1.

Care sunt beneficiile potenţiale pentru o organizaţie care implementează un SMC conform
SR EN ISO 9001:2015 ?

Beneficiile potenţiale pentru o organizaţie care implementează un SMC:

- imbunătățește credibilitatea şi consolidează încrederea clienţilor;
- capacitatea de a furniza in mod constant produse si servicii care indeplinesc cerintele
clientilor, precum si pe cele legale si reglementate aplicabile;
- abordarea riscurilor si oportunitatilor asociate cu contetul si obiectivele acesteia;
- capacitatea de a demonstra conformitatea si cerintele SMC specifice;
- economisirea de bani;
- ofera mai multe cai pentru comertul pe piata mondiala prin intermediul unor acorduri
bilaterale si multilaterale in baza recunoasterii reciproce a certificarii.

2. Cu ce scop sunt utilizate standardele ISO seria 9000 ?

Familia de standarde ISO 9000 se refera la numeroase aspecte ale managementului

calitatii si contine unele dintre cele mai utilizate standarde ale Organizatiei Internationale de
Standardizare (ISO). Aceste standarde ofera orientarea si instrumentele necesare
companiilor si organizatiilor care vor sa se asigure ca produsele si serviciile lor indeplinesc
intotdeauna cerintele clientilor.

Standardele din seria ISO-9000 reprezinta prima abordare sistemica si standardizata

international a managementului calitatii unei organizatii, indiferent de marimea sau domeniul
de activitate al acesteia. Aceste standarde nu sunt specifice nici unui produs sau serviciu
particular, fiind generice si cu aplicare atat in mediile de afaceri cat si in institutiile publice.
Acesta este si motivul pentru care in vocabularul specific acestor standarde nu intalnim
termeni precum "firma", "intreprindere", ci doar pe cel de "organizatie".

Standardul ISO 9000, asa cum rezulta si din titulatura sa, explica principiile
fundamentale ale Sistemelor de management al calitatii precum si termenii si definitiile
utilizate in domeniul calitatii, cu scopul folosirii unui limbaj comun de catre toate persoanele
implicate in implementarea, functionarea, auditarea acestor sisteme.

3. Prezentaţi abordările de bază conţinute în SR EN ISO 9001:2015

-Abordari procesuale; Aplicarea ciclului Plan Do-Check-Act; Gandirea bazata pe risc.

4. Enumeraţi câteva din modificările aduse de SR EN ISO 9001:2015

Modificarile urmaresc sa creasca satisfactia clientului prin aplicarea eficace a sistemului,

inclusiv a proceselor pentru imbunatatirea sistemului si asigurarea conformitatii cu cerintele
clientului si cu cerintele legale si reglementate aplicabile.
 -Flexibilitatea crescuta in ceea ce priveste documentatia; Accent crescut pe contextul
organizatiei; Trecerea de la conducere la leadership; Imbunatatirea aplicabilitatii cerinţelor
pentru servicii; Obtinerea rezultatelor dorite ale proceselor pentru a imbunatati satisfactia
clientului.

5. Comentaţi introducerea conceptului de informaţie documentată (ce concepte sunt înlocuite,

ce include informaţia documentată,ce presupune crearea, actualizarea şi controlul informaţiei
documentate.

Termenul de “informație documentată” a fost introdus pentru a înlocui cei doi termeni utilizați
în edițiile anterioare ale standardului, respectiv „document” și „înregistrare”, având
semnificația de “informație pe care organizația trebuie să o controleze și să o mențină”.
Informația documentată menținută este acea informație documentată care spune ce urmează
a se face – spun ce fac ( descrieri a ceea ce urmează să fac (VIITOR) sau documente).
Informația documentată reținută este acea informație documentată care spune ce am făcut-
fac ce spun ( dovezi a ceea ce s-a întâmplat (TRECUT) sau înregistrări).

Dacă înainte standardul impunea să existe 6 proceduri acum există o mai mare libertate în
alegerea modului în care o organizație își poate structura documentația. Și totuși pentru a
implementa în mod corespunzător un sistem de management al calității trebuie să se
înțeleagă că anumite informații documentate trebuie să existe.

La o analiză pe textul standardului, organizația trebuie să știe că acolo unde standardul spune
că informația documentată TREBUIE menținută– trebuie să existe proceduri, instrucțiuni sau
orice document explică ce urmează a se face iar acolo unde standardul spune că informația
documentată TREBUIE reținută– trebuie să existe înregistrări.

Informații documentate menținute și reținute obligatoriu a exista în cazul în care o organizație

vrea să îți certifice sistemul de management al calității în conformitate cu standardul ISO
9001: 2015: