Regulament 1272

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP
CLP este Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor (CLP)
AVIZ JURIDIC Acest document cuprinde ndrumri privind Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (Regulamentul CLP). Utilizatorilor li se reamintete ns c textul regulamentului CLP reprezint singura referin juridic autentic i c informaiile din acest document nu constituie ndrumare juridic. Agenia European pentru Produse Chimice nu rspunde de coninutul prezentului document. DECLINAREA RESPONSABILITII
DECLINAREA RESPONSABILITII
Aceasta este traducerea unui document publicat n limba englez n versiune original. Traducerea i controlul integralitii sale au fost efectuate de Centrul de Traduceri pentru Organismele Uniunii Europene. Coninutul tiinific/tehnic a fost revizuit de autoritatea competent din Romnia. V rugm s reinei c numai versiunea n limba englez, disponibil de asemenea pe acest site este versiunea original.
ISBN: nu este disponibil deocamdat ISSN: nu este disponibil deocamdat Referin ECHA: ECHA-09-G-01-RO Dat: Limba: RO
Agenia European pentru Produse Chimice, 2009 Reproducerea este autorizat, cu condiia menionrii sursei. 2
PREFA
Acest document ofer ndrumare privind elementele i procedurile principale stabilite prin noul Regulament (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor (Regulamentul CLP sau, pe scurt, CLP) care a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009 n rile UE i care urmeaz s intre, de asemenea, n vigoare n viitorul apropiat n Norvegia, Islanda i Liechtenstein. Prezentul document reprezint modulul 1 al ndrumrii generale referitoare la Regulamentul CLP. Aceast ndrumare din volumul 1 se adreseaz n principal furnizorilor, adic productorilor de substane, importatorilor de substane i amestecuri, utilizatorilor din aval, distribuitorilor de substane i amestecuri i productorilor i importatorilor anumitor articole. Dei se estimeaz c cititorii acestui ghid nu au experien activ n domeniul clasificrii substanelor i amestecurilor, se presupune c dein cunotine de baz referitoare la sistemul actual de clasificare i etichetare, aa cum este reprezentat prin Directiva 67/548/CEE privind substanele periculoase i Directiva 1999/45/CE privind preparatele periculoase. n elaborarea acestui document, obiectivul a fost prezentarea coninutul su juridic i tehnic ntr-un format uor de asimilat, pentru a permite o orientare rapid i eficace asupra obligaiilor care decurg din regulamentul CLP. n vederea clasificrii i etichetrii n conformitate cu criteriile date i pentru informarea cu privire la aspectele generale referitoare la toate clasele de risc, se recomand consultarea textului juridic propriu-zis, inclusiv a anexelor acestuia, mpreun cu ndrumarea mai specializat prezentat n modulul 2 al ndrumrii generale privind regulamentul CLP. Este de asemenea posibil s fie necesar respectarea regulamentului REACH. De aceea, pe parcursul acestor instruciuni au fost evideniate obligaiile relevante din cadrul regulamentului REACH care joac un rol n contextul regulamentului CLP. n plus, sunt precizate acele ghiduri referitoare la regulamentul REACH care pot fi utile n aplicarea regulamentului CLP. Acest document a beneficiat n mare msur de experiena i cunotinele experilor din statele membre i ale experilor prilor interesate, care au dovedit un angajament puternic fa de proiectul legat de modulul 1. Comisia i Agenia European pentru Produse Chimice i exprim recunotina pentru numeroasele contribuii valoroase primite. Sperm c acest document v va ajuta s respectai obligaiile impuse de noul regulament.
Instruciuni de baz privind Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor
Cuprins
Pentru a v ajuta s v orientai n cadrul acestui ghid, este prezentat un cuprins (Figura 1), a crui componen simplificat se regsete pe marginea fiecrei pagini.
Figura 1: Orientare n cadrul prezentului ghid Capitolul Seciunea

(Pentru a v deplasa la o anumit seciune, folosii butonul stng de la mouse pentru a face clic pe titlul seciunii dorite)
Pagina
1. Introducere Iniiere 2. Rolurile i obligaiile din cadrul CLP 3. Pregtirea pentru CLP 4. Tranziia la CLP 5. Asemnri i deosebiri ntre DSD / DPD 6. DSD / DPD i CLP comparaia principalilor termeni 7. Caracteristici generale ale clasificrii Clasificarea pericolelor 8. Folosirea clasificrilor armonizate 9. Folosirea tabelelor de coresponden 10. Surse de informaii 11. Rolul testrii n cadrul CLP 12. Clasificarea substanelor 13. Clasificarea amestecurilor
6 10 18 21 25 32 37 41 44 46 50 53 58
Instruciuni de baz privind Regulamentul (CE) no 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor
Figura 1: Orientare n cadrul acestui ghid (continuare) Capitolul Seciunea

(Pentru a v deplasa la o anumit seciune, folosii butonul stng de la mouse pentru a face clic pe titlul seciunii dorite)
Pagina
14. Etichetarea Comunicarea pericolelor 15. Aplicarea regulilor de preceden pentru etichetare 16. Situaii specifice de etichetare i ambalare 17. Fie cu date de securitate Urmrirea clasificrii 18. Inventarul de clasificare i etichetare notificarea substanelor 19. Noi informaii despre pericole 20. Cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative 21. nregistrri i cereri de informaii 22. Propuneri pentru clasificare i etichetare armonizat 23. Legislaie n aval prezentare general REACH i UE Legislaie n aval 24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar 25. Obligaii n cadrul REACH bazate pe calsificare 26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF-uri) 27. Ghiduri REACH relevante pentru CLP Anexe Anexa 1. Exemple rezultate din ncercrile pilot ale Sistemului Global Armonizat UN GHS Anexa 2: Glosar Anexa 3. Surse suplimentare de informaii Anexa 4. Sistemul Global Armonizat de Clasificare UN GHS i CLP
61 72 75 78 80 85 88 91 93 98 101 103 105 108
1. Introducere
Despre acest ghid
Acest ghid a fost elaborat pentru a v ajuta s v orientai n legtur cu cerinele Iniiere
1. Introducere 2. 2. Roluri i obligaii din cadrul CLP 3. Pregtirea pentru CLP 4. Tranziia la CLP 5. Asemnri i deosebiri ntre DSD / DPD 6. DSD / DPD i CLP comparaia principalilor termeni
Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor (regulamentul CLP sau, pe scurt, CLP), care a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009, a se vedea http://eurlex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2008:353:SOM:EN:HTML. V vei putea familiariza cu caracteristicile i procedurile principale ale CLP dar se recomand s consultai textul legislativ pentru detalii suplimentare i pentru confirmarea nelegerii prevederilor. Cu privire la criteriile de clasificare propriu-zise, se recomand consultarea ghidului privind aplicarea regulilor regulamentului CLP de clasificare, etichetare i ambalare a substanelor i amestecurilor (modulul 2). Documentul furnizeaz de asemenea ndrumare specific pentru substan, relevant pentru o anumit clasificare, de exemplu pentru clasificarea metalelor privind mediul acvatic. Multe prevederi ale CLP sunt strns legate de prevederi ale Regulamentului 1907/2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH) i din alte documente ale legislaiei comunitare. Cele mai relevante legturi cu regulamentul REACH, cu Directiva 98/8/CE privind produsele biocide i cu Directiva 91/414/CEE privind produsele de protecie a plantelor sunt explicate pe scurt n seciuni separate ale acestui ghid. n plus, legturile cu REACH sunt menionate pe scurt n seciunile individuale ale acestui document, atunci cnd este cazul.
Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval
Cui se adreseaz acest ghid?

Acest document a fost elaborat pentru furnizorii de substane i amestecuri (preparate) i pentru acei productori sau importatori ai anumitor articole 1 care trebuie s aplice noile reguli de clasificare, etichetare i ambalare conform prevederilor regulamentului CLP. Furnizori sunt productorii de substane, importatorii de substane sau amestecuri, utilizatorii din aval, inclusiv formulatorii (productorii de amestecuri), reimportatorii i distribuitorii, inclusiv comercianii cu amnuntul care introduc pe pia substane sau amestecuri. (a se vedea seciunea 2 a acestui ghid). Acest ghid se adreseaz celor care dispun deja de o nelegere elementar a clasificrii i etichetrii, fie datorit aplicrii Directivei 67/548/CEE privind substanele periculoase (DSD) i Directivei 1999/45/CE privind preparatele periculoase (DPD), fie datorit cunoaterii Sistemului Global Armonizat de
1 Ca productor sau importator al unui articol, suntei afectat de CLP doar dac producei sau importai un articol exploziv, aa cum este descris n seciunea 2.1 a Anexei I la CLP sau dac articolul 7 sau 9 din REACH stipuleaz nregistrarea sau notificarea unei substane coninute ntr-un articol.
Clasificare i Etichetare a Produselor Chimice al Organizaiei Naiunilor Unite (UN GHS) (a se vedea mai jos). Acest document nu explic totul de la zero, dar ncearc s ofere o prezentare general a caracteristicilor noului regulament CLP.
Ce este CLP i de ce necesar?

Comerul cu substane i amestecuri nu este doar o chestiune legat de piaa intern, ci i de cea internaional. Pentru a facilita comerul internaional, protejnd n acelai timp sntatea oamenilor i mediul, pe parcursul a 12 ani, n cadrul structurii Organizaiei Naiunilor Unite (ONU) au fost elaborate minuios criterii armonizate pentru clasificare i etichetare, mpreun cu principii generale pentru aplicarea acestora. Rezultatul a fost denumit Sistemul Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Produselor Chimice (UN GHS: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html). Regulamentul CLP urmeaz diferitor declaraii prin care Comunitatea a confirmat intenia sa de a contribui la armonizarea global a criteriilor de clasificare i etichetare prin ncorporarea n legislaia comunitar a criteriilor GHS convenite la nivel internaional. ntreprinderile ar trebui s obin beneficii de pe urma armonizrii globale a regulilor de clasificare i etichetare i a coerenei ntre regulile de clasificare i etichetare pentru furnizare i utilizare, pe de-o parte, i cele pentru transport, pe de alt parte. Regulamentul CLP, n forma sa actual, se bazeaz pe cea de a doua revizuire a sistemului GHS al ONU. CLP preia caracteristicile i procedurile de baz ale Directivelor DSD i DPD. Prin urmare, CLP va fi asemntor dar poate s nu fie identic cu modul n care sistemul GHS este introdus n cadrul juridic al rilor din afara UE. Regulamentul CLP este obligatoriu din punct de vedere juridic n toate statele membre. Este direct aplicabil industriei. Cu timpul, CLP va nlocui directivele DSD i DPD. Aceste directive vor fi abrogate dup o perioad de tranziie, adic la 1 iunie 2015 (a se vedea seciunea 4 a acestui ghid.)
Ce este clasificarea pericolelor, etichetarea i ambalarea?

La fel ca n cazul directivei DSD, unul dintre principalele obiective ale Regulamentului CLP este s stabileasc dac o substan sau un amestec prezint proprieti care determin clasificarea ca produs periculos. Este de menionat c, de cte ori se face referire n acest ghid la substane i amestecuri, sintagma cuprinde de asemenea
anumite articole specifice care fac obiectul clasificrii n conformitate cu partea a 2-a a Anexei I a Regulamentului CLP. Odat ce asemenea proprieti au fost identificate, iar substana sau amestecul au fost clasificate n consecin, productorii, importatorii, utilizatorii din aval i distribuitorii de substane i amestecuri, precum i productorii i importatorii anumitor articole specifice trebuie s comunice celorlali operatori din lanul de aprovizionare, inclusiv consumatorilor, pericolele identificate n cazul acestor substane sau amestecuri. Pericolul unei substane sau al unui amestec reprezint potenialul acelei substane sau acelui amestec de a provoca efecte duntoare. Acesta depinde de proprietile intrinsece ale substanei sau amestecului. n acest sens, evaluarea pericolului este procesul prin care se evalueaz informaiile despre proprietile intrinsece ale unei substane sau ale unui amestec, pentru a se determina potenialul lor de a produce efecte duntoare. n cazurile n care natura i gravitatea unui pericol identificat ndeplinesc criteriile de clasificare, clasificarea pericolului const n atribuirea unei descrieri standardizate a acestui pericol prezentat de o substan sau un amestec care duneaz sntii omului sau mediului. Etichetarea pericolelor permite comunicarea clasificrii acestor pericole ctre utilizatorul unei substane sau a unui amestec, pentru a-l ateniona cu privire la existena unui pericol, necesitatea de a evita expunerile la acest pericol, precum i riscurile care rezult. Regulamentul CLP stabilete standarde generale privind ambalarea, pentru a se asigura furnizarea n condiii de siguran a substanelor i amestecurilor periculoase (considerentul 49 i titlul IV din Regulamentul CLP).
Ce este evaluarea riscului?

Clasificarea produselor chimice are scopul de a descrie tipul i gravitatea pericolelor intrinsece ale unei substane sau unui amestec. Aceasta nu trebuie confundat cu evaluarea riscului, care face legtura ntre un anumit pericol i expunerea efectiv a oamenilor sau a mediului la substana sau amestecul care prezint pericolul respectiv. Totui, numitorul comun ntre clasificarea i evaluarea riscului const n identificarea pericolului i evaluarea acestuia.
Care este rolul Ageniei Europene pentru Produse Chimice (ECHA sau Agenia)?
Agenia European pentru Produse Chimice (Agenia) este un organism comunitar nfiinat pentru gestionarea regulamentului REACH. Agenia joac un rol esenial n punerea n aplicare a regulamentelor REACH i CLP, pentru asigurarea coerenei la nivelul UE. Prin intermediul secretariatului i al comitetelor sale specializate, Agenia furnizeaz statelor membre i instituiilor comunitare consultan tiinific i tehnic cu privire la ntrebri legate de substane, ntrebri ce sunt de competena sa. n general, sarcinile specifice ale Ageniei sunt: s furnizeze industriei ghiduri i instrumente tehnice i tiinifice privind modul de ndeplinire a obligaiilor prevzute n regulamentul CLP (articolul 50 din CLP); s furnizeze autoritilor competente din statele membre ndrumare tehnic i tiinific privind aplicarea regulamentului CLP (articolul 50 din CLP); s furnizeze sprijin pentru birourile de asisten nfiinate n conformitate cu CLP (articolele 44 i 50 din CLP); s stabileasc si s menin un inventar de clasificare i etichetare sub forma unei baze de date i s primeasc notificri pentru inventarul de clasificare i etichetare (articolul 42 CLP); s primeasc propuneri de clasificare armonizat a substanelor de la autoritile competente din statele membre i de la furnizori i s transmit Comisiei un aviz cu privire la astfel de propuneri de clasificare (articolul 37 din CLP) s primeasc, s evalueze i s decid cu privire la acceptarea cererilor de utilizare a unei denumiri chimice alternative (articolul 24 din CLP); i s pregteasc i s transmit Comisiei propuneri de derogare de la obligaiile de etichetare i ambalare (articolul 29 alineatul (5) din CLP).
2. Rolurile i obligaiile n conformitae cu CLP

Rolurile n coformitate cu CLP
Obligaiile impuse de CLP unui furnizor de substane sau amestecuri vor depinde n Iniiere
1. Introducere 2. Roluri i obligaii din cadrul CLP 3. Pregtirea pentru CLP 4. Tranziia la CLP 5. Asemnri i deosebiri ntre DSD / DPD 6. DSD / DPD i CLP comparaia principalilor termeni
principal de rolul pe care acesta l ndeplinete n raport cu substana sau amestecul n lanul de aprovizionare. Prin urmare, este extrem de important s v identificai rolul n conformitate cu CLP. Pentru a v identifica rolul, citii cele cinci descrieri diferite prezentate n Tabelul 2.1, care se bazeaz pe articolul 2 din Regulamentul CLP. Pentru lmuriri suplimentare privind rolurile utilizatorului din aval sau ale distribuitorului, putei consulta Ghidul pentru utilizatorii din aval de pe pagina de internet a ECHA (http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm). Acolo unde descrierea prezentat se potrivete cu activitile dumneavoastr, rolul dumneavoastr, n conformitate cu CLP, este prezentat n dreapta acelei descrieri. V rugm s citii cu atenie fiecare dintre aceste descrieri, deoarece este posibil s avei mai mult de un rol, n conformitate cu CLP. V rugm s reinei c obligaiile CLP privind clasificarea, etichetarea i ambalarea sunt n general n strns legtur cu furnizarea substanelor sau amestecurilor. Totui, independent de orice furnizare, clasificarea este de asemenea relevant pentru pregtirea corect a unei nregistrri sau notificrii n scopul coformrii cu REACH. Acest ghid ar trebui prin urmare s fie de ajutor celor care pregtesc asemenea documente n conformitate cu REACH. Obligaiile privind etichetarea i ambalarea sunt n general irelevante atunci cnd este pregtit o nregistrare sau o notificare conform REACH, fr ca furnizarea s se produc.
Tabelul 2.1 Identificarea rolului dumneavoastr n conformitate cu CLP

Descrieri Rolul dumneavoastr n conformitate cu CLP 1 O persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, care produce sau extrage o substan n stare natural n interiorul Comunitii. 2 O persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, Importator Productor
(1)
10
Tabelul 2.1 Identificarea rolului dumneavoastr n conformitate cu CLP

Descrieri Rolul dumneavoastr n conformitate cu CLP care este responsabil pentru introducerea fizic pe teritoriul vamal al Comunitii 3 O persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, alta dect productorul sau importatorul, care utilizeaz o substan ca atare sau n amestec, n cadrul activitilor sale industriale sau profesionale. 4 O persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, inclusiv un comerciant cu amnuntul (detailist), care doar depoziteaz i introduce pe pia o substan, ca atare sau n amestec, n beneficiul unor teri; Utilizator din aval (2) (inclusiv formulator/ reimportator) Distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul /detailist) 5 O persoan fizic sau juridic care fabric sau asambleaz un articol pe teritoriul Comunitii; n acest sens, un articol este un obiect cruia i se d, n cursul fabricaiei, o form, o suprafa sau un aspect special care i determin funcia ntr-un grad mai mare dect o face compoziia sa chimic. Note: (1) n limbajul cotidian, termenul productor poate fi aplicat att persoanei (fizice/juridice) care produce substane ct i persoanei (fizice/juridice) care realizeaz amestecuri (formulator). Spre deosebire de acest limbaj cotidian, termenul productor se refer n contextul regulamentelor REACH i CLP doar la persoana care produce substane. Formulatorul este un utilizator din aval n conformitate cu REACH i CLP. (2) Un distribuitor sau un consumator nu este un utilizator din aval. (3) Ca fabricant sau importator al unui articol, suntei vizat de CLP doar dac fabricai sau importai un articol exploziv, aa cum este descris n seciunea 2.1 a Anexei I a regulamentului CLP, sau atunci cnd articolul 7 sau 9 al regulamentului REACH prevede nregistrarea sau notificarea unei substane coninute ntr-un articol. Fabricant de articole(3)
Obligaiile n conformitate cu CLP
11
Regulamentul CLP impune obligaia general pentru toi furnizorii din lanul de aprovizionare de a coopera n vederea ndeplinirii cerinelor de clasificare, etichetare i ambalare prevzute n prezentul regulament (articolul 4 alineatul (9) din CLP). Altfel, n conformitate cu CLP obligaiile dumneavoastr specifice depind de rolul pe care l avei n lanul de aprovizionare, aa cum este precizat n Tabelul 2.1. Tabelele 2.2 pn la 2.5 prezint obligaiile pentru fiecare dintre aceste roluri i indic seciunile principale ale acestui ghid, n fiecare caz.
Tabelul 2.2: Obligaiile unui productor sau importator

Seciuni principale 7
Trebuie s clasificai, etichetai i ambalai substanele i amestecurile n conformitate cu CLP, nainte de a le introduce pe pia Trebuie, de asemenea, s clasificai substanele care nu sunt nc introduse pe pia i care fac obiectul nregistrrii sau notificrii n conformitate cu articolele 6, 9, 17 sau 18 din regulamentul REACH (articolul 4 din CLP )
Trebuie s efectuai clasificarea n conformitate cu titlul II al Regulamentului CLP (articolele 5-14 din CLP )
8 13
Trebuie s efectuai etichetarea n conformitate cu titlul III al Regulamentului CLP (articolele 17-33 CLP )
14 16
Trebuie s efectuai ambalarea n conformitate cu titlul IV al Regulamentului CLP (articolul 35 din CLP )
14 i 16
Trebuie s notificai elementele de clasificare i etichetare inventarului de clasificare i etichetare stabilit de Agenie n cazul n care introducei pe pia substane (articolul 40 din CLP )
18
12
Tabelul 2.2: Obligaiile unui productor sau importator

Seciuni principale 19
Trebuie s luai toate msurile rezonabile aflate la dispoziia dumneavoastr pentru a v pune la curent cu noile informaii tiinifice sau tehnice care pot influiena clasificarea substanelor sau amestecurilor pe care le introducei pe pia. Cnd luai cunotin de asemenea informaii pe care le considerai adecvate i sigure, trebuie s efectuai, fr ntrziere nejustificat, o nou evaluare a clasificrii respective (articolul 15 din CLP).
Trebuie s actualizai eticheta n urma oricrei modificri a clasificrii i etichetrii substanei sau a amestecului, n anumite cazuri, fr ntrziere nejustificat (articolul 30 din CLP).
14 i 19
Dac deinei informaii noi care ar putea duce la o schimbare a elementelor de clasificare i etichetare armonizate ale unei substane din partea 3 din anexa VI a CLP, trebuie s naintai o propunere ctre autoritatea competent dintr-unul din statele membre n care substana este introdus pe pia (articolul 37 alineatul (6) din CLP)
22
Trebuie s colectai i s punei la dispoziie toate informaiile necesare n vederea clasificrii i etichetrii, n conformitate cu regulamentul CLP, timp de cel puin 10 ani dup ce substana sau amestecul a fost livrat ultima dat. Aceste informaii trebuie pstrate mpreun cu informaiile cerute la articolul 36 din Regulamentul REACH (articolul 49 din CLP)
21
Not: Importatorii i utilizatorii din aval care introduc pe pia amestecuri trebuie s fie pregtii s furnizeze anumite informaii privind amestecurile ctre organismele statelor membre care sunt responsabile pentru primirea unor asemenea informaii n vederea formulrii msurilor preventive i curative, n special n eventualitatea unui rspuns pentru situaii de urgen privind sntatea (articolul 45 din CLP).
13
Tabelul 2.3: Obligaiile unui utilizator din aval (inclusiv formulator/reimportator)

Obligaiile n conformitate cu CLP Seciuni principale 1 Trebuie s clasificai, etichetai i ambalai substanele i amestecurile n conformitate cu CLP nainte de a le introduce pe pia. (articolul 4 din CLP). Totui putei prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec stabilit, n conformitate cu titlul II din Regulamentul CLP, de un alt operator din lanul de aprovizionare, dac nu schimbai compoziia substanei sau amestecului. 7
14
Tabelul
2.3:
Obligaiile
unui
utilizator
din
aval
(inclusiv
formulator/reimportator) (cont.)
Obligaiile n conformitate cu CLP Seciuni principale 2 n cazul n care schimbai compoziia substanei sau a amestecului introdus pe pia: Trebuie s efectuai clasificarea n conformitate cu titlul II al CLP (articolele 5-14 din CLP ) 3 Trebuie s efectuai etichetarea n conformitate cu titlul III al CLP (articolele 17-33 din CLP ) 4 Trebuie s efectuai ambalarea n conformitate cu titlul IV al CLP (articolul 35 din CLP ) 5 Trebuie s luai toate msurile posibile aflate la dispoziia dumneavoastr pentru a v pune la curent cu noile informaii tiinifice sau tehnice care pot influiena clasificarea substanelor sau amestecurilor pe care le introducei pe pia. Atunci cnd luai cunotin de asemenea informaii pe care le considerai adecvate i de ncredere, trebuie s efectuai, fr ntrziere nejustificat, o nou evaluare a clasificrii respective (articolul 15 din CLP). 6 Trebuie s actualizai eticheta n urma oricrei modificri a clasificrii i etichetrii substanei sau amestecului, n anumite cazuri, fr ntrziere nejustificat (articolul 30 din CLP). 7 Dac deinei informaii noi care ar putea duce la o schimbare a elementelor de clasificare i etichetare armonizate ale unei substane, trebuie s naintai o propunere ctre autoritatea competent dintr-unul din statele membre n care substana este introdus pe pia (articolul 37 alineatul (6) din CLP) 8 Trebuie s colectai i s punei la dispoziie toate informaiile necesare n vederea clasificrii i etichetrii, n conformitate cu regulamentul CLP, timp de cel puin 10 ani dup ce substana sau amestecul a fost livrat ultima dat. Aceste informaii trebuie pstrate mpreun cu informaiile cerute la articolul 36 din Regulamentul REACH (articolul 49 din CLP) 21 22 14 i 19 19 14 i 16 14 16 8 13
15
Tabelul
2.3:
Obligaiile
unui
utilizator
din
aval
(inclusiv
formulator/reimportator) (cont.)
Obligaiile n conformitate cu CLP Seciuni principale Not: Importatorii i utilizatorii din aval care introduc pe pia amestecuri trebuie s fie pregtii s furnizeze anumite informaii privind amestecurile ctre organismele statelor membre care sunt responsabile pentru primirea unor asemenea informaii n vederea formulrii msurilor preventive i curative, n eventualitatea unui rspuns pentru situaii de urgen privind sntatea (articolul 45 din CLP).
Tabelul 2.4: Obligaiile unui distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul)

Obligaiile n conformitate cu CLP Seciuni principale 1 Trebuie s etichetai i s ambalai substanele i amestecurile pe care le introducei pe pia (articolul 4 din CLP) 2 Putei prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec stabilit, n conformitate cu titlul II din regulamentul CLP, de ctre un alt operator din lanul de aprovizionare, de exemplu dintr-o fi cu date de securitate care v-a fost furnizat (articolul 4 din CLP). 3 Trebuie s efectuai etichetarea n conformitate cu titlul III din CLP (articolele 17-33 din CLP ) 4 Trebuie s efectuai ambalarea n conformitate cu titlul IV din CLP (articolul 35 din CLP ) 14 i 16 14 16 7 i 14 14 16
16
Tabelul 2.4: Obligaiile unui distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul)

Obligaiile n conformitate cu CLP Seciuni principale 5 Trebuie s colectai i s punei la dispoziie toate informaiile necesare n vederea clasificrii i etichetrii, n conformitate cu regulamentul CLP, timp de cel puin 10 ani dup ce substana sau amestecul a fost livrat ultima dat. Aceste informaii trebuie pstrate mpreun cu informaiile cerute la articolul 36 din regulamentul REACH (articolul 49 din CLP). n cazul n care preluai clasificarea pentru o substan sau un amestec stabilit de alt operator din amonte din lanul de aprovizionare, trebuie s v asigurai c toate informaiile necesare pentru clasificare i etichetare (de exemplu fia cu date de securitate) sunt pstrate la ndemn timp de cel puin 10 ani de la ultima furnizare a substanei sau a amestecului. 21
Tabelul 2.5: Obligaiile unui fabricant de anumite articole specifice

Obligaiile n conformitate cu CLP Seciuni principale 1 n cazul n care fabricai i introducei pe pia un articol exploziv, astfel cum este descris n seciunea 2.1 a anexei I la CLP, trebuie s clasificai, etichetai i ambalai acel articol n conformitate cu CLP nainte de a-l introduce pe pia (articolul 4 din CLP). Aceleai obligaii se aplic importatorilor, a se vedea Tabelul 2.2 de mai sus, n afar de obligaia de a notifica Agenia 2 n calitate de fabricant sau importator de articole, trebuie, de asemenea, s clasificai substanele neintroduse pe pia, care sunt supuse nregistrrii sau notificrii n conformitate cu articolele 7 alineatele (1), (2), (5) sau 9 din Regulamentul REACH (articolul 4 CLP). Trebuie s efectuai clasificarea n conformitate cu titlul II al CLP (articolele 5-14 din CLP) 7 12 19, 21, 22 7 16
17
3. Pregtirea pentru CLP

De unde s ncepem?
Prima etap este nelegerea regulamentului CLP i a implicaiilor acestuia asupra Iniiere
activitii dumneavoastr. Prin urmare, trebuie: s creai un inventar cu substanele i amestecurile dumneavoastr (inclusiv acele substane coninute n amestecuri), cu substanele coninute n articole, cu furnizorii i clienii dumneavoastr i modul n care acetia le folosesc. Este posibil s fi colectat deja o mare parte din aceste informaii n legtur cu cerinele regulamentului REACH; s evaluai necesarul de instruire pentru personalul tehnic i juridic corespunztor din cadrul instituiei dumneavoastr; s urmrii pagina de internet a autoritii competente din ara dumneavoastr i a ageniei pentru a fi la curent cu noutile n domeniul reglementrilor i ghidurilor conexe; i s solicitai consultan de la asociaiile dumneavoastr comerciale cu privire la asistena pe care acestea v-o pot oferi. ntruct regulamentul REACH, Directiva 98/8/CE privind produsele biocide, Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind produsele de uz fitosanitar i regulamentul CLP sunt strns interconectate, se recomand s planificai procesele legate de CLP mpreun cu procesele legate de REACH i de legislaia privind produsele biocide i de uz fitosanitar, dac este cazul.
Ce trebuie s facei?
n calitate de productor, importator sau utilizator din aval, trebuie s clasificai substanele i amestecurile Dumneavoastr, care poate au fost deja clasificate n conformitate cu DSD sau DPD, n conformitate cu criteriile CLP, i s schimbai etichetele, fiele cu date de securitate i, n unele cazuri, chiar ambalajul (articolul 4 din CLP). Etapele caracteristice ale acestor schimbri sunt prezentate n seciunea 4 a acestui ghid. n legtur cu clasificarea, trebuie de asemenea s decidei n ce msur dorii s folosii tabelele de translare prezentate n anexa VII la CLP, translnd clasificrile actuale n conformitate cu directivele DSD i DPD n clasificrile corespondente apropiate sau n clasificrile minime prevzute de CLP (a se vedea seciunea 8 i seciunea 9 a acestui ghid).
18
n calitate de distribuitor, avei obligaia de a v asigura c substanele i amestecurile dumneavoastr sunt etichetate i ambalate n conformitate cu titlurile III i IV din CLP nainte de a le introduce pe pia. Pentru a v conforma cu aceste obligaii, putei folosi informaiile care v-au fost furnizate, de exemplu, n fiele cu date de securitate care nsoesc substanele i amestecurile (articolul 4 alineatul (5) din CLP). Termenele limit pentru efectuarea oricror schimbri sunt menionate n seciunea 4 a acestui ghid. Pentru a nelege volumul de lucru care trebuie parcurs, trebuie s fii pregtit s: aplicai criteriile CLP substanelor i preparatelor dumneavoastr 2 sau utilizai clasificrile existente ale acestora i tabelele de translare din anexa VII, n cazul n care nu dispunei de date privind substanele i amestecurile respective. n aceast situaie, trebuie s luai n considerare ndrumarea privind utilizarea acestor tabele, care sunt prezentate n partea 1.8 a modulului 2. Nu trebuie s uitai s luai n considerare orice substane sau amestecuri care n prezent nu sunt clasificate ca periculoase, n conformitate cu directivele DSD i DPD deoarece, n conformitate cu CLP, unele substane sau amestecuri clasificate anterior ca nepericuloase pot fi clasificate ca periculoase; luai n considerare termenele de nregistrare pentru substanele dumneavoastr, prevzute de REACH i cantitatea probabil de informaii privind aceste substane, care ar putea fi disponibil pentru dumneavoastr. Este posibil s fie necesar s v contactai furnizorii pentru mai multe informaii; i contactai furnizorii dumneavoastr pentru a vedea cum anticipeaz ei prevederile CLP i modul n care aceasta influieneaz substanele sau amestecurile pe care le folosii. Dac formulai noi amestecuri folosind ca ingrediente alte amestecuri (amestecuri n cadrul unor amestecuri), va trebui s contactai furnizorii pentru a discuta ce informaii despre amestec i componentele sale vor fi disponibile pentru dumneavoastr, inclusiv prin intermediul fielor cu date de securitate. De asemenea, dac furnizai amestecuri unor clieni care le folosesc pentru formularea altor amestecuri, trebuie s luai n considerare modul n care vei comunica cu ei informaiile despre amestec i componentele acestuia. Trebuie s v gndii la resursele de care ai putea avea nevoie, ntrebndu-v:
2
Ca fabricant sau importator al unui articol, avei obligaii n conformitate cu CLP doar dac fabricai sau importai un articol exploziv, aa cum este descris n seciunea 2.1 a Anexei I la CLP sau dac articolul 7 sau 9 al REACH stipuleaz nregistrarea sau notificarea unei substane coninute ntr-un articol.
19
dispun de suficient personal cu pregtire tehnic i juridic, sau voi avea nevoie de resurse suplimentare sau de expertiz extern? software de elaborare a fielor cu date de securitate este necesar s-mi actualizez sistemul? cum voi obine noile etichete? i ambalarea va fi necesar ca vreunul dintre principiile de ambalare pe care le-am aplicat n conformitate cu DSD, DPD sau cu legislaia privind transportul s fie modificat din cauza trecerii la noul sistem CLP?
Dup ce ai parcurs acest exerciiu, va trebui s facei o evaluare a implicaiilor pe care le are noua clasificare a substanelor sau amestecurilor dumneavoastr. Apoi, putei ntocmi o list de aciuni prioritare lund n considerare: perioadele de tranziie pentru substane i amestecuri; costurile i resursele care ar putea fi implicate pentru clasificarea i etichetarea substanelor i amestecurilor dumneavoastr; i implicaii pentru aspecte legate de legislaia din aval, de exemplu: cantitatea de material periculos pe care o putei depozita la sediul unitii dumneavoastr (Seveso II); cum s eliminai deeurile periculoase; i sigurana la locul de munc i echipamentul de protecie pentru angajaii dumneavoastr.
20
4. Tranziia la noul sistem CLP

Introducere
Regulamentul CLP a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009. Cu toate acestea, nu toate prevederile Regulamentului CLP vor deveni imediat obligatorii. Exist o serie de Iniiere
prevederi tranzitorii, prezentate n articolul 61 din CLP, care stabilesc dou date int care afecteaz clasificarea, comunicarea pericolelor i ambalarea substanelor i amestecurilor periculoase, respectiv 1 decembrie 2010 i 1 iunie 2015. Aplicabilitatea noilor legi pn la cele trei date menionate mai sus este descris n continuare; relaia ntre aceste date i termenele REACH este ilustrat n Figura 4.1.
1) CLP a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009

ncepnd cu 20 ianuarie 2009, se aplic urmtoarele reguli: pn la 1 decembrie 2010, substanele trebuie s fie n continuare clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu directiva DSD. Totui, o substan poate fi clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP i nainte de aceast dat. Cnd se procedeaz astfel, prevederile DSD privind etichetarea i ambalarea nu se mai aplic substanei n cauz. Aceasta nseamn c etichetarea i ambalarea trebuie s respecte prevederile CLP; pn la 1 iunie 2015, amestecurile trebuie s fie n continuare clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu directiva DPD. Totui un amestec poate fi clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP nainte de aceast dat. Cnd se procedeaz astfel, prevederile DPD privind etichetarea i ambalarea nu se mai aplic acelui amestec. Aceasta nseamn c etichetarea i ambalarea trebuie s respecte prevederile CLP; pn la 1 iunie 2015, clasificarea unei substane n conformitate cu DSD trebuie inclus n fia cu date de securitate. Acest principiu se va aplica att fielor cu date de securitate pentru substane ca atare, ct i fielor cu date de securitate pentru amestecuri care conin substanele n cauz; pn la 1 decembrie 2010, dac o substan este clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP, clasificarea CLP trebuie s apar n fia cu date de securitate, mpreun cu clasificarea care are la baz prevederile DSD. Totui un furnizor poate alege s stabileasc clasificarea CLP a unei substane nainte de aplicarea integral a prevederilor CLP. n acest caz, furnizorul poate include aceste informaii n fia cu date de securitate nsoitoare, la rubrica alte informaii; pn la 1 iunie 2015, clasificarea unui amestec n conformitate cu DPD trebuies
21
fie inclus n fia cu date de securitate. pn la 1 iunie 2015, dac un amestec este clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP, clasificarea CLP trebuie s apar n fia cu date de securitate, mpreun cu clasificarea care are la baz prevederile DPD. Totui un furnizor poate alege s stabileasc clasificarea CLP a unui amestec nainte de aplicarea integral a prevederilor CLP. n acest caz, furnizorul poate include aceste informaii n fia cu date de securitate nsoitoare, la rubrica alte informaii; ncepnd cu 20 ianuarie 2009 se aplic titlul V, astfel nct productorii, importatorii i utilizatorii din aval pot prezenta Ageniei propuneri pentru clasificare armonizat (articolul 37 alineatul (2) din CLP) i vor nainta o propunere autoritii competente a unui stat membru n cazul n care dein informaii noi care ar putea duce la modificarea clasificrii i etichetrii armonizate (articolul 37 alineatul (6) din CLP, a se vedea i seciunea 22 a ghidului)
2) 1 decembrie 2010: CLP nlocuiete DSD pentru clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor
ncepnd cu 1 decembrie 2010, se aplic urmtoarele reguli: substanele trebuie clasificate n conformitate att cu prevederile DSD, ct i cu cele ale CLP; substanele trebuie etichetate i ambalate doar n conformitate cu CLP, ns substanele deja clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu DSD i introduse pe pia (adic la rafturi) nainte de 1 decembrie 2010 vor trebui reetichetate i reambalate pn la 1 decembrie 2012; pn la 1 iunie 2015, amestecurile trebuie n continuare clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu directiva DPD. Totui un amestec poate fi clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu CLP i nainte de aceast dat. Cnd se procedeaz astfel, prevederile DPD privind etichetarea i ambalarea nu se mai aplic acelui amestec. Aceasta nseamn c etichetarea i ambalarea trebuie s respecte prevederile CLP; pn la 1 iunie 2015, clasificarea unei substane n conformitate cu DSD trebuie inclus n fia cu date de securitate, n plus fa de clasificarea CLP. Acest principiu se va aplica att fielor cu date de securitate pentru substanele ca atare, ct i fielor cu date de securitate pentru amestecuri care conin substanele n cauz; pn la 1 iunie 2015, clasificarea unui amestec n conformitate cu DPD trebuie s fie inclus n fia cu date de securitate. pn la 1 iunie 2015, dac un amestec este clasificat, etichetat i ambalat n
22
conformitate cu CLP, clasificarea CLP trebuie s apar n fia cu date de securitate, mpreun cu clasificarea care are la baz prevederile DPD. Totui un furnizor poate alege s stabileasc clasificarea CLP a unui amestec nainte de aplicarea integral a prevederilor CLP. n acest caz, furnizorul poate include aceste informaii n fia cu date de securitate nsoitoare, la rubrica alte informaii.
3) 1 iunie 2015: CLP nlocuiete DPD pentru clasificarea, etichetarea i ambalarea amestecurilor
ncepnd cu 1 iunie 2015, se aplic urmtoarele reguli: substanele trebuie clasificate doar n conformitate cu CLP; amestecurile trebuie clasificate, etichetate i ambalate doar n conformitate cu CLP, ns amestecurile deja clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu DPD i introduse pe pia (adic la rafturi) nainte de 1 iunie 2015 vor trebui reetichetate i reambalate abia pn la 1 iunie 2017; i clasificrile substanelor i ale amestecurilor n conformitate cu CLP trebuie incluse n fia cu date de securitate.
nregistrrile trimise nainte de 1 decembrie 2010 vor conine clasificarea i etichetarea n conformitate cu DSD. Se recomand s se includ, de asemenea, n dosarul de nregistrare clasificarea i etichetarea n conformitate cu CLP. n acest caz, nu e nevoie s trimitei o notificare nregistrrile trimise ntre 1 decembrie 2010 i 1 iunie 2015 vor conine clasificarea n conformitate cu CLP. Dosarul de nregistrare poate conine, de asemenea, clasificarea n conformitate cu DSD nregistrrile trimise dup 1 iunie 2015 vor conine numai clasificarea n conformitate cu CLP
23
Figura 4.1: Etape necesare pentru CLP i REACH
1 ianuarie 2011 Termen pentru notificare la Inventarul C&L
24
5. Asemnri i deosebiri ntre DSD / DPD

Asemnri i deosebiri
Directiva 67/548/CEE privind substanele periculoase (DSD), Directiva 1999/45/CE Iniiere
privind preparatele periculoase (DPD) i Regulamentul CLP sunt similare din punct de vedere conceptual, prin faptul c trateaz: clasificarea; comunicarea pericolelor prin etichetare; i ambalarea.
Regulamentul CLP este destinat lucrtorilor i consumatorilor i acoper domeniile privind furnizarea i utilizarea produselor chimice. Acest regulament nu trateaz transportul produselor chimice, dei testarea pericolelor fizice este n mare msur inspirat din Recomandrile ONU privind transportul mrfurilor periculoase. Clasificarea pentru transport este tratat n Directiva cadru (2008/68/CE) referitoare la punerea n aplicare a Acordului european privind transportul rutier internaional al mrfurilor periculoase (ADR), Regulamentele privind transportul feroviar internaional al mrfurilor periculoase (RID) i Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor periculoase pe cile navigabile interioare (ADN). Precizm c regulamentul CLP este un act legislativ orizontal, care trateaz
substanele i amestecurile n general. Pentru anumite produse chimice, de exemplu produse de uz fitosanitar sau arome, elementele de etichetare introduse prin CLP se pot completa cu alte elemente care sunt solicitate prin legislaia specific pentru acele produse.
Clasificarea substanelor
UE a preluat n CLP acele clase de pericol din sistemul UN GHS care se apropie cel mai mult de categoriile de pericol din DSD, a se vedea i explicaia privind abordarea modular n anexa 4 a acestui document. Clasele de pericol sunt mprite mai departe n categorii de pericol sau diferenieri care iau n considerare modificri specifice ale unui anumit pericol. Dei obiectul general al clasificrii n conformitate cu CLP este comparabil cu cel al DSD, numrul total de clase de pericol a crescut, n special pentru pericole fizice (de la 5 la 16), ducnd la o difereniere mai explicit a proprietilor fizice. n ansamblu,
25
criteriile de clasificare pentru substane s-au schimbat uneori, n comparaie cu criteriile DSD, a se vedea de exemplu criteriile pentru explozivitate i toxicitate acut. Dei CLP adopt marea majoritate a categoriilor de pericol din sistemul UN GHS, regulamentul nu include cteva categorii care depesc domeniul de aplicare actual al DSD (a se vedea anexa 4 a acestui document). Totui, dac exportai n alte regiuni n afara UE, s-ar putea s fie necesar s luai n considerare i aceste categorii de pericol. Mai multe informaii se pot gsi pe pagina de internet a UNECE GHS (http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html). Prin urmare, exist elemente care in de DSD sau DPD dar care nu sunt (nc) incluse n sistemul UN GHS, de exemplu clasa UE suplimentar de riscuri Periculos pentru stratul de ozon (DSD: R 59) i unele pericole care au dus la etichetare suplimentar, n conformitate cu DSD, de exemplu R1 Exploziv n stare uscat. Aceste elemente sunt reinute ca informaii suplimentare de etichetare i se pot gsi n partea a 5-a a anexei I i anexei II la CLP. Pentru a arta clar c aceste elemente de etichetare suplimentare nu provin de la o clasificare internaional (UN), ele sunt codificate diferit fa de frazele de pericol CLP. De exemplu, se folosete EUH001, i nu H001, pentru a reflecta proveniena R1 din DSD. Acele elemente de etichetare suplimentare (fraze) care se nscriu pentru proprietile fizice i care afecteaz sntatea menionate n seciunile 1.1 i 1.2 ale anexei II la CLP se aplic doar dac substana sau amestecul are deja o clasificare n conformitate cu unul sau mai multe criterii CLP. Ambalajele care conin substane sau amestecuri care ndeplinesc criteriile pentru clasificare n conformitate cu clasa de pericol UE Periculos pentru stratul de ozon (partea 5 a anexei I la CLP) trebuie s aib ntotdeauna aplicate pe eticheta lor elemente suplimentare de etichetare care s reflecte aceast clasificare. Tabelul 5.1 prezint clasele de pericol incluse n CLP. Fiecare clas cuprinde una sau mai multe categorii de pericol. Pentru informaii detaliate despre modul n care aceste clase de pericol corespund categoriilor de pericol DSD, putei consulta partea 1.8 a modulului 2.
26
Tabelul 5.1: Clasele i categoriile de pericol CLP

Pericole fizice Explozivi (explozivi instabili, diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, i 1,6) D Gaze inflamabile (categoria 1 i 2) D Aerosoli inflamabili (categoria 1 i 2) D Gaze oxidante (categoria 1) D Gaze sub presiune (gaz comprimat, gaz lichefiat, gaz lichefiat refrigerat, gaz dizolvat) Lichide inflamabile (categoria 1, 2 i 3) D Solide inflamabile (categoria 1 i 2) D Substane i amestecuri auto-reactive (tipul A, B, C, D, E, F i G) (tipurile A i B) D Lichide piroforice (categoria 1) D Solide piroforice (categoria 1) D Substane i amestecuri care se autonclzesc (categoria 1 i 2) Substane i amestecuri care, n contact cu apa, emit gaze inflamabile (categoria 1, 2 i 3) D Lichide oxidante (categoria 1, 2 i 3) (categoria 1 i 2) D Solide oxidante (categoria 1, 2 i 3) (categoria 1 i 2) D Peroxizi organici (tipul A, B, C, D, E, F i G) (tipurile A la F) D Corosive pentru metale (categoria 1)
27
Pericole pentru sntate Toxicitate acut (categoria 1, 2, 3 i 4) D Corodarea/iritarea pielii, (categoria 1A, 1B, 1C i 2) D Lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor (categoria 1 i 2) D Sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii (categoria 1) D Mutagenitatea celulelor embrionare, (categoria 1A, 1B i 2) D Cancerigenitate, (categoria 1A, 1B i 2) D Toxicitate pentru reproducere (categoria 1A, 1B i 2) D plus categoria suplimentar pentru efecte asupra sau prin alptare Toxicitate specific asupra unui organ int (STOT) o singur expunere (categoria 1,2)D i categoria 3 doar pentru efecte narcotice i iritarea cilor respiratorii) Toxicitate specific asupra unui organ int (STOT) expunere repetat (categoria 1 i 2)D Pericol prin aspirare (categoria 1) D Pericole pentru mediu Periculos pentru mediul acvatic (toxicitate acut categoria 1, toxicitate cronic categoriile 1,2,3 i 4)D Periculos pentru stratul de ozonD Clasificri de pericol n conformitate cu CLP (ntreaga clas de pericol sau categoriile evideniate) care reflect ncadrrile clasificate drept periculoase, n conformitate cu DSD/DPD.
28
Hazardous versus Dangerous

TOATE substanele i amestecurile care ndeplinesc criteriile uneia sau mai multor clase de pericol din CLP sunt considerate periculoase (hazardous). Totui, multe alte documente ale legislaiei comunitare care fac referire la clasificri ale substanelor sau amestecurilor, de exemplu Directiva 98/24/CE privind agenii chimici se refer la substane sau amestecuri clasificate ca fiind periculoase (dangerous) aa cum sunt definite n DSD. Mai multe informaii despre acest subiect sunt disponibile n seciunea 23 a prezentului ghid.
ncepnd cu 1 decembrie 2010, termenul periculos (dangerous) din cadrul REACH va fi transpus n mod explicit n clasificrile corespunztoare CLP, cu excepia obligaiilor privind fiele cu date de securitate care se aplic substanelor care ndeplinesc criteriile de clasificare ca fiind periculoase ( hazardous) ncepnd cu 1 iunie 2015, SDS se va referi i la amestecuri clasificate ca fiind periculoase (hazardous).
Clasificarea amestecurilor
La fel ca n cazul DPD, clasificarea amestecurilor conform CLP se face innd seama de aceleai pericole ca n cazul substanelor. Ca i n cazul substanelor, pentru a stabili clasificarea trebuie folosite n primul rnd datele disponibile privind amestecul ca atare. Dac aceasta nu se poate face, se pot aplica pentru clasificarea amestecurilor alte abordri, care pot diferi parial de cele din DPD spre deosebire de DPD, putei aplica aa-zisele principii de corelare n cazul unor pericole pentru sntate i mediu, folosind date privind amestecuri similare testate, precum i informaii despre substanele individuale periculoase componente. n cazul calculelor, formulele difer adesea de cele folosite n cadrul DPD. n ce privete aplicarea avizului experilor i determinarea forei probante a datelor, aceste principii sunt acum mai explicite n textul legislativ, n comparaie cu DSD i DPD (articolul 9 alineatele (3) i (4) din CLP).
Etichetarea
CLP nlocuiete frazele de risc, frazele de securitate i simbolurile din DSD prin fraze de pericol, fraze de precauie i pictograme ct mai apropiate de echivalentele din sistemul UN GHS. n general, frazele sunt foarte similare, dei pot folosi formulri puin diferite. De asemenea, CLP introduce cele dou cuvinte de avertizare din sistemul UN GHS Pericol i Atenie pentru a indica gravitatea pericolului, ca o nou
29
caracteristic n legislaia comunitar (a se vedea seciunea 14 a acestui ghid). Totui CLP nu conine elemente de etichetare care corespund indicaiilor de pericol ale DSD.
30
Clasificri armonizate
n plus fa de autoclasificarea prin care productorii, importatorii i utilizatorii din aval vor trebui s identifice ei nii pericolele i s clasifice substanele i amestecurile, CLP include de asemenea prevederi pentru clasificarea armonizat a substanelor care trebuie aplicate direct (a se vedea seciunea 7, seciunea 8 i seciunea 27 a acestui ghid). Propunerile pentru astfel de clasificare armonizat pot fi transmise fie de ctre autoritile competente ale statelor membre, fie iar aceasta constituie o noutate n cadrul CLP de ctre nii productori, importatori sau utilizatorii din aval (a se vedea seciunea 22 a acestui ghid). Asemenea propuneri se vor referi la substane care sunt cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (substane CMR) i la substane sensibilizante pentru cile respiratorii, categoria 1. n plus, statele membre, productorii, importatorii i utilizatorii din aval ar putea, de asemenea, s trimit Ageniei propuneri pentru clasificare armonizat, care s se refere la alte proprieti ale substanelor, dac se furnizeaz o justificare care s demonstreze necesitatea clasificrii i etichetrii armonizate la nivelul Comunitii (articolul 37 alineatul (2) din CLP ). Clasificrile armonizate pentru acele substane incluse n prezent n anexa I la DSD au fost translate n noile clasificri CLP; acestea pot fi gsite n Tabelul 3.1 al anexei VI la CLP. Clasificrile pe baza criteriilor DSD sunt prezentate n Tabelul 3.2 al anexei VI.
31
6. DSD / DPD i CLP comparaia principalilor termeni

Termeni folosii pentru clasificare i etichetare
Vei constata c termenii folosii n CLP sunt foarte asemntori cu cei folosii n DSD i DPD, dar nu sunt identici. Pentru a v ajuta s nelegei mai bine regulamentul Iniiere
CLP, Tabelul 6.1 prezint termenii principali din DSD i DPD, alturi de echivalentul lor din cadrul CLP (a se vedea glosarul din anexa 2 a acestui ghid).
Tabelul 6.1: Termenii principali din DSD i DPD comparativ cu cei din CLP
Termeni folosii Amestec/uri DSD / DPD Termen nefolosit n DPD; identic cu definiia preparatului n DPD (articolul 2 DPD) CLP Acest termen nseamn acelai lucru ca preparat n conformitate cu DPD; Definiie: Un amestec sau o soluie compus din dou sau mai multe substane (articolul 2 alineatul (8) din CLP). Definiia CLP pentru amestec difer puin de cea din UN GHS, care se poate aplica bine n afara UE. Preparat/e Definiie: Amestecuri sau soluii compuse din dou sau mai multe substane (articolul 2 din DPD). periculos (hazardous) Termen nefolosit n DSD sau DPD Termen nefolosit n CLP; identic cu definiia amestecurilor n conformitate cu CLP O substan sau un amestec care ndeplinete criteriile privind pericolele fizice, pericolele pentru sntate sau pericolele pentru mediu, prevzute n anexa I a CLP este considerat/ periculos/periculoas (articolul 3 CLP)
32
Tabelul 6.1: Termenii principali din DSD i DPD comparativ cu cei din CLP (continuare)
Termeni folosii periculos (dangerous) DSD / DPD Substane sau amestecuri care ndeplinesc criteriile pentru ncadrarea n categoriile de pericol specificate n DSD, articolul 2 alineatul (2) CLP Termen nefolosit n CLP; Regulamentul REACH i alte acte legislative comunitare se vor referi la clasificrile explicite din CLP care reflect domeniul de aplicare a termenului periculos dangerous Categorie de pericol Natura unui pericol al unei substane sau al unui preparat Termen nefolosit n CLP; Regulamentul REACH i alte acte legislative comunitare se vor referi la clasificrile explicite din CLP care reflect domeniul de aplicare a termenului periculos dangerous Clasa de pericol / categoria de pericol (CLP) Termen nefolosit n DSD / DPD Natura / severitatea unui pericol de natur fizic, pentru sntate sau pentru mediu (articolul 2 alineatele (1) i (2) din CLP)
Indicaii de pericole
O scurt descriere a pericolului (danger) prezentat de o substan De exemplu, Exploziv sau Corosiv
Fr echivalent n cadrul CLP
33
Tabelul 6.1: Termenii principali din DSD i DPD comparativ cu cei dinCLP (continuare)
Termeni folosii Simbol de pericol DSD / DPD Prezentare grafic a pericolului prezentat de substane sau amestecuri periculoase (anexa II la DSD) De exemplu, acest simbol indic o substan sau un preparat oxidant De exemplu, aceast pictogram indic o substan sau un amestec oxidant CLP Termen folosit cu sens diferit n CLP; se folosete n schimb, pictogram. Echivalent dar nu ntotdeauna identic cu pictogramele folosite n CLP
Multe pictograme CLP sunt similare dar nu identice cu simbolurile privind anumite categorii de pericol din cadrul DSD i DPD Pictogram (A se vedea Simbol de pericol) Termen nefolosit n DSD; se folosete, n schimb, simbol de pericol. Echivalent dar nu ntotdeauna identic cu simbolurile de pericol folosite n cadrul DSD i DPD O compoziie grafic care include un simbol nsoit de alte elemente grafice, cum ar fi conturul, tiparul de fundal sau culoarea, folosit cu intenia de a transmite anumite informaii cu privire la pericolul n cauz (articolul 2 alineatul (3) din CLP) Cuvnt de avertizare Fr echivalent n DSD sau DPD Cuvintele Pericol sau Atenie se folosesc pentru a indica severitatea riscului (articolul 2 alineatul (4) din CLP)
34
Tabelul 6.1: DSD i DPD - termeni principali comparativ (continuare)

Termeni folosii DSD / DPD Indicaie a pericolelor intrinseci (articolul 23 din DSD, astfel cum este precizat n anexa III la DSD) CLP Termen nefolosit n CLP; se folosete, n schimb, fraz de pericol. Echivalent, dar nu ntotdeauna identic cu frazele de pericol folosite n CLP De exemplu, R38: Iritant pentru piele Fraz de pericol Termen nefolosit n DSD/DPD; se folosete, n schimb, fraz de risc. Echivalent dar nu ntotdeauna identic cu frazele de risc folosite n DSD (articolul 23 din DSD, astfel cum este precizat n anexa III la DSD) De exemplu, R38: Iritant pentru piele Fraz de securitate (Fraz S) Fraze privind utilizarea n condiii de siguran a unei substane (articolul 23 din DSD astfel cum este precizat n anexa IV la DSD) De exemplu, H315: Produce iritarea pielii Termen nefolosit n CLP; se folosete, n schimb, fraz de precauie. Echivalent, dar nu ntotdeauna identic cu frazele de precauie folosite n cadrul CLP De exemplu, P102: A nu se lsa De exemplu, S2: A nu se lsa la ndemna copiilor la ndemna copiilor De exemplu, H315: Produce iritarea pielii Frazele de pericol descriu natura pericolelor pe care le prezint o substan sau un amestec, inclusiv, cnd este cazul, gradul de periculozitate (articolul 2 alineatul (5) din CLP)
Fraz de risc (Fraz R)
35
Tabelul 6.1: DSD i DPD - termeni principali comparativ (continuare)

Termeni folosii DSD / DPD Termen nefolosit n DSD sau DPD; se folosete, n schimb, fraze de securitate. Echivalent, dar nu ntotdeauna identic, cu frazele de securitate din cadrul DSD (articolul 10 din DSD) CLP O descriere a msurii sau msurilor recomandat/e pentru a minimiza sau pentru a preveni apariia efectelor adverse care rezult din expunerea la o substan sau un amestec periculos, datorit utilizrii sale (articolul 2 alineatul (6) din CLP) De exemplu, S2: A nu se lsa la ndemna copiilor Furnizor Termen nefolosit n DSD sau DPD De exemplu, P102: A nu se lsa la ndemna copiilor Orice productor, importator, utilizator din aval sau distribuitor care introduce pe pia o substan, ca atare sau n amestec, sau un amestec (articolul 2 alineatul (26) din CLP), a se vedea i seciunea 2 a acestui ghid. Substan/e Elementele chimice i compuii acestora n stare natural sau obinui din orice proces de producie, care pot conine orice aditiv necesar pentru pstrarea stabilitii amestecurilor i orice impuritate care rezult din procesul de producie, cu excepia oricrui solvent care poate fi separat fr s afecteze stabilitatea substanei sau fr s-i modifice compoziia (articolul 2 din DSD) Un element chimic i compuii si, n stare natural sau obinui prin orice proces de producie, inclusiv orice aditiv necesar pentru pstrarea stabilitii acestuia i orice impuritate care rezult din procesul de producie utilizat, cu excepia oricrui solvent care poate fi separat fr s afecteze stabilitatea substanei sau fr a-i schimba compoziia (articolul 2 alineatul (7) din CLP)
Fraz de precauie
36
7. Caracteristici generale ale clasificrii

Clasificare
Obligaia de clasificare se bazeaz pe dou acte legislative, regulamentul CLP n sine Iniiere Clasificarea riscurilor
7. Caracteristici generale ale clasificrii 8. Utilizarea clasificrilor armonizate 9. Utilizarea tabelelor de coresponden 10. Surse de informaii 11. Rolul testrii n cadrul CLP 12. Clasificarea substanelor 13. Clasificarea amestecurilor
i regulamentul REACH Clasificarea impus de regulamentul CLP (articolul 4 alineatul (1) din CLP) Dac suntei productor, importator sau utilizator din aval de substane chimice sau amestecuri care trebuie introduse pe pia, trebuie s clasificai aceste substane sau amestecuri nainte de a le introduce pe pia, indiferent de cantitatea produs, importat sau introdus pe pia. De remarcat c aceast obligaie cuprinde i anumite articole explozive (a se vedea seciunea 2.1 a anexei I la CLP); i Clasificarea impus de regulamentul REACH (articolul 4 alineatul (2) din CLP) Dac suntei productor sau importator, trebuie s clasificai, de asemenea, substanele pe care nu le introducei pe pia, dac acestea fac obiectul nregistrrii sau notificrii, n temeiul articolelor 6, 9, 17 sau 18 din regulamentul REACH. Acest lucru include clasificarea monomerilor, intermediarilor izolai la locul de producie, intermediarilor transportai precum i a substanelor folosite pentru cercetarea i dezvoltarea orientat spre produse i procese (PPORD). n sfrit, dac suntei fabricant sau importator al unui articol, va trebui, de asemenea, s clasificai substanele pe care acesta le conine, n cazul n care articolele 7 i 9 ale regulamentului REACH prevd nregistrarea sau notificarea lor, iar aceste substane nu au fost nc nregistrate pentru acea utilizare. Aceasta include clasificarea acelor substane n articole care sunt folosite pentru cercetarea i dezvoltarea orientat spre produse i procese. Clasele de pericol pentru clasificare sunt prezentate n prile 2-5 ale anexei I la CLP. V rugm s inei seama c:
Comunicarea riscului Urmrirea clasificrii REACH i EU Legislaie n aval
fabricantul unui articol care corespunde definiiei unui articol exploziv, astfel cum este descris n seciunea 2.1 a anexei I la CLP, are obligaia de a clasifica, eticheta i ambala aceste articole n conformitate cu CLP nainte de a le introduce pe pia (articolul 4 alineatul (8) din CLP);
un distribuitor (inclusiv un comerciant cu amnuntul) poate prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec efectuat, n conformitate cu titlul II al CLP, de ctre un alt operator din lanul de aprovizionare, de exemplu dintr-o fi cu date de securitate (articolul 4 alineatul (5) din CLP). Totui un distribuitor trebuie s se asigure c orice (re)etichetare i (re)ambalare a unei substane sau a unui
37
amestec trebuie s fie n conformitate cu titlurile III i IV ale CLP (articolul 4 alineatul (4) din CLP); i
un utilizator din aval (inclusiv un formulator de amestecuri sau un reimportator de substane sau amestecuri) poate prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec, efectuat n conformitate cu titlul II al CLP de ctre un operator din lanul de aprovizionare, de exemplu dintr-o fi cu date de securitate, cu condiia de a nu modifica compoziia substanei sau a amestecului (articolul 4 alineatul (6) din CLP). De asemenea, un utilizator din aval trebuie s se asigure c orice (re)etichetare i (re)ambalare a unei substane sau a unui amestec trebuie s fie efectuat n conformitate cu titlurile III i IV ale CLP (articolul 4 alineatul (4) din CLP).
Clasificrile tuturor substanelor notificate sau nregistrate n conformitate cu REACH sau CLP vor fi incluse ntr-un inventar de clasificare i etichetare ntocmit de Agenie (articolul 42 din CLP). Inventarul va indica dac o clasificare este armonizat sau dac a fost convenit ntre doi sau mai muli notificatori sau solicitani ai nregistrrii Fabricanii de articole trebuie s furnizeze Ageniei informaii despre substanele coninute n articole, n msura n care acestea sunt substane care prezint motive de ngrijorare deosebit (SVHC), sunt prezente n acele articole n cantiti care totalizeaz anual peste o ton/fabricant sau importator i sunt prezente n articolele respective n concentraie de peste 0,1 % din greutate (articolul 7 alineatul (2) din REACH). Informaiile care trebuie furnizate includ, de asemenea, utilizarea/utilizrile substanei/substanelor n articole i utilizarea/utilizrile articolelor (articolul 7 alineatul (4) din REACH).
Autoclasificarea i clasificarea armonizat

CLP include prevederi privind dou feluri de clasificare: autoclasificarea i clasificarea armonizat. Dac nu suntei familiarizat cu aceti termeni, clasificarea armonizat i autoclasificarea sunt descrise pe scurt, n cele ce urmeaz:
Autoclasificarea: decizia privind clasificarea unui anumit pericol i etichetarea

unei substane sau a unui amestec se ia de ctre productorul, importatorul sau utilizatorul din aval al acelei substane sau al acelui amestec sau, cnd este cazul, de ctre acei fabricani de articole care au obligaia de clasificare, a se vedea Tabelul 2.5 al seciunii 2 a acestui document.
38
Cerina de autoclasificare este stipulat att de DSD (i DPD), ct i de CLP. n conformitate cu CLP, productorii de substane, importatorii de substane sau amestecuri, fabricanii sau importatorii de articole explozive sau de articole pentru care REACH prevede obligaia de nregistrare sau notificare, utilizatorii din aval inclusiv formulatorii (care obin amestecuri) i distribuitorii trebuie s autoclasifice acele substane care nu au o clasificare armonizat a pericolelor (a se vedea mai jos), sau dac clasificarea armonizat este disponibil doar pentru pericolele selectate. Amestecurile trebuie s fie ntotdeauna autoclasificate, de ctre utilizatorii din aval sau de ctre importatorii amestecurilor.
Unul dintre obiectivele forumului pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF) este de a conveni asupra clasificrii i etichetrii unei aceeai substane, atunci cnd exist o diferen ntre potenialii solicitani ai nregistrrii n ceea ce privete clasificarea i etichetarea substanei (articolul 29 din REACH)
Clasificare armonizat: decizia de clasificare pentru un anumit pericol

prezentat de o substan se ia la nivel comunitar (a se vedea, de asemenea, seciunea 22 a acestui ghid). Clasificrile armonizate ale substanelor se includ n Tabelele din partea 3 a anexei VI la CLP. Utilizarea clasificrii i etichetrii armonizate pentru o substan este obligatorie. Aceasta trebuie aplicat de ctre toi furnizorii aceleiai substane, adic de productorii de substane, importatorii de substane sau amestecuri, fabricanii sau importatorii de articole explozive sau de articole pentru care REACH prevede obligaia de nregistrare sau notificare, utilizatorii din aval inclusiv formulatorii (care obin amestecuri) i distribuitorii. Pentru aproximativ 8 000 de substane, clasificarea i etichetarea armonizat au fost inclus n anexa I la DSD. Odat cu intrarea n vigoare a CLP, Anexa I a DSD a fost abrogat. Pentru a ine seama pe deplin de volumul de lucru i experiena acumulate n cadrul DSD, toate clasificrile armonizate precum i cea mai mare parte din limitele specifice de concentraie ale substanelor incluse n Anexa I la DSD au fost transferate n Partea 3 a Anexei VI la CLP: n Tabelul 3.1 substanele sunt clasificate n conformitate cu CLP, iar Tabelul 3.2 cuprinde clasificrile originale bazate pe criteriile DSD.
39
Clasificarea i etichetarea armonizat n conformitate cu DSD a cuprins n mod normal toate categoriile de pericole. Pe viitor, armonizarea clasificrii se va aplica proprietilor CMR i sensibilizrii cilor respiratorii. n plus, armonizarea clasificrii pentru alte proprieti se va face n funcie de fiecare caz n parte. Substanele reglementate prin Directiva 98/8/CE privind produsele biocide (BPD), sau prin Directiva Consiliului 91/414/CEE privind produsele de uz fitosanitar (PPPD) trebuie n mod normal s fie supuse clasificrii i etichetrii armonizate pentru toate proprietile periculoase (articolul 36 alineatul (2) din CLP). Pentru informaii suplimentare, a se vedea seciunea 22 i seciunea 24 a acestui ghid.
40
8. Utilizarea clasificrilor armonizate

Istoric
Pentru a lua n considerare pe deplin activitatea i experiena acumulate n cadrul Iniiere Clasificarea riscurilor
DSD, toate clasificrile DSD armonizate ale substanelor au fost translate n clasificri armonizate CLP. Rezultatul acestor translri este prezentat n Tabelul 3.1 din anexa VI la CLP, n timp ce Tabelul 3.2 din anexa VI la CLP cuprinde anexa I la DSD n forma sa original i netranslat, pn la a 29-a ATP (adaptare la progresul tehnic), inclusiv. Comisia intenioneaz s includ a 30-a i 31-a ATP n anexa VI a regulamentului CLP printr-o adaptare ATP a regulamentului CLP. La alctuirea Tabelului 3.1 a anexei VI a CLP, clasificarea n conformitate cu criteriile DSD nu a corespuns uneori integral cu o clasificare n conformitate cu criteriile CLP, n special n cazul pericolelor de natur fizic, a toxicitii acute i a expunerii repetate STOT. n cazul pericolelor fizice, translrile prezentate n tabel s-au bazat pe o reevaluare a datelor disponibile. n cazul pericolelor specifice pentru sntate, substanelor le-a fost atribuit o clasificare CLP minim. Productorii sau importatorii trebuie s aplice aceast clasificare, dar trebuie s foloseasc o categorie de pericol mai sever n cazul n care dein informaii suplimentare care arat c aceasta este mai adecvat. Situaiile n care trebuie aplicate alte clasificri dect cele minime sunt prezentate la punctul 1.2.1 al anexei VI la CLP. Pe viitor, Tabelul 3.1 va fi actualizat odat ce Comisia va decide asupra altor clasificri armonizate. Totodat o intrare corespunztoare se va aduga n Tabelul 3.2.care este n vigoare pn la 31 mai 2015
Cum se folosesc clasificrile armonizate

Vei gsi ndrumare privind modul de utilizare a clasificrilor armonizate CLP n Figura 8.1 de mai jos. De menionat faptul c acea clasificare minim pentru fiecare categorie este indicat prin referina * n Tabelul 3.1 al anexei VI la CLP. Limitele specifice de concentraie (SCL) care sunt sub sau peste limitele de concentraie generice definite n anexa I la CLP sunt incluse n tabelele din Partea 3 a anexei VI la CLP. Aceasta se aplic la majoritatea limitelor SCL care au fost atribuite anterior n cadrul DSD. Este posibil ca substanelor cu o clasificare armonizat pentru mediul acvatic s li se fi atribuit un factor M (factor de multiplicare) care este echivalent cu o limit de concentraie specific SCL stabilit pentru alte clase de pericol, a se vedea i partea 1.5 a modulului 2. Factorii M i SCL sunt indicai n Tabelul 3.1 din anexa VI, n aceeai coloan. Acolo unde apare un asterisc (*) n
41
aceast coloan, limita respectiv de concentraie nu se poate transfera din anexa I la DSD n anexa VI la CLP, de exemplu n cazurile de clasificare minim n cadrul CLP. i de aceast dat, clasificrile pentru toxicitate acut i STOT, expunere repetat pot fi n special afectate. Dac utilizai substana ntr-un amestec, trebuie s luai n considerare orice limite SCL i/sau factori M atribuii intrrii (entry) pentru acea substan n cadrul clasificrii amestecului. Atunci cnd nu este indicat un factor M n partea a 3-a a anexei VI pentru substanele clasificate ca periculoase pentru mediul acvatic, n categoriile toxicitate acut 1 sau toxicitate cronic 1, trebuie s stabilii un factor M. Atunci cnd un amestec care conine substana este clasificat utiliznd metoda nsumrii, acest factor M trebuie utilizat. Spre deosebire de anexa I la DSD, Tabelul 3.2 din anexa VI la CLP nu mai conine limite de concentraie generice. Acestea au fost ndeprtate pentru mbuntirea claritii i coerenei cu cea de a 2-a adaptare ATP a Directivei 1999/45/CE (DPD). Tabelul 3.2 este aplicabil odat cu intrarea n vigoare a CLP. Trebuie de asemenea s v asigurai c luai n considerare impactul integral al oricror instruciuni speciale care apar n coloana Note a Tabelului 3.1 din anexa VI la CLP. Aceste Note pot determina ajustarea clasificrii finale deoarece: substana (acizi, baze, etc.) este introdus pe pia ca soluie apoas n diferite concentraii; calea de expunere sau natura efectelor conduce la o difereniere a clasificrii clasei de pericol; substana este introdus pe pia ntr-o form care nu prezint pericole de natur fizic indicate prin clasificare; substana conine un stabilizator sau inhibitor care poate afecta clasificarea; pentru anumite substane complexe pe baz de petrol i crbune, substana conine mai puin dect nivelul indicat dintr-o anumit substan marker; sau substana a fost clasificat doar pentru anumite proprieti de pericol.
42
Figura 8.1: Aspecte care trebuie luate n considerare la utilizarea clasificrilor armonizate
43
9. Utilizarea tabelelor de coresponden

Translarea clasificrilor existente
Anexa VII la regulamentului CLP cuprinde un tabel de coresponden pentru ca Iniiere Clasificarea riscurilor
productorii, importatorii i utilizatorii din aval s poat transla clasificrile existente din cadrul DSD sau DPD n clasificri CLP. Putei folosi aceste tabele de coresponden n cazul n care dumneavoastr sau furnizorul dumneavoastr a clasificat deja o substan n conformitate cu DSD nainte de 1 decembrie 2010, sau un amestec n conformitate cu DPD nainte de 1 iunie 2015 i nu dispunei de date suplimentare pentru substana sau amestecul i clasa de pericol respective, a se vedea i instruciunile din partea 1.7 a modulului 2. Cu alte cuvinte, utilizarea tabelului de coresponden v permite s atribuii substanelor sau amestecurilor clasificrile n conformitate cu CLP, n loc s le clasificai pornind de la zero n conformitate cu titlul II din regulamentul CLP i criteriile stabilite n anexa I a regulamentului CLP (articolul 61 alineatul (5) din CLP).
Tabelul de coresponden cuprinde acele pericole n cazul crora exist o echivalen rezonabil ntre DSD/DPD i CLP. Atunci cnd nu exist o clasificare corespondent n cadrul CLP, trebuie s evaluai aceste proprieti, folosind criteriile din anexa I la regulamentul CLP. Corelaia este insuficient, de exemplu, n urmtoarele situaii: n cazul solidelor inflamabile nu este posibil s se coreleze criteriile directivei DSD cu cele ale CLP. Prin urmare, translarea nu este posibil; n cazul toxicitii acute, intervalele de clasificare ale celor dou sisteme se suprapun i, pn cnd vor fi disponibile date, se poate recurge la o clasificare minim folosind tabelul de coresponden. Totui, trebuie s procedai cu atenie la revizuire n cazul n care dispunei de date care permit o clasificare mai precis a substanei sau a amestecului. Este necesar o atenie deosebit atunci cnd utilizai tabelul de coresponden pentru amestecuri, deoarece exist un numr de limitri n utilizarea sa. Pentru amestecuri clasificate iniial pe baza rezultatelor de testare, tabelul se poate utiliza la fel ca i pentru substane. Totui, pentru acele amestecuri clasificate iniial pe baza limitelor de concentraie stabilite de DPD sau a metodei de calcul convenional stabilite de DPD, rezultatul corespondenei, propus n conformitate cu regulamentul CLP, trebuie analizat cu atenie, din cauza diferenelor privind limitele de concentraie i metodele de calcul impuse de CLP. n cazul special fr clasificare n conformitate cu directiva DPD, tabelul nu trebuie utilizat, deoarece nu exist nicio indicaie rezonabil privind un rezultat potenial al translaiei..
44
Putei utiliza de asemenea tabelul de coresponden pentru substane cu clasificri armonizate incluse n Tabelul 3.1 al anexei VI la regulamentului CLP, atunci cnd intrarea pentru acea substan nu acoper clasa de pericol sau diferenierea care trebuie translat. Putei s verificai coloana Note din tabelul 3.1 pentru a verifica dac este cazul (nota H). V rugm s reinei c oricnd dispunei de date pentru substan sau amestec de exemplu din fiele cu date de securitate care v-au fost transmise, evaluarea i clasificarea trebuie s fiefcute n conformitate cu articolele 9 i 13 din CLP (introducere la anexa VII din CLP). Indrumare mai specific privind utilizarea tabelului de coresponden este prezentat n partea 1.7 a modulului 2.
45
10. Surse de informaii

Unde putem gsi informaii?
Va trebui s colectai informaii despre proprietile substanei sau amestecului Iniiere Clasificarea riscurilor
dumneavoastr, pentru a realiza clasificarea i etichetarea lor. Aceast seciune v pune la dispoziie informaii despre sursele unde putei gsi asemenea informaii (pentru surse suplimentare de informaii utile, a se vedea anexa 3 la acest ghid).
Cutai n arhiva dumneavoastr

n cazul n care avei de clasificat o substan sau un amestec n conformitate cu unul dintre rolurile specificate n seciunea 2 a acestui ghid, este posibil s fi fcut deja clasificarea respectiv n cadrul directivelor DSD sau DPD. Putei verifica ce fel de informaii sau date sunt deja disponibile n arhiva dumneavoastr.
Regulamentul REACH (substane)

Putei utiliza informaiile pe care le generai pentru asigurarea conformitii cu Regulamentul REACH, sau pe care le obinei prin schimbul de informaii n cadrul unui SIEF (a se vedea de asemenea seciunea 26 a acestui ghid). n aceast situaie, putei consulta de asemenea Ghidul privind cerinele de informaii i evaluarea securitii chimice, n special seciunea R.3, unde este descris n detaliu colectarea informaiilor (a se vedea de asemenea seciunea 27 a acestui ghid). Putei, de asemenea, s obinei i s utilizai informaii despre substane i amestecuri evaluate n cadrul altor legi comunitare, cum ar fi cele pentru reglementarea produselor biocide i a celor de uz fitosanitar. ntruct regulamentul REACH impune de asemenea obligaia de comunicare a informaiilor privind substanele i amestecurile, n amonte i n avalul lanului de aprovizionare, trebuie s folosii informaiile coninute n fiele cu date de securitate sau s consultai furnizorii substanelor dumneavoastr. De asemenea, vei putea gsi pe pagina de internet a Ageniei informaii relevante, neconfideniale, despre substane produse sau importate n UE.
Directive pentru transport (substane)

Numeroase dintre criteriile UN GHS (pe clase de pericol), n special cele referitoare la pericolele de natur fizic, sunt deja puse n aplicare prin Reglementrile model ale Naiunilor Unite (UN) i instrumentele juridice conexe (ADR, RID, ADN, Codul IMDG i
46
ICAO (a se vedea anexa 2 a acestui ghid) care reglementeaz transportul mrfurilor periculoase. Putei folosi o clasificare pentru transport ca una dintre sursele de informaii pentru clasificarea i etichetarea substanei dumneavoastr, n msura n care aceasta nu este inclus n anexa VI la CLP. nainte de a utiliza o clasificare pentru transport, trebuie s avei n vedere urmtoarele: clasificrile pentru transport nu includ toate categoriile GHS pentru pericolele fizice, pentru sntate i pentru mediu, astfel nct absena unei clasificri de transport pentru substana dumneavoastr nu nseamn c nu trebuie s o clasificai n conformitate cu regulamentul CLP. n legtur cu pericolele fizice, aceasta nseamn c poate va trebui s efectuai teste pentru a obine datele care sunt necesare pentru o clasificare precis n conformitate cu CLP; n cadrul legislaiei pentru transport, uneori prevederi speciale sunt legate de intrri din Lista mrfurilor periculoase (ADR, partea a 3-a) care trebuie ndeplinite pentru a fi clasificate n clasa respectiv pentru transport. n aceste cazuri, clasificarea pentru scopuri de furnizare i utilizare poate fi diferit. n plus, o substan poate avea chiar dou intrri diferite cu dou clasificri diferite, una dintre clasificri fiind n legtur cu una sau mai multe prevederi speciale; i clasificarea pentru transport se poate baza pe alt set de informaii dect cel impus acum prin CLP pentru a se obine o clasificare n conformitate cu CLP.
Alte surse de informaii

Informaii despre proprietile periculoase ale substanelor se pot gsi n bazele de date accesibile prin internet i n reviste tiinifice. Seciunea R.3.4 a Ghidul privind cerinele de informaii i evaluarea securitii chimice de pe pagina de internet a ECHA prezint un numr mare de baze de date i bnci de date importante disponibile (unele sunt gratuite, dar altele necesit plata unei taxe) i, n plus, putei gsi mai jos o mic selecie de asemenea surse. V rugm s inei seama c este posibil ca acestea s nu prezinte toate sursele disponibile; orice meniune a unei surse de date nu implic avizarea coninutului su.
47
n ceea ce privete sursele de informaii i date ale UE, dorim s menionm urmtoarele: ESIS (Sistemul european de informare privind substanele chimice) de pe pagina de internet a JCR - Unitatea pentru sigurana i calitatea produselor de consum: http://ecb.jrc.it/esis/; i EFSA (Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor, pentru substane active utilizaten produsele de uz fitosanitar): http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_home.htm
48
n ceea ce privete sursele din afara UE, v prezentm mai jos o a doua list. V rugm s inei seama c aceast list este prezentat doar pentru scopuri de informare; orice meniune a unei surse de date nu implic avizarea coninutului su. Portalul ECHEM al OECD: http://webnet3.oecd.org/echemportal/; RTECS (Registrul Efectelor Toxice ale Substanelor Chimice) disponibil pe pagina de internet a NIOHS (Institutul Naional pentru Siguran i Sntate Profesional din Statele Unite): http://www.cdc.gov/niosh/rtecs/; pagina de internet a USEPA (Agenia pentru Protecia Mediului din Statele Unite): http://www.epa.gov/; IRIS (Sistemul Integrat de Informaii privind Riscul), disponibil pe pagina de internet a USEPA: http://cfpub.epa.gov/ncea/iris/index.cfm; Pagina de internet a OSHA (Administraia pentru Siguran i Sntate Profesional din Statele Unite) http://www.osha.gov/; Pagina de internet a NICNAS (Schema Naional de Notificare i Evaluare a Produselor Chimice pentru Industrie - Australia): HSDB: http://toxnet.nlm.nih.gov/; Pagina de internet a INCHEM a IPCS (Programul Internaional pentru Securitate Chimic): http://www.inchem.org/; i literatura de specialitate: Portalul PubMed al Bibliotecii Naionale de Medicin din Statele Unite dispune de sute de jurnale relevante, multe din acestea fiind disponibile gratuit.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/. http://www.nicnas.gov.au/; Pagina de internet TOXNET, care include baze de date cum sunt Toxline i
Testarea
Dup ce ai studiat i alte surse de informaii, s-ar putea s fie necesar s luai n considerare testarea. (a se vedea seciunea 11 a acestui ghid).
49
11. Rolul testrii n cadrul CLP

Rolul testrii
Regulamentul CLP impune productorului, importatorului sau utilizatorului din Iniiere Clasificarea riscurilor
aval s colecteze informaiile relevante i disponibile privind toate proprietile periculoase ale unei substane sau unui amestec. Aceste informaii trebuie evaluate riguros pentru a se decide dac substana sau amestecul trebuie s fie clasificat. Pentru pericolele fizice, avei obligaia de a genera noi informaii pentru scopurile de clasificare i etichetare, exceptnd cazul n care sunt deja disponibile informaii adecvate i sigure. Obligaia de testare nu se aplic ns pericolelor pentru sntate i pentru mediu, a se vedea i mai jos. n general, dac se genereaz date noi, trebuie ndeplinite anumite condiii de calitate pentru a asigura valabilitatea clasificrii care se bazeaz pe acestea. Testele trebuie efectuate pe substana sau amestecul aflate n forma sau starea fizic n care se introduc pe pia, i n care se poate anticipa n mod rezonabil c vor fi utilizate, a se vedea i partea 1.2 a modulului 2.
Testarea pentru pericolele fizice

Riscurile fizice prezentate de substane i amestecuri trebuie determinate prin testarea bazat pe metodele sau standardele menionate n partea 2 din anexa I la CLP. Acestea se pot gsi de exemplu, n Manualul UN de teste i criterii, a se vedea pagina de internet http://www.unece.org/trans/danger/publi/manual/manual_e.html, care este utilizat n mod normal la clasificarea pentru transport a substanelor i amestecurilor. n cazul n care exist rezultate disponibile ale testelor care se bazeaz pe alte metode sau standarde, atunci aceste date se pot utiliza totui, cu condiia ca ele s fie adecvate scopului de determinare a pericolelor. Pentru a conchide asupra adecvrii lor, dumneavoastr sau expertul implicat trebuie s verificai dac exist suficient documentaie pentru evaluarea gradului de adecvare a testului folosit i dac testul s-a efectuat cu un nivel acceptabil de asigurare a calitii. n cazul n care trebuie s efectuai noi teste, v rugm s luai n considerare faptul c, cel trziu de la 1 ianuarie 2014, noile teste vor trebui efectuate n conformitate cu un sistem recunoscut de calitate sau de ctre laboratoare care respect un standard relevant recunoscut, de exemplu EN ISO/IEC 17025 3 . Instruciuni suplimentare privind acest subiect sunt prezentate n partea 2 din modulul 2.
3
EN ISO/IEC 17025 Cerine generale referitoare la competena laboratoarelor de testare i etalonare
50
Testarea privind pericolele pentru sntate i pentru mediu

Regulamentul CLP nu v impune s efectuai noi teste. Totui, putei efectua noi teste cu condiia s fi epuizat toate celelalte mijloace de generare a informaiilor, inclusiv aplicnd regulile prezentate n seciunea 1 din anexa XI la Regulamentului REACH (articolul 8 din CLP). Aceste reguli se refer la utilizarea datelor existente, utilizarea datelor din teste care nu au fost efectuate n conformitate cu principiile bunei practici de laborator, utilizarea de date istorice umane, aplicarea forei probante a datelor i utilizarea modelului (Q)SAR 4 , a metodelor in vitro i extrapolrii. Trebuie utilizat avizul experilor pentru aplicarea criteriilor, de exemplu pentru a evalua datele disponibile de testare care nu se pot aplica direct criteriilor, sau pentru a evalua datele disponibile privind amestecuri similare cu cel care urmeaz s fie clasificat (articolul 9 din CLP). Testele pe animale trebuie efectuate doar dac nu sunt disponibile alte alternative care s asigure fiabilitatea i calitatea adecvate ale datelor. Teste noi care nu implic animale pot fi efectuate atunci cnd aceasta asigur o clasificare mai adecvat, de exemplu n cazul testelor de transformare/disoluie pentru clasificarea pericolelor pentru mediul acvatic privind metalele i compuii metalici cu solubilitate redus. Testele pe oameni sunt interzise n sensul regulamentului CLP. Se pot folosi ns datele obinute din studii clinice sau epidemiologice, sau studii de caz cu valabilitate tiinific. Testarea pe primate non-umane este interzis (articolul 7 din CLP). n general, orice noi teste trebuie s fie efectuate n conformitate cu metodele de testare prevzute n Regulamentul (CE) nr. 440/2008; alternativ, ele se pot baza pe principii tiinifice solide care sunt recunoscute la nivel internaional sau pe metode validate la nivel internaional. Testele trebuie efectuate pe substana sau amestecul n forma/formele sau starea/strile fizic/fizice n care sunt introduse pe pia i n care se poate anticipa n mod rezonabil c vor fi utilizate (pentru instruciuni suplimentare, a se vedea partea 1.2 din modulul 2). n plus, noile teste pe animale trebuie efectuate n conformitate cu principiile bunei practici de laborator i trebuie s respecte reglementrile prevzute de Directiva 86/609/CEE. n mod normal, va fi necesar s externalizai astfel de testri. Pentru amestecuri se aplic aceleai reguli ca i pentru substane atunci cnd exist deja date disponibile pentru amestecul ca atare, ele trebuie luate n considerare cu prioritate. Clasificarea n legtur cu proprietile cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) ale unui amestec trebuie ns s se bazeze, n mod normal, pe clasificarea substanelor componente, aplicnd pragurile relevante de concentraie. Numai n cazuri excepionale putei utiliza date disponibile privind testele
4
(Q)SAR nseamn relaia calitativ sau cantitativ structur-activitate
51
pe amestecul propriu-zis, atunci cnd acestea indic proprieti CMR care nu au fost identificate pe baza substanelor componente individuale (articolul 6 alineatul (3) din CLP). Clasificarea amestecului privind pericolul pentru mediul acvatic, lund n considerare biodegradarea i bioacumularea, trebuie s se bazeze pe proprietile substanelor componente (articolul 6 alineatul (4) din CLP). n plus, pentru aliaje pot exista excepii de la aceast regul, a se vedea partea 4.1 a modulului 2. Pentru informaii suplimentare privind pericolele individuale, a se vedea prile 2-4 ale modulului 2.
52
12. Clasificarea substanelor

Etapele de baz pentru clasificarea substanelor
Exist patru etape de baz pentru clasificarea substanelor dumneavoastr, aa cum se specific n Figura 12.1: Iniiere Clasificarea riscurilor
Figura 12.1: Patru etape de baz pentru clasificarea substanelor dumneavoastr

Pasul 1: Colectai toate informaiile disponibile
Pasul 2: Examinai informaiile pentru a v asigura c sunt adecvate i fiabile
Pasul 3: Evaluai informaiile disponibile n raport cu criteriile de clasificare

Pasul 4: Stabilii clasificarea adecvat
Colectarea informaiilor disponibile

Trebuie s colectai informaii relevante i fiabile pentru a v ajuta la stabilirea clasificrii pentru fiecare dintre substanele dumneavoastr. Aceste informaii pot s includ: rezultatele testelor efectuate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 440/208 privind metodele de testare (articolul 5 alineatul (1) litera (a) din CLP); rezultatele testelor efectuate n conformitate cu principii tiinifice solide recunoscute la nivel internaional sau prin metode validate n conformitate cu proceduri internaionale (articolul 5 alineatul (1) litera (a) i articolul 8 alineatul (3) din CLP). Aceasta include rezultatele testrii bazate pe metode sau standarde
53
astfel cum sunt precizate n Manualul UN de teste i criterii i care sunt menionate n partea 2 din anexa I; rezultate ale aplicrii unor metode care nu implic testarea, cum ar fi modelul (Q)SAR, extrapolarea, abordarea pe categorii (articolul 5 alineatul (1) litera (c) din CLP i seciunea 1 din anexa XI la Regulamentului REACH) i experiena uman pentru toate tipurile de pericole, inclusiv date epidemiologice, date provenite din baze de date referitoare la accidente i date de la locul de munc (articolul 5 alineatul (1) litera (b) din CLP); orice informaii tiinifice noi (articolul 5 alineatul (1) litera (d) din CLP); i orice alte informaii generate n cadrul programelor chimice recunoscute la nivel internaional (articolul 5 alineatul (1) litera (e) din CLP). Pentru o list a surselor de informaii, a se vedea seciunea 10 i anexa 3 ale acestui ghid. V rugm s reinei c, n cazul n care substana dispune de o clasificare armonizat i exist o intrare n tabelele din anexa VI la regulamentului CLP, nu vi se cere s colectai informaiile disponibile pentru acel pericol specificat. Cu alte cuvinte: Trebuie s verificai anexa VI nainte de a ncepe s colectai informaii.
Va fi necesar s se formeze unul sau mai multe SIEF-uri pentru fiecare substan prenregistrat (etapizat- care beneficiaz de un regim tranzitoriu) cu aceeai identitate chimic. Unul dintre principalele scopuri ale SIEF este de a conveni asupra clasificrii i etichetrii unei substane atunci cnd exist o diferen ntre potenialii solicitani ai nregistrrii. n cazul n care dorii s nregistrai o substan neetapizat (care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu), putei avea acces la datele de testare prin procesul de solicitare (articolele 26 i 27 din REACH ) Dac un alt membru al unui SIEF, sau un solicitant anterior al nregistrrii, are date de testare la care s-au folosit animale vertebrate, acesta are obligaia de a utiliza n comun cu dumneavoastr aceste informaii, n urma rambursrii unei pri corespunztoare din costuri (articolul 30 din REACH ) De asemenea, putei solicita date de testare rezultate din studii care nu implic animale vertebrate, dac sunt disponibile. Nu exist ns nicio obligaie privind schimbul de date provenite din teste care nu recurg la animale (articolul 27 din REACH ).
54
Examinai informaiile pentru a v asigura c sunt adecvate i fiabile

Trebuie s apreciai dac dispunei de experiena necesar pentru a emite judeci privind acceptabilitatea i valabilitatea informaiilor pe care le-ai obinut despre pericole. Dac nu, s-ar putea s fie necesar s consultai un expert. Dumneavoastr sau expertul implicat trebuie s examinai informaiile colectate pentru a aprecia dac sunt adecvate i sigure n vederea clasificrii. Informaiile trebuie s se refere la forma sau la starea fizic n care substana este utilizat sau introdus pe pia i n care este de ateptat, n mod rezonabil, s fie utilizat (articolele 5 alineatul (1) i 9 alineatul (5) din CLP). Pentru instruciuni suplimentare, a se vedea partea 1.2 a modulului 2.
Evaluai informaiile n raport cu criteriile de clasificare

Mai nti, dumneavoastr sau expertul implicat trebuie s verificai dac informaiile colectate indic vreo proprietate periculoas.
V rugm s reinei c n practic, pericolele fizice prezentate de o substan pot diferi de cele rezultate n urma testelor, de exemplu n cazul unor compui pe baz de azotat de amoniu (proprieti oxidante/explozive) i anumitor hidrocarburi halogenate (proprieti inflamabile). Asemenea experiene trebuie luate n considerare n scopul clasificrii /(articolul 12 litera (a) din CLP)/.
Apoi trebuie s verificai dac informaiile sunt direct comparabile cu criteriile respective de pericol. Acest exerciiu trebuie repetat pentru fiecare clasificare de pericol definit n conformitate cu CLP, pentru care deinei informaii. Atunci cnd criteriile de clasificare ale vreuneia dintre clasele de pericol luate n considerare nu se pot aplica direct la informaiile pe care le deinei, de exemplu n cazul n care aceste informaii reflect alte entiti i uniti dect cele specificate n criteriile CLP, sau n scopul clasificrii unei substane privind proprietile CMR, trebuie efectuat o determinare a forei probante a datelor, care necesit avizul experilor, a se vedea seciunea 1.1.1 din anexa I la CLP i seciunea 1.2 din anexa XI la REACH. Acest lucru este necesar pentru a stabili dac substana prezint o anumit proprietate periculoas (articolul 9 alineatul (3) din CLP). O determinare a forei probante a datelor se bazeaz pe toate informaiile disponibile, cum ar fi rezultatele testelor in vitro adecvate, teste corespunztoare pe animale, similitudinile cu alte substane (clasificare n aceleai grupe, extrapolare), relaiile cantitative structur-activitate ((Q)SAR) i date existente privind efectele asupra oamenilor, cum ar fi date de la locul de munc i date provenite din baze de date
55
referitoare la accidente, studii epidemiologice i clinice, precum i studii de caz i observaii bine documentate. Trebuie inut seama, n mod deosebit, de coerena informaiilor din fiecare surs, a se vedea i seciunea 1.1.1 a prii 1 din anexa I la CLP. Pentru aceasta va fi necesar s consultai un expert. Dac informaiile la care avei acces nu sunt suficiente pentru a concluziona asupra pericolelor fizice prezentate de substan, n acest caz trebuie s efectuai noi teste pentru a determina pericole fizice, dac acest lucru se impune prin partea 2 din anexa I la CLP. Pentru stabilirea pericolelor pentru sntate i pentru mediu prezentate de substan, putei decide s efectuai o nou testare, cu condiia s fi epuizat toate celelalte mijloace de generare a informaiilor (a se vedea i seciunea 11 a acestui ghid).
Decidei cu privire la clasificarea adecvat

Dac evaluarea informaiilor privind pericolul arat c substana ndeplinete criteriile de clasificare pentru un anumit pericol, atunci trebuie s atribuii respectiva clasificare (clasa i categoria de pericol) i elementele adecvate de etichetare pentru etichet i/sau fia cu date de securitate, adic cuvintele de avertizare, frazele de pericol, pictogramele de pericol i frazele de precauie (a se vedea i seciunile 14 i 17 ale acestui ghid). Acest exerciiu trebuie repetat pentru fiecare clas de pericol definit n conformitate cu CLP pentru care deinei informaii. Atunci cnd o substan a fost clasificat n conformitate cu directiva DSD nainte de 1 decembrie 2010, productorii, importatorii i utilizatorii din aval pot, n msura n care nu au la dispoziie alte date, s transleze clasificrile substanei n noul sistem, folosind tabelele de coresponden (conversie) din anexa VII la CLP (a se vedea i seciunea 9 a acestui document i partea 1.8 a modulului 2).
56
Atunci cnd o substan este supus nregistrrii n conformitate cu regulamentul REACH, n cantiti de 10 tone pe an sau mai mult, va trebui s efectuai o evaluare a securitii chimice care, dac substana este clasificat n una dintre urmtoarele clase de pericol definite n anexa I (articolul 58 alineatul (1) din CLP): pericole fizice: 2.1 la 2.4, 2.6 i 2.7, 2.8 tipurile A i B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categoriile 1 i 2, 2.14 categoriile 1 i 2, 2.15 tipurile A la F; pericole pentru sntate: 3.1 la 3.6, 3.7 efecte adverse asupra funciei sexuale i fertilitii sau asupra dezvoltrii, 3.8 alte efecte dect efectele narcotice, 3.9 i 3.10; pericole pentru mediu: 4.1; clase suplimentare de pericol: 5.1
va trebui de asemenea s includ etapele de evaluare a expunerii i caracterizrii pericolului (articolul 14 alineatul (4) din REACH)
mpreun cu atribuirea unei clasificri, trebuie s stabilii aa-numitele limite de concentraie specifice (SCL), atunci cnd este cazul, iar informaii tiinifice adecvate i fiabile arat c pericolul prezentat de o substana coninut n alt substan sau amestec este deja evident atunci cnd substana este prezent la un nivel mai mic dect concentraiile stabilite pentru orice clas de pericol n partea 2 din anexa I, sau mai mic dect limitele de concentraie generice stabilite pentru orice clas de pericol n prile 3, 4 i 5 din anexa I. n circumstane excepionale, atunci cnd pericolul prezentat de o substan nu este evident peste aceste praguri, putei stabili de asemenea limite mai mari de concentraie specific (articolul 10 din CLP). n locul SCL trebuie s stabilii aa-numiii factori M (factori de multiplicare) pentru clasificrile de pericol privind mediul acvatic n clasele de toxicitate acut categoria 1 i toxicitate cronic categoria 1. Limitele de concentraie specifice nu trebuie stabilite n cazul clasificrilor armonizate. Factorii M pentru clasificrile armonizate trebuie stabilii numai n cazul n care nu este indicat nici un factor M n partea 3 din anexa VI la CLP. Alte detalii privind stabilirea limitelor de concentraie specifice i factorilor M vor fi prezentate n partea 1.5 a modulului 2.
57
13. Clasificarea amestecurilor

Noi elemente n cadrul CLP
La fel ca n cazul DPD, clasificarea amestecurilor n conformitate cu CLP se face innd seama de aceleai pericole ca n cazul substanelor. Ca regul general i la Iniiere Clasificarea riscurilor
fel ca n cazul substanelor, pentru a stabili clasificarea trebuie utilizate n primul rnd datele disponibile pentru amestecul propriu-zis. Dac acest lucru nu este posibil, se pot aplica pentru clasificarea amestecurilor alte abordri, care pot diferi parial de cele din DPD spre deosebire de DPD, putei aplica aa-zisele principii de corelare n cazul unor pericole pentru sntate i mediu, folosind date privind amestecuri similare testate, precum i informaii asupra unor substane individuale periculoase din componena amestecului. n cazul calculelor, formulele difer adesea de cele utilizate n cadrul DPD. n ceea ce privete aplicarea avizului experilor i determinarea forei probante a datelor, aceste principii sunt acum mai explicite n textul legislativ, n comparaie cu DSD i DPD (articolul 9 alineatele (3) i (4) din CLP). n cazul n care nu putei utiliza date de testare disponibile pentru amestecul propriuzis, atunci esenial pentru clasificare va fi existena informaiilor suficiente privind componentele amestecului.
Abordri flexibile pentru diferite seturi de informaii

Clasificarea amestecurilor implic aceleai etape de baz ca i clasificarea substanelor, a se vedea Figura 12.1. n general, CLP prevede un numr de abordri diferite care se pot folosi pentru clasificarea unui amestec. Este important s v asigurai c alegei cea mai adecvat metod pentru amestecul dumneavoastr, pentru fiecare clas sau categorie de pericol. Aceasta va depinde de pericolul pentru care evaluai amestecul: pericole fizice, pentru sntate sau pentru mediu i de tipul de informaii de care dispunei. Pentru mai multe detalii, v rugm s consultai partea 1.7 a modulului 2. Ca recomandare general, trebuie s ncercai s obinei o imagine clar privind substanele i amestecurile care v sunt furnizate, n special cnd formulai chiar dumneavoastr amestecurile. Informaiile de baz privind substanele trebuie s includ identitatea, clasificarea i concentraia substanei n amestec i, atunci cnd este relevant, detalii privind orice impuriti i aditivi (inclusiv identitatea, clasificarea i concentraia lor). O surs util pentru asemenea informaii ar putea fi fia cu date de securitate de la furnizorul substanei.
58
Atunci cnd utilizai un ingredient care este furnizat ca amestec, trebuie s tii ce substane componente se afl n amestec, precum i concentraiile i clasificrile lor, n msura n care este posibil, a se vedea de asemenea partea 1.7 a modulului 2. Astfel de date privind compoziia pot fi disponibile n fia cu date de securitate pentru amestec, dar poate fi necesar un dialog suplimentar cu furnizorul pentru a obine mai multe informaii. n msura n care dumneavoastr sau furnizorul dumneavoastr ai clasificat deja un amestec n conformitate cu directiva DPD nainte de 1 iunie 2015 i nu avei date suplimentare disponibile, putei utiliza tabelul de coresponden, n loc s clasificai amestecul n conformitate cu titlul II din regulamentul CLP (introducere la anexa VII a CLP). Acest tabel de coresponden trebuie s fie utilizat abia dup ce consultai instruciunile relevante prezentate n partea 1.7 a modulului 2. Instruciunile furnizate v vor informa cu privire la ce aspecte necesit o atenie special cnd utilizai tabelul de coresponden i n ce situaii utilizarea sa poate s nu fie potrivit (a se vedea i seciunea 9 a acestui ghid). n special n cazul fr clasificare n conformitate cu directiva DPD, tabelul nu poate fi folosit deoarece nu exist nicio indicaie rezonabil privind un rezultat potenial al corespondenei. Dac amestecul n discuie nu a fost clasificat anterior, sau dac decidei s efectuai clasificarea n temeiul titlului II din regulamentul CLP: n funcie de informaiile pe care le deinei i de pericolul luat n considerare, trebuie s efectuai clasificarea utiliznd abordrile de mai jos n ordinea urmtoare (articolul 9 din CLP): 1. clasificarea obinut utiliznd datele despre amestecul propriu-zis, prin aplicarea criteriilor pentru substan din anexa I la regulamentul CLP. De reinut este faptul c exist abateri de la aceast regul n legtur cu pericolele CMR i proprietile de bioacumulare i biodegradare, n msura n care acestea contribuie la o clasificare ca periculos pentru mediul acvatic (articolul 6 alineatele (3) i (4) din CLP). Atunci cnd criteriile nu se pot aplica direct datelor disponibile, trebuie s apelai la avizul experilor pentru evaluarea informaiilor disponibile n scopul determinrii forei probante a datelor seciunea 1.1.1 din anexa I la CLP 2. doar pentru pericole pentru sntate i mediu: clasificarea bazat pe aplicarea aa-numitelor principii de corelare, care iau n considerare datele privind amestecuri similare testate i informaii despre substanele individuale periculoase
5
(articolul 9 alineatul (3) din CLP i
Trebuie reinut c este posibil ca pericolele indicate pentru substanele componente s nu indice ntotdeauna periculozitatea amestecului (de exemplu la aliaje). Se recomand atunci o evaluare atent a amestecului, pe baza indicaiilor specifice de la modulul 2.
59
din componena amestecului. Avizul experilor trebuie aplicat pentru a asigura c datele existente despre amestecuri similare se pot utiliza pentru ct mai multe amestecuri posibile; i 3. doar pentru pericole pentru sntate i mediu: clasificarea bazat pe calcul sau pe pragurile de concentraie, inclusiv limitele de concentraie specifice i factorii M, n cazul n care n amestecuri sunt prezente substane care sunt clasificate pentru pericolul respectiv. n acest caz trebuie de asemenea s utilizai orice clasificri armonizate pentru substanele prezente n amestec, inclusiv orice limite de concentraie specifice i factori M care sunt specificai n anexa VI la CLP sau n inventarul de clasificare i etichetare.
Putei gsi instruciuni suplimentare privind aplicarea determinrii forei probante a datelor n Ghidul privind cerinele de informaii i evaluarea securitii chimice pe pagina de internet a Ageniei (http://guidance.echa.europa.eu/); principiile de corelare din partea 1.6 a modulului 2; metodele de calcul din partea 1.6 a modulului 2; i limitele de concentraie, inclusiv limitele de concentraie specifice i factorii M, n prile 1.5, 1.6 i 1.7 ale modulului 2.
60
14. Etichetarea
Ce trebuie s etichetai?
O substan sau un amestec coninute ntr-un ambalaj trebuie etichetate n Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor
14. Etichetarea 15. Aplicarea regulilor de preceden pentru etichetare 16. Situaii specifice de etichetare i ambalare 17. Fie cu date de securitate
conformitate cu regulile CLP: dac substana sau amestecul propriu-zis sunt clasificate drept periculoase 6 ; sau dac este vorba despre un amestec care conine una sau mai multe substane clasificate drept periculoase peste concentraiile menionate n partea 2 din anexa II la CLP, chiar dac amestecul propriu-zis nu este clasificat ca fiind periculos. n acest caz, se va aplica etichetarea suplimentar aa cum este prevzut n partea 2 din anexa II la CLP (articolul 25 alineatul (6) din CLP); i dac este un articol exploziv aa cum se descrie n partea 2.1 din anexa la CLP.
Calendarul pentru aplicabilitatea obligaiilor de etichetare n conformitate cu regulile CLP este stabilit n detaliu n seciunea 4 a acestui ghid.
Cine trebuie s realizeze etichetarea?

n cazul n care suntei productor, importator, utilizator din aval (inclusiv formulator) sau distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul), trebuie s etichetai orice substan sau amestec care necesit etichetare i sunt coninute ntr-un ambalaj, a se vedea mai sus, nainte de a le introduce pe pia (articolul 4 alineatul (4) din CLP). Aceasta se aplic de asemenea fabricanilor i importatorilor de articole care sunt explozive, n conformitate cu criteriile din partea 2 din anexa I la CLP. n cazul n care suntei distribuitor, nu trebuie s efectuai clasificarea pornind de la zero, n vederea etichetrii, ci putei prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec de la furnizorul dumneavoastr, cu condiia ca aceasta s fi fost realizat n conformitate cu titlul II din regulamentul CLP (articolul 4 alineatul (5) CLP, articolele 516 din CLP). Aceeai regul se aplic dac suntei utilizator din aval, cu condiia s nu modificai compoziia substanei sau amestecului care v-au fost furnizate (a se vedea seciunea 2 a acestui ghid).
Urmrirea clasificrii REACH i legislaia din aval a UE
Unele forme sunt exceptate de la etichetare, a se vedea seciunea 1.3 din anexa I a CLP.
61
Cum trebuie s etichetai?

Etichetele trebuie s fie aplicate ferm pe una sau mai multe suprafee ale ambalajului care conine direct substana sau amestecul respectiv (articolul 31 din CLP). Ele trebuie s poat fi citite n poziie orizontal cnd pachetul este aezat normal. Etichetele trebuie s aib o dimensiune minim n raport cu volumul ambalajului, a se vedea tabelul 14.1 de mai jos:
Tabelul 14.1: Dimensiunile etichetei, aa cum sunt definite n seciunea 1.2.1 din anexa I la CLP
Capacitatea pachetului 3 litri > 3 litri dar 50 litri > 50 litri dar 500 litri > 500 litri Dimensiunile etichetei / milimetri dac este posibil, minim 52 x 74 minim 74 x 105 minim 105 x 148 minim 148 x 210
Putei prezenta informaiile de etichetare pe ambalajul propriu-zis n locul aplicrii unei etichete. Aceasta nseamn c putei tipri informaiile de etichetare direct pe pachet, n loc s aplicai pe ambalaj o etichet care conine informaiile de etichetare. n orice caz, trebuie respectate toate cerinele de etichetare din seciunile de mai jos. Dac eticheta este destinat s satisfac att cerinele CLP ct i regulile pentru transportul mrfurilor periculoase (ADR, RID, ICAO, IMDG) - aa-zisa etichetare combinat atunci trebuie s verificai, n funcie de straturile ambalajului, cnd este necesar etichetarea n conformitate cu CLP, etichetarea (sau marcarea) pentru transport sau sunt necesare ambele etichete (articolul 33 din CLP).
Ce versiuni lingvistice trebuie incluse pe eticheta?

Etichetele se scriu n limba oficial a statului (statelor) membru (membre) n care substana sau amestecul se introduce pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele) membru (membre) n cauz dispun(e) altfel. n acest sens, trebuie s verificai legislaia naional relevant unde sunt specificate asemenea prevederi. n general, putei folosi mai multe limbi dect cele impuse de statele membre, cu condiia ca n toate limbile folosite s apar aceleai informaii (articolul 17 alineatul
62
(2) din CLP) i ca eticheta s ndeplineasc i n acest caz cerina de a fi uor de citit (articolul 31 din CLP).
Ce informaii sunt necesare?

Dac substana sau amestecul necesit etichetare i sunt coninute ntr-un ambalaj, atunci acestea trebuie etichetate cu urmtoarele informaii (denumite elemente de etichetare) (articolul 17 din CLP) numele, adresa i numrul de telefon ale furnizorului/ilor substanei sau amestecului; cantitatea nominal de substan sau de amestec din pachetele puse la dispoziia publicului larg, cu excepia cazului n care aceast cantitate este specificat n alt parte pe pachet; identificatorii de produs; i, dac este cazul: pictogramele de pericol; cuvntul de avertizare; frazele de pericol; frazele de precauie adecvate; i informaiile suplimentare.
Elementele de etichetare descrise mai sus trebuie marcate pe etichete clar i s fie rezistente la tergere. Trebuie, de asemenea, s v asigurai c acestea se disting clar de pe fundalul etichetei i c au o dimensiune adecvat i prezint o spaiere suficient pentru a fi uor de citit. Poate fi necesar, de asemenea, s includei pe etichete informaiile cerute de alt legislaie, de exemplu, informaiile cerute de legislaia privind produsele biocide, produsele de uz fitosanitar, detergenii i dozatoarele de aerosoli; a se vedea mai departe. De reinut c cerinele specifice de etichetare sunt prezentate n seciunea 1.3 din anexa I la CLP. Acestea se aplic la (articolul 23 din CLP): butelii de gaz transportabile; recipiente de gaz pentru propan, butan sau gaz petrolier lichefiat; aerosoli i recipiente echipate cu un dispozitiv de pulverizare sigilat i care conin substane clasificate ca prezentnd pericol prin aspirare metale n stare masiv, aliaje, amestecuri care conin polimeri, amestecuri care conin elastomeri; i
63
explozivi, astfel cum sunt menionai n seciunea 2.1 din anexa I la CLP, introdui pe pia n vederea obinerii unui efect exploziv sau pirotehnic.
Identificatori de produs
Trebuie s utilizai aceiai identificatori de produs pe etichete ca i n fiele cu date de securitate. Avnd n vedere regulile menionate mai sus privind utilizarea limbilor, identificatorii pentru substane trebuie s fie (articolul 18 din CLP): 1. o denumire i un numr de identificare, aa cum se descrie n partea 3 din anexa VI la CLP; ori 2. o denumire i un numr de identificare, aa cum acestea figureaz n inventarul de clasificare i etichetare, n msura n care substana nu este inclus n partea 3 din anexa VI la CLP; ori 3. numrul CAS i denumirea IUPAC, sau numrul CAS i alt denumire
7 recunoscut internaional .dac substana nu este inclus nici n partea 3 din
anexa VI la CLP, nici n inventarul de clasificare i etichetare gestionat de Agenie; ori 4. dac nu este disponibil niciun numr CAS i nu se aplic niciuna din situaiile de mai sus, denumirea IUPAC sau alt denumire recunoscut la nivel internaional.
Avnd n vedere regulile menionate mai sus privind utilizarea limbilor, identificatorii pentru amestecuri trebuie s fie, n egal msur: 1. denumirea comercial sau destinaia amestecului; i 2. identitatea tuturor substanelor din amestec care contribuie la clasificarea amestecului n ceea ce privete toxicitatea acut, corodarea pielii sau lezarea grav a ochilor, mutagenitatea celulelor embrionare, cancerigenitatea, toxicitatea pentru reproducere, sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii, toxicitatea specific asupra unui anumit organ int (STOT) sau pericolul prin aspirare.
Pentru a reduce numrul de denumiri chimice de pe etichet, nu trebuie s utilizai mai mult de patru denumiri chimice dect dac este necesar din cauza naturii i
Atunci cnd denumirea IUPAC depete 100 de caractere, putei utiliza una dintre celelalte denumiri (denumirea obinuit, denumirea comercial sau abrevierea) menionate n seciunea 2.1.1 din anexa VI la REACH, cu condiia ca notificarea ctre Agenie, n conformitate cu articolul 40 din CLP, s includ att denumirea IUPAC ct i cealalt denumire pe care intenionai s o utilizai.
64
severitii pericolelor. Denumirile chimice pe care le selectai trebuie s identifice substanele responsabile n primul rnd pentru pericolele majore pentru sntate care au determinat clasificarea i alegerea frazelor de pericol. Dac credei c identificarea unei substane coninute ntr-un amestec printr-una dintre modalitile descrise mai sus pericliteaz natura confidenial a activitii dumneavoastr sau drepturile de proprietate intelectual, putei transmite Ageniei o cerere de a utiliza o denumire descriptiv mai general, care identific cele mai importante grupri funcionale, sau o denumire alternativ (articolul 24 din CLP) (a se vedea seciunea 20 a acestui ghid).
Pictograme de pericol
O pictogram de pericol este o prezentare grafic a unui anumit pericol. n consecin, clasificarea substanei sau amestecului determin pictogramele de pericol care trebuie prezentate pe etichet, aa cum se arat n prile 2 (pericole fizice), 3 (pericole pentru sntate) i 4 (pericole pentru mediu) din anexa I la CLP (articolul 19 din CLP). Aplicabilitatea pictogramelor de pericol n conformitate cu clasa de pericol i categoria de pericol specifice se poate gsi i n anexa V la CLP. Culoarea i prezentarea etichetelor trebuie s permit ca pictograma de pericol i fundalul acesteia s fie clar vizibile. Pictogramele de pericol trebuie s aib forma unui ptrat cu un vrf n jos (form de romb) i trebuie s prezinte un simbol negru pe fond alb cu un chenar rou (seciunea 1.2.1 din anexa I la CLP). Fiecare pictogram trebuie s ocupe cel puin a cincisprezecea parte din suprafaa etichetei armonizate, dar suprafaa sa minim s nu fie mai mic de 1 cm2.
Cuvinte de avertizare
Un cuvnt de avertizare indic cititorului dac un pericol este n general mai grav sau mai puin grav. Eticheta trebuie s conin cuvntul de avertizare relevant n conformitate cu clasificarea substanei sau amestecului periculos. n cazul n care substana sau amestecul prezint un pericol mai grav, eticheta trebuie s conin cuvntul pericol, iar n cazul unor pericole mai puin grave, aceasta trebuie s conin cuvntul atenie (articolul 20 din CLP). Cuvntul de avertizare relevant pentru fiecare clasificare specific este stabilit n tabelele care indic elementele etichetei necesare pentru fiecare clas de pericol, aa cum este indicat n prile 2-5 din anexa I la CLP. Unele categorii de pericole (de exemplu, explozivi, diviziunea 1.6) nu au un cuvnt de avertizare.
65
Fraze de pericol
Etichetele trebuie s conin de asemenea frazele de pericol relevante care descriu gravitatea pericolelor prezentate de substan sau amestec (articolul 21 din CLP). Frazele de pericol relevante pentru clasificare sunt prezentate n prile 2-5 din anexa I la CLP. Dac o clasificare a unei substane este armonizat i inclus n partea 3 din anexa VI la CLP, fraza de pericol corespunztoare pentru aceast clasificare trebuie utilizat pe etichet, mpreun cu orice alt fraz de pericol pentru o clasificare nearmonizat. Anexa III la CLP prezint formulrile corecte pentru frazele de pericol, aa cum trebuie ele s apar pe etichete. Frazele de pericol dintr-o limb trebuie grupate pe etichet mpreun cu frazele de precauie din aceeai limb, a se vedea mai jos.
Fraze de precauie
Etichetele trebuie s cuprind frazele de precauie relevante (articolul 22 din CLP), oferind indicaii asupra msurilor pentru prevenirea sau minimizarea efectelor adverse pentru sntatea uman sau pentru mediu, care decurg din pericolele prezentate de substana sau amestecul respectiv. Setul complet de fraze de precauie relevante pentru fiecare clasificare specific este stabilit n tabelele care indic elementele etichetei necesare pentru fiecare clas de pericol, aa cum este indicat n prile 2-5 din anexa I la CLP. Frazele de precauie trebuie s fie selectate n temeiul articolului 28 i al prii 1 din anexa IV la CLP. Orice selecie trebuie de asemenea s ia n considerare frazele de pericol folosite, precum i utilizarea sau utilizrile intenionate sau identificate ale substanei sau amestecului. n mod obinuit, pe etichet nu trebuie s apar mai mult de ase fraze de precauie, dect dac nu este altfel necesar, pentru a reflecta natura i gravitatea pericolelor. Pentru a oferi asisten n selectarea celor mai adecvate fraze de precauie, se vor prezenta instruciuni suplimentare la momentul oportun. Partea 2 din anexa IV la CLP prezint formulrile corecte pentru frazele de precauie aa cum trebuie ele s apar pe etichete. Frazele de precauie dintr-o limb trebuie s fie grupate pe etichet mpreun cu frazele de pericol din aceeai limb, a se vedea mai jos.
66
Coduri pentru fraze de pericol i de precauie

Frazele de pericol i de precauie sunt codificate utiliznd un cod alfanumeric unic care const ntr-o liter i trei cifre, astfel: litera H (pentru fraz de pericol) sau P (pentru fraz de precauie). V rugm s reinei c frazele de pericol preluate din directivele DSD i DPD, dar care nu sunt nc incluse n GHS, sunt codificate prin EUH; o cifr care desemneaz tipul de pericol, de exemplu 2 pentru pericole fizice; i dou numere care corespund numerotrii secveniale a pericolelor, ca de exemplu explozivitatea (coduri de la 200 la 210), inflamabilitatea (coduri de la 220 la 230), etc.
Domeniile de coduri pentru frazele de pericol i de precauie n cadrul CLP sunt prezentate n Tabelul 14.2.
Tabelul 14.2. Seriile de coduri pentru menionarea frazelor de pericol i a frazelor de precauie n conformitate cu regulamentului CLP
Fraze de pericol: H 200 209 Pericol fizic 300 399 Pericol pentru sntate 400 499 Pericol pentru mediu Fraze de precauie: P 1 00 Generaliti 2 00 Prevenire 3 00 Reacie 4 00 Depozitare 5 00 Eliminare
Informaii suplimentare
Eticheta trebuie s includ informaiile suplimentare relevante n cazul n care substana sau amestecul care a fost clasificat() ca periculos (periculoase) are proprietile fizice sau proprietile referitoare la sntate menionate n seciunile 1.1 i 1.2 din anexa II. Orice enunare trebuie s fie formulat n conformitate cu descrierea prezentat n seciunile respective i n partea 2 din anexa II (articolul 25 din CLP). n mod similar, n cazul n care un amestec conine orice fel de substan clasificat ca periculoas, acesta se eticheteaz n conformitate cu partea 2 din anexa II, iar frazele trebuie de asemenea s fie plasate n seciunea pentru informaii suplimentare.
67
Elementele de etichetare, cu excepia pictogramei de pericol, care reflect o clasificare cum ar fi periculos pentru stratul de ozon, trebuie incluse de asemenea n seciunea pentru informaii suplimentare de etichetare. Putei aduga informaii proprii n seciunea pentru etichetare suplimentar. n orice caz, aceste informaii trebuie: s furnizeze detalii suplimentare utile; s nu fac mai dificil identificarea elementelor de etichetare impuse; s fie coerente cu clasificarea substanei sau amestecului. Aceasta implic, de asemenea, evitarea unor fraze inconsecvente cum ar fi netoxic, neduntor sau ecologic; i s nu contrazic i s nu trezeasc ndoieli cu privire la informaiile furnizate de elementele de etichetare care reflect o clasificare n conformitate cu prile 2-5 din anexa I la CLP.
Orice elemente de etichetare care rezult din alte acte comunitare trebuie plasate de asemenea n aceast seciune (articolul 32 alineatul (6) din CLP). De exemplu, elementele de etichetare suplimentare impuse pentru produsele biocide autorizate n conformitate cu Directiva 98/8/CE, produsele de uz fitosanitar autorizate n conformitate cu Directiva 91/414/CEE, coninutul de VOC (compui organici volatili) din vopsele n conformitate cu Directiva 2004/42/CE sau orice etichetare impus de anexa XVII a regulamentului REACH trebuie incluse n seciunea pentru informaii suplimentare.
Articolul 65 din regulamentul REACH prevede c deintorii de autorizaie precum i utilizatorii din aval care introduc substanele ntr-un amestec trebuie s includ numrul de autorizaie pe etichet, nainte de a introduce substana sau amestecul pe pia pentru o utilizare autorizat.
Cum trebuie s v organizai etichetele?

Putei s v organizai etichetele aa cum considerai c este potrivit. Cu toate acestea, pictogramele de pericol, cuvntul de avertizare, frazele de pericol i frazele de precauie trebuie grupate pe etichete. Putei alege ordinea frazelor de pericol i a frazelor de precauie. ns, vi se cere s le grupai pe etichet, n funcie de limb (articolul 32 din CLP). n cazul n care se
68
utilizeaz mai multe limbi pe etichet, frazele de pericol i frazele de precauie din aceeai limb trebuie s fie tratate ca un pachet unitar i s fie grupate pe etichet, a se vedea i partea 5.1 a modulului 2. Acest lucru permite cititorului s gseasc ntr-un singur loc toate informaiile relevante despre pericol i securitate! Pe pagina urmtoare este prezentat un exemplu de etichet. Acest exemplu ilustreaz modul n care pot fi incluse n eticheta CLP informaiile suplimentare impuse de alte legislaii. Informaiile suplimentare din acest exemplu reprezint tipul de informaii incluse n mod obinuit n eticheta pentru produse de protecie a plantelor. Exemple suplimentare de etichetare sunt prezentate n partea 5.1 a modulului 2.
Cnd trebuie s v actualizai etichetele?

Etichetele trebuie s fie actualizate fr ntrziere n urma oricror schimbri ale clasificrii i etichetrii substanei sau amestecului, n cazul n care noul pericol este mai sever sau sunt impuse noi elemente de etichetare n conformitate cu articolul25 (articolul 30 din CLP). Aceasta privete deopotriv i amestecurile neclasificate, care conin cel puin o substan clasificat ca fiind periculoas. n cazul n care sunt impuse noi elemente de etichetare, de exemplu atunci cnd clasificarea revizuit va fi mai puin sever sau dac a fost schimbat numrul de telefon, furnizorul unei substane sau al unui amestec trebuie s se asigure c eticheta este actualizat n termen de 18 luni. Pentru substanele sau amestecurile care intr sub incidena Directivei 98/8/CE (Directiva privind produse biocide) sau a Directivei 91/414/CEE (Directiva privind produse de uz fitosanitar), etichetele trebuie s fie actualizate n conformitate cu aceste directive.
69
Figura 14.1: Exemplu de etichet care include informaii de etichetare impuse prin alte legislaii
Dimensiunea etichetei minim 74 x 105 mm
Ingredientele active sunt enumerate ntotdeauna la produsele de protecie a plantelor. Acestea pot fi i identificatorii de produs impui prin articolul 18 alineatul (3) din CLP
Instruciuni specifice de utilizare aa cum sunt impuse n mod obinuit prin legislaia de
Pictograme 88x88 mm
protecie a plantelor Pictograme, fraze de pericol i fraze de precauie cerute de CLP
Detalii de contact
Pictograme de utilizare n siguran i aa cum sunt definite n mod obinuit de ndrumrile FAO
Substane i amestecuri neambalate

n general, substanele i amestecurile, n special cele livrate publicului larg, trebuie s fie livrate ambalate, mpreun cu informaiile de etichetare necesare. Cnd materialele neambalate sunt furnizate unor utilizatori profesionali, informaiile de etichetare i alte informaii relevante privind pericolele sunt prezentate prin alte mijloace dect eticheta, de obicei prin intermediul fiei cu date de securitate. n circumstane excepionale, substanele i amestecurile pot fi de asemenea furnizate publicului larg neambalate. n cazul n care substana sau amestecul figureaz n partea 5 din anexa II (n prezent, doar ciment i betonul n stare umed), este necesar ntotdeauna o copie a elementelor de etichetare, de exemplu pe o factur sau chitan (articolul 29 alineatul (3) CLP, partea 5 din anexa II la CLP).
70
15. Aplicarea regulilor de preceden pentru etichetare

Aplicarea regulilor de preceden
Dac o substan sau un amestec prezint mai multe proprieti periculoase, se folosete un sistem bazat pe principii de preceden pentru a determina cele mai Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor
adecvate elemente de etichetare, astfel nct s se limiteze informaiile de pe etichet la cele mai importante informaii i s nu se produc suprasolicitarea sau confuzia utilizatorului.
Cuvinte de avertizare n cazul n care trebuie s folosii cuvntul de avertizare Pericol, nu trebuie s apar pe etichet cuvntul de avertizare Atenie.
Pictograme de pericol n cazul n care clasificarea unei substane sau a unui amestec ar avea drept rezultat mai mult de o pictogram pe etichet, se aplic principiile de prioritate rezumate mai jos, pentru a se reduce numrul de pictograme (articolul 26 din CLP). Ca regul general, trebuie s includei acele pictograme care indic cea mai sever categorie de pericol pentru fiecare clas de pericol. Acest principiu se aplic i n cazul n care o substan are att o clasificare armonizat ct i una nearmonizat (articolul 26 alineatul (2) din CLP). Regulile de preceden privind pictogramele de pericol sunt urmtoarele:
Pentru pericole fizice, dac substana sau amestecul dumneavoastr sunt clasificate cu simbolul GHS01 (bomb care explodeaz), atunci simbolul GHS02 (flacr) i simbolul GHS03 (flacr deasupra unui cerc) sunt opionale, n afar de cazurile n care sunt obligatorii mai multe pictograme (anexa I la Regulamentul CLP, seciunea 2.8 substane i amestecuri autoreactive de tip B i seciunea 2.15, peroxizi organici de tip B)
Opional
Opional
71
n cazul pericolelor pentru sntate, dac se aplic simbolul GHS06 (craniu cu dou oase ncruciate), atunci nu apare simbolul GHS07 (semnul exclamrii)
Dac se aplic simbolul GHS05 (corosiune), atunci nu se va folosi simbolul GHS07 (semnul exclamrii) pentru iritarea pielii sau a ochilor
dar acesta se poate folosi pentru alte pericole
Dac apare simbolul GHS08 (pericol pentru sntate) pentru sensibilizarea cilor respiratorii, atunci nu se va folosi simbolul GHS07 (semnul exclamrii) pentru iritarea pielii sau a ochilor
dar se poate folosi pentru alte pericole
V rugm s reinei c substanei sau amestecului dumneavoastr li se pot aplica de asemenea regulile de transport privind etichetarea. n unele cazuri, se poate omite de pe ambalaj o anumit pictogram de pericol CLP, aa cum se prevede n articolul 33 din CLP.
Fraze de pericol Toate frazele de pericol trebuie s apar pe etichet, n afar de cazul n care exist o repetiie sau redundan evidente.
Fraze de precauie Trebuie s revizuii ntregul set de fraze de precauie care pot fi atribuite clasificrii de pericol a substanei sau amestecului i s le eliminai pe cele care sunt n mod clar inutile sau redundante. Trebuie s ncercai s nu avei pe etichet mai mult de ase fraze de precauie dac nu sunt necesare mai multe, pentru a reflecta natura i
72
severitatea pericolelor. Pentru a reduce numrul de fraze de precauie, putei s le combinai pentru a forma o singur fraz (anexa IV la CLP). Dac substana sau amestecul necesit etichetare i urmeaz s fie vndut/vndute publicului larg, trebuie s includei o fraz de precauie privind eliminarea sa i eliminarea ambalajului su. ndrumare suplimentar i exemple privind alegerea frazelor de precauie vor fi prezentate la momentul oportun de ctre Agenie. Elemente preliminare privind aceast ndrumare suplimentar sunt prezentate n anexa V a modulului 2.
73
16. Situaii specifice de etichetare i ambalare

Aceeai substan diverse situaii de etichetare i ambalare
Cerinele de etichetare i de ambalare ale regulamentului CLP vizeaz protecia utilizatorilor fa de pericolele prezentate de substane i amestecuri. Totui anumite Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor
tipuri de ambalaj pot fi inadecvate pentru etichetare. De asemenea, substanele i amestecurile periculoase pot fi coninute n diferite straturi nvelitoare ale ambalajului; n plus, ele pot fi reglementate att prin cerinele de etichetare ale CLP ct i prin cele pentru transport. i, n cele din urm, pot fi necesare cerine speciale pentru protecia publicului larg de efecte duntoare severe. n aceast seciune se prezint modul n care regulamentul CLP abordeaz aceste situaii.
Excepii de etichetare pentru ambalaje mici sau dificil de etichetat

Dac suntei productor, importator, utilizator din aval sau distribuitor care furnizeaz substane sau amestecuri n ambalaje prea mici sau avnd asemenea form nct este imposibil s se respecte cerinele articolului 31 din CLP, prezentul regulament prevede excepii de la cerinele de etichetare i ambalare (articolul 29 din CLP). Aceste excepii sunt prezentate n seciunea 1.5 din anexa I la CLP. Pentru instruciuni suplimentare cu privire la modul n care se pot aplica aceste excepii substanelor sau amestecurilor ambalate, v rugm s consultai partea 5.1 a modulului 2.
8
Substane chimice furnizate publicului larg: Reguli de ambalare pentru includerea de sisteme de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii i de avertizri tactile.
Dac furnizai substane i amestecuri publicului larg, poate fi necesar s dotai ambalajul cu sisteme de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii i/sau de avertizare tactil (partea a 3-1 din anexa II a la CLP). Aceste prevederi sunt impuse fie de o clas/categorie specific de pericol, fie de concentraia substanelor specifice aa cum sunt prezentate n Tabelul 16.1, respectiv Tabelul 16.2. Aceste prevederi se aplic indiferent de capacitatea ambalajului.
De reinut c un volum de ambalare de 125 ml sau mai mare nu poate fi considerat ca fiind prea mic.
74
Tabelul 16.1: Clasificrile de pericol care determin prevederile CLP privind sistemele de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii i/sau dispozitivelor de avertizare tactil asupra pericolelor
Clasa (categoria) de pericol Sisteme de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii Dispozitive de a vertizare tactil asupra pericolelor
Toxicitate acut (categoria 1-3) Toxicitate acut (categoria 4) STOT o singur expunere (categoria 1) STOT o singur expunere (categoria 2) STOT expunere repetat (categoria 1) STOT expunere repetat (categoria 2) Corodarea pielii (categoria 1A, 1B i 1C) Sensibilizarea cilor respiratorii (categoria 1) Pericol prin aspirare (categoria 1) * Nu se aplic pentru aerosoli sau dac se afl n recipiente echipate cu un dispozitiv de pulverizare sigilat Pericol prin aspirare (categoria 1) Mutagenitatea celulelor embrionare (categoria 2). Cancerigenitate (categoria 2) Toxicitate pentru reproducere (categoria 2) Gaze inflamabile (categoria 1 i 2) Lichide inflamabile (categoria 1 i 2) Solide inflamabile (categoria 1 i 2)
75
Tabelul 16.2: Substanele care determin prevederile CLP privind sisteme de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii i/sau dispozitive de avertizare tactil asupra pericolelor
Identificarea substanei Limit de concentraie Sisteme de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii Dispozitive de avertizare tactil asupra pericolelor
metanol diclormetan
3% 1%
Reguli specifice pentru etichetarea diferitor straturi nvelitoare ale ambalajului

Articolul 33 din CLP stabilete noi reguli pentru situaii n care ambalarea substanelor sau a amestecurilor periculoase const n ambalaje exterioare, interioare i, eventual, intermediare. De regul, atunci cnd etichetarea unui ambalaj exterior este n principiu supus att reglementrilor privind transportul ct i celor din regulamentul CLP, etichetarea sau marcarea n conformitate cu legislaia privind transportul este suficient, iar etichetarea n conformitate cu CLP nu trebuie s apar. n mod similar, n cazul n care o pictogram de pericol impus de CLP se refer la acelai pericol ca i regulile privind transportul mrfurilor periculoase, pictograma de pericol impus de acest regulament nu trebuie s apar pe ambalajul exterior.
76
17. Fie cu date de securitate

Fiele cu date de securitate sunt un instrument important de comunicare n lanul de aprovizionare, ajutnd toi operatorii din lan s i ndeplineasc obligaiile n ceea ce privete gestionarea riscurilor care decurg din utilizarea substanelor i amestecurilor. Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor
Cerina de a furniza o fi cu date de securitate este prevzut n articolul 31 din regulamentul REACH. Specificaii suplimentare privind coninutul lor sunt incluse n anexa la REACH, Ghid pentru elaborarea fielor cu date de securitate
Informaiile prezentate n fia cu date de securitate trebuie s fie coerente cu cele prezentate n raportul de securitate chimic (CSR) acolo unde un raport CSR este cerut prin articolele 14 sau 37 din regulamentul REACH. Scenariile de expunere documentate n CSR trebuie s fie anexate la fia cu date de securitate pentru substanele produse sau importate n cantitate de 10 tone sau mai mult pe an.
Cnd trebuie s facei actualizarea?

n raport cu clasificarea i etichetarea i n contextul regulamentului CLP, o fi cu date de securitate existent va necesita actualizare atunci cnd: ai clasificat, etichetat i ambalat substana sau amestecul n conformitate cu CLP, acestea fiind clasificate n prealabil n conformitate cu DSD/DPD. n cazul n care dorii s emitei o fi cu date de securitate nainte de 1 iunie 2015 pentru asemenea substan sau amestec, trebuie s includei n fia cu date de securitate att clasificrile DSD/DPD, ct i noile clasificri CLP, inclusiv toate limitele de concentraie specifice sau factori M pentru substane. Pentru informaii detaliate, a se vedea i seciunea 4 a acestui ghid; i sunt disponibile noi cunotine privind pericolele.
Ce trebuie s actualizai?
Orice clasificare nou sau actualizat, inclusiv orice modificare a limitelor de concentraie specifice sau ale factorilor M pentru substane trebuie s fie incluse n seciunea 2 (Identificarea pericolului), seciunea 3 (Compoziia/Informaii despre componente) i n noua etichet la seciunea 15 (Informaii privind reglementarea) din
77
fia cu date de securitate. Textul integral al unei noi fraze de pericol trebuie s apar n seciunea 16 (Alte informaii) a fiei cu date de securitate. De asemenea, trebuie s revizuii celelalte seciuni ale fiei cu date de securitate pentru a v asigura c acestea sunt concordante cu informaiile pe care se bazeaz noua clasificare sau clasificarea revizuit. De exemplu, este posibil ca dumneavoastr s fi generat sau identificat informaii noi privind pericolele fizice, pentru sntate sau pentru mediu ale substanei sau ale amestecului n cadrul procesului de clasificare. Prin urmare, trebuie s revizuii informaiile prezentate n seciunea 9 (Proprieti fizice i chimice), seciunea 11 (Informaii toxicologice) i seciunea 12 (Informaii ecologice) ale fielor cu date de securitate i s includei orice informaii noi sau actualizate. n cazul n care clasificare substanei sau amestecului s-a schimbat (cretere sau descretere a severitii pericolului), trebuie s luai n considerare orice efecte ale acestor schimbri asupra modului n care substana sau amestecul trebuie gestionate n condiii de siguran, innd seam de orice efecte provenite din legislaia din aval (a se vedea seciunea 23 a acestui ghid). n legtur cu regulamentul REACH, trebuie s verificai dac informaiile din raportul de securitate chimic (CSR) trebuie s fie actualizate n temeiul oricrei actualizri a fiei cu date de securitate (seciunea 7 (Manipulare i depozitare), seciunea 8 (Controlul expunerii/Protecie individual) sau 13 (Consideraii privind eliminarea)). Poate fi necesar de asemenea s pregtii noi fie cu date de securitate pentru substane sau amestecuri care nu au fost clasificate ca periculoase n conformitate cu DSD i DPD, dar acum sunt clasificate ca fiind periculoase sau conin una sau mai multe substane componente clasificate ca periculoase pentru sntate sau avnd efecte asupra mediului peste pragurile specificate de 1 % n greutate pentru preparate negazoase i 0,2 % de volum pentru preparate gazoase (articolul 31 alineatul (3) din REACH).
78
18. Inventar de clasificare i etichetare notificarea substanelor

Inventar de clasificare si etichetare
Informaiile cu privire la identitatea, clasificarea i etichetarea unei substane trebuie Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pricolelor Urmrirea clasificrii
18 Inventar de clasificare i etichetare notificarea substanelor 19. Noi informaii despre pericole 20. Cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative 21. nregistrri i cereri privind informaiile 22. Propuneri pentru clasificare i etichetare armonizate
s fie notificate Ageniei. Agenia va include aceste informaii ntr-o baz de date special, numit inventarul de clasificare i etichetare.
Cine trebuie s trimit notificri?

Suntei productor sau importator (sau membru al unui grup de productori sau importatori) care introduce pe pia o substan? Dac suntei, trebuie s notificai Ageniei anumite informaii (articolul 40 din CLP) dac substana respectiv este: supus nregistrrii conformi REACH ( 1 ton/an) i introdus pe pia (articolul 39 alineatul (a) din CLP).V rugm s luai n considerare c o substan pe care ai nregistrat-o deja conform REACH nu mai trebuie notificat n cazul n care informaiile care trebuie notificate au fost deja furnizate n cadrul dosarului de nregistrare. Aceasta se aplic i anumitor substane coninute n articole pentru care articolul 7 din regulamentul REACH prevede nregistrarea: clasificat ca fiind periculoas n conformitate cu CLP i introdus pe pia, indiferent de tonaj (articolul 39 litera (b) din CLP); sau clasificat ca fiind periculoas n conformitate cu CLP i prezent ntr-un amestec ntr-o concentraie care depete limitele de concentraie specificate n anexa I la Regulamentul CLP sau aa cum se specific n Directiva 1999/45/CE, ceea ce duce la clasificarea amestecului ca fiind periculos, iar amestecul este introdus pe pia (articolul 39 litera (b) din CLP).
REACH i legislaia din aval a UE
V rugm s luai n considerare c trebuie s actualizai informaiile trimise la notificarea substanei n cazul n care deinei informaii noi care determin revizuirea elementelor de clasificare i etichetare ale substanei (articolul 40 alineatul (2) din CLP). n cazul n care ai nregistrat, dar nu ai notificat o substan i deinei noi informaii referitoare la pericole, trebuie s actualizai dosarul de nregistrare respectiv. Dac suntei utilizator din aval care formuleaz un amestec, distribuitor sau fabricant de articole n sensul articolului 7 din regulamentul REACH, nu este necesar s trimitei notificri Ageniei (a se vedea seciunea 2 a acestui ghid). Aceasta, deoarece notificarea substanei a fost efectuat anterior n lanul de aprovizionare.
79
n ceea ce privete termenul de notificare: Pentru substanele care au fost introduse pe pia nainte de 1 decembrie 2010, i n curs de introducere pe pia sau reintroduse pe pia la aceast dat, termenul pentru notificare pentru inventar este de o lun dup aceast dat, adic 1 ianuarie 2011. Totui, deoarece 1 ianuarie este smbt, iar 2 ianuarie este duminic, termenul de notificare este practic 3 ianuarie 2011. Acelai termen se aplic pentru substanele care sunt introduse pe pia pentru prima oar la 1 decembrie 2010. De exemplu, n calitate de productor sau importator, furnizai o substan pe 30 noiembrie 2010 i pe 1 decembrie 2010. Termenul obligatoriu de notificare de o lun se va calcula de la 1 decembrie 2010. Lund n considerare faptul c 1 ianuarie 2011 va fi ntr-o smbt, notificarea dumneavoastr este scadent cel trziu la 3 ianuarie 2011. Putei, desigur, transmite deja notificarea din proprie
iniiativ nainte de 1 decembrie 2010.
Potenialii notificatori trebuie s in seama de faptul c n perioada dintre 24 decembrie i 2 ianuarie 2011 ECHA va fi n vacan oficial. n consecin, se recomand ca, n msura n care este posibil, notificrile s fie transmise nainte de 24 decembrie 2010, deoarece aceasta ar permite ca eventualele probleme tehnice legate de mijloacele de transmitere s fie rezolvate n timp util, reducnd astfel riscurile de dificulti n realizarea cu succes a unei notificri.
Pentru substanele introduse pe pia dup 1 decembrie 2010, perioada de o lun trebuie calculat de la prima dat cnd sunt introduse pe pia, dup 1 decembrie 2010. Aceasta se va aplica i substanelor care au fost introduse pe pia nainte de 1 decembrie 2010, dar care nu sunt introduse pe pia chiar pe 1 decembrie 2010, ci, din nou, doar ulterior. De exemplu, n calitate de productor sau importator, furnizai o substan pe 8 noiembrie 2010, apoi ncetai s o furnizai pentru un timp, i apoi o furnizai din nou pe 1 februarie 2011. Termenul obligatoriu de notificare de o lun trebuie calculat de la 1 februarie 2011, astfel nct trebuie s transmitei notificarea cel trziu la 1 martie. Putei, desigur, transmite deja notificarea din proprie iniiativ nainte de 1 decembrie 2010.
Dac ai furnizat deja informaiile care trebuie notificate Ageniei sub forma unei nregistrri n conformitate cu regulamentul REACH, nu trebuie s mai transmitei ulterior Ageniei o notificare suplimentar (articolul 40 alineatul (1) din CLP).
80
Dac producei sau importai substane n cantiti mai mici de 1 000 de tone pe an i nu este vorba despre o substan etapizat clasificat CMR categoria 1 sau 2 n conformitate cu DSD, n cantiti de o ton pe an sau mai mult, sau clasificat N; R50/53 n cantiti de 100 tone sau mai mult pe an, se poate s nu fi nregistrat substana conform regulamentului REACH pn la 1 decembrie 2010 i prin urmare, trebuie s o notificai pn la 1 ianuarie 2011, cu condiia s o introducei pe pia la 1 decembrie 2010. Solicitanii de nregistrare au i obligaii n conformitate cu regulamentu REACH, n plus fa de obligaiile impuse notificatorilor prin regulamentul CLP.
Ce trebuie s notificai?
Dac trebuie s notificai substana, notificarea care se transmite Ageniei trebuie s cuprind (articolul 40 alineatul (1) din CLP): identitatea dumneavoastr, n conformitate cu anexa VI la REACH, punctul 1; identitatea substanei n conformitate cu anexa VI la REACH punctele 2.1-2.3.4; clasificarea CLP a substanei (toate ncadrrile de clasificare aplicabile); n cazul n care o substan a fost clasificat innd seama de unele, dar nu de toate clasele de pericol sau de diferenieri ale CLP, o indicaie dac acest fapt se datoreaz lipsei de informaii, unor informaii neconcludente sau unor informaii care sunt concludente, dar insuficiente pentru clasificare; dac este cazul, limitele de concentraie specifice, sau factorii M legai de clasificarea ca periculos pentru mediul acvatic, adic toxicitate acut categoria 1 i toxicitate cronic categoria 1, mpreun cu o justificare pentru utilizarea lor; i elementele de etichetare pentru substan, inclusiv frazele suplimentare de pericol menionate n articolul 25 alineatul (1) din CLP. Regulamentul CLP cere ca, n cazul n care notificarea ar conduce la o intrare n inventar care ar diferi de alt intrare pentru aceeai substan, dumneavoastr mpreun cu cellalt notificator sau solicitant de nregistrare trebuie s depunei toate eforturile pentru a ajunge la un acord cu privire la intrarea agreat spre a fi inclus n inventar (articolul 41 din CLP). Totui, putei clasifica substana diferit fa de o alt intrare, cu condiia s menionai motivele n notificarea respectiv. n schimb, atunci cnd o substan are o clasificare armonizat, trebuie s o clasificai n conformitate cu clasificarea armonizat existent n partea 3 din anexa VI la CLP i s includei aceast clasificare n notificarea dumneavoastr (a se vedea seciunea 8
81
a acestui ghid). V rugm s luai n considerare faptul c, n cazul n care nu este indicat un factor M n partea 3 din anexa VI pentru substanele clasificate ca periculoase pentru mediul acvatic (din categoriile toxicitate acut 1 sau toxicitate cronic 1), trebuie s stabilii un factor M pentru substan, pe baza datelor disponibile. Pentru referine suplimentare, a se vedea prile 1.6 i 1.7 ale modulului 2.
Ce format trebuie s folosii pentru notificare?

Notificarea trebuie s fie efectuat n formatul specificat de Agenie. Dosarul de notificare poate fi creat fie online folosind instrumentul REACH-IT, fie se poate crea n IUCLID 5 (Baza de Date Uniformizat Internaional pentru Informaii Chimice) i transmite via REACH-IT (articolul 40 alineatul (1) din CLP). Instrumentul de software IUCLID 5 i manualele de utilizare pot fi descrcate de pe pagina de internet a ECB: http://iuclid.echa.europa.eu/. Instrumentul REACH-IT se poate accesa la adresa http://echa.europa.eu/reachit_en.asp. Figura 18.1 prezint o captur a unei imagini provenite din IUCLID 5.
Figura 18.1: Captur a unei imagini provenite din IUCLID 5
82
Ce urmeaz apoi?
Agenia va aduga la informaiile notificate: dac exist o clasificare i o etichetare armonizat la nivel comunitar n anexa VI pentru substana respectiv; dac intrarea este o intrare comun ntre solicitani de nregistrare pentru aceeai substan; dac intrarea este convenit de doi sau mai muli notificatori sau solicitani de nregistrare; sau dac intrarea difer de alt intrare pentru aceeai substan.
De reinut c acele pri ale informaiilor notificate care corespund informaiilor menionate n articolul 119 alineatul (1) din REACH vor fi accesibile public, adic denumirea din nomenclatorul IUPAC pentru substanele periculoase; dup caz, denumirea substanei astfel cum figureaz n EINECS; i clasificarea i etichetarea substanei.
Cu privire la denumirea din nomenclatorul IUPAC pentru anumite substane i substane ne-etapizate care sunt periculoase, a se vedea Articolul 119 alineatul (2) literele (f) i (g) din REACH, putei transmite Ageniei o justificare artnd de ce publicarea acelei denumiri poate afecta interesele dumneavoastr comerciale (transmitere n conformitate cu articolul 10 alineatul (a) punctul (xi) din REACH). n cazul n care aceast justificare este acceptat de Agenie ca valabil, denumirea nu va fi accesibil pentru public.
83
19. Noi informaii despre pericole

Trebuie s fii la curent cu privire la informaiile despre pericol!
n conformitate cu CLP, n calitate de productor, importator sau utilizator din aval, Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii
18 Inventar de clasificare i etichetare notificarea substanelor 19. Noi informatii despre pericole 20. Cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative 21. nregistrri i cereri privind informaiile 22. Propuneri pentru clasificare i etichetare armonizate
v revine ndatorirea de a fi la curent cu noile informaii tiinifice sau tehnice care ar putea modifica clasificarea i etichetarea substanelor sau amestecurilor pe care le furnizai, aa cum se arat n articolul 15 din CLP: "productorii, importatorii i utilizatorii din aval iau toate msurile rezonabile de care dispun pentru a se pune la curent cu noile informaii tehnice sau tiinifice care pot afecta clasificarea substanelor sau a amestecurilor pe care le introduc pe pia.
Ce trebuie s facei?
Trebuie s evaluai noile informaii despre pericol pentru a stabili dac sunt sau nu adecvate i suficient de sigure pentru a realiza o nou evaluare a clasificrii substanei sau amestecului. n caz afirmativ, trebuie s realizai o nou evaluare, fr ntrziere (articolul 15 alineatul (1) din CLP). n cazul n care este justificat o modificare n clasificarea substanei sau amestecului, trebuie s actualizai n mod corespunztor eticheta. Aceast actualizare trebuie fcut fr ntrziere dac noul pericol este mai grav sau dac sunt necesare noi elemente de etichetare suplimentare (articolul 30 alineatul (1) din CLP). Pentru alte modificri ale etichetrii, trebuie s actualizai eticheta respectiv n termen de 18 luni (articolul 30 alineatul (2) din CLP). De reinut c, n cazul unei modificri a clasificrii i etichetrii unei substane, trebuie s notificai Ageniei orice asemenea modificare (articolul 40 alineatul (2) din CLP).
Evalurile i rapoartele privind securitatea chimic i fiele cu date de securitate trebuie actualizate atunci cnd sunt disponibile noi informaii despre pericole, sau cnd se modific clasificarea i etichetarea (articolele 14 i 31 din REACH). Trebuie s transmitei urmtorului operator situat amonte i ]n avalul lanului de aprovizionare noile informaii despre pericol i orice modificri ale clasificrii i etichetrii pe care le-ai efectuat (articolele 31, 32 i 34 din REACH).
Etapele pe care trebuie s le urmai dup ce ai luat la cunotin privind noile informaii despre pericol pentru substan sau amestec, sunt prezentate n Figura 19.1.
84
Figura 19.1: Ce trebuie s facei n cazul noilor informaii de pericol
85
20. Cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative

Introducere
n conformitate cu Regulamentul CLP, substanele i amestecurile introduse pe pia trebuie s fie bine identificate (a se vedea paragraful despre identificatorii de produs n Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii
seciunea 14 a acestui ghid). Totui, n calitate de productor, importator sau utilizator din aval, putei fi preocupat de faptul c dezvluirea pe etichet sau n fia cu date de securitate a identitii chimice a uneia sau mai multor substane coninute n amestecurile formulate de dumneavoastr poate periclita natura confidenial a activitii dumneavoastr, n special drepturile dumneavoastr de proprietate intelectual (articolul 24 din CLP). n asemenea cazuri, Regulamentul CLP v permite s transmite Ageniei o cerere de a utiliza o denumire chimic alternativ care se refer la acea/acele substan/substane dintr-un amestec, fie prin intermediul unei denumiri care identific cele mai importante grupuri funcionale, fie prin intermediul unei denumiri alternative. Asemenea cereri sunt denumite aici cereri pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative. n cadrul CLP, procesul i cerinele pentru formularea unei cereri de denumire chimic alternativ difer, n funcie de data la care este transmis cererea respectiv, nainte sau dup 1 iunie 2015.
nainte de 1 iunie 2015

Dac deja ai clasificat, etichetat i ambalat amestecul n conformitate cu CLP nainte de 1 iunie 2015, trebuie s transmitei Ageniei o cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative, n temeiul prevederilor specificate n Regulamentul CLP. n cazul n care nu ai clasificat, etichetat i ambalat nc amestecul n conformitate cu CLP, trebuie s continuai s transmitei o cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative autoritii competente naionale, n conformitate cu prevederile sistemului anterior de clasificare i etichetare, aa cum se arat n articolul 15 din Directiva 1999/45/CE privind amestecurile periculoase (DPD). Cererea trebuie s demonstreze c dezvluirea pe etichet sau n fia cu date de securitate a identitii chimice a substanei n cauz dintr-un amestec va periclita natura confidenial a proprietii dumneavoastre intelectuale.
REACH i legislaia din aval UE
86
Ce substane sunt incluse? Putei formula cereri pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative numai pentru acele substane dintr-un amestec care au fost clasificate n conformitate cu DSD, de exemplu ca fiind iritante (excluznd substanele care product leziuni oculare grave), ca prezentnd toxicitate acut sau ca fiind nocive, i crora nu le-a fost atribuit o limit comunitar de expunere profesional. Cum se transmite o cerere? Cererea trebuie adresat autoritii competente naionale n conformitate cu prevederile anexei VI la DPD i trebuie s furnizeze informaiile solicitate n formatul din seciunea A a acestei anexe. Cu toate acestea autoritatea competent poate s solicite informaii suplimentare, dac acestea sunt necesare pentru evaluarea validitii cererii. Autoritatea naional competent v va ntiina asupra deciziei sale, iar dumneavoastr trebuie s transmitei o copie a acestei decizii fiecruia dintre statele membre n care dorii s comercializai substana sau amestecul . Ce se ntmpl dup 1 iunie 2015? Dac cererea este aprobat nainte de 1 iunie 2015 n conformitate cu prevederile DPD, putei continua s utilizai denumirea chimic alternativ aprobat n cadrul CLP (articolul 24 din CLP).
Dup 1 iunie 2015

Dup 1 iunie 2015, trebuie s transmitei Ageniei o cerere pentru o denumire chimic alternativ, aa cum se precizeaz n articolul 24 din CLP. Cererea trebuie s demonstreze c dezvluirea pe etichet a identitii chimice a substanei sau a amestecului pericliteaz natura confidenial a activitii dumneavoastr, n special drepturile dumneavoastr de proprietate intelectual. Ce substane sunt incluse? Putei face o cerere pentru o denumire chimic alternativ pentru orice substan din amestec creia nu i s-a atribuit o limit comunitar de expunere, i n cazul n care acea substan este clasificat exclusiv ntr-una sau mai multe dintre categoriile de pericol prezentate la punctul 1.4.1 al prii 1 din anexa I la CLP, respectiv:
87
oricare dintre categoriile de pericol privind pericolele fizice (partea 2 din anexa I la CLP; toxicitate acut, categoria 4; corodarea / iritarea pielii, categoria 2; leziuni grave ale ochilor / iritarea ochilor, categoria 2; toxicitate asupra unui organ int specific o singur expunere, categoria 2 sau 3; toxicitate specific asupra unui anumit organ int expunere repetat, categoria 2 i periculos pentru mediul acvatic, categoria cronic 3 sau 4.
n plus, utilizarea denumirii chimice alternative trebuie s rspund necesitii furnizrii unor informaii suficiente cu privire la precauiile necesare privind sntatea i securitatea pentru a se asigura c pericolele privind manipularea amestecului pot fi controlate. Solicitantului i revine sarcina de a demonstra acest lucru. Cum se trimite o cerere? Cererea trebuie naintat Ageniei n formatul specificat de Agenie i utiliznd mijloacele puse la dispoziie de Agenie (articolul 24 alineatul (2) din CLP, referitor la articolul 111 din REACH). Cererea trebuie s fie nsoit de o tax stabilit de Comisie. Agenia v poate solicita informaii suplimentare n cazul n care asemenea informaii sunt necesare pentru luarea unei decizii. Agenia v va ntiina cu privire la decizia sa n termen de ase sptmni de la trimiterea cererii sau de la primirea informaiilor suplimentare solicitate. n cazul n care Agenia nu ridic obiecii n termen de ase sptmni de la depunerea cererii sau de la primirea informaiilor suplimentare solicitate, utilizarea denumirii solicitate se consider permis.
88
21. nregistrri i cereri de informaii

Ce nregistrri vi se impune s inei n cadrul CLP?
Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii
n calitate de productor de substane, importator de substane sau amestecuri sau utilizator din aval, trebuie s colectai i s pstrai disponibile toate informaiile pe care le-ai utilizat pentru clasificarea i etichetarea substanei sau amestecului. Aceste informaii trebuie s fie pstrate minim 10 ani de la data la care ai furnizat ultima dat substana sau amestecul respectiv (articolul 49 din CLP). n calitate de distribuitor, trebuie s colectai i s pstrai disponibile toate informaiile pe care le-ai utilizat pentru etichetare, n acelai mod, a se vedea i tabelul 2.4 al seciunii 2.
Regulamentul REACH v cere s colectai i s pstrai disponibile toate informaiile de care este nevoie pentru a v ndeplini obligaiile impuse de REACH, pentru o perioad de cel puin 10 ani de la data la care ai produs, importat, furnizat sau utilizat ultima dat substana sau amestecul n cauz. Trebuie s transmitei aceste informaii sau s le punei la dispoziie fr ntrziere, la cerere, autoritilor competente din statul membru unde suntei stabilit, sau Ageniei (articolul 36 din REACH).
Dac o substan a fost nregistrat n conformitate cu REACH sau este supus altor obligaii n conformitate cu REACH, informaiile care trebuie pstrate n conformitate cu CLP trebuie s fie pstrate mpreun cu cele necesare pentru ca dumneavoastr s v ndeplinii obligaiile care v revin n conformitate cu REACH (articolul 49 alineatul (1) din CLP).
REACH i legislaie din aval a UE
Cui trebuie s i artai aceste informaii?

Autoritatea/autoritile competent/competente sau autoritatea de control din statul membru unde suntei stabilit sau Agenia pot cere toate informaiile pe care dumneavoastr le-ai utilizat n scopul clasificrii i etichetrii n cadrul CLP. n urma unei asemenea solicitri, trebuie s furnizai aceste informaii. Dac ns informaiile solicitate de o autoritate competent sunt cuprinse n notificarea efectuat de dumneavoastr n conformitate cu CLP sau n nregistrarea efectuat n conformitate cu REACH, aceste informaii vor fi disponibile pentru Agenie, iar autoritatea competent trebuie s adreseze cererea sa ctre Agenie (articolul 49 alineatul (3) din CLP).
89
Toate statele membre trebuie s desemneze unul sau mai multe organisme responsabile, cum ar fi centre de informare toxicologic, pentru primirea de informaii relevante n vederea formulrii msurilor preventive i curative, n special n situaii de urgen privind sntatea. Dac suntei importator sau utilizator din aval, aceste organisme trebuie s primeasc de la dumneavoastr informaiile necesare, ntre altele, privind compoziia chimic a amestecurilor introduse pe pia i clasificate ca periculoase n temeiul efectelor fizice sau asupra sntii. Informaiile pe care le furnizai trebuie s includ identitatea chimic a substanelor din amestecuri pentru care Agenia a acceptat o cerere de utilizare a unei denumiri chimice alternative (articolul 45 din CLP).
90
22. Propuneri pentru clasificare i etichetare armonizat

Cnd se poate face o propunere?
Propunerile pentru clasificarea i etichetarea armonizat a unei substane trebuie s Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii
cuprind propuneri pentru includerea n anexa VI la CLP i actualizarea acesteia, i trebuie n mod normal s fie fcute dac substana respectiv ndeplinete criteriile de clasificare pentru (articolul 36 din CLP): sensibilizarea cilor respiratorii, categoria 1; mutagenitatea celulelor embrionare, categoriile 1A, 1B sau 2 cancerigenitate, categoriile 1A, 1B i 2; sau toxicitate pentru reproducere, categoriile 1A, 1B sau 2.
n plus, se pot face propuneri privind alte clase de pericol sau diferenieri ale acestora, cu condiia ca necesitatea de aciune la nivelul Comunitii s fie justificat, a se vedea mai jos. Spre deosebire de alte substane, substanele active n nelesul Directivei 91/414/CEE (privind produsele de uz fitosanitar) sau Directivei 98/8/CE (privind produse biocide) fac, n mod normal, obiectul clasificrii i etichetrii armonizate pentru toate clasele de pericole i elementele de etichetare (a se vedea seciunea 24 a acestui ghid). Propunerile se pot referi la includerea clasificrii unei substane n partea 3 din anexa VI la CLP sau la actualizarea unei intrri existente din anexa VI (a se vedea seciunea 8 a acestui ghid). Aceste propuneri trebuie transmise Ageniei.
Cine poate face o propunere?

O autoritate competent a unui stat membru, precum i un productor, importator i utilizator din aval al unei substane, poate prezenta Ageniei o propunere pentru clasificarea i etichetarea armonizat a unei substane (articolul 37 din CLP 9 ). O autoritate competent poate face o asemenea propunere chiar pentru un pericol pentru care clasificarea i etichetarea armonizat exist deja pentru substana respectiv. n schimb, un productor, importator sau utilizator din aval nu poate face o asemenea propunere pentru un pericol pentru care clasificarea i etichetarea armonizat exist deja pentru substana respectiv; pe de alt parte, dac deine
9
V rugm s reinei c pentru substanele active folosite n produsele de uz fitosanitar sau n produsele biocide, doar autoritile competente din statele membre pot nainta propuneri, nu i ntreprinderile.
91
informaii noi care pot duce la o modificare a clasificrii i etichetrii armonizate ale unei substane, el trebuie s contacteze autoritatea competent dintr-unul dintre statele membre unde este introdus pe pia substana i s nainteze o propunere ctre aceasta (articolul 37 alineatul (6) din CLP). Dac propunerea autoritii competente sau a productorului, importatorului sau utilizatorului din aval se refer la alte clase de pericol dect CMR sau sensibilizantele pentru cile respiratorii, este necesar o justificare pentru a demonstra necesitatea aciunii la nivel comunitar. n cazul n care Agenia consider c noile informaii nu corespund unei clasificri i etichetri armonizate deja existente, Agenia poate informa autoritatea relevant.
Cum transmite o companie o astfel de propunere?

Procedura pentru transmiterea ctre Agenie a unei propuneri pentru clasificarea armonizat a unei substane este stabilit n articolul 37 din CLP. Propunerea trebuie s fie ntocmit n conformitate cu prile corespunztoare ale seciunilor 1, 2 i 3 din anexa I la Regulamentului REACH i trebuie s conin rezumate temeinice ale studiilor privind pericolul/pericolele pentru care se propune clasificarea i etichetarea armonizat. n plus, trebuie s conin informaiile corespunztoare care sunt necesare pentru includerea n inventarul de clasificare i etichetare, aa cum se arat n partea 1 din anexa VI la CLP. Propunerea trebuie s urmeze formatul stabilit n partea B a raportului de securitate chimic din seciunea 7 din anexa I la Regulamentului REACH. De asemenea, trebuie s utilizai formatele electronice i pachetele de software cum sunt IUCLID 5, pregtite de Agenie pentru transmitere n conformitate cu REACH, aa cum se arat n articolul 111 din REACH, a se vedea http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp i http://iuclid.echa.europa.eu/ Pentru orice propunere care nu se refer la o clasificare pentru cancerigenitate, mutagenitatea celulelor embrionare, toxicitate pentru reproducere (CMR) sau sensibilizarea cilor respiratorii, trebuie s furnizai argumente care s justifice necesitatea unei armonizri a clasificrii i etichetrii la nivelul Comunitii, n raport cu pericolul/pericolele la care se refer propunerea respectiv. O astfel de propunere trebuie s fie, de asemenea, nsoit de taxa corespunztoare, aa cum a fost stabilit de Comisie ntr-un regulament al Comisiei care urmeaz s fie adoptat n conformitate cu articolul 37 alineatul (3) din CLP. Etapele necesare pentru transmiterea unei propuneri sunt rezumate n Figura 22.1. V rugm s reinei faptul c Agenia are n curs de pregtire ndrumare specific pentru transmiterea unei propuneri pentru includerea unei substane (clasificri) n anexa VI la CLP.
92
Agenia elaboreaz ndrumare privind pregtirea i transmiterea propunerilor pentru clasificare i etichetare armonizat.
93
Figura 22.1: Etape necesare pentru transmiterea unei propuneri
Propunerea a fost trimis: Ce urmeaz apoi?

Dup ce propunerea a fost transmis, toate prile implicate vor avea oportunitatea de a o comenta. Oportunitatea de a o comenta va fi asigurat pe pagina de internet a ECHA (http://echa.europa.eu/consultations/harmonised_cl_en.asp), n formularul de transmitere specificat, unde comentariile se pot introduce pn la un termen precizat. Comitetul de evaluare a pericolelor din cadrul Ageniei va emite un aviz privind propunerea de clasificare i etichetare armonizat a unei substane n termen de 18 luni (articolul 37 alineatul (4) din CLP), iar Agenia va transmite apoi Comisiei acest aviz. n cazul n care Comisia consider c propunerea i justificarea aferent sunt
94
adecvate, va propune includerea substanei n tabelul 3.1 10 al anexei VI la CLP, care cuprinde substanele cu clasificare i etichetare armonizat, mpreun cu elementele corespunztoare de clasificare i etichetare i, dac este cazul, limitele de concentraie specifice i factorii M. Procedura de includere a unei substane n anexa VI se numete comitologie cu vot, avnd ca rezultat o decizie a Comisiei. Procesul urmat de Agenie i de Comisie n urma transmiterii unei propuneri este rezumat n Figura 22.2 (articolul 37 din CLP).
Figura 22.2: Procesul urmat de Agenie i de Comisie n urma transmiterii unei propuneri
10
Pn la 31 mai 2015, se va aduga i o intrare corespunztoare n tabelul 3.2 din anexa VI la CLP.
95
23. Legislaie n aval prezentare general

Legislaie n aval
Prevederile din cadrul legislaiei comunitare, altele dect CLP (legislaia din aval), pot Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Instruciuni suplimentare REACH i legislaia din aval a UE
23. Legislaie n aval prezentare general 24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar 25. Obligaiile privind clasificarea n conformitate cu regulamentul REACH 26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF-uri) 27. Ghiduri de ndrumare pentru REACH cu conexiuni la CLP
fi declanate de clasificarea unei substane sau a unui amestec. Documentele corespunztoare sunt: nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH): Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 din 18 decembrie 2006 (a se vedea seciunea 25 a acestui ghid):
Controlul pericolelor de accidente majore care implic substane periculoase (Seveso II): Directiva Consiliului 96/82/CE din 9 decembrie 1996; Produse pentru uz fitosanitar: Directiva Consiliului 91/414/CEE (PPPD) din 15 iulie 1991 (a se vedea seciunea 24 a acestui ghid) Produse biocide: Directiva 98/8/CE (BPD) din 13 februarie 1998 (a se vedea seciunea 24 a acestui ghid) Ageni chimici la locul de munc: Directiva Consiliului 98/24/CE din 7 aprilie 1998; Ageni cancerigeni sau mutageni la locul de munc: Directiva 2004/37/CE din 29 aprilie 2004; Tineri la locul de munc: Directiva Consiliului 94/33/CE din 22 iunie 1994; Femei nsrcinate i care alpteaz, la locul de munc: Directiva Consiliului 92/85/CE din 19 octombrie 1992; Semnalizarea de securitate i sntate la locul de munc: Directiva Consiliului 92/58/CE din 24 iunie 1992; Produse cosmetice: Directiva Consiliului 76/768/CE din 27 iulie 1976; Securitatea jucriilor: Directiva Consiliului 88/378/CEE din 3 mai 1988, modificat prin Directiva 93/68/CEE; Detergeni: Regulamentul (CE) Nr. 648/2004 din 31 martie 2004; Sistemul de acordare a etichetei ecologice: Regulamentul (CE) nr. 1980/2000 din 17 iulie 2000; Generatoare de aerosoli: Directiva Consiliului 75/324/CEE din 20 mai 1975. Articolul 14 alineatul (2) litera (c) din CLP ia n considerare articolul 8 alineatul (1) litera (a) din Directiva privind generatoarele de aerosoli;
Limitarea emisiilor de compui organici volatili: Directiva Consiliului 1999/13/CE (VOCD) din 11 martie 1999 i Directiva 2004/42/CE din 21 aprilie 2004; Evaluarea i gestionarea calitii aerului nconjurtor: Directiva Consiliului 1996/62/CE din 27 septembrie 1996; Exportul i importul substanelor chimice periculoase: Regulamentul (CE) nr. 689/2008 din 17 iunie 2008;
96
Deeuri periculoase: Directiva Consiliului 91/689/CE (VOCD) din 12 decembrie 1991, inclusiv Decizia Comisiei 2000/532/CE din 3 mai 2000; Baterii i acumulatori; Directiva Consiliului 91/157/CE din 18 martie 1991; Vehicule scoase din uz: Directiva 2000/53/CE din 18 septembrie 2000; i Deeuri de echipamente electrice i electronice (DEEE): Directiva 2002/96/CE din 27 ianuarie 2002;
O parte dintre aceste documente comunitare se refer nc la actualele directive privind clasificarea i etichetarea; acestea vor fi modificate n viitor pentru a lua n considerare noul regulament CLP. Pentru rezumate ale unor interaciuni dintre CLP i REACH, BPD (biocide) i PPPD (produse de protecie a plantelor) a se vedea seciunile 19-22 ale acestui ghid. CLP a fost adoptat ca parte a unui pachet legislativ care conine de asemenea: Regulamentul (CE) nr. 1336/2008 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 648/2004 din 31 martie 2004 privind detergenii. S-au efectuat urmtoarele modificri:amestec nlocuiete preparat iar referinele la CLP nlocuiesc referinele la DSD i DPD; i Directiva 2008/112/CE de modificare a ase directive comunitare: Directiva Consiliului 76/768/CEE din 27 iulie 1976 privind apropierea legisla iilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice: amestec nlocuiete preparat iar referinele la CLP nlocuiesc referinele la DSD. Inserarea de referine generale la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 privind metodele de testare, referin la criteriile CMR n cadrul CLP i conceptul de periculos transpus n clasificrile de pericol CLP; Directiva Consiliului 88/378/CEE din 27 iulie 1976 privind apropierea legisla iilor statelor membre cu privire la sigurana jucriilor:amestec nlocuiete preparat, conceptul de periculos transpus n clasificrile de pericol CLP; Directiva Consiliului 1999/13/CE (VOCD) din 11 martie 1999 i Directiva 2004/42/CE din 21 aprilie 2004 privind limitarea emisiilor de compui organici volatili: amestec nlocuiete preparat (ambele directive), includerea unor referine la CLP n articolul 5 alineatul (6) din Directiva VOCD privind substanele (de la 1 decembrie 2010) i pentru amestecuri (de la 1 iunie 2015). De asemenea, includerea unor referine la criteriile CMR din cadrul CLP i frazele de pericol n articolul 5 alineatele (6), (8), (9) i (13) din Directiva VOCD privind substanele (de la 1 decembrie 2010) i pentru amestecuri (de la 1 iunie 2015).
97
Directiva 2000/53/CE din 18 septembrie 2000 privind vehiculele scoase din uz: Conceptul de periculos transpus n clasificrile de pericol CLP; i Directiva 2002/96/CE din 27 ianuarie 2003 privind restricionarea la utilizare a anumitor substane periculoase n echipamentele electrice i electronice: amestec nlocuiete preparat, referinele la CLP le nlocuiesc pe cele la DSD; conceptul de periculos transpus n clasificrile de pericol CLP.
Modificrile care decurg din Regulamentul (CE) nr. 1336/2008 i Directiva 2008/112/CE urmeaz s intre n vigoare n conformitate cu datele de aplicare a CLP, adic la intrarea n vigoare a CLP, la 1 decembrie 2010, respectiv la 1 iunie 2015.
Substane i preparate periculoase n legislaia comunitar din aval

Numeroase acte legislative comunitare se refer la substane sau preparate periculoase (dangerous)pentru a acoperi substanele sau preparatele care se ncadreaz n categoriile de pericol ale DSD sau DPD. Un exemplu tipic este Directiva 98/24/CE privind agenii chimici. CLP nu se bazeaz pe acest concept, ci definete substanele sau amestecurile care corespund criteriilor de clasificare CLP ca fiind periculoase ( hazardous). ntruct regulile CLP de clasificare a substanelor vor intra n vigoare nainte de 2010 i cele pentru clasificarea amestecurilor nainte de 2015, documentele comunitare corespunztoare vor trebui modificate. Pentru a-i pstra aria de aplicabilitate, acestea trebuie s se refere explicit la acele clase i categorii de pericol din cadrul CLP, reflectnd aria de aplicabilitate anterioar pentru clasificate ca periculoase, acolo unde anterior existase o referire la clasificate ca periculoase conform DSD/DPD. REACH a fost astfel modificat prin articolul 58 din CLP, cu excepia regulilor privind fiele cu date de securitate n care a fost introdus conceptul de periculos (hazardous).
98
24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar

Directivele privind produsele biocide i produsele de uz fitosanitar n raport cu CLP
Prevederile CLP se aplic integral oricrei substane sau oricrui amestec ale cror comercializare i utilizare sunt controlate de Directiva 98/8/CE (BPD) privind Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Instruciuni suplimentare REACH i legislaia din aval a UE
23. Legislaie n aval prezentare generala 24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar 25. Obligaiile privind clasificarea n conformitate cu regulamentul REACH 26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF-uri) 27. Ghiduri de ndrumare pentru REACH cu conexiuni la CLP
produsele biocide (articolele 9 i 20 din BPD) sau de Directiva 91/414/CEE privind produsele de uz fitosanitar (PPPD) (articolul 1 din PPPD).Totui, CLP nu nlocuiete n niciun fel prevederile Directivei BPD sau pe cele ale Directivei PPPD. n practic, aceasta nseamn c substanele active i produsele (amestecurile) biocide sau cele de uz fitosanitar trebuie s fie clasificate i etichetate n conformitate cu CLP. Trebuie s luai n considerare orice informaii suplimentare cerute de BPD sau PPPD ca informaii suplimentare de etichetare pentru scopurile Regulamentului CLP (articolul 25 din CLP) (a se vedea seciunea 14 a acestui ghid). Substanele care sunt substane active n sensul PPPD sau BPD trebuie n mod normal s fie supuse clasificrii i etichetrii armonizate (a se vedea seciunile 8 i 22 ale acestui ghid), adic toate clasificrile de pericol i elementele de etichetare vor fi armonizate. Aceasta este o diferen fa de alte substane n care doar clasificarea i elementele de etichetare pentru CMR i sensibilizanii pentru cile respiratori se vor armoniza n mod normal, iar alte clasificri i elemente de etichetare conexe se vor armoniza doar de la caz la caz, dac se prezint o justificare care demonstreaz necesitatea unei asemenea aciuni la nivelul Comunitii (articolul 36 alineatul (2) din CLP). n legtur cu propunerile pentru o clasificare armonizat, v rugm s reinei c pentru substanele active folosite n produsele biocide sau n cele de uz fitosanitar, numai autoritile competente din statele membre pot transmite propuneri, nu i societile comerciale. Dac dorii s modificai compoziia unui produs biocid sau de uz fitosanitar, trebuie s solicitai o modificare a nregistrrii sau a autorizrii acelui produs la autoritatea competent a statului membru unde l introducei pe pia. n cerere trebuie s menionai c a fost necesar s revizuii clasificarea produsului din cauza unei modificri a compoziiei sale, acolo unde a fost cazul. Dac devin disponibile informaii care conduc la actualizarea clasificrii i etichetrii substanei sau a amestecului n cadrul CLP, trebuie s ndeplinii aceast procedur n conformitate cu prevederile CLP (articolul 30 din CLP) (a se vedea seciunea 19 a acestui ghid). Totui, dac substana sau produsul (amestecul) se ncadreaz n obiectivul PPPD sau al BPD i este supus unei decizii de autorizare sau nregistrare n
99
conformitate cu una dintre acele directive, atunci se vor aplica de asemenea cerinele acelor directive (articolele 15 alineatul (5) i 30 alineatul (3)).
100
25. Obligaiile privind clasificarea n conformitate cu regulamentul REACH

Obligaiile n cadrul regulamentului REACH determinate de clasificarea substanelor
n general, obligaiile operatorilor economici n cadrul regulamentului REACH sunt Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Instruciuni suplimentare REACH i legislaia din aval a UE
23. Legislaie n aval prezentare generala 24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar 25. Obligaiile privind clasificarea n conformitate cu regulamentul REACH 26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF-uri) 27. Ghiduri de ndrumare pentru REACH cu conexiuni la CLP
determinate de cantitatea de substan produs sau importat. Obligaii specifice pot depinde de asemenea de clasificarea tuturor substanelor i amestecurilor (sau a anumitora dintre acestea), n special:
dac producei sau importai o substan etapizat care este clasificat ca fiind CMR n categoria 1 sau 2, n conformitate cu DSD, n cantiti de 1 ton/an sau mai mult, sau ca R50/53, n conformitate cu DSD, n cantiti de 100 tone pe an sau mai mult, trebuie s nregistrai aceast substan pn la 30 noiembrie 2010 cel mai trziu (articolul 23 din REACH);
n cazul n care producei sau importai o substan n cantitate de 10 tone/an sau mai mult, avei obligaia de a evalua expunerea i a caracteriza riscurile asocite pentru pregtirea raportului de securitate chimic, n cazul n care aceast substan ndeplinete criteriile de clasificare (articolul 14 din REACH); trebuie s pregtii o fi cu date de securitate, n cazul n care substana sau amestecul ndeplinete criteriile de clasificare (articolul 31 din REACH); trebuie s furnizai toate informaiile solicitate n cadrul anexei VII la REACH (i a titlului V din regulamentul CLP, dac este cazul), dac producei sau importai o substan etapizat n cantiti ntre 1-10 tone/an, care este susceptibil de a fi clasificat ca fiind CMR n categoria 1 sau 2, n conformitate cu DSD, sau categoria 1A sau 1B, n conformitate cu CLP, (de la 1 decembrie 2010) sau are o utilizare dispersiv/prin mprtiere i este suscetibil de a fi clasificat pentru efecte asupra sntii umane sau mediului, n conformitate cu DSD sau CLP (de la 1 decembrie 2010).
n cazul n care utilizai o substan CMR din categoria 1 sau 2 n conformitate cu DSD, respectiv din categoria 1A sau 1B n conformitate cu CLP (de la 1 decembrie 2010), aceast utilizare va face obiectul autorizrii, n msura n care aceast substan a fost identificat ca substan care prezint motive de ngrijorare deosebit (SVHC), a fost inclus n lista substanelor candidate, apoi i s-a atribuit o poziie prioritar i a fost inclus n anexa XIV la REACH, indiferent de cantitatea produs (articolul 57 i urmtoarele din REACH); Orice restricionri n legtur cu substanele CMR care sunt menionate la punctele 28, 29 i 30 din anexa XVII la REACH continu s se aplice. De reinut c anumite
101
referine la DSD i DPD de la punctele 28, 29 i 30 din anexa XVII la REACH au fost convertite n referine la CLP, prin articolele 57 i 59 CLP.
102
26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF-uri)

Ce este un SIEF?
n conformitate cu articolul 29 din REACH, SIEF nseamn Forum pentru schimbul de informaii despre substane. REACH cere formarea de SIEF-uri de ctre industrie, pentru schimbul de date ntre productorii i importatorii de substane etapizate Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Instruciuni suplimentare REACH i legislaia din aval a UE
23. Legislaie din aval prezentare generala 24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar 25. Obligaiile privind clasificarea n conformitate cu regulamentull REACH 26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substante (SIEFuri) 27. Ghiduri de ndrumare pentru REACH cu conexiuni la CLP
prenregistrate sau substane etapizate fr prenregistrare, deintorii de informaii despre substanele care sunt utilizate n produsele de uz fitosanitar sau n produsele biocide, precum i utilizatorii din aval i deintorii de date, adic alte pri interesate care trebuie s schimbe i sunt dispuse s schimbe informaii relevante cu poteniali solicitani de nregistrare. Astfel, un SIEF este n primul rnd un forum pentru schimbul de date i alte informaii privind o anumit substan. Trebuie format un SIEF pentru fiecare substan prenregistrat cu aceeai identitate chimic. Unul dintre principalele obiective ale SIEF este de a ajunge la un acord asupra clasificrii i etichetrii unei substane, atunci cnd exist o diferen ntre potenialii solicitani de nregistrare. Informaii suplimentare privind scopul i funcionarea SIEF-urilor se pot obine de pe pagina de internet a Ageniei, la adresa: http://echa.europa.eu/pre-
registration/SIEF_en.asp.
Pentru informaii mai detaliate i instruc iuni privind SIEF-urile i alte chestiuni legate de schimbul de date, v rugm s consultai Ghidul privind schimbul de date realizat de Agenie i care se poate descrca gratuit accesnd acest site:http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm
De ce sunt luate n considerare SIEF-urile n cadrul ndrumrilor privind CLP?

Este posibil ca un furnizor s clasifice aceeai substan n mod diferit fa de un alt furnizor, de exemplu n cazul n care a utilizat date de testare diferite. CLP prevede ca notificatorii (CLP) i solicitanii de nregistrare (REACH) s depun toate eforturile pentru a ajunge la un acord asupra unei intrri comune, adic asupra unei clasificri i etichetri agreate, care s fie inclus n inventar (articolul 41 din CLP), n cazul n care exist intrri diferite pentru aceeai substan n inventarul de clasificare i etichetare. ntruct numeroi solicitani de nregistrare i notificatori vor fi deja n contact prin intermediul SIEF-urilor, acest lucru va facilita punerea de acord cu privire la intrri. Cu toate acestea, profilurile diferite de impuriti ale aceleiai substane pot face
103
imposibil punerea de acord privind clasificarea i etichetarea, astfel nct aceeai substan poate avea mai multe intrri n inventar, cu clasificare i etichetare diferite.
Trebuie s v nscriei ntr-un SIEF?

Nu, dac suntei utilizator din aval al unei substane sau dac nu ai prenregistrat substana/substanele n conformitate cu REACH deoarece producei sau importai substana ntr-o cantitate mai mic de 1 ton/an sau avei o substan care nu beneficiaz de etapizare (non phase-in); atunci nu trebuie s devenii membru al unui SIEF (articolele 28 i 29 din REACH). Totui, este necesar s depunei toate eforturile pentru a ajunge la un acord asupra unei intrri comune de clasificare i etichetare pentru substana dumneavoastr. De aceea, poate fi recomandabil s comunicai cu SIEF-ul specific pentru substana(ele) dumneavoastr. Informaii suplimentare privind modul n care putei contacta un SIEF specific pentru substana(ele) dumneavoastr vor fi furnizate pe pagina de internet a ECHA n timp util.
Putei s v nscriei ntr-un SIEF?

Dac ai prenregistrat sau nregistrat substanele dumneavoastr n cadrul REACH, avei obligaia legal de a face parte din SIEF-ul/SIEF-urile specifice pentru substana/substan ele dumneavoastr. Dac nu v-ai prenregistrat sau nregistrat substana/substanele, putei totui s v nscriei ntr-un/n SIEF(uri), dac suntei un deintor de date. Un deintor de date este orice persoan (inclusiv utilizatorii din aval i terii) care deine informaii/date relevante despre o substan etapizat i este dispus s le furnizeze. Un astfel de deintor de date se poate identifica prin intermediul REACH-IT, depunnd o cerere la ECHA n scopul de a fi participant n SIEF-ul pentru acea substan, n msura n care va furniza informaii celorlali membri SIEF. Deintorul de date poate face acest lucru transmind Ageniei, prin intermediul REACH-IT, o parte sau toate informaiile enumerate mai jos, sau orice alte informaii relevante pentru substana(ele) dumneavoastr, exprimndu-i dorina de a deveni participant al SIEF-ului/urilor pentru acea/le substan/e (articolul 28 din REACH): (a) denumirea substanei dumneavoastr, n conformitate cu anexa VI punctul 2, inclusiv numrul su EINECS i CAS sau, n cazul n care acestea nu sunt disponibile, orice alte coduri de identificare;
104
(b) numele i adresa organizaiei dumneavoastr i numele persoanei de contact i, dup caz, numele i adresa persoanei care reprezint organizaia dumneavoastr n temeiul articolului 4, n conformitate cu anexa VI punctul 1;; (c) termenul avut n vedere pentru nregistrare i intervalul cantitativ; i (d) denumirea/denumirile substanei/lor dumneavoastr, n conformitate cu anexa VI punctul 2, inclusiv numrul EINECS i CAS sau, n cazul n care acestea nu sunt disponibile, orice alte coduri de identificare; Trebuie menionat faptul c REACH nu prevede ca deintorul de date s aib un rol activ n decizia referitoare la propunerile privind clasificarea i etichetarea. Astfel, deintorul de date poate doar s furnizeze date membrilor activi (poteniali solicitani ai nregistrrii) ai SIEF-ului i s cear mprirea costurilor pentru datele furnizate.
105
27. Ghiduri referitoare la REACH relevante pentru CLP

Ghiduri referitoare la REACH relevante pentru CLP
Evalurile pericolelor fizice, pentru sntate i pentru mediu sunt o parte important a procesului de nregistrare n cadrul REACH, iar dumneavoastr putei gsi informaii suplimentare utile n diverse ghiduri care v vor ajuta s nelegei i evaluai pericolele prezentate de substana sau de amestecul dumneavoastr. Agenia a publicat o serie de ghiduri privind REACH, care sunt disponibile pentru descrcare pe pagina de internet a Ageniei (http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm).Pentru CLP, au o relevan Iniiere Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Instruciuni suplimentare REACH i legislaie din aval a UE
23. Legislaie din aval prezentare generala 24. Produse biocide i produse de uz fitosanitar 25. Obligaiile privind clasificarea n conformitate cu regulamentul REACH 26. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substante (SIEF-uri) 27. Ghiduri de ndrumere pentru REACH cu conexiuni la CLP
deosebit ghidurile prezentate n cele ce urmeaz.
Ghidul pentru nregistrare

Acest ghid v ofer explicaii privind rolurile productorului i ale importatorului.
Ghidul pentru utilizatorii din aval

Acest ghid v ofer explicaii privind rolurile utilizatorului din aval i ale distribuitorului.
Ghidul cerinelor privind substanele din articole

Acest ghid v ofer explicaii privind rolurile fabricantului (importatorului) de articole.
Ghidul cerinelor privind informaiile i evaluarea securitii chimice

Acest ghid v ofer recomandri privind modul n care trebuie efectuate anumite etape comune pentru evaluarea pericolelor n conformitate cu REACH i pentru clasificare, ntre altele, unde se pot gsi informaiile disponibile, cum trebuie evaluate datele colectate i cum trebuie utilizate informaiile care nu se bazeaz pe teste. Poate fi necesar s apelai la experi pentru a nelege i utiliza aceste indicaii. Documentul este format din apte pri (A-G). Partea B conine instruciuni succinte referitoare la evaluarea pericolelor. Aceasta acoper necesarul de informaii legat de proprietile intrinsece ale unei substane n conformitate cu REACH, incluznd colectarea de informaii, abordri fr testare i aa-zisele strategii de testare integrate pentru generarea informaiilor relevante referitoare la fiecare pericol.
106
Capitolele relevante pentru clasificare i etichetare sunt urmtoarele:

Capitolul R.3 ndrumare cu privire la colectarea informaiilor disponibile; Capitolul R.4 - Evaluarea informaiilor; Capitolul R.6 ndrumare detaliat privind abordrile fr testare; Capitolul R.7 Informaii privind modul n care trebuie obinute informaii adecvate pentru clasificare i etichetare (instruciuni specifice n funcie de pericol); i Capitolul D.9 Stabilete o legtur cu utilizarea scenariilor de expunere n contextul raportului de securitate chimic i a fiei cu date de securitate extinse.
V rugm s reinei faptul c aceste documente nu au fost actualizate dup adoptarea Regulamentului CLP. Prin urmare, este posibil ca instruciunile din aceste documente, inclusiv cele referitoare la adecvarea pentru clasificare i etichetare, s nu fie n deplin concordan cu criteriile CLP.
Ghidul privind schimbul de date

Acest document prezint informaii i ndrumri detaliate privind SIEF-urile i alte aspecte legate de schimbul de date, de exemplu obligaiile utilizatorilor din aval, n msura n care acetia sunt deintori de date (a se vedea i seciunea 26 a acestui ghid).
n curs de realizare: Ghidul pentru pregtirea i prezentarea de propuneri pentru clasificarea armonizat
107
Anexa 1. Exemple rezultate din ncercrile pilot ale Sistemului Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Chimicalelor al Naiunilor Unite (UN-GHS)
Introducere
A1. Exemple din ncercrile pilot ale Sistemului UN-GHS A2. Glosar A3. Surse suplimentare de informaii A4. Sistemul UNGHS i CLP
Exemplele prezentate au fost concepute astfel nct s arate succesiunea tipic a evalurii, aa cum este prevzut n articolul 9 din CLP. Ele se bazeaz pe exemplele prezentate n ncercrile pilot ale Sistemului Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Chimicalelor al Naiunilor Unite (UN-GHS) (a se vedea documentul UN ST/SG/AC.10/C.4/2008/23). Primul exemplu a fost simplificat pentru scopuri de demonstraie. Alte exemple care prezint descrierea detaliat a numeroase aspecte ale CLP se pot gsi n prile 3 i 4 a modulului 2.
A1.1. Exemplu de aplicare a criteriilor de clasificare a amestecurilor: Pericol: Toxicitate oral acut
Urmtorul exemplu prezint clasificarea unui amestec din punct de vedere al toxicitii orale acute, lund n considerare etapele de evaluare specificate n articolul 9 din CLP i n partea 3.1 din anexa I la CLP. n acest exemplu, datele de testare sunt furnizate pentru toate ingredientele/componenii; pentru ingredientul/componentul 2, sunt disponibile doar date privind domeniul de valori, care se ncadreaz ntr-una dintre estimrile domeniului de toxicitate acut n tabelul 3.1.2 din anexa I la CLP. Informaiile despre ingrediente/componeni sunt prezentate n tabelul A1.1.
Tabelul A1.1: Informaii despre ingrediente/componeni

Ingredient/ component Ingredientul 1 Ingredientul 2 Ingredientul 3 Greutate (%) 16 4 80 LD50: 1 600 mg/kg Domeniul estimat al toxicitii acute:300 < LD50 < 1 200 LD50: 1 050 mg/kg Date de testare
108
Stabilirea clasificrii amestecului: 1. Clasificarea prin aplicarea criteriilor pentru substan nu este posibil deoarece nu s-au prezentat date de toxicitate acut pentru amestec ca ntreg (a se vedea articolul 9 alineatele (1), (2) i (3) din CLP i punctul 3.1.3.4 din anexa I la CLP); 2. Clasificarea prin aplicarea principiilor de corelare nu este posibil deoarece nu sau prezentat date pentru un amestec similar (a se vedea articolul 9 alineatul (4) CLP i punctul3.1.3.5.1 din anexa I la CLP); i 3. Clasificarea amestecului pe baza datelor despre ingrediente/componeni se poate avea n vedere n conformitate cu articolul 9 alineatul (4) i punctul 3.1.3.6 din anexa I la CLP; aplicarea conceptului de ingrediente/componeni relevante/i de la paragraful 3.1.3.3(a) nseamn c vor fi luate n considerare toate ingredientele/toi componenii la aplicarea criteriilor din punctul 3.1.3.6; datele sunt disponibile pentru toate ingredientele/componenii, astfel nct se aplic criteriile din punctul 3.1.3.6.1; i ingredientele/componenii 1, 2 i 3 sunt incluse toate n calculul ATE (pentru amestec) deoarece au date care se ncadreaz ntr-o categorie de toxicitate acut CLP.
Aplicai formula de la punctul 3.1.3.6.1 11 :
100 Ci ATEamestec n ATEi

100 ATE amestec 16 4 80 1600 500 1050
Rezultat: Toxicitatea pentru amestec, ATE = 1 006 mg/kg. Aceasta nseamn c, pe baza datelor despre ingrediente/componeni, amestecul ar trebui clasificat n categoria 4 a clasei de pericol toxicitate oral acut.
A1.2. Exemplu de aplicare a criteriilor de clasificare a amestecurilor: Pericol: Corodarea/iritarea pielii

Exemplele urmtoare prezint clasificarea unui amestec privind corodarea/iritarea pielii. n acest exemplu, se aplic avizul experilor, concluzia fiind c este posibil s nu se aplice aditivitatea pericolelor ingredientelor/componenilor individuale/individuali
11
Numrul 500 din formula de mai sus este preluat din tabelul 3.1.2 din anexa I la CLP (aa zisa estimare convertit a punctului de toxicitate acut).
109
(punctele 3.2.3.3.4 i 3.3.3.3.4 din anexa I la CLP). Informaiile despre ingrediente/componeni sunt prezentate n tabelul A1.2.
110
Tabelul A1.2: Informaii despre ingrediente/componeni i amestec

Ingredient/ component Corosiv pentru piele Categoria 1 Corosiv pentru piele Categoria 2 Corosiv pentru piele Categoria 3 Masa (%) Clasificare Informaii despre ingrediente pH = 1,8 Nu exist date disponibile
Ingredientul 1 Ingredientul 2 Ingredientul 3 Ingredientul 4
4 5 5 86
Informaii despre amestec: Amestecul are un pH = 4,0
Determinarea clasificarea amestecului: 1. Clasificarea prin aplicarea criteriilor pentru substan nu este posibil deoarece nu s-au prezentat date de testare (n afar de o valoare de pH) pentru amestec, a se vedea articolul 9 alineatele (1) i (2) din CLP i punctul 3.2.3.1.1 din anexa I la CLP; valoarea general a pH-ului de 4,0 pentru amestec nu duce la clasificarea n categoria 1 deoarece aceasta nu se ncadreaz n criteriile pentru pH 2 sau pH 11,5, a se vedea punctul 3.2.3.1.2 din anexa I la CLP; 2. Clasificarea prin aplicarea principiilor de corelare nu este posibil deoarece nu sau prezentat date pentru un amestec similar, a se vedea articolul 9 alineatul (4) CLP i punctul 3.2.3.2.1 din anexa I la CLP; 3. Clasificarea amestecului pe baza datelor despre ingrediente/componeni se poate lua n considerare n conformitate cu articolul 9 alineatul (4) i punctul 3.2.3.3 din anexa I la CLP; i 4. Ingredientul 1 avnd pH = 1,8, este un ingredient/component pentru care este posibil ca aditivitatea s nu se aplice aa cum se descrie la punctul 3.2.3.3.4.1 i cum este rezumat n tabelul 3.2.4. Ar putea fi necesar avizul experilor pentru a stabili dac se aplic sau nu aditivitatea, pe baza cunotinelor despre ingrediente/componeni. Date fiind informaiile limitate din acest exemplu, clasificatorul acestui amestec a ales s aplice non-aditivitatea ca o abordare prudent n absena informaiilor privind modul de aciune al ingredientului/componentului 1, amestecul ar putea fi
111
corosiv indiferent de pH-ul general. Prin urmare, s-au aplicat criteriile descrise la punctul 3.2.3.3.4.3 (adic Un amestec coninnd ingrediente corosive sau iritante care nu pot fi clasificate conform abordrii pe baz de aditivitate prezentate n tabelul 3.2.2, datorit unor caracteristici chimice care fac o astfel de abordare inaplicabil va fi clasificat n categoria pentru piele 1A, 1B sau 1C dac conine 1% dintr-un ingredient corosiv i n categoria pentru piele 2 dac conine 3% dintr-un ingredient iritant). Rezultat: Acest amestec a fost clasificat ca fiind corosiv pentru piele, n categoria 1, deoarece ingredientul 1 (corosiv pentru piele categoria 1) se afl n amestec ntr-o concentraie de peste 1%.
112
Anexa 2: Glosar
Termeni utilizai n acest ghid
ADN nseamn Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor periculoase pe cile navigabile interioare, anexat la Rezoluia nr. 223 a Comitetului pentru transportul interior al Comisiei economice pentru Europa, cu modific[rile ulterioare; ADR nseamn Acordul european pentru transportul internaional rutier al mrfurilor periculoase n cadrul Directivei cadru 94/55/CE, cu modificrile ulteriore; Aerosoli nseamn pulverizatori de aerosoli, orice recipiente nerencrcabile, confecionate din metal, sticl sau material plastic i coninnd un gaz sub presiune, lichefiat sau dizolvat sub presiune, cu sau fr un lichid, o past sau o pulbere, prevzute cu un dispozitiv de descrcare care permite coninutului s fie evacuat ca particule solide sau lichide n suspensie ntr-un gaz, ca spum, past sau pulbere ori n stare lichid sau gazoas. Aliaj nseamn un material metalic, omogen la scar macroscopic, constituit din dou sau mai multe elemente combinate astfel nct s nu poat fi separate cu uurin prin mijloace mecanice; n sensul CLP, aliajele sunt considerate amestecuri; Amestec nseamn un amestec sau o soluie compus din dou sau mai multe substane (Not: amestec (]n conformitate cu CLP) i preparat (]n conformitate cu REACH) sunt sinonime. Totui, capitolul 1.2 al sistemului GHS al Naiunilor Unite include expresia: n care ele nu reacioneaz la sfritul unei definiii care este de altfel identic; Articol exploziv nseamn un articol care conine una sau mai multe substane explozive; Articol nseamn un obiect cruia i se d, n cursul fabricaiei, o form, o suprafa sau un aspect special care i determin funcia ntr-un grad mai mare dect o face compoziia sa chimic; Articol pirotehnic nseamn un articol care conine una sau mai multe substane pirotehnice; Aspirare nseamn ptrunderea unei substane sau a unui amestec lichid sau solid, direct pe cale oral sau nazal sau indirect prin regurgitare/vom; Cancerigen nseamn o substan sau un amestec de substane care provoac cancer sau crete incidena acestuia.
A1. Exemple din ncercrile pilot ale Sistemului UN-GHS. A2. Glosar A3. Surse suplimentare de informaii A4. Sistemul UNGHS i CLP
113
Categorie de pericol nseamn diviziunea criteriilor n cadrul fiecrei clase de pericol, indicnd gravitatea pericolului; Clas de pericol nseamn pericolul de natur fizic, pentru sntate sau pentru mediu; CLP sau Regulamentul CLP este Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor; CMR nseamn o substan sau un amestec care este cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere; Codul IMDG nseamn Codul maritim internaional pentru mrfuri periculoase pentru transportul maritim al mrfurilor periculoase; Corodarea pielii nseamn producerea de leziuni ireversibile ale pielii; anume, necroza vizibil prin epiderm i ajungnd pn la derm, n urma aplicrii substanei testate timp de pn la 4 ore; Corosive pentru metale nseamn care poate ataca sau chiar distuge metalele prin aciunea chimic a unei substane sau unui amestec; Cuvnt de avertizare nseamn un cuvnt care indic nivelul relativ de gravitate a pericolelor pentru a alerta potenialul cititor cu privire la pericol; se disting urmtoarele dou niveluri: (a) Pericol nseamn un cuvnt de avertizare pentru categoriile de pericol cele mai grave; i (b) Atenie nseamn un cuvnt de avertizare pentru categoriile de pericol cele mai puin severe; Distribuitor nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, inclusiv un comerciant cu amnuntul (detailist), a crui activitate vizeaz exclusiv depozitarea i introducerea pe pia a unei substane, fie ca atare, fie ntr-un amestec, n beneficiul unor teri; DPD nseamn Directiva (1999/45/EC) privind preparatele periculoase; DSD nseamn Directiva (67/548/EC) privind substanele periculoase; EINECS nseamn Inventarul european al substanelor chimice existente comercializate;
114
Element de etichetare nseamn un tip de informaii care au fost armonizate pentru utilizare n cadrul unei etichete, de exemplu pictogram de pericol, cuvnt de avertizare; Etichet nseamn un grup adecvat de elemente informative scrise, imprimate sau grafice, privind o substan sau un amestec periculos, selectate ca fiind relevante pentru sectorul/sectoarele int, care sunt aplicate, imprimate sau ataate pe ambalajul nemijlocit n care se afl o substan sau un amestec periculos, sau pe ambalajul exterior al unei substane sau unui amestec periculos (definiia inspirat din capitolul 1.2 al sistemului UN-GHS); Factor M nseamn un factor de multiplicare; Acesta se aplic concentraiei unei substane clasificate ca fiind periculoas pentru mediul acvatic, toxicitate acut categoria 1 sau toxicitate cronic categoria 1, i care se utilizeaz pentru determinarea, prin metoda nsumrii, a clasificrii unui amestec, n care este prezent substana; Fraz de precauie nseamn o fraz care descrie msura/ile recomandat/e pentru a minimiza sau pentru a preveni apariia efectelor adverse rezultate din expunerea la o substan sau la un amestec periculos, ca rezultat al utilizrii sau eliminrii acestora; Gaz inflamabil nseamn un gaz care are un domeniu de inflamabilitate cu aerul, la 20 C i la o presiune standard de 101,3 kPa; Gaz nseamn o substan care (i) la 50 C are o presiune a vaporilor mai mare de 300 kPa; sau (ii) este complet gazoas la 20 C la o presiune standard de 101,3 kPa; Gaz oxidant nseamn orice gaz care poate, n general prin furnizarea de oxigen, s provoace sau s contribuie la combustia altui material, mai mult dect o face aerul; UN GHS nseamn criteriile internaionale convenite de Consiliul Economic i Social al Naiunilor Unite (UN ECOSOC) pentru clasificarea i etichetarea substanelor i amestecurilor periculoase, denumit Sistemul global armonizat de clasificare i etichetare a produselor chimice; GHS nseamn Sistemul Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Chimicalelor elaborat n cadrul Naiunilor Unite (UN); Identificator de produs nseamn detaliile care permit identificarea substanei sau a amestecului; Import nseamn introducerea fizic pe teritoriul vamal al Comunitii; Importator nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii care este responsabil pentru import;
115
INCHEM se refer la un instrument bazat pe internet care furnizeaz o serie de informaii privind securitatea chimic, obinute prin Programul internaional pentru securitate chimic i Centrul canadian pentru sntate profesional; Intermediar nseamn o substan care este produs n vederea unei transformri chimice i consumat sau utilizat n cadrul acesteia, n scopul transformrii ntr-o alt substan; Introducere pe pia nseamn furnizarea ctre un ter sau punerea la dispoziia acestuia, fie contra cost, fie cu titlu gratuit. Importul este considerat introducere pe pia. Iritarea ochilor nseamn producerea unor modificri asupra ochiului, n urma aplicrii unei substane de testare pe suprafaa anterioar a ochiului, care sunt complet reversibile ntr-un interval de 21 de zile de la aplicare; Iritarea pielii nseamn producerea de leziuni reversibile ale pielii n urma aplicrii unei substane testate timp de pn la 4 ore; IUCLID nseamn Baza de Date Internaional pentru Informaii Chimice Uniformizate; Lezarea grav a ochilor nseamn producerea unor leziuni ale esuturilor oculare sau deteriorarea fizic grav a vederii, n urma aplicrii unei substane de testare pe suprafaa anterioar a ochiului, care nu sunt complet reversibile ntr-un interval de 21 de zile de la aplicare; Lichid inflamabil nseamn un lichid care are un punct de aprindere nu mai mare dect 60 C. Punct de aprindere nseamn cea mai joas temperatur (corectat la o presiune standard de 101,3 kPa) la care aplicarea unei surse de aprindere provoac aprinderea vaporilor unui lichid n anumite condiii de testare specificate; Lichid nseamn o substan sau un amestec care la 50C are o presiune de vapori de cel mult 300 kPa (3 bari), care nu este complet gazoas la 20 i la o presiune standard de 101,3 kPa i care are un punct de topire sau un punct de topire iniial de 20C sau mai puin i la o presiune standard de 101,3 kPa. O substan sau un amestec vscos pentru care nu se poate determina un punct de topire specific se va supune testului ASTM D 4349-90; sau testului pentru determinarea fluiditii (testul cu penetrometru) prescris la punctul 2.3.4 din anexa A la Acordului european privind transportul internaional rutier de mrfuri periculoase (ADR); Lichid oxidant nseamn un lichid care, dei nu este necesar s fie combustibil,ca atare poate, n general, prin cedarea oxigenului, s provoace sau s contribuie la combustia unui alt material;
116
Lichid piroforic nseamn un lichid care, chiar n cantiti mici, este susceptibil de a se aprinde n decurs de cinci minute dup ce intr n contact cu aerul; Monomer nseamn o substan care este capabil s formeze legturi covalente cu o secven de alte molecule, similare sau diferite, n condiiile reaciei specifice de obinere a polimerului, utilizat pentru procesul n cauz; Mutagen nseamn un agent care determin apariia mai frecvent a mutaiilor la populaiile de celule i/sau organisme; Mutaie nseamn o modificare permanent n cantitatea sau structura materialului genetic dintr-o celul; Notificator nseamn productorul sau importatorul sau grupul de productori sau importatori care notific Ageniei; Periculos nseamn ndeplinirea criteriilor privind pericolele fizice, pericolele pentru sntate sau pentru mediu, prevzute n prile 2-5 din anexa I la CLP; Peroxid organic nseamn o substan lichid sau solid care conine structura bivalent "-O-O-" i poate fi considerat ca derivat al peroxidului de hidrogen, n care unul sau ambii atomi de hidrogen au fost nlocuii cu radicali organici. Termenul include de asemenea preparate (amestecuri) cu peroxizi organici; Pictogram de pericol (denumit uneori n acest document i ca pictogram") nseamn o compoziie grafic care include un simbol nsoit de alte elemente grafice, cum ar fi conturul, tiparul de fundal sau culoarea, destinat comunicrii unor informaii specifice informaii cu privire la pericolul n cauz; Polimer nseamn o substan constituit din molecule caracterizate printr-o succesiune de unul sau mai multe tipuri de uniti monomere. Asemenea molecule trebuie s aib greutile moleculare distribuite ntr-un astfel de domeniu nct diferenele de greutate molecular s fie atribuite, n primul rnd, diferenelor de numr al unitilor monomere. Un polimer conine: (a) o majoritate ponderal simpl de molecule care conin cel puin trei uniti monomere legate printr-o legtur covalent de cel puin o alt unitate monomer sau de un alt reactant; i (b) o cantitate inferioar unei simple majoriti ponderale de molecule cu aceeai greutate molecular. n sensul prezentei definiii, "unitate monomer" nseamn forma reacionat a unei substane monomere ntr-un polimer; Productor nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii care produce o substan pe teritoriul Comunitii;
117
Producere nseamn producia sau extracia substanelor n stare natural; REACH i Regulamentul REACH nseamn Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice; RID nseamn Regulamentul privind transportul internaional feroviar de mrfuri periculoase n cadrul Directivei cadru 96/49/CE [Anexa 1 la anexa(appendix) B (Reguli uniforme privind contractul pentru transportul feroviar internaional de mrfuri) (CIM) al COTIF (Convenia privind transportul internaional feroviar)], modificat; UN RTDG nseamn Recomandrile Naiunilor Unite privind transportul de mrfuri periculoase; SDS nseamn fi cu date de securitate Sensibilizant pentru cile respiratorii nseamn o substan care va produce o hipersensibilitate a cilor respiratorii n urma inhalrii substanei; Sensibilizant pentru piele nseamn o substan care va produce o reacie alergic n urma contactului cu pielea. Definiia sensibilizantului pentru piele este echivalent cu sensibilizant de contact; SIEF nseamn Forum pentru schimbul de informaii despre substane; Simbol nseamn un element grafic destinat s transmit n mod succint informaii. Solicitant al nregistrrii nseamn productorul sau importatorul unei substane sau fabricantul sau importatorul unui articol care transmite o cerere de nregistrare a unei substane n conformitate cu Regulamentul REACH; Solid inflamabil nseamn un solid care este uor combustibil sau care poate contribui la aprindere prin frecare; Solid nseamn o substan sau un amestec care nu ntrunete definiia pentru lichidu sau gaz; Solid oxidant nseamn o substan solid sau un amestec solid care, dei nu este combustibil ca atare, poate, n general, prin cedarea oxigenului, s provoace sau s contribuie la combustia unui alt material; Solid piroforic nseamn un solid care, chiar n cantiti mici, este susceptibil de a se aprinde n decurs de cinci minute dup ce intr n contact cu aerul; Substan autoreactiv nseamn o substan lichid sau solid instabil termic, susceptibil de o descompunere puternic exoterm chiar fr participarea oxigenului
118
(aerului). Aceast definiie exclude substanele sau amestecurile clasificate n cadrul CLP ca explozive, peroxizi organici sau ca oxidante; Substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) nseamn o substan care ndeplinete cel puin unul dintre urmtoarele criterii: (a) este cuprins n Inventarul european al substanelor chimice existente comercializate (EINECS): (b) a fost produs n Comunitate sau n rile care au aderat la Uniunea European la 1 ianuarie 1995, la 1 mai 2004 sau la 1 ianuarie 2007, dar nu a fost introdus pe pia de ctre productor sau importator nici mcar o dat n cursul celor 15 ani care preced intrarea n vigoare a Regulamentului REACH, cu condiia ca productorul sau importatorul s dein documente justificative n acest sens; i (c) a fost introdus pe pia de ctre productor sau importator, n Comunitate sau n rile care au aderat la Uniunea European la 1 ianuarie 1995, la 1 mai 2004 sau la 1 ianuarie 2007, i, nainte de intrarea n vigoare a Regulamentului REACH, a fost considerat ca fiind notificat n conformitate cu articolul 8 alineatul (1) primul alineat din Directiva 67/548/CEE, n versiunea articolului 8 alineatul (1) rezultat din modificarea adus prin Directiva 79/831/ CEE, dar nu corespunde definiiei unui polimer astfel cum este formulat n Regulamentul REACH, cu condiia ca productorul sau importatorul s dein documente justificative n acest sens; Substan care se autonclzete nseamn o substan solid sau lichid, alta dect o substan piroforic, care, prin reacie cu aerul i fr aport de energie, este susceptibil de autonclzire; aceast substan difer de o substan piroforic prin aceea c se aprinde numai n cantiti mari (kilograme) i dup perioade lungi de timp (ore sau zile); Substan exploziv nseamn o substan solid sau lichid (sau un amestec de substane) care, prin reacie chimic, este ca atare capabil() s produc gaz la o asemenea temperatur, presiune i rapiditate care s provoace distrugeri vecintilor. Substanele pirotehnice sunt incluse aici chiar dac ele nu degaj gaze; Substan nseamn un element chimic i compuii acestuia n stare natural sau obinui prin orice proces de producie, inclusiv orice aditiv necesar pentru pstrarea stabilitii i orice impuritate care deriv din procesul utilizat, cu excepia oricrui solvent care poate fi separat fr a influena stabilitatea substanei sau fr a-i schimba compoziia; Substan pirotehnic nseamn o substan sau amestec de substane destinat(e) s provoace un efect prin cldur, lumin, zgomot, gaz sau fum ori o combinaie a acestora, ca rezultat al reaciilor chimice nedetonante autosusinute exoterm;
119
Utilizare nseamn orice transformare, formulare, consum, depozitare, pstrare, tratare, ncrcare n recipiente, transfer dintr-un recipient n altul, amestecare, fabricare a unui articol sau orice alt utilizare Utilizator din aval nseamn o persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, alta dect productorul sau importatorul, care utilizeaz o substan, fie ca atare, fie ntr-un amestec, n cadrul activitilor sale industriale sau profesionale. Un distribuitor sau un consumator nu constituie un utilizator din aval. Un reimportator exceptat n temeiul articolului 2 alineatul (7) litera (c) din Regulamentului REACH, este considerat utilizator din aval; (Q)SAR nseamn relaii (cantitative) structur-activitate;
Organizaii
Agenia nseamn Agenia European pentru Produse Chimice, cunoscut de asemenea i sub denumirea ECHA, nfiinat prin Regulamentului REACH; CAS nseamn Chemical Abstract Service; Autoritate competent nseamn autoritatea sau autoritile sau organismele create de statele membre n vederea ndeplinirii obligaiilor care decurg din Regulamentul CLP; ECHA nseamn Agenia European pentru Produse Chimice, cunoscut i sub denumirea Agenie, nfiinat n cadrul Regulamentului REACH; UE nseamn Uniunea European; ICAO nseamn Organizaia Internaional pentru Aviaie Civil i face referire la Anexa 18 a Conveniei pentru aviaie civil internaional, Transportul aerian n siguran al mrfurilor periculoase; IUPAC nseamn Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat; NIOSH nseamn Institutul Naional pentru Siguran i Sntate Profesional din SUA; OECD nseamn Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic; i ONU nseamn Organizaia Naiunilor Unite.
120
Anexa 3. Surse suplimentare de informaii

A1. Exemple rezultate din ncercrile pilot UN GHS A2. Glosar A3. Surse suplimentare de informaii A4. Sistemul UN GHS i CLP
Informaii suplimentare
V oferim n cele ce urmeaz o prezentare general a surselor de informaii i instruciuni n legtur cu Regulamentul CLP, n plus fa de sursele prezentate n seciunea 10 a acestui ghid. 1. Modulul 1 privind ndrumarea de baz pentru Regulamentul CLP:Acest document a fost creat pentru a v ajuta s v orientai n legtur cu cerinele impuse de CLP. Dac avei nevoie de ndrumare mai specific pentru aplicarea CLP n clasificarea substanelor i amestecurilor, v rugm s consultai modulul 2 al pachetului de ndrumare privind Regulamentul CLP. 2. Birourile de asisten CLP/REACH: Punctele de contact pentru ntrebri privind CLP i REACH sunt birourile de asisten nfiinate n fiecare stat membru, n conformitate cu articolul 44 CLP. Este posibil ca autoritatea competent din ara dumneavoastr s decid comasarea birourilor de asisten CLP cu cele REACH, dar ea nu este obligat s procedeze astfel.Pentru a afla detaliile de contact ale biroului dumneavoastr de asisten REACH, v rugm s consultai pagina de internet a Ageniei: http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_en.asp 3. Instruciuni privind REACH: DG Enterprise http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm - prezentare general i legturi pentru alte informaii, inclusiv instruciuni suplimentare.
121
Anexa 4. Sistemul Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Chimicalelor UN GHS i CLP

Istoric
A1. Exemple rezultate din ncercrile pilot UN GHS A2. Glosar A3. Surse suplimentare de informaii A4. Sistemul UN GHS i CLP
Sistemul Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Substanelor Chimice (GHS) a fost convenit de Naiunile Unite (UN) la Geneva, n decembrie 2002. GHS este introdus n cadrul legislativ comunitar prin Regulamentul CLP care este obligatoriu din punct de vedere juridic i direct aplicabil n statele membre ale UE.
Clase suplimentare de pericol

Introducerea claselor de pericol GHS n UE se bazeaz pe aa-numita abordare modular, permind diferitelor ri i jurisdicii s introduc n legislaia intern acele clase i categorii de pericol pe care le consider relevante. CLP include toate clasele de pericol ale sistemului UN GHS. ntruct CLP se bazeaz de asemenea pe sistemul anterior de clasificare i etichetare, constituit din DSD i DPD, categoria de pericol UE periculos pentru stratul de ozon este preluat i n cadrul CLP. Se anticipeaz ca o clas de pericol corespunztoare s fie adoptat n curnd la nivelul Naiunilor Unite.
Categorii din sistemul GHS al ONU neincluse n CLP

Pe baza abordrii modulare, CLP nu include ntotdeauna toate categoriile de pericol din sistemul UN GHS deoarece acestea nu fceau parte din DSD, aa cum se arat n tabelul A 4.1.
Tabelul A4.1: Categorii de pericol incluse n sistemul UN GHS dar nu i n CLP Clasificrile de pericol Categorii de pericol din sistemul UN GHS neincluse n CLP Lichide inflamabile Cat. 4 Lichidele inflamabile cu punct de aprindere 93 C sunt utilizate pentru clasificarea aerosolilor inflamabili Comentarii
122
Tabelul A4.1: Categorii de pericol incluse n sistemul UN GHS dar nu i n CLP Toxicitate acut Corodare/iritarea pielii Lezarea grav ale ochilor / iritarea ochilor Cat. 5 Cat. 3 Cat. 2B Iritant slab Cat. CLP 2 este echivalent cu Cat. 2A din sistemul UN GHS Pericol de aspirare Periculos pentru mediul acvatic Cat. 2 Toxicitate acut cat. 2 i cat. 3
Reguli suplimentare de etichetare i ambalare

CLP include reguli speciale neincluse n sistemul UN GHS pentru substane i amestecuri n ambalaje mici (articolul 29 din CLP), privind informaii de pericol suplimentare (partea I din anexa II la CLP), privind elemente suplimentare de etichetare pentru anumite amestecuri (partea I din anexa II la CLP) i pentru prevederea de sisteme de nchidere rezistente la deschiderea lor de ctre copii i/sau avertizri tactile (partea 3 din anexa II la CLP). De asemenea, include reguli privind situaia n care o substan este inclus att n CLP ct i n legislaia pentru transport.
Produse de uz fitosanitar:
CLP conine o regul special pentru etichetarea produselor de uz fitosanitar care precizeaz c trebuie s includei urmtoarea formulare n plus fa de cerinele Directivei 91/414/CEE (partea 4 din anexa II la CLP): EUH401 Pentru a evita pericolele pentru sntatea oamenilor i mediu, a se respecta instruciunile de utilizare. Pentru mai multe informaii privind clasificarea i etichetarea produselor de uz fitosanitar, v rugm s consultai seciunea 24 a acestui ghid.
123
124

Regulament 1272

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Regulament 1272

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Figura 1: Orientare n cadrul prezentului ghid Capitolul Seciunea

Figura 1: Orientare n cadrul acestui ghid (continuare) Capitolul Seciunea

61 72 75 78 80 85 88 91 93 98 101 103 105 108

Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval

Cui se adreseaz acest ghid?

Ce este CLP i de ce necesar?

Ce este clasificarea pericolelor, etichetarea i ambalarea?

Ce este evaluarea riscului?

2. Rolurile i obligaiile n conformitae cu CLP

Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval

Tabelul 2.1 Identificarea rolului dumneavoastr n conformitate cu CLP

Tabelul 2.1 Identificarea rolului dumneavoastr n conformitate cu CLP

Obligaiile n conformitate cu CLP

Tabelul 2.2: Obligaiile unui productor sau importator

Obligaiile n conformitate cu CLP

Tabelul 2.2: Obligaiile unui productor sau importator

Obligaiile n conformitate cu CLP

Tabelul 2.3: Obligaiile unui utilizator din aval (inclusiv formulator/reimportator)

Tabelul 2.4: Obligaiile unui distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul)

Tabelul 2.4: Obligaiile unui distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul)

Tabelul 2.5: Obligaiile unui fabricant de anumite articole specifice

3. Pregtirea pentru CLP

Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval

4. Tranziia la noul sistem CLP

1) CLP a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009

Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval

Figura 4.1: Etape necesare pentru CLP i REACH

1 ianuarie 2011 Termen pentru notificare la Inventarul C&L

5. Asemnri i deosebiri ntre DSD / DPD

Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval

Tabelul 5.1: Clasele i categoriile de pericol CLP

Hazardous versus Dangerous

6. DSD / DPD i CLP comparaia principalilor termeni

Clasificarea pericolelor Comunicarea pericolelor Urmrirea clasificrii REACH i UE Legislaie n aval

Fr echivalent n cadrul CLP

Tabelul 6.1: DSD i DPD - termeni principali comparativ (continuare)

Fraz de risc (Fraz R)

Tabelul 6.1: DSD i DPD - termeni principali comparativ (continuare)

7. Caracteristici generale ale clasificrii

Comunicarea riscului Urmrirea clasificrii REACH i EU Legislaie n aval

Autoclasificarea i clasificarea armonizat

Autoclasificarea: decizia privind clasificarea unui anumit pericol i etichetarea

Clasificare armonizat: decizia de clasificare pentru un anumit pericol

8. Utilizarea clasificrilor armonizate

Comunicarea riscului Urmrirea clasificrii REACH i EU Legislaie n aval

Cum se folosesc clasificrile armonizate

9. Utilizarea tabelelor de coresponden

Comunicarea riscului Urmrirea clasificrii REACH i EU Legislaie n aval

10. Surse de informaii

Cutai n arhiva dumneavoastr

Regulamentul REACH (substane)

Comunicarea riscului Urmrirea clasificrii REACH i EU Legislaie n aval

Directive pentru transport (substane)

Alte surse de informaii

11. Rolul testrii n cadrul CLP

Testarea pentru pericolele fizice

Comunicarea riscului Urmrirea clasificrii REACH i EU Legislaie n aval

EN ISO/IEC 17025 Cerine generale referitoare la competena laboratoarelor de testare i etalonare

Testarea privind pericolele pentru sntate i pentru mediu

(Q)SAR nseamn relaia calitativ sau cantitativ structur-activitate

12. Clasificarea substanelor

Figura 12.1: Patru etape de baz pentru clasificarea substanelor dumneavoastr

Pasul 2: Examinai informaiile pentru a v asigura c sunt adecvate i fiabile