Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Legea farmaciei
*) Republicat n temeiul art. II din Legea nr. 162/2014 pentru modificarea i completarea Legii
farmaciei nr. 266/2008, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 907 din 15 decembrie
2014, dndu-se textelor o nou numerotare.
Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 448
din 30 iunie 2009 i a mai fost modificat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 130/2010
pentru modificarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 890 din 30 decembrie 2010, aprobat cu modificri prin Legea nr. 215/2012, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 772 din 15 noiembrie 2012.
CAPITOLUL I
Dispoziii generale
ART. 1
ART. 2
(1) Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele activiti:
(2) Farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuie, farmaciile din unitile medicale aflate n
structura ministerelor cu reea medical proprie i drogheriile dein i elibereaz, cu amnuntul,
numai medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat conform legii; farmaciile cu circuit
nchis, farmaciile i oficinele locale de distribuie din sistemul penitenciar dein i elibereaz numai
medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat conform legii.
(3) n farmaciile comunitare, oficinele locale de distribuie, farmaciile din unitile medicale aflate
n structura ministerelor cu reea medical proprie, drogheriile, farmaciile i oficinele locale de
distribuie din sistemul penitenciar este interzis utilizarea tehnicii de vnzare cu autoservire pentru
medicamentele de uz uman sau veterinar.
(4) Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine locale de
distribuie i drogherii.
(8) Vnzarea i/sau eliberarea medicamentelor care se acord pe baz de prescripie medical
se fac/face numai n sediul cu activitate sau punctul de lucru al farmaciilor comunitare, oficinelor
locale, farmaciilor cu circuit nchis, farmaciilor din unitile medicale aflate n structura ministerelor
cu reea medical proprie, farmaciilor i oficinelor locale de distribuie din sistemul penitenciar.
ART. 3
(2) n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, asistena farmaceutic din spital poate fi
externalizat farmaciilor comunitare.
(3) Condiiile privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor din unitile medicale aflate
n structura ministerelor cu reea medical proprie, farmaciilor i oficinelor locale de distribuie din
sistemul penitenciar se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului ministerului
n structura cruia este organizat i funcioneaz o reea medical proprie.
ART. 4
Drogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile prevzute la art. 2 alin. (1)
lit. b) i e), cu excepia vnzrii produselor homeopate care se elibereaz numai pe baz de
prescripie medical.
(1) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) i f) se realizeaz n farmacii de farmaciti
sau de asistenii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.
(2) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e) se pot realiza i de asistenii medicali de
farmacie n farmacia comunitar sau n drogherie.
CAPITOLUL II
Farmacia comunitar
SECIUNEA 1
ART. 6
(1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi organizate potrivit
prevederilor Legii societilor nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Societatea prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de activitate comercializarea cu amnuntul
a produselor farmaceutice, precum i a produselor prevzute la art. 2 alin. (1) lit. c) i e).
ART. 7
ART. 8
ART. 9
(1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele persoanei juridice
i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul Sntii.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune
urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm ntreag
cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i certificatul de membru al
Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional
curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia, n copie certificat, pentru conformitate cu
originalul;
d) actul constitutiv al societii prevzute la art. 6 alin. (1), n copie certificat, pentru conformitate
cu originalul;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea ca punct
de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup caz, a sediului social cu activitate, pentru
care se solicit autorizarea;
k) dovada achitrii taxei prevzute la art. 42 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice
alt modificare n autorizaia de funcionare a farmaciilor.
(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n urma unui raport de
inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.
(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum 30 de zile
pentru remedierea deficienelor.
(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n maximum 30 de zile de
la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie favorabil.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii, supravegherii i
controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s aib gradul profesional de farmacist primar sau
farmacist cu o vechime de minimum 8 ani n specialitate.
ART. 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacitilor din Romnia se obine la solicitarea
farmacistului-ef.
ART. 12
(1) nfiinarea unei farmacii comunitare n mediul urban se face n funcie de numrul de locuitori,
dovedit prin adeverin eliberat de autoritatea administraiei publice locale, dup cum urmeaz:
(2) Ministerul Sntii public pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile comunitare
autorizate, localitile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, n conformitate cu
condiiile prevzute la alin. (1), precum i cu solicitanii care au depus cereri de nfiinare de farmacii,
n ordinea depunerii lor, menionndu-se data la care s-au depus aceste cereri.
ART. 13
(1) Societile care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina oficine locale de distribuie n
localitile din mediul rural n care nu este asigurat asistena populaiei cu medicamente prin
farmacii, inclusiv n satele arondate oraelor.
(2) Societile care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina n staiunile aflate pe litoral, n
perioada sezonului estival, oficine locale de distribuie.
(3) Meniunea privind nfiinarea oficinelor locale de distribuie n mediul rural i n staiunile aflate
pe litoral se nscrie pe autorizaia de funcionare a farmaciei comunitare titulare, care este autorizat
i funcioneaz.
(4) nfiinarea, organizarea i funcionarea oficinelor locale de distribuie prevzute la alin. (1) i
(2) se reglementeaz prin norme.
(5) n cazul n care n localitatea din mediul rural se nfiineaz o farmacie comunitar, oficina
local de distribuie se desfiineaz.
ART. 14
(1) Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces liber i direct din
strad, cu excepia farmaciilor comunitare amplasate n centrele comerciale, n gri i aerogri, la
care accesul se poate face i din incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitilor sanitare
i centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum 50 mp, excluznd din
aceast suprafa holurile i grupurile sanitare.
ART. 15
Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena cel puin a unui farmacist, care i exercit
personal profesia, neputnd fi nlocuit de o persoan de o alt profesie.
ART. 16
a) farmacistul-ef;
b) farmaciti;
(2) Sub ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de liber practic, n farmacia comunitar
i pot efectua stagiul profesional studenii sau alte persoane aflate n procesul de nvmnt
farmaceutic.
(3) Asistenii medicali de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i lucreaz sub directa
ndrumare a acestuia.
(4) Orice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia comunitar trebuie s
poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele su, calificarea i titlurile profesionale,
precum i cu numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va desfura activitatea sub
controlul farmacistului-ef.
ART. 17
(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" i, dup caz, o denumire care s
o deosebeasc de alte astfel de uniti. n incinta farmaciei comunitare trebuie s se organizeze un
spaiu de confidenialitate, destinat discuiilor cu pacienii, afiat la loc vizibil. n situaia n care sediul
farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuiile confideniale vor avea loc n biroul
farmacistului-ef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile
intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata oricrei taxe.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul nopii sau n zilele
nelucrtoare i de srbtori legale este stabilit de colegiile teritoriale i este obligatorie pentru toate
farmaciile comunitare aflate n relaii contractuale cu casele de asigurri sociale de sntate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care i desfoar activitatea
n centre comerciale vor respecta programul acestora.
SECIUNEA a 3-a
ART. 19
(1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se
comunic Ministerului Sntii i colegiilor teritoriale ale farmacitilor.
(2) nceperea activitii la noul sediu se poate face numai dac sunt ndeplinite condiiile de
autorizare, pe baza raportului de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate prevzut
la art. 10 alin. (9) i dup nscrierea meniunii noului sediu pe autorizaia de funcionare iniial.
ART. 20
(1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se poate
face numai cu respectarea condiiilor prevzute la art. 12 alin. (1).
(2) Prevederile alin. (1) nu se aplic n cazul n care mutarea sediului social cu activitate sau a
punctului de lucru al farmaciei comunitare se face n aceeai localitate.
ART. 21
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul autorizaiei
prevzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba ntreruperea activitii farmaciei
comunitare pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitar i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad de
maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete 30 de zile
calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a colegiilor teritoriale.
ART. 22
f) decesul farmacistului-ef.
CAPITOLUL III
Drogheria
ART. 23
(2) Drogheria este condus de un farmacist-ef sau de un asistent medical de farmacie ef.
(3) Poate fi farmacist-ef sau asistent medical de farmacie ef, n condiiile alin. (2), farmacistul
cu drept de liber practic, membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, respectiv asistentul
medical de farmacie cu drept de liber practic, membru al Ordinului Asistenilor Medicali i
Moaelor din Romnia.
(4) Drogheria funcioneaz numai n prezena a cel puin unui asistent medical de farmacie sau a
unui farmacist.
ART. 24
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la alin. (1), solicitantul depune
urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm ntreag
cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i certificatul de membru al
Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional
curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) contractul de munc pentru norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore i autorizaia
de liber practic, emis de Ordinul Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia, pentru asistentul
medical de farmacie ef;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea ca punct
de lucru a spaiului destinat drogheriei sau, dup caz, a sediului social cu activitate, pentru care se
solicit autorizarea;
i) dovada achitrii taxei prevzute la art. 42 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice
alt modificare n autorizaia de funcionare a drogheriilor.
(3) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n urma unui raport de inspecie
favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.
(5) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum 30 de zile
pentru remedierea deficienelor.
(7) n cazul n care drogheria i schimb persoana juridic pe numele creia a fost eliberat
autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou autorizaie de funcionare pe
numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la data solicitrii; pn la eliberarea noii
autorizaii de funcionare, drogheria funcioneaz n baza vechii autorizaii.
ART. 25
(1) Localul drogheriei trebuie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr-un spaiu dedicat numai
activitii de drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafa util de minimum 30 mp, excluznd din aceast
suprafa holurile, grupul sanitar i biroul asistentului medical de farmacie ef.
ART. 26
ART. 27
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul autorizaiei
prevzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba ntreruperea activitii drogheriei pe
o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Drogheria i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad de maximum 60
de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete 30 de zile calendaristice, este
obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a colegiilor teritoriale.
ART. 28
f) faliment.
ART. 29
ART. 30
(2) Firma drogheriei va conine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmat de o denumire
care s o deosebeasc de alte astfel de uniti aparinnd altor persoane juridice.
(3) Este interzis utilizarea n denumirea drogheriei a cuvntului "farmacie" sau a unui nume
derivat ori prescurtat din acest cuvnt.
CAPITOLUL IV
Supravegherea i inspecia
ART. 31
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmacitilor din
Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu prevederile legii.
ART. 32
CAPITOLUL V
Rspunderi i sanciuni
ART. 33
nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea disciplinar, contravenional
i civil.
ART. 34
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 200 lei la 1.000 lei urmtoarele fapte:
ART. 35
ART. 36
ART. 37
n cazul n care organele de inspecie prevzute la art. 31 constat repetarea abaterilor privind
organizarea, dotarea i funcionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea activitii
i nchiderea unitii pn la remedierea deficienelor constatate.
ART. 38
b) deinerea sau eliberarea n drogherii a unor medicamente ale cror deinere i eliberare sunt
interzise n drogherie;
ART. 39
(3) La sesizarea Colegiului Farmacitilor din Romnia, Ministerul Sntii va efectua un control.
Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmacitilor din Romnia, potrivit legii.
ART. 40
CAPITOLUL VI
ART. 41
Farmaciile comunitare i drogheriile nfiinate anterior intrrii n vigoare a prezentei legi rmn
nfiinate i i vor continua activitatea.
ART. 42
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaii n cazul preschimbrii sau al pierderii autorizaiei
de funcionare a farmaciei ori a drogheriei sunt urmtoarele:
(3) Pentru orice alt modificare nscris pe autorizaia de funcionare a farmaciei sau drogheriei
se percepe o tax de 50 de lei.
(4) n cazul mutrii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este cel prevzut pentru
nfiinare.
(6) Cuantumul taxelor prevzute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin hotrre a
Guvernului.
ART. 43
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 60 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Ordinul ministrului sntii i familiei nr.
626/2001 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea i autorizarea unitilor farmaceutice,
precum i a Condiiilor de organizare i funcionare a acestora, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificrile i completrile ulterioare, precum
i orice alte dispoziii contrare.