Legea 608/2001 M.Of.

419 din 04-iun-2008

LEGE nr. 608 din 31 octombrie 2001 privind evaluarea conformitii produselor -
Republicare*)
CAPIT OLUL I: Dispoziii generale
Art. 1
Prezenta lege stabilete cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementrilor tehnice, evaluarea conformitii i
supravegherea pieei pentru produsele introduse pe pia i/sau puse n funciune n Romnia, din domeniile
reglementate, prevzute n anexa nr. 1.
Art. 2
Produsele din domeniile reglementate se introduc pe pia i/sau se pun n funciune numai dac satisfac cerinele
eseniale, dac conformitatea lor a fost evaluat conform procedurii de evaluare aplicabile i dac poart marcajul de
conformitate potrivit prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor tehnice aplicabile, n vigoare.
Art. 3
Se excepteaz de la prevederile prezentei legi grupele de produse din categoria tehnicii militare, armamentului i
echipamentelor speciale care implic aprarea i sigurana naional, crora, din motive ntemeiate, nu le sunt aplicabile
principiile stabilite prin prezenta lege.
Art. 4
(1) n sensul prezentei legi, termenii de specialitate se definesc dup cum urmeaz:
a) acreditare - procedura prin care organismul naional de acreditare, recunoscut conform legii, atest c un organism
sau un laborator este competent s efectueze sarcini specifice;
b) autoritate competent - organ al administraiei publice centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;
c) cerin esenial - cerin care are n vedere protecia sntii, securitatea utilizatorilor, protecia animalelor
domestice, a proprietii i a mediului, aa cum este prevzut n actele normative n vigoare;
d) certificare a conformitii - aciune a unui organism care este independent fa de clienii lui i alte pri interesate i
care dovedete existena ncrederii adecvate c un produs, identificat corespunztor, este conform cu un anumit
standard sau cu un alt document normativ;
e) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare i care indic existena
ncrederii adecvate c un produs, identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt
document normativ;
f) certificat de examinare de tip - document emis de ctre un organism notificat, prin care se atest c un tip de
produs supus evalurii conformitii n baza unei reglementri tehnice care prevede evaluarea conformitii produsului
prin aplicarea modulului "examinare de tip" respect cerinele acelei reglementri tehnice;
g) certificat de recunoatere - document emis de o autoritate competent, prin care se atest c un laborator sau un
organism de certificare ori de inspecie este capabil i competent tehnic s realizeze sarcini specifice n legtur cu o
anumit procedur de evaluare a conformitii i demonstreaz independena, imparialitatea i integritatea conform
prevederilor unei reglementri tehnice;
h) declaraia de conformitate EC - parte a procedurii de evaluare a conformitii, prin care un productor sau un
reprezentant autorizat al acestuia d o asigurare scris c un produs satisface cerinele eseniale din reglementrile
tehnice aplicabile sau este n conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip i satisface
cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile;
i) document normativ - document care prevede reguli, linii directoare ori caracteristici pentru activiti sau pentru
rezultatele acestora; termenul este generic i include standarde, specificaii tehnice, coduri de bun practic i
reglementri;
j) domeniu reglementat - ansamblul activitilor economice i produselor asociate acestora, pentru care se emit
reglementri tehnice specifice privind condiiile de introducere pe pia i/sau de punere n funciune;
k) desemnare - procedura prin care o autoritate competent aprob, prin ordin al conductorului su, un laborator, un
organism de certificare sau de inspecie recunoscut, dreptul de a aciona pe pia n legtur cu o procedur de
evaluare a conformitii, prevzut de o reglementare tehnic;
l) evaluare a conformitii - activitate al crei obiect este determinarea faptului c un produs satisface cerinele
eseniale din reglementrile tehnice aplicabile sau c un produs este n conformitate cu tipul pentru care s-a emis un
certificat de examinare de tip i satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile produsului;
m) inspecie - examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui proces sau a unei instalaii i
determinarea conformitii lor cu condiiile specifice sau cu condiiile generale, pe baza unei aprecieri profesionale;
n) importator - orice persoan fizic autorizat sau persoan juridic cu domiciliul, respectiv cu sediul, n Romnia sau
n unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, care introduce pe piaa romneasc sau pe piaa Uniunii Europene
un produs provenit din afara acestui spaiu;
o) introducere pe pia a unui produs - aciunea de a face disponibil, pentru prima dat, contra cost sau gratuit, un
produs din domeniul reglementat, n vederea distribuirii i/sau utilizrii;
p) ncercare - operaiune tehnic ce const n determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, n
concordan cu o procedur specificat;
q) marcaj de conformitate - simbolul care se aplic de productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia, nainte
de introducerea pe pia i/sau de punerea n funciune, pe un produs, pe o plac de marcaj ataat, pe ambalajul
i/sau pe documentele nsoitoare i care are semnificaia conformitii produsului cu toate cerinele eseniale
prevzute n reglementrile tehnice aplicabile:
- CS - marcaj naional de conformitate, denumit n continuare marcaj CS, conform prevederilor anexei nr. 2;
- CE - marcaj european de conformitate, denumit n continuare marcaj CE, conform prevederilor anexei nr. 3;
r) notificare - procedura prin care o autoritate competent informeaz Comisia European i statele membre ale
Uniunii Europene cu privire la laboratorul sau organismul de certificare ori de inspecie, aflat sub jurisdicia romn,
desemnat pentru a ndeplini sarcini specifice n legtur cu evaluarea conformitii i pentru care Comisia European a
alocat anterior un numr, conform prevederilor reglementrii tehnice specifice;
s) organism de certificare - organism independent fa de clientul lui i alte pri interesate, care aplic regulile unui
sistem de certificare n scopul evalurii, certificrii i supravegherii conformitii;
t) organ de control - structur responsabil, stabilit s asigure supravegherea pieei;
pag. 1 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Legea 608/2001 M.Of. 419 din 04-iun-2008
u) organism de inspecie - organism independent fa de clientul lui i alte pri interesate, care efectueaz inspecia;
v) organism notificat - laborator de ncercri, organism de certificare sau de inspecie, persoan juridic cu sediul n
Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, care a fost desemnat i notificat de ctre o autoritate
competent ori, respectiv, de ctre un stat membru, pentru a realiza evaluarea conformitii ntr-un domeniu
reglementat i care este cuprins n lista organismelor notificate, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
w) organism recunoscut - laborator de ncercri, organism de certificare sau de inspecie, persoan juridic cu sediul n
Romnia, care este capabil i competent tehnic s realizeze sarcini specifice n legtur cu o anumit procedur de
evaluare a conformitii i care demonstreaz independen, imparialitate i integritate, conform prevederilor unei
reglementri tehnice i pentru care s-a emis un certificat de recunoatere;
x) productor - persoan fizic autorizat sau persoan juridic, responsabil pentru proiectarea i realizarea unui
produs, n scopul introducerii pe pia i/sau al punerii n funciune n Romnia ori ntr-un stat membru al Uniunii
Europene, n numele su. Responsabilitile productorului se preiau de orice persoan fizic autorizat sau persoan
juridic ce asambleaz, ambaleaz ori eticheteaz produse n vederea introducerii pe pia i/sau a punerii n funciune,
sub nume propriu;
y) Protocol la Acordul european privind evaluarea conformitii i acceptarea produselor industriale, denumit n
continuare PECA - protocol ncheiat ntre Uniunea European i statele sale membre, pe de o parte, i Romnia, pe de
alt parte, pentru anumite domenii reglementate, privind recunoaterea mutual a rezultatelor evalurii conformitii i
acceptarea produselor industriale;
z) punere n funciune - aciunea ce are loc n momentul primei utilizri a unui produs, n Romnia sau ntr-un stat
membru al Uniunii Europene;
z1 ) recunoatere - aciune n responsabilitatea autoritii competente, prin care se stabilete dac un laborator sau un
organism de certificare ori de inspecie este capabil i competent tehnic s realizeze sarcini specifice n legtur cu o
anumit procedur de evaluare a conformitii i demonstreaz independen, imparialitate i integritate, conform
prevederilor unei reglementri tehnice, n vederea desemnrii i, dup caz, a notificrii;
z2 ) reprezentant autorizat al productorului - persoan fizic sau juridic cu domiciliul, respectiv cu sediul, n Romnia
sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, mputernicit de productor s acioneze n numele acestuia;
z3 ) standard european armonizat - standard european, elaborat n baza unui mandat al Comisiei Europene i adoptat
de ctre o organizaie european de standardizare, care confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale
dintr-o directiv aplicabil, acoperit de un astfel de standard. Lista standardelor europene armonizate se public n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
z4 ) supravegherea pieei - ansamblul msurilor, resurselor i structurilor instituionale adecvate, prin care autoritile
competente asigur i garanteaz, n mod imparial, c produsele introduse pe pia i/sau puse n funciune
ndeplinesc prevederile reglementrilor tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea principiului liberei
concurene.
(2) termenii "standard", "specificaie tehnic" i "reglementare tehnic" se definesc conform prevederilor
reglementrilor n vigoare privind msurile de organizare i realizare a schimbului de informaii n domeniul standardelor
i reglementrilor tehnice, precum i regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele
membre ale Uniunii Europene, precum i Comisia European.
CAPIT OLUL II: Reglementri tehnice
Art. 5
(1) n scopul asigurrii securitii vieii i sntii populaiei, precum i al protejrii mediului, animalelor domestice i
proprietii, autoritile competente elaboreaz reglementri tehnice, cu respectarea principiilor internaionale i
comunitare privind libera circulaie a mrfurilor n comerul intern i internaional.
(2) Reglementrile tehnice se aprob prin hotrri ale Guvernului.
Art. 6
Reglementrile tehnice prevd, n principal:
a) definirea domeniilor reglementate prevzute n anexa nr. 1;
b) grupele de produse care fac obiectul reglementrii tehnice, precum i grupele de produse exceptate de la aceasta,
dac este cazul;
c) cerinele eseniale;
d) procedurile pentru evaluarea conformitii produselor;
e) coninutul dosarului tehnic i documentele ce atest conformitatea cu cerinele eseniale;
f) cerinele minime pentru evaluarea organismelor desemnate s realizeze evaluarea conformitii produselor cu
cerinele eseniale;
g) regulile de aplicare a marcajului de conformitate, dac este cazul;
h) cerinele privind supravegherea pieei.
Art. 7
(1) Reglementrile tehnice vor face referire la standardele europene armonizate, adoptate la nivel naional, care
confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale.
(2) n scopul adoptrii standardelor europene armonizate autoritile competente asigur mijloacele financiare din
fonduri alocate de la bugetul de stat.
Art. 8
Autoritile competente vor publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, lista cuprinznd standardele adoptate
prevzute la art. 7.
CAPIT OLUL III: Evaluarea conformitii
Art. 9
Principiile pe care se bazeaz procesul de evaluare a conformitii sunt:
a) competen i imparialitate;
b) transparen i credibilitate;
c) independen fa de posibila predominare a oricror interese specifice;
d) asigurarea confidenialitii i pstrarea secretului profesional;
e) reprezentarea intereselor publice;
f) contribuia la promovarea principiului liberei circulaii a produselor.
pag. 2 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Legea 608/2001 M.Of. 419 din 04-iun-2008
Art. 10
(1) Potrivit prevederilor prezentei legi, produsele din domeniile reglementate care se introduc pe pia i/sau se pun n
funciune trebuie s poarte marcajul de conformitate corespunztor, dac reglementrile tehnice aplicabile prevd
aplicarea acestui marcaj.
(2) Productorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, nainte de introducerea pe pia i/sau punerea n funciune a
produselor din domeniile reglementate, are obligaia s asigure:
a) proiectarea i realizarea produselor, respectnd cerinele eseniale;
b) ntocmirea i deinerea dosarului tehnic, n forma, scopul i pe perioada prevzute de reglementrile tehnice, dup
caz;
c) aplicarea procedurilor pentru evaluarea conformitii produselor cu cerinele eseniale, prevzute de reglementrile
tehnice;
d) ntocmirea declaraiei de conformitate EC, deinerea rapoartelor de ncercare, a certificatelor sau a altor documente
ce atest conformitatea, dup caz;
e) aplicarea marcajului CE, dup caz.
Art. 11
n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are domiciliul sau sediul n Romnia ori
ntr-un stat membru al Uniunii Europene, responsabilitatea privind deinerea documentelor ce atest conformitatea i
prezentarea acestor documente, la cererea organelor de control, revine importatorului.
Art. 12
Conformitatea produselor cu cerinele eseniale este atestat prin declaraia de conformitate EC ntocmit de
productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia, rapoartele de ncercare, certificatele ori alte documente care
atest conformitatea, emise de laboratoare, respectiv de organisme de certificare sau de inspecie, alese de
productor, conform procedurilor de evaluare, i prin marcajul CE, potrivit reglementrilor tehnice aplicabile.
Art. 13
Evaluarea conformitii produselor din domeniile reglementate cu cerinele eseniale prevzute n reglementrile
tehnice se face de ctre organisme desemnate sau, dup caz, notificate, conform prevederilor prezentei legi i ale
reglementrilor tehnice aplicabile.
Art. 14
Cerinele minime ce trebuie ndeplinite de laboratoarele de ncercri i organismele de certificare sau de inspecie,
pentru a fi recunoscute n vederea desemnrii i, dup caz, a notificrii, sunt:
a) disponibilitate de personal i echipamente;
b) independen i imparialitate n relaiile directe i indirecte;
c) personal competent tehnic pentru evaluarea conformitii;
d) asigurarea confidenialitii, pstrarea secretului profesional i integritatea;
e) deinerea unei asigurri de rspundere civil, pentru cazul n care rspunderea nu revine statului prin lege.
Art. 15
Organismele desemnate i, dup caz, notificate trebuie s ndeplineasc permanent toate cerinele iniiale care au stat
la baza deciziei privind desemnarea i, respectiv, notificarea.
Art. 16
Organismele recunoscute trebuie s fie n prealabil acreditate.
Art. 17
(1) Pot fi desemnate i, dup caz, notificate de autoritile competente numai organisme recunoscute; recunoaterea
organismelor se atest prin emiterea certificatului de recunoatere.
(2) Certificatul de recunoatere conine minimum urmtoarele informaii:
a) denumirea autoritii competente care a decis recunoaterea;
b) datele de identificare a organismului recunoscut;
c) datele de identificare a reglementrii tehnice n baza creia este recunoscut laboratorul sau organismul;
d) sarcinile specifice, n legtur cu evaluarea conformitii, pe care laboratorul sau organismul dovedete c este
capabil i competent tehnic s le realizeze;
e) data emiterii.
Art. 18
(1) Organismele se consider desemnate i acioneaz conform prevederilor reglementrilor tehnice, de la data intrrii
n vigoare a ordinului conductorului autoritii competente prin care se aprob organismele respective.
(2) Organismele se consider notificate i acioneaz conform prevederilor reglementrilor tehnice, ulterior datei la
care s-a realizat notificarea, conform procedurii Uniunii Europene.
Art. 19
(1) Procedurile pentru evaluarea conformitii depind de gradul de complexitate al produsului i de riscul estimat la
utilizarea acestuia.
(2) Reglementarea tehnic prevede pentru fiecare categorie de produse dintr-un domeniu reglementat una sau mai
multe proceduri pentru evaluarea conformitii; procedura pentru evaluarea conformitii este format din unul sau o
combinaie adecvat a urmtoarelor module:
a) modulul A - controlul intern;
b) modulul B - examinarea de tip;
c) modulul C - conformitatea cu tipul;
d) modulul D - asigurarea calitii produciei;
e) modului E - asigurarea calitii produsului;
f) modulul F - verificarea produsului;
g) modulul G - verificarea unitii de produs;
h) modulul H - asigurarea total a calitii.
(3) n situaia n care, din motive ntemeiate, procedurile prevzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de
produse dintr-un domeniu reglementat, evaluarea conformitii acestora se realizeaz conform prevederilor
reglementrii tehnice aplicabile.
Art. 20
pag. 3 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Legea 608/2001 M.Of. 419 din 04-iun-2008
(1) Marcajul CE se aplic conform reglementrilor tehnice aplicabile produsului, n mod vizibil, uor lizibil i de neters,
direct pe produs, pe instruciunile ce nsoesc produsul sau pe o plac de marcaj ataat produsului, astfel nct s nu
poat fi detaat. n situaia n care acest lucru nu este posibil sau n cazul n care nu exist cerine n acest sens, innd
cont de natura produsului, marcajul CE se aplic pe ambalaj, dac este cazul, i pe documentele ce nsoesc produsul,
dac reglementarea tehnic prevede astfel de documente.
(2) n situaia n care unui produs i sunt aplicabile mai multe reglementri tehnice care prevd aplicarea marcajului de
conformitate, marcajul de conformitate semnific conformitatea produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste
reglementri.
Art. 21
Marcajul CE este urmat, dac este cazul, de numrul de identificare a organismului notificat care a evaluat
conformitatea potrivit prevederilor reglementrilor tehnice aplicabile produsului.
Art. 22
Este interzis aplicarea de marcaje care pot fi confundate cu marcajele de conformitate prevzute de prezenta lege.
CAPIT OLUL IV: Desemnarea i notificarea
Art. 23
(1) Autoritile competente desemneaz dintre organismele recunoscute acele organisme care realizeaz sarcini
specifice n legtur cu evaluarea conformitii n domeniul reglementat, conform prevederilor prezentei legi i ale
reglementrilor tehnice.
(2) Pentru fiecare domeniu reglementat autoritile competente stabilesc n mod clar n ordinele de aprobare a
organismelor desemnate reglementarea tehnic n baza creia urmeaz s activeze organismele ce fac obiectul
desemnrii, denumirea complet i adresa sediului organismului i sarcinile specifice n legtur cu evaluarea
conformitii, identificabile n reglementarea tehnic, pentru fiecare organism.
(3) Ordinele prevzute la alin. (2) se actualizeaz ori de cte ori este necesar.
Art. 24
(1) Autoritile competente notific organisme desemnate conform prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor
tehnice, de la data intrrii n vigoare a PECA pentru domeniul reglementat n care organismele respective au fost
desemnate. n situaia n care un astfel de protocol nu este ncheiat, autoritile competente notific organisme
desemnate de la data aderrii Romniei la Uniunea European,
(2) n situaia n care o reglementare tehnic prevede cerina de notificare a unor organisme, autoritile competente
vor emite ordine distincte pentru desemnarea organismelor care se notific, cu respectarea prevederilor art. 23.
(3) Autoritile competente solicit la Comisia European, anterior actului de notificare prevzut la alin. (1), atribuirea
numrului de identificare prevzut la art. 21, pentru fiecare organism ce se va notifica.
(4) De la termenele prevzute la alin. (1) se accept i se recunosc rapoartele de ncercri i certificatele de evaluare a
conformitii, emise de ctre orice organism notificat din Uniunea European.
Art. 25
(1) n situaia n care organismul desemnat sau, dup caz, cel notificat nu mai ndeplinete cumulativ cerinele care au
stat la baza deciziei privind desemnarea ori, dup caz, notificarea, autoritile competente retrag desemnarea i,
respectiv, notificarea.
(2) Retragerea desemnrii sau, dup caz, a notificrii nu afecteaz valabilitatea rapoartelor de ncercri, a certificatelor
sau a altor documente care atest conformitatea, emise de ctre organismul n cauz anterior acestei decizii.
Rapoartele de ncercri, certificatele sau alte documente i pierd valabilitatea i se retrag numai dac se dovedete c
aceast msur trebuie ntreprins.
CAPIT OLUL V: Supravegherea pieei
Art. 26
Supravegherea pieei este n responsabilitatea i n subordonarea autoritilor competente, care asigur un sistem
eficient i efectiv de supraveghere i control att pentru produsele din domeniile reglementate, ct i pentru evaluarea
conformitii produselor din aceste domenii.
Art. 27
Autoritile competente nominalizeaz organele de control n reglementrile tehnice.
Art. 28
(1) Organele de control trebuie s dein resursele i autoritatea necesare pentru exercitarea activitilor de
supraveghere a pieei, s asigure competena i integritatea profesional a personalului lor i s acioneze independent
i nediscriminatoriu.
(2) Resursele necesare pentru exercitarea activitii de supraveghere a pieei se suport de ctre ordonatorii principali
de credite cu competene de reglementare n domeniile prevzute n anexa nr. 1, n limitele fondurilor alocate anual de
la bugetul de stat.
CAPIT OLUL VI: Msuri tranzitorii
Art. 29
(1) Se admit introducerea pe pia i/sau punerea n funciune i a produselor cu marcaj CS, aplicat conform
prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor tehnice aplicabile, numai pn la data intrrii n vigoare a PECA pentru
domeniile acoperite de reglementri tehnice aplicabile produselor respective ori pn la data aderrii Romniei la
Uniunea European, n situaia n care un astfel de protocol nu este ncheiat.
(2) De la termenele prevzute la alin. (1) produsele din domeniile reglementate pot fi introduse pe pia i/sau puse n
funciune numai n condiiile n care acestea poart marcajul CE, dac acest marcaj de conformitate este prevzut de
reglementrile tehnice aplicabile.
(3) Produsele cu marcaj CS, aplicat conform prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor tehnice aplicabile,
introduse pe pia anterior datei aderrii Romniei la Uniunea European, pot fi distribuite contra cost sau gratuit i/sau
puse n funciune i dup data aderrii.
Art. 30
(1) Marcajul CS prevzut la art. 29 alin. (1) se aplic de ctre productor sau de ctre reprezentantul su autorizat,
persoan fizic ori juridic cu domiciliul, respectiv cu sediul, n Romnia.
(2) Marcajul CS este urmat, dac este cazul, de numrul de identificare al organismului nregistrat n Registrul
organismelor recunoscute, care a evaluat conformitatea, conform prevederilor prezentei legi i ale reglementrilor
pag. 4 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Legea 608/2001 M.Of. 419 din 04-iun-2008
tehnice aplicabile produsului.
Art. 31
Evaluarea conformitii produselor prevzute la art. 29 alin. (1) se realizeaz de ctre laboratoare de ncercri,
organisme de certificare sau de inspecie, cuprinse n lista aprobat a organismelor recunoscute, conform prevederilor
prezentei legi i ale reglementrilor tehnice aplicabile.
Art. 32
(1) Autoritile competente stabilesc n reglementrile tehnice sarcinile specifice n legtur cu evaluarea conformitii,
pe care trebuie s le realizeze organismele recunoscute cuprinse n lista prevzut la art. 31.
(2) n perioada de tranziie prevzut la art. 29 alin. (1) autoritile competente aprob, prin ordin al conductorului
lor, lista organismelor recunoscute care realizeaz sarcinile specifice privind evaluarea conformitii prevzute la alin.
(1).
(3) Pot fi cuprinse n lista organismelor recunoscute numai laboratoare de ncercri, organisme de certificare sau de
inspecie care respect prevederile art. 14-17.
(4) Ordinul conductorului autoritii competente care aprob lista organismelor recunoscute prevzute la art. 31
trebuie s conin informaiile prevzute la art. 23 alin. (2) i, dac este cazul, numrul de identificare al organismului
prevzut la art. 30 alin. (2). Ordinul se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i se actualizeaz ori de cte ori
este necesar.
(5) Anterior emiterii ordinului prevzut la alin. (2), autoritile competente solicit, dac este cazul, nscrierea
organismelor recunoscute n Registrul organismelor recunoscute i atribuirea numrului de identificare prevzut la art.
30 alin. (2), conform prevederilor reglementrilor tehnice. Numrul de identificare reprezint numrul de nregistrare al
organismului recunoscut n Registrul organismelor recunoscute.
(6) Registrul organismelor recunoscute este gestionat de autoritatea care coordoneaz domeniul infrastructurii calitii
i evalurii conformitii produselor.
(7) Organismele cuprinse n lista aprobat a organismelor recunoscute acioneaz conform prevederilor
reglementrilor tehnice, de la data intrrii n vigoare a ordinului conductorului autoritii competente prevzut la alin.
(4).
(8) n situaia n care organismul cuprins n lista aprobat a organismelor recunoscute nu mai ndeplinete cumulativ
cerinele care au stat la baza deciziei privind includerea n list, autoritile acioneaz conform prevederilor art. 25.
Art. 33
(1) Ordinele prevzute la art. 32 alin. (2) se revoc pe data intrrii n vigoare a PECA, care include domeniul
reglementat n care au fost aprobate organisme recunoscute, sau la data aderrii Romniei la Uniunea European n
situaia n care un astfel de protocol nu a fost ncheiat.
(2) La termenele stabilite la alin. (1), organismele cuprinse n lista aprobat a organismelor recunoscute pot fi
desemnate i, dup caz, notificate de autoritatea competent, conform prevederilor art. 23 i, respectiv, ale art. 24.
Art. 34
nainte de introducerea pe pia sau punerea n funciune a produselor cu marcaj CS, productorul sau reprezentantul
autorizat al acestuia are obligaia de a asigura realizarea cerinelor prevzute la art. 10 alin. (2) lit. a)-d) i marcarea
produselor cu respectarea prevederilor art. 20.
Art. 35
Pentru produsele cu marcaj CS, n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are
domiciliul sau sediul n Romnia, responsabilitile prevzute la art. 11 revin importatorului.
CAPIT OLUL VII: Sanciuni
Art. 36
nclcarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea material, civil, contravenional sau penal, dup caz, a
celor vinovai.
Art. 37
(1) Constituie contravenii, dac nu au fost svrite n astfel de condiii nct, potrivit legii penale, s constituie
infraciuni, urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit. a), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, retragerea de pe pia
i/sau interzicerea utilizrii i introducerii pe pia a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit. b), c) sau d), art. 11 ori ale art. 20, cu amend de la 2.500 lei la
5.000 lei i interzicerea comercializrii pn la o dat stabilit de organul de control mpreun cu productorul,
reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dup caz, pentru eliminarea neconformitilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 10 alin. (2) lit. e), cu amend de la 2.500 lei la 5.000 lei, retragerea de pe pia
i/sau interzicerea introducerii pe pia a produselor nemarcate sau marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 15, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei i retragerea certificatului de
recunoatere;
e) nerespectarea prevederilor art. 29 se sancioneaz cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei i retragerea de pe pia
a produselor cu marcaj CS.
(2) Sanciunile prevzute n prezenta lege se aplic de ctre organul de control.
(3) Cuantumul amenzilor va fi reactualizat prin hotrre a Guvernului.
Art. 38
Contraveniilor prevzute la art. 37 alin. (1) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i
completrile ulterioare.
CAPIT OLUL VIII: Dispoziii finale
Art. 39
Ministerul Economiei i Finanelor este autoritatea care coordoneaz domeniul infrastructurii calitii i evalurii
conformitii produselor. n acest scop n cadrul Ministerului Economiei i Finanelor se nfiineaz o structur
corespunztoare.
Art. 40
(1) n termen de 3 luni de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, a prezentei legi, Ministerul
Industriei i Resurselor va elabora norme metodologice**) de aplicare a acesteia, care se aprob prin hotrre a
pag. 5 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Legea 608/2001 M.Of. 419 din 04-iun-2008
Guvernului.
(2) n termen de 6 luni de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, a prezentei legi, Autoritatea
Naional pentru Protecia Consumatorilor mpreun cu Ministerul Industriei i Resurselor, Ministerul Muncii i Solidaritii
Sociale i Ministerul Lucrrilor Publice, Transporturilor i Locuinei vor supune spre aprobare Guvernului modificrile
corespunztoare, potrivit prevederilor prezentei legi, ale Hotrrii Guvernului nr. 168/1997 privind regimul produselor i
serviciilor care pot pune n pericol viaa, sntatea, securitatea muncii i protecia mediului nconjurtor, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 85 din 8 mai 1997***).
Art. 41
Anexele nr. 1-3 fac parte integrant din prezenta lege.
Art. 42
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 6 luni de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I****).
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi orice dispoziie contrar se abrog.
-****-
_______
*) Republicat n temeiul art. V lit. s) al titlului III din Legea nr. 363/2007 privind combaterea practicilor incorecte ale
comercianilor n relaia cu consumatorii i armonizarea reglementrilor cu legislaia european privind protecia
consumatorilor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 899 din 28 decembrie 2007, dndu-se textelor o
nou numerotare.
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor a fost republicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006 i a fost modificat prin Legea nr. 62/2007 pentru modificarea alin. (3) al art. 29
din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 223 din 2 aprilie 2007.
**) Normele metodologice au fost elaborate de Ministerul Industriei i Resurselor - devenit ulterior Ministerul
Economiei i Comerului i n prezent Ministerul Economiei i Finanelor - i adoptate prin Hotrrea Guvernului nr.
71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind modulele utilizate n diferite faze ale procedurilor de
evaluare a conformitii produselor din domeniile reglementate, prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea
conformitii produselor, republicat, i a regulilor de aplicare i utilizare a marcajului european de conformitate CE,
republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006, i prin Hotrrea Guvernului nr.
487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de ncercri, precum i a
organismelor de certificare i de inspecie care realizeaz evaluarea conformitii produselor din domeniile
reglementate prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat, care a fost
republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.
***) Hotrrea Guvernului nr. 168/1997 a fost abrogat prin Hotrrea Guvernului nr. 1.022/2002 privind regimul
produselor i serviciilor care pot pune n pericol viaa, sntatea, securitatea muncii i protecia mediului, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 711 din 30 septembrie 2002, hotrre care a fost elaborat n anul 2002 de
Ministerul Industriei i Resurselor, Ministerul Muncii i Solidaritii Sociale, Ministerul Apelor i Proteciei Mediului,
Ministerul Integrrii Europene, Ministerul pentru ntreprinderile Mici i Mijlocii i Cooperaie i Autoritatea Naional pentru
Protecia Consumatorilor.
****) Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 712 din 8 noiembrie 2001.
ANEXA nr. 1: DOMENII REGLEMENTATE*****)
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitatea electromagnetic
6. Maini industriale
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru ap cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Medii potenial explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
21. Ambalaje i deeuri de ambalaje
22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
23. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar de mare vitez transeuropean
24. Echipamente maritime
25. Echipamente sub presiune transportabile
26. Emisiile de zgomot n mediu produse de ctre echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor
27. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar convenional transeuropean
28. Mijloace de msurare
______
*****) Lista cuprinznd domeniile reglementate va fi completat, dup caz, prin hotrre a Guvernului.
ANEXA nr. 2: MARCAJUL CS
Marcajul de conformitate CS este format din literele C i S, cu forma prezentat n figura urmtoare:
pag. 6 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Legea 608/2001 M.Of. 419 din 04-iun-2008

NOT:
- fontul (stilul literei) - Times New Roman, corp 36;
- diametrul cercului - 20 mm;
- litera "C" simbolizeaz cerina esenial;
- litera "S" simbolizeaz securitate.
n cazul n care marcajul trebuie s fie mrit sau micorat, este necesar s se respecte proporiile prezentate n figura
de mai sus.
Componentele C i S ale marcajului de conformitate CS trebuie s aib aceeai dimensiune pe vertical, dar aceasta
nu trebuie s fie mai mic de 5 mm.
ANEXA nr. 3: MARCAJUL CE
Marcajul de conformitate CE const din iniialele "CE" avnd urmtoarea form:

n cazul n care marcajul trebuie s fie mrit sau micorat, este necesar s se respecte proporiile prezentate n figura
de mai sus.
Componentele C i E ale marcajului de conformitate CE trebuie s aib aceeai dimensiune pe vertical, dar aceasta
nu trebuie s fie mai mic de 5 mm.
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 419 din data de 4 iunie 2008

pag. 7 2/16/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro