decompensată G. Michael Felker, M.D., M.H.S., Kerry L. Lee, Ph.D., David A. Bull, M.D., Margaret M. Redfield, M.D.,Lynne W. Stevenson, M.D., Steven R. Goldsmith, M.D., Martin M. LeWinter, M.D., Anita Deswal, M.D., M.P.H., Jean L. Rouleau, M.D., Elizabeth O. Ofili, M.D., M.P.H., Kevin J. Anstrom, Ph.D., Adrian F. Hernandez, M.D., Steven E. McNulty, M.S., Eric J. Velazquez, M.D., Abdallah G. Kfoury, M.D., Horng H. Chen, M.B., B.Ch., Michael M. Givertz, M.D., Marc J. Semigran, M.D., Bradley A. Bart, M.D., Alice M. Mascette, M.D., Eugene Braunwald, M.D., and Christopher M. O’Connor, M.D., Publicat în: The New England Journal of Medicine 2011; 356:9 pag 797-805
Adaptat de: Ciucă Cerasela-Florinela
Grupa 131, Seria 15 INTRODUCERE • Insuficiența cardiacă acută decompensată este cea mai comună cauză de spitalizare la pacienții cu vârsta peste 65 de ani • Diureticele de ansă sunt o componentă esențială a tratamentului curent și sunt administrate la aproximativ 90% din pacienții spitalizați. În ciuda a zeci de ani de cercetare în domeniul acestor diuretice, nu sunt destule date pentru a exista un ghid al tratamentului standard • Astfel, datorită acestor incertitudini, National Heart, Lung and Blood Institute a condus studiul DOSE (Diuretic Optimization Strategies Evaluation), pentru a stabili cea mai buna strategie de tratament cu diuretice pentru pacienții cu insuficiență cardiacă acută decompensată. OBIECTIV STUDIU
•De a găsi cea mai bună strategie de
tratament cu diuretice pentru pacienții cu insuficiență cardiacă acută decompensată. METODĂ • Pacienții au fost eligibili pentru înscrierea în studiu dacă s-au prezentat în ultimele 24 de ore cu insuficiență cardiaca acută decompensată, diagnosticată pe baza prezenței a minim un simptom (dispnee, ortopnee sau edem) și un semn (raluri, edeme periferice, ascită, edem pumonar vizibil pe radiografie toracică) al insuficienței cardiace. METODĂ • Folosind un studiu prospectiv, dublu-orb, s-au înregistrat 308 pacienți cu insuficiență acută decompensată, cărora li s-a administrat furosemid intravenos în bolus la 12 ore sau perfuzie continuă cu o doză mică (doză identică cu tratamentul pacientului în trecut) sau cu o doză mare (de 2.5 ori mai mare decăt doza luată de pacient în trecut). Protocolul studiului a permis ajustarea dozelor după 48 de ore. Rezultatele finale au depins de evaluarea simptomatologică a pacienților, reprezentată prin aria de sub curba (AUC - area under the curve) scorului pe o scala analog-vizuala ce a înregistrat datele pentru 72 de ore, și de evaluarea schimbării nivelului de creatinină de la început până la finalul celor 72 de ore. • Un design dublu-orb a fost urmat, astfel încât toți pacienții au primit și perfuzie continuă și administrare în bolus, una din ele având ori furosemid, ori placebo. REZULTATE • S-a estimat ca având 300 de pacienți, studiul va avea o putere de 88% de a detecta o diferenta de 600 de puncte între grupurile studiate din punct de vedere a ARC pentru evaluarea globală a simptomatologiei pacienților și o putere de 88% pentru a detecta o diferență de minim 0.2 mg/dl în nivelul de creatinină între grupurile de studiu. REZULTATE • Comparănd administrarea în bolus cu perfuzia continuă, s-a stabilit că nu există nici o diferență semnificativă în evaluarea simptomatologiei pacienților (ARC medie, 4236±1440 și respectiv 4373±1404; P=0.47) , și nici în nivelul de creatinină (0.05±0.3 mg/dl și respectiv 0.07±0.3 mg/dl, P=0.45). • Comparănd administrarea de doză mare versus cea mică, s-a observat o îmbunătațire nesemnificativă a simptomelor la pacienții ce au primit doze mai mari (ARC, 4430±1401 vs. 4171±1436; P=0.06). Nu s-a înregistrat nici o diferență în nivelul creatininei între cele 2 grupuri (0.08±0.3 mg/dl cei cu doză mare și 0.04±0.3 mg/dl, cei cu doza mică, P = 0.21). Cei din grupul care a primit doză mare de diuretic, au asociat o diureză mărita față de ceilalți și posibil niște efecte favorabile în anumite condiții, dar și o înrăutațire tranzitorie a funcției renale. BOLUS VERSUS PERFUZIE CONTINUĂ DOZĂ MICĂ VERSUS DOZĂ MARE NIVELUL DE CREATININĂ SERICĂ EVENIMENTE CLINICE (în timpul studiului, și la 60 de zile după acesta) DISCUȚII • Chiar dacă diureticele de ansă sunt un compenent esențial al terapiei insuficienței cardiace acute decompensată, au fost foarte puține date legate de managementul clinic ale acestor medicamente. În acest studiu, nu s-a descoperit nici o diferență semnificativă în evaluare globală a simptomelor pacienților, și nici în nivelul de creatinină, îndiferent de grupul ales din studiu. Aceste rezultate nu sunt consistente cu alte studii, mult mai mici, care au sugerat ca perfuzia continuă, comparată cu administrarea în bolus este asociată cu o îmbunătățire a funcției renale și o diureze mai mare. O posibilă explicație pentru această diferență, poate fi faptul că în acest studiu s- a folosit o perfuzie continua cu placebo la cei care au primit bolus la 12 ore. CONCLUZII • Nu au existat diferențe între cele două grupe care au primit doza mică și doză mare. Totuși, cei care au primit doză mare, au prezentat o îmbunătățire a dispneei, pierderi mai mari de lichid și scădere în greutate, și mai puține efecte adverse. • Printre pacienții cu insuficiență acută decompensată și cu nevoie moderată-ridicată de tratament diuretic, nu a fost nici o diferență semnificativă în evaluarea globală a simptomatologiei pacienților sau în nivelul de creatinină serică, la pacienții care au primit bolus la 12 ore față de cei care au primit perfuzie continuă, nici la cei care au primit doză mică față de cei care au primit doză mare.