REGIMUL JURIDIC AL

SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
ÎN FARMACIE

2013
Farmacist primar VAS IUSTINA
Preşedinte Colegiul Farmaciştilor Mureş
 REGIMUL JURIDIC
AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE :
deţinere
depozitare
eliberare
distrugere
evidenţe

LEGEA 339 / 2005 ŞI

NORMELE METODOLOGICE DE APLICARE DIN 2006

2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

LEGEA 339/2005
ARTICOL 1 ALINIAT (1)

” Legea stabileşte regimul juridic privind cultivarea,

producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul,
distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea,
intermedierea, achiziționarea, utilizarea şi tranzitul
pe teritoriul naţional,
al plantelor, substanțelor şi preparatelor prevăzute în
tabelele I, II și III ”

2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

LEGEA 339/2005
SUBSTAŢELE ŞI PREPARATELE STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

TABELUL I :
 Nu sunt folosite în scop medical
 Sunt interzise pe teritoriul României
TABELUL II :
denumit de noi tabel cu stupefiante deoarece psihotropele
din acest tabel nu sunt folosite în scop medical în România)

TABELUL III :

 STUPEFIANTE
 PSIHOTROPE
2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
PRESCRIPŢIA

Medicamentele din aceste categorii sunt supuse şi altor legi

care clasifică pentru eliberare aceste medicamente :

Legea 95 / 2006 – titlul XV – Medicamentul

O.M.S. 1602 / 31.XII.2010
astfel:
P.S. = medicamente care se eliberează
cu prescripție medicală specială (stupefiante și psihotrope) conform art.781
al.(2) din Legea 95/2006

Această clasificare şi expresia folosită (P.S.)

va fi precizate în APP sau anexa la APP.
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
AUTORIZAREA
Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis
îşi desfăşoară activitatea cu
substanțe şi preparate stupefiante şi psihotrope
pe baza AUTORIZAŢIEI DE FUNCŢIONARE

În această categorie mai intră

cabinetele medicilor de familie şi
centrele de tratament pentru toxicomani.

2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
ACHIZIŢIONAREA
Achiziţionarea de către farmacie
a substanțelor şi preparatelor din tabelul II şi III
poate fi efectuată
numai de la o persoană juridică autorizată
(ex. distribuitorii de medicamente autorizaţi)

Persoanele juridice, altele decât cele menţionate

(farmacii, cabinetele medicilor de familie şi
centrele de tratament pentru toxicomani)
pot să achiziţioneze, să distribuie
aceste substanţe şi preparate din tabelul II şi III
numai dacă deţin
autorizație emisă de Ministerul Sănătăţii. 2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
UTILIZARE

Preparatele şi substanţele
stupefiante şi psihotrope
pot fi utilizate în scop medical
numai pe baza prescripţiei medicale

2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
PRESCIPŢIE

Prescripţia medicală
pentru preparatele stupefiante şi psihotrope
este responsabilitatea medicului prescriptor care
răspunde de necesitatea şi legitimitatea utilizării
acestora în actul medical

Prescrierea celor din tabelul II se face pe

- formulare speciale, securizate şi sunt de culoare galbenă
- condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora,
în cadrul unităților sanitare

Prescrierea celor din tabelul III se face pe

- formulare speciale de culoare verde
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
PRESCIPŢIE - DEŢINERE
Prescripția medicală pentru preparatele
stupefiante şi psihotrope
se emite în patru sau exemplare destinate:
1. pacientului,
2. farmaciei,
3. Casei de Asigurări de Sănătate după caz,
4. medicului

Pacienţii aflaţi în tratament ambulatoriu cu

medicamente care conţin preparate stupefiante
prevăzute în tabelul II
pot deţine cantitatea prescrisă
numai în baza prescripţiei medicale.
2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
VALABILITATEA PRESCRIPŢIEI
Prescripțiile se completează integral şi lizibil
Maxim 2 (două) modificări confirmate prin semnătură şi ştampilă
Valabilitatea prescripției (Rp):
10 zile pentru produsele din tabelul II de la data prescrierii
30 zile pentru produsele din tabelul III de la data prescrierii

O reţetă poate cuprinde cel mult 3 preparate,

inclusiv acelaşi medicament în maxim 2 forme farmaceutice diferite
şi numai
în cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 zile
Prescriptorul poate emite o nouă reţetă înainte de 30 zile
dacă se impune medical:
schimbarea dozei
schimbarea medicamentului
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
RESPONSABILITATE

Activitatea
cu substanțe şi preparate stupefiante şi
psihotrope se desfăşoară în farmacii
de către farmacistul desemnat.

2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
EVIDENŢELE
Evidenţa
substanțelor şi preparatelor stupefiante din tabelul II
se realizează prin
înscrierea şi centralizarea zilnică
în registrul de evidenţă special
care se confirmă zilnic prin
semnătura farmacistului responsabil
Facturile şi după caz, comenzile
pentru substanţele şi preparatele din tabelul II
se completează şi se păstrează pe formulare
separate de celelalte facturi
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
EVIDENŢELE

Registrul de evidență pentru tabelul II

REGISTRU DE EVIDENŢĂ
STUPEFIANTE

2013
 FARMACIA ...................
REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …................. Pag 5
Nume Nume Nume F S
A E
Nr D Doc UM Cantitate prenume prenume prenume
R M
A Intr. cod domiciliu domiciliu M N
reşedinţa reşedinţa A A
T ieşiri medic
pacient reprez. C T
A intrări ieşiri sold I U
pacient S R
T A
 FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5

Nume Nume Nume F S
A E
Nr D Doc UM Cantitate prenume prenume prenume
R M
A Intr. cod domiciliu domiciliu M N
reşedinţa reşedinţa A A
T ieşiri medic
pacient reprez. C T
A I U
intrări ieşiri sold pacient S R
T A

03 Fact. SERIE/ valabil Savu

1 01 1254 buc 56 - 56 ADM LOT 01.12. N.
13 149254 2015
 FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5

Nume Nume Nume F S
A E
Nr D Doc UM Cantitate prenume prenume prenume
R M
A Intr. cod domiciliu domiciliu M N
reşedinţa reşedinţa A A
T ieşiri medic C T
pacient reprez. I U
A intrări ieşiri sold pacient S R
T A

03 Fact. SERIE/ valabil Savu

1 01 1254 Buc 56 - 56 ADM LOT 01.12. N.
13 149254 2015
05 Rp. Dr. Pop Stan Albu
2 01 CM buc - 40 16 Rad I Ana Ana, R.
13 4523 124364 str Morii str. Garii SERIE
nr.15 nr.16 149254
Mica Tg.M. Valabil
01 12 15
 FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nume Nume Nume F S
A E
Nr D Doc UM Cantitate prenume prenume prenume
R M
A Intr. cod domiciliu domiciliu M N
reşedinţa reşedinţa A A
T ieşiri medic
pacient reprez. C T
A I U
intrări ieşiri sold pacient S R
T A
1 03 Fact. valabil Savu N.
-
01 1254 buc. ADM Serie/lot14 01.12.
13 56 56 9254 2015
2 05 Rp. Dr. Pop Ana Stan Ana, Albu R.
-
01 CM buc Rad I str Morii str. Garii serie
13 4523 40 16 124364 nr.15 Mica nr.16 149254
Tg.M. Valabil
01 12 15

3 10. P.V buc 20 - - Dr - Stan Savu N

01 retur . Rad I Ana, serie
149254
13 Nr.1 124364 str. Garii
Valabil
nr.16, 01 12 15
Tg.M
 FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg
Nume Nume Nume
F S
prenume cod prenume prenume
Nr D Doc UM Cantitate
medic domiciliu domiciliu
A E
A Intr. intrări ieşiri sold reşedinţa reşedinţa R M
T ieşiri pacient reprez. M N
A pacient

1 03 01 Fact. ADM Serie/lot149 valabil

13 1254
buc. 56 - 56 254 01.12. 2015 Savu N.
2 05 01 Rp. CM Rad I Pop Ana Stan Ana,
13 4523
buc - 40 16 124364 str Morii str. Garii nr.16 Albu R.
nr.15 Mica Tg.M.
3 10. P.V retur Dr Radu I - Stan Ana, Savu N
01
buc. 20 - - 124364 str. Garii Serie 149254
13
Nr.1 nr.16, Tg.M Valabil 01 12 15

INVENTAR
01. Decizia buc. Serie/lot valabil Farm.
4 149254 01.12. Resp.
03. inv. - - 16 -
2015 inventar
13 Nr. 1
01. Decizia buc. Serie/lot valabil Farm.
5 149254 01.12. Resp.
03. inv Nr 1 20 - - -
2015 inventar
13 (PV retur)
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
EVIDENŢELE

Evidenţa
preparatelor din tabelul III
poate fi ţinută împreună cu
preparate ce nu conțin substanţe din acest tabel
pe orice suport de stocare a informaţiilor,
cu condiţia ca aceste date
să poată fi prezentate într-o formă
ce poate fi citită şi
pusă la dispoziţia autorităţilor competente
La farmaciile comunitare
evidenţa rezultă din
reţetele reţinute obligatoriu la eliberarea medicamentului
2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
DEPOZITARE
Substanţele şi preparatele
prevăzute în tabelul II și III
se păstrează în dulapuri închise cu cheie,
neinscripţionate,
destinate numai acestei categorii

Accesul îl are numai persoana responsabilă

(art.44 din Legea 339/2005)

Deținătorii autorizaţi sunt obligați

să ia măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii acestora.

2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
ARHIVARE

Documentele care implică

operațiuni cu produse din tabelul II
au termen de păstrare 5 ani
(art.43 din Legea 339/2005)

2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
PUBLICITATE

Orice publicitate
cu privire la preparatele din tabelul II și III
este interzisă
în afară de publicațiile ştiinţifice şi profesionale,
destinate profesioniştilor

Este interzisă
distribuirea de eşantioane gratuite
din aceste medicamente

2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
DISTRUGEREA

Distrugerea
Substanţelor şi preparatelor din tabelul II și III :
 identificate ca necorespunzătoare calitativ
de către persoana juridică autorizată sau de ANMDM
 cu termen de valabilitate expirat
 care au fost returnate de la pacienţi,

se efectuează de către o societate autorizată,

în baza aprobării de distrugere
emisă de Ministerul Sănătății,
în prezenţa unei Comisii
constituite în condiţii prevăzute de lege
(art.48/L339/2005)
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
DISTRUGEREA
Distrugerea
preparatelor stupefiante şi psihotrope
se realizează de către societăți specializate
care au acest obiect de activitate
şi prezintă autorizaţia de funcţionare
emisă de Ministerul Mediului

Societăţile autorizate pentru distrugere

pot transporta şi depozita
numai cantităţile specificate
în aprobarea de distrugere
eliberată solicitantului de Ministerul Sănătății.
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
DISTRUGEREA
Comisia de distrugere este constituită din 3 membrii:
un reprezentant al Ministerului Sănătății
unul al societății care efectuează distrugerea şi
unul al poliţiei antidrog locale

Pentru obţinerea aprobării de distrugere,

farmacia va trimite iniţial tabelul
completat în format excel 2003,
pe e-mail
calculul se face la substanţa de bază,
acolo unde este exprimată în săruri
lista se face separat pentru cele din tabelul II şi III

Se va aştepta aprobarea că lista este completată corect

2013
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
DISTRUGEREA
Documentele de aprobare sunt:
Lista cu denumirile și cantitățile ce urmează a fi distruse
(model)
Autorizația de funcționare (copie)
Contractul încheiat cu o societate autorizată de distrugere(copie)

După primirea aprobării

se solicită societății cu care s-a încheiat contractul
să vină să ridice medicamentele şi
se va încheia un proces-verbal de distrugere
în patru exemplare,
câte unul pentru fiecare membru al comisiei
şi un exemplar pentru farmacie.
2013
 DISTRUGEREA
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE
Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL
TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Nr. Planta, substanța, preparatul Denumirea Serie lot Data de Ambalaj unitate Concentrație Număr unități terapeutice (U.T.) Cantitate Observații
crt. conform tabelului III comercială expirare terapeutică (U.T.) unitate
terapeutică Returnare cu Valabilitate Necorespunzător Total Returnare cu Valabilitate Necorespunzăt Total
(U.T.) P.V. de la expirată calitativ P.V. de la expirată or calitativ
pacienți pacienți

1
MORFINA MST 30 127704 01 07 Cutie x 2 30 mg/ 43 43 9967,5 967,5
mg 2008 blisterex30 compri mg mg
continus comprimat mat
e

2
dihidrocodeina DHC 131908 01 08 Cutie 90 mg / 49 49 3307,5 3307,5
continuu 2009 x56compri compri
s 90 mg mate mat

Transport conform art 33 L339/2005

Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.
 DISTRUGEREA
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE
Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL
TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psihotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..

Planta,
substanța, Ambalaj Concentrație
Nr. preparatul Denumirea Serie lot Data de unitate unitate
crt. conform comercială expirare terapeutică terapeutică
tabelului II (U.T.) (U.T.)

1 MORFINA MST 30 mg 127704 01 07 Cutie x 2 30 mg/

continus 2008 blistere x30 comprimat
comprimate
2 dihidrocodeina DHC continuus 131908 01 08 Cutie x56 90 mg /
90 mg 2009 comprimate comprimat

Transport conform art 33 L339/2005

Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.
 DISTRUGEREA
MINISTERUL SANATATII
DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE
Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL
TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope
( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..

Număr unități terapeutice (U.T.) Cantitate

Ambalaj Conc./
Retu Necoresp
unitate unitate O
Retur Valab Necoresp. cu P.V. de Valab. unzător
terap. tera. B
cu P.V. Expirată calitativ la pacienți expirată calitativ
(U.T.) (U.T.) S
de la
pacienți Total Total
Cutie x 2 30 mg/
blistere cp 43 - - 43 9967,5 - - 967,5
x30 mg mg
comprimate
Cutie x56 90 mg /
comprimate cp 49 - - 49 3307,5 - - 3307,5
mg mg

Transport conform art 33 L339/2005

Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006
O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de
7 zile de la distrugere.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
RETUR DE LA PACIENTI

Pentru a avea o evidență corectă

şi a medicamentelor returnate de la pacienţi,
care obligatoriu se distrug,
am redactat un proces-verbal de retur
care va fi un document de intrare şi evidenţă
a acestor medicamente
până la distrugere.

2013
 FARMACIA................ LOCALITATEA ..........ADRESA..................NR.TF... Nr... Data.......

PROCES VERBAL RETUR DE LA PACIENŢI

STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Farmacia..........reprezentată prin farmacist................ preia de la
dnul/dna .............domiciliat in ..........str..... posesor BI/CI seria ...nr........
CNP.............................. În calitate de reprezentant pentru
dnul/dna....................urmare a
1.preschimbării medicaţiei dnei/dlui........... în conformitate cu Rp....
2.decesului conform Certificat de deces seria.......nr.............din Rp
nr...........medic prescriptor ................
A următoarelor stupefiante/psihotrope :
Nr crt Denumire medicament cantitate Serie/valabilitate
1

Încheiat astăzi ........ în 2 exemplare, câte unul pentru fiecare

Anexez prezentei :
 certificat de deces – copie
 BI/CI al împuternicitului – copie
Reţeta – exemplarul pacientului
Am primit Am predat
 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
CONTROL
Orice persoană fizică sau juridică
ce desfăşoară o operaţiune
cu substanțe şi preparate prevăzute în tabelul II şi III
se află sub controlul şi supravegherea Ministerului Sănătății,
prin inspecţii efectuate de inspectori farmacişti.

Acolo unde există indicii

de încălcare a activității legale cu aceste produse
specialiştii din cadrul formaţiunii specializate
în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri
din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române,
împreună cu inspectorii farmacişti,
fac verificări.
2013
 52. HIDROCODON
TABEL II STUPEFIANTE - Legea 339/2005 53. HIDROMORFINOL
54. HIDROMORFONĂ
Nr. cr Denumire Forma farm. Producător HIDROXIPETIDINĂ
55.
1. ACETILDIHIDROCODEINA substanţă 56. IZOMETADON
2. ACETILMETADOL 57. LEVOMETORFAN
3. ALFENTANIL 58. LEVOMORAMID
4. ALLILPRODINA 59. LEVOFENACILMORFAN
5. ALFACETILMETADOL LEVORFANOL
60.
6 ALFAMEPRODINA
61. METAZOCIN
7. ALFAMETADOL
62. METADONĂ
8. ALFAPRODINA
63. METADONA, intermediar al
9. ANILERIDINA
BENZETIDINA 64. METILDEZORFINĂ
10.
11. BENZILMORFINA 65. METILDIHIDROMORFINĂ
12. BETACETILMETADOL 66. METOPON
13. BETAMEPRODINA 67. MORAMIDĂ, intermediar al
14. BETAMETADOL 68. MORFERIDINĂ
15. BETAPRODINA 69. MORFINĂ
16. BEZITRAMIDA 70. MORFINĂ, METOBROMIDĂ şi alţi derivaţi morfinici cu azot pentavalent
17. BUTIRAT DE DIOXAFETIL MORFIN N-OXID
71.
18. CANNABIS, REZINĂ DE CANABIS, EXTRACTE ŞI TINCTURI DE CANABIS
72. MYROFINĂ
19 CLONITAZENA
73. NICOCODINA – substanţă
20. COCA, frunze de
74. NICODICODINA – substanţă
21. COCAINA
22 CODEINA - substanţa 75. NICOMORFINA
23. CODOXIMĂ 76. NORACIMETADOL
24. CONCENTRAT DE PAI DE MAC 77. NORCODEINĂ - substanţă
25. DEXTROMORAMIDA 78. NORLEVORFANOL
26. DEXTROPROPOXIFEN - substanţă 79. NORMETADONA
27. DIAMPROMIDA 80. NORMORFINA
28. DIETILTIAMBUTENĂ 81. NORPIPANON
29. DIFENOXIN 82. OPIUM
30. DIHIDROMORFINĂ 83. OXICODON
31. DIMENOXADOL 84. N-OXIMORFINĂ
32. DIMEPHEPTANOL 85. OXIMORFON
33. DIMETILTIAMBUTENĂ 87. PETIDINA, intermediar A al
34. DIOXAFETILBUTIRAT 88. PETIDINA, intermediar B al
35. DIFENOXILAT 89. PETIDINA, intermediar C al
36. DIHIDROCODEINĂ – substanţă 90. PIMINODINĂ
37. DIPIPANONĂ 91. PIRITRAMIDĂ
38. DROTEBANOL
92. PROHEPTAZINĂ
39. ECGONINA – esterii şi derivaţii care se transformă în ecgonină şi cocaină
93. PROPERIDINĂ
40. ETILMETILTIAMBUTENĂ
94. PROPIRAM – substanţă
41. ETILMORFINA – substanţă
42. ETONITAZEN 95. RACEMETORFAN
43. ETOXERIDIN 96. RACEMORAMIDĂ
44. FENADOXONĂ 97. RACEMORFAN
45. FENAMPROMIDĂ 98. REMIFENTANIL
46. FENAZOCIN 99. SUFENTANIL
47. FENOMORFAN 100 TEBACONĂ
48. FENOPERIDINĂ 101 TEBAINĂ
49. FENTANIL 102 TILIDINA
50. FOLCODIN – substanţă 103 TRIMEPERIDINA
 TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice Producător

FENTANIL
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

FENTANYL TORREX Sol.inj. 0,05 mg/ml Torrex Chiese Pharma
GMBH Austria
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Actavis Islanda
49
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Actavis Islanda

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Sandoz România

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Sandoz România

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Sandoz România

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Sandoz România

 TABEL II anexa Legea 339/2005

Nr.
Denumire Forma farmaceutice Producător
crt.

METADONĂ

SINTALGON®2,5 mg Comprimate SICOMED S.A.

62
SUBSTIDON 5 mg Comprimate Bioeel SRL România

SUBSTIDON10 mg Comprimate Bioeel SRL România

 TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
crt.
Denumire Forma farmaceutice

MORFINĂ
MORFINĂ 20 mg/ml Sol inj. SICOMED S.A.
MST CONTINUS®10 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®100 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®200 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®30 mg Compr.film. elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MSI 10 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
69 MSI 20 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
SEVREDOL Compr.film.elib.modif.10mg LAB. NAPP – U.K.

SEVREDOL Compr.film.elib.modif.20mg LAB. NAPP – U.K.

VENDAL® RETARD 10 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
VENDAL® RETARD 100 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
VENDAL® RETARD 30 mg Compr.film. elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
VENDAL® RETARD 60 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
 TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
crt.
Denumire Forma farmaceutica Producator
OXICODON
Compr.film. MUNDIPHARMA
OXYCONTIN® 10 mg elib.modif. MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
Compr.film. MUNDIPHARMA
OXYCONTIN® 20 mg elib.modif. MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
83 Compr.film. MUNDIPHARMA
OXYCONTIN® 40 mg elib.modif. MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
Compr.film. MUNDIPHARMA
OXYCONTIN® 80 mg elib.modif. MEDICAL COMPANY -
BERMUDA
Nr. denumirea Forma farmaceutica Producator
Crt.
PETIDINA
86 MIALGIN® 100 mg/2 ml Sol.inj. SICOMED S.A.
 TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr.
crt.
Denumire Forma farmaceutice

REMIFENTANIL
GLAXOSMITHKLINE
ULTIVA 1 mg Liof.pt.sol. inj./perf. UK LTD. - UK
GLAXOSMITHKLINE
ULTIVA 2 mg Liof.pt.sol. inj./perf. UK LTD. - UK
GLAXOSMITHKLINE
ULTIVA 5 mg Liof.pt.sol. inj./perf. UK LTD. - UK
REMIFENTANIL TORREX CHIESE
TORREX 1 mg Pulb.pt.sol.inj./perf. PHARMA AUSTRIA
98 REMIFENTANIL TORREX CHIESE
TORREX 2 mg Pulb.pt.sol.inj./perf. PHARMA AUSTRIA
REMIFENTANIL TORREX CHIESE
TORREX 5 mg Pulb.pt.sol.inj./perf PHARMA AUSTRIA

Nr. denumirea Forma farmaceutica Producator

Crt.
KETAMINA
GEDEON RICHTER
104 CALYPSOL Sol.inj. 50mg/10ml
ROMÂNIA S.A.
VĂ MULŢUMESC