Acredi tarea l aboratoarel or

Elemente generalerconcepte:certificare a conformitatii si acreditarea

laboratoarelor diferentiereea conceptelorrmotivatie
pentru
certificare/acreditarerstandardrstandard
si relementari interne si international
privind acreditarea laboratoarelor.
Ca p I .
Elemente generale.
Una din conditiile cheie impuse de aquis-ul comunitar este aplicarea corecta a exigentelor
comunitarg privitoare laPiataUnica Europeana, definita ca fiind o zona fara frontiere interne, care
garanteazacele patru libertati: libera circulatie a produselor, persoanelor, serviciilor si capitalului
este fundam ertatape economia de piata deschisa, in care concurenta si coeziunea economica si
socialajoaca un rol esential.
Acordul asupra Barierelor Tehnice din calea comertului (TBT) ii obliga pe membri (:
guvernele centrale) sa se asigure ca reglementarile tehnice, standardele voluntare si procedurile de
evaluare a conformitatii nu creeazaobstacole inutile in calea comertului. Anexa 3 la Acordul TBT
este Codul de Buna Practica al OMC pentru elaborarea, adoptarea si aplicarea de standarde. Codul
este deschis acceptarii de catre toate organismele de standardizate.
Acolo unde exista standarde intemationale sau frnalizarcaunor astfel de standarde este
iminenta, Codul de Buna Practica spune ca organismele de standardizare trebuie sa le foloseasca,
sau sa foloseasca parti relevante ale acestora drept bazapentru standardele pe care le elaboteaza.El
este destinat sa asigure si armonizarea standardelor pe o baza cat mai larga posibil, incurajand toate
organismele de standardizare sa
joace
un rol catmaimare, pe masura resurselor disponibile, in
elaborarea standardelor intemationale de catre organele internationale corespunzatoare.
Asa cum este stipulat anterior, o cerinta debazaa programului de negociere in vederea
aderarii este asigurarea liberei circulatii a produselor si serviciilor, avand labaza acreditarea. In
acest context, Guvemul Romaniei a adoptat politici de dezvoltare a infrastructurii calitatii,
sigurantei ambientale si alimentare, sanatatii si securitatii in munca, responsabilitatii sociale si
dezvoltarii resurselor umane (cercetare, reintegrare sociala, calificare si recalificare etc.) in acord cu
practicile si principiile UE, considerand drept o prioritate intensificarea efortului propriu pentru
senmarea Protocoalelor de Recunoastere Multilaterala
(MLA) (detalii in capitolul dedicat
acreditarii externe) si pentru indeplinirea conditiilor necesare semnarii Protocolului European de
Evaluare a Conformitatii
(PECA).
Implementarea acestor politici se reflecta in primul rand prin programul national
Consolidarea Infrastructurilor Standardizariii si Calitatii care are drept scop principal dezvoltarea
Acreditarea laboratoarelor
activitatilor din domeniul evaluarii conformitatii si standardizarii in concordanta cu principiile si
practicile internationale destinate eliminarii barierelor tehnice din calea comertului
(in mod special
cu cele ale Uniunii Europene) menite sa promovezeliberacirculatie si recunoasterea intemationala
a produselor si serviciilor.
Contextul actual al dezvoltarii economice, transformarile la care sunt supuse organizatiile in
plan intern si international impun o schimbare de atitudine in raport cu rezultatele si performantele
activitatii curente. Daca initial aceste doua concepte au fost analizate independent, ele sunt capabile
sa plaseze orgarizatiaintr-o
pozitie favorabila in raport cu principalii concurenti de pe piata.Daca
rezultatele masoara performanta si chiar o definesc atunci cand se sitteazala cote ridicate, spectrul
performanfelor este mult mai larg, el cuprinde si alte performante cuantificabile sau nu, cum sunt
cele de natura economica, tehnicoeconomica, de implicare in societate, de protectie a mediului,
manageriale etc.
Pebazaunei asemenea extensii s-au construit diverse sisteme de evaluare a performantelor
orgarizatiilor,
grupate dupa natura continutului in: tehnicotehnologice, economice, financiare sau
economico-sociale.
Performantele tehnologice prezinta deosebita importanta in orice microsistem: prin ele se
evidentiazaseria de valori ale progresului in continua dezvoltare si se pune in valoare capacitatea
tehnica aorganizatiilor de arealizabunuri si servicii concurentiale. In fond, dinamica unor
asemenea performante reprezinta premise ale viabilitati sistemului in conditiile unui mediu aflat in
transformare accelerata. Astfel de performante genereazaunlant complex de efecte economico-
sociale manifestate in primul rand pe aria performantei organizatiei si in al doilea rand la scara
macrosistemului, acesta fiind in egala masura in interesul marii comunitati.
performantele
economice constituie de fapt,,oglinda" ce reflecta in principal efectul
performantelor tehnice si tehnologice
(rata cresterii cifrei de afaceri sau ratele de rentabilitate etc.,
reflecta un nivel problematica performantelor economic-sociale. Ori, asigurarea sanatatii populatiei,
protectia mediului inconjurator, desfasurarea activitatii in concordanta cu cerintele dezvoltarii
durabile ar determina constrangeri mai riguroase decat cele economice.
In acest context, problematica sociala a devenit o preocupare permanenta pentru activitatea
curenta a orgatizatiilor care doresc sa accepte performanta si sa genereze performanta.
pe
de altaparte,in ultimii ani se observa manifestarea unui interes crescand fata de
problemele performantei sectorului productiv la nivel national. Se vorbeste tot mai insistent de
,,fenomenul"
standardelor ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, SA 8000 si ISO 22000, standarde
cu impact deosebit asupra comertului international. Coperarea intre UE si noile tari membre in
domeniul evaluarii conformitatii, acreditarii si standardizariireprezintaun
indicator important al
progresului spre integrare a sectorului productiv si al serviciilor.
Acreditarea laboratoarelor
Aceasta presupune raspundere a organizatiilor in fata asteptarilor legale, etice, comerciale
sau de alta natura, pe care societatea le are fata de acestea si au luat decizii care sa puna in balanta
nevoile tuturor celor care au un rol in viata unei otgarizatii.
La nivel macroeconomic
(regional, macroregional), calitateaproduselor,
serviciilor si
personalului este evaluatatotmai mult in stransa legatura cu evolutia calitatii vietii. Se acorda o
importanta deosebita caracteristicilor economice ale produselor, diminuarii impactului ambiental
negativ al unor produse si procese, sigurantei echipamentelor si personalului, calitatii resursei
umane, fiind introduse, in acest sens, tot mai multe restrictii: reglementari, standarde obligatorii
referitoare la protectia sanatatii persoanelor si a mediului inconjurator.
Pentru a putea tine sub control procesele tot mai complexe relationate curealizarca
produselor si/sau fsmizareaserviciilor, se impune o noua abordarea a acestora, total diferita de cea
a proceselor anterioare simple, punandu-se accent pe abordareaintegtata a proceselor, dar mai ales,
pe abordar ea integrataa standardelor ISO 9001
,
ISO 1 4001
,
OHSAS 1 800 1 si SA 8000 in procesul
decizional de la nivelul unei organizati|
Standardul ISO 17025 inlocuiegte vechile standarde ISO/EC Guide 25, EN 45001 si
ANSIAICSL-4541 ale Organizafiei Internafionale de Standardizare. Acest standard global atestd
competenla tehnic6 a laboratoarelor de incercari gi etalondri, gi in plus fald de standardul de calitate,
oferd un set de linii directoare precum analiza incenitudinilor in procedurile de etalonare,
ftnnizareaincertitudinilor
odatd cu rezultatele sau certificatele de etalonare.
Ce este ISO 17025?
ISO 17025 este un standard international carc specifica cerinte pentru competenta
laboratoarelor de a efectua incercari si/sau etalonari. Se utilizeaza de laboratoarele care efecircaza
incercari si/sau etalonari pentru dezvoltarea
propriului sistem de management al calitatii si pentru
evaluarea
propriei competente,
precum si de organismele de acreditare pentru confirmarea si
recunoasterea competentei laboratoarelor de incercari si/sau etal onari'
Este aplicabil tuturor organizatiilor care efectueazaincercari
si/sau etalonari indiferent de
numarul personalului sau de amploarea domeniului activitatilor de incercare si/sau etalonare.
Acestea includ laboratoare de prima parte,de secunda parte si de terta parte,precum si laboratoarele
in care incercarile si/sau etalonarile fac parte din inspectia si certificareaprodusului.
Laboratoarele de incercari si/sau etalonari care functioneazaconform
unui sistem de
management al calitatii acreditat demonstreaza ca sunt competente tehnic si ca sunt capabile sa
genercze rezultatevalide din punct de vedere tehnic.Acreditarea este un proces de recunoastere din
parteaunui organism autoriz at.In cazultarii noastre acreditarea poate fr rcalizata numai de catre
RENAR
-
Asociatia de Acreditare din Romania.
Acredita rea la boratoa relor
Termeni si deftnitii specijice:
Calitate: masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplinesc cerintele;
Cerinta: nevoie sau asteptare care este declarata, in general implicita sau obligatorie;
Evaluarea conformitatii
:
demonstrarea indeplinirii cerintelor specificate referitoare la un
produs, proces, sistem, persoana sau organism;
Activitate de evaluare a conformitatii de prima parte
:
activitate de evaluare a conformitatii
care este efectuata de persoana sau organizatia care fumizeaza obiectul;
Activitate de evaluare a conformitatii de secunda parte: activitate de evaluare a
conformitatii care este efectuatade o persoana sau organizatie care are un interes inutilizarca
obiectului;
Activitate de evaluare a conformitatii de tertaparte: activitate de evaluare a conformitatii
care este efectuata de o persoana sau un organism care este independenta (independent) de persoana
sau organizatia care fumizeaza obiectul si de interesele utilizatorului fata de acel obiect;
Esantionare: prelevare a unui esantion din obiectul supus evaluarii conformitati,inbaza
unei proceduri;
Procedura
:
modalitate specificata de realizare a unei activitati sau a unui proces;
Incercare: determinare a unei sau mai multor caracteristici ale unui obiect supus evaluarii
conformitatii, in baza unei proceduri;
Analiza: verificare a potrivirii, adecvarii si eficacitatii activitatilor de selectie si
determinare arezultatelor acestor activitati, referitor la indeplinirea de catre un obiect supus
evaluarii conformitatii a cerintelor specifi cate
;
Marime (masurabila): atribut al unui fenomen, al unui corp sau al unei substante, care este
succeptibil de a fi diferentiat calitativ si determinat cantitativ;
Masurare
-
ansamblu de operatii avand ca scop dererminarea unei valori a unei marimi;
Metrologie
:
stiinta a masurarii;
Metoda de masurare
:
succesiune logica a operatiilor, descrise in mod generic, utilizatain
efectuarea masurarilor;
Procedura de masurare
:
ansamblu de operatii, descrise in mod concret, utilizate in
efectuarea unor masurari anumite in conformitate cu o metoda data;
Repetabilitate (arezultatelor masurarilor)
:
grad de concordanta intre rezultatele masurarilor
succesive ale aceluiasi masurand efectuate in aceleasi conditii de masurare;
Incertitudine de masurare
:
paftlmetru, asociat rezultatului unei masurari, cate
caracterizeazaimprastiereavalorilor ce, in mod rezonabil, ar putea fi atribuite masurandului;
Aparat de masurat: dispozitiv destinat afiutilizatpentru a efectua masurari, singur sau
asociat cu unul sau mai multe dispozitive suplimentare;
Acreditarea la boratoa relor
Etalon: masurae apant de masurat, material de referinta sau sistem de masurare destinat a
defini, realiza, conserva sau reproduce o unitate sau mai multe valori ale unei marimi pentru a servi
ca referinta;
Trasabilitate: proprietate arezultatului unei masurari sau a valorii unui etalon de a putea fi
raportate la referinte stabilite, de regula etaloane nationale sau internationale, prin intermediul unui
lant neantrerupt de comparari avand, toate incertitudini determinate;
Etalonare
:
ansamblu de operatii care stabilesc, in conditii specificate, relatia dintre valorile
unei marimi indicate de un aparat de masurat sau un sistem de masurare, sau dintre valorile
reprezentate de o masura sau un material de referinta si valorile corespunzatoare realizate cu
etaloane;
Material de referinta: material sau substanta ale carei valori ale proprietatii sale sunt
suficient de omogene si bine stabilite pentru a putea fiutilizate la etalonarea unui aparat de masurat,
evaluarea unei metode de masurare sau atribuirea de valori materialelor.
De ce implementam ISO 17025?
Un laborator acreditat inbazaunui sistem de management al calitatii demonstreaza ca este
competent tehnic si ca este capabil sa genereze rezultate valide din punct de vedere tehnic.
Optimizarea consumului de resurse / crestere competitivitate. detalii
Standardele ISO pornesc de la principiul abordarii procesuale. Acest lucru presupune identificarea
principalelor procese si descrierea lor prin intermediul procedurilor. Astfel se poate monitoriza mult
mai usor eficienta si eficacitatea acestor procese
;
Cum procedam?
Conditiile actuale ale pietei cer o abordare directa, cu costuri mici si finalitate garantataptin
certificatele ISO.
Abordare directa:
-
Consultantii nostrii vaabordeaza imediat ce ne contactati pentru a identifica
corect nevoia certifi carii;
Costuri mici:
-
In functie de nevoia certificarii adaptam documentatia si modul de lucru pentru a
obtine rczultatemaxime pentru dumneavoastra cu resurse minime pentru ambele parti;
Certificate ISO:
-
Garantam 100% obtinerea certificatului cu orice organism de certificare
recunoscut, intern sau extern. Optional va putem recomanda organisme de certificare recunoscute si
putem pastra contactul cu aceastea pentru a va economisii din timp si din resurse;
ISO 17025 este cel mai important standard de metrologie pentru etalonare, oferind oricdrei
oryariza[ii posibilitatea de a oferi etalondri av6nd certitudinea oblinerii unor rezultate valide. Acest
sistem de management prezintd cdteva avantaie printre care putem regdsi:
Facilitarea recunoagterii rezultatelor incercdrilor gi a etalondrilor intre
[dri
dacd laboratoarele
satisfac cerinfele prezentului standard internafional gi dacd de{in acreditarea de la organisme care au
Acred ita rea la boratoa relor
aderat la acorduri de recunoagtere mutuald cu organisme echivalente din alte
fdri
care folosesc
prezentul standard intemalional.
Facilitarea cooperdrii dintre laboratoare gi alte organisme, ajutdnd la schimbul de
informatii gi experienfd, gi la armonizarea standardelor qi procedurilor.
Prezentul Standard Internafional specificd cerinlele generale referitoare la competenfa
necesarl efectudrii incercdrilor gi / sau etalondrilor, inclusiv egantionarea. Acesta acoperd
incercdrile gi / sau etalondrile efectuate folosind metode standardardizate, metode nestandardizate
si
metode dezvoltate in laborator.
Standardul Internalional este aplicabil tuturor laboratoarelor indiferent de numdrul
personafului sau de amploarea domeniului activitdlilor de tncercare
Si
/ sau etalonare. Atunci cdnd
un laborotor nu efectueazd una sau mai multe din activitdlile acoperite de prezentul Standard
Internalional, dupd cum ar
fi:
eSantionareo
Si
proiectarea / dezvoltarea de metode noi, cerin{ele
acelor capitole nu se aplicd
-
se considerd excluderi.