PN II / 4 / 4.1 / 4.1.2. / 4.1.2.

1 – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru

implementarea metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2018

METODOLOGIE 2018
1. MONITORIZAREA CALITĂŢII SUPLIMENTELOR ALIMENTARE
Responsabil: Dr. Gabriela Gârban, e-mail: gabriela.garban@insp.gov.ro

2. PROBLEMELE IDENTIFICATE
Obligaţia de a raporta la Comisia Europeană numărul de suplimente alimentare
analizate (tipul de analiză efectuat, număr probe planificate pe an, număr probe efectuate pe
an, procent probe planificate/probe efectuate, număr probe conforme, număr probe non-
conforme, măsuri luate în cazul probelor non-conforme)
Supravegherea unităţilor de profil suplimente alimentare, identificarea compoziţiei
suplimentelor alimentare în funcţie de categoria de consumatori, identificarea aditivilor din
suplimentele alimentare destinate copiilor

3. SCOPUL PROIECTULUI – OBIECTIVE GENERALE

Analiza Pb şi Cd din probele de suplimente alimentare prelevate pentru a asigura
consumatorilor produsesigure provenite atât din producţia autohtonăcât şi din import.

4. BENEFCIARII : Ministerul Sănătăţii, populaţia generală

5. GRUPUL ŢINTĂ : consumatorii de vârstă mică, consumatorii seniori

6. ACTIVITĂŢILE PROIECTULUI
A.1. catalogare suplimente alimentare în funcţie de categoria de ingrediente din compoziţie –
vitamine şi/sau minerale; vitamine şi/sau minerale cu alte substanţe (ex. diverse extracte
de plante, produse ale stupului, coenzima Q10, licopen, ş.a.m.d.); alte substanţe cu rol
fiziologic sau nutriţional (ex. diverse extracte de plante, licopen, Q10, carnitină,
aminoacizi etc.) prin completare date in tabelele 1-3 din Anexa I
A.2. prelevarea de către inspectorii sanitari din cadrul Direcţiilor de SănătatePublicăJudeţene
şi a Municipiului Bucureşti a câte 2 probe şi expedierea acestora pentru analiză de Pb şi
Cd la CRSP Timişoara– vezi detalii privind metodologia de achiziţionare (prelevare) în
Anexa II
A.3. instituire de acţiuni corective in caz de non-conformităţi privind ingredientele din
compoziţia suplimentelor alimentare
A.4. instituire de acţiuni corective in caz de non-conformitati privind concentraţiile de Pb şi
Cd aflateîn urma analizelor

B.1. întocmeşte şi transmite proiectul la INSP-CNMRMC

B.2. efectuează analizele de Pb şi Cd din 84 probe prelevate şi primite de la DSP judeţene,
respectiv DSP Municipiul Bucureşti
B.3. centralizeazăşi prelucrează datele de la DSPJ-uri şi DSP Municipiul Bucuresti
B.4. transmite DSPJ-urilor şi DSP Municipiul Bucureşti rezultatele analizelor, interpretează
rezultatele analizelor; include rezultatele obţinute din analiză în tabel; interpretează
rezultatele analizelor efectuateşi include măsurile dispuse de către DSPJ-uri, în caz de
neconformităţi
B.5. întocmește Raportul final de implementare a metodologiei
B.6. transmite Raportul final de implementare a metodologiei la INSP-CNMRMC

1
PN II / 4 / 4.1 / 4.1.2. / 4.1.2.1 – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru
implementarea metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2018

A. Responsabilităţi,participare la activităţi- toate DSP judeţene, inclusivDSP

Municipiul Bucureşticu planificare

semestrul I2018
A.1.catalogare suplimente alimentare în funcţie de categoria de ingrediente din
compoziţie –vitamine şi/sau minerale; vitamine şi/sau minerale cu alte substanţe (ex.
diverse extracte de plante, produse ale stupului, coenzima Q10, licopen, ş.a.m.d.); alte
substanţe cu rol fiziologic sau nutriţional (ex. diverse extracte de plante, licopen, Q10,
carnitină, aminoacizi etc.) prin completare date in tabelele 1-3 din Anexa I;
Raportare date catalogate la CRSPT până la 30 iunie 2018
A.2. începere prelevare probe pentru determinare Pb şi Cd şi trimitere la CRSP
Timişoara
Prelevare şi expediere probe de suplimente alimentare- la CRSP Timişoara. Probele
se vor aciziţiona de către specialiştii de la supraveghere din cadrul DSP-urilor teritoriale
şi a Municipiului Bucureşti.
Începere prelevare și expediere 15 iunie 2018

semestrul II
A.2.continuare achiziţionare şi expediere probe pentru analize - determinare Pb şi Cd
şiexpedierea probelor la CRSP Timişoara.
Finalizare prelevare și expediere 15 iulie 2018.

ATENȚIE !!! Probele pentru determinare Pb și Cd expediate la CRSP Timişoara

trebuie să fie însoţite de un document oficial de achiziţionare

A.3. Instituire de actiuni corective în caz de non-conformităţi privind ingredientele din

compoziţia suplimentelor alimentare.
A.4 .Instituire de actiuni corective în caz de non-conformităţi raportate în urma analizelor
efectuate la CRSPT privind concentraţiile de Pb şi Cd
Termen raportare la CRSPT a rezultatelor obţinute în urma instituirii acţiunilor
corective privind non-conformităţi la analize de Pb şi Cd până la 5 decembrie 2018

B. Responsabilităţi, participare la activitati - CRSPT - planificare

Semestrul I 2018
B.1. a) întocmeşte şi transmite proiectul la INSP-CNMRMC pe baza datelor obţinute de la
DSPJ-uri şi DSP Mun. Bucureşti
b) elaborează metoddologia pentru 2018
c) începe colectarea datelor raportate
d) pregăteşte laboratorul pentru primire probe şi efctuare analize Pb şi Cd
e) primire probe pentru analize începând din 15 iunie 2018

Semestrul II 2018
B.2. a) primire probe pentru analize – până la 15 iulie 2018
b) determinarea concentratiei de Pb şi Cd din probele primite în perioada 25 iunie – 25
iulie 2018; transmiterea în perioada 15 octombrie-15 noiembrie 2018 la DSPJ-uri,
inclusiv la DSP Mun.Bucureşti a rezultatelor obținute prin analiza SA pentru dispunere
de măsuri legale care se impun, conform competenţelor, pentru rezultatele non-conforme
B.3.începe centralizarea şi prelucrarea datelor de la DSPJ-uri şi DSP Mun. Bucureşti

2
PN II / 4 / 4.1 / 4.1.2. / 4.1.2.1 – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru
implementarea metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2018
B.4. include rezultatele obţinute din analiză şi măsurile dispuse, conform legislaţiei, de către
inspectorii sanitari din cadrul DSPJ-urilor, în cazul neconformităţilor depistate

Semestrul I 2019 – finalizarea Proiectului

B.3. finalizează prelucrarea datelor de la DSPJ-uri, inclusiv de la DSP Mun.Bucureşti
B.4. interpretează rezultatele analizelor efectuate la CRSPT
B.5. întocmeşte Raportul anual de implementare a metodologiei
B.6. transmite Raportul anual de implementare a metodologiei la INSP-CNMRMC până la
20 martie 2019

7. REZULTATE AŞTEPTATE
- informaţii privind ingredientele din compoziţia suplimentelor alimentare;
- complexitatea compoziţiei suplimentelor alimentare
- suplimente alimentare sigure, fără contaminanţi, oferite consumatorilor

8. INDICATORI
indicatori fizici
84 probe planificate pentru determinare Pb şi Cd – 2018

indicatori de eficienţă
număr probe analizate faţă de număr probe propuse; procent probe corespunzătoare
faţă de procent probe necorespunzătoare

NOTĂ : ACŢIUNILE CORECTIVE POT FI :

- atenţionarea operatorului economic despre neconformităţi pentru intrare in
legalitate
- înştiinţarea conducerii instituţiei de non-conformităţile constatate, cu
solicitarea instituirii de măsuri pe plan local

3
 PN II / 4 / 4.1 / 4.1.2. / 4.1.2.1 – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru
implementarea metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2018
Machetă de raportare

Tipul de analiză Număr Număr probe Raportprocentual Număr probe Număr probe
/supliment alimentar probe efectuate pr. planificate / Conforme non
planificate pr.efectuate conforme
2018
Pb
Cd

9. CHELTUIELI ELIGIBILE – APROXIMATIVE

La nivel INSP:
- Furnituri de birou
- Servicii de întreţinere şi exploatare dotări pentru comunicare-informare
- Corespondenţa
- Reactivi
- Etaloane
- Materiale de laborator
- Acreditare
- Metrologizare
- Etalonare
- Service şireviziiaparatură
- Program de comparareinterlaboratoare
- Alte cheltuieli cu bunuri şi servicii
La nivel DSP:
- Furnituri de birou
- Servicii de întreţinere şi exploatare dotări pentru comunicare-informare
- Corespondenţa
- Carburanţi