Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
12264/2019/01 Anexa 1
Prospect
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Viregyt-K este un medicament dopaminergic ceea ce înseamnă că poate creşte concentraţia unor
substanţe chimice care transmit impulsurile la nivelul sistemului nervos, inclusiv la nivelul creierului.
Viregyt-K are de asemenea şi acţiune antivirală.
Nu utilizaţi Viregyt-K:
- dacă sunteţi alergic la amantadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți crize (convulsii), cum este de exemplu epilepsia
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului
- dacă aveți afecţiuni grave ale rinichilor
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi pct. 2 Sarcina şi alăptarea)
- dacă alăptaţi (vezi pct. 2 Sarcina şi alăptarea)
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, vă
rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Viregyt-K.
1
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Viregyt-K, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, vă
rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Viregyt-K.
Dacă apar vedere neclară sau alte probleme de vedere, contactați imediat un medic oftalmolog.
Poate să apară o scădere anormală a temperaturii corpului (sub 35°C) mai ales la copiii trataţi pentru
infecţii virale. În acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi utilizarea Viregyt-
K.
Copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite dozele pentru copii cu vârsta sub 10 ani.
• Medicamente care pot modifica ECG (modificări electrocardiografice) – cum este ziprasidona
• antispastice – (utilizate pentru tratamentul spasmelor sau crampelor stomacului) cum este
hioscina
• levodopa – utilizată în tratamentul bolii Parkinson
• antipsihotice – (utilizate pentru îmbunătățirea gândurilor, sentimentelor şi comportamentului
atunci când acestea sunt perturbate în anumite condiţii) cum este clorpromazina, haloperidolul.
• Diuretice (comprimate care elimină apa) – (utilizate pentru eliminarea din organism a apei în
exces şi reducerea tensiunii arteriale) cum sunt hidroclorotiazida, amilorida sau triamterenul.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Viregyt-K dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
2
Nu utilizaţi Viregyt-K dacă alăptaţi deoarece amantadina este excretată în laptele matern şi poate afecta
copilul dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi capsulele întregi cu o cantitate suficientă de apă.
Prevenţia infecţiilor virale: Capsulele de Viregyt-K trebuie administrate atâta timp cât este nevoie pentru
protecţie antivirală. În general în jur de 6 săptămâni.
Tratamentul infecţiilor virale: Viregyt-K trebuie utilizat timp de 4-5 zile.
Dacă aveţi probleme cu rinichii medicul dumneavoastră poate să vă recomande doze mai scăzute.
Dacă utilizaţi antipsihotice (utilizate pentru tulburări mentale) şi întrerupeţi brusc tratamentul cu Viregyt-
K puteţi prezenta simptome care includ:
• Febră
• Transpiraţii
3
• Bătăi rapide ale inimii
• Rigiditate musculară (dificultate la mers)
• Pierdere a controlului vezicii urinare (simţiţi nevoia urgentă de a urina).
Dacă prezentaţi unul din aceste simptome trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
După o administrare regulată de câteva luni unii pacienţi cu boală Parkinson pot prezenta o scădere a
efectului acestui medicament. Dacă constataţi acest lucru adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Aceste reacţii adverse în general sunt moderate şi pot să dispară după câteva zile de tratament. Dacă devin
severe sau durează mai mult de câteva zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau să
contactaţi imediat camera de gardă a celui mai apropiat spital:
- ameţeli
- leşin
- convulsii (crize)
Dacă credeţi că aveţi una din aceste probleme sau aveţi alte probleme în urma administrării Viregyt-K
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• umflare a încheieturilor
• pete roşii veziculoase pe piele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane)
Confuzie, dezorientare (nu ştiţi unde vă aflaţi), tulburări ale modului de a gândi sau de comportament
(psihoză), vedere neclară, tremurături, dificultăţi de mişcare, convulsii, Sindrom Neuroleptic Malign
(SNM) - Puteţi să aveţi călduri sau rigiditate musculară.
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 dibn 1000 persoane)
Diaree, erupţie trecătoare pe piele, probleme ale ochilor (leziuni corneene, edem cornean, reducere a
acuităţii vizuale), pierdere a controlului vezicii urinare. Puteţi avea dificultăţi la urinare sau nevoie
urgentă de a urina.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)
Probleme ale inimii care pot provoca scurtare a respiraţiei sau umflare a încheieturilor, scădere a
numărului de celule albe din sânge care poate să ducă la infecţii, modificări ale testelor sângelui pentru
modul de funcţionare al ficatului, sensibilitate la lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Viregyt-K
- Substanţa activă este amantadina sub formă de clorhidrat. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de
amantadină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Capsula: Galben de Quinolină (E104), Indigo Carmin (E132), dioxid de titan (E171), gelatină.
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65, 9900 Körmend,
Ungaria