TENN. FARM. F.V, SEM. I, 2016-2017, L.P.2 PULBERI SIMPLE DIVIZATE La prepararea pulberilor simple se tine seama de calea de administrare a acestora si de aparatura pe care o avem la dispozitie pentru aceasta. Gradul de finefe al pulberilor objinute depinde si de forma farmaceuticd ce se prepara ulterior din acestea, de exemplu pentru objinerea unguentelor sau suspensiilor este necesara o pulverizare mai avansati decat in cazul preparacii unei soluti Rp. Kalii chloridi 0,508 M. £. pulvis D.t.d.nrX D. S. intetn 3 pe zi. Clorura de potasiu se prezint& sub forma de cristale incolore sau pulbere cristalina alba, fri miros, cu gust slab strat, Este usor solubila in apa si practic insolubila in alcool. Conform F.R. X are urmatoarele doze maxime: 2,0 g pentru o dat si 7,0 g pentru 24 de ore, care se adaptea7ii insa in functie de nivelul potasemici. PREPARARE, Se pulverizeaz’ clorura“de potasiu prin triturare la mojar; se edntareste prima doza si restul se divide prin apreciere vizualé. Se ambaleaza in capsule de hartie, care se introduc apoi intr-o punga de hartie pe aceasta se va lipi o etichet& de culoare albastr’ pe care se va nota modul de administrate. DESCRIERE Se obtine o pulbere alba, omogen’, rd miros, cu gust strat. OBSERVATIL Pulberea de clorura de potasiu se tritureaz a mojar, intrerupénd triturarea de cdteva ori pentru a aduna cu o cartela pulberea aderenti de pe peretii mojarului si de pe pistil. Pulberea objinuta trebuie sa fie fir reziduu, trebuind si treaca in intregime prin sita nr. V. Daci este prezent un eventual reziduu acesta trebuie pulverizat si cemut dinnou, inainte de a diviza pulberea se va cdntiri masa acesteia si se va stabili cantitatea de pulbere pe dozi. Conform F.R. X cand se prescrie ,,cloruré de potasiu” nu se admit prescurtiri, pentru a nu se confunda cu cloratul de potasiu Kalii chloricum. ACTIUNE TERAPEUTICA, Potasiul este cationul principal al lichidului intercelular. Intervine in procesele de erestere, participii la procesele de glicogenogenezi si sinteza a proteinelor, are rol in ile miocardului, mentinerea echilibrului acido-bazic, este indispensabil pentru funct produce contractarea muschilor netezi si striafi, stimuleaz sistemul nervos central. in organism este important sa nu lipseasca ionul Cr. Pentru o buna absorbtie a potasiul Ca reac{ii adverse, clorura de potasiu produce algii gastrice. Este contraindicata in hiperpotasemie. INTREBUINTARI in tulburari metabolice insotite de hipopotasemie, diaree, acidozi diabetica, tratament cu corticosteroizi, tulburari de ritm cardiac. PULBERI COMPUSE NEDIVIZATE Rp. Kalii chloridi 2.00 g Sacchari 8,00 ¢ M. f. pulvis D.S. intern dupa aviz. PREPARARE Se pulverizeaza, separat, la mojar cele dou componente; peste clorura de potasiu pulverizata se aduce 0 cantitate aproximativ egal de zahar pulverizat si se titureazt pentru omogenizare; restul de zahair se adauga in dowd portiuni triturdind dupa fiecare adaugare. Pulberea obfinuta se trece prin sita V. Se conditioneaza si se elibereaza in punga de hart, DESCRIERE Se objine o pulbere alba, omogena, fara miros, cu gust dulce.OBSERVATII in cazul pulberilor compuse, componentele se pulverizeazi separat. Daci substantele au densitai apropiate ordinea de amestecare este cea ctescatoare a maselor. Componenta aflati in cantitate mai mare se aduce in mai multe porfiuni peste ‘componenta aflata in cantitate mai mica. In general se aduce initial la mojar o cantitate de pulbere aproximativ egala cu cantitatea de pulbere existenta in mojar. Deoarece este 0 pulbere de uz intern, se va trece prin sita nr. V saw nr. VI INTREBUINTARI Clorura de potasiu are un rol important in functionarea normal a miocardului si transmiterea influxului nervos. Se foloseste ca tratament in acidoza diabetica, diaree, in cazul administrarii corticosteroizilor si a diureticelor care elimina potasiul. PULBERI COMPUSE CU SUBSTANTE PUTERNIC ACTIVE Rp. Phenobarbitali 0,80 g Bismuthi subnitratis 5,00 g Magnesii oxydi laa 4,00 M. f. pulvis D. S. intern cate o lingurita plina de trei ori pe zi Refeta magistralii de mai sus este o pulbere de uz intern care confine substante puternic active. Se verificd dacd dozele maxime sunt depiisite sau nu si se adnoteaza refeta PREPARARE Se pulverizeazi o cantitate mic& de bismut subnitric a mojar. Se adaugd fenobarbitalul, triturand dupa fiecare adaugare. Restul substantelor se aduc in ordinea bismutul subs carbonatul de calciu, oxidul demagneziu. Pulberea obtinuta se cerne prin sita V sau VI, dupa care se amestecd cu 0 cartel si se ambaleaza in pungi de hartie OBSERVATIL Substantele puternic active se aduc primele la mojar si pentru a evita pierderea unei plrti din substanga activa in porii mojarului se va pulveriza initial o substanga inertit pentru acoperirea porilor acestuia. Oxidul de magneziu prezinta tendinga de aglomerare si se pulverizeaza prin frecare pe sita IV. Substangele cu densititi diferite se aduc la mojar in ordinea descrescatoare a densitailor (cele cu densititi mari au tendina de a separa si de aceea se aduc la mojar inaintea celor cu densitate mica). Pulberile cu densitate micd ocup’ un volum mare si ingreuneazi amestecarea motiv pentru care se aduc ultimele la mojar. in functie de modul de administrare gramajul dozelor este: > un varf de cutit contine 0,5-1 g pulbere; > o lingurita rasa contine 1,25~2,5 g pulbere; > o lingurita plina contine 2,5-5 g pulbere. Pentru fiecare masuri corespunde un interval de greutate, in finctie de densitatea pulberii sau amestecului de pulberi. Dac& peste 50% din amestec este reprezentat de pulberi usoare, se ia in considerare valoarea cea mai mic’, iar daca peste 50% din amestee este reprezentat de pulberi cu densitate mare, se ia in considerare valoarea cea mai mare, Y pulberi cu densitate mare: bismut subnitric, bismut subcarbonic, bicarbonat de sodiu; Y pulberi cu densitate medie: caolin, carbonat de caleiu; Y pulberi cu densitate mica: oxid de magneziu, hidroxid de aluminiu. Deoarece preparatu! nostru conjine substange cu densitati diferite: bismut subnit = cu densitate mare, carbonat de caleiu - cu densitate medie, oxid de magneziu - cu densitate mica si ultimele dou sunt in proportie mai mare cantitatea de pulbere care se administreazi o data este de 2,5 g. ACTIUNE Preparatul are actiune sedativa datoritd fenobarbitalului, si antiacid’ datorita celorlalte componente.PULBERI COMPUSE CU SUBSTANTE OXIDANTE Dac& intr-o pulbere compusi sunt asociate substanfe oxidante (clorati, nitrati peroxizi, permangana{i) cu substanfe reducdtoare prepararea are loc cu foarte multa grija deoarece acestea pot reactiona si reactiile pot fi insofite de mici explozi © exemple de substanfe oxidante: clorat de potasiu, bieromat de potasiu, nitrat de argint, peroxid de sodiu, permanganat de potasiu, nitrat de potasiu, ete.; exemple de substanje reducditoare: sulf, sulfiti, hiposulfigi, acid tanic, cdrbune, pulberi vegetale, etc. Ca o regula generala, pulverizarea se va face pentru fiecare substanta in parte triturdnd ugor pentru a nu exploda. Rp. Kalii chlorici 0,60 Acidi tanici 0,50 g Sacchari 0,50 g M. £. pulvis D.t.dnr.V D.S. extern pentru gargara. PREPARARE Cloratul de potasiu se tritureazi usor la mojar. in alt mojar se prepara o pulbere compusa din zaharul si acidul tanic previizut in formula, pulbere care se amestecd cu cloratul de potasiu pulverizat (amestecarea se realizeazii cu spatul’ sau cu o lingurit’). Pulberea obfinuta se trece prin sita V si se supune din nou omogenizarii cu ajutorul spatulei sau al lingurig Se condigioneaz si se elibereaza in capsule de hartie. OBSERVATIL Cloratul de potasiu este 0 pulbere cristalind alba sau cristale incolore, transparente, lucioase, fir miros, cu gust ricoritor si slab sArat. Se pastreaza in flacoane bine inchise, ferit de foc. Manipularea si pulverizarea trebuie ficute cu atenfie in absenta si usor oxidabile. totald a substanjelor orga Rejetele magistrale trebuie scrise citet de cdtre medici pentru a se evita confuzia intre Kalii chloridum, care este clorura de potasiu, si Kalii chloricum care este cloratul de potasiu substanta oxidant).Acidul tanic este o pulbere de culoare gilben-inchis, ugor solubilé in api, alcool si glicerina la cald. Este o substanta reducdtoare, incompatibilé cu masa gelatinoasa, acidul nitric, acidul cromic, clorul si bromul. Refeta magistrali reprezinta o pulbere compusi care confine 0 substanti reducltoare si una oxidant, substanje care nu se vor tritura impreuna (cele dowd substante se pulverizeazi separat). Pentru a evita descompunerea cloratului de potasiu, acesta nu se va tritura energic Ja mojar. ‘Amestecarea lor nu se realizeaza cu ajutorul pistilului ci cu ajutorul unei lingurite sau spatule; pentru a asigura omogenitatea pulberii aceasta se va trece de 2-3 ori prin sita 'V, pulberea objinuta amestecindu-se dup’ fiecare cemnere. Pentru a se evita reactiile intre diferite componente ale acestor tipuri de pulberi, componentele care interactioneazi se pot conditiona si elibera in capsule de hartie diferite. ACTIUNE Ficcare pliculet se dizolva intr-un pahar cu apa si se foloseste pentru gargari datorit& actiunii sale antiseptice. PULBERI COMPUSE CU EXTRACTE USCATE $I TINCTURT PULBERI COMPUS! CU EXTRACTE USCATE Conform F.R. X extraetele vegetale sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate objinute prin extractia produselor vegetale cu diferiti solventi, urmati de evaporarea partial sau total a solventului si aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentrafia sau consistenta previizuta. Dependent de consistent acestea pot fiz > extracte fluide: > extracte moi care contin cel mult 20% materi volatile; & extracte uscate care contin cel mult 5% materii volatile. incorporarea extractelor uscate in pulberi nu ridicd probleme. Extractele uscate pot fi incorporate in orice proportie in pulberi fir’ a modifica consistenta acestora.Rp. Extracti Belladonnae 0,80 g Natrii hydrogenocarbonatis | Magnesii oxydi 3,00 g Aluminii hydroxydi Bismuthi subnitratis wa 10,00 g M. £. pulvis D. S. intern o lingurita rasa de 3 ori pe 2i Preparatul obinut este o pulbere compust de uz intern, nedivizata care confine 0 substanfa puternic activa. Se administreaza cu lingurifa, o lingurité rasa de trei oti pe zi; deci aproximativ 2 grame (pulberea conjine doua substanfe cu densitiji mari si dowd substante cu densitati mici). Fiind un preparat de uz intern care confine 0 substanta putemic activa se verifica daca dozele maxime sunt depagite sau nu PREPARARE Initial se pulverizeaza o cantitate mic& de bismut subnitric la mojar (aproximativ 1 gram), peste care se adauga extractul uscat de Belladonna si amestecul obfinut se tritureaza pentru omogenizare. Se aduc pe rind la mojar celelalte componente in ordinea descrescitoare a densitajilor: restul de bismut subnitric, bicarbonatul de sodiu, oxidul de magneziu si oxidul de aluminiu. Pulberea objinuta se cerne prin sita V si apoi se reomogenizeaza la mojar. Se conditioneaza si se elibereaz intr-o punga de hartic. OBSERVATIT Extractum Belladonnae siccum se objine prin percolare (folosind alcool diluat) din frunzele de matraguna. Extractul objinut trebuie si corespunda prevederilor de la capitolul Extracta din F.R. X si urmatoarelor prevederi un continut de cel putin 1,35% si cel mult 1,65% alcaloizi totali exprimati in hiosciamina. Se pastreazé la SEPARANDA. Cantitatea de extract care poate fi ineorporatat in pulbere este limitata de existenta dozelor maxime; extractul nu se va adduga niciodat primul la mojar pentru a evita rejinerea unei parti din acesta de catre porii mojarului (initial la mojar se adauga o cantitate mic& din substanfa care are densitatea cea mai mare cu scopul de a astupa porii mojaruluPulberea confine doua substante cu densitdti mari (bismutul subnitric si bicarbonatul de sodiu) si dowd substanje cu densititi mici (oxidul de magneziu si hidroxidul de aluminiu). Fiind o pulbere de uz intern se ceme prin sita V sau VI; in timpul cemerii substanfele care au densitate mare prezinta tendinja de separare motiv pentru care este necesarai reomogenizarea pulberii la mojar dupa cemere. Oxidul de magneziu prezinti tendinfa de aglomerare si se va pulveriza prin frecare pe sita IV. Hidroxidul de aluminiu, in rejetele magistrale se mai intalneste sub denumirea de alucol. ACTIUNE ‘4 datoriti extractului de Belladonna si ac Preparatul are actiune antispas antiacida datorita celorlalte componente. PULBERI COMPUSE CU EXTRACTE MOI Extractele moi sunt preparate vascoase semisolide, colorate, eu aspect uniform. Culoarea, gustul si mirosul acestora sunt caracteristice fiecrui preparat constituind criteriu! organoleptic utilizat pentru identificarea acestora. Extractele moi se pot incorpora ca atare in pulberea compusdi in proportie de maxim 30% din masa totali a pulberii. Dac& extractele sunt prescrise in cantititi mai mari de 30% din masa total a pulberii, acestea se vor transforma de obicei in extracte uscate. Exista mai multe posibilitati de incorporare a extractelor moi aflate in proportie de maxim 30% din masa totala a pulberi # dispersarea in pulberea compusa obfinuta anterior; © dispersarea in componenta cu capacitate adsorbanté maxima; « dizolvarea intr-o cantitate mica de alcool, urmati de dispersarea in pulberea compusa; dupa prepararea pulberii compuse prin incdlzirea usoari a mojarului se realizeazi evaporarea alcoolului. Aceasti metoda prezinté dezavantajul ci in pulberea compusi se incorporeazi o cantitate suplimentart de ap% (apa continutd in alcoolul concentrat) Posibilitatile de incorporare a extractelor moi aflate in proportie de peste 30% din masa totala a pulberii sunt:© transformarea in extract useat cu ajutorul unei pulberi inerte (lactoza, amidon, pulbere de liquiritie, dextrine); in acest scop pulberea inert se foloseste in raport de 1:3 fata de extractul moale. Uscarea se realizeaz in capsul de portelan pe baia de api extractele care contin principii termolabile se concentreaza prin incalzire sub vid la 50°C maxim 60°C; inlocuirea extractului moale cu extract uscat in funcjie de continutul in principii active. Rp. Papaverini_hydrochloridi 0,04 g Extracti Valerianae 0.05 Sacchari lacticis 0,20¢ M. £. pulvis D.t.d. or. VI D.D. intern 3 pe zi. Pulbere magistrala, divizata, de uz intern, care confine o substan{a puternic activa. Papaverina clorhidrica este o substanj putemnic activa, sub forma de cristale sau pulbere cristalina alba, fir miros, cu gust slab amar si arzitor. Se p&streazA in recipiente bine inchise, ferit de lumina, la SEPARANDA i are doze terapeutice maxime 0,2 g pentru 0 dati si 0,6 g pentru 24 de ore. Deoarece preparatul este destinat administrarii interne se va verifica daca aceste doze sunt sau nu depasite. Se va calcula proporfia de extract de valerian’ fata de masa totala de pulbere, pentru a vedea care este metoda de incorporarea a acestuia in masa de pulbere: PREPARARE Se pulverizeazd o cantitate mic de lactoz la mojar, peste care se aduce papaverina clothidrica si se tritureaz3 pentru omogenizare. Restul de lactoz4 se aduce treptat in portiuni cresclitoare triturdnd dupa fiecare adaugare pentru omogenizare. Dupi omogenizarea amestecului se adauga extractul moale de valeriana, care se aduce usor pe capitul pistilului triturdnd usor pentru a evita aderarea extractului moale de mojar. Pulberea compusi se divide in 6 doze prin cantitirea fiecarei doze in parte. OBSERVATIIExtractum Valerianae siccum sau extractul moale de odolean se prepara prin 1 $i rizomilor de odolean; este un extract moale de gust amarui. Conform FR. X pierderea prin percolarea cu alcool diluat a radii culoare brun-inchis, miros caracteristic uscare este de cel mult 20%. in aceasta formula extractul moale de valeriana se afla in proportic mai mica de 30% din masa totali a pulberii, puténdu-se incorpora ca atare in pulberea compusa preparata anterior fird a modifica consistenta acesteia Céntarirea extractului moale se face pe o tecturd de hartie ceratd, pentru a evita pierderea unei parji importante din extract la transferul in interiorul mojarului. Extractul se va aduce cu ajutorul unei spatule sau a unei cartele de celuloid pe capul pistilului, Nu se va proceda ca la incorporarea extractului moale de valeriana in solutii, pentru a evita incorporarea unei cantitaji suplimentare de ap& in pulberea compusd, cfind céntarirea acestuia se face pe o tecturd obfinuta din hartie de filtru, Ulterior, prin usoara presare, pe capul pistilului, a hartiei de filtru are loc aderarea extractului moale iar prin umezirea cu api a hartiei la exterior este facilitata detasarea acesteia de extract, care riméne atagat de pistil ‘Triturarea extractului moale se face usor si un timp indelungat pentru obtinerea in formula o substan puternic activa, divizarea unei pulberi omogene. Deoarece exist se face prin edintirirea fiecdrei doze in parte. CONSERVARE Se prepara la cerere si se plistreaza in capsule de hartie cerat& sau pergaminata ACTIUNE Preparatul are actiune antispastic’ (papaverina clorhidrica) si sedativa (extractul moale de valeriana). PULBERI COMPUSE CU EXTRACTE FLUIDE $I TINCTURI Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide, sub forma de solutii aleoolice, hidroalcoolice sau eteroalcoolice, obtinute prin extractia produselor vegetale, in general, cu alcool diluat uneori acidulat. Se pot folosi si alte concentratii ale alcoolului sau amestecuri de solventi. Prepararea se efectueazi prin macerare, macerare repetatai sau prin percolare. Tincturile care au o stabilitate redusi se prepara prin dizolvarea extractelor uscate sau diluarea extractelor fluide. 10Extractele fluide si tincturile se pot incorpora ca atare in pulberile compuse céind sunt prescrise in cantitai care nu depagese 10% din masa total a pulberii. Incorporarea se face prin triturare ugoar’ cu pulberea compusi objinut’ anterior la mojar. Daca acestea sunt prescrise in cantitaji mai mari de 10%, se pot incorpora dupa transformare in extracte uscate folosind pentru aceasta o pulbere inert in raport de 1:1 fa, de extractul fluid, sau prin inlocuirea cu extracte uscate in funcfie de continutul in principii active. Rp. Phenobarbitali 0,05 g Kalil, bromidi Natrii bronidi | aa 0,20 g Tinctura Valerianae TT gttae M. £. pulvis D.td. or. Vv Pulbere compusa, magistrala, de uz intern, divizati. Fenobarbitalul este o substantd puternie activ care se pastreaza la SEPARANDA si are doze terapeutice maxime 0,3 g pentru o data si 0,6 g pentru 24 de ore. inainte de preparare, deoarece este un preparat de wz intern se vor verifica dozele terapeutice maxime. Deoarece in pulberea compusi trebuie ineorporata o tinctur’, se caleuleazi procentul pe care-I reprezinta aceasta din masa totalé a pulberii, pentru a alege metoda de preparare. Conform F.R. X | g de tincturd de Valetiana are, la 20°C si la msurare cu picdtorul normal, 57 picaturi PREPARARE Se pulverizeaza 0 cantitate micd de bromurd de potasiti la mojar; se adauga apoi, in urmatoarea ordine, fenobarbitalul, restul de bromura de potasiu, bromura de sodiu, triturind dupa fiecare adaugare. La final de adaugd tinctura de Valerian’, picdtura cu picitur’, pe capatul pistilului care se tine in pozitie verticala, triturdnd amestecul dupa fiecare adaugare, pentru objinerea unui preparat omogen, 14izarea in doze unitare se realizeaza prin céntarirea fiecarei doze in parte, deoarece in formula se giseste o substanti puternice activa. Se conditioneazi si se elibereaza in capsule de hartie ceratd sau pergaminatd, OBSERVATI Cantitatea de tinctura ce poate fi incorporata intr-o pulbere compusi care contine substante higroscopice scade sub 10%, deoarece umiditatea imprimata influenteazd negativ stabilitatea pulberii in reteta magistrala de mai sus, tinctura de valeriana este in proportie de aproximativ 7% si se poate incorpora fara probleme in preparat, desi in acesta este prezenti bromura de potasiu, o substanta higroscopicd Tinetura se adauga in preparat prin masurare in picdturi cu ajutorul picdtorului normal sau cu ajutorul unui pieitor etalonat in prealabil. Picdturile se aduc una céte una pe capul pistilului tinut in pozitie verticala iar incorporarea in pulbere se face prin triturare usoara pentru evitarea aglomerarii pulberii Daca pulberea obyinuta are umiditatea ridicata, pentru corectarea acestui neajuns se poate adiuga o substan’ inert, de regula lactoza, adnoténd rejeta cu modificarea Pcutd. ACTIUNE Preparatul are actiune sedativa datorita tuturor componentelor. 12