METODOLOGIE 2018

PROGRAMUL NAŢIONAL DE MONITORIZARE A FACTORILOR DETERMINANŢI DIN MEDIUL DE

VIAŢĂ ŞI MUNCĂ

A. Obiectiv:

Protejarea sănătăţii publice prin prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc determinanţi din
mediul de viaţă şi muncă

4) Domeniul privind protejarea sanatatii publice prin prevenirea imbolnavirilor associate factorilor de
risc alimentari si de nutritie

1. TITLUL PROIECTULUI

„EVALUAREA RISCULUI CHIMIC ŞI BACTERIOLOGIC ALALIMENTELOR DESTINATE

SUGARILOR ȘI COPIILOR DE VÂRSTĂ MICĂ, ALIMENTELOR DESTINATE UNOR SCOPURI
MEDICALE SPECIALE ȘI ÎNLOCUITORILOR UNEI DIETE TOTALE PENTRU CONTROLUL
GREUTĂȚII ”
Responsabil : Mariana Vlad, Cristina Viman CRSP Cluj,

E-mail: mariana.vlad@insp.gov.ro, cristina.viman@insp.gov.ro

Colectiv: Manuela Luminița Minea, Cristina Horga, Raluca Motioc, Călina Creța, Nicoleta Muntean,
Zoita Cristina

1. PROBLEMELE IDENTIFICATE

Conform sistemului comunitar de monitorizare şi raportare, raportarea nivelurilor de pesticide din

produsele alimentare, (alimente destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică) se face la Autoritatea
Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA), în conformitate cu art. 32 a Regulamentului CE
396/2005. Se acordă o atenţie deosebită pesticidelor care conţin substanţe active, agenţi
fitoprotectori sau sinergici clasificaţi conform Regulamentului CE 1272/2008 ca fiind mutageni din
categoria 1A sau 1B carcinogeni sau toxici pentru reproducere.
Evaluarea riscului chimic şi bacteriologic are la bază Regulamentul CE nr. 1881 /2006(forma
consolidata din februarie 2016), de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiţi contaminanţi din
alimente, Regulamentele CE nr. 853/2004 şi 854/2004 şi Regulamentul CE nr. 2073/2005 privind
criteriile microbiologice pentru produsele alimentare.

2. SCOPUL PROIECTULUI - OBIECTIVE GENERALE

Scop: protejarea populaţiei împotriva efectelor datorate consumului inadecvat, depistarea precoce
şi înlăturarea sau limitarea factorilor de risc chimici şi bacteriologici care ar putea modifica
securitatea şi siguranţa acestui tip de produse.

Riscurile chimice şi bacteriologice al alimentelor destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică,

alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorilor unei diete totale pentru controlul
greutății, inacceptabile faţă de siguranţa şi securitatea consumatorilor, se vor face publice.

Obiective generale: monitorizarea oficială, eficientă, a alimentelor cu destinaţie nutriţională

specială care să definească conformitatea/neconformitatea produselor cu prevederile art.1 alin (2) şi
informaţiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. a) din Ord. MSF 387/2002 cu modificările şi completările
ulterioare respectiv Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din
12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate
unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare
a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și
2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a
Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei, Regulamentul delegat nr.
127/2016 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al
Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea pentru formulele
de început și formulele de continuare și în ceea ce privește cerințele privind informațiile privitoare la
 alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică și Regulamentul Delegat (UE) nr. 128/2016 al
Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al
Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și
informarea aplicabile alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale în vederea realizării unui
nivel ridicat de protecţie a sănătăţii publice,deziderat al legislaţiei şi acţiunilor în domeniul produselor
alimentare.

Alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale
speciale și înlocuitorilor unei diete totale pentru controlul greutății nu trebuie să conţină substanţe
chimice sau microorganisme în cantităţi care prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană.
Libera circulaţie a acestora, sigure şi sănătoase contribuie la sănătatea şi bunăstarea cetăţenilor
precum şi la interesele lor sociale şi economice motiv pentru care restricţionarea pe cât posibil a
nitraţilor, metalelor grele, pesticidelor în produsele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică se
face prin nivelurile stabilite de legislaţie, la cel mai mic nivel rezonabil.

3. BENEFICIARII
decidenţii, populaţia generală, grupuri specifice, organisme profesionale
GRUPUL ȚINTĂ
sugari, copii de vârstă mică, subiecți cu cerinţe nutritive determinate medical

4. ACTIVITĂȚILE PROIECTULUI

Activităţi la nivelul CRSP-urilor:

1. Actualizare/completare metodologie

2. Asistenţă tehnică de specialitate, controlul aplicării metodologiei

3. Determinarea nivelurilor de pesticide din alimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru
sugari şi copii de vârstă mică (1 probă/ an/ DSP judeţean)

4. Determinarea nivelurilor de Pb, Cd, Al, Hg, As şi Sn din preparate pentru sugari (formule de
început şi de continuare) şi alimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru sugari şi copii
de vârstă mică (baby food)

5. Analiza parametrilor microbiologici: Listeria monocytogenes şi Enterobacter sakazakii din

alimentelele destinate unor scopuri medicale speciale realizate pentru a satisface cerințele
nutriționale ale sugarilor și ale copiilor de vârstă mică (formule de început deshidratate și alimentele
destinate unor scopuri medicale speciale destinate sugarilor ).

6. Determinarea nivelului de micotoxine din preparate pentru sugari (formule de început deshidratate)

7. Determinarea nivelului de benzo(a)piren din alimente pe baza de cereale prelucrate

8. Prelucrare statistica a datelor colectate cu ajutorul utilitarului EXCEL şi comunicarea riscului în cazul
în care a fost identificat. Colectarea datelor se face de la toate DSP-urile judeţene şi a municipiului
Bucureşti.

9. Elaborarea unui raport anual şi transmiterea acestuia către INSP şi MS

10. Postarea raportului şi rezumatului pe site-ul INSP

11. Punerea rezultatelor la dispoziţia factorilor decizionali în scopul instituirii unui control riguros asupra
produselor de pe piaţă.

Activităţi la nivelul DSP- urilor judeţene

1. Recoltarea eşalonată a probelor în vederea determinării unor contaminanţi - toate DSP-urile

judeţene + DSP a municipiului Bucureşti
 2. Analizarea probelor pentru nivelul de nitraţi dintr-o probă de alimente pe bază de cereale
prelucrate şi alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică - de toate DSP-urile judeţene + DSP a
municipiului Bucureşti

3. Expedierea probelor la CRSP Cluj în vederea determinării conţinutului de metale grele Pb, Cd, Al,
As, Hg și Sn

4. Determinarea parametrului microbiologic Salmonella spp. - toate DSP-urile judeţene + DSP a

municipiului Bucureşti

5. Expedierea probelor la CRSP Iași pentru determinările de Listeria monocytogenes şi Enterobacter

sakazakii - toate DSP-urile judeţene + DSP a municipiului Bucureşti

6. Expedierea probelor la CRSP Cluj pentru determinarea nivelului de benzo(a)piren - toate DSP-urile
judeţene + DSP a municipiului Bucureşti

7. Expedierea probelor la CRSP Iași pentru determinarea nivelului de micotoxine - toate DSP-urile
judeţene + DSP a municipiului Bucureşti

8. Expedierea probelor la CRSP Cluj pentru determinarea nivelului de pesticide - toate DSP-urile
judeţene + DSP a municipiului Bucureşti

9. Transmiterea rezultatelor obţinute la CRSP Cluj, coordonatorului naţional - toate DSP-urile

judeţene + DSP a municipiului Bucureşti

ATENŢIONĂRI
Prelevarea probelor și trimiterea lor spre laboratoarele CRSP Cluj respectiv CRSP Iași se va face
în perioada septembrie- octombrie conform planificării care vă va fi comunicată.
Solicităm ca proba/probele sa ne fie transmisă în 5 zile de la data prelevării conform Procesului
verbal
Eliberarea rezultatelor și comunicarea lor către DSP jud. se va face în termen de 14 zile
lucrătoare de la recepția probei în laborator.

1. Recoltarea eşalonată a probelor în vederea determinării unor contaminanţi chimici (pesticide; Pb, Cd, Al,
Sn, As și Hg; micotoxine; benzo(a)piren; nitrați și contaminanți bacteriologici - toate DSP-urile judeţene +
DSP a municipiului Bucureşti

2. Prelevarea probelor se efectuează de către o persoană autorizată, desemnată în conformitate cu

specificaţiile legislative şi cu respectarea cerinţelor prevăzute în:

2.1. REGULAMENTUL (CE) NR. 333/2007 AL COMISIEI din 28 martie 2007 de stabilire a metodelor de
prelevare a probelor și de analiză pentru controlul nivelurilor de oligoelemente și de contaminanți rezultați în
urma prelucrării din produsele alimentare, versiune consolidată din 15 aprilie 2016

Prelevarea de probe pentru controlul nivelurilor de Pb, Cd, Al, Sn, As și Hg respectiv benzo(a)piren se va
face cu respectarea cerințelor din tabelul de mai jos.

Numărul de ambalaje sau unităţi (probe increment) de prelevat pentru a constitui proba globală în cazul în
care lotul sau sublotul este format din ambalaje sau unităţi distincte se va face conform tabelului

Numărul de ambalaje sau unităţi din lot/sublot Numărul de ambalaje sau unităţi de prelevat

≤ 25 cel puţin 1 ambalaj sau 1 unitate

26 -100 aproximativ 5 %, cel puţin 2 ambalaje sau

unităţi

> 100 aproximativ 5 %, maximum 10 ambalaje sau

 unităţi

2.2. Regulamentul (CE) nr. 1882/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a modalităților de
prelevare de probe şi a metodelor de analiză pentru controlul oficial al nivelurilor de nitraţi din anumite
produse alimentare;

În cazul prelevării de probe din preparatele pe bază de cereale şi alimentele pentru copii destinate sugarilor
şi copiilor de vârstă mică, greutatea eşantionului global va fi de 0,5 kg. Numărul de ambalaje (eşantioane
elementare) care trebuie prelevate pentru a forma eşantionul global, în cazul în care lotul este format din
ambalaje individuale

Numărul de ambalaje sau de unităţi din lot Numărul de ambalaje sau de unităţi de prelevat

1- 25 1 ambalaj sau 1 unitate

26 -100 aproximativ 5 %, cel puţin 2 ambalaje sau unităţi

> 100 aproximativ 5 %, maximum 10 ambalaje sau unităţi

2.3. Ordinul MAPDR nr. 1256/28.11.2005 privind aprobarea metodelor de prelevare a probelor de plante şi
produse vegetale în vederea efectuării analizelor de laborator pentru determinarea oficială a nivelului de
reziduuri de pesticide și Directiva 2002/63/CE de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe
pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe și din produsele de origine vegetala și animală.

Proba primară/proba increment reprezintă una sau mai multe unităţi luate dintr-un singur loc al lotului.
Unitatea este porţiunea cea mai mică dintr-un lot, care trebuie prelevată pentru a constitui proba primară
sau o parte din aceasta; vor fi considerate unităţi, cele mai mici ambalaje individuale. Dacă cele mai mici
ambalaje sunt foarte mici, un pachet de ambalaje poate forma o unitate. Unităţile sunt produse ambalate.
Numărul minim de probe primare care se prelevează dintr-un lot de produse ambalate este 1.
Greutatea minimă a probei de laborator va fi de 0,1kg pentru produsele cu valoare mare pe unitate; 0,5Kg
pentru alte produse solide; şi 0,5L pentru produse lichide.
Persoana responsabilă de prelevarea probelor va înregistra datele privitoare la natura şi originea lotului,
deţinătorul, furnizorul sau transportatorul acestuia, data şi locul prelevării şi orice alte informaţii relevante,
care vor fi înregistrate în procesul verbal de prelevare. În cazul prelevării unei probe de laborator mai
mică dintr-un produs cu valoare excepțional de mare, motivul acesteia va fi de asemenea consemnat în
procesul verbal de prelevare.

2.4 REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 noiembrie 2005 privind criteriile
microbiologice pentru produsele alimentare, versiune consolidată la 01.01.2017
 1- n = numărul de unităţi care constituie proba; c = numărul de unităţi de probă care dau valori
cuprinse între m şi M
2- se foloseşte ediţia cea mai recentă a standardului

În cadrul programelor de monitorizare şi supraveghere, procedurile şi planurile de prelevare sunt stabilite de

către autorităţile competente în funcţie de microorganismele şi tipul alimentelor de interes. Conform ghidului
pentru controlul oficial stabilit de Regulamentul CE nr. 882/2004 cu privire la prelevarea şi analiza
microbiologică a alimentelor, este recomandată prelevarea de probe unice, randomizate, la nivelul punctelor
de desfacere.

2.5. Regulamentul (CE) nr. 401/2006 al Comisiei din 23 februarie 2006 de stabilire a modalităţilor de
prelevare de probe şi a metodelor de analiză pentru controlul oficial al conţinutului de micotoxine din produsele
alimentare, versiune consolidată din 01.07.2014.

Fiecare probă elementară cântăreşte cel puţin 100 grame pentru ca proba globală să atingă cel puţin 1 kg sau
1 litru. Orice derogare de la această metodă de prelevare se semnalează în procesul verbal.

Numărul minim de probe elementare care trebuie prelevate dintr-un lot este conform tabelului

Forma de Volumul sau Numărul minim de probe Volumul sau greutatea minimă a
comercializare greutatea lotului elementare ce trebuie probei globale (în litri sau kg)
(în litri sau kg prelevate

Sticle/cutii ≤ 50 3 1

Sticle/cutii 50-500 5 1

Sticle/cutii > 500 10 1

2.6. Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/662 AL COMISIEI, privind un program de control
multianual și coordonat al Uniunii pentru 2017, 2018 și 2019 de asigurare a respectării limitelor maxime de
reziduuri de pesticide și de evaluare a expunerii consumatorilor la reziduurile de pesticide din și de pe
alimentele de origine vegetală și animală
Numărul minim de probe pe stat membru și pe produs:
Stat membru Probe

RO 20
în plus față de probele necesare în conformitate cu tabelul de la punctul 5, în 2018, fiecare stat membru
prelevă și analizează 10 probe de alimente pe baza de cereale prelucrate.

Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății în cazul persoanelor cărora le sunt destinate, analiza
contaminanților chimici și bacteriologici se va face din următoarele categorii de alimente:

1. Determinarea reziduurilor de pesticide:

- DSP județene vor trimite câte 1 probă alimentele pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru
sugari şi copii de vârstă mică) /an/ fiecare DSP judeţean

Determinările de pesticide din cele 42 de probe se vor efectua la: CRSP Cluj - laborator acreditat pentru
analiza reziduurilor de pesticide sau în alte laboratoare acreditate RENAR

2. Determinarea nivelurilor de Pb, Cd, Al, Sn, As şi Hg din 2 probe, respectiv:

- 1 probă preparate pentru sugari (formule de început sau de continuare) an/DSP judeţean , respectiv
- 1 probă alimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru sugari şi copii de vârstă
mică/an/DSP judeţean

Determinările se vor efectua la: CRSP Cluj, laborator acreditat pentru Pb şi Cd din baby food şi utilizarea
de metode validate pentru Al, Sn, As și Hg; sau alte laboratoare acreditate RENAR pentru metale: Pb, Cd,
Al, Sn , As şi Hg

3. Analiza parametrilor microbiologici: Listeria monocytogenes, Enterobacter sakazakii și Salmonella

spp . din:

- 1 probă din formule de început deshidratate/an/DSP judeţean, respectiv

- 1 probă din alimente destinate unor scopuri medicale speciale ce se adresează sugarilor sub șase luni

Determinările de Listeria monocytogenes şi Enterobacter sakazakii se vor efectua la CRSP Iaşi,

laborator acreditat sau alte laboratoare acreditate RENAR

Determinările de Salmonella spp se vor efectua la nivel de DSP judeţean + DSP a municipiului
Bucureşti

4. Determinarea conținutului de micotoxine din:

- 1 probă din formule de început deshidratate/an/DSP judeţean

Determinările de micotoxine se vor efectua la CRSP Iaşi, laborator în curs de acreditare, cu metode validate
şi participare la programe de control extern (conform ISO 43-1) sau alte laboratoare acreditate RENAR.

5. Determinarea de benzo(a)piren din:

- 1 probă alimente pe bază de cereale prelucrate /an/DSP judeţean

Determinările se vor efectua la CRSP Cluj, laborator cu metoda validată pentru benzo(a)piren (nu e acreditat
laboratorul pentru acest parametru) sau în alte laboratoare acreditate RENAR.

6. Determinarea nivelurilor de nitraţi din:

- 1 probă alimente pe bază de cereale prelucrate sau alimente pentru sugari şi copii de vârstă
mică /an/DSP judeţean

Determinările se vor efectua la nivel de DSP judeţean.

10. REZULTATE AȘTEPTATE

Globalizarea lanţului alimentar determină constant apariţia de noi provocări şi riscuri pentru
sănătatea şi interesul consumatorilor. În acest context aşteptăm informaţii cu privire la calitatea,
siguranţa alimentelor cu destinaţie nutriţională specială puse pe piaţă şi eventualele tendinţe privind
contaminanţii.
Obţinerea de date satisfăcătoare/acceptabile atunci când se testează valorile stabilite în
metodologie prin prelevarea de probe, efectuarea de analize şi aplicarea de măsuri corective în
conformitate cu legislaţia din domeniul alimentar.

11. INDICATORI

Indicatori de evaluare de raportat: fizici:

- la nivelul INSP/CRSP
- numărul de probe analizate privind conţinutul de metale grele
- numărul de probe analizate privind conţinutul de reziduuri de pesticide
- numărul de probe analizate privind conţinutul de benzo(a)piren
 - numărul de probe analizate privind conţinutul de micotoxine
- numărul de probe analizate privind contaminarea microbiană

- la nivelul DSP-urilor Judetene

- număr probe prelevate
- număr probe analizate privind nivelul de nitraţi
- număr de probe analizate pentru contaminarea microbiană

de rezultat:

- la nivelul INSP
- reducerea procentului de probe neconforme datorate prezenţei contaminanţilor în
acest tip de alimente (metale grele, pesticide, PAH, agenţi microbieni, micotoxine)
- verificarea respectării LMA a contaminanților chimici și bacteriologici în acest tip
de alimente
- raport naţional/rezumat
- materiale informative privind riscul chimic şi microbiologic al alimentelor cu
destinaţie nutriţională specială

-la nivelul DSP-urilor Judeţene

- verificarea respectării limitei maxime admisibile în ADNS a nivelurilor de nitraţi și
contaminanți microbieni
- scăderea procentului de probe neconforme datorate prezenţei nitraţilor și a unor
agenţi microbieni
- raport trimestrial/semestrial/anual
- materiale informative

12. CHELTUIELI ELIGIBILE

La nivel INSP/la nivel DSP:

1. Material sanitare;
2. reactivi, etaloane;
3. dezinfectanţi;
4. materiale de laborator;
5. echipamente de protecţie;
6. furnituri de birou: creioane, pixuri și mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape,
coperți îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post-it-uri, hârtie
pentru xerox și imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch,
pasta /creioane corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou,register, lipici, radiera, rigla),
tonere/cartușe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncțională, CD-uriși DVD-uri, stick-uri
memorie;
7.prestări servicii pentru:
7.1. editare și tipărire de sinteze, rapoarte, ghiduri și buletine informative, postere, multiplicarea și
legătoria documentelor, diseminare materiale;
7.2. organizarea instruirii metodologice și cursuri de scurtă durată;
7.3. transport intern pentru probe;
7.4. intercomparare laboratoare;
7.5. întreţinere, mentenanţă, redevențe, asigurări, metrologizare și etalonare a echipamentelor de
laborator;
7.6. acreditarea laboratoarelor;
7.7. întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xerox-urilor și
multifuncționalelor;
7.8. depozitarea, conservarea,neutralizarea si eliminarea deşeurilor medicale;
7.9. Efectuarea investigatiilor paraclinice la nivelul laboratoarelor specializate
8.achiziționare probe;
9. cărți, publicații și materiale documentare: procurare de cărți și reviste de specialitate,
abonamente la publicații periodice de specialitate, standarde de calitate;
10.piese de schimb și accesorii pentru echipamentele de laborator, calculatoare, faxuri, imprimante,
copiatoare, multifuncționale;
11.obiecte de inventar cu caracter funcțional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox, multifuncționale,
imprimante, monitoare, laptop, hard-disk extern, obiecte de inventor specifice activitatii de laborator"
12. poșta: timbre, servicii de poștă și curierat, taxe poștale, abonament internet;
13.deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea și diurna personalului propriu, taxe drum;
14.carburanți pentru autovehiculele din dotare;
15.cheltuieli de personal și/sau pentru contracte de prestări servicii încheiate conform prevederilor
art. 49, alin. (3) - (6) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și
completările ulterioare.
16.Pregatire profesionala