ADRIBLASTINA dizolvare rapida

NU comercializăm ADRIBLASTINA dizolvare rapida!

În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: ADRIBLASTINA dizolvare rapida    DCI: DOXORUBICINUM

  Produs complementar recomandat

Inofolic Combi - Lo Li Pharma, 30 capsule

de la Lo Li Pharma
Tulburari premenstruale si menopauza
99.95lei
Vezi detalii
Indicatii: Adriblastina a permis o regresie a diverselor maladii neoplazice, cum ar
fi: carcinoamele de san, de plaman, de vezica, de tiroida, de ovar;
osteosarcoame si sarcoame ale tesuturilor moi, limfoame Hodgkin si non-
Hodgkin, neuroblastoame, tumoare Wilms, leucemii acute limfoblastice, leucemii
acute mieloblastice. Adriblastina administrata pe cale intravezicala a dat rezultate
pozitive pentru tumorile superficiale de vezica, fie dupa rezectia transuretrala
(tratament adjuvant), fie ca tratament propriu-zis. Rezultatele pozitive au fost
obtinute astfel si in alte forme de tumori solide, dar studiul este inca limitat
pentru a justifica indicatiile specifice.

Actiune terapeutica: Adriblastina (doxorubicin hidroclorid sau adriamycin

hidroclorid) este un antibiotic din grupa antraciclinelor antiblastice, izolat de
laboratoarele de cercetare Farmitalia, pe culturile de Streptomyces peucetius var.
caesius.

Adriblastina dizolvare rapida contine doxorubicin hidroclorid sub forma de

pulbere liofilizata (excipient: lactoza si hidroxibenzoat de metil), solubila in apa
sau in solutie fiziologica.
Activitate biologica: Mecanismul de actiune al Adriblastina este legat de
capacitatea antibioticului de a se lega cu ADN si de a inhiba sinteza acizilor
nucleici. Din studiile efectuate pe culturi celulare, s-a demonstrat penetrarea
rapida a antibioticului in interiorul celulei si localizarea sa preferentiala la nivelul
cromatinei perinucleare. De asemenea, a fost pusa in evidenta o inhibitie rapida a
sintezei acizilor nucleici si a activitatii mitotice cu aparitia de aberatii
cromozomiale. Studiile efectuate pe animale au pus in evidenta faptul ca
Adriblastina este activa pe un mare numar de tumori experimentale, ca exercita o
actiune imunosupresiva si ca induce o serie de efecte toxice cum ar fi:
cardiotoxicitate la iepuri si soareci, atrofie testiculara la soareci si caini,
mielosupresie la toate speciile de animale tratate.

Farmacologie clinica: Studiile farmacocinetice efectuate pe Adriblastina marcata,

dupa administrarea pe cale venoasa, au evidentiat o reducere rapida a nivelelor
plasmatice ale antibioticului, insotita de o excretie urinara lenta si biliara. Acest
fenomen este atribuit probabil fixarii medicamentului la nivelul tesuturilor.
Eliminarea urinara, urmarita prin metode de detectie fluorimetrica, atinge dupa
5 zile aproximativ 5% din doza administrata; excretia biliara reprezentand calea
majora de eliminare, atinge dupa 7 zile 40-50% din doza administrata. O
diminuare a functiilor hepatice antreneaza o excretie mai lenta a medicamentului
si, in consecinta, o acumulare a acestuia in plasma si tesuturi. Adriblastina nu
trece bariera hemato-encefalica.

Contraindicatii: Chimioterapia cu Adriblastina este contraindicata la pacientii

prezentand mielosupresie indusa de tratament chimioterapic anterior sau
radioterapie, precum si la pacientii tratati deja cu doze cumulative complete de
Adriblastina sau de Daunoblastina (a se vedea "Precautii"). Adriblastina nu este
recomandata la pacientii cu cardiopatie, cu cardiopatii grave recente sau
dobandite, in ciuda faptului ca nu sunt inca disponibile date asupra importantei
factorului de risc, referitor la cardiotoxicitatea indusa de Adriblastina. Terapia
intravezicala topica este contraindicata la pacientii cu tumori vezicale si restrictii
uretrale, obstruand cateterismul uretral sau infectii ale cailor urinare, rezistente
la tratamente uzuale. Hipersensibilitatea la parahidroxi-benzoat de metil este una
din contraindicatii.

Administrare: Calea intravenoasa: Ca agent unic antineoplazic doza de

Adriblastina recomandata la adult este de 60-75 mg/m2 de suprafata corporala si
va fi administrata prin injectie intravenoasa la intervale de 21 zile in conditiile in
care parametrii hematomedulari o permit. Doza inferioara (60 mg/m2) este
recomandata la pacientii care din cauza varstei avansate, a terapiilor precedente
sau a infiltratiilor neoplazice au o rezerva medulara redusa. Doza de 60-75
mg/m2 poate fi administrata fie intr-o singura injectie, fie fractionat in 2-3 zile
consecutive. In pediatrie, in mod special este recomandata o posologie alternativa
de 30 mg/m2/zi, i.v., timp de 3 zile consecutive, acest ciclu repetandu-se la 4
saptamani. Doza totala de Adriblastina administrata pe cale intravenoasa,
independent de schema de administrare nu trebuie sa depaseasca 550 mg/m2 de
suprafata corporala (a se vedea "Precautii"). Adriblastina este de asemenea
folosita extensiv in polichimioterapie la doze uzuale de 25-50 mg/m2, la intervale
de 3-4 saptamani, in asociere cu alti agenti dotati cu actiune mielodepresiva, iar
la doze de 60-75 mg/m2 in cazul in care este asociata cu alte medicamente lipsite
de toxicitate medulara. In caz de insuficienta hepatica se reduce doza de
Adriblastina in scopul evitarii cresterii toxicitatii globale. Ca regula generala, daca
concentratiile de bilirubina se ridica la aproximativ 1,2-3 mg% si retentia de
bromsulfonftaleina (BSP) la 9-15%, se recomanda administrarea a jumatate din
doza normala de Adriblastina. Daca nivelele de bilirubinemie si retentia de BSP
sunt si mai crescute, atunci se va administra un sfert din doza normala. Tinand
cont de excretia urinara scazuta a Adriblastina, o insuficienta moderata a functiei
renale nu necesita modificarea dozei unice. Calea intravezicala: Doza
recomandata pentru tratamentul topic intravezical: 30-50 mg pe instilatie ce vor
fi administrate in cicluri variabile de la 1 saptamana pana la 1 luna. Medicul va
adapta fiecarui caz ritmul de administrare si durata terapiei in functie de scopul
tratamentului, adjuvant sau terapeutic. Restrictiile referitoare la administrarea
Adriblastina pe cale intravenoasa nu se aplica in cazul administrarii pe cale
intravezicala, absorbtia si trecerea medicamentului in circulatia generala fiind
forte limitate.

Precautii: In timpul primului ciclu de tratament se impune o supraveghere

atenta si frecventa a pacientului. Dat fiind faptul ca s-a observat o incidenta
crescuta a depresiei medulare, o urmarire atenta a leucocitelor, eritrocitelor si
trombocitelor este indispensabila. Urmarind schema uzuala de dozare,
leucopenia este in general tranzitorie, atingand valoarea sa minima in zilele a 10-
a si a 14-a de la inceperea tratamentului si se regasesc in general valori normale
catre ziua a 21-a. Inainte de inceperea tratamentului si eventual in timpul
acestuia este recomandat sa se efectueze examene de laborator de rutina (GOT,
GPT, fosfataza alcalina, bilirubina, BSP), pentru a controla functia hepatica. O
atentie particulara se va acorda cardiotoxicitatii Adriblastina. Extrem de scazut
(mai mic de 1%), sub dozele cumulative de 550 g/m2 de suprafata corporala,
riscul aparitiei insuficientei cardiace creste considerabil daca se depaseste doza
limita recomandata. Aceasta limita pare sa fie atinsa pentru o doza inferioara la
subiectii supusi iradierii la nivelul zonei mediastinale (400 mg/m2). In
consecinta doza totala de Adriblastina va fi definita pentru fiecare pacient, tinand
cont de eventualele tratamente concomitente cu potential cardiotoxic
(tratamentul cu Ciclofosfamida si Daunoblastina, de exemplu). Insuficienta
cardiaca poate sa apara cateva saptamani dupa sfarsitul tratamentului cu
Adriblastina si nu raspunde la tratamentele medicamentoase sau fizice
traditionale. A se efectua ECG inainte si dupa fiecare ciclu de tratament. Aparitia
alterarilor de traseu ECG (aplatizarea sau inversinea undei T, depresia traiectului
ST, manifestare de aritmii) nu duc in mod necesar la suspendarea tratamentului.
In schimb reducerea voltajului la nivelul complexului QRS semnaleaza in mod
specific riscul de cardiotoxicitate. Continuarea tratamentului trebuie reconsiderat
atent tinand cont de riscurile leziunilor cardiace ireversibile. Pe de alta parte, se
va lua in considerare ca insuficienta cardiaca poate surveni ca urmare a unei doze
cumulative ridicate, fara a fi semnala prin alterari ECG. In acest moment nu
exista informatii suficiente relative efectului acestui medicament asupra
fertilitatii feminine si masculine, asupra actiunii teratogene sau nocive la foetus.
Totusi, date experimentale ce evidentiaza ca Adriblastina poate reduce vitalitatea
foetusului, fac ca acest produs sa fie evitat in timpul sarcinii. La fel ca majoritatea
medicamentelor anticanceroase si imunodepresive, Adriblastina are un efect
cancerigen la animalele plasate in conditii experimentale speciale. Adriblastina
poate sa provoace o colorare in rosu a urinei pana la 1-2 zile de la administrare.
In scopul evitarii contactului solutiei de Adriblastina cu pielea, se recomanda
personalului predispus manipularii medicamentului de a utiliza manusi de
protectie. In caz de contact accidental, se va proceda imediat la o spalare atenta
cu apa si sapun. Acordati o atentie speciala administrarilor de Adriblastina pe
cale intravezicala. Se recomanda spalarea atenta a regiunilor periuretrale fie in
cursul administrarii, fie dupa evacuarea solutiei terapeutice din vezica.

Reactii adverse: Calea intravenoasa: Cele doua reactii adverse mai importante
sunt: mielosupresia si cardiotoxicitatea (a se vedea "Precautii"). Alopecia
reprezinta simptomul colateral cel mai frecvent care se manifesta in aproximativ
85% din cazurile tratate. In acelasi timp, s-a observat o stagnare a cresterii barbii
la barbati, reversibila la sfarsitul tratamentului. Stomatita se poate manifesta la
aproximativ 5-10 zile de la inceperea tratamentului, si se caracterizeaza prin zone
de eroziune dureroasa, localizate preferential la nivelul mucoasei sublinguale sau
pe marginile laterale ale limbii. Riscul este mult mai ridicat daca schema
posologica prevede administrarea de Adriblastina timp de 3 zile consecutive. Pot
aparea tulburari ale aparatului gastrointestinal, cum ar fi greata, voma si diaree.
Leziuni tisulare severe, inclusiv necroza, pot surveni daca are loc o extravazare a
Adriblastina in timpul administrarii; au fost semnalate scleroze venoase mai ales
in cazul venelor mici sau atunci cand aceeasi vena este folosita pentru
administrari repetate. Calea intravezicala: Pot surveni urmatoarele reactii
adverse: hematurie, arsuri vezicale si uretrale, disurie, stangurie, polakiurie.
Aceste simptome sunt in general limitate si de scurta durata.

Mod de administrare: Adriblastina dizolvare rapida nu este activa pe cale

orala si nu va fi administrata pe cale intramusculara sau intratecala.
Administrarea se efectueaza prin injectare intravenoasa si, in cazul tratamentului
locoregional al tumorilor, prin perfuzii lente, intra-arteriale, sau pe cale topica
intravezicala cu ajutorul unui cateter. Este de preferat sa se faca injectia
intravenoasa in tubulatura unei perfuzii de solutie fiziologica in curs, asigurandu-
se ca acul sa fie bine introdus in vena. Aceasta tehnica reduce pericolul de
extravazare a medicamentului si permite spalarea venei la sfarsitul administrarii.
Adriblastina dizolvare rapida nu trebuie combinata cu heparina deoarece aceste
doua medicamente prezinta o incompatibilitate chimica si in anumite proportii
ele formeaza precipitat. Adriblastina dizolvare rapida poate fi utilizata de
asemenea in asociere cu alte chimioterapice antitumorale; este absolut neindicat
sa se combine mai multe medicamente in aceeasi seringa. Pentru tratamentul
intravezical, Adriblastina dizolvare rapida trebuie dizolvata in apa pentru
preparate injectabile la temperatura ambianta. Concentratia indicata este de 1
mg/ml.

Forma de prezentare: Flacon continand 10 mg de doxorubicin clorhidrat sub

forma de pulbere liofilizata (ce va fi dizolvat in 5 ml ser fiziologic pentru
preparatele injectabile). Flacon continand 50 mg de doxorubicin clorhidrat sub
forma de pudra liofilizata (ce va fi dizolvat in 25 ml ser fiziologic). Solutiile se pot
conserva, ferite de lumina, timp de 24 de ore la temperatura ambianta, sau timp
de 48 de ore la o temperatura cuprinsa intre +4 si +10 grade Celsius.

Producator: Sindan in colaborare cu Pharmacia & Upjohn