COMISIA

EUROPEAN

Bruxelles, 19.9.2016
COM(2016) 580 final

RAPORT AL COMISIEI CTRE PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIU

privind declaraii referitoare la produs pe baza criteriilor comune n domeniul

produselor cosmetice

RO RO
1. INTRODUCERE

Industria european a produselor cosmetice este un sector dinamic i competitiv. n fiecare an,
aproximativ 25 % dintre produsele cosmetice introduse pe piaa european sunt noi. Europa
este lider mondial n domeniul produselor cosmetice, sectorul vnzrilor cu amnuntul fiind
evaluat la 77 de miliarde de euro. Europa export o treime din cantitatea total de produse
cosmetice vndute la nivel mondial.
Produsele cosmetice cuprind un spectru foarte larg de produse clasificate ntr-o mare varietate
de categorii de produse, de la ampoane, arome i vopsele de pr pn la produse de protecie
solar, past de dini i deodorante. Avnd n vedere numrul mare de produse cosmetice
disponibile pe piaa UE (peste 1 milion de produse diferite), este foarte important ca
informaiile care le sunt comunicate consumatorilor s fie specifice, uor de neles i fiabile,
justificate prin folosirea unor metode general acceptate care s le permit s ia decizii n
cunotin de cauz i s aleag produsele care corespund cel mai bine nevoilor lor.
Declaraiile referitoare la produse i publicitatea sunt mijloace eseniale care servesc la
informarea consumatorilor cu privire la caracteristicile i calitile produselor i i ajut s
aleag produsele care corespund cel mai bine nevoilor i ateptrilor lor. n prezent, practic
fiecare produs cosmetic introdus pe piaa UE este nsoit de un tip de comunicare, care se
ncadreaz n domeniul de aplicare al declaraiilor referitoare la produse.
De asemenea, declaraiile referitoare la produse sunt instrumente de marketing folosite de
ctre societile din domeniul produselor cosmetice ca mijloace de difereniere a produselor
proprii fa de produsele firmelor concurente, astfel, declaraiile respective ar putea contribui
la funcionarea pieei interne, la stimularea inovrii i la ncurajarea concurenei ntre
societi.
Pentru ca declaraiile referitoare la produsele cosmetice s serveasc n mod adecvat scopului
pentru care au fost elaborate, este important s fie pus n aplicare un cadru eficient cu ajutorul
cruia s se asigure c acestea sunt corecte i nu induc n eroare consumatorii, avnd n vedere
contextul i metodele de marketing (indiferent dac este vorba despre materiale tiprite,
reclame TV sau dac se folosesc orice tipuri noi de mijloace de comunicare noi, cum ar fi
internetul sau telefoanele inteligente) n care sunt prezentate aceste declaraii.
n acest scop, autoritile competente responsabile pentru supravegherea pieei trebuie s fie
n msur s verifice cu uurin toate declaraiile pe baza unor criterii comune armonizate la
nivelul UE. Comisia a adoptat criterii comune prin Regulamentul (UE) nr. 655/2013
(Regulamentul privind declaraiile)1 criterii comune pentru justificarea declaraiilor utilizate
n legtur cu produsele cosmetice. n plus, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009
(Regulamentul privind produsele cosmetice)2 prevede c, pn la 11 iulie 2016, Comisia
trebuie s prezinte Parlamentului European i Consiliului un raport privind utilizarea
declaraiilor pe baza criteriilor comune adoptate.
Obiectivul principal al prezentului raport este de a evalua conformitatea juridic a
declaraiilor referitoare la produsele cosmetice cu criteriile comune adoptate i de a specifica

1
Regulamentul (UE) nr. 655/2013 din 10 iulie 2013 de stabilire a unor criterii comune pentru justificarea
declaraiilor utilizate n legtur cu produsele cosmetice (JO L 190, 11.7.2013, p. 31).
2
Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 noiembrie 2009
privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59).

2
msurile corespunztoare pe care Comisia i statele membre trebuie s le adopte n caz de
neconformitate, n cooperare cu statele membre.

2. LEGISLAIA UE APLICABIL DECLARAIILOR REFERITOARE LA PRODUSELE

COSMETICE

2.1. Articolul 20 din Regulamentul privind produsele cosmetice

Declaraiile ntocmite pentru produsele cosmetice (declaraiile referitoare la produsele

cosmetice) sunt mesaje de marketing voluntare utilizate de ctre operatorii economici n
etichetarea, comercializarea sau promovarea produselor lor. n conformitate cu articolul 20
din Regulamentul privind produsele cosmetice, declaraiile referitoare la produsele cosmetice
sunt texte, nume, mrci, poze i semne figurative sau alte semne care sugereaz n mod
explicit sau implicit caracteristici sau funcii utilizate la etichetarea, punerea la dispoziie pe
pia i promovarea produselor cosmetice pentru a prezenta, n mod explicit sau implicit,
caracteristicii sau funcii ale produselor respective. Aceste declaraii nu includ informaiile
obligatorii care trebuie s figureze pe produsele cosmetice, de exemplu, cele prevzute la
articolul 19 din Regulamentul privind produsele cosmetice referitoare la etichetarea
produselor.
Articolul 20 prevede c declaraiile nu trebuie folosite pentru a sugera faptul c produsele
cosmetice [astfel cum sunt definite n conformitate cu articolul 2 alineatul (1) litera (a) din
Regulamentul produsele cosmetice] au caracteristici sau funcii pe care nu le posed.
Cu toate acestea, articolul 20 nu acoper toate declaraiile elaborate n legtur cu
comercializarea produselor cosmetice. De exemplu, declaraiile care nu se refer la
caracteristicile sau funciile produsului i care nu intr sub incidena Regulamentului privind
produsele cosmetice (de exemplu, declaraii referitoare la ambalaj sau la preuri) sunt incluse
n alte reglementri UE, cum ar fi Directiva 2005/29/CE privind practicile comerciale neloiale
ale ntreprinderilor de pe piaa intern fa de consumatori (Directiva privind practicile
comerciale neloiale DPCN) )3 i Directiva 2006/114/CE privind publicitatea neltoare
i comparativ (DPIC) 4.
n consecin, n sensul prezentului raport, termenul declaraii referitoare la produsele
cosmetice se refer numai la acele declaraii care se ncadreaz n sfera de aplicare a
articolului 20 din Regulament privind produsele cosmetice.
Adoptarea unor criterii comune pentru declaraiile referitoare la produsele cosmetice a fost
cea mai important etap n procesul de punere n aplicare a articolului 20 din Regulamentul
privind produsele cosmetice5. Criteriile comune au fost publicate n Regulamentul privind
declaraiile din 11 iulie 2013 i au intrat imediat n vigoare6.

3
Directiva 2005/29/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 11 mai 2005 privind practicile
comerciale neloiale ale ntreprinderilor de pe piaa intern fa de consumatori (JO L 149, 11.6.2005, p. 22).
4
Directiva 2006/114/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 12 decembrie 2006 privind
publicitatea neltoare i comparativ (JO L 376, 27.12.2006, p. 21).
5
Criteriile comune au fost elaborate de ctre Subgrupul de lucru privind declaraiile, nfiinat n cadrul
Grupului de lucru privind produsele cosmetice, n scopul punerii n aplicare a articolului 20 din
Regulamentul privind produsele cosmetice. Subgrupul de lucru este prezidat de Comisie i este format din
reprezentani ai statelor membre, ai industriei produselor cosmetice, inclusiv ai ntreprinderilor mici i
mijlocii (IMM-uri), precum i ai Organizaiei Europene a Consumatorilor BEUC.
6
Pentru a se asigura aplicarea armonizat a criteriilor comune, Comisia i Subgrupul de lucru privind
declaraiile au elaborat, de asemenea, orientri fr caracter juridic obligatoriu, care sunt disponibile pe site-

3
2.2. Criteriile comune pentru justificarea declaraiilor referitoare la produsele
cosmetice

Obiectivul principal al stabilirii unor criterii comune este acela de a garanta un nivel ridicat de
protecie pentru consumatori, mai ales mpotriva declaraiilor neltoare referitoare la
produsele cosmetice. Criteriile comune asigur societilor un cadru european, ofer
autoritilor competente ale statelor membre un temei juridic mult mai complex pentru
deciziile referitoare la controlul pe pia i, prin urmare, ar trebui s fie utilizate ca referin
pentru orice analiz ulterioar. Autoritile competente pot verifica declaraiile referitoare la
produsele cosmetice mult mai uor atunci cnd aplic criteriile comune.
Criteriile comune se aplic declaraiilor sub form de texte, denumiri, mrci, imagini i semne
figurative sau de alt tip care transmit n mod explicit sau implicit caracteristici sau funcii ale
produsului i care sunt utilizate la etichetarea, punerea la dispoziie pe pia i promovarea
produselor cosmetice. Ele se aplic oricrei declaraii, indiferent de calea de comunicare sau
de tipul de instrument de comercializare utilizat, de funciile declarate ale produsului i de
publicul int.
Cele ase criterii comune sunt conformitatea juridic, veridicitatea, elementele probatorii,
onestitatea, echitatea i alegerea n cunotin de cauz.
2.3. Legislaia orizontal a UE aplicabil declaraiilor referitoare la produsele
cosmetice

2.3.1. Raportul ntre Regulamentul privind cosmeticele i DPCN

Regulamentul privind produsele cosmetice i Directiva 2005/29/CE privind practicile

comerciale neloiale ale ntreprinderilor de pe piaa intern fa de consumatori au ca obiectiv
similar s protejeze consumatorii mpotriva declaraiilor neltoare, iar directiva se poate
aplica n mod complementar declaraiilor referitoare la produsele cosmetice, n msura n care
acestea se ncadreaz n categoria practicilor comerciale care fac obiectul DPCN.
Dispoziiile Regulamentului privind produsele cosmetice prevaleaz ca lex specialis peste
dispoziiile DPCN n cazul n care aspectele specifice ale practicilor comerciale neloiale sunt
reglementate n regulament. Principiul respectiv este clar stabilit n DPCN, care prevede la
articolul 3 alineatul (4) c, n cazul unui conflict cu alte norme comunitare care
reglementeaz aspecte specifice ale practicilor comerciale neloiale, acestea din urm
prevaleaz i se aplic respectivelor aspecte specifice. Acest principiu este clarificat n
considerentul 10 din DPCN care prevede c prezenta directiv nu se aplic dect n cazul n
care nu exist dispoziii comunitare speciale care s reglementeze aspecte particulare ale
practicilor comerciale neloiale, precum cerinele privind informaiile sau normele ce
reglementeaz modul n care datele sunt prezentate consumatorilor.7

ul web al Comisiei (http://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/legislation_ro). Anexa I la orientri ofer o

descriere detaliat a criteriilor comune prevzute n Regulamentul privind declaraiile, inclusiv exemple
ilustrative i neexhaustive de declaraii. Anexa II prezint cele mai bune practici referitoare n mod specific
la tipul de elemente probatorii utilizate pentru justificarea declaraiilor utilizate n legtur cu produsele
cosmetice.
7
A se vedea, de asemenea, seciunea 3.3.3 privind aplicarea/transpunerea Directivei 2005/29/CE privind
practicile comerciale neloiale, SEC(2009) 1666 final, p.54.

4
Odat cu adoptarea criteriilor comune i a orientrilor care le nsoesc, Regulamentul privind
produsele cosmetice devine un cadru mai precis, mai detaliat i mai specific sectorului n baza
cruia trebuie evaluate n primul rnd declaraiile referitoare la produsele cosmetice care se
ncadreaz n domeniul de aplicare al articolului 20.
2.3.2. Raportul ntre Regulamentul privind cosmeticele i DPIC

Directiva 2006/114/CE privind publicitatea neltoare i comparativ are ca scop protejarea

comercianilor mpotriva publicitii neltoare i stabilirea condiiilor n care publicitatea
comparativ este permis. Dei DPIC poate, n anumite cazuri, s reglementeze practici
similare celor abordate n DPCN, evaluarea n conformitate cu DPIC a practicilor n cauz se
concentreaz pe impactul acestora asupra concurenilor.
La rndul su, nici articolul 20 din Regulamentul privind produsele cosmetice nu face
distincie ntre protecia consumatorilor i cea a concurenilor.
Dei considerentul 51 din Regulamentul privind produsele cosmetice subliniaz necesitatea de
a proteja consumatorii mpotriva informaiilor neltoare, domeniul de aplicare al articolului
20 nu se limiteaz la protecia consumatorilor. Echitatea se numr printre criteriile
comune, ca principiu fundamental care vizeaz protejarea intereselor concurenilor i
comerul echitabil.
Cu toate acestea, dei vizeaz obiective similare, domeniul de aplicare al DPIC este mai
cuprinztor dect cel al articolului 20 din Regulamentul privind produsele cosmetice i nu se
limiteaz la funcia i caracteristicile produselor. DPIC poate reglementa orice form de
publicitate utilizat pentru a promova furnizarea de produse.
2.4. Autoreglementarea n ceea ce privete declaraiile privind produsele cosmetice

Autoreglementarea este o practic comun n domeniul publicitii, iar cei trei actori
principali din industria publicitii (ageni de publicitate, agenii i mass-media) colaboreaz
i respect anumite norme i coduri de practic i de conduit. Aceste coduri sunt de
competena organismelor de autoreglementare din domeniul publicitii (SRO),
responsabile pentru instituirea, revizuirea, implementarea i respectarea acestora.
Pachetul referitor la o mai bun legiferare8 adoptat de Comisie prevede c instrumentele de
autoreglementare sunt importante i complementare instrumentelor de reglementare. Pachetul
valideaz, ca criteriu de referin, principiile pentru o mai bun autoreglementare i
coreglementare, precum i practica comunitar aferent, elaborate de ctre Comunitatea
pentru practica n domeniul autoreglementrii i coreglementrii a Comisiei Europene9.
Autoreglementarea este, de asemenea, consacrat n legislaie, de exemplu, articolul 2 litera
(f) din DPIC.
Sistemele de autoreglementare ofer sprijin industriei n scopul asigurrii unui nivel
suplimentar de protecie a consumatorilor prin consolidarea ncrederii consumatorilor n
mrci, prin promovarea publicitii responsabile.
n 2012, Cosmetics Europe, Asociaia european pentru produsele cosmetice, a elaborat o
cart i principii directoare privind publicitatea responsabil i comunicarea n domeniul

8
Pachetul Comisiei Europene privind o mai bun legiferare, 13.4.2016: http://ec.europa.eu/smart-
regulation/index_ro.htm.
9
https://ec.europa.eu/digital-agenda/best-practice-principles-better-self-and-co-regulation.

5
marketingului (C&PD)10, n ceea ce privete publicitatea produselor cosmetice n UE.
Principiile directoare sunt puse n aplicare n mod treptat n codurile naionale n domeniul
publicitii, n msura n care acest lucru este relevant.
n conformitate cu angajamentele asumate n principiile directoare privind publicitatea
responsabil i comunicarea n domeniul marketingului, primul exerciiu de monitorizare a
fost efectuat n 2015 de Aliana European pentru Standarde n Publicitate (EASA) pe
teritoriul a ase state europene: Frana, Ungaria, Italia, Polonia, Suedia i Regatul Unit.
Organismele de autoreglementare din domeniul publicitii au analizat un numr total de
1 861 de reclame (dintre care 577 reclame de televiziune i 1 284 reclame tiprite) pentru
produse cosmetice, difuzate/publicate n septembrie 2014, martie 2015 i iunie 2015. Raportul
EASA11 indic un nivel de conformitate de 91 % cu toate codurile de publicitate relevante i
cu legislaia, precum i cu criteriile comune; acesta demonstreaz astfel angajamentul
operatorilor din industria produselor cosmetice de a respecta practicile responsabile n
domeniul publicitii.
Dei autoreglementarea nu nlocuiete reglementarea, principiile directoare privind
publicitatea responsabil i comunicarea n domeniul marketingului se aplic n afara cadrului
legislativ i de reglementare la nivel naional i european. Acestea completeaz lista criteriilor
comune cu dispoziii suplimentare care abordeaz preocupri de ordin social.

3. ACIUNEA DE SUPRAVEGHERE A PIEEI STATELOR MEMBRE CU PRIVIRE LA

DECLARAIILE REFERITOARE LA PRODUSELE COSMETICE

3.1. Introducere

Articolul 22 din Regulamentul privind produsele cosmetice prevede c statele membre trebuie
s supravegheze respectarea dispoziiilor regulamentului prin intermediul controalelor
efectuate pe pia asupra produselor cosmetice care sunt puse la dispoziie pe piaa UE. n
iulie 2014, Comisia a trimis o scrisoare tuturor statelor membre prin care le solicita s
efectueze controale de supraveghere a pieei avnd ca obiect declaraiile referitoare la
produsele cosmetice. Aceasta a solicitat statelor membre s comunice rezultatele controalelor
pn la 31 decembrie 2015.
Pentru a obine date corecte care urmau s fie introduse n raportul su, Comisia a solicitat ca
autoritile de supraveghere a pieei din statele membre s aib n vedere urmtoarele
principii:
1. Obiectivul

Aciunea de supraveghere a pieei trebuie s se desfoare n conformitate cu dispoziiile

articolului 20 din Regulamentul privind produsele cosmetice i trebuie s se concentreze
asupra utilizrii declaraiilor pe baza criteriilor comune. Aciunea ar trebui s se aplice
produselor cosmetice dup clarificarea eventualelor cazuri-limit referitoare la dispozitivele
medicale sau produse medicinale.

10
https://www.cosmeticseurope.eu/publications-cosmetics-europe-
association/guidelines.html?view=item&id=87.
11
Cosmetics Europe i Aliana European pentru Standarde n Publicitate: Auditul n sectorul publicitii
produselor cosmetice, 2015.

6
Avnd n vedere domeniul larg de aplicare al articolului 20, n raportul Comisiei vor avea
prioritate declaraiile privind produsele cosmetice neconforme cu criteriile comune care ar
putea avea un impact negativ asupra sntii consumatorilor.
Autoritile competente din fiecare stat membru trebuie s fi integrat criteriile comune i
orientrile aferente n practicile de control i trebuie s le utilizeze ca un instrument pentru a
verifica dac declaraiile ar putea induce n eroare consumatorii.
2. Domeniul de aplicare

Declaraiile verificate ar trebui s includ toate formele (text, semne, simboluri, etc.) i
mijloacele (etichete pe ambalaj, publicitate tiprit sau la televizor, etc.) de comunicare a
declaraiilor. Ele nu ar trebui s se limiteze la declaraiile sub form de text de pe ambalaje.
3. Intervalul de timp

Controalele pe pia legate de aciunea de supraveghere a pieei ar trebui s fie efectuate n

cursul unui an calendaristic (pentru a permite acoperirea produselor sezoniere).
4. Metodologia

Autoritile competente ar trebui s raporteze Comisiei numrul total al controalelor, precum

i numrul de cereri neconforme.
n cazul declaraiilor de pe ambalaj care nu respect criteriile comune, ar trebui s se verifice
dac criteriile comune erau aplicabile la momentul n care produsul a fost introdus pe pia, i
anume dac produsul a fost introdus pe pia nainte sau dup 11 iulie 2013.
n cazurile n care exist suspiciuni de neconformitate, persoana responsabil ar trebui s fie
contactat pentru a oferi explicaii i ar trebui s se furnizeze un raport relevant.
Au fost primite contribuii din partea a 21 de state membre, care demonstreaz faptul c
autoritile naionale din domeniul sntii publice au folosit criteriile comune i orientrile
aferente pentru a evalua conformitatea declaraiilor referitoare la produsele cosmetice. Din
momentul punerii n aplicare a Regulamentului privind produsele cosmetice, criteriile comune
sunt folosite n mod regulat pentru supravegherea pieei, inclusiv atunci cnd persoana
responsabil sau distribuitorul introduce un produs pe pia. Unele state membre au utilizat,
de asemenea, orientri suplimentare ale UE12.
Pe lng orientrile UE cu privire la declaraiile referitoare la produsele cosmetice, unele state
membre au introdus orientri naionale suplimentare, cu instruciuni i interpretri mai
detaliate pentru a lua n considerare contextul social, cultural i lingvistic specific, n cadrul
stabilit la nivelul UE.
Necesitatea lurii n considerare a contextului naional este deosebit de relevant pentru
evaluarea gradului de nelegere de ctre consumatorul mediu a mesajelor comunicate prin
intermediul unor declaraii referitoare la produse. n plus, criteriile etice privind bunul-gust i
decena nu sunt incluse n cadrul juridic al UE i sunt abordate exclusiv n conformitate cu

12
Una dintre acestea este Manualul privind domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1223/2009
privind produsele cosmetice [articolul 2 alineatul (1) litera (a)], versiunea 1.0 (noiembrie 2013) sau Ghidul
privind delimitarea ntre Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislaiilor statelor membre
cu privire la produsele cosmetice i Directiva 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la
medicamentele de uz uman: http://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/products/borderline-products_ro

7
legislaia statelor membre, iar evaluarea acestora depinde de contextul lingvistic, social i
cultural specific fiecrui stat membru13.
Unele ri s-au concentrat mai mult pe anumite criterii comune, cum ar fi conformitatea
juridic, veridicitatea, elementele probatorii i onestitatea. Alte state i-au concentrat
atenia doar pe criteriile conformitate juridic, echitate i alegerea n cunotin de
cauz. Din cauza dificultilor ntmpinate n anumite cazuri n ceea ce privete accesul la
fiierele cu informaii referitoare la produse primite de la persoanele responsabile care nu erau
n aceeai ar, anumite criterii, cum ar fi veridicitatea, elementele probatorii i
onestitatea, au fost verificate doar parial.
Toate statele membre s-au concentrat pe meniunile de sntate, n conformitate cu
recomandrile Comisiei, potrivit crora acestea trebuiau s acorde atenie meniunilor care ar
fi putut constitui un risc pentru sntatea consumatorilor, n cazul n care erau neconforme i
neltoare, avnd astfel un impact negativ asupra sntii consumatorilor.
3.2. Metodologia utilizat de autoritile statelor membre

Organismele de supraveghere a pieei din statele membre s-au concentrat n principal pe

evaluarea produselor disponibile pe pieele lor naionale.
Verificrile au fost efectuate fie ca parte a supravegherii periodice a pieei, fie sub forma unor
controale specifice la faa locului n scopul elaborrii acestui raport. Majoritatea statelor
membre au organizat inspecii la distribuitori, persoane responsabile, instalaii de producie,
puncte de vnzare, magazine online i angrositi implicai. Mai multe state membre au
verificat, de asemenea, sediile importatorilor i exportatorilor.
Statele membre au examinat declaraiile gsite prin intermediul diverselor mijloace de
comunicare (televiziune, radio, mass-media general i specializat, online), ambalaje, pliante
promoionale, brouri, reviste i site-uri web (site-uri ale anumitor mrci, site-uri dedicate
sntii). Mijloacele de comunicare sociale selectate, care vizeaz diferite grupuri de
consumatori, au fost, de asemenea, avute n vedere. Statele membre au prelevat, de asemenea,
eantioane din produsele vndute n farmacii i parafarmacii.
Cele mai multe eantioane utilizate pentru analiz erau reprezentative pentru produsele
nsoite de urmtoarele categorii de declaraii:

declaraii care caracterizeaz ingredientele (de exemplu, mpotriva mbtrnirii);

declaraii referitoare la eficacitatea produsului (de exemplu, o crem de piele cu factor
de protecie solar);
declaraii care evideniaz absena anumitor substane (de exemplu, fr parfum);
declaraii care vizeaz compatibilitatea produsului cu pielea (de exemplu,
hipoalergenic, pentru piele sensibil sau atopic);
declaraii care prezint beneficii pentru sntate sau beneficii suplimentare, altele
dect utilizarea n scop cosmetic (de exemplu, produse de protecie solar sau pentru
igiena intim).

13
A se vedea considerentul 7 din DPCN, precum i seciunea 1.6 din Documentul orientativ al Comisiei
privind aplicarea/transpunerea Directivei 2005/29/CE privind practicile comerciale neloiale, SEC(2009)
1666 final, p. 12.

8
Statele membre au analizat fiierele cu informaii referitoare la produse, documentele de
evaluare a siguranei i declaraiile privind produsele n sine, cum ar fi texte, imagini,
simboluri, nume i denumiri comerciale. Eantioanele au fost, de asemenea, verificate
tiinific pentru a se examina prezena unui ingredient care a fost menionat ca prezent sau
absent.
Unele state membre au monitorizat, de asemenea, notificrile efectelor nedorite grave, n
conformitate cu articolul 23 din Regulamentul privind produsele cosmetice i sistemul de
alert rapid pentru produsele periculoase (RAPEX)14.
3.3. Rezultatele supravegherii pieei efectuate de ctre statele membre

n conformitate cu contribuiile primite de la 21 de state membre, n perioada 2014-2015 au

fost analizate n total 38 995 de declaraii referitoare la produsele cosmetice. Dintre cele
38 995 de declaraii, 3 730 au fost neconforme (10 %). Procentul de conformitate i de
neconformitate variaz semnificativ n funcie de modalitatea de distribuire a produsului. n
unele state membre, pn la 70 % dintre declaraiile neconforme au fost constatate online,
doar 17 % au fost depistate pe produs, iar 13 % au fost gsite n brouri.

3.3.1. Performana produsului

Dintre cele 21 de state membre care au rspuns, 16 au declarat c au constatat cazuri n care
criteriile elemente probatorii i onestitate au fost nclcate n cazul produselor pentru care
s-a declarat o funcie care nu a putut fi susinut cu dovezi suficiente, iar studiile disponibile
nu prezint reproductibilitate i valoare tiinific. Acest lucru este valabil i n cazul
declaraiilor care evideniaz funcia uneia dintre substane ca fiind funcia produsului final.
Din cauza concentraiei sczute a substanei n produs, eficacitatea acesteia nu a putut fi
realizat, iar elementele probatorii pentru funcia declarat de productor au fost considerate
insuficiente. De exemplu, pe astfel de produse se meniona c au un efect de protecie solar
sau c nu conin alergeni. Aceste afirmaii au fost considerate ca fiind lipsite de onestitate.
3.3.2. Proprietile medicinale, declaraiile referitoare la beneficii i efecte terapeutice

Zece state membre au gsit declaraii n care se meniona un efect medicinal al unui produs,
prin care nclcau mai multe criterii, i anume alegerea n cunotin de cauz onestitatea
elementele probatorii i conformitatea juridic. Acestea au subliniat dificulti n a
distinge i a clasifica produsele aflate la limit, adic dac un produs este un produs cosmetic
sau un medicament sau un dispozitiv medical.
Criteriile comune trebuie aplicate numai dup ce s-a stabilit c produsul este un produs
cosmetic n conformitate cu definiia de la articolul 2 din Regulamentul privind produsele
cosmetice15. n caz contrar, exist, de exemplu, riscul s se concluzioneze n mod greit c
produsele sunt produse cosmetice neconforme, cnd de fapt acestea sunt dispozitive medicale

14
Sistemul de alert rapid pentru produsele periculoase (RAPEX) ofer posibilitatea ca un numr de 31 de
state europene i Comisia s fac schimb rapid de informaii cu privire la produsele nealimentare periculoase
care prezint un risc pentru sntatea i sigurana consumatorilor:
http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/index_en.htm.
15
Produs cosmetic nseamn orice substan sau amestec destinate punerii n contact cu prile externe ale
corpului uman (epiderm, zonele cu pr, unghii, buze i organe genitale externe) sau cu dinii i mucoasele
cavitii orale, cu scopul exclusiv sau principal de a le cura, de a le parfuma, de a schimba aspectul
acestora, de a le proteja, de a le menine n condiii bune sau de a corecta mirosurile corpului.

9
sau medicamente. Prin urmare, controalele de supraveghere a pieei ar trebui s fie efectuate
numai pentru produsele cosmetice, dup soluionarea cazurilor-limit legate de dispozitivele
medicale sau medicamente.
Majoritatea statelor membre au constatat faptul c declaraiile referitoare la efectul medicinal
sunt cele mai periculoase declaraii neltoare pentru consumatori. Impresia c un produs
cosmetic are efecte terapeutice i proprieti medicinale ar putea determina consumatorii s
amne consultarea medicului i s i administreze singuri medicamente. Astfel de declaraii
neltoare au inclus efecte terapeutice asupra pielii, circulaiei sngelui, esuturilor mai
profunde, muchilor, articulaiilor, venelor sau asupra esutului adipos, funcii antiinflamatorii
i proprieti vindectoare. Produsele pretindeau a avea funcii medicinale sau efecte curative
sau biocide, cu toate c persoana responsabil nu a putut oferi dovezi care s susin acest
lucru.
3.3.3. Fr ingrediente autorizate

Zece state membre au abordat problema nclcrii criteriului echitate n cazul declaraiilor
verificate, din cauza denigrrii unor ingrediente autorizate. Astfel de declaraii includ, de
exemplu, fr parabeni sau fr aluminiu.
Un procent de 20 % dintre produsele cosmetice monitorizate includeau o meniune fr i
multe dintre acestea specificau fr parabeni. Aceast declaraie este atractiv n scopul
comercializrii, din cauza ateniei mass-mediei. Cu toate acestea, statele membre au
considerat c ncalc criteriul echitii, deoarece denigreaz ingrediente autorizate n mod
legal.
Pe de alt parte, multe state membre au subliniat c declaraiile care prezint absena unor
ingrediente, cum ar fi alcoolul, uleiurile eseniale sau spunul au fost considerate conforme,
deoarece este esenial pentru consumator s poat s evite aceste ingrediente din anumite
motive, cum ar fi religia sau alergiile.
3.3.4. Fr ingrediente interzise

Unele state membre au notificat c declaraiile n care se evideniaz absena ingredientelor

interzise i declaraiile care menioneaz respectarea standardelor de calitate ale UE i a
bunelor practici de fabricaie au fost considerate neconforme, nclcnd criteriul de
conformitate juridic. Astfel de declaraii pot crea confuzii pentru consumatori i pot crete
concurena cu ali productori care respect de asemenea Regulamentul privind produsele
cosmetice, dar nu specific n mod clar acest lucru.
3.3.5. Declaraiile referitoare la produse hipoalergenice

Un numr de apte state membre au raportat cazuri de declaraii hipoalergenice fr s

prezinte documente justificative sau dovezi. Anumite autoriti naionale au notificat
declaraii referitoare la vopselele de pr, potrivit crora acestea conineau ingrediente care
garantau sau ofereau protecie mpotriva unor probleme ale pielii (sau reduceau riscul de
alergie) n timpul colorrii. Cu toate acestea, produsele respective conineau rezorcinol i
para-fenilendiamin, substane cunoscute ca alergeni. Declaraiile care ncearc s
subestimeze riscurile de reacii alergice asociate cu utilizarea vopselelor de pr prezint un
risc pentru sntatea uman i ar putea priva consumatorii de posibilitatea de a face o alegere
n cunotin de cauz n ceea ce privete utilizarea produsului.

10
3.3.6. Declaraii referitoare la prezena/absena unor ingrediente, dei acestea nu au
fost/au fost gsite n produs

Cinci state membre au raportat cazuri de absen a ingredientelor menionate ntr-o declaraie
referitoare la produs, care ncalc criteriul onestitii.
3.3.7. Nu este testat pe animale i logoul care nfieaz un iepure

Patru state membre au constatat cazuri de nerespectare a criteriului elementelor probatorii

atunci cnd un logo care nfieaz un iepure sau un text constituia o afirmaie de tipul nu
sunt testate pe animale iar persoana responsabil nu dispunea de dovezi care s susin acest
lucru pentru toate ingredientele produsului cosmetic. ncepnd cu anul 2013, Regulamentul
privind produsele cosmetice interzice folosirea produselor cosmetice sau a substanelor testate
pe animale ca ingrediente n produsul cosmetic final.
3.4. Msuri corective n caz de nerespectare a conformitii

n conformitate cu contribuiile primite din partea statelor membre, o gam variat de aciuni
corective au fost adoptate ca reacie la lipsa de conformitate a declaraiilor cu criteriile
comune. Aciunile corective raportate cel mai frecvent au fost:

notificare transmis persoanei responsabile, importatorului sau productorului prin

care se solicit sau se interzice vnzarea pn la respectarea conformitii cu cerinele.
Aceast aciune a fost adoptat, de asemenea, n cazul magazinelor online care
comercializeaz produse cosmetice neconforme;
solicitarea naintat persoanei responsabile de a modifica declaraiile dintr-o
publicitate nu doar pe cele afiate pe produs, ci i pe cele publicate n mass-media i
pe internet;
ordin transmis persoanei responsabile, de a efectua n mod retroactiv testele de
compatibilitate cu pielea pentru un anumit grup int;
instruciuni transmise persoanei responsabile de a realiza noi studii destinate obinerii
de elemente justificative ale declaraiilor n mod retroactiv;
sanciuni financiare impuse n unele state membre;
n cazul traducerilor eronate, solicitarea corectrii etichetelor;
memento privind legislaia sau somaie transmis persoanelor responsabile;
asigurarea faptului c etichetarea este corectat prin aciuni repetate de supraveghere a
pieei sau ca urmare a primirii documentelor justificative relevante nainte de a accepta
reintroducerea produselor pe pia.

4. CONCLUZII

Cadrul european de reglementare existent privind declaraiile i publicitatea referitoare la

produsele cosmetice este foarte cuprinztor i asigur un nivel ridicat de protecie a
consumatorilor. Totodat, acesta permite ca industria european a produselor cosmetice s fie
competitiv att la nivelul Uniunii, ct i la nivel mondial.

11
Pe baza contribuiilor statelor membre la prezentul raport, s-a constatat c 90 % dintre
declaraiile analizate referitoare la produsele cosmetice erau conforme cu criteriile comune
prevzute n Regulamentul (UE) nr. 655/2013.
Ar trebui remarcat faptul c criteriile comune ar trebui aplicate numai produselor care se
ncadreaz n definiia produselor cosmetice prezentat n Regulamentul privind produsele
cosmetice i pentru care s-a eliminat eventualitatea apartenenei acestora la categoria
dispozitivelor medicale sau a medicamentelor. Este de competena statelor membre s decid,
de la caz la caz, dac un produs se ncadreaz sau nu n categoria produselor cosmetice.
S-a constatat c majoritatea declaraiilor neconforme erau neltoare n ceea ce privete
funcia i performana produsului cosmetic. n plus, dup cum s-a menionat n seciunea cu
privire la dificultile cu care s-au confruntat autoritile naionale n procesul de verificare a
declaraiilor referitoare la produsele cosmetice, nu a fost clar modalitatea de reglementare a
meniunii hipoalergenic i meniunea fr (un ingredient autorizat). O astfel de declaraie
este considerat denigratoare, deoarece i d consumatorului o impresie negativ cu privire la
un ingredient autorizat a crui siguran a fost dovedit n mod tiinific.
Toate statele membre care au contribuit la elaborarea prezentului raport au fost de acord c
este necesar s se clarifice meniunile fr () i hipoalergenic. Acest lucru putea fi
realizat cu sprijinul subgrupului de lucru privind declaraiile existente i prin intermediul
documentelor tehnice ad-hoc referitoare la cele dou chestiuni.

12