INSTITUTUL NATIONAL DE SANATATE PUBLICA

CENTRUL NAŢIONAL DE MONITORIZARE A RISCURILOR DIN MEDIUL

COMUNITAR

Evaluarea factorilor de risc din materiale care

vin in contact cu alimentele

METODOLOGIE

Responsabil: Dr. Chim. Cilincă Gabriela

Tel : 021 318 36 20

Fax: 021 312 34 26

Email: gabriela.cilinca@insp.gov.ro

-2018-
1. TITLUL: Evaluarea factorilor de risc din materiale care vin in contact cu
alimentele
2. PROBLEMELE IDENTIFICATE
Caracteristica principala a materialului ce vin in contact cu produsul alimentar, pentru
pastrarea calitatii si securitatii alimentului, este stabilitatea sa fata de produsul cu care vine in
contact. Inertia sau stabilitatea chimica se exprima prin migrarea de componenti din ambalaj in
produs, in cantitati care sa nu prezinte un pericol pentru sanatatea omului si sa nu cauzeze
modificari ale compozitiei produsului sau ale proprietatilor sale organoleptice.
Materialele ce vin in contact cu alimentele nu trebuie sa cedeze constituenti (=“migrare
globala“) fara a depasi o anumita valoare, astfel, Articolul 12 - Limita de migrare globală
Regulamentul Comisiei nr. 10/2011 (denumit in continuare Regulament) prevede:

„1. Materialele şi obiectele din plastic nu îşi transferă componentele în simulanţi alimentari
în cantităţi mai mari de 10 miligrame de total de componente eliberate pe dm2 de suprafaţă de
contact (mg/ dm2).

2. Prin derogare de la alineatul (1), materialele şi obiectele din plastic destinate să fie
aduse în contact cu alimentele destinate sugarilor şi copiilor mici, definite prin Directivele
2006/141/CE și 2006/125/CE ale Comisiei, nu îşi transferă componentele în simulanţi
alimentari în cantităţi mai mari de 60 de miligrame de total de componente eliberate pe kg de
simulant alimentar.”

Regulamentul Comisiei nr. 10/2011, aplicabil de la 1 Mai 2011, determină reguli specifice care
trebuie aplicate pentru articole din materiale plastice în vederea utilizării acestora în contact cu
alimentele în condiţii de siguranţă. Astfel, testele, considerate cele mai severe, se efectuează prin
utilizarea simulanţilor alimentari menţionaţi mai jos, prelevându-se câte o probă nouă de testare
de material sau obiect pentru fiecare simulant:
Lista simulanților alimentari
Simulant alimentar Abreviere
Etanol 10 % (v/v) Simulant alimentar A
Acid acetic 3 % (g/v) Simulant alimentar B
Etanol 20 % (v/v) Simulant alimentar C
Etanol 50 % (v/v) Simulant alimentar D1
Ulei vegetal* Simulant alimentar D2
poli(2,6-difenil-p-fenilen oxid), dimensiunea Simulant alimentar E
particulei 60-80 mesh, dimensiunea porilor 200 nm
*
Acesta poate fi orice ulei vegetal cu o distribuție a acizilor grași de
Nr. de atomi de carbon în
lanțul de acid gras: Nr. 6-12 14 16 18:0 18:1 18:2 18:3
nesaturării
 Gama de compoziție a
acidului gras exprimată în
% (g/g) de esteri metilici <1 <1 1.5 - 20 <7 15-85 5-70 <1.5
prin cromatografie în fază
gazoasă

Tipurile de alimente şi simulanţii alimentari utilizaţi, funcţie de tipul de aliment cu care vine în
contact materialul sau obiectul, sunt indicaţi în Anexa nr. III la Regulamentul 10/2011/UE. În
practică, sunt posibile amestecuri variate de tipuri de alimente, de exemplu alimente cu conţinut
de grăsime şi alimente cu conţinut de apă.
Simulanții alimentari A, B și C se atribuie alimentelor cu caracter hidrofil și capabile de
extragere a substanțelor hidrofile. Simulantul alimentar B se utilizează pentru alimentele cu pH
mai mic decât 4,5. Simulantul alimentar C se utilizează pentru alimente alcoolice cu conținut de
alcool de maximum 20% și pentru acele alimente care conțin o cantitate relevantă de ingrediente
organice care atribuie alimentului un caracter mai pronunțat lipofil.
Simulanții alimentari D1 și D2 se atribuie alimentelor cu caracter lipofil și capabile de extragere
a substanțelor lipofile. Simulantul alimentar D1 se utilizează pentru alimente alcoolice cu
conținut de alcool de peste 20 % și pentru emulsiile de ulei în apă. Simulantul alimentar D2 se
utilizează pentru alimente care conțin grăsimi libere la suprafață.
Testul de conformitate, în cazul contactului cu materii grase, trebuie efectuat utilizând izooctan ca substitut al
simulantului D2 (instabil)

Simulantul alimentar E se atribuie pentru testarea migrării specifice în alimente uscate.

Condiţiile convenţionale pentru testele de substituire

Condiţiile de testare cu Condiţiile de testare cu Condiţiile de testare cu Condiţiile de testare cu

simulantul D izooctan etanol 95% MPPO (*)
10 zile la 5 °C 0,5 zile la 5 °C 10 zile la 5 °C -
10 zile la 20 °C 1 zi la 20 °C 10 zile la 20 °C -
10 zile la 40 °C 2 zile la 20 °C 10 zile la 40 °C -
2 ore la 70 °C 0,5 ore la 40 °C 2,0 ore la 60 °C -
0,5 ore la 100 °C 0,5 ore la 60 °C (**) 2,5 ore la 60 °C 0,5 ore la 100 °C
1 oră la 100 °C 1,0 ore la 60 °C (**) 3,0 ore la 60 °C (**) 1 oră la 100 °C
2 ore la 100 °C 1,5 ore la 60 °C (**) 3,5 ore la 60 °C (**) 2 ore la 100 °C
0,5 ore la 121 °C 1,5 ore la 60 °C (**) 3,5 ore la 60 °C (**) 0,5 ore la 121 °C
1 oră la 121 °C 2,0 ore la 60 °C (**) 4,0 ore la 60 °C (**) 1 oră la 121 °C
2 ore la 121 °C 2,5 ore la 60 °C (**) 4,5 ore la 60 °C (**) 2 ore la 121 °C
0,5 ore la 130 °C 2,0 ore la 60 °C (**) 4,0 ore la 60 °C (**) 0,5 ore la 130 °C
1 oră la 130 °C 2,5 ore la 60 °C (**) 4,5 ore la 60 °C (**) 1 oră la 130 °C
2 ore la 150 °C 3,0 ore la 60 °C (**) 5,0 ore la 60 °C (**) 2 ore la 150 °C
2 ore la 175 °C 4,0 ore la 60 °C (**) 6,0 ore la 60 °C (**) 2 ore la 175 °C
(*) MPPO = oxid de polifenilenă modificat
(**) Mediile de testare volatile sunt folosite până la o temperatură maximă de 60 °C. O precondiţie a testelor de substituire
este faptul că materialul sau articolul va opune rezistenţă condiţiilor de testare care în caz contrar ar fi utilizate cu
simulantul D. Se scufundă o probă de testare în ulei de măsline în condiţii corespunzătoare. Dacă proprietăţile fizice se
schimbă (topire, deformare) atunci materialul este considerat a fi nepotrivit pentru utilizare la această temperatură. Dacă
proprietăţile fizice nu se schimbă, atunci se utilizează testele de substituire folosindu-se noi probe.

La nivel national, exista 2 laboratoare acreditate pentru determinarea migrarii globale de

component din material si obiecte plastic, doar in aceste doua laboratoare se fac testarile in
cursul anului 2018, si anume:

1.1. Laboratorul Laboratorul National de Referinta pentru materiale in contact cu alimentele

(LNRMCA)infiintat prin Ordinul nr. 1554/2011 ministrului sanatatii privind desemnarea
Laboratorului de Chimia şi Microbiologia Mediului şi Alimentului din cadrul Institutului
Naţional de Sănătate Publică - Centrul Regional de Sănătate Publică Bucureşti si acreditat
RENAR pentru testarea migrarii globale de component conform seriei de standard SR EN
1186

1.2 Laboratorul Directiei de Sanatate Publica Ialomita – Fetesti si acreditat RENAR (LI 531)
pentru testarea migrarii globale de component conform seriei de standard SR EN 1186

A se vedea http://www.insp.gov.ro/cnmrmc/images/informatii/Lista-laboratoare-control-
aliment.pdf

Un alt factor de risc din obiectele care vin in contact cu alimentele il reprezinta cedarea de
metale grele din obiectele din ceramice, emasilate si din inox. Avand in vedere impactul negativ
al acestora, este necesara permanenta monitorizare a cedarii metalelor grele. La nivel national,
LNRMCA pentru materiale in contact cu alimentele este acreditat pe metoda de evaluare a
acestor metale cedate.
Pe de alta parte, misiunile de audit FVO, anual, solicita informatii cu privire la numarul de probe
efectuate, nr. de metode acreditate in laboratoarele din reteaua Ministerului Sanatatii, numarul de
probe conforme/neconforme efectuate in laboratoare acreditate.
3. SCOPUL - OBIECTIVUL GENERAL este monitorizarea factorilor de risc care provin din
materiale si obiecte care vin in contact cu alimentele.
4. BENEFICIARII îl reprezintă în primul rând populaţia României, evaluarea factorilor de risc
ce pot proveni din materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele conducând în final la
protejarea sănătăţii acestora.
Strâns legat de acest aspect, unul din beneficiarii proiectului este autoritatea competentă
Ministerul Sanatatii, căruia îi revine responsabilitatea respectarii Regulamentelor, directivelor şi
deciziilor adoptate de-a lungul timpului în cadrul Uniunii Europene ce fac parte din acquis-ul
comunitar. In acest sens, se asigura respectarea prevederilor Regulamentului Comisiei (EC) nr.
1935/2004, Regulamentului Comisiei (EC) nr. 882/2004 si ale Regulamentului Comisiei (EC) nr.
10/2011. Un alt beneficiu al autoritatii competente este informarea acesteia cu privire la
posibilitatea desemnarii laboratoarelor oficiale din randul laboratoarelor al caror personal a fost
instruit, de catre LNR, pe metodele performante de determinare a factorilor de risc din
materialele si obiectele care vin in contact cu alimentele.
Beneficiari ai proiectului sunt şi persoanele care îşi vor însuşi tehnici performante de determinare
a migrării globale de componenţi pentru materiale si obiecte care vin în contact cu alimentele, cât
şi cele implicate în controlul oficial al materialelor care vin în contact cu alimentele, România
îndeplinindu-şi astfel obligaţiile de Stat Membru al Uniunii Europene, obligatii ce ii revin prin
Regulamentele mentionate.
Un alt tip de beneficiar îl reprezintă operatorul economic din domeniul materialelor si obiectelor
care vin in contact cu aleimnetele.
Din acest punct de vedere financiar, însuşi laboratorul care dezvolta astfel de metode
performante acreditate, respectiv organizaţia de care aparţine acesta, va beneficia de noi venituri
proprii.
Un alt beneficiu al laboratorului de referinta national pentru materialele si obiectele care vin in
contact cu alimentele, beneficiu care nu poate fi neglijat, îl reprezintă capacitatea acestuia de a
participa la studii de intercomparare la nivel comunitar, România îndeplinindu-şi astfel
obligaţiile de Stat Membru prin Regulamentul EC) Nr. 882/2004.

5. GRUPUL TINTA vizat de proiect îl reprezintă atât personalul de laborator implicat în

evaluarea factorilor de risc din materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele cât şi
personalul implicat în controlul oficial al unor astfel de materiale. Avantajul evident ce rezultă
din derularea acestui proiect, îl constituie perfecţionarea personalului, proiectul oferind egalitate
de şanse tuturor persoanelor implicate, indiferent de sex şi de regiunea în care-şi desfaşoară
activitatea.

6. ACTIVITATILE PROIECTULUI
In cursul anului 2018, se vor desfasura urmatoarele activitati:

6.1. Monitorizarea obiectelor din ceramica. Determinarile de plumb, cadmiu, cupru si

crom în urma extracţiilor acide din obiectele de ceramică fabricată în ţară şi/sau din
import. – 1 proba/judet –
Monitorizarea obiectelor emailate sau din inox. Determinarile de plumb, cadmiu,
cupru, crom si zinc în urma extracţiilor acide din obiectele de emailate sau din inox
fabricate în ţară şi/sau din import. – 1 proba/judet –

6.2. Evaluarea obiectelor din hartie si/sau carton care vin in contact cu alimentele.
Determinarea migrarii de metale grele si a formaldehidei – 2 probe/judet –
6.3. Evaluarea migrarii globale de componenti si a metalelor grelepentru obiectele din
material plastic care vin în contact cu alimentele – 2 probe/judet –
(1 Proba de material plastice care se poate umple + 1 proba de material plastic flexibil)
6.4. Evaluarea migrarii specifice de componenti – formaldehida din obiectele de
melamina care vin in contact cu alimentele – 1 proba/judet –
Alaturi de aceste activitati se vor urmari:
- Incercarea metodelor de determinare a formaldehidei si a metalelor grele din masa
plastic si formaldehidei si a metalelor grele din obiectele de hartie/carton in vederea
acreditarii LNRMCA;
- mentinerea acreditarii LNRMCA pe determinarea metalelor grele din obiecte din
ceramic si pe determinarea migrarii globale de componenti la nivelul LNRMCA din
cadrul INSP- CRSP Bucuresti si a Laboratorului de Diagnostic si Investigare in
Sanatate Publica din cadrul DSP – Ialomita – Fetesti.

6.1. MONITORIZAREA OBIECTELOR DIN CERAMICA, EMAILATE SI/SAU DIN

INOX
I. In anul 2018 se vor testa obiectele din ceramica ce vin in contact cu produse alimentare.
Se va analiza 1 proba de obiect din ceramica de pe piata/judet, provenita de la producatorii
romani si/sau importata specificandu-se tara de origine a producatorului (tara membra UE,
China, tara nemembra UE alta decat China).
Recoltarea probelor de ceramica.
Probele de obiecte din ceramica (1 proba/judet) se vor recolta din depozitele unitatilor ce fabrica
sau comercializeaza astfel de produse sau utilizeaza astfel de produse daca se poate identifica
tara de origine a producatorului.
Specialistii desemnati din cadrul Directiile de Sanatate Publica si Control in Sanatate Publica
Judetene, vor recolta 1 proba de ceramica/judet, dupa cum urmeaza:
1) 1 proba de ceramica = 4 obiecte identice, aceeasi marime, culoare a pigmentului,
forma, producator. Obiectele sunt transmise direct la LNR pentru materiale in
contact cu alimentul din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica Bucuresti.
Se va avea in vederea recoltarea contraprobei .
Nota. Probele vor fi cani sau boluri cu o capacitate de 150 -250 ml
2) Proba va fi insotita de urmatorul tabel completat.
DSP………
Tabel nr.1 – pentru obiecte din ceramica
Nr. crt. Tipul unitatii - Producator / importator Tara de origine a
producatorului
II. In anul 2018 se vor testa obiectele emailate sau din inox ce vin in contact cu produse
alimentare. Se va analiza 1 proba de obiect emailat sau din inox de pe piata/judet, provenita
de la producatorii romani si/sau importata specificandu-se tara de origine a producatorului
(tara membra UE, China, tara nemembra UE alta decat China).
Recoltarea probelor de vase emailate sau din inox.
Probele de vase emailate sau din inox (1 proba/judet) se vor recolta din depozitele unitatilor ce
fabrica sau comercializeaza astfel de produse sau utilizeaza astfel de produse daca se poate
identifica tara de origine a producatorului.
Specialistii desemnati din cadrul Directiile de Sanatate Publica Judetene, vor recolta 1 proba vas
emailat sau din inox/judet, dupa cum urmeaza:
1) 1 proba vas emailat sau din inox = 4 obiecte identice, aceeasi marime, culoare a
pigmentului, forma, producator. Obiectele sunt transmise direct la LNR pentru
materiale in contact cu alimentul din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica
Bucuresti. Se va avea in vederea recoltarea contraprobei .
Nota. Probele vor fi cani sau boluri cu o capacitate aprox, 500 ml (cel mult 1000 ml)
2) Proba va fi insotita de urmatorul tabel completat.

DSP………
Tabel nr.2 – pentru obiecte
emailate sau din inox

Nr. crt. Tipul unitatii - Producator / importator Tara de origine a

producatorului

Determinarea metalelor grele din obiectele de ceramica, a vaselor emailate sau inox - se va
efectua la nivelul Institutului National de Sanatate Publica, Centrul Regional de Sanatate Publica
Bucuresti; toate probele recolectate de obiecte din ceramica/inox/email vor fi transmise in
vederea determinarii migrarii de metale cu potential toxic, Pb, Cd, Cu si Cr, iar pentru vasele
emailate si cele inox se adauga zinc si eventual manganul, Laboratorului de Referinta National
pentru Materiale in Contact cu Alimentele din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica
Bucuresti. Laboratorul- LNRMCA va efectua testarea pentru toate probele colectate la
nivel national.
Rezultatul analizelor probelor efectuate vor fi comunicate, in termen de 3 luni, Serviciului de
control în sănătate publică din DSP pentru a lua măsurile în consecinţă (ex. retragerea de pe piaţa
de desfacere a loturilor respective), în cazul depistării unor produse neconforme.
Trebuie avut în vedere ca măsurile iniţiate la nivelul pieţii de desfacere să poată fi adoptate
înainte ca lotul respectiv de obiect ce vine in contact cu produsul alimentar să fie epuizat din
unitatea din care a fost recoltată proba neconformă. De asemenea, coordonatorul sintezei
naţionale va fi anunţat imediat, telefonic sau prin e-mail.

6.2. EVALUAREA obiectelor hartie si carton. Evaluare formaldehidei si a metalelor grele

RECOLTAREA PROBELOR
Probele de hartie/carton (2 proba/judet = 8 obiecte ) se vor recolta din depozitele unitatilor ce
fabrica sau comercializeaza astfel de produse sau utilizeaza astfel de produse pentru fabricarea
produsului alimentar ambalat.
Specialistii desemnati, din cadrul Directiile de Sanatate Publica Judetene, vor recolta probele
care pot fi : cartoane pentru prajituri pentru ambalare, cartoane pentru torturi pentru ambalare,
cutii pizza, farfurii de unica folosinta din carton/hartie, platou de carton pentru prajituri/mici/tort
etc.
1 proba este constituita din 4 obiecte identice ca forma, material si dimensiune cu o
greutate de minim 500 grame/proba.
Analizele vor fi efectuate numai in cadrul LNR ului pentru materiale in contact cu alimentul
din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica Bucuresti.
Se vor utiliza pentru determinari standardele:
SR EN 645:1996 – Hartie si carton destinate sa intre in contact cu produsele alimentare.
Prepararea unui extract apos la rece

SR EN 647:1996 – Hartie si carton destinate sa intre in contact cu produsele alimentare.

Prepararea unui extract apos la cald

SR EN 12498:2006 – Hartie si carton destinate sa intre in contact cu produsele alimentare.

Determinarea cadmiului si plumbului intr-un extract apos;

SR EN 1541:2002 – Hartie si carton destinate sa intre in contact cu produsele alimentare.

Determinarea formaldehidei dintr-un extract apos

6.3 EVALUAREA MIGRARII GLOBALE DE COMPONENTI PENTRU OBIECTELE

DIN MATERIAL PLASTIC CARE VIN ÎN CONTACT CU ALIMENTELE

RECOLTAREA PROBELOR
Probele de material plastic (1 proba/judet = 10 probe de plastic care se pot umple – pana in
500 ml) se vor recolta din depozitele unitatilor ce fabrica sau comercializeaza astfel de produse
sau utilizeaza astfel de produse pentru fabricarea produsului alimentar ambalat.
Specialistii desemnati, din cadrul Directiile de Sanatate Publica Judetene, vor recolta proba de
material plastic/judet, dupa cum urmeaza:
1) 1 proba de material plastic = 10 obiecte identice, aceeasi marime, material, culoare,
forma, producator (spre ex. Pahare de smantana/iaurt, caserole de margarina etc. destinate
contactului direct cu alimentele)
Aceste 10 obiecte vor fi transmise LNR ului pentru materiale in contact cu
alimentul din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica Bucuresti pentru DSP-
urile din Tabelul nr. 3, sau Laboratorului Directiei de Sanatate Publica
Ialomita_Fetesti conform tabelului nr. 3 (se va sigura si obiectul ce va servi drept
contraproba).

Probele care se pot umple din material plastic vor fi reprezentate de pahare, caserole
cu o capacitate de 150 - 250 ml (maxim 5oo ml)
2) 1 proba de material plastic flexibil = 10 obiecte identice, aceeasi marime, material,
culoare, forma, producator (spre ex. Folii, pungi etc.)
Aceste 10 obiecte vor fi transmise LNR ului pentru materiale in contact cu
alimentul din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica Bucuresti pentru DSP-
urile din Tabelul nr.3 sau Laboratorului Directiei de Sanatate Publica
Ialomita_Fetesti conform tabelului nr. 3 (se va sigura si obiectul ce va servi drept
contraproba).

Tabel 3
Lista DSP judetene care vor transmite probele de masa plastica in vederea
determinarii migrarii globale de componenti de catre LNRMCA, respectiv
laboratorul din cadrul DSP Ialomita

Nr.crt Judet Laborator 7 Botosani LNRMCA

8 Braila LNRMCA
1 Alba LNRMCA
9 Brasov LNRMCA
2 Arad LNRMCA
10 Bucuresti LNRMCA
3 Arges LNRMCA
11 Buzau LNRMCA
4 Bacau LNRMCA
12 Calarasi LNRMCA
5 Bihor LNRMCA
13 Caras- LNRMCA
6 Bistrita- LNRMCA Severin
Nasaud
14 Cluj LNRMCA
15 Constanta LNRMCA

16 Covasna LNRMCA

17 Dambovita LNRMCA

18 Dolj LNRMCA

19 Galati LNRMCA

20 Giurgiu LNRMCA

21 Gorj LNRMCA
22 Harghita DSP Ialomita

23 Hunedoara DSP Ialomita

24 Ialomita DSP Ialomita

25 Iasi DSP Ialomita

26 Ilfov DSP Ialomita

27 Maramures DSP Ialomita

28 Mehedinti DSP Ialomita

29 Mures DSP Ialomita

30 Neamt DSP Ialomita

31 Olt DSP Ialomita

32 Prahova DSP Ialomita

33 Salaj DSP Ialomita

34 Satu Mare DSP Ialomita

35 Sibiu DSP Ialomita

36 Suceava DSP Ialomita

37 Teleorman DSP Ialomita

38 Timis DSP Ialomita

39 Tulcea DSP Ialomita

40 Valcea DSP Ialomita

41 Vaslui DSP Ialomita

42 Vrancea DSP Ialomita

LNRMCA – CRSP Bucuresti - acreditat
Str. Dr. Leonte nr. 1-3, sector 5 Bucuresti
Tel: 021 3183601 (direct)

Laboratorul de Diagnostic si Investigare in Sanatate Publica din cadrul DSP Ialomita –

Fetesti - acreditat

Ing Luca Elena

Str. Calarasi nr. 515
Loc. Fetesti jud. Ialomita
Tel: 0243 361 980
Probele recoltate vor fi insotite obligatoriu de urmatorul tabel completat.

Nr. Tipul operatorului Locul si Data fabricarii Tip de Tipul de

crt. economic data produsului obiect material care
(producator/distribui recoltarii alimentar (unde plastic vine in
tor/importator etc.) este cazul) (folie/pa contact cu
har etc) produsul
alimentar
(PA /PP/PE
etc)

Protocol de lucru
Cele 10 obiecte care vin in contact cu alimentele grase care alcatuiesc 1 proba vor fi utilizate
astfel: 1 obiect va fi utilizat pentru identificarea materialului, 1 obiect pentru masurarea
suprafetei de contact si 3 obiecte pentru determinarea propriu-zisa in simulant acid acetic 3%, 3
obiecte pentru contact cu etanol 10% si 3 obiecte pentru contactul cu izooctan.
Un test este realizat pe 3 probe identice de material sau obiect, iar valoarea migrarii este media
aritmetica acelor 3 determinari.
Cele 10 obiecte flexibile alcatuind 1 proba vor fi utilizate astfel: 1 obiect va fi utilizat pentru
identificarea materialului, 1 obiect pentru masurarea suprafetei de contact si 3 obiecte pentru
determinarea propriu-zisa in simulant acid acetic 3%, 3 obiecte pentru contact cu etanol 10% si 3
obiecte pentru contactul cu izooctan.
Un test este realizat pe 3 probe identice de material sau obiect, iar valoarea migrarii este media
aritmetica acelor 3 determinari.
Din extractele acide se vor determina si metalele grele.

PRELUCRAREA DATELOR SI RAPORTAREA

Prelucrarea datelor si elaborarea tabelelor cu datele obtinute in functie de tipul de material supus
verificarii migrarii globale, se vor face conform tabelului 4 de mai jos.

DSP………
Tabel nr. 4 – pentru materiale si obiectele plastice ce vin in contact cu alimentele

Tip de Tipul de material care Simu- Conditii de Valoare migrare

obiect vine in contact cu lantul testare: globala (OML)
plastic produsul alimentar alimentar ales temperatura (mg/kg)
si timp

Folie/ Poliamida/polietilena/p
pahar vc

Rezultatul analizelor probelor efectuate vor fi comunicate Serviciului de control în sănătate

publică din DSP, imediat ce vor fi disponibile, pe masura eliberarii buletinelor de analiza, pentru
a lua măsurile în consecinţă (ex. retragerea de pe piaţa de desfacere a loturilor respective), în
cazul depistării unor produse neconforme.
Trebuie avut în vedere ca măsurile iniţiate la nivelul pieţii de desfacere să poată fi adoptate
înainte ca lotul respectiv de produs alimentar să fie epuizat din unitatea din care a fost recoltată
proba neconformă. De asemenea, coordonatorul sintezei naţionale va fi anunţat imediat, telefonic
sau prin e-mail.

6.4 EVALUAREA MIGRARII SPECIFICE DE COMPONENTI PENTRU OBIECTELE

DIN MATERIAL PLASTIC CARE VIN ÎN CONTACT CU ALIMENTELE

In cursul anului 2018 se vor pune la punct metoda de determinare a formaldehidei din
obictele de masa plastic din melamina si a migrarii de metale grele din masa plastica

RECOLTAREA PROBELOR
Probele de material plastic MELAMINA (1 proba/judet = 5 probe de plastic care se pot
umple – pana in 500 ml) se vor recolta din depozitele unitatilor ce fabrica sau comercializeaza
astfel de produse sau utilizeaza astfel de produse pentru contactul cu produsul alimentar .
Specialistii desemnati din cadrul Directiile de Sanatate Publica si Control in Sanatate Publica
Judetene, vor recolta proba de material plastic MELAMINA /judet.
Probele recoltate vor fi insotite obligatoriu de urmatorul tabel completat.

Nr. Tipul operatorului Locul si Data fabricarii Tip de obiect

crt. economic data produsului alimentar plastic
(producator/distribui recoltarii (unde este cazul)
tor/importator etc.)
melamina

Analizele vor fi efectuate numai in cadrul LNR ului pentru materiale in contact cu alimentul
din cadrul Centrului Regional de Sanatate Publica Bucuresti

Masa plastica din MELAMINA (vezi foto)

Protocol de lucru
Un test este realizat pe 3 probe identice de material sau obiect, iar valoarea migrarii specifice
este media aritmetica acelor 3 determinari.
Determinarea se va face conform Instrucţiuni pentru testarea migrării aminelor aromatice
primare de pe articolele de bucătărie din poliamide şi pentru formaldehide de pe articolele de
bucătărie din melamine disponibil pe http://old.ms.ro/?pag=21

PRELUCRAREA DATELOR SI RAPORTAREA

Prelucrarea datelor si elaborarea tabelelor cu datele obtinute in functie de tipul de material supus
verificarii migrarii globale, se vor face conform tabelului 5 de mai jos.

În cazul în care valorile migrarii nu respectă Regulamentul 10/2011/UE, în timp de 24 ore se

notifică punctul de contact pentru SRAAF din cadrul Directiei Sanatate Publică si Control in
Sanatate Publica din cadrul Ministerului Sănătăţii.

DSP………
Tabel nr. 5 – pentru materiale si obiectele plastice ce vin in contact cu alimentele

Tip de Tipul de material care vine in contact cu Valoare migrare globala LMS –
obiect produsul alimentar Formaldehida
plastic
Polonic/ MELAMINA
cana/etc

Raportarea se va face obligatoriu la Institutul National de Sanatate Publica (institut coordonator)

la data de 30 decembrie a.c.
Formatul raportarii (2 tabele) : pe suport de hartie si pe cale electronica
(gabriela.cilinca@insp.gov.ro).

Directiile de Sanatate Publica Judetene pot sa-si prelucreze si valorifice datele obtinute si la nivel
local cu recomandarea de a consulta inainte de valorificare institutul coordonator al programului
de supraveghere.

Institutul National de Sanatate Publica va acorda asistenta de specialitate si consultanta la cerere

tuturor Directiilor de Sanatate Publica Judetene şi a municipiului Bucureşti participante la acest
program.

Data elaborarii sintezei de catre responsabil: 31 martie 2018

Ritmicitatea efectuarii sintezei: anual

7. REZULTATE ASTEPTATE
Având în vedere problematica cu care se confruntă laboratorul de referinţă pentru materialele şi
obiectele care vin în contact cu alimentele, rezultatul principal al proiectului este dezvoltarea
metodelor performante de determinare a migrării globale de componenţi. Implementarea şi
acreditarea pe metode performante va oferi posibilitatea laboratorului de referinta national pentru
materiale si obiecte care vin in contact cu alimentele de a participa, la nivel european, la studii de
intercomparare.
Posibilitatea de evaluare a factorilor de risc din materiale şi obiecte care vin în contact cu
alimentele, a laboratorului de referinta national pentru materiale si obiecte care vin in contact cu
alimentele, va conduce implicit la asigurarea protejării sănătăţii populaţiei, unul din principalele
obiective ce intră în responsabilitatea autorităţii competente.
De asemenea, prin dezvoltarea laboratorului LNR prin acreditare pe metode performante de
determinare a factorilor de risc ses asigura unul dintre instrumentele necesare efectuării unui
control oficial corespunzător al materialelor şi obiectelor care vin în contact cu alimentele, ceea
ce conduce şi la îndeplinirea atribuţiilor ce îi revin României ca Stat Membru al Uniunii
Europene prin Regulamentul Comisiei (EC) nr. 882/2004.
8. INDICATORI
FIZICI = 1/judet in trim II al anului 2018
(cu exceptia DSP Ialomita care va efectua si determinari)
- se va recolta 1 proba de material plastic/judet care vine in contact cu alimentele grase + 1
proba de material flexibil = 84 probe/tara/an
- Se va recolta 1 proba de obiect de ceramica = 42 probe/an/tara
- Se va recolta 1 proba de vas emailat sau inox = 42 probe/an/tara
- Se va recolta 1 proba de hartie/carton in vederea determinarii de formaldehida = 42
probe/an/tara
- Se va recolta 1 proba (minim 500 grame) de hartie/carton in vederea determinarii de metale
grele = 42 probe/an/tara
- Se va recolta 1 proba de obiect de melamina = 42 probe/an/tara

Tip de proba Nr Numar de Laborator Parametru Data

-material proba obiecte/proba recoltarii

Masa plastica 2 10 obiecte /proba LNRMCA/DSP Migrarea 15 mai 2018

Ialomita globala de
componenti +
metale (doar
LNRMCA)

Masa plastica 1 5 obiecte/proba LNRMCA Formaldehida 15 mai 2018

din
MELAMINA
(vezi foto)
Vase de 1 4 obiecte/proba LNRMCA Metale: Pb, Cd, 1 iunie 2018
ceramica Cu, Cr

Vase 1 4 obiecte/proba LNRMCA Metale: Pb, Cd, 1 iunie 2018

email/inox Cu, Cr

Hartie/carton 1 4 obiecte/proba LNRMCA Formaldehida 15 iunie 2018

1 4 obiecte/proba LNRMCA Metale

Nota 1. Proba de hartie/carton poate fi: cartoane pentru prajituri pentru ambalare, cartoane pentru
torturi pentru ambalare, cutii pizza, farfurii de unica folosinta din carton/hartie, platou de carton
pentru prajituri/mici/tort etc.
Nota 2. Nr.total de probe per judet = 7

DE REZULTAT – mentinerea acreditarii pe metoda de determinare a migrarii globale de

component si pe metoda de determinare a metalelor grele: LNRMCA si DSP Ialomita
9. CHELTUIELI ELIGIBILE
Natura cheltuielilor programului - La nivel INSP, CRSP Bucuresti, DSP Ialomita, (21 DSP)
Cheltuieli pentru: furnituri de birou - papetarie, consumabile; materiale si prestari de servicii cu
caracter functional ; alte cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru întreţinere şi funcţionare,
achiziţionare piese de schimb; echipamente şi dotări cu mică valoare de tehnică informatică ;
pregătire profesională şi formare personal (organizare instruiri metodologice şi cursuri de scurtă
durată); deplasări în ţară; transport; carburanţi, servicii cazare; protecţia muncii; alte cheltuieli
cu bunuri şi servicii; corespondenta; servicii de întreţinere şi exploatare dotări pentru
comunicare-informare; reactivi; etaloane; chituri; materiale sanitare; dezinfectanti; materiale de
laborator ; acreditare; metrologizare; etalonare; service si revizii aparatura; redevente; asigurari;
programe de intercomparare laboratoare ; achizitionare probe
Natura cheltuielilor programului - La nivel DSP Arad, Dambovita, Gorj, Teleorman, Bucuresti,
Ilfov, Giurgiu, Prahova, Calarasi, Suceava, Botosani, Iasi, Neamt, Vaslui, Bacau, Vrancea, Galati,
Braila, Tulcea, Satu Mare, Salaj, Arges, Constanta, Mures, Harghita, Covasna, Brasov, Sibiu,
Buzau, Bihor, Maramures, Bistrita Nasaud, Cluj, Alba, Timis, Hunedoara, Caras Severin,
Mehedinti, Valcea, Dolj si Olt (41 DSP)
Cheltuieli pentru: furnituri de birou - papetarie, consumabile; materiale si prestari de servicii cu
caracter functional ; alte cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru întreţinere şi funcţionare,
achiziţionare piese de schimb; echipamente şi dotări cu mică valoare de tehnică informatică;
deplasări în ţară; transport; carburanţi, servicii cazare; protecţia muncii; alte cheltuieli cu bunuri
şi servicii; corespondenta; servicii de întreţinere şi exploatare dotări pentru comunicare-
informare; achizitionare probe.