Reducerea riscului cardiovascular

cu etilic Icosapent pentru hipertrigliceridemia

- The New England Journal of Medicine, 03 ianuarie 2019 -

CONTEXT:
Pacienții cu niveluri crescute ale trigliceridelor prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor
ischemice. Icosapent etil, un ester etilic al acidului eicosapentaenoic foarte purificat, scade nivelul
trigliceridelor, dar sunt necesare date pentru a determina efectele sale asupra evenimentelor
ischemice.
METODE:
S-a efectuat un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a implicat
pacienți cu boală cardiovasculară stabilă sau cu diabet zaharat și alți factori de risc care au primit
terapie cu statine și care au avut un nivel al trigliceridelor de 135 până la 499 mg/dl și un nivel de
LDL-Colesterol de 41 până la 100 mg/dl . Pacienții au fost repartizați la întâmplare pentru a primi 2
g etil icosapent de două ori pe zi (doza zilnică totală, 4 g) sau placebo. Punctul final principal a fost
un compus de deces cardiovascular, infarct miocardic nonfatal, accident vascular cerebral non-fatal,
revascularizare coronariană sau angină instabilă. Cheia punctului final secundar a fost un compus de
deces cardiovascular, infarct miocardic nonfatal sau accident vascular cerebral nonfatal.
REZULTATE:
Un total de 8179 pacienți au fost înscriși (70,7% pentru prevenirea secundară a evenimentelor
cardiovasculare) și au fost urmăriți pentru o perioada medie de 4,9 ani. Un eveniment principal
primar a apărut la 17,2% dintre pacienții din grupul etilic icosapent, comparativ cu 22,0% dintre
pacienții din grupul tratat cu placebo (risc relativ, 0,75; interval de încredere 95%; 0,68-0,83; P
<0,001); rata corespunzătoare a punctului final secundar principal a fost de 11,2% și 14,8% (raport
hazard, 0,74; 95% CI, 0,65-0,83; P <0,001). Ratele punctelor finale ischemice suplimentare,
evaluate conform unei scheme ierarhice pre-specificate, au fost semnificativ mai mici în grupul
etilic icosapent decât în grupul placebo, incluzând rata mortalității cardiovasculare (4,3% față de
5,2%, rata riscului 0,80; 95% CI, 0,66 până la 0,98; P = 0,03). Un procent mai mare de pacienți din
grupul etilic icosapent decât din grupul placebo au fost internați pentru fibrilație atrială sau flutter
(3,1% față de 2,1%, P = 0,004). Evenimente serioase de sângerare au apărut la 2,7% dintre pacienții
din grupul etilic icosapent și la 2,1% în grupul placebo (P = 0,06).

CONCLUZII:
Dintre pacienții cu niveluri crescute ale trigliceridelor, în pofida utilizării statinelor, riscul
evenimentelor ischemice, inclusiv moartea cardiovasculară, a fost semnificativ mai mic în rândul
celor care au primit 2 g de icosapent etil de două ori pe zi decât în rândul celor cărora li sa
administrat placebo.