Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Al Republicii Moldova
Universitatea de Stat din Moldova
Referat
Autorizarea activității farmaceutice
Chișinău 2019
Planul:
2
Introducere
Actualitatea și importanta temei
Actualmente sistemul farmaceutic al Republicii Moldova se confruntă cu o multitudine de
probleme, cum ar fi:
- scăderea drastică a calității serviciilor farmaceutice prin implicarea nespecialiștilor în
exercitarea activității farmaceutice;
-micșorarea accesibilității fizice prin dispariția unor medicamente vitale de pe piața
farmaceutică, precum și a accesibilității economice ca rezultat a imperfecțiunii mecanismului de
formare a prețurilor pentru medicamente;
-ignorarea și încălcarea normativelor demografic și geografic privind amplasarea și extinderea
farmaciilor comunitare (situație tolerată până la modificarea procesului de licențiere a
activității farmaceutice – 27.10.2017);
- majorarea continuă a pieței farmaceutice tenebre ca rezultat a imperfecțiunii mecanismului
automatizat de evidență a circulației medicamentelor, apariției ,,farmaciilor electronice” (on
line), importul ilegal de medicamente absente pe piața farmaceutică inclusiv contrafăcute și
falsificate;
-pasivitatea și indiferența Asociației Farmaciștilor din Republica Moldova în ceia ce privește
problemele cu care se confruntă sistemul farmaceutic și altele.
Este foarte important ca statul să se implice în activitatea farmaceutică,care și se efectuiază
prin intermediul licenței.Prin licențierea activității farmaceutice statul se implică direct în
această activitate ,ținând sub control situația din farmaciile Republicii Moldova. Orice persoană
care intenționează să administreze o farmacie trebuie să obțină autorizația din partea
autorității competente. Printre condițiile de acordare a unei asemenea autorizații figurează cele
potrivit cărora solicitantul trebuie, pe de o parte, să fie abilitat să exercite profesia de farmacist
și, pe de altă parte, să gestioneze personal farmacia sub propria responsabilitate.Nu trebuie
pierdut din vedere că misiunea pe care o îndeplinește farmacistul nu se limitează la vânzarea de
medicamente. Actul de distribuire a medicamentelor necesită de asemenea din partea
farmacistului efectuarea altor prestații precum verificarea rețetelor medicale, realizarea de
preparate farmaceutice sau oferirea de informații și de sfaturi care să garanteze buna utilizare a
medicamentelor. Apreciem de asemenea că misiunea de consiliere care incumbă farmacistului
îmbracă o mare importanță în cazul medicamentelor care se eliberează fără prescripție
medicală, medicamente al căror număr sporește constant ca efect al deciziilor adoptate de
state în scopul menținerii echilibrului sistemului de asigurări de sănătate. În această situație,
pacientul nu poate avea încredere decât în informațiile oferite de cadrul medical care este
farmacistul. Și anume din aceste considerente implicarea statului în activitatea farmacetică are
un rol imens în asigurarea cetățenilor cu încredere asupra acestui mediu.O farmacie își poate
obține dreptul de a vinde medicamente numai și numai dacă aceasta își obține licența de
vânzare a medicamentelor conform legii.
3
1.Noțiuni de activitate farmaceutică și caracteristica ei
Activitatea farmaceutică constituie un domeniu științifico-practic al ocrotirii sănătății,care
include cercetări orientate spre crearea remediilor și preparatelor medicamentoase , analiză ,
standartizare.înregistrarea,producerea,preparea,controlul calității,păstrare,informarea,livrarea și
eliberarea acestora populației precum și conducerea unităților farmaceutice și subdiviziunilor lor.
Prima și cea mai importantă caracteristică generalizatoare a activității farmaceutice este
aparentă acestei activități la domeniul științifico-practic al ocrotirii sănătății.Clasarea de către
unele acte legislative și normative a activității farmaceutice la alte domenii decît cel ai sănătății
poate fi considerate nu numai o eroare dar și o neglijare a profesiei de farmacist.
Genurile concrete de activitate incluse în definiția activității farmaceutice pot fi divizate in
două grupe:
I. Cele ce pot fi exercitate în exclusivitate de specialiști farmaciști sau laboranți
farmaciști.
II. Care pot fi exercitate și de alți specialist.
În afară de aceasta mai există un șir de genuri concrete ale activității farmaceutice,care din
diferite motive,nu sunt incluse în definiția acestei noțiuni.
Genurile concrete de activitate cuprinse în grupa a III-a pot fi exercitate atît de farmaciști cît și
de alți specialiști.Implicarea farmaciștilor sau a altor specialiști în domeniul de activitate
farmaceutice continuă să fie o problemă discutabilă.aceasta fiind într-o mare măsură un neajuns
al legislației farmaceutice.
Activitatea farmaceutică poate fu detalizată în elemente mai concrete decît cele cuprinse în
definiția noțiunii în cauză.Aceasta poate fi exemplificat cu utilizarea opțiunii de autorizare a
medicamentelor,care include expertiza,omologarea și înregistrarea lor.
Din cele trei noțiuni incluse în definiția autorizării medicamentelor , în noțiunea de activitate
farmaceutică continuă să fie o problemă discutabilă,aceasta fiind într-o mare măsură un neajuns
al legislației farmaceutice.
Activitatea farmaceutică poate fi detalizată în elemente mai concrete decît cele cuprinse în
definiția noțiunii în cauză.Aceasta poate fi exemplificat cu utilizarea opțiunii de autorizare a
medicamentelor,care include expertiza,omologarea și înregistrarea lor.
Din cele trei noțiuni incluse în definiția autorizării medicamentelor,în noțiunea de activitate
farmaceutică este inclusă doar ,,înregistrarea,,.Ultima trebuie să fie tratată ca autorizare,deoarece
este rezultatul final al întregului precos de autorizare.Astfel,funcția de înregistrare cuprinsă în
noțiunea de activitate farmaceutică semnifică autorizarea medicamentelor și în practica
farmaceutică acești doi termeni se utilizează ca sinonime.
Trebuie de menționat faptul că genurile concrete ale activității farmaceutice au tendința de
extindere,ceia ce este condiționat de creșterea rolului farmacistului atît în procesul de asistență
farmaceutică,cât și în viața medicală și socială în întregime.
4
Din cele expuse se poate spune că noțiunea de activitate farmaceutică se află într-un proces de
permanentă dezvoltare,modificare și completare.
O altă caracteristică importantă a activității farmaceutice este condiționată de faptul ca ea poate
fi desfășurată doar în cadrul întreprinderii farmaceutice cu excepția cazurilor de exercitare a
anumitor genuri concrete ale acestei activități în alte tipuri de întreprinderi,precum și în cazul
activității farmaciilor de spital,care nu sunt întreprinderi se sine stătătoare,ci subdiviziuni
organizatorice ale unităților medicale
Legea cu privire la activitatea farmaceutică reglementează următoarele unități farmaceutice:
- Întreprinderi farmaceutice industriale;
- Întreprinderi de microproducție farmaceutică;
- Laboratoare pentru controlul calității medicamentelor;
- Depozite farmaceutice;
- Farmacii;
- Insituții de cercetări farmaceutice;
- Insituții farmaceutice ștințifico-practice.
Art. 9 alin. (3) şi art. 10 alin. (1) şi (3) din Legea ocrotirii sănătăţii nr. 411-XIII din 28.03.1995/
7. Copiile carnetelor de muncă cu înscrierea respectivă despre angajarea în funcţia dată (pentru
conducătorii unităţilor farmaceutice şi filialelor acestora).
Temeiul legal:
Art.143 lit. e) art. 22 alin.(4) din Legea nr.1456-XII din 25.05.1993 cu privire la activitatea
farmaceutică Pct. 1, 2 şi 4 din Regulamentul privind completarea, păstrarea şi evidenţa
carnetului de muncă, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.1449 din 24.12.2007 privind
carnetul de muncă.
Notă: Documentele se depun în copii cu prezentarea originalelor pentru verificare (art. 10
alin.4) din Legea nr. 451- XV din 30.07.01 privind reglementarea prin licenţiere activităţii de
întreprinzător (cu excepţia documentelor care se verifică în baza ghişeului unic ). *
Documentele , care se verifică în baza ghişeului unic.
10
Concluzii:
Întrucât activitatea farmaceutică este caracterizată, precum numeroase alte profesii
medicale, printr-o repartizare asimetrică a informației, este necesar ca pacientul să poată avea
încredere deplină în sfatul dat de farmacist. Este important, prin urmare, să se garanteze
caracterul neutru al consilierii farmaceutice, în alți termeni o consiliere competentă și obiectivă.
În plus, farmacistul este asociat, pentru motivele care precedă, cu o politică generală de
sănătate publică, cu prisosință incompatibilă cu o logică pur comercială, proprie societăților de
capitaluri, direct orientată către rentabilitate și profit. Caracterul specific al misiunii încredințate
farmacistului impune, așadar, recunoașterea și garantarea în favoarea profesionistului a
independenței necesare naturii funcției sale. Astfel, calitatea actului de distribuire a
medicamentelor este, după părerea mea, strâns legată de independența pe care trebuie să o
demonstreze un farmacist în exercitarea misiunii sale.
Desigur, este adevărat că un farmacist salariat este obligat să respecte normele profesionale și
deontologice care i se impun. Cu toate acestea, în măsura în care nu stăpânește politica
comercială a farmaciei și în măsura în care este obligat să aplice în practică instrucțiunile
angajatorului său, nu este exclus ca un farmacist salariat al unei farmacii exploatate de un
nefarmacist să fie determinat să favorizeze interesul economic al farmaciei în raport cu
exigențele legate de exercitarea unei activități farmaceutice. Astfel să excludem ca un
administrator nefarmacist, care nu dispune de suficientă competență profesională pentru a
evalua ceea ce impune actul de distribuire a medicamentelor, să fie tentat să reducă activitatea
de consiliere a pacienților sau chiar să suprime activitățile mai puțin rentabile, precum
realizarea de preparate farmaceutice. Ar rezulta o scădere a calității actului de distribuire a
medicamentelor pe care farmacistul salariat, obligat să aplice instrucțiunile date de angajatorul
său, ar putea cu dificultate să o combată.
Activitatea farmaceutică trebuie să fie focalizată pe eliberarea medicamentelor și a altor
produse pentru sănătate,care să aibă calitate garantată,însoțită de o informare și consigliere
adecvate pentru pacient.Statul are cea mai mare răspundere de situația cu farmaciile,deoarece
statul hotărăște partea cu licențele eliberate penru activitatea farmaceutică și tot statul trebuie
să mențină ordine și disciplină în acest domeniu.Statului îi revenine cea mai mare
responsabilitate față de cetățeni și felul în care aceștia sunt trătați ,deserviți și acesta nu este alt
ceva decât doar licențierea farmaciilor după meritul cuvenit.
Dreptul farmaceutic este ramură de drept ce include totalitatea normelor juridice care
reglementează domeniile activității farmaceutice având în calitate de element principal
medicamentul și raporturile juridice patrimoniale și nepatrimoniale stabilite între
farmaciști,pacienți,întreprenderile farmaceutice și instituțiile medico-sanitare.