SCOALA POSTLICEALA SANITARA PROF. DR. DOC.

ENESCU LONGINUS BOTOSANI

MANAGEMENTUL CALITATII
CALITATEA SERVICIILOR DE NURSING
SUPORT DE CURS

PROF.GABRIELA DELEANU

1
 CONCEPTUL DE ASIGURAREA CALITII

ASIGURAREA CALITII

Ansamblul activitilor
preventive prin care se
urmrete n mod sistematic s
se asigure corectitudinea i
eficacitatea activittilor de:

Planificare inere sub

Organizare Coordonare Antrenare control

n scopul de a garanta
obinerea rezultatelor la
nivelul calitativ dorit

ASIGURAREA
ASIGURAREA
CALITII
CALITII

REALIZAREAUNOR
UNOR REALIZAREAUNOR
UNOR
REALIZAREA REALIZAREA
OBIECTIVE OBIECTIVE
OBIECTIVE OBIECTIVE
EXTERNE INTERNE
EXTERNE INTERNE

Reprezint activitile Reprezint activitile

Reprezint activitile
desfurate, n scopul de a da Reprezint pentru
desfurate activitile
a da
desfurate,
ncredere n scopul
clienilor de a da
c sistemul desfurate
ncredere pentru afirmei
conducerii da c
ncredere clienilor c sistemul
calitii furnizorului permite ncredere conducerii firmei c
va fi obinut calitatea cerut
calitii furnizorului
obinerea permite
calitii cerute va fi obinut calitatea cerut
obinerea calitii cerute

CALITATEA TOTAL - satisfacerea continu a cerinelor clienilor n condiiile unor costuri

minime

2
 CONCEPTUL DE CONTROL AL CALITII

Supravegherea calitii reprezint monitorizarea i

verificarea continu a strii unei entiti, n scopul
asigurrii c cerinele specificate sunt satisfcute.

Evaluarea calitii reprezint examinarea

sistematic, efectuat pentru a
determina n ce msur o entitate este
capabil s satisfac cerinele
specificate.

CONTROLUL CALITII

Inspecia calitii reprezint activitile prin care se

msoar, examineaz, ncearc
una sau mai multe caracteristici ale unei entiti i se
compar rezultatul cu cerinele specificate, n scopul
determinrii conformitii acestor caracteristici

Verificarea calitii reprezint confirmarea

conformitii cu cerinele specificate, prin
examinarea i aducerea de probe tangibile.

3
CONCEPTUL DE SISTEM DE CALITATE

Elementele sistemului de management al calitii, definite de

standardul ISO 9001/ 2000, sunt structurate conform ciclului PEVA
(Planific, Execut, Verific, Acioneaza)

Cerinele privind sistemul de management al calitii au fost structurate pe urmtoarele seciuni

Sistemul de management al calitii
Responsabilitatea conducerii
Managementul resurselor
Realizarea produsului
Msurare, analiz i mbuntire

ELEMENTE DE
CONDUCERE A SC

ELEMENTELE
SISTEMULUI CALITII

ELEMENTE DE
DESFURARE A
SC
Not

elementele care in de responsabilitatea conducerii pot fi considerate ca reprezentnd elemente de

conducere a sistemului de management al calitii, n timp ce elementele corespunztoare
celorlalte seciuni reprezint elemente de desfurare a sistemului de management al calitii

Orientarea ctre client. Abordarea

managementului ca sistem

mbuntirea
Leadership. Politica i Factorii cheie i continu.Orientarea spre
obiectivele n domeniul principiile rezultate
calitii sistemului de
management al
Implicarea personalului calitii Abordarea pe baze de
fapte n luarea deciziilor

Abordarea bazat pe Relaii reciproc

proces.Identificare i avantajoase cu furnizorul
interaciune

CONCEPTUL DE SISTEM DE CALITATE- ELEMENTE DE CONDUCERE

4
 Elemente de conducere a
sistemului calitii

Planificare
Organizare Analiza
ctre client efectuat
de
conducere
Organizare
Angajamentul
conducerii de
sus
Politica n
domeniul
calitii

Responsabilitate i Comunicare Reprezentantul

autoritate intern conducerii

Elementele de conducere a sistemului de management al calitii,

definite de standardul ISO 9001/2000 sunt urmtorele

RESPONSABILITATEA CONDUCERII

angajamentul conducerii
orientarea spre client
politica n domeniul calitii
planificare
obiectivele referitoare la calitate
planificarea sistemului de management al calitii
responsabilitate, autoritate i comunicare
responsabilitate i autoritate
reprezentantul conducerii
comunicare intern
analiza efectuat de conducere
aspecte generale
date de intrare ale analizei
date de ieire ale analizei

CONCEPTUL DE SISTEM DE CALITATE - ELEMENTE DE DESFURARE

5
 Elemente de desfurarare a
sistemului calitii

Elemente
referitoare la
msurare,
Elemente analiz i
referitoare la mbuntire
Elemente realizarea
generale referitoare produsului
Elemente la sistemul de
referitoare la management al
managementul calitii
resurselor

Elementele de desfurare a sistemului de management al calitii, definite de

standardul ISO 9001/2000 grupate pe cele patru seciuni sunt

1. Sistemul de management al calitii

cerine generale
cerine referitoare la documentaie

2. Managementul resurselor
asigurarea resurselor
resurse umane
infrastructur
mediu de lucru
3. Realizarea produsului
planificarea realizrii produsului
procese referitoare la relaia cu clientului
proiectare i dezvoltare
aprovizionare
producie i furnizare de servicii
inerea sub control a dispozitivelor de msurare i monitorizare

4. Msurare, analiz i mbuntire

aspecte generale
monitorizare i analiz
DOCUMENTELE SISTEMULUI CALITII

niveluri principale conform standardului ISO 10013 Documentele sistemului de

asigurarea calitii pot fi structurate ierarhic pe trei Ghid pentru documentaia
sistemului de management al calitii

6
 Nivelul A

Manualul
Calitii

Nivelul B

Procedurile
Sistemului Calitii

Nivelul C

Documentele Calitii
(formulare, rapoarte,
instruciuni de lucru)

Facilitez
Faciliteznelegere
nelegere
unitar
unitaraapoliticii
politicii
calitii
calitii

Faciliteaz
Faciliteazrealizarea mbuntete
realizarea mbuntete
obiectivelor
obiectivelorprin
prindefinirea comunicarea
definirea comunicareann
MANUALULresponsabilitilor, aastructurii
CALITII descrie interiorul
sistemul de management organizaiei
al calitii organizaieisisi n
responsabilitilor, structurii interiorul organizaiei
organizatorice sisiprin relaiile
concordan cu politica i obiectivele
organizatorice prin calitii relaiilecu
cuclienii
clieniiii
mbuntirea calitii partenerii
mbuntirea calitii partenerii
PROCEDURILE SISTEMULUI CALITII - descriu procesele i activitile necesare pentru
implementarea sistemului de management al calitii

DOCUMENTELE CALITII - reprezint documente de lucru detaliate

AVANTAJELE Contribuie
Asigur instruirea AVANTAJELE Contribuielalacrearea
crearea
Asigur instruirea UTILIZRII unei imagini
unitar
MANUALUL a personalului UTILIZRII unei imagini
unitar aCALITII
personalului MANUALULUI favorabile
privind MANUALULUI favorabilennrelaiile
relaiile
privindsistemul
sistemulde de CALITTII cu
management
MANUALUL al calitii
CALITII este un CALITTII
document care descrie cuclienii
clienii de
sistemul
management al calitii
management al calitii unei ntreprinderi, servind ca referin permanent
n implementarea i meninerea acestui sistem

Asigur
Asiguraccesul
accesullala Contribuie
Contribuielala
documentele
documentelesistemului
sistemuluide ctigarea
de ctigareancrederii
ncrederii
management al calitii i clienilor c cerinele
management al calitii i clienilor c cerinele
facilitez
facilitezgestionarea lor
gestionarea lorvor
vorfifisatsifcute
satsifcute
acestora
acestora
Servete
Serveteca ca
document
7
document
principal
principalpentru
pentru
auditul calitii
auditul calitii

n general, o firm are un singur manual al calitii!

Responsabilitatatea redactrii i gestionrii manualului calitii i
revine efului compartimentului de asigurarea calitii din firm!
MANUALUL CALITII

Observaii

Gradul de detaliere i modul de redactare i prezentare al unui Manual al Calitii depinde de

nevoile specifice ale firmei care l elaborez
Pentru elaborarea manualului, ct i pentru actualizrile ulterioare ale acestuia, trebuie consultate
toate departamentele/ compartimentele firmei sau persoanele implicate n activitatea de asigurarea
calitii din cadrul firmei
Manualul Calitii trebuie s in cont de condiiile concrete i reale ale firmei pentru care se
elaboreaz bazndu-se pe practicile deja existente n domeniul asigurrii calitii
Manualul Calitii se poate referi la totalitatea activitilor firmei sau numai la o parte dintre acestea
O firm si poate i elabora un manual al calitii pentru uz intern i altul utilizat in scopuri externe

Standardul ISO 10013 conine reglementri privind elaborarea

Manualului Calitii

8
 Manualul Calitii poate fi structurat:

titlul, scopul i domeniul de aplicare al manualului

cuprinsul manualului
pagina introductiv referitoare la organizaie i manual
politica n domeniul calitii i obiectivele referitoare la calitate
prezentarea organizaiei, a responsabilitilor i autoritii
descrierea elementelor sistemului calitii i/ sau indicarea procedurilor
sistemului calitii
seciune cu definiii (terminologie)
ghid al manualului calitii
anexa coninnd date de referin

Administrarea Manualului Calitii se realizeaz de ctre

compartimentul calitate, prin revizii periodice i anuale

Modificarile/ actualizrile ManualuluiCalitii rezultate n urma reviziilor periodice, aprobate de

eful compartimentului calitate i, n final, de conducerea firmei/ organizaiei, vor fi ncorporate
n cadrul modificrilor stabilite cu ocazia reviziei anuale a manualului calitii.
PROCEDURILE REFERITOARE LA
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITII

PROCEDURA- reprezint modalitatea specific de desfurare a unei

activiti sau a unui proces
CONTROLUL DOCUMENTELOR
CONTROLUL DOCUMENTELOR

Procedurile Proceduri
sistemuluiCONTROLUL NREGISTRRILOR operaionale
CONTROLUL NREGISTRRILOR
calitii
Tipuri de
procedu
Procedurile de ri
AUDITUL INTERN Proceduri de
lucru AUDITUL INTERN inspecie/
ncercri

CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM

Standardul ISO 9001/2000
CONTROLULprevede obligativitateaNECONFORM
PRODUSULUI elaborrii de proceduri documentatate
cu privire la urmtoarele activiti:

ACIUNI CORECTIVE
ACIUNI CORECTIVE

ACIUNI PREVENTIVE
ACIUNI PREVENTIVE
 STRUCTURA GENERAL A UNEI PROCEDURI

Forma de prezentare a procedurilor documentate, numrul i volumul

acestora difer n funcie de mrimea firmei, specificul activitii, domeniul
de aplicare si structura prevzut n Manualul Calitii

Structura general a unei proceduri este:

scopul procedurii
domeniu de aplicare
definiii, prescurtri
documente de referin
descrierea procedurii
responsabiliti
nregistrri
anexe
Explicativ pentru tipuri de proceduri generale i operaionale

TIPUL DE CODUL DENUMIREA PROCEDURII

PROCEDUR PROCEDURII
PG 01 Analiza ofertei, a comenzii/ contractului
PG 02 Proiectare i dezvoltare tehnologic
PG 11 Controlul documentelor (procedura obligatorie)
PG 11.01 Elaborarea i actualizarea procedurilor
PG 03 Aprovizionare
PG 03.01 Controlul produsului furnizat de client
PG 04 Identificare i trasabilitate
PROCEDURI PG 05 Vnzare, facturare
GENERALE PG 06 Inspecii i ncercri
PG 07 Controlul echipamentelor de msurare i ncercare
PG-simbol
PG 08 Controlul produsului neconform (procedura obligatorie)
01-16-numarul PG09 Aciuni corective i preventive (procedura obligatorie)
procedurii PG 10 Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare
PG 11 Controlul nregistrrilor (procedura obligatorie)
PG 12 Audituri interne ale calitii (procedura obligatorie)
PG 13 Managementul resurselor umane
PG 14 Service
PG 15 Analiza datelor
PG 16 Comunicare
PO 01 Evaluarea satisfaciei clienilor
PROCEDURI PO 02 Instalare maini- unelte
OPERAIONAL PO 03 Vnzare maini- unelte
EPO-simbol
PO 04 mbuntirea continu

FC 2
10
 DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC- PROCEDURI

Proceduri documentate

Definiia termenului procedura este mod specificat de desfurare a unei

activiti sau a unui proces

n cazul de fa este vorba de proceduri documentate sau scrise.

Ele pot face referire la instruciuni de lucru, care definesc cum se realizeaz o anume activitate.

Procedurile descriu n Instruciunile de lucru se

general activitile, care refer mai curnd la activiti
traverseaz mai multe funcii n cadrul unei singure funcii.

Momentan nu exist reglementri clare privind structura unei proceduri

Structura unei proceduri poate fi exprimat:
1. n text,
2. diagrame flux,
3. tabele,
4. combinaie a acestora.

Coninutul procedurii va descrie activitile.

Nivelul de detaliu poate varia n functie de:

1. complexitatea activitatii,
2. metodele utilizate,
3. nivelul de instruire si capacitatea de ntelegere
a personalului, care va executa activitatea
respectiva.
Urmatoarele aspecte vor fi luate n considerare:
definirea nevoilor organizaiei, clienilor i furnizorilor acesteia;
descrierea procesului n text si/sau diagrame flux;
stabilirea a ce trebuie facut, de ctre cine sau de ctre care funcie din organizaie, de ce, cnd, unde
i cum;
descrierea procesului de control i controlul activitilor identificate;
definirea necesarului de resurse pentru ndeplinirea activitilor (resurse de personal, de instruire,
echipamente, materiale);
definirea documentaiei celei mai potrivite pentru activitatea cerut;
definirea intrrilor i ieirilor procesului
definirea msurrilor ce trebuie facute
Se ntocmesc obligatoriu 6 proceduri,capitole ale standardului SR EN ISO 9001 :2000: controlul
documentelor, controlul nregistrrilor, auditul intern,controlul produsului neconform,aciuni
corective, aciuni preventive
n cadrul unei organizaii care se aliniaz la modelul SR EN ISO 9001:2000, se pot elabora
proceduri pentru fiecare capitol i subcapitol din standard
FC 3
DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC
INSTRUCIUNI, FORMULARE

11
 Instruciuni de lucru

Instruciunile de lucru se refer la activitatea restrns, limitat uneori la

un singur post de lucru/ utilaj etc. Acestea prezint modul cum se
realizeaz cu consecven activiti i procese.

Instruciunile de lucru ar trebui elaborate pentru descrierea realizrii acelor activiti, care ar fi
afectate de lipsa unor astfel de instruciuni.

Detaliile, care nu conduc la un control sporit al activitii, trebuie evitate. Instruirea poate reduce
nevoia de instruciuni detaliate, sub rezerva c personalul afectat deine informaiile necesare pentru
a-i executa corect sarcinile.

Indiferent de format sau combinaia aleas, instruciunea de lucru trebuie s fie n ordinea
operaiilor, trebuie s reflecte cerinele i activitile relevante.

Formular

Formularele sunt proiectate i meninute pentru nregistrarea datelor,

care demonstreaz conformitatea cu cerinele SMC.

Formularele trebuie s conin :

1. titlul,

2. numrul de identificare,

3. revizia i data reviziei

Formularele trebuie s fie menionate sau ataate la manualul calitii, la procedurile documentate i
/ sau la instruciunile de lucru.

FC 4

DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC

SPECIFICII/ DESENE, BULETINE DE ANALIZ/ NCERCRI

Specificaii tehnice/ desene/ buletine de analiz/ buletine de ncercri

Specificaiile sunt documente, care stipuleaz cerinele.

12
 Specificaiile sunt unice pentru produs/ organizatie, de aceea standardul de referin nu le detaliaz.
Caiet de sarcini poate fi considerat o specificaie.
Desenele tehnice sunt documente ale produsului
Desenele clienilor fac parte din documentaia extern
Cerinele legale i ale autoritilor fac parte din documentaia extern
Manualele de mentenan

Exist diferite cerine ale standardului prin care organizaia poate mbunti SMC i poate demonstra
conformitatea prin pregatirea altor documente chiar daca standardul nu le cere n mod explicit, de
exemplu:

harta proceselor, diagrame ale proceselor i/ sau descrieri ale proceselor;

specificaii;

instruciuni de lucru i/ sau de testare;

documente coninnd comunicri interne;

programe de producie;

lista furnizorilor aprobai;

planuri de testare i inspecie;

planuri ale calitii.

FC 5
SISTEME DE MANAGEMENT ALE CALITII

SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITII sistem de management

prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea ce
privete calitatea

Factorii cheie i principiile Sistemelor de Management ale calitii sunt:

Orientarea ctre client

Leadership.Politica i obiectivele n domeniul calitii
Implicarea personalului. Motive, instruire i contientizare
Abordarea bazat pe proces.Identificri i interaciuni
Abordarea managementului ca sistem
mbuntirea continu.Orientarea spre rezultat
Abordarea pe baze de fapte n luarea deciziilor

13
 Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul

Beneficiile introducerii sistemelor de management ale calitii sunt

Contientizarea calitii mbuntite

Claritatea responsabilitilor din firm
Implicarea crescut a angajatilor
Eficien intern
mbuntirea imaginii
Atragerea de noi clieni
Calitatea aciunilor corective
Uniformitatea n ndeplinirea sarcinilor

14
 FT 10
NREGISTRRILE CALITII

nregistrrile referitoare la calitate sunt documente prin care se declar

rezultatele obinute sau care furnizeaz dovezi obiective privind
activitile desfurate

nregistrrile calittii pot sa fie:

Generale
Specifice
Not:

Este necesar inerea la zi a nregistrilor referitoare la activitatea de calitate a firmei , tocmai

pentru a putea demonstra conformitatea produselor cu cerinele specificate i pentru a verifica
funcionarea eficient a sistemului calitii Se refer la
aspecte ale
NREGISTRRI asigurrii calitii
GENERALE la nivelul firmei

NREGISTRRILE
CALITII Se refer la
diferitele activiti
referitoare la
NREGISTRRI calitate n fiecare
SPECIFICE dintre etapele
realizrii
produsului

Exemple de nregistrri referitoare la calitate:

nregistrri referitoare la recepie:

Note de recepie si constatare de diferente
Registre de intrari
Rapoarte de respingere
Fie de urmrire a furnizorilor

nregistrri referitoare la activitile de inspecie, ncercri i la activitile de metrologie:

Buletin de analiz
Registru pentru evidene analize efectuate
Registru de neconformiti
Buletin de verificare metrologic

nregistrri din perioada de garanie i postgaranie

Registru de evidena a procedurilor
Registru de evidena a reclamaiilor clienilor
Planificarea i evidena lucrrilor efectuate
FT 11
CONCEPTUL DE AUDIT AL CALITII
AUDITUL CALITII reprezint un proces sistematic, independent i
documentat de evaluare obiectiv15 a dovezilor de audit pentru a
determina n ce msur sunt ndeplinite criteriile de audit prestabilite.
 n managementul calitii, termenul de audit este utilizat n sensul de examinare a calitii
produselor, serviciilor, proceselor unei firme sau a sistemului de management al calitii.
Auditurile calitii reprezint examinri sistematice ale activitilor i rezultatelor acestora,
referitoare la calitate, fiind planificate i programate n funcie de natura i importana actvitilor
Auditurile calitii sunt examinri independente, n sensul c trebuie conduse de persoane care nu
au responsabiliti directe n domeniile auditate
Auditurile calitii se realizeaz n raport cu criteriile de audit prestabilite, pentru a stabili n ce
msura sunt respectate criteriile de audit. Criteriile de audit sunt: procedurile aplicabile, cerinele
specificate n standarde i specificaii tehnice, politica firmei n domeniul calitii

Dovezile de audit reprezint informaii relevante

pentru criteriile de audit stabilite i care sunt
verificabile

Metode de obinere a dovezilor de audit:

1. Interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat

2. Examinarea documentelor referitoare la calitatea produselor sau proceselor

3. Observarea direct a activitilor

Not:

Aciunile corective se vor defini pe baza rezultatelor de la auditurile efectuate

Identificarea i eliminarea cauzelor neconformitilor constate n procesul de audit
Eficacitatea auditurilor calitii depinde foarte mult de competena auditorilor

AUDITOR IN DOMENIUL CALITII - persoana care are compena

necesar pentru a efectua audituri ale calitii; el trebuie s fie autorizat
pentru efectuarea unui anumit tip de audit

SCOPUL AUDITULUI CALITII este de a evalua aciunile corective necesare pentru eliminarea
neconformitilor i posibilitile de mbuntire a sistemului de management al calitii firmei, a
produselor i serviciilor, si a proceselor.

16
 FT 12TIPURI DE AUDIT

Auditurile calitii evalueaza produsele, serviciile, procesele sau sitemele calitii unei firme

AUDITURILE
CALITII

Auditul calitii Auditul

produsului/ sistemului
serviciului calitii

Auditul calitii
procesului

AUDITURILE CALITII SE POT EFECTUA N SCOPURI INTERNE SAU EXTERNE

Auditurile interne ale calitii - au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire general
n cadrul propriei firme. Ele sunt efectuate de firma nsi i reprezint o combinaie ntre auditul
calitii produsului/ serviciului, procesului i sistemului calitii firmei.

Auditurile externe ale calitii au ca scop obinerea unei dovezi privind capacitatea furnizorului de
a asigura obinerea calitii cerute. Ele sunt efectuate n general i in vederea certificrii sistemului
calitii al unei firme.

AUDITURILE
CALITII

Audituri interne Audituri exeterne

(prima parte)

Audituri Audituri
secund parte tera parte
17
Nota:
Auditul sistemului calitii efectuat de o tera parte, n scopul certificrii, poart denumirea de
audit de certificare
Auditul care se desfoara naintea auditului de certificare, poart denumirea de audit de
preevaluare sau de preaudit
Auditul care se desfoara dup certificarea sistemului calitii, poart denumirea de audit de
supravegere

FC 6
DOCUMENTE DE AUDIT
PLANUL DE AUDIT, RAPORTUL DE AUDIT

Planul de audit i raportul de audit sunt documente de calitate

obligatorii n procesul de desfurare al unui audit i sunt elaborate de
ctre compartimentul de asigurarea calitii.

Planul de audit trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:

a) Obiectivele i domeniul auditului

b) Identitatea persoanelor care au responsabiliti directe referitoare la obiectivele i domeniul
auditului
c) Identificarea documentelor de referin (standarde ISO, manualul calitii, proceduri, etc)
d) Identitatea membrilor echipei de audit
e) Limba utilizat n timpul auditului
f) Perioada si locul efecturii auditului
g) Identificarea entitilor organizatorice care trebuie auditate
h) Data i durata fiecrei activiti desfaurate n cadrul auditului
i) Programul reuniunilor cu conducerea firmei auditate
j) Cerine privind confidenialitatea informaiilor
k) Lista de difuzare a raportului de audit i data prevzut pentru difuzare

Raportul de audit este principalul document cu care se finalizeaz auditul sistemului calitii i
trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:

a) Obiectivele i domeniul auditului

b) Detalii privind: planul de audit, identitatea membrilor ehipei de audit, a reprezentanilor auditatului,
data efecturii auditului, identificarea ntreprinderii auditate
c) Identificarea documentelor de referin ale auditului
d) Neconformitile constatate
e) Aprecierile echipei de audit privind conformitatea sistemului calitii cu referenialul stabilit
f) Aprecierile echipei de audit privind eficacitatea sistemului calitii n realizarea obiectivelor
g) Lista de difuzare a raportului de audit

Not:
Planul de audit trebuie aprobat de ctre client i comunicat auditorilor i celui auditat
Elaborarea raportului de audit se realizeaza sub conducerea auditorului ef
18
 Raportul de audit este predat clientului de ctre auditorul ef
Clientul este cel care pune la dispoziia conducerii firmei auditate un exemplar al acestui
raport
Difuzarea raportului ctre teri este posibil numai cu acordul celui auditat
Pstrarea documentelor se face de comun acord, de ctre client, organismul auditor i cel
auditat
FT17 AUDITUL CALITII PRODUSULUI

Auditul calitii produsului se efectueaz pentru evaluarea

conformitii caracteristicilor de calitate a unui produs finit sau
semifinit cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate in
documentele de referin

AUDITULCALITII
CALITII
AUDITUL
PRODUSULUI
PRODUSULUI

Examinarea produsului n raport cu:

Caietul de sarcini Specificaia produsului

Examinarea produsului n FT 18
AUDITUL CALITII PROCESULUI relatie cu

Mediul Materiale prelucrate

Elaborare

Raport de audit Raport de Analiza cauzelor

neconformitate neconformitilor

Stabilire

Msuri corective
Raport de msuri corective

Supravegherea aplicrii
msurilor corective
19
 AUDITUL CALITII
Documente de referin
PROCESELOR

Echipamente
Examinare
Examinare
AUDITUL SISTEMELOR CALITII
Echipamente de inspecie

Auditurile sistemelor calitii se efectueaza pentru:

Materii prime, materiale
determinarea conformitii elementelor sistemului calitii cu
cerinele specificate n documentele de referin
Produse/ componente
determinarea eficacitii sistemului calitii privind realizarea
obiectivelor stabilite n domeniul calitii
mbuntirea
Elaborare
Elaborare sistemului calitii firmei audiate
Date referitoare la calitate
satisfacerea unor cerine reglementare Obiectul auditului
AUDITUL SISTEMELOR
nregistrare/certificarea sistemului calitii firmei auditate
CALITII Liste de verificare
Frecvena auditului
Declanarea
Declanarea Raport de examinare
auditului Examinarea
auditului
preliminar
Raport de audit
Pregtirea
Pregtirea
auditului Planul de audit
auditului Analize
Organizarea echipei
Stabilire de audit
Stabiliremsuri
msuri Dezvoltarea produsului
corective pentru:
corective pentru: Stabilirea
Echipamentedocumentelor de
lucru
Reuniunea de
Planificarea fabricaiei
Efectuarea deschidere
Efectuarea Culegerea
auditului
auditului Desfurarea procesului dovezilor
Examinarea
sistemului calitii
Aprovizionare Observaiile
auditorilor
Elaborareaii
Supraveghere
Elaborarea
Supraveghere
gestionarea Reuniunea de
Msuri corective
gestionarea
documentelor nchidere
documentelor
auditului
auditului
Raportul de audit
ncheierea
ncheierea
auditului
auditului Difuzare raport audit

Urmrireaaciunilor
aciunilor 20
Urmrirea
corective Pstrare documente
corective
audit
 FC 7

INSTRUMENTELE CALITII - Diagrama Pareto

Din categoria instrumentelor calitii fac parte: diagrama Pareto, diagrama

cauza- efect (Ishikawa), histograma defectelor, fia de inspecie

Diagrama Pareto permite evidenierea celor mai importante elemente ale

unei probleme, asupra crora trebuie acionat cu prioritate.
Diagrama Pareto se utilizeaz n analiza cantitativ a defectelor.

Pentru construirea diagramei Pareto se parcurg urmtoarele etape:

Selectarea elementelor care vor fi analizate (de exemplu, tipuri de defecte)

Stabilirea modalitii de exprimare a elementelor (n valori absolute sau relative)

Stabilirea perioadei pentru culegerea datelor

Culegerea i ordonarea datelor (n acest scop se recomand utilizarea unor tabele n care datele vor
fi trecute n ordine descrescatoare)

Construirea unei diagrame utiliznd un grafic n coloane astfel:

se delimiteaz pe abscis un numar de intervale egal cu cel al

elementelor analizate
se traseaz doua ordonate: pe ordonata din stnga se reprezint
unitatea de msura stabilit iar cea din dreapta servete pentru
reprezentarea procentual
pentru fiecare element se construiesc pe abscis coloane cu lungimea
corespunzatoare valorii elementelor

construirea curbei cumulative a frecvenelor, prin nsumarea succesiv a ponderilor calculate pentru
fiecare element, de la stnga la dreapta

Observaie

Prin compararea diagramelor realizate nainte i dup luarea unor

msuri corective sau de mbuntire,
21
se poate evidenia progresul
nregistrat n revolvarea problemelor
 FC 8
INSTRUMENTELE CALITII - Diagrama Ishikawa

Din categoria instrumentelor calitii fac parte: diagrama Pareto,

diagrama cauza- efect (Ishikawa), histograma defectelor, fia de inspecie

Diagrama cauza - efect (Ishikawa) permite evidenierea i ierarahizarea

cauzelor (reale i potentiale) ale unui defect dat
Diagrama cauza - efect (Ishikawa) se mai utilizeaz pentru investigarea
rezultatelor ateptate ale unei aciuni, evidenierea relaiilor dintre diferitele
cauze ale unui anumit fenomen, ca procedeu de nregistrare a ideilor

Pentru construirea diagramei Ishikawa se parcurg urmtoarele etape:

definirea problemei - ale crei cauze vor fi analizate; este preferabil ca acestea s se faca n
grup

definirea categoriilor principale de cauze posibile - n domeniul produciei sunt, de regul,

delimitate urmtoarele categorii de cauze ( cele 5 M):
mna de lucru, metodele , mediul, mainile, materialele

- se recomand ca aceasta sistematizare a cauzelor s nu fie preluat automat, n orice

situaie.Trebuie definite categoriile de cauze cele mai potrivite pentru problema
analizat.Standardul ISO 9004-4 recomand delimitarea urmtoarelor categorii
principale de cauze:

sistemul de date i informaii

echipamentele
mijloacele de msurarare
personalul
mediul
materialele
metodele

identificarea tuturor cauzelor posibile, utiliznd, de pild, tehnica brainstorming (cauze reale,
posibile, probabile, poteniale). Fiecare din aceste cauze este ncadrata ntr-una din categoriile
principale, anterior constituite. Daca ntr-o categorie sunt prea multe cauze, n cadrul ei se pot
delimita subcategori. Acesta ramificare (ierarhizare) poate fi facut pn la nivelul de detaliere
necesar

22
 construirea diagramei se realizeaz prin menionarea efectului n casua din dreapta i stabilirea
poziiei categoriilor principale de cauze

dezvoltarea diagramei const n specificarea cauzelor corespunzatoare fiecrui nivel de

detaliere.n felul acesta elementele cauzale principale, secundare si minore sunt corelate explicit i
raional
FC 9
INSTRUMENTELE CALITII - Histograma defectelor

Din categoria instrumentelor calitii fac parte: diagrama Pareto, diagrama

cauza- efect (Ishikawa), histograma defectelor, fia de inspecie

Histogramele sunt utilizate pentru reprezentarea grafica a distribuiei unui

ansamblu de date.
n analiza calitii, histogramele faciliteaz evidenierea punctelor critice
asupra crora trebuie concentrate eforturile de mbuntire.

Se utilizeaz doua tipuri de histograme:

histograma de frecvena
histograma cumulat

Pentru construirea unei histograme se parcurg urmtoarele etape:

culegerea datelor

stabilirea numrului de intervale n care vor fi mprite datele

determinarea intervalului maxim de variaie a datelor (diferena dintre valorile extreme)

determinarea mrimii intervalelor, prin mprirea intervalului maxim de variaie a datelor, la

numrul de intervale

stabilirea limitelor fiecrui interval

marcarea pe abscis a intervalelor delimitate

marcarea pe ordonat a frecvenei datelor numerice

construirea histogramei

Observaie

Pentru facilitarea construirii histogramei se recomand ca datele s fie

cuprinse ntr-un tabel

Interval Limite Media Distibuia Frecven Frecvena Frecvena Frecvena

e intervale intervalelor datelor pe a relativa absolut relativ
23
 intervale absoluta % cumulat cumulat
%
1
2
.
total 100 100

FC 10
INSTRUMENTELE CALITII Fia de inspecie

Din categoria instrumentelor calitii fac parte: diagrama Pareto, diagrama

cauza- efect (Ishikawa), histograma defectelor, fia de inspecie

Fiele de inspecie (fiele pentru nregistrarea frevenei defectelor) se

utilizeaz pentru nregistrarea sistematic a datelor referitoare la calitate

Elaborarea fiei pentru nregistrarea defectelor presupune parcurgerea urmtoarelor

etape:

definirea scopului urmrit prin culegerea datelor

stabilirea datelor necesare pentru atingerea scopului

stabilirea metodologiei de analiz a datelor

ntocmirea fiei pentru nregistrarea datelor, cu rezervarea unui spaiu pentru urmtoarele
informaii: cine a colectat datele, unde, cnd i cum s-a realizat aceast colectare;

efectuarea unei testri preliminare prin colectarea i nregistrarea ctorva date

analiza i revizuirea formei de prezentare a fiei, n funcie de necesiti

Tipuri de Data Total defecte pe tipuri

defecte 1 2 30
Tip A
Tip B
Tip C
Total defecte
Cine a colectat datele:
Locul n care s-au colectat datele
Cum s-au colectat datele
FT 20
STRUCTURA GENERAL A STANDARDELOR ISO 9000/ 2000

24
 Familia de standarde ISO 9000/ 2000 cuprinde un numr de patru standarde,
nsoite de un numr de rapoarte tehnice

ISO 9000 ISO 9001

Sisteme de mangement Sisteme de management
al calitii. Principii de al calitii.Cerine
baz i vocabular

ISO 9004 ISO 10011

Sisteme de management al Ghid pentru auditarea sistemelor
calitii. Ghid pentru de management al calitii
mbuntirea performanelor

Not

Prin aceast structur s-a avut n vedere simplificarea familiei ISO 9000 i asigurarea unei mai bune
adaptri la cerinele diferitelor categorii de utilizatori, astfel inct standardele s devin un instrument
eficient pentru creterea capacitii concureniale a organizaiilor prin:

definirea unui singur model de asigurare extern a calitii (ISO 9001), spre deosebire de ediia din
1994 care cuprindea trei asemenea modele ( ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003)

definirea unui model de asigurare intern a calitii, orientat spre TQM (total quality management)-
ISO 9004

structurarea elementelor sistemului de management al calitii n cadrul ambelor modele, potrivit

ciclului PEVA (Planific, Execut, Verific, Acioneaz)

orientarea politicii calitii ctre mbuntirea continu a proceselor organizaiei i rezultatelor

acestora, asigurndu-se compatibilitatea cu celelalte politicii sectoriale ale organizaiei,n
cadrulpoliticii sale generale

asigurarea unui sitem informaional eficient, care s permit evaluarea riguroas a gradului de
ndeplinire a obiectivelor referitoare la calitate i mbuntirea continu a rezultatelor obinute

accentul se pune pe eficacitatea proceselor n mai mare msur dect pe documentarea acestora

25
Standardul ISO 8402 defineste Managementul Total al Calitatii (TQM) ca reprezentnd "un sistem de management al unei
organizatii, centrat pe calitate, bazat pe participarea tuturor membrilor sai, prin care se urmareste asigurarea succesului
pe termen lung, prin satisfacerea clientului si obtinerea de avantaje pentru toti membrii organizatiei si pentru societate".

Aceasta definitie contine elementele esentiale pentru delimitarea cadrului conceptual al TQM, si anume:

Calitatea reprezinta punctul central al tuturor activitatilor organizatiei

Calitatea se realizeaza cu participarea ntregului personal

Organizatia urmareste obtinerea de succese pe termen lung, prin:

-satisfacerea clientului

-obtinerea de avantaje pentru ntregul personal

-obtinerea de avantaje pentru societate

n literatura economica se considera ca principiile de baza ale TQM sunt urmatoarele:

Orientare spre client (market in)- calitatea serviciilor sanitare trebuie definita n raport cu cerintele clientilor,
acestea fiind determinate de nevoile si asteptarile lor.

Cerintele clientului sunt transpuse n specificatii, pe baza carora sunt realizate serviciile.

Pentru satisfacerea cerintelor clientului, se impune mbunatatirea calitatii n toate compartimentele unitatii sanitare,
nu doar n sectiile care sunt direct implicate n prestarea serviciilor sanitare. Fiecare compartiment trebuie, n acest scop, sa-
ti mbunatateasca continuu activitatea, precum si colaborarea cu cu celelalte compartimente.

Internalizarea relatiei client-furnizor- n conformitate cu acest principiu, toate procesele dintr-o unitate sanitara
sunt abordate ca o succesiune de relatii dintre clienti si furnizori.

Fiecare compartiment trebuie sa se considere ca fiind un "client intern", si n accelasi timp, un "furnizor intern", n
raporturile sale cu celelalte compartimente.

Calitate pe primul plan- Acest principiu reprezinta cel mai bine filosofia TQM.

Scopul unei unitati sanitare este de a satisface clientii externi, prin serviciile de caliatte pe care le presteaza.

Calitatea ar trebui sa devina punctul central al tuturor activitatilor care se desfasoara n unitatea respectiva. Acest
lucru se realizeaza prin:

-implicarea permanenta a conducerii de vrf

-implicarea permanenta a tuturor compartimentelor si a tuturor angajatilor n asigurarea calitatii

"Zero defecte" si mbunatatire continua - potrivit acestui principiu, "totul trebuie facut bine de prima
data si de fiecare data".

Premisa pentru realizarea unor servicii de calitate, n conformitate cu cerintele clientilor este desfasurarea "fara erori" a
tuturor proceselor si activitatilor din respectiva unitate.

Aceasta nseamna ca toate compartimentele si toti angajatii trebuie sa lucreze preventiv, astfel nct sa fie exclusa
aparitia erorilor.

26
 Binenteles, exista si numeroase critici la adresa acestui principiu, si anume, ca acesta reprezinta un atentat la
dreptul individului de a gresi si ca atribuie responsabilitatea non- calitatii doar angajatilor.

Viziune sistemica- n conformitate cu acest principiu, pentru ndeplinirea corespunzatoare a cerintelor privind
calitatea serviciilor sanitare pe care le ofera o unitate, fiecare activitate trebuie abordata procesual, n strnsa
legatura cu celelalte activitati din amonte si din aval.

Argumentare cu date- acest principiu este considerat esential nu numai pentru TQM, dar si pentru managemantul
organizatiei n general.

METODA PROIECTELOR

Ideea nvrii bazate pe proiect a fost lansat de William H. Kilpatrick, prin lucrarea The project
method (1918). Proiectul este o metoda interactiv de predare-nvare, care presupune o micro-
cercetare sau o investigare sistematic a unui subiect care prezint interes pentru elevi.
Metoda proiect este fundamentat pe principiul nvrii prin aciune practic, cu finalitate real
(learning by doing) ceea ce i confer i motivaia necesar. Opus instruciei verbaliste i livreti,
nvarea prin realizarea de proiecte reprezint un mod mai cuprinzator de organizare a procesului de
nvmnt prin care pot fi satisfcute cerinele unei educaii pragmatice, n spiritul aciunii i
independenei n gndire.

Elevul trebuie s nvee s acioneze dup ce a gndit n prealabil i s ajung la concluzia ca o

activitate proiectat se desfoar mai rapid, iar greelile pot fi evitate n mai mare msur de la
nceput, dac efortul prealabil de gndire a fost mai mare i mai ndelungat.

Analiza unor lucrri ale elevilor (de exemplu, ciornele pentru rezolvarea unor probleme) permite
observarea a nenumrate ncercri, returi, reluri, greeli etc. n care s-a investit o mare cantitate de
munc i de timp, tocmai pentru ca a lipsit concentrarea asupra unui plan de aciune prealabil.

Proiectul are un rol extrem de mare n dezvoltarea intelectual, iar elevii trebuie s fie instruii s
lucreze mai mult n faza proiectiv (pregtirea activitilor), dect n faza acional.

In pedagogia proiectiv modern, proiectul este neles ca o tem de cercetare orientat spre atingerea
unui scop bine precizat ce urmeaz a fi realizat, pe ct posibil, prin mbinarea cunotinelor teoretice cu
activitatea practic.

Pentru aceasta, elevii i aleg sau primesc o tem relativ cuprinztoare, pe care o realizeaz n forme
variate de studiu, de investigaie i de activitate practic, fie individual, fie prin efort colectiv, n echip.

Astfel, proiectul devine concomitent i aciune de cercetare i aciune practic, subordonat

ndeplinirii unor sarcini concrete de instrucie i educaie. Elevul se deprinde astfel, s nvee i din
cercetare i din activitatea practic, s-i nsueasc att procesualitatea tiinei, ct i coninutul
acesteia, raportndu-se direct la activitatea practic.
27
n funcie de natura concret a activitii, efortul se materializeaz de fiecare dat fie ntr-o
lucrare tiinific prezentat la sfrit de semestru/an colar, (model tehnic, dosar documentar,
ghid ,dicionar, construirea unui aparat/dispozitiv etc.)

Elevii sunt pui n situaia de a anticipa:

- un rezultat,
- cile de a ajunge la el
- materialele i mijloacele ce se vor utiliza.

Anticiparea rezultatului presupune o reprezentare a ceea ce urmeaz s se efectueze, n sensul unei

prefigurri ct mai clare a acestuia.

De la o astfel de clarificare rezult i celelalte activiti i anume:

elaborarea etapelor prin care trece lucrarea,

selectarea i procurarea materialelor necesare,

alegerea mijloacelor i procedeelor de lucru,

stabilirea termenelor de execuie (dac este cazul),

stabilirea a diferite responsabiliti (dac este o activitate n grup)

i alte elemente specifice domeniului n care se proiecteaz.

Proiectarea se bazeaz pe un program complet de lucru, n care sunt cuprinse toate elementele
necesare unei astfel de lucrri.

Modernizarea procesului de nvmnt consider activitile proiective ca metode de instruire,

ca mijloace necesare pentru atingerea anumitor scopuri educative i pentru a fi utilizate n
anumite situaii corelate cu coninuturile nvrii i cu vrsta elevilor.

O astfel de metod de nvmnt este necesar s se aplice tot mai insistent mai ales n liceele de
specialitate, cel puin la unele obiecte de nvmnt, dat fiind rolul ei formativ deosebit de valoros.

nvarea bazat pe proiecte presupune selectarea de informaii, prelucrarea i sintetizarea

acestora, formularea de ntrebri care s cluzeasc investigaia, interaciuni n cadrul
grupului, comunicarea rezultatelor, corelarea lor, realizarea unui produs final.

Din cele menionate se desprind cteva norme ce trebuie respectate ntr-o astfel de activitate:

28


NORMELE ACTIVITATILOR PROIECTIVE

subiectul propus spre proiectare s prezinte interes pentru elevi i s fie
acceptat ca o munca plcut;
elevii s elaboreze proiectul pe baza formulrii clare a condiiilor pe
care acesta trebuie s le ndeplineasc;
trebuie precizate etapele de desfurare a lucrrilor, fie de ctre fiecare
grup n parte, fie prin discuii cu profesorul;
elevii s aib o mare libertate de aciune spre a se putea asigura
manifestarea originalitii i a inventivitii;
n anumite momente ale lucrului i mai ales n final, trebuie efectuat o
apreciere critic a proiectelor pe baza unor criterii stabilite anterior cu
elevii;
elevii pot lucra att individual (de pilda, pentru documentare), ct i n
grup (detalierea proiectului, analiza lui critica etc.);
munca profesorului s se concentreze asupra asigurrii mijloacelor de
informare a elevilor, a cooperrii cu elevii n stabilirea obiectivelor i a
condiiilor; profesorul poate sugera posibiliti noi, ncurajeaz
manifestrile de originalitate, modereaz analiza critic final a
proiectelor, pune la dispoziia elevilor unele materiale de documentare
(altele dect cele procurate de elevii nii), organizeaz unele ntlniri
cu specialitii.

Etape posibile n realizarea unui proiect (Adaptat dup C.Ulrich, Managementul clasei: nvare prin
cooperare, F.S.D., Bucureti, 1999) :
1. Alegerea temei
2. Stabilirea obiectivelor
3. Planificarea activitilor

distribuirea responsabilitilor n cadrul grupului (n cazul unui proiect care se realizeaz n grup)
identificarea surselor de informare
stabilirea i procurarea resurselor (materialelor) necesare
stabilirea unui calendar al desfurrii activitilor (analiza i distribuirea realist a timpului
necesar)
alegerea metodelor ce vor fi folosite.

4. Cercetarea sau investigarea propriu-zis (care se deruleaz de regul pe o perioad mai mare de
timp)
29
5. Realizarea produselor finale (rapoarte, poster, articole, albume, hri, cri, etc.)
6. Prezentarea rezultatelor/ transmiterea acestora celorlali colegi sau/i altor persoane (elevi din
coal, profesori, membri ai comunitii, etc.)
7. Evaluarea cercetrii/ activitilor derulate (individual sau n grup, de ctre cadrul didactic sau de
ctre poteniali beneficiari ai proiectului produselor realizate.

Aceast metod:

ofer foarte bune oportuniti pentru abordri interdisciplinare ale unor teme, fenomene, etc.
faciliteaz nvarea prin cooperare (lucrul n grup)
dezvolt capacitile de investigare i de sistematizare a informaiilor
sporesc motivaia pentru nvare prin apelul la situaii din viaa cotidian i prin implicarea
elevilor.
faciliteaz utilizarea metodelor moderne de evaluare (portofoliu, autoevaluarea, etc.)
permit valorificare unor surse diverse de informare i documentare
stimuleaz autonomia elevilor i creativitatea acestora
ofer tuturor elevilor posibilitatea de a contribui, ntr-un fel sau altul, la realizarea produsului final.

Evaluarea se poate face utiliznd diverse Fie de evaluare i autoevaluare, individuale, care
urmresc realizarea competenelor pe parcursul mai multor ani de studiu. n condiiile n care dorim
s realizam evaluarea competenelor, prin realizarea unui proiect de ctre elevi sau un grup de elevi,
evaluarea se va face pe baza unor criterii de evaluare referitoare la concepia i realizarea
proiectului.
Nu mi se pare potrivit s utilizam note, litere sau scri de valori dar, ar fi foarte bine s marcm printr-
un semn grafic cazul n care elevul manifest o competen de fiecare dat cnd aceasta i este cerut i
prin alt semn grafic cazul n care elevul manifest rareori acea competen.
Daca se constat c performanele unui elev sunt slabe la anumite competene, va trebui s
remediem la urmtoarele activiti, iar dac se constat c performanele majoritii elevilor sunt
slabe n acest domeniu, profesorul va trebui s-i revizuiasc strategiile de predare.

Pe parcursul desfurrii fiecrei etape a proiectului se face o monitorizare conform urmtoarei

Fie de monitorizare proiect si in acelai timp se va completa o Fi individual de urmrire a
competenelor. Fiele individuale se prezint elevilor la nceputul derulrii proiectului

FISA DE MONITORIZARE PROIECT

Nr. crt. Enun/criteriu DA NU Obs./

30
 comentarii
1 Au fost avute n vedere ideile indicate
2 Au fost accesate toate cile de documentare indicate n
plan
3 Sunt realizate toate fiele de documentare stabilite n
planul de activiti
4 S-au identificat soluiile posibile
5 S-a realizat analiza soluiilor identificate prin evidenierea
avantajelor/ dezavantajelor
6 S-a argumentat corect varianta aleas
7 Au fost identificate domeniile conexe implicate n
derularea proiectului
8 Au fost selectate grupele de lucru pe subiecte
9 Au fost numii responsabilul de proiect i liderul de grup
10 Au fost alocate responsabilitile n cadrul proiectului
11 S-a realizat planificarea activitilor pe grupe de lucru
12 S-au ntocmit diagramele corespunztoare
13 S-au respectat planurile stabilite
14 S-au asamblat subproiectele n proiectul final
15 S-a analizat i validat proiectul final
16 S-a realizat prezentarea i argumentarea proiectului
17 S-a elaborat o comunicare/articol la revista colar
pentru diseminarea rezultatelor proiectului
18 S-au primit sugestii i recomandri pentru mbuntirea
activitilor similare n viitor

FI DE URMRIRE INDIVIDUALA A COMPETENELOR

Elaborarea unui proiect i elaborarea unui produs

31
 Criterii de Proiect
evaluare
Criterii referitoare la concepia proiectului:
-elevul a tiut sa aleag i s numeasc produsul pe care l va
confeciona;
-elevul a identificat etapele realizrii produsului
-elevul a tiut s precizeze ordinea logic a etapelor realizrii
produsului
-elevul a ales materialele necesare realizrii produsului
-elevul a identificat instrumentele i mijloacele necesare;
-elevul a analizat tehnicile pe care trebuie s le aplice n fiecare
etapa

Criterii referitoare la realizarea proiectului-produs

-fiecare grup a tiut s organizeze mprirea sarcinilor
-fiecare grup respect mprirea sarcinilor
-fiecare grup a efectuat activitatea n timpul stabilit
BIBLIOGRAFIE
1. Olaru, M. Managementul Calitii, Editura Economic, Bucureti, 1999
2. Olaru, M., Tanu, A Managementul produciei i al calitii, Editura Economic
Preuniversitaria, Bucureti,2002
3. Juran, J.M., Gryna, F.M. Calitatea produselor, Editura Tehnic, Bucureti, 1979
Olaru, M. Cadrul conceptual al managemnentului calitii, n Managementul calitii i protecia
consumatorului, Editura ASE, Bucureti, 1997
4. Olaru, M. Tehnici i instrumente ale managementului calitii, n Managementul calitii i
protecia consumatorului, Editura ASE, Bucureti, 1997
5. Miramis, M., McElheron, P. Certificarea ISO 900, Editura Teora, Bucureti, 1998
6.Isaic-Maniu, Al., Vod, V. Manualul Calitii, Editura Economic, Bucureti, 1998
7. Kolaric, JW. Creating Quality.Conce/pt, Systems, Strategies and Tools, Mc. Graw- Hill
International Edition ,1995;
8. Olaru, M. Tehnici i instrumente utilizate n managementul calitii, Editura Economic,
Bucureti,2000
9. Olaru, M. Managementul calitii.Concepte i principii de baz, Editura ASE, Bucureti, 1999
10. Olaru, M. Managementul calitii. Tehnici i instrumente, Editura ASE, Bucureti, 1999
11, Ciobanu, E. Auditul sistemelor calitii, n Managementul calitii i protecia consumatorilor,
Editura ASE, Bucureti, 1996
*****
*****Standardul SR EN ISO 9000/2001, Sisteme de management al
calitii. Principii fundamentale i vocabular
*****Standardul SR EN ISO 9001/2001, Sisteme de management al
calitii. Cerine
*****Standardul SR EN ISO 10011, partea 1,2 i 3 /1994 Ghid pentru
auditarea sistemelor de management al calitii
*****Standard ISO 10013/2001, Guidelines for quality management
system documentation

TEST

32
1. Care sunt etapele de estimare a calitatii produselor;
2. Prezentati statistica analizata a probabilitatilor;
3. Etapele de estimare a calitatii- compararea, clasificarea defectelor;
4. Controlul unitar definitie
5. Etapele introducerii controlului
6. Definitia nivelului de calitate acceptabil AQL;
7. Descrieti cele doua procedee care se aplica la receptia loturilor de produse, pe baza nivelului de calitate acceptabil
AQL;
8. Realizati prescurtarea la utilizarea controlului statistic;
9. Enumerati elementele statistice folosite in cadrul managementului calitatii;
10. Definiti evaluarea interna;
11. Prezentati unele nedemnitati si incompatibilitati cu profesia de farmacist;
12. Enumerati instrumentele calitatii;
13. Prezentati pasii in construirea unei diagrame privind calitatea produselor( digrama Pareto);
14. Prezentati Diagrama cauza- efect
15. Ce ne recomanda standardele ISO 9004-4;
16. Prezentati Histrograma defectelor si etapele de construire a unor histrograme;

17. Elaborati un model de fisa pentru inregistrarea defectelor;

33