Universitatea Tehnică “ Gheorghe Asachi, Iaşi”

Facultatea de Inginerie Electrică, Energetică şi Informatică Aplicată

MANUALUL CALITĂŢII

Masteranzi: Crivoi Alexandru

Crivoi Nicoleta
Netedu Andrada
Roman Mădălina

Iași 2016
0. Cuprins
1. Introducere
2. Referinţe normative
3. Termeni, definiţii şi abrevieri
4. Organizare
5. Sistemul de management al calităţii
6. Controlul documentelor
7. Analiza comenzii, ofertelor şi contractelor
8. Contractarea etalonărilor
9. Servicii de aprovizionare şi furniture
10. Servicii către clienţi
11. Reclamaţii
12. Controlul activităţilor de etalonări neconforme
13. Îmbunătăţiri
14. Acţiuni corective
15. Acţiuni preventive
16. Controlul înregistrărilor
17. Audit intern
18. Analize efectuate de management
19. Personal
20. Localuri şi condiţii de mediu
21. Metode de încercare şi validarea lor
22. Echipamente. Trasabilitatea măsurării
23. Eşantionarea
24. Transportul, manipularea, şi depozitarea echipamentelor de etalonat
25. Asigurarea calităţii rezultatelor etalonărilor
26. Raportarea rezultatelor
27. Confidenţialitatea şi siguranţa arhivării
1. Introducere
MANUALUL CALITĂŢII este „documentul care descrie Sistemul de Management al unei
organizaţii”. Acesta trebuie să conţină:
 scurtă prezentare a laboratorului şi a organizaţiei;
 politica calităţii;
 responsabilităţile şi limitele de autoritate ale personalului;
 procedurile sistemului calităţii sau o scurtă prezentare a lor.
În cele ce urmează, se prezintă modul de elaborare a MANUALULUI CALITĂŢII – într-o
versiune uşor simplificată – pentru un laborator care realizează verificări metrologice ale mijloacelor de
măsurare. Manualul Calităţii va cuprinde: politica si obiectivele SMC ale laboratorului, organizarea,
rolul şi responsabilităţile managementului tehnic şi ale managerului calităţii. De asemenea, va face
referire la proceduri generale si specifice.

2. Referinţe normative
 SR EN ISO/CEI 17025: 2005, Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercari
şi etalonări;
 Ghid RENAR DG-03, Ed. 4, Rev. 0, 2005;
 Ghid ISO/CEI 2/1996, Standardizarea şi activităţile conexe. Vocabular general;
 SR ISO 10011-1:93, Ghid pentru auditarea sistemelor calităţii. Partea 1: Auditare;
 SR ISO 10011-2:1993, Ghid pentru auditarea sistemelor calităţii. Partea 2: Criterii de calificare
pentru auditorii sistemelor calităţii;
 SR ISO 10011-3:1993, Ghid pentru auditarea sistemelor calităţi. Partea 3: Conducerea
programelor de audit;
 SO 10012-1: 1992, Cerinţe de asigurarea calităţii pentru echipamentele de măsurare.
Confirmarea metrologică a echipamentelor de măsurare;
 SR EN ISO 19011: 2003, Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii şi/sau de
mediu;
 SR EN ISO/CEI 17000, Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale;
 SR EN 30012 – 1, Condiţii de asigurare a calităţii pentru echipamente de măsurare;
 SR ENV 13005 , Ghid pentru exprimarea incertitudinii de măsurare;
 SR EN ISO 9000:2001, Sisteme de management al calităţii. Principii fundamentale şi vocabular;
 OG nr. 20/1992 aprobată, modificată şi completată prin prin Legea nr. 11/1994, cu modificările
şi completările ulterioare;
 Legile, Normele şi Procedurile aprobate de Guvern, specifice activităţii de încercare;
 OG nr. 318/1998 privind aprobarea instrucţiunilor de metrologie legală;
 Ghid RENAR DG-03-1, Ed. 2, Rev. 1, 2005;
 Ghid RENAR DG-03-5, Ed. 2, Rev. 0, 2005.
3. Termeni, Definiţii şi Abrevieri
3.1 Termeni şi definiţii
Etalon: o măsură materializată, un aparat de măsurare, un material de referinţă sau un sistem
destinat pentru definirea, realizarea, conservarea sau reproducerea unei unităţi sau a uneia sau mai
multor valori de măsurări în scopul de a le transmite altor mijloace de măsurare. Etalonare: ansamblul
operaţiilor care stabilesc, în condiţii specificate, relaţia dintre valorile indicate de un aparat de
măsurare sau de un sistem de măsurare sau valorile reprezentate de o măsură materializata sau de un
material de referinţă şi valorile corespunzătoare ale unei mărimi realizate printr-un etalon de referinţă.
Trasabilitate: aptitudinea de regăsire a istoricului, a utilizării sau a localizării unei entităţi prin
identificări înregistrate.
Marca metrologică: semn distinctiv care, aplicat unui mijloc de măsurare după verificarea
metrologică, atesta că acesta este un mijloc de măsurare legal.
Verificare metrologică: operaţiune prin care se constată dacă un mijloc de măsurare satisface
prevederile normale de metrologie legală care ii sunt aplicabile.
Autorizaţie metrologică: document eliberat de Biroul Român de Metrologie Legală, prin care
se acordă dreptul pentru exercitarea unor activităţi ce fac obiectul controlului metrologic al statului
asupra unui tip de mijloc de măsurare.
Analiza efectuată de management: evaluare oficială efectuată de managementul de la nivelul
cel mai înalt asupra stadiului şi adecvării sistemului calităţii în raport cu politica în domeniul calităţii
şi cu obiectivele.
Manualul calităţii: documentul care enunţă politica în domeniul calităţii, sistemul calităţii şi
practicile calităţii ale unor organisme.

3.2 Abrevieri
RE Raport de Etalonare
RN Raport Neconformitate
MM Mijloc de Măsurare
MC Manualul Calităţii
RCL Responsabil Calitate Laborator
ET Echipament de Testat
FP Fişa Postului
4. Organizare
4.1 Denumirea
METROTEST

4.2 Domeniul de activitate

Laboratorul efectuează activităţi de etalonare.

4.3 Statutul juridic

Statutul juridic al laboratorului METROTEST se identifică cu statutul juridic al S.C
METROMAT S.R.L, aceasta fiind entitatea care este răspunzătoare din punct de vedere legal.
Laboratorul are responsabilitatea de a efectua activităţile de etalonare astfel încât să se
îndeplinească cerinţele SR EN ISO/ CEI 17025: 2005 şi de a satisface nevoile clientului, ale
autorităţilor de reglementare sau ale organizaţiilor care-i acordă recunoaştere. Sistemul de
management al laboratorului asigură îndeplinirea cerinţelor specifice pentru lucrările desfăşurate în
localurile permanente ale laboratorului.

4.4 Adresa
Str. Nicolina nr. 25, Iaşi
Cod postal: 700121
Telefon: 0232/222520
Fax: 0232/234234
Cont IBAN: RO89TREZ3456732XXX000123, Trezoreria Iaşi

4.5 Structura oganizatorică a laboratorului METROTEST

Laboratorul METROTEST funcţionează cu specialişti, angajaţi cu calificare de nivel înalt ai
S.C METROMAT S.R.L, care asigură o bună desfăşurare a activităţilor, în conformitate cu cerinţele
prezentului manual al calităţii. Menţinerea, în condiţii optime, a echipamentului de încercare este
asigurată de specialiştii din cadrul laboratorului, cadre didactice sau personal anagajat în cercetare.
Personalul care execută încercarea este instruit pentru activităţile specifice domeniului pentru care s-a
solicitat acreditarea. Laboratorul are personal de management şi personal tehnic, cu autoritatea şi
resursele necesare realizării sarcinilor şi identificării apariţiei de abateri de la cerinţele sistemului
calităţii sau de la procedurile de efectuare a încercărilor şi pentru a iniţia acţiuni care să prevină sau să
minimizeze asemenea abateri.

Director METROTEST
Crivoi Alexandru

Șef Laborator Manager Calitate Secretariat

Crivoi Nicoleta Netedu Andrada Roman Mădălina

Verificatori / Specialişti Verificatori / Specialişti

Irimia Marcel Popescu Ionel

Figure 1 Strucutra organizatorică a laboratorului METROTEST

 Organigrama privind fluxul echipamentelor supuse testării în laboratorul METROTEST
este prezentată sugestiv în următoarea figură:

Figure 2 Organigrama privind fluxul echipamentelor supuse testării în laboratorul METROTEST

Figure 3 Schiţa laboratorului

 5. Sistemul de management al calităţii
a. Organizarea companiei şi responsabilitatea echipei de management
 METROTEST este un laborator ce efectuează testări şi calibrări ale multimetrelor
numerice, numai în scop academic, ce îşi are sediul în cadrul societăţii S.C
METROMAT S.R.L
 METROTEST este organizat în concordanţă cu prevederile standardului ISO/IEC
17025, iar acest lucru reprezintă obligaţia tuturor angajaţilor de a desfăşura activitatea
respectând toate politicile de calitate.
 METROTEST nu este parte a unei organizaţii private şi nu desfășoară alte activităţi
decât cele de testare şi calibrare, acest lucru fiind unul benefic în ideea de a elimina
orice conflict de interese între persoanele ce activează în acest laborator.
 Toţi angajaţii laboratorului METROTEST sunt responsabili să efectueze orice activitate
într-o manieră care să nu afecteze competenţa şi profesionalismul laboratorului.
Responsabilitatea fiecărui angajat al METROTEST cuprinde atât activităţi din cadrul
laboratorului cât şi din afara acestuia.
 Atribuirea responsabilităţilor:
 În absenţa managerului de calitate şi / sau a verificatorului, directorul sau
directorul adjunct va prelua toate sarcinile de lucru;
 În absenţa verificatorului, supervizorul va prelua sarcinile de lucru ale
acestuia;
 În absenţa supervizorului, verificatorul poate prelua sarcinile primului.
b. Responsabilităţile organizaționale ale personalului
i. Directorul METROTEST
 Asigurarea eficacităţii şi integrităţii standardului SR EN ISO/CEI 17025
conform sistemului de management al calităţii;
 Asigurarea unu nivel înalt de satisfacţie în rândul clienţilor;
 Numirea personalului de management în poziţii – cheie;
 Coordonarea activităţilor de marketing şi vânzări inclusiv negocierea
contractelor.
ii. Responsabilul de calitate
 Dezvoltarea, implementarea, menţinerea şi îmbunătățirea sistemului de
management al calităţii în conformitatea cu SR EN ISO/CEI 17025;
 Promovarea cu un grad ridicat de conştientizare a calităţii în cadrul
laboratorului;
 Gestionarea sistemului de acţiuni corective şi preventive;
 Gestionarea programelor de mentenanţă şi a echipamentului de etalonare;
 Gestionarea programului intern de audit şi îmbunătăţirea
managementului de conducere
iii. Verificatorul
 Asigură buna funcţionare a laboratorului în conformitate cu cerinţele
standardului SR EN ISO/CEI 17025;
 Asigură suportul laboratorului legat de procurarea şi mentenanţa
echipamentelor de test;
 Pregătirea documentaţiei pentru realizarea testărilor solicitate de client;
 Pregătirea şi supravegherea oricărei testări “off-site”;
 Analiza testelor eronate şi raportarea activităţilor;
 Furnizarea suportului ingineresc în toate proiectele alocate.
 iv. Secretara
 Primeste comanda si o inainteaza directorului de laborator;
 Îndosariază procesele verbale de receptie;
 Înregistrează intrările şi ieşirile în registrul de intrare-ieşire.
v. Şef laborator
 Informează directorul de laborator asupra: • funcţionării generale şi
eficienţei sistemului calităţii;
• desfăşurării acţiunilor corective rezultate din analize şi audituri
interne;
• desfăşurării programului de instruire a personalului;
• reclamaţiilor clienţilor şi modului de rezolvare a acestora;
• rezultatelor inspecţiilor şi evaluărilor efectuate de organismul de
acreditare;
c. Orice cadou sau favor provenit de la un client sau de la un furnizor sunt strict interzise
pentru a elimina orice conflict de interese conform procedurii P07- ET Confidențialitatea
datelor şi informațiilor;
d. Drepturile de proprietate şi informaţiile confidenţiale referitoare atât la METROTEST cât şi
la clienţii.
e. Descrierile tuturor posturilor din cadrul METROTEST sunt menţionate pentru tot
personalul laboratorului.
f. Responsabilul de calitate asigură integritatea sistemului de calitate mai ales atunci când apar
modificări în planificarea şi implementarea acestuia;
 6. Controlul documentelor

Manualul calităţii şi reprezintă documentul care reglementează şi defineşte politicile

sistemului de calitate în concordanţă cu reglementările standardului SR EN ISO/CEI 17025;
Procedurile de calitate şi instrucţiunile de testare descriu cine, ce, unde, când şi cum
sistemul de management al calităţii şi procesele de testare sunt efectuate.
Formularele de calitate fac referire la procedurile de calitate şi instrucţiunile de testare
şi sunt utilizate pentru colectarea datelor.
Înregistrările privind calitatea furnizează dovezi în conformitate cu cerinţele
standardului SR EN ISO/CEI 17025 şi se regăsesc în procedura P12 denumită „Controlul
înregistrărilor”; Documentele sistemului de management al calității sunt menținute sub
control în conformitate cu prevederile procedurii de sistem “Controlul documentelor” cod P01-
ET .
Toate documentele difuzate personalului din laborator, ca parte a sistemului calităţii,
sunt analizate şi aprobate pentru folosire de către directorul METROTEST, înainte de difuzare.
În procedura P01-ET, „Controlul documentelor”, sunt prezentate responsabilitățile
privind elaborarea, verificarea, aprobarea, difuzarea, păstrarea, actualizarea,
retragerea/anularea diferitelor tipuri de documente, precum şi identificarea documentelor.
Toate formularele utilizate sunt codificate.
În vederea identificării unice, documentele se codifică astfel încât:
 să poată fi deosebite în funcţie de obiectul şi domeniul lor;
 ediţiile succesive să poată fi deosebite.
Actualizarea documentelor se face ori de câte ori este necesară, fie pentru
îmbunătăţirea activităţilor la care se referă, fie pentru stabilirea concordanţei între conţinutul
lor şi conţinutul documentelor de referinţă sau al altor documente conexe. Actualizarea se
supune aceloraşi avize şi aprobări ca şi documentele iniţiale.
Modificările documentelor se fac de către responsabilul de calitate, pe baza de analiză,
şi sunt aprobate de către directorul METROTEST. Responsabilul de calitate laborator este
avizat să modifice documentele în urma informaţiilor relevante, la care are acces direct.
Modificările de redactare aduse documentelor pot fi făcute de mână (se taie textul cu o
linie oblică, rămânând vizibil şi se rectifică deasupra sau dedesubt), vor fi marcate clar,
semnate şi datate, urmând ca în cel mai scurt timp să se înregistreze modificările în lista
actualizărilor. Modificările în proceduri sunt trecute în lista actualizărilor, în termen cât mai
scurt, de către elaborator. Dacă modificările sunt în procent mai mic de 50 %, se schimbă doar
actualizarea, ediţia rămânând aceeași, iar peste 50 % se face o nouă ediţie, cu actualizare zero.
Pentru a verifica funcționarea eficace a sistemului de management al calității si a
demonstra realizarea calitativă ceruta a testărilor efectuate se păstrează înregistrări care sunt
gestionate şi conservate conform procedurii de sistem “Controlul înregistrărilor” cod P002.
Înregistrările pentru fiecare etalonare trebuie să conţină suficiente informaţii, care să
faciliteze, dacă este posibil, identificarea factorilor care afectează incertitudinea şi care să
permită ca etalonarea să fie repetată în condiţii cât mai apropiate de cele iniţiale. Observaţiile,
datele şi calculele sunt stocate în calculator, în acelaşi timp în care sunt efectuate, şi vor fi
identificabile pentru fiecare echipament supus etalonării.

7. Analiza comenzii, ofertelor si contractelor

Managementul laboratorului are politica de a stabili modul în care se face analiza
comenzii, pentru fixarea capabilității şi competentei acestuia, în vederea efectuării etalonării
şi confirmării posibilităţii de îndeplinire a cerinţelor specificate de client.
Comanda de etalonare se întocmește, de regulă, pe formular tipizat sau pe formularul
clientului. Primirea, înregistrarea, repartizarea şi analiza comenzii de etalonare se fac conform
procedurii P02-ET, „Analiza comenzii”.
Comanda de etalonare primită de laborator se analizează şi se informează solicitantul
de acceptarea sau refuzul comenzii. Răspunsul poate fi transmis în scris sau verbal.
La analiza comenzii se ţine seamă de capabilitatea laboratorului şi anume, de faptul că
acesta posedă resurse umane, fizice şi de informație, iar personalul are aptitudinile şi expertiza
necesară pentru efectuarea etalonării solicitate.
În cazul neacceptării unei comenzi de etalonării, solicitantul va fi informat, în scris, de
motivul refuzului.
Pe întreaga durată a derulării comenzii/contractului, se menţin înregistrări ale
analizelor, inclusiv ale oricăror modificări semnificative. Sunt păstrate înregistrări relevante
ale discuţiilor cu clienţii, referitoare la cerinţele acestora sau la rezultatele lucrării.

8. Subcontractarea etalonărilor
Laboratorul nu subcontractează lucrări de etalonare altor laboratoare. În cazul în care
laboratorul nu poate executa întregul program de etalonări, recurge, cu acordul clientului, la
subcontractarea etalonărilor care nu pot fi executate, la un alt subcontractant competent,
conform procedurii P03-ET, „Subcontractarea activității de etalonare”.
Criteriile de selecție a subcontractorilor rezultă în urma analizei chestionarelor de
evaluare subcontractori, cod F P-03-2. Chestionarele sunt centralizate în cadrul laboratorului,
în „dosarul cu subcontractanți”, cod DCES-ET.
Un subcontractant competent este acela care are resursele necesare lucrării şi satisface
cerinţele SR EN ISO/ CEI 17025: 2005.
Responsabilul de temă aduce la cunoștință clientului posibilitățile de subcontractare şi
obţine aprobarea acestuia, verbal sau în scris, de realizare a lucrării în regim de subcontractare.
Răspunde în faţa clienţilor săi, pentru lucrarea subcontractată.
9. Servicii de aprovizionare şi furnituri
Managementul laboratorului are politica de stabilire, selectare şi aprovizionare cu
servicii şi furnituri utilizate, care afectează calitatea etalonărilor.
Pentru selectarea şi aprovizionarea cu servicii şi furnituri utilizate, care afectează
calitatea etalonărilor, laboratorul are procedura P04-ET, „Servicii de aprovizionare şi furnituri”,
cu privire la aprovizionarea, recepţia şi depozitarea materialelor consumabile de laborator
relevante pentru activitatea de etalonare.
Laboratorul se asigură că furniturile aprovizionate şi materialele consumabile, care
afectează calitatea etalonărilor, nu sunt utilizate înainte de a fi inspectate sau sunt altfel
verificate, ca fiind conforme cu cerinţele sau specificaţiile din standarde sau cu cerinţele
definite prin metodele pentru etalonărilor respective. Aceste servicii şi furnituri utilizate
trebuie să satisfacă toate cerinţele specificate.
Sunt păstrate înregistrările acţiunilor întreprinse, pentru verificarea conformităţii
documentelor de aprovizionare, care afectează calitatea rezultatelor laboratorului.
Laboratorul acceptă cooperarea cu clientul sau reprezentantul său, pentru clarificarea
cererilor de ofertă ale clientului şi pentru monitorizarea funcţionarii laboratorului, referitor la
activitățile efectuate. Laboratorul asigură confidenţialitatea faţă de alţi clienţi, conform
procedurii P05-ET, „Servicii către clienți”.

10. Servicii către clienţi

Aceasta cooperare include:
 posibilitatea de acces a clientului sau a reprezentantului în zonele relevante ale
laboratorului, cu respectarea procedurii P21-ET, „Accesul şi circulația persoanelor în
perimetrul laboratorului”, pentru a asista la etalonări.
 discutarea condițiilor sau metodelor de etalonare şi menținerea unei bune comunicări cu
clientul pe tot parcursul derulării activității de etalonare;
 laboratorul informează clientul de orice întârziere sau abatere importantă faţă de
activitatea de etalonare stabilită inițial;
 feed-back-ul de la clienți, pozitiv sau negativ, este folosit pentru îmbunătățirea
sistemului de management şi a activităților de etalonare, pe baza „chestionarului de
evaluare a satisfacției clientului”, codificat F P-05-1, care se aplică selectiv. Aceste
chestionare se monitorizează în „dosarul răspuns clienți/evaluare clienți”, codificat
DRCE-ET. Răspunsurilor primite de la clienți, prin aceste chestionare, sunt analizate şi,
dacă este necesar, se propun acțiuni corective sau preventive, care sunt urmărite de către
responsabilul de calitate si directorul de laborator.
11. Reclamaţii
Reclamațiile primite de la clienți sau de la alte persoane, privind activitatea de
etalonare şi funcționarea laboratorului, sunt analizate de directorul de laborator şi
responsabilul cu asigurarea calității. Răspunsul, cu semnătura directorului de laborator, este
transmis în scris.
Reclamațiile, răspunsul la reclamații, precum şi eventualele acțiuni întreprinse ca
urmare a acestora, constituie înregistrare privind calitatea şi se arhivează de către
responsabilul cu asigurarea calității în „caietul de reclamații”, codificat CR-ET.
Laboratorul deține procedura P06-ET, „Tratarea reclamațiilor”, pentru rezolvarea
reclamaţiilor primite de la clienţi sau din alte părţi. Laboratorul menţine înregistrări ale tuturor
reclamaţiilor, ale investigaţiilor şi ale acţiunilor corective întreprinse de acesta.

12. Controlul activităţilor de etalonări neconforme

În activitatea laboratorului pot să apară o serie de activități neconforme, atribuite
sistemului calității, operațiilor de etalonare sau rezultatelor acestor operații, fată de procedurile
proprii sau cerințele convenite cu clientul.
Modul de identificare, înregistrare, evaluare, rezolvare a lucrărilor neconforme este
prezentat în procedura P08-ET, „Controlul activităților de etalonare neconforme”. Lucrările
neconforme se pot produce in diferite zone ale sistemului de management si ale activităților
tehnice. În momentul constatării unei lucrări neconforme, se face o evaluare a activității
cu posibilitatea luării următoarelor măsuri:
 refacerea activității;
 continuarea acesteia, cu acțiune corectivă, în cazul în care nu a fost afectat rezultatul
etalonării;
 lucrările neconforme şi acțiunile corective întreprinse sunt aduse la cunoștința
clientului;
 în funcție de gravitatea neconformităților constatate, directorul de laborator poate
dispune oprirea lucrării respective. Reluarea activității se face numai cu acordul
directorului de laborator.
Dacă în urma analizelor se constată neconformităţi sau nereguli care pot conduce la
apariţia unor îndoieli privind conformitatea laboratorului cu propriul sistem de calitate, se
efectuează audituri cât mai curând posibil, pentru elucidarea acestor nereguli.
13. Îmbunătăţiri
Laboratorul METROTEST își îmbunătățește, continuu, eficacitatea propriului sistem de
management, prin următoarele acțiuni:
 respectarea, implementarea şi continua perfecționare a politicii referitoare la
calitate;
 realizarea şi extinderea obiectivelor calității;
 analiza şi compararea rezultatelor auditurilor şi aducerea lor la cunoștința
angajatului;
 analizarea datelor de intrare, în comparație cu datele de ieșire (natura
financiară, resurse umane şi materiale şi informaționale);
 monitorizarea şi analizarea acțiunilor corective şi preventive;
 efectuarea şi adnotarea analizei efectuate de management, care se realizează
anual;
 informarea angajaților cu privire la situația organizației şi la dreptul de
implicare în îmbunătățirea sistemului;
 reducerea de cauze şi riscuri.

14. Acţiuni corective

Managementul laboratorului are politica pentru acțiunile corective, prin stabilirea
responsabilităților şi măsurilor pentru identificarea, înregistrarea, evaluarea, difuzarea şi
soluționarea neconformităților din activitatea metrologică, în vederea respectării cerințelor
sistemului organizației.
Laboratorul va stabili modul de implementare şi de monitorizare a eficientei acțiunilor
corective, precum şi data de reluare a activității, în cazul în care aceasta a fost întreruptă,
conform procedurii P09-ET, „Acțiuni corective”.
După analiza acestora, conducerea laboratorului va stabili acțiunile corective cele mai
potrivite, care să elimine cauzele apariției neconformităților şi să prevină reapariția lor.
Laboratorul documentează şi implementează orice modificări cerute, care rezultă din
investigarea acţiunilor corective.
Se monitorizează acţiunile corective prin monitorizarea rezultatelor, pentru a se
asigură ca acțiunile corective întreprinse au fost eficace.
Daca în urma analizelor se constată neconformităţi sau nereguli care pot conduce la
apariţia unor îndoieli privind conformitatea laboratorului cu propriul sistem de calitate, se
efectuează audituri cât mai curând posibil, pentru elucidarea acestor nereguli.
15. Acţiuni preventive
Acțiunea preventivă este un proces de identificare a oportunităților de îmbunătățire a
activității laboratorului.
Laboratorul are în vedere reducerea probabilității de apariție a unor neconformități,
atât în funcționarea sistemului, cât şi în derularea activității tehnice conform, procedurii P10-
ET, „Acțiuni preventive”. La începutul anului, se întocmește un „plan de acțiuni preventive”,
codificat PAP-ET.
Evidenţa rapoartelor de acțiuni preventive şi gestionarea acestora este efectuata de
responsabilul de calitate, care le arhivează şi le păstrează pe durata a 3 ani.

16. Controlul înregistrărilor

Pentru controlul înregistrărilor, laboratorul folosește procedura P11-ET, „Controlul
înregistrărilor”.
Înregistrările folosite în cadrul laboratorului sunt înregistrări ale sistemului calității şi
înregistrări tehnice.
Înregistrările sistemului calității sunt centralizate în „Lista înregistrărilor”, cod F P-11-
1, şi sunt păstrate in condiții care să prevină deteriorarea sau pierderea acestora.
Înregistrările tehnice, RE, sunt lizibile, depozitate si păstrate astfel încât sa fie ușor de
regăsit. Depozitarea se face în bibliorafturi, codificate DRI-ET, „Dosar rapoarte etalonare”. În
vederea asigurării confidenţialităţii, înregistrările respectă regulile procedurii P07-ET,
„Confidențialitatea datelor şi informațiilor”.
Modificările înregistrărilor tehnice pe suport de hârtie se fac conform procedurii P20-
ET, „Modul de operare îin raportul de etalonare”.
Pentru înregistrări greșite si pentru corectarea lor, se creează noi fișiere, care fac
referire la cele vechi, acestea rămânând în memoria calculatorului, în directorul inițial. Lunar,
rezultatele etalonărilor înregistrate în format electronic se salvează pe CD/DVD, se datează şi
se păstrează în arhivă.

17. Audit intern

Prin auditul intern, se realizează o examinare sistematică şi independenta pentru a
determina daca activităţile şi rezultatele respective satisfac dispoziţiile prestabilite (manualul
calităţii, proceduri sau alte documente) şi dacă aceste dispoziţii sunt efectiv implementate şi
sunt apte să atingă obiectivele. Auditul intern se desfasoară în conformitate cu Procedura P12-
ML, „Audit intern”.
Auditorul şef elaborează „Planul de audit intern”, pe care îl trimite, spre aprobare,
directorului de laborator. Echipa de audit îşi desfăşoară lucrările în perioada şi pentru
problemele specificate în program. Constatările auditorilor sunt consemnate în „Fişe de
observaţii”, care sunt anexate la „Raportul de audit”.
18. Analize efectuate de management

În vederea verificării sistemului de management si a activităților de etalonare şi pentru

a asigura eficacitatea politicii în domeniul calității, analiza de management se efectuează
anual.
Analiza efectuată de management constată şi identifica soluții de îmbunătățire a
sistemului de management şi a competentei tehnice a laboratorului, stabilind necesarul de
resurse financiare, materiale şi umane, politica de perfecționare a personalului, acțiuni
preventive si corective. Analiza se finalizează cu „Raport de analiză”.
Rezultatele constatărilor în urma analizei efectuate de management şi acțiunile care
decurg din aceasta sunt înregistrate în „Raport de analiză”. Managementul şi responsabilul de
calitate înregistrează aceste acțiuni (ca acțiuni corective sau acțiuni preventive) şi urmăresc să
fie executate într-un interval de timp convenit şi adecvat.

19. Personal

Instruirea personalului se face conform procedurii P14-ET, „Instruirea personalului”.

Managementul laboratorului se asigură de competenţa personalului, acesta provenind din
rândul angajaților TUIASI, deci angajați permanenți ai acestei organizații.
În vederea creșterii performantelor, capacitații şi competentei personalului,
responsabilul de temă, împreună cu directorul de laborator, asigură cursuri de pregătire, la
nivelul organizației sau al altor instituții şi supervizează activitatea în cadrul laboratorului.
Laboratorul are asigurate resursele umane, necesare desfășurării activităților de
etalonare (a se vedea si procedura P14-ET, „Instruirea personalului”). Personalul este instruit
asupra obligațiilor de a respecta drepturile de proprietate industrială ale clientului, conform
procedurii P07-ET, „Confidenţialitatea datelor şi informațiilor”.
Laboratorul deține şi procedura P22-ET, „Evaluarea personalului”, care reglementează
activitatea de evaluare a performantelor individuale ale angajaților.
20. Localuri și condiţii de mediu

20.1 Identificare şi prezentare generală

Laboratorul METROTEST funcţionează în localuri permanente, bine stabilite în
cadrul S.C. METROMAT S.R.L.. Serviciile de etalonare sunt efectuate numai dacă clientului
poate să i se asigure condiţiile necesare şi cerinţele impuse, pentru ca acestea să nu
influenţeze rezultatele.
În cadrul laboratorului sunt luate măsuri pentru asigurarea curăţeniei în încăperi,
conform procedurii P15-ET „Localuri şi condiţii de mediu”.
Condiţiile asigurate de laborator sunt conform instrucţiunilor/normelor de efectuare a
activităţii de etalonare. Aceste condiţii se realizează cu ajutorul aparatelor de climă şi se
înregistrează zilnic, existând o persoană desemnată pentru înregistrarea temperaturii şi
umidităţii din laborator. Valorile înregistrate cu ajutorul instrumentelor adecvate sunt
monitorizate, în format electronic, şi sunt imprimate la sfârşitul fiecărei luni, sub semnătura
persoanei desemnate. Înregistrările de monitorizare a condiţiilor de mediu sunt centralizate în
dosarul „Condiţii de mediu”, codificat DCM-ET.
20.2 Condiţii de acces
La definirea condiţiilor de acces, se au în vedere securitatea personalului,
confidenţialitatea şi menţinerea condiţiilor de mediu necesare desfăşurării activităţilor de
etalonare, conform procedurii P21-ET, „Accesul şi circulaţia persoanelor în perimetrul
laboratorului”.
Accesul în încăperi este strict rezervat persoanelor autorizate.

20.3 Securitatea laboratorului

Paza laboratorului este asigurată de personalul de pază, angajat de organizaţia
TUIASI.
La terminarea programului de lucru, ultima persoană care părăseşte încăperea are
obligaţia de a închide uşile de acces, după ce s-a asigurat ca nu există posibilitatea apariţiei
accidentelor (inundaţii, incendiu).
21. Metode de încercare şi validarea lor

21.1 Alegerea şi validarea metodelor

Laboratorul foloseşte metode şi proceduri adecvate pentru întreaga activitate de
încercare, conform procedurii P16-ET, „Metode de etalonare şi validarea lor”.
Personalul laboratorului utilizează instrucţiuni privind funcţionarea echipamentelor de
încercat şi respectă Procedura P18-ET, „Transportul, manipularea şi depozitarea
echipamentelor de etalonat”.
Manualul de utilizare, normele, standardele, instrucţiunile de lucru şi cerinţele
specificate se găsesc la fiecare responsabil de temă, care răspunde de aplicarea lor.
Laboratorul foloseşte metode de etalonare care satisfac necesităţile clientului şi care
sunt în deplină conformitate cu încercările pe care le efectuează.
În cazul în care clientul nu specifică metoda de măsurare, laboratorul alege metoda cea
mai adecvată, care poate fi:
 de preferinţă standardizată;
 recunoscuta de alte organizaţii cu reputaţie în domeniu;
 specificată de producătorul echipamentului.

După alegerea metodei, clientul este informat şi confirmă începerea activităţii de

etalonare. Laboratorul foloseşte numai metode recunoscute, validarea lor fiind implicită.

21.2 Incertitudinea de măsurare

Laboratorul are procedura P02-ET, pentru estimarea incertitudinii de măsurare.
Laboratorul se asigură de estimarea rezonabilă a incertitudinii, utilizând metode de analiză
adecvate, astfel încât forma de raportare a rezultatelor să nu ofere o impresie greşită cu privire
la aceasta.

21.3 Controlul datelor

Directorul de laborator verifică selectiv datele pe care operatorul le trece în RE, odată
cu semnarea acestuia.
Calculatoarele operează pe baza de software cu licenţă proprie. Lunar, rezultatele
etalonărilor, înregistrate în format electronic, se salvează pe CD/DVD, se datează şi se
păstrează în arhiva conform P11-ET „Controlul înregistrărilor”.

22. Echipamente. Trasabilitatea măsurării

Laboratorul METROTEST îşi desfăşoară activitatea după procedura P17-ET,
„Echipamente şi trasabilitatea măsurării”, fiind dotat cu echipamentele de încercare necesare
pentru execuţia corecta a încercărilor . Acestea sunt precizate în „Lista mijloacelor de
încercare şi măsurare”, cod F P-16-2.
În baza listei cu echipamente, se întocmeşte un „Plan anual de verificare metrologică”,
cod F P-16-1, semnat de directorul METROTEST, conform Procedurii P16-ET, „Metode de
etalonare şi validarea lor”.
 Echipamentele supuse la suprasarcini sau manipulări greşite sau care dau rezultate
suspecte sau despre care s-a constatat, în alt mod, că sunt defecte sau că ies din limitele
specificate, trebuie scoase din serviciu.
Referitor la înregistrările de validare a rezultatelor, în cazul apariţiei unor factori de
corecţie, modificările de rigoare se fac conform Procedurii P11-ET, „Controlul înregistrărilor”
Trasabilitatea măsurării - Toate echipamentele folosite pentru etalonări, inclusiv cele
pentru măsurări subsidiare (condiţii de mediu), care au un efect semnificativ asupra
rezultatelor etalonării, sunt etalonate înainte de a intra în fluxul laboratorului, în vederea
asigurării trasabilităţii la SI.
Pentru echipamentele de măsurare şi de încercare cu funcţii de măsurare, trasabilitatea
se atestă prin certificate de etalonare, rapoarte sau tabele de rezultate, din care sa rezulte cu
claritate:
 originea;
 data operaţiunii;
 incertitudinea de măsurare;
 condiţiile de mediu în care s-au obţinut rezultatele.

23. Eşantionarea
Laboratorul METROTEST nu realizează eşantionarea produselor/echipamentelor.
Eşantionarea este o procedură prin care o parte dintr-o substanţă, material sau produs este
prelevată, pentru încercarea sau etalonarea unui eşantion reprezentativ al întregului.
24. Transportul, manipularea şi depozitarea echipamentelor de etalonat

24.1 Recepţia echipamentelor de încercat

Laboratorul are procedura P18-ET, referitore la transportul, recepţia, manipularea,
protecţia, depozitarea, păstrarea şi/sau eliminarea echipamentelor de etalonare, inclusiv toate
măsurile necesare protejării integrităţii acestora şi protejării intereselor laboratorului şi ale
clientului.
Echipamentelor de etalonat li se face recepţia vizuală, după care se trec în RII01-ET.
În cazul în care la recepţie se constată, vizual, că echipamentul de încercat nu corespunde
fizic, acesta este returnat clientului.
24.2 Manipularea şi depozitarea produselor
Pe perioada etalonării, manipularea şi depozitarea se fac astfel încât sa se evite
deteriorarea produsului şi marcării, în conformitate cu procedura P18-ET, „Transportul,
manipularea şi depozitarea echipamentelor de etalonat”.
Laboratorul asigură facilităţi corespunzătoare, pentru a evita deteriorarea, pierderea
sau avarierea obiectelor de etalonat, în timpul depozitării, manipulării şi pregătirii.
Manipularea şi depozitarea produselor pe perioada etalonării se face de către
personalul laboratorului, astfel încât sa nu apară situaţii nedorite cum ar fi:
 pierderea evidentei obiectului de etalonat ;
 deprecierea calităţii acestuia, prin condiţii de depozitare şi de transport
necorespunzătoare sau prin manipulări defectuoase;
 identificarea incompletă a obiectului de încercat;
 degradarea marcării.

24.3 Ambalarea şi restituirea obiectelor de încercat

După efectuarea etalonărilor, obiectele de etalonat sunt depozitate în laborator, până la
restituirea lor (in conformitate cu procedura P18-ET, „Transportul, manipularea şi depozitarea
echipamentelor etalonat”).
Restituirea se face în baza registrului de intrări/ieşiri şi se emite raportul de etalonare,
RE.

Nr. Nume și Cod Dată Semnatură Dată Semnatură

Crt. prenume echipament recepție predare
1. Crivoi Alexandru 3563GDHF 09.12.2016 19.12.2016
2. Crivoi Nicoleta 5364VSVS 09.12.2016 19.12.2016
3. Netedu Andrada 425245VS 09.12.2016 19.12.2016
4. Roman Mădălina 57363FFVD 09.12.2016 19.12.2016

Se întocmeşte proces verbal de recepţie şi factura fiscală.

Ambalarea se face în ambalajul în care a fost adus echipamentul de etalonat.
Pentru protejarea obiectelor de încercat, acestea se depozitează în locuri ferite,
dulapuri.
25. Asigurarea calităţii rezultatelor etalonărilor
Sistemul calităţii laboratorului asigură calitatea rezultatelor etalonărilor prin
monitorizarea planificată a echipamentelor de încercare şi prin verificarea rezultatelor
înregistrate în caietul verificatorului, dar şi în baza de date în format electronic.
Datele rezultate sunt înregistrate astfel încât să poată fi urmărite şi detectate cât mai
uşor, atunci când este necesar.
Laboratorul monitorizează validitatea rezultatelor încercărilor prin următoarele acţiuni,
dar nu se limitează la acestea:
 folosirea de echipamente de etalonare certificate;
 participarea la comparări interlaboratoare;
 replicarea etalonărilor, folosind aceleaşi metode sau metode diferite.

Datele controlului calităţii sunt analizate şi atunci când se constată că sunt în afara
criteriilor prestabilite, vor fi planificate acţiuni pentru corectarea situaţiei şi prevenirea
raportării rezultatelor incorecte.

26. Raportarea rezultatelor

Laboratorul are procedura P19-ET, „Elaborarea rapoartelor de etalonare”, care
stabileşte modul de elaborare, verificare şi aprobare a raportului de etalonare, RE.
Raportul de etalonare, RE, se întocmeşte într-un format specific, în două exemplare.
RE conţine:
 titlul „Raport de etalonare”;
 date privind identificarea laboratorului: numele şi laboratorului acestuia;
 identificarea unică a RE (număr de ordine), identificare pe fiecare pagină şi o
identificare clară a sfârşitului RE;
 numele şi adresa clientului;
 identificarea metodei utilizate;
 descrierea obiectului de încercat;
 data primirii obiectului, în cazul în care acest lucru este critic;
 informaţii referitoare la condiţiile de mediu;
 rezultatele încercării cu indicarea, acolo unde este cazul, a unităţilor de măsură;
 numele, funcţiile şi semnăturile persoanelor care autorizează RE.
La cererea clientului, RE poate să cuprindă informaţii suplimentare şi interpretări.

Nume laborator: METROTEST Nume client: Mocanu Alin

Adresă laborator: Adresă client:
Str. Nicolina nr. 25, Iaşi Sos. Nicolina, nr 103, Iași
Nr ordine: 008
Metoda utilizată: Metoda directă
Descrierea metodei: Etalonarea unui traductor de debit. Etalonarea s-a realizat prin
încărcarea traductoarelor pe standul de etalonare a manometrelor. Ieşirea din traductor s-a
introdus într-o punte tensometrică de tip N 2322 şi în continuare într-un oscilograf cu bucle
galvanometrice şi hârtie fotosensibilă. în ultraviolet.
 Rezultatele etalonarii:

Diagrama de etalonare a traductoarelor de debit : p - presiunea ; dspot - deplasarea spotului

Numele și funcția persoanei care autorizează raportul

Director General
Crivoi Alexandru
Semnătura

27. Confidenţialitatea şi siguranţa arhivării

La nivelul laboratorului sunt luate măsuri pentru siguranţa păstrării documentelor şi
confidenţialitatea informaţiilor, datelor şi rezultatelor privind echipamentele de etalonat, în
conformitate cu procedura „Confidenţialitatea datelor şi informaţiilor”, cod P07-ET,
aplicându-se prevederile Legii nr. 182/12.04.2002, HG nr. 585/05.07.2002, HG nr.
781/05.08.2002, HG nr. 845/31.07.2002, prevederile „Normelor cadru privind protecţia
informaţiilor clasificate în economie şi comerţ“ şi prevederile „Normelor metodologice
privind protecţia informaţiilor clasificate din domeniul cercetării ştiinţifice şi dezvoltării
tehnologice“.

27.1 Conservarea în siguranţă a documentelor

Documentele sunt arhivate în dulapuri închise, în condiţii care asigură păstrarea în
siguranţă.

27.2 Confidenţialitatea informaţiilor

Responsabilul arhivei este special instruit, astfel încât să asigure un acces controlat la
documentele arhivate, în vederea asigurării confidentialităţii informaţiilor, datelor şi
rezultatelor etalonărilor.
La arhivă, au acces:
 directorul de laborator;
 responsabilul cu asigurarea calitatii;
 operatorul etalonării.
 Proceduri de management
1. P01-ET – Controlul documentelor;
2. P02-ET – Analiza comenzii;
3. P03-ET – Subcontractarea activităţii de etalonare;
4. P04-ET – Servicii de aprovizionare şi furnituri;
5. P05-ET – Servicii către clienţi;
6. P06-ET – Tratarea reclamaţiilor;
7. P07-ET – Confidenţialitatea datelor şi informaţiilor;
8. P08-ET – Controlul activităţilor de etalonare neconforme;
9. P09-ET – Acţiuni corective;
10. P10-ET – Acţiuni preventive;
11. P11-ET – Controlul înregistrărilor;
12. P12-ET – Audit intern;
13. P13-ET – Analiza efectuată de management.

Proceduri tehnice
1. P01-ET – Instruirea personalului;
2. P02-ET – Localuri şi condiţii de mediu;
3. P03-ET – Metode de etalonare şi validare a lor;
4. P04-ET – Echipamente şi trasabilitatea măsurării;
5. P05-ET – Transportul manipularea şi depozitarea echipamentelor de etalonat;
6. P06-ET – Eliberarea rapoartelor de etalonare;
7. P07-ET – Modul de operare în raportul de etalonare;
8. P08-ET – Accesul şi circulaţia persoanelor în perimetrul laboratorului;
9. P09-ET – Evaluarea personalului.