LP.13.

CONTROLUL CALITĂŢII COMPRIMATELOR PREPARATE ÎN

LABORATOR ŞI ÎN INDUSTRIE. COMPRIMATE ACOPERITE:
FORMULARE, METODE DE PREPARARE, EXEMPLE INDUSTRIALE

Controlul calităţii comprimatelor după FRX şi suplimente

o Aspect
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o Dezagregare
Metoda A
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Metoda B
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Condiţii de dezagregare pt. comprimate impuse de FRX şi Supl. 2004

Tip comprimat Mediu Timp max.

1
Uniformitatea masei
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Dozare
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Uniformitatea conţinutului
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Rezistenţă mecanică (duritatea comprimatelor)
FRX Supl. 2001 – Rezistenţa comprimatelor la rupere................................................
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Friabilitate
FRX. Supl. 2001 - Friabilitatea......................................................................................
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2
Acoperirea comprimatelor
- condiţie (FRX):

Tipuri de acoperire
a. Acoperire cu zahăr (drajefiere)
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Etapele drajefierii:
1. izolarea nucleelor
2. prestratificarea
3. stratificarea
4. uniformizarea
5. colorarea
6. lustruirea

b. Acoperirea cu film polimeric

Avantaje:..........................................................................................................................
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o Materiale (polimeri de acoperire)
- gastrosolubili........................................................................................................
- enterosolubili........................................................................

Procedee de acoperire:
o tobe de acoperire