei microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor
A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente
1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni uscarea lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare (diluie 1/10).
3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i mediu lactozat cu
suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca la diluia 1/10.
5. Se incubeaz 2448 de ore plcile la termostat, la 37C.
6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D/volumul nsmnat,
unde:
X = nr. colonii ( UFC )/mL;
18 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
N = nr. colonii/plac;
D = inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.
9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.
10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;
e) prezena Klebsiella spp.;
f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i infirmiere;
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i medical;
c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie s efectueze
intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea rezistenei la
antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:
1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 35 zile la termostat la 37C;
2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice tip.
19 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
20 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
unde:
N1, N2 numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;
D1, D2 diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;
b) prezena oricror germeni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material
moale pe care se dezvolt sub 5 colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni patogeni.
ANEXA Nr. 3
PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc
Nivelul de risc
Minim
Proceduri aplicate
splarea simpl igienic a
minilor cu ap i spun lichid
Indicaii
cnd minile sunt vizibil
murdare
la nceputul i la sfritul
programului de lucru
nainte i dup utilizarea
mnuilor (sterile sau nesterile)
nainte i dup activitile de
curare
nainte i dup contactul cu
pacienii
Intermediar
21 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
sau
nalt
ANEXA Nr. 4
METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
Suportul de tratat
Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment,
linoleum, lemn etc.)
Metoda de aplicare
Observaii
tergere
22 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
tergere
23 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Alte categorii
Echipament de protecie i de lucru Imersie
din material textil
oruri impermeabile din cauciuc tergere
i plastic
tergere
Pulverizare*)
24 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Imersie
tergere
tergere
n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate, dezinfectate cel puin de
nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i recomandrile productorului. Barbotoarele sunt
utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat dup
externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la bolnavii
cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena
pacienilor.
Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie pentru unitile
medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele, perne, Pulverizare*)
n spaii etaneizate i n funcie de:
pturi, halate din molton,
mbrcminte
temperatur;
umiditate relativ;
Vaporizare
Vaporizare
timpul de expunere.
Camer special
n saloane i alte spaii de cazare i
n funcie de:
temperatur;
umiditate relativ;
timpul de expunere.
25 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
Vaporizare/Aerosolizare
Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc sau
lemn, jucrii din material textil
Splare
timpul de expunere.
Aparatura electronic i de
respiraie este protejat sau scoas
din spaiul n care se face
dezinfecia.
Curare i dezinfecie de nivel
nalt sau mediu
tergere
Atenie cltire!
Telefoane
Pulverizare*)
tergere
Pulverizare*)
tergere
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n aviz pentru
a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind serviciile de spltorie
pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ANEXA Nr. 5
METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
I. Indicatori fizico-chimici
26 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme: bandelete, band
adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet i se verific la deschiderea fiecrui
pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici integratori; se poate verifica pentru materialele ambalate n
pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea
se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se
consider nesterifizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea acestui indicator
nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.
4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare (atunci cnd sunt
mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care
s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizicochimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; n situaia n
care se efectueaz nregistrarea automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la
care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori fiecrei arje de
sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare minimum 6 luni. Att
registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare
a infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelorfizico-chimice se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire
i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
II. Testul de verificare a penetrrii aburului
1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav este
obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i biologici.
2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru evidenierea
aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte
putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci cnd este
expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a aburului (concentraie
27 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
28 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...
LegeAZ.net
29 / 29
Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)