GRANULE

Granulele sunt preparate farmaceutice destinate

administrării
interne, de formă sferică, cu greutatea de aproximativ 0,05 g.
Granulele conţin substanţe puternic active şi toxice alături de
excipienţi de
consistenţă şi aglutinanţi. Excipienţi de consistenţă sunt de obicei
amestecuri: amidon : gumă arabică : zahăr = 10 : 20 : 70 g
zahăr (lactoză) : gumă arabică = 80 : 20 g.
Ca excipienţi aglutinanţi se foloseşte siropul simplu/amestec de
sirop şi apă.
Prepararea granulelor se va face cu mare grijă în condiţii optime
de
curăţenie pentru a nu obţine granule cu pete care se vor vedea
foarte uşor
din cauza excipientului de culoare albă.
Granulele se pot conspergă cu un amestec în părţi egale de
talc şi zahăr
sau amidon şi zahăr.
Farmacopeea franceză ed. VIII menţionează că în general
granulele sunt
de mai multe feluri, dar primele două feluri sunt cele mai
folosite:
•granule cu un conţinut de 1 mg substanţă activă pe granulă
şi sunt de culoare albă; de exemplu: anhidrida arsenioasă,
sulfatul de atropină, sulfatul de stricnină.
•care au un conţinut de 1/10 mg substanţă activă pe granulă
şi sunt de culoare roz.
•care au un conţinut de 1/2 mg substanţă activă pe granulă
şi sunt de culoare verde.
•care au un conţinut de 1/4 mg substanţă activă pe granulă
şi sunt de culoare galbenă.
 Rp. Aconiti nitritis
0,001 g
Excipiens
Amidon:gumă arabică:zahăr 10 : 20 : 70 0,05 g
M. f. granula
D. t. d. nr. XXX
Rp. Aconiti nitritis 0,001 g
Excipiens 0,05 g
M. f. granula
D. t. d. nr XXX
D. S. intern 1 la nevoie
Nitratul de aconitină este o substanţă puternic activă incoloră sau pulbere
cristalină
albă, fără miros. La prepararea acestor granule se va folosi pulberea titrată de
nitrat de aconitină 10:100 din care se va lua o cantitate corespunzătoare
numărului de granule. Ca excipient de consistenţă se foloseşte amestecul
amidon : gumă arabică : zahăr = 10 : 20 : 70 g iar ca aglutinant siropul simplu.
• Amidon:zahăr 1:1 …g
• Sirop simplu …g

• Pulbere titrată nitrat de aconitină 10:100 0,01 g

• D. S. intern 1 la nevoie
• PREPARARE
• Pulberea titrată se triturează cu excipientul şi se
aglutinează cu sirop simplu, adăugat cu picătura până la obţinerea
unei mase plastice care este uşor de prelucrat. Aceasta se va diviza
în granule (similar cu pilulele), folosind pilularul care are cuţite cu
şanţuri speciale pentru granule. Se conspergă cu amestec de
amidon şi zahăr.
 DESCRIERE
Granule de culoare albă.
OBSERVAŢII
Amestecul de substanţe active şi de excipient trebuie foarte bine
omogenizat pentru a asigura o dispersare cât mai bună a substanţei active; în cazul
unei dispersii neomogene ar putea avea loc accidente.
Aceste granule au o concentraţie de 1/10 mg azotat de aconitină şi se pot
colora pentru a atrage atenţia că ele conţin substanţe foarte active. În cazul în
care se vor obţine pilule colorate acestea nu se mai conspergă sau conspergarea se
va face cu un amestec de talc, zahăr şi colorant.
CONSERVARE
Se prepară la nevoie. Se păstrează la loc uscat; pe etichetă se va trece
concentraţia în substanţa activă.
ÎNTREBUINŢĂRI
Se folosesc ca sedativ al tusei.
 V. TROCHIŞTI. PASTILE. CIOCOLATE

• Trochiştii şi pastilele sunt preparate farmaceutice de consistenţă solidă,

tari sau elastice, care se dizolvă încet în gură, fiind destinate tratamentului
cavităţii buco-faringiene şi a căilor respiratorii superioare.
• În compoziţia acestora intră substanţe medicamentoase balsamice,
antiseptice, astringente şi antibiotice.
• Excipienţii cei mai folosiţi sunt zahărul, amestecul de zahăr pudră şi
gumă arabică sau tragacanta, gelatină. Aglutinarea se face cu masă
gelatinoasă, apă, sirop, glucoză sau soluţie de sorbitol.
• Ciocolatele medicamentoase se obţin prin amestecarea excipienţilor
(amestecuri de pulberi de cacao, zahăr, unt de cacao sau ciocolată) cu
diferite substanţe active (vitamine, substanţe cu acţiune purgativă,
vermifugă, reconstituantă, etc.).
• Trochiştii şi ciocolatele se pot prepara prin modelare, prin topire şi
turnare în forme, sau prin comprimare numai pentru preparatele
comerciale.
 PREPARAREA PRIN MODELARE MANUALĂ

• Amestecul de substanţe active şi excipienţi se transformă într-o pastă care

se întinde în foi, din care se decupează trochistul sau ciocolata de forma şi
mărimea indicată sau pasta obţinută se rulează sub formă de magdaleon
din care se taie numărul prescris de trochişti sau ciocolate.

PREPARAREA PRIN TURNARE

• În cazul folosirii ca excipient a gumei arabice şi a zahărului se prepară
din acestea un mucilag care se aduce la consistenţa dorită cu ajutorul
căldurii şi înainte de turnare în forme se adaugă substanţa activă. Pentru
păstrarea consistenţei se poate înlocui o parte din zahăr cu glucoză.
Procedeul este asemănător şi atunci când excipientul este gelatina,
glicerina şi apa (Pastile) sau untul de cacao (Ciocolate).
 TROCHIŞTI CU BALSAM DE TOLU

• Tinctura Balsami Tolutani 2g

• Tragacantha pulvis 1g
• Aqua q. s.
• Saccharum 99 g
Divide în 100 trochişti

PREPARARE
• Tinctura alcoolică se amestecă direct cu zahărul pulverizat în prealabil.
Peste amestecul obţinut se adaugă mucilagul de tragacanta şi se
malaxează până la obţinerea unei paste vâscoase. Pasta se întinde pe o
placă de porţelan pudrată cu amidon şi zahăr, cu ajutorul unui rulou, într-
un strat uniform de gros sau se rulează sub formă de magdaleon. Se taie în
tablete de aproximativ 1 g şi se usucă mai întâi la aer, apoi la etuvă la 30-
400C.
PROPRIETĂŢI
Trochişti gălbui cu miros de balsam de Tolu şi gust dulce plăcut.
OBSERVAŢII
Se poate folosi în locul gumei tragacanta şi gumă arabică, dar aceasta
se va lua în cantitate mai mare, aproximativ jumătate din cantitatea de
zahăr.
În general trochiştii trebuie să aibă greutatea de circa 1g, formă pătrată,
rombică sau rotundă şi miros de balsam de Tolu.
CONSERVARE
Se păstrează în recipiente se sticlă colorate, bine închise.
ÎNTREBUINŢĂRI
Se foloseşte ca antiseptic al căilor respiratorii.