Acest articol abordează utilizarea antibioticelor în timpul tratamentului parodontitei agresive, cu accent

pe bolile juvenile și bolile refractare pentru adulți. Revista de literatură a scos la iveală câteva studii
mari, controlate, care au comparat eficacitatea utilizării antibiotice auxiliare cu terapia mecanică numai.
Și mai puține studii au evaluat eficacitatea unui antibiotic în raport cu altul. Cu toate acestea, pe baza
dovezilor disponibile, au fost trase anumite concluzii. Utilizarea suplimentară a unui antibiotic împreună
cu debridarea mecanică este recomandată pentru tratamentul parodontitei asociate cu Actinobacillus
actinomicetemcomitans ca regim terapeutic acceptabil. Datorită apariției A. actinomicetemcomitans
rezistente la tetraciclină, combinația de metronidazol și amoxicilină poate fi de preferat. În parodontita
refractară agresivă, există dovezi convingătoare că utilizarea unui antibiotic adjuvant adecvat oferă
frecvent un răspuns clinic mai favorabil decât terapia mecanică. Din păcate, selecția antibioticului nu
este la fel de clară și este probabil dependentă de caz. Au fost raportate răspunsuri pozitive cu
amoxicilină / acid clavulanic, clindamicină, metronidazol și terapia combinată metronidazol plus
amoxicilină. Introducerea antibioticelor de administrare locală special pentru tratamentul parodontitei
oferă un concept inedit pentru tratamentul bolii localizate. Acestea din urmă, în special, se pot dovedi
utile în tratamentul activității recurente a bolii sau în care sunt implicate doar câteva situsuri individuale.

Un alt studiu a comparat rezultatele clinice la pacienții cărora li s-a administrat

azitromicină adjuvanta DSR-ului, amoxicilină plus metronidazol adjuvante sau DSR
singur în tratamentul parodontitei cronice moderate până la severe. Treizeci și opt de
pacienți au fost repartizați aleatoriu si s a realizat : DSR singur; DSR plus administrare
de 500 mg AMX plus 400 mg MTZ de trei ori pe zi timp de 7 zile; sau DSR plus 500 mg
AZ timp de 3 zile. Antibioticele au fost administrate după prima ședință de DSR și au
fost revizuiti parametrii clinici dupa 2 luni de la tratament. Rezultatele au aratat ca 34 din
38 de pacienți au finalizat studiul. Toate grupurile au înregistrat îmbunătățiri
semnificative ale nivelului de atasament clinic (CAL), adancimii la sondare(PD) și
sângerarii la sondare. AZ a prezentat reduceri mai mari ale adancimii la sodare decât
DSR singur in cazul PC severe, în timp ce AMX + MTZ a arătat îmbunătățiri
semnificative ale PD și CAL decât DSR singur pentru PC moderate și severe. In
concluzie pentru pacienții cu parodontită moderată până la severă, antibioticele
sistemice adjuvante terapiei mecanice pot duce la beneficii clinice mai mari.

Rapoarte recente despre mass-media furate

au zguduit încrederea publicului în siguranța și utilizarea practicilor etice

tipuri care implică alogrefere umane. Autorii oferă un cuprinzător

revizuirea aspectelor de siguranță ale alogrefelor osoase umane.

Metode.

Autorii au revizuit reglementările guvernamentale din SUA, industria

standarde, linii directoare de asociere a industriei independente, ghid de companie

linii și articole științifice legate de utilizarea alogrefelor osoase umane în

practica stomatologiei publicată în limba engleză.

Rezultate.

Utilizarea alogrefelor osoase umane în practica stomatologiei

implică etapele achiziției, procesării, utilizării și urmăririi. Riguros

programele de screening ale donatorilor și procesarea aseptică a proprietății au

a dovedit utilizarea de alogrefe osoase umane în condiții de tratament sigure și eficiente

opțiune.

Concluzii.

Atunci când cumpărăm alogrefe osoase umane pentru practică

de stomatologie, ar trebui să alegeți produsele acreditate de Asso-

cializarea băncilor cu țesuturi pentru îndeplinirea siguranței și a calității uniform ridicate

măsuri de control.

Implicații clinice.

Cunoașterea procurării alogrefelor osoase umane

procedurile de mentinere, prelucrare, utilizare și urmărire pot permite închiderea dentară

cians pentru a-și educa mai bine pacienții și pentru a rezolva îngrijorările în acest sens

opțiune de tratament valoroasă.

Cuvinte cheie.

Os; altoire osoasă; dezvăluire; relația medic-pacient-

navă; documentație; educarea pacientului.

JADA 2008; 139 (9): 1192-1199.

Deși clinicienii au

os uman folosit

grefe în siguranță în prac-

tice de stomatologie pentru mai multe

peste patru decenii,

rapoartele de presă recente s-au cutremurat

încrederea publicului în acest tratat-

opțiune ment. La sfârșitul anului 2005, noul

Investiția departamentului de poliție din York

Servicii de țesut biomedical gated

(BTS, Fort Lee, N.J.), un om

se presupune că firma de recuperare a țesuturilor

vând „piese furate ale corpului uman”.

Cercetări ale poliției

a descoperit o operație groaznică în

pe care au dezamăgit-o angajații BTS

zeci de cadavre umane pentru alo-

țesut altoit pe care l-au vândut să fie

folosit într-o multitudine de medicamente și

operații dentare. Potrivit gov-

martori ernment, între

anii 2001 și 2005, BTS a lovit

acorduri monetare cu un

numărul New York- și

Case funerare din Pennsylvania

pentru accesul la corpurile recent

persoane decedate.

La achiziția de

aceste cadavre, angajații BTS

recoltate tematic de mare valoare

părți ale corpului, adesea în condiții nesanitare

condiți. În cele mai multe cazuri, au obținut

țesut de alogrefă umană fără

consimțământ autorizat și nu a testat

tesutul pentru boli conform

Administrația alimentelor și drogurilor din SUA

(FDA) reglementări. Pentru a le acoperi

ABSTRACT

Dr. Holtzclaw este șeful departamentului de parodontică la Clinica de Sănătate Navală a Filialei Navale
Aeriene

Stația Pensacola, str. 450 Turner, Pensacola, Fla. 32508, e-mail

„Danny.Holtzclaw@med.navy.mil“.

Adresați solicitările de reimprimare către Dr. Holtzclaw.

Dr. Toscano este șeful departamentului de parodontică, la Clinica de Sănătate Navală, din Washington

Navy Yard, Washington.

În momentul în care a fost scris acest articol, Dr. Eisenlohr era directorul, medicul și personalul medical

Educație, divizia de bio-implanturi, LifeNet Health, Virginia Beach, Va. Ea este acum publicația

manager de planificare, Genentech, South San Francisco, Calif.

Dr. Callan este în practică privată limitată la implanturi și regenerare osoasă din Little Rock, Ark.

Siguranța alogrefelor osoase utilizate

în stomatologie piese, angajații BTS au falsificat o varietate de documente

mențiuni, inclusiv certificate de deces și chiar

a mers până să înlocuiască oasele recoltate cu

țevi de clorură de polivinil pentru a păcăli nesuferit

membrii familiei persoanelor decedate.

Această poveste a câștigat expunere internațională când

Cercetările poliției au stabilit că rămășițele

a apreciatului emițător britanic Alistair

Cooke au fost printre cei încălcați de BTS. La

înrăutățește practica stomatologiei,

mass-media a mediatizat pe larg că această minte

în spatele acestei operații groaznice se afla Michael

Mastromarino, un fost oral bazat pe New Jersey

chirurg.

În timp ce FDA a ordonat de atunci încetarea BTS

toate operațiunile de fabricație și definiții multiple

ticăloșii au fost judecați pentru procese penale

infracțiuni, pagubele cauzate de acest scandal

afectează profesiile medicale și stomatologice pentru

anii următori. În cele din urmă, sarcina restabilirii

încrederea publicului în siguranța oaselor umane

probabilitatea ca alografele să cadă pe umerii clinicii

furnizori de ical. Scopul acestui articol este să

analizați aspectele de siguranță ale alogrefelor osoase umane ca

ele se aplică în practica stomatologiei.

REGULAMENT DE INDUSTRIE

O combinație de autorități guvernamentale și industrie

legăturile reglementează în prezent aluzia umană din SUA

achiziția, prelucrarea și utilizarea grefei. Cu toate că

agențiile federale, cum ar fi FDA, păstrează ultimul

autoritate în astfel de chestiuni, independentă

asociații de profit precum Asociația Americană

a băncilor de țesuturi (AATB) și self-corporate

guvernanța contribuie la asigurarea utilizării sigure și etice

a țesuturilor umane donate.

FDA.

Centrul FDA pentru Evaluarea Biologiei

și Cercetarea (CBER) reglementează celulele umane,

costume și produse pe bază de celule în condiții federale

legii, în special titlul 21 al Codului Fed al S.U.A.

Regulamentele europene (CFR), părțile 1270 și 1271.

CFR este o codificare sistematică generală

și reguli permanente publicate în Federal

Inregistreaza-te. Titlul 21 CFR partea 1271 a creat o unificare

sistem de înregistrare și listare pentru unități

care produc celule umane și țesuturi-

produse pe bază (HCT / Ps). În plus, această regulă

lation stabilea eligibilitatea donatorului, țesut bun

practică și alte linii directoare pentru a preveni introducerea

realizarea, transmiterea și răspândirea comunicării

boli de cablu prin HCT / Ps. CFR Titlul 21 partea 21

1271 solicită înregistrarea producătorilor HCT / P

companiile și produsele lor cu FDA

CBER și respectă regulamentul aplicabil FDA

Obiective precum regula finală de eligibilitate a donatorului

(DEFR) și regula actuală privind practicile bune ale țesuturilor

(CGTPR).

CGTPR a îndeplinit cerințele din subparte

D din CFR Titlul 21 partea 1271 care guvernează

metodele utilizate și facilitățile și controalele

utilizat pentru fabricarea HCT / P; acest

include, dar nu se limitează la toate etapele în țesut

recuperare, screening donator, testare donator,

încetarea, stocarea, etichetarea, ambalarea și distribuirea

TION.

4
Pentru a determina respectarea CGTPR

și dispoziții aplicabile în partea 21 din titlul CFR

1271, FDA efectuează inspecții ale țesutului

băncile în care inspectorii săi examinează toate aspectele

de procesare HCT / P. Performanță nesatisfăcătoare

în timpul acestor inspecții poate duce la comenzi FDA

de reținere, rechemare, distrugere sau cedare a produselor

producția de producție.

DEFR necesită toți producătorii de HCT / P

să analizeze și să testeze donatorii pentru factorii de risc și clinica

dovezi icale ale bolii transmisibile relevante

agenți sau boli așa cum sunt definite în CFR titlul 21 partea

1271.

Exemple de astfel de boli includ omul

virusul imunodeficienței (HIV), virusul hepatitei B

(HBV), virusul hepatitei C (VHC),

Treponema pal-

lidum

și virusul T-limfotropic uman (HTLV).

AATB.

Deși FDA este cea mai importantă

agenție de reglementare pentru producția HTC / P din SUA

turers, alte organizații, cum ar fi AATB,

contribuie semnificativ la industrie.

AATB este o organizație independentă nonprofit

TABLA DE ABREVIERE.

AATB:

Asociatia Americana
a băncilor de țesuturi.

BTS:

Servicii de țesut biomedical.

CBER:

Centrul de Evaluare și Cercetare Biologică.

CFR:

Codul regulamentelor federale.

CGTPR:

Actual

regulă de practică bună a țesuturilor.

CLIA:

Laborator clinic

Modificare îmbunătățire.

DEFR:

Eligibilitatea donatorului

regula finală.

DFDBA:

Os demineralizat prin congelare

alogrefa.

FDA:

Administrația alimentelor și drogurilor din SUA

FDBA:

Alogramă osoasă uscată prin congelare.

HBcAb:

Hepatita

Anticorp cu nucleu B.

AgHBs:

Antigen de suprafață Hepatită B.

VHB:
Virusul hepatitei B

HCT / P:

Celular uman și

produs pe bază de țesut.

VHC:

Virusul hepatitei C

HCVAb:

Anticorpul hepatitei C

HIV:

Imunitate umană

virus cu deficiență.

HIV-1 / 2ab:

Imunodeficiența umană

anticorp virus 1 / imunodeficiență umană 2b

anticorp.

HTLV:

Virusul T-limfotrop uman.

HTLV-1 / 2ab:

Virus limfofrofic cu celule T umane 1

anticorp și virus limfofrofic cu celule T umane 2

anticorp.

ISO:

Organizația Internațională pentru Stan-

dardization.

NAT:

Test de acid nucleic.

RPR / STS:

Rapid

reagină plasmatică / test serologic pentru sifilis.

SAL:

Sterilitate

nivel de asigurare

Trimiteți feedback

Istoric

Salvate

Comunitate dedicat asigurării și menținerii siguranței,

coerența și disponibilitatea alogrefelor umane

in Statele Unite. Pentru a îndeplini această misiune,

AATB publică un stand al industriei bancare de țesuturi

ards și oferă o acreditare riguroasă pentru instituții

membrii naționali, precum și un program de certificare

pentru oamenii care lucrează în domeniu. Deși membru-

nava din AATB nu este legal necesară pentru S.U.A. -

bazate pe bănci de țesut uman, FDA pentru CGTPR pentru

celule umane, țesuturi și pe bază de celule și țesuturi

unitățile de produse indică faptul că 75 până la 80

procentul agențiilor bancare de țesuturi urmează volumul

standardele neobișnuite ale industriei stabilite de

AATB.

Acceptând acreditarea AATB, țesut

băncile sunt de acord să respecte inspecțiile la fața locului

facilități de procesare, audituri anuale și altele

diverse reglementări de siguranță prescrise de AATB.

În plus, prin satisfacerea acreditării AATB,

băncile de țesuturi ajută la asigurarea respectării acestora

Reglementările FDA HTC / P. AATB publică un

lista băncilor de țesuturi acreditate trimestrial

bază. Copii ale acestei liste

sunt disponibile din

AATB și sunt ușor

accesibil online la

„Www.aatb.org“.

SCENAREA DONORULUI

Condiții de participare

regulamentele centrelor

pentru Medicare și Medicaid

Serviciile necesită spitale

primirea de rambursare a îngrijirii-

menține să raporteze tot omul

moarte prompt la organ

organizații de achiziții

sau bănci de țesut (caseta 1).

În consecință, mai mult de 90

procent din totalul donatorilor

rals către acreditat AATB

băncile de țesuturi provin de la

spitale.

Odată un țesut

banca primește o sesizare, ea

trimite un screening instruit

echipa pentru a determina inițială

eligibilitatea donatorului în data de

baza disponibilității
informații precum vârsta,

cauza morții și a evi-

dence de infectie. Dacă

echipa de screening consideră a

donator potențial acceptabil,

ei trebuie să obțină consimțământul

și documentați-l conform reglementărilor FDA

și legile de cadouri anatomice de stat. Documentarea

consimțământul donatorului poate include donația de organe semnate

cărți, permisele de conducere semnate indicativ pozitiv

donarea de organe sau alte alte documente legale

mente. Dacă persoana decedată nu avea documente scrise

umentarea unei decizii de donare de organe sau dacă

persoana decedată era minoră, următorul

rudele pot da consimțământ pentru donare.

La obținerea consimțământului, banca de țesuturi dispune

plasează o echipă de recuperare a țesuturilor la locația

persoana decedată, unde atribuie potențialul

donatorului rațional un număr unic de urmărire înainte de

formând o multitudine de procese de preprocedurări

cedures. Precedentul recuperării țesuturilor invazive,

echipa confirmă identitatea donatorului, face recenzii medicale

înregistrează, efectuează o evaluare fizică a întregului corp,

examinează limitele critice și verifică timpul

temperatura critică a depozitării cadavrului. Cel mai

băncile de țesuturi necesită, de asemenea, echipele lor de recuperare

satisface o combinație de FDA, AATB și companie-

CUTIE 1

Etapele de preprocesare a alogrefelor osoase umane. criza de eligibilitate a donatorilor pecific

teria înainte de a dobândi

țesut donator. LifeNet

Sănătate (Virginia Beach,

Va.), De exemplu, cere

potențiali donatori de oase

între 12 și 80 de ani de

varsta si cantareste minim

de 88 de kilograme.

Odată ce echipa s-a asezat

preprocesare isfied

criteriile de eligibilitate a donatorului,

se preiau și se pregătesc

țesuturile dorite pentru trans-

port. Acest proces necesită

rapiditate, deoarece

echipa de recuperare a țesuturilor trebuie

realiza excizia din

țesut donator în cadrul

primele 12 ore de la moarte

pentru nerefrigerați

cadavre sau în termen de 24

ore dacă cadaverul are

a fost refrigerat

Donator

poate apărea recuperarea țesuturilor

într-o varietate de localuri. Un sondaj din 1996 asupra țesuturilor

serviciile de achiziții bancare au indicat că 39

procente de achiziții de organe sau țesuturi au avut loc în

morga spitalului, 33% la o operație

cameră, 22 la sută într-un spațiu de recrutare și 14 pe

cent la băncile de țesuturi reale.

10

Deși loca-

recuperarea țesutului inițial variază, echipa

trebuie să utilizeze medii curate și să urmărească stabilirea

au avut protocoale aseptice.

Odată cu achiziția finalizată, echipa înaintează

țesutul donatorului, probele de sânge și toate cele disponibile

documente medicale relevante pentru o prelucrare a țesuturilor

centru și apoi reconstruiește și transportă

corpul donatorului la destinația solicitată.

11

niste

organizații, cum ar fi Universitatea din Miami

Tissue Bank, efectuează, de asemenea, autopsii ale donatorilor

o măsură suplimentară de siguranță. Beneficiile donatorului

autopsiile sunt evidente într-un studiu recent în care

investigatorul a atribuit direct 3,1% din

respingeri ale donatorilor la constatările de autopsie care

condiții ereditare care nu au fost recunoscute

anterior.

12

La primirea materialului donator, reglementările FDA

necesită instalații de prelucrare a țesuturilor pentru carantină

țesutul recoltat și efectuează donator suplimentar

proceduri de screening și testare pentru a asigura donatorului

adecvare.
13

Unitatea de procesare conduce a

evaluarea riscului comportamental și istoricul medical

revizuiți prin intervievarea apropiatului donatorului sau

alți cunoscuți și compararea

feedback cu fișele medicale disponibile. Pro-

instalația de încetare trimite mostre de sânge donatorului la

Laboratoare înregistrate de FDA, certificate în conformitate cu

1988 Modificări pentru îmbunătățirea laboratorului clinic

ment (CLIA) unde sunt testate pentru HIV, VHB,

VHC, HTLV și sifilis. Multe facilități de procesare

legăturile au propriul lor laborator certificat CLIA

Tories. În cele din urmă, așa cum este dictat de FDA și Regatul AATB

ulțiuni, probe și teste ale instalației de procesare

toate țesuturile recuperate atât pentru bacterii cât și pentru fungice

contaminare (tabel).

13

Odată personal calificat

au stabilit eligibilitatea donatorilor, ei eliberează

țesut acceptabil pentru prelucrare și

distruge sau aruncă un țesut inacceptabil

conform reglementărilor FDA.

Programe de selectare a donatorilor, cum ar fi cele adjudecate

menționat de AATB reduce semnificativ posibilitățile

bilitatea obținerii contaminate din greșeală

alogne ale oaselor umane de la persoane care au avut dis-

uşura. Într-un studiu anterior în care cercetătorii

a utilizat metode de excludere similare cu cele utilizate

de către AATB, anchetatorii au calculat riscul

de recoltare a osului de la un donator cu HIV la un moment dat

în 1,67 milioane.

14

Mai multe dovezi de eficacitate

screeningul donatorilor este evident în acceptarea scăzută

rata potențialului donator de organe și țesuturi umane

Potrivit AATB, instituțiile acreditate

a acceptat mai puțin de 5 la sută din toate ecranele

donatori pentru donarea țesuturilor în ultimul an

(statistici AATB nepublicate, Debbie Butler

Newman, director de acreditare și educație,

AATB, comunicare prin e-mail, februarie 2008).

Deși aceste programe de screening a donatorilor sunt

cu succes, riscul de contaminare cu alogrefă umană

ziunea există încă.

PROCESAREA TESTEI DONOR

Unul dintre principalele obiective în procesarea

alogrefele osoase umane previne contaminarea

țesutul donator recoltat aseptic. Acolo-

de aceea, instalațiile de prelucrare a țesuturilor folosesc „camere curate”

care sunt medii hiperclean realizate prin intermediul

control strict al temperaturii, umidității, ionizării

descărcare, descărcare electrostatică, presiune aer, aer

înclinație și filtrarea aerului.

15

Determinarea industriei

curățenia minelor în mare parte prin cantitatea de

particule transportate în aer pe metru cub:

Organizația Internațională pentru Standardizare

(ISO) măsoară în mod universal curățenia

la standardul ISO 14644,

16

care acoperă clasificarea

curățenia aerului în camere și asociate prin atribuirea de

nouă niveluri de clasă. Cel mai

Osul uman din SUA

Facilitarea procesării alogrefelor

cravatele își fabrică

produse din clasa 6 ISO

camere curate care au aer

calitate de 10 ori mai curata

decât cel al multor spitale

sali de operatie

16

La

operați într-o clasă ISO 6

cameră curată, tehnică HCT / P

cienii trebuie să poarte întregul corp

Garnitură de descărcare electrostatică

ments, acoperiri pentru picioare, păr

învelitori, mănuși, măști

și protecția ochilor. Al-

deși greoaie, așa

precauțiile reduc riscul

de alogrefă osoasă umană

contaminarea din aer

particule transmise în timpul

prelucrare.
Actul prelucrării

alogrefele osoase umane pot

fi un efort secret, ca și

majoritatea băncilor de țesuturi angajează

metode proprii în crearea produsului lor

ucts. Produsul aligrafului osos al Zimmer Dental

ucts (Carlsbad, California), de exemplu, folosește

proces brevetat Tutoplast,

17

în timp ce LifeNet

Sănătate folosește procesul său brevetat Allowash XG.

18

Deși aceste procese diferă în multe din punct de vedere tehnic

aspecte, în termeni generici, majoritatea procesării țesuturilor

procedurile se bazează pe condiții similare de bază

cepts (casetele 2 și 3). Procesarea inițială a omului

alogrefele osoase implică de obicei dezbrăcarea

osul țesutului moale și secționarea acestuia în

bucăți mai mici, mai ușor de gestionat

mat cu diametrul de 5 milimetri. În continuare, tehnice

cians curăță riguros oasele și solubilizează

lipide reziduale, măduvă și alte substanțe biologice în interior

soluții precum acetonă sau etanol. Ei atunci

eliminați contaminanții solubilizați prin agitație,

centrifugare și spălări repetate. Prelucrare

de asemenea, tehnicienii tratează de obicei alogrefele osoase

cu agenți antibiotici, antimicotici și antivirali.

După ce tehnicianul a curățat osul moale

țesutul și l-a decontaminat, proprietar

prelucrarea are loc pe una dintre numeroasele căi;

unele tehnici de prelucrare a țesuturilor implică lichid

Trimiteți feedback

Istoric

Salvate

Comunitate