Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Anexe 1-4 La Ordin 106 - 32 .Feb.2015
Anexe 1-4 La Ordin 106 - 32 .Feb.2015
(1) Fiecare comisie naional de evaluare ii desemneaz un preedinte dintre membrii si. Desemnarea
preedintelui se face prin votul membrilor comisiei.
(2) Mandatul preedintelui este de 1 an i nu se poate repeta mai devreme de 2 ani.
(3) Comisiile naionale de evaluare au tampile proprii, iar actele acestora sunt semnate numai de preedinte.
(4) Sediul Comisiilor naionale de evaluare este la Casa Naional de Asigurri de Sntate.
ART. 6
Toi membrii fiecrei comisii naionale de evaluare au drept de vot. Cvorumul necesar pentru a lua hotrri
valide este de 2 membri, iar hotrrile se adopt cu votul majoritii membrilor prezeni. n caz de egalitate de
voturi, votul preedintelui decide.
ART. 7
Cheltuielile necesare bunei desfurri a activitii comisiilor naionale de evaluare i cheltuielile necesare
activitii de evaluare sunt suportate de Casa Naional de Asigurri de Sntate, n condiiile legii.
ART. 8
(1) Comisiile naionale de evaluare se ntrunesc la solicitarea preedintelui acesteia n edine ordinare ori de
cte ori este nevoie.
(2) n caz de indisponibilitate, preedintele poate delega competenele numai unui membru al comisiei
respective.
(3) n caz de indisponibilitate al unui membru al comisiei naionale de evaluare, instituia care l-a desemnat
poate delega atribuiile unui alt reprezentant al instituiei.
(4) Fiecare comisie naional de evaluare i stabilete propriul program de lucru.
ART. 9
Pentru fiecare edin se ntocmete un proces-verbal care este semnat de membrii prezeni ai comisiei.
ANEXA 2
REGULAMENT CADRU DE ORGANIZARE I FUNCIONARE A COMISIEI DE EVALUARE A
FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE, DE DISPOZITIVE MEDICALE, DE MEDICAMENTE I
MATERIALE SANITARE DE LA NIVELUL CASELOR DE ASIGURRI DE SNTATE
ART. 1
(1) Prezentul regulament cadru se refer la organizarea i funcionarea comisiei de evaluare a furnizorilor de
servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare de la nivelul fiecarei case de
asigurri de sntate judeeana, respectiv a municipiului Bucureti i a Casei Asigurrilor de Sntate a Aprrii,
Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti, denumit n continuare comisie de evaluare.
(2) Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti i
organizeaz comisie de evaluare proprie pentru a evalua numai furnizorii aflai n contract sau care doresc s intre
n relaie contractual exclusiv cu aceast cas de asigurri.
(3) Pentru furnizorii care doresc s ncheie contracte de furnizare de servicii i cu Casa Asigurrilor de Sntate a
Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti i sunt deja evaluai prin comisia de
evaluare de la nivelul celorlalte case de asigurri, CASAOPSNAJ ia n considerare deciziile de evaluare sau
notificrile privind evaluarea, dup caz, emise de comisiile de evaluare menionate anterior.
(4) Pentru spitalele care i desfoar activitatea conform structurii aprobate/avizate de Ministerul Sntii pe
teritoriul mai multor judee, evaluarea se realizeaz de ctre comisia de evaluare de la nivelul casei de asigurri de
sntate n a crui raz administrativ teritorial se afl sediul spitalului. Deciziile de evaluare sau notificrile
privind evaluarea, dup caz, emise de comisiile de evaluare menionate anterior vor fi luate n considerare de ctre
toate casele de asigurri cu care spitalul incheie contracte de furnizare de servicii medicale.
ART. 2
Prezentul regulament poate fi modificat la propunerea comisilor naionale de evaluare a furnizorilor de servicii
medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare.
ART. 3
(1) Comisia de evaluare se afl n coordonarea directorului executiv relaii contractuale / medic ef, dup caz i
este alctuit din trei membri, din care doi reprezentani ai casei de asigurri, angajai ai acesteia i un reprezentant
al direciei de sntate public judeene sau a municipiului Bucureti, sau dup caz al direciei medicale din
ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii, angajai ai acesteia. Pentru fiecare reprezentant desemnat va fi
numit i cte un reprezentant supleant, n aceleai condiii.
(2) Desemnarea i revocarea reprezentanilor prevzui la alin. (1) se face prin decizie a preedintelui director
general al casei de asigurri.
(3) nlocuirea unui reprezentant se face cu respectarea condiiilor de la alin. (1) i (2).
ART. 4
(1) Persoanele desemnate s fac parte din comisia de evaluare trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:
a) s fie angajai ai instituiilor menionate la art. 3, cu excepia personalului din structurile de control i audit ale
acestora;
b) nu sunt reprezentani legali, administratori, asociai i nu i desfoar activitatea ntr-o form legal la
furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare;
c) se angajeaz n scris printr-o declaraie pe proprie rspundere c nu se afl n conflict de interese conform
legii, potrivit modelului prevzut in Anexa la prezentul regulament.
(2) Membrii comisiilor de evaluare rspund disciplinar conform cu prevederile legale n vigoare.
ART. 5 Comisia de evaluare de la nivelul caselor de asigurri are ca obiect de activitate evaluarea furnizorilor
de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare care solicit evaluarea, i
rezolv contestaiile referitoare la procesul de evaluare conform metodologiei din prezentul ordin.
ART. 6
(1) Comisia de evaluare analizeaz dosarele de evaluare i finalizeaz procesul de evaluare, conform
metodologiei cadru prevzut la Anexa 4.
3
(2) Analiza dosarelor de evaluare se efectueaz n maxim 30 de zile calendaristice de la depunerea de ctre
furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare a cererii de evaluare
nsoit de documentaia complet, potrivit dispoziiilor cuprinse n metodologia cadru din Anexa 4.
ART. 7
Comisia de evaluare analizeaz i utilizeaz documentele aprobate conform prevederilor art. 4 alin (1) lit. c din
Anexa 1.
ART. 8
Comisia de evaluare elaboreaz un raport anual de activitate pe care l transmite conducerii fiecrei instituii care
a numit reprezentani n comisia respectiv.
ART. 9
(1) Comisia de evaluare i desemneaz un preedinte dintre membrii comisiei. Desemnarea preedintelui se face
prin votul membrilor comisiei.
(2) Mandatul preedintelui este de 1 an i nu se poate repeta mai devreme de 2 ani.
(3) Comisia de evaluare are tampil proprie, iar actele oficiale ale acesteia sunt semnate numai de preedinte.
(4) Comisia de evaluare are un registru unic de eviden a dosarelor de evaluare.
(5) Comisia de evaluare are un secretar, angajat al casei de asigurri de snatate respective, desemnat prin
decizie a preedinelui director general ala acesteia. Atribuiile secretarului comisiei de evaluare sunt primirea,
nregistrarea documentelor i a dosarelor de evaluare, verificarea dosarelor de evaluare privind existena
documentelor prevzute n metodologia din prezentul ordin i transmiterea rezoluiilor comisiei, precum i
nregistrarea contestaiilor referitoare la procesul de evaluare .
(6) n caz de indisponibilitate al unui membru al comisiei, acesta va fi nlocuit de membrul supleant desemnat
conform art. 3, alin. (1).
ART. 10
(1) Drept de vot au toi membrii comisiei de evaluare de la nivelul fiecarei case de asigurri de sntate.
(2) Cvorumul necesar pentru a lua hotrri valide este de 2 membri ai comisiei.
(3) n caz de egalitate de voturi, votul preedintelui comisiei de evaluare decide.
ART. 11
Sediul comisiei de evaluare este la casa de asigurri de sntate respectiv.
ART. 12
Cheltuielile necesare bunei desfurri a activitii comisiei de evaluare sunt suportate de casa de asigurri de
sntate respectiva, n condiiile legii.
ART. 13
(1) Comisia de evaluare se ntrunete la solicitarea preedintelui acesteia lunar i/sau de cte ori este nevoie.
(2) Comisia de evaluare i stabilete propriul program de lucru.
ART. 14
Pentru fiecare edin a comisiei de evaluare se ntocmete un proces-verbal care este semnat de membrii
prezeni ai comisiei.
ANEXA
la regulament
CASA DE ASIGURRI DE SNTATE _____________
COMISIA DE EVALUARE A FURNIZORILOR
DECLARAIE
Model
Subsemnatul/subsemnata .................................................., membru in comisia de evaluare de la nivelul Casei
de Asigurri de Sntate ................., cunoscnd prevederile art. 326 din Noul cod penal privind falsul n
declaraii, declar pe propria rspundere c ndeplinesc toate condiiile prevzute de art. 4 din Anexa 2 la Ordinul
ministrului sntii si al presedintelui CNAS nr. ______________.
M oblig s solicit ncetarea calitii de membru al comisiei de evaluare a furnizorilor n cazul n care
condiiile de mai sus nu mai sunt ndeplinite.
Data .......................
Semntura ....................
ANEXA 3
STANDARDELE DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE, DE DISPOZITIVE
MEDICALE, DE MEDICAMENTE I MATERIALE SANITARE
STANDARDE PENTRU EVALUAREA UNITILOR DE DIALIZ PUBLICE I PRIVATE
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Unitatea de dializ are act de nfiinare sau de organizare conform legislaiei n vigoare.
2. Unitatea de dializ are aviz de funcionare eliberat de direcia de sntate public/aviz de nfiinare eliberat
de Ministerul Sntii/ordin/aviz al ministrului sntii, dup caz, conform reglementrilor n vigoare i este
nregistrat la Registrul Renal Romn.
3. Unitatea de dializ are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public, conform
prevederilor legale n vigoare.
4. Unitatea de dializ i desfoar activitatea ntr-un spaiu de care dispune n mod legal.
5. Unitatea de dializ are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
6. Unitatea de dializ are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la
cunotin n scris.
7. Unitatea de dializ face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical in termen de
valabilitate.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Medicii care lucreaz n unitatea de dializ au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia,
cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare.
2. Asistenii medicali care lucreaz n unitatea de dializ au certificat de membru al OAMGMAMR, conform
reglementrilor legale n vigoare.
3. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor.
4. Personalul medical care lucreaz n unitatea de dializ are asigurare de rspundere civil (malpraxis) n
vigoare.
5. Personalul care lucreaz n unitatea de dializ are fie de post cu atribuiile specifice semnate de fiecare
angajat i de reprezentantul legal.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR
Criterii:
1. Unitatea de dializ are o firm vizibil din exterior.
2. n incinta unitii de dializ nu este permis accesul animalelor.
3. Unitatea de dializ are un program de lucru afiat la loc vizibil.
4. n unitatea de dializ se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n
contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz.
5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil.
6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
7. Unitatea de dializ are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112).
8. Personalul care lucreaz n unitatea de dializ poart n permanen un ecuson pe care se afl inscripionat
numele i calificarea angajatului respectiv.
9. Se afl afiat numrul de telefon la care se poate face programarea pentru serviciile medicale oferite.
IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA UNITII DE DIALIZ
Criterii:
1. Medicamentele i materialele sanitare utilizate n cadrul activitii medicale sunt n termen de valabilitate,
nregistrate i depozitate n mod adecvat (conform recomandrilor din prospectul de utilizare).
2. Aparatul medical de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate.
6
3. Unitatea de dializ este dotat din punct de vedere al aparaturii medicale i materialelor sanitare necesare
conform reglementrilor n vigoare.
4. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor.
5. Unitatea de dializ face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu
reglementrile ANMDM.
6. Unitatea de dializ are contract de service/ntreinere pentru aparatura din dotare sau are angajat personal
autorizat pentru asigurarea ntreinerii.
7. Unitatea de dializ face dovada deinerii legale a aparaturii din dotare.
8. Unitatea de dializ are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizare) a deeurilor cu risc biologic,
conform normelor n vigoare.
9. Unitatea de dializ deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic,
inclusiv cititor de carduri.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Unitatea de dializ ia toate msurile pentru prevenirea infeciilor nosocomiale.
2. La unitatea de dializ se ine evidena consultaiilor, tratamentelor i a serviciilor medicale oferite astfel
nct s fie identificabil pacientul i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul precum data i ora
cnd acesta a fost furnizat.
3. Unitatea de dializ aplic protocoalele terapeutice n vigoare.
4. Unitatea de dializ i ntocmete criterii de prioritizare pentru accesul la serviciile oferite n cazul listelor
de ateptare.
5. Pentru pacienii cu afeciuni cronice care necesit ngrijire si tratament special, serviciile medicale furnizate
se nregistreaz obligatoriu att n fiele de consultaii, ct i n registrul de consultaii.
6. La unitatea de dializ se afl i se utilizeaz, dupa caz, documentele tipizate, conform prevederilor legale in
vigoare.
7. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele:
- definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare;
- obligativitatea pstrrii confidenialitii datelor si informaiilor referitoare la actul medical, precum si
intimitatea si demnitatea pacientior;
- obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod echitabil si nediscriminatoriu;
- obligativitatea respectrii dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii medicale n situaiile de
trimitere n consulturi interdisciplinare;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur;
- obligativitatea inregistrarii in sistemul informatic a datelor medicale aferente pacientilor;
- exist un plan de pregtire profesional continu a personalului medical;
8. La unitatea de dializ se afl lista de programare a pacienilor pentru serviciile medicale furnizate.
9. Unitatea de dializ are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu
privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i
completrile ulterioare.
Criterii:
1. Ambulanele utilizate de furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu sunt nmatriculate legal.
2. Ambulanele utilizate de furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu au inspecie tehnic n vigoare.
3. Furnizorul face dovada deinerii ambulanelor.
4. Furnizorul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional i sistem informatic.
5. Furnizorul deine cel puin o staie radio funcional la dispecerat n legtur cu sistemul naional unic
pentru apeluri de urgen 112.
6. La bordul fiecrei ambulane exist cel puin o staie radio funcional n contact cu dispeceratul
furnizorului.
7. Furnizorul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile
ANMDM, dup caz.
8. Aparatul de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Exist o nregistrare pentru fiecare serviciu, fia de solicitare, n care se consemneaz cel puin: date de
identificare al vehiculului, conductorului acestuia i asigurailor, data, ora, adresa de plecare i destinaia,
confirmarea efecturii serviciului.
2. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele:
- definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare;
- obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate
asigurailor;
- obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu asigurailor;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur;
- obligativitatea completrii prescripiilor medicale conexe serviciului medical atunci cnd este cazul pentru
afeciuni acute;
3. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
B. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE ACTIVITI DE TRANSPORT
SANITAR NEASISTAT
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat are act de nfiinare legal din care rezult c are ca
obiect de activitate furnizarea de activiti de transport sanitar neasistat.
2. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat deine autorizaie de funcionare emis de Direcia de
Sntate Public, att pentru sediu ct i pentru substaii.
3. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia
de Sntate Public, conform legislaiei n vigoare, att pentru sediu ct i pentru substaii.
4. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat are un sediu i puncte de lucru aflate n spaii de care
dispune n mod legal.
5. La sediul furnizorului de activiti de transport sanitar neasistat exist un dispecerat cu un aparat telefonic
funcional care are alocat un numr de apel n legtur cu punctele de lucru i sistem informatic.
6. Furnizorul de servicii medicale are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
7. Furnizorul de servicii medicale are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat
la cunotin n scris.
8. Furnizorul are spaii special destinate depozitrii medicamentelor i materialelor sanitare.
9. Furnizorul face dovada asigurrii de rspundere civil n domeniul medical.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1.Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au
aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare.
9
produsele comercializate, dup caz, i/sau aviz de utilizare emis de Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale e pentru produsele second-hand, cu marcaj CE, acordate prin nchiriere, dup caz.
4. Furnizorul are o eviden cantitativ-valoric pentru dispozitivele comercializate.
5. Furnizorul are certificat de nregistrare cu cod unic de nregistrare i certificat constatator /act de nfiinare
i cod fiscal.
6. Furnizorul are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal.
7. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaiu destinat recepiei asigurailor i
sal de ateptare.
8. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor.
9. Furnizorul are ncperi special destinate depozitrii produselor comercializate, ncercrii i reglrii
dispozitivului, unde este cazul.
10. Furnizorul are un aparat telefonic funcional care are alocat un numr de apel, fax i sistem informatic,
inclusiv cititor de carduri.
11. n fiecare ncpere exist un plan de evacuare n caz de incendiu cu indicarea poziiei privitorului.
12. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
13. Furnizorul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n
scris.
14. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor.
2. Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i aprobate de
reprezentantul legal.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR
Criterii:
1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii.
2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil.
3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n
contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz.
4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112).
5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul
de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri.
6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este
accesibil asigurailor.
7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate
de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate.
8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba
romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur.
9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat.
10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii
acestora.
11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
IV. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Furnizorul are certificate/declaraii de conformitate i elibereaz certificate de garanie, pentru dispozitivele
comercializate.
2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de
garanie i reparaiile.
3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care asiguraii confirm primirea dispozitivelor, precum i
facturier cu chitanier.
11
4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
DESTINATE RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE - PRODUCIE
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Furnizorul are declaraie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberat de productor.
2. Furnizorul are certificat de nregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sntii/ Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pentru produsele comercializate, dup caz.
3. Furnizorul are o eviden cantitativ-valoric pentru dispozitivele comercializate.
4. Furnizorul are certificat de nregistrare cu cod unic de nregistrare i certificat constatator /act de nfiinare
i cod fiscal.
5. Furnizorul are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal.
6. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaiu destinat recepiei asigurailor i
sal de ateptare.
7. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor.
8. Furnizorul are ncperi special destinate depozitrii materialelor pentru producie respectiv produselor
comercializate, confecionrii mulajelor i protezelor precum i ncercrii i reglrii protezei.
9. Furnizorul deine un aparat telefonic funcional, care are alocat un numr de apel, fax i sistem informatic,
inclusiv cititor de carduri.
10. n fiecare ncpere exist un plan de evacuare n caz de incendiu cu indicarea poziiei privitorului.
11. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
12. Furnizorul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n
scris.
13. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor.
2. Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice, semnate titular i de reprezentantul legal.
3. Activitatea se desfoar cu personal calificat.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR
Criterii:
1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii.
2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil.
3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n
contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz.
4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112).
5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul
de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri.
6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este
accesibil asigurailor.
7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate
de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate.
8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba
romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur.
9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat.
10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii
acestora.
11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
12
Criterii:
1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii.
2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil.
3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri cu care se afl n contract,
precum i datele de contact ale acesteia, dup caz.
4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112).
5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul
de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri.
6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este
accesibil asigurailor.
7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate
de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate.
8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba
romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur.
9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat.
10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii
acestora.
11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE
Criterii:
1. Aparatele i instrumentele necesare protezrii auditive au verificri din care reiese funcionarea
corespunztoare a aparatului n parametrii prevzui de productor(etalonare, calibrare, verificare periodic),
dup caz.
2. Deine cabin insonor i audiometru cel puin tip 2, n conformitate cu reglementrile legale n vigoare.
3. Furnizorul face dovada deinerii legale a aparaturii necesare desfurrii activitii.
4. Deine computer cu hardware i software adecvate pentru programarea protezelor auditive si pentru
memorarea informaiilor despre pacienti i despre datele de reglaj ale protezelor.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Furnizorul are certificate/declaraii de conformitate i elibereaz certificate de garanie, pentru dispozitivele
comercializate.
2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de
garanie i reparaiile.
3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care asiguraii confirm primirea dispozitivelor, precum i
facturier cu chitanier.
4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
DESTINATE RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE
PROTEZARE ORTOPEDIC
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Furnizorul are aviz de funcionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sntii/
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor legale n vigoare.
2. Furnizorul are declaraie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberat de productor.
3. Furnizorul are certificat de nregistrare a dispozitivelor medicale /copie de la productor/reprezentantul su
autorizat stabilit n Romnia, de pe certificatul de nregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul
Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pentru produsele comercializate,
dup caz.
14
2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de
garanie i reparaiile.
3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care clienii confirm primirea dispozitivelor, precum i
facturier cu chitanier.
4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
EVALUAREA SPITALELOR
A. STANDARDE GENERALE PENTRU EVALUAREA SPITALELOR
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Spitalul are act de nfiinare sau de organizare conform legislaiei n vigoare.
2. Spitalul are autorizaie sanitar valabil, eliberat de Direcia de Sntate Public.
3. Spitalul are o structur organizatoric aprobat/avizat de Ministerul Sntii.
4. Spitalul are un Regulament Intern, de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
5. Spitalul are un Regulament de Organizare i Funcionare, aprobat/avizat conform prevederilor legale n
vigoare, de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
6. Spitalul funcioneaz ntr-un spaiu pe care l deine n mod legal.
7. Spitalul are stabilite i aduse la cunotina personalului medical criteriile de internare, conform
reglementrilor n vigoare.
8. Spitalul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Medicii i farmacitii care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Colegiului Medicilor
din Romnia/Colegiului Farmacitilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic
temporar/ocazional, conform reglementrilor n vigoare.
2. Biologii, chimitii i biochimitii care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Ordinului
Biochimitilor, Biologilor, Chimitilor n Sistemul Sanitar din Romnia.
3. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al OAMGMAMR, conform
reglementrilor legale n vigoare.
4. Personalul i desfoar activitatea intr-o form legal la furnizor.
5. Medicii, farmacitii, biologii, chimitii, biochimitii i asistenii medicali care lucreaz n cadrul
furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare.
6. ntreg personalul are ntocmite fiele de post cu atribuiile specifice, cu semntura fiecrui angajat i a
reprezentantului legal.
7. Spitalul are afiat la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat, graficul
de lucru al personalului angajat pentru luna n curs, semnat de eful de secie /laborator.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR
Criterii:
1. Spitalul este semnalizat corespunztor n zon.
2. n incinta spitalului nu este permis accesul animalelor.
3. Accesul pacienilor ctre secii i compartimente este semnalizat vizibil; toate seciile, compartimentele,
saloanele i cabinetele au inscripionat vizibil denumirea.
4. n spital se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum
i datele de contact ale acesteia, dup caz.
5. Spitalul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112).
6. Este afiat programul i numrul de telefon la care se poate face programarea la internri.
7. Exist afiate n fiecare secie/ compartiment/ laborator/servicii de diagnostic i tratament din structura
spitalului, la loc vizibil, drepturile pacienilor conform Legii nr. 46/2003.
16
8. n fiecare secie/ compartiment/ laborator/servicii de diagnostic i tratament din structura spitalului exist
afiate, la loc vizibil, drepturile i obligaiile asigurailor referitoare la asistena spitaliceasc.
9. ntreg personalul care lucreaz n spital poart n permanen ecuson inscripionat cu numele i funcia.
10. Exist afiat la loc vizibil i accesibil programul de vizit al aparintorilor pacienilor internai.
11. Fiecare spital va avea pagin web proprie cu prezentarea urmtoarelor informaii minime:
- structura aprobat a spitalului;
- serviciile medicale oferite;
- pachetele de servicii contractate cu casele de asigurri de sntate;
- tarifele practicate pentru serviciile nedecontate de casa de asigurri de sntate;
- criteriile de internare;
- programul i numrul de telefon la care se poate face programarea la internri
- adresa de e-mail unde se pot face sesizri;
- chestionarele de satisfacie.
12. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE
Criterii:
1. Spitalul utilizeaz echipamente i aparatur medical n stare de funcionare.
2. Medicamentele i celelalte materiale utilizate n cadrul activitii medicale sunt nregistrate i depozitate n
mod adecvat (conform recomandrilor din prospectul de utilizare), la nivelul fiecrui tip de structur din
structura organizatoric aprobat/avizat.
3. Aparatul de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate i exist la
nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat.
4. Spitalul face dovada deinerii legale a aparaturii medicale, din care rezult data fabricaiei i data achiziiei
i avizul de utilizare dup caz, emis conform prevederilor legale n vigoare pentru aparatele medicale
achiziionate second-hand.
5. Spitalul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile
ANMDM.
6. Spitalul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic.
7. Spitalul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de
carduri.
8. Spitalul faciliteaz accesul asigurailor la servicii spitaliceti prin dotri specifice (rampe, crucioare, trgi,
lifturi).
9. Spitalul asigur sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale n vigoare.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Spitalul respect normativele n vigoare cu privire la prevenirea i combaterea infeciilor nosocomiale.
2. Spitalul ine evidena bolnavilor internai precum i a consultaiilor, tratamentelor i a serviciilor medicale
oferite, astfel nct s fie identificabil asiguratul i personalul medical care a furnizat serviciul, precum i data i
ora cnd acesta a fost furnizat.
3. Spitalul aplic protocoalele de practic medical, elaborate conform prevederilor n vigoare.
4. Pe parcursul activitii, la nivelul spitalului se afl i se utilizeaz, dupa caz, formularele tipizate din
sistemul informaional al Ministerului Sntii, conform prevederilor legale in vigoare.
5. Spitalul asigur o alimentaie adecvat pentru pacienilor internai n concordan cu afeciunea i
recomandrile medicale, n cadrul alocaiilor de hran stabilite de lege.
6. Spitalul i ntocmete i afieaz criterii de prioritizare pentru accesul la serviciile oferite n cazul listelor
de ateptare pentru internrile programabile.
7. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele:
- definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare
la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat;
- obligativitatea pstrrii confidenialitii fa de teri asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile
medicale acordate pacienilor;
- obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu pacienilor;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur;
17
- prevederi referitoare la obligaiile personalului spitalului pentru respectarea clauzelor contractuale cu casa de
asigurri de sntate i sanciuni n caz de nerespectare a acestor clauze.
8. Spitalul asigur continuitatea asistenei medicale prin organizarea liniilor de gard, conform legislaiei n
vigoare.
9. Spitalul respect prevederile Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea
datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.
B. STANDARD SPECIFIC AMBULATORIULUI DIN CADRUL SPITALULUI
Criterii:
1. Ambulatoriul spitalului este menionat aparte n Regulamentul Intern i n Regulamentul de Organizare i
Funcionare ale spitalului sau are Regulament Intern i Regulament de Organizare i Funcionare propriu de care
ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
2. Ambulatoriul spitalului face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical.
3. La nivelul ambulatoriului spitalului:
- se afl afiat n sala de ateptare, lista cu denumirea tuturor cabinetelor de specialitate care funcioneaz
conform structurii organizatorice aprobate, cu numele medicului de specialitate i programul de activitate;
- se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele
de contact ale acesteia, dup caz;
- se afl afiat numrul de telefon la care se pot face programrile.
4. n ambulatoriul din cadrul spitalului, la nivelul fiecrui cabinet:
- este afiat la loc vizibil programul de lucru stabilit conform reglementrilor n vigoare;
- se afl afiat pachetul de servicii medicale acordat;
-sunt afiate tarifele practicate pentru serviciile nedecontate de casa de asigurri de sntate, dup caz;
5. Pentru pacientii cu afeciuni cronice care necesita ingrijire si tratament special, serviciile medicale furnizate
se nregistreaz obligatoriu att n fiele de consultaii, ct i n registrul de consultaii.
6. Fiecare cabinet din ambulatoriul spitalului deine evidene specifice cu nregistrarea n documentele
medicale primare, astfel nct s fie identificabil asiguratul i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul,
tratamentul precum data i ora cnd acesta a fost furnizat.
7. La nivelul fiecrui cabinet medicaldin ambulatoriu se afl lista de programare a asigurailor la consultaii i
lista cu criteriile de acces prioritar.
C. STANDARD SPECIFIC FARMACIEI CU CIRCUIT NCHIS
Criterii:
1. Farmacia are autorizaie de funcionare valabil, conform prevederilor legale n vigoare.
2. Farmacistul ef nu exercit aceast calitate i n alt farmacie.
3. Farmacistul ef desemneaz un nlocuitor (farmacist) pe perioada n care acesta nu se afl n farmacie.
4. Farmacia deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv
echipamente periferice (cititor de carduri), dup caz.
5. Farmacia are adres de pot electronic (e-mail) funcional.
6. Farmacia pstreaz/stocheaz medicamentele conform recomandrilor din prospectul de utilizare.
7. Farmacia are o eviden cantitativ valoric pentru medicamentele existente.
D. STANDARD SPECIFIC LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE DIN STRUCTURA
SPITALULUI
Criterii:
1. Laboratorul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare afiat vizibil.
2. Laboratorul are contract de service pentru aparatura din dotare, ncheiat cu un furnizor avizat potrivit
prevederilor legale n vigoare sau are angajat personal autorizat pentru asigurarea ntreinerii.
3. Laboratorul efectueaz i face dovada controlului intern al calitii pentru toate analizele efectuate( cu
excepia laboratorului de anatomie patologic).
4. n cadrul laboratorului exist evidena serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil asiguratul
i persoana care a oferit serviciul, precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat.
18
3. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are contract de service/ntreinere pentru
aparatura medical din dotare, dup caz.
4. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu face dovada deinerii legale a aparaturii
medicale i/sau materialelor din dotare, dup caz.
5. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu asigur sterilizarea pentru
instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale n vigoare.
6. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are contract pentru colectarea i
distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
1. Furnizorul pstreaz/depoziteaz materialele sanitare utilizate n cadrul activitii de ngrijiri medicale la
domiciliu / paliative la domiciliu n parametrii prevzui de productor.
2. Furnizorul ine evidena tratamentelor i a serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil
pacientul i persoana care a oferit serviciul, tratamentul, precum data i ora cnd acesta a fost furnizat.
3. Exist o nregistrare medical pentru fiecare pacient (fia de ngrijire); fia conine o rubric prin care
fiecare serviciu de ngrijire medical furnizat este confirmat n scris de ctre asigurat sau aparintor.
4. Furnizorul are un plan de ngrijiri pentru fiecare pacient ntocmit conform recomandrii medicului de
specialitate.
5. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele:
- obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra datelor de identificare i informaiilor decurse din serviciile
acordate pacienilor;
- obligativitatea acordrii serviciilor n mod nediscriminatoriu;
- obligativitatea informrii pacienilor referitor la drepturile i obligaiile acestora;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur;
- manevrele care implic soluii de continuitate, materialele i instrumentarul folosit pentru acestea ct i
condiia de sterilizare a acestora;
6. Furnizorul face dovada informrii medicului de familie i a medicului care a recomandat ngrijirile medicale
la domiciliu / paliative la domiciliu de evoluia pacientului.
7. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire
la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
STANDARDE PENTRU EVALUAREA FARMACIILOR
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Farmacia/oficina are autorizaie de funcionare valabil, conform prevederilor legale n vigoare.
2. Farmacia are Certificat de nregistrare la Oficiul pentru Registrul Comerului, nsoit de certificatele
constatatoare pentru punctele de lucru ale societii sau pentru oficine, dac este cazul.
3. Farmacia/oficina are statut legal din care rezult obiectul de activitate.
4. Farmacia/oficina funcioneaz ntr-un spaiu de care dispune n mod legal.
5. Farmacia/oficina are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
6. Farmacia/oficina are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin
n scris.
7. Farmacia/oficina deine dovada asigurrii de rspundere civil n vigoare.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Farmacistul ef nu exercit aceast calitate i n alt farmacie.
2. Farmacistul ef desemneaz un nlocuitor (farmacist) pe perioada n care acesta nu se afl n farmacie.
3. Farmacistul ef i farmacitii au certificat de membru valabil al Colegiului Farmacitilor din Romnia.
4. Asistenii de farmacie au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor legale n
vigoare.
20
2. Cabinetul medical are statut legal din care rezult c are ca obiect de activitate furnizarea de servicii
medicale de medicin dentar, unde este cazul.
3. Cabinetul medical are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public.
4. Cabinetul medical i desfoar activitatea ntr-un spaiu de care dispune n mod legal.
5. Cabinetul medical are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
6. Cabinetul medical are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la
cunotin n scris.
7. Cabinetul medical deine dovada asigurrii de rspundere civil n vigoare.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Medicii care lucreaz n cabinetul medical au certificat de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia, conform reglementrilor n vigoare.
2. Asistenii medicali care lucreaz n cabinetul medical au certificat de membru al OAMGMAMR conform
reglementrilor n vigoare.
3. ntreg personalul i desfoar activitatea n cabinetul medical ntr-o form legal.
4. Medicii care lucreaz n cabinetul medical au asigurare de rspundere civil (pentru malpraxis) n vigoare.
5. Asistenii medicali care lucreaz n cabinetul medical au asigurare de rspundere civil (pentru malpraxis)
n vigoare.
6. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i reprezentantul legal.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR
Criterii:
1. Cabinetul medical are o firm vizibil din exterior.
2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor.
3. Cabinetul medical are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare, afiat vizibil.
4. n cabinetul medical se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n
contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz.
5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil.
6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
7. Cabinetul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112).
8. Personalul care lucreaz n cabinetul medical poart n permanen un ecuson pe care se afl inscripionat
numele i calificarea angajatului respectiv.
9. Cabinetul are afiat pachetul de servicii medicale acordat.
10. Cabinetul are afiat la loc vizibil tarifele pentru serviciile medicale care nu fac parte din pachetul de baz i
nu sunt decontate de casa de asigurri de sntate.
11. Cabinetul are afiat la loc vizibil a numrului de telefon i a programului n care se poate face programarea
la consultaii.
IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA CABINETULUI
Criterii:
1. Sala de ateptare a cabinetului medical este dotat potrivit normelor legale n vigoare.
2. Cabinetul medical asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor.
3. Medicamentele i materialele sanitare utilizate n cadrul activitii medicale sunt nregistrate i depozitate
conform recomandrilor din prospectul de utilizare.
4. Trusa medical de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate.
5. Cabinetul medical are contract de service/ntreinere pentru aparatura din dotare.
6. Cabinetul medical face dovada deinerii aparaturii din dotare.
7. Cabinetul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic.
8. Cabinetul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor
de carduri.
9. Cabinetul asigur sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale n vigoare.
V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Criterii:
22
DE
INVESTIGAII
MEDICALE
24
4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire
la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE PARACLINICE ANALIZE MEDICALE DE LABORATOR
I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
Criterii:
1. Furnizorul are certificat de nregistrare n registrul unic al cabinetelor medicale, eliberat de Direcia de
Sntate Public sau autorizaie de funcionare pentru unitile sanitare publice, conform prevederilor legale n
vigoare.
2. Furnizorul are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public.
3. Furnizorul i desfoar activitatea supus evalurii ntr-un spaiu de care dispune n mod legal.
4. Furnizorul are Regulamentul Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris.
5. Furnizorul are Regulamentul de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n
scris.
6. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical.
II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL
Criterii:
1. Medicii i farmacitii care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Colegiului Medicilor
din Romnia/Colegiului Farmacitilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic
temporar/ocazional, conform reglementrilor n vigoare.
2. Biologii, chimitii i biochimiti care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Ordinului
Biochimitilor, Biologilor, Chimitilor n Sistemul Sanitar din Romnia.
2. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al OAMGMAMR, conform
reglementrilor n vigoare.
3. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor.
4. Medicii, farmacitii, biologii, chimitii, biochimiti care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de
rspundere civil (malpraxis) n vigoare.
5. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n
vigoare.
6. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice semnate de fiecare angajat i de reprezentantul
legal.
III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR
Criterii:
1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior.
2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor.
3. Furnizorul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare, vizibil din exterior.
4. n cadrul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei /caselor de asigurri de sntate cu care se
afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia/ acestora, dup caz.
5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil.
6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.
7. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de asisten public integrat de urgen
(112).
8. Personalul care lucreaz n cadrul furnizorului poart n permanen inuta medical i un ecuson pe care se
afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv.
9. Afiarea tarifelor pentru serviciile medicale care nu fac parte din pachetul de baz i nu sunt decontate de
casa de asigurri de sntate.
25
28
ANEXA 4
METODOLOGIA CADRU DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE, DE
DISPOZITIVE MEDICALE, DE MEDICAMENTE I MATERIALE SANITARE
ART. 1
(1) Prezenta metodologie cadru se refer la evaluarea furnizorilor de consultaii de urgen la domiciliu i
activiti de transport sanitar neasistat, furnizorilor de dispozitive medicale, unitilor de dializ publice i
private, spitalelor, farmaciilor, furnizorilor de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator,
furnizorilor de investigaii medicale paraclinice - radiologie i imagistic medical, cabinetelor medicale de
medicin de familie, cabinetelor medicale de specialitate, ambulatoriilor de specialitate, centrelor de diagnostic i
tratament, furnizorilor de ngrijiri medicale la domiciliu i ngrijiri paliative la domiciliu si cabinetelor de
medicin dentar, denumii in continuare furnizori, conform prevederilor Legii nr. 95/2006, cu modificarile si
completarile ulterioare.
(2) n procesul de evaluare intr numai furnizorii autorizai/avizai de Ministerul Sntii, potrivit legii.
(3) Casele de asigurri de sntate judeene, Casa de Asigurri de Sntate a Municipiului Bucureti i Casa
Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti sunt numite
n continuare case de asigurri de sntate.
ART. 2
(1)
Procesul de evaluare a furnizorilor astfel cum acetia sunt prevzui la art. 1 alin. (1) se refer la:
a) staiile de dializ, centrele de dializ i unitile de dializ satelite unui centru de dializ, publice i
private i alte structuri organizate pentru a furniza servicii de dializ;
b) sediile/punctele de lucru ale furnizorilor de consultaii de urgen la domiciliu i activiti de transport
sanitar neasistat;
c) sediile/punctele de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale;
d) spitalele autorizate/avizate de Ministerul Sntii, n condiiile legii;
e) sediile/punctele de lucru ale furnizorilor de ngrijiri medicale la domiciliu i ngrijiri paliative la
domiciliu;
f) farmaciile organizate ca societi comerciale sau puncte de lucru ale unei societi comerciale, conform
Legii nr. 31/1991, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i punctele de lucru ale
farmaciilor/oficinele;
g) cabinetele de medicin dentar care funcioneaz n circuit deschis, nregistrate n registrul unic al
cabinetelor i care sunt organizate conform O.G. nr. 124/1998 privind organizarea i funcionarea
cabinetelor medicale, aprobat cu modificri prin Legea nr. 629/2001, cabinetele de medicin dentar
din centrele de sntate multifuncionale cu pesonalitate juridic, precum i a cabinetelor de medicin
dentar din structura unitilor sanitare aparinnd ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii;
h) furnizorii de investigaii medicale paraclinice - radiologie i imagistic medical nregistrai n registrul
unic al cabinetelor medicale i care sunt organizai conform O.G. nr. 124/1998, aprobat cu modificri
prin Legea nr. 629/2001, furnizorii de investigaii medicale paraclinice - radiologie i imagistic
medical din ambulatoriile de specialitate din structura spitalelor, inclusiv cei aparinnd ministerelor i
instituiilor cu reele sanitare proprii, precum i din centrele de sntate multifuncionale cu pesonalitate
juridic;
i) furnizorii de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator nregistrai n registrul unic al
cabinetelor medicale i care sunt organizai conform O.G. nr. 124/1998, aprobat cu modificri prin
Legea nr. 629/2001, furnizorii de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator din
ambulatoriile de specialitate din structura spitalelor inclusiv cei aparinnd ministerelor i instituiilor cu
reele sanitare proprii, precum i din centrele de sntate multifuncionale cu pesonalitate juridic;
j) cabinetele medicale de medicin de familie, cabinetele medicale de specialitate, centrele medicale,
centrele de diagnostic i tratament i centrele de sntate numite n continuare furnizori, care
funcioneaz n circuit deschis, nregistrate n registrul unic al cabinetelor medicale i care sunt
organizate conform O.G. nr. 124/1998 privind organizarea i funcionarea cabinetelor medicale, cu
29
d2. Tabelul cu datele de identificare ale personalului care i desfoar activitatea la furnizor conform modelului
prevzut n Anexa 5 la prezenta metodologie;
d3. Tabel care conine denumirea aparaturii medicale din dotare, conform modelului prevzut n Anexa 6 la
prezenta metodologie;
d4. Tabel ce conine datele de identificare a mijloacelor de transport din dotare pentru furnizorii de consultaii de
urgen la domiciliu/activiti de transport sanitar neasistat, conform modelului prevzut n Anexa 7 la prezenta
metodologie.
e) Dosarele de evaluare se nregistreaz n registrul unic de evaluare.
ART. 5
(1) Analiza dosarului n vederea evalurii furnizorilor:
a) se face nu mai trziu de 30 de zile calendaristice de la data la care documentaia depus este complet;
b) se efectueaz numai dac cererea este nsoit de toate documentele specificate la art. 3. n cazul n care
cererea de evaluare nu este nsoit de toate documentele de mai sus, furnizorul este ntiinat n scris cu privire
la documentele care lipsesc, de comisia de evaluare, n termen de maxim 5 zile lucrtoare de la depunerea
documentaiei, iar analiza dosarului de evaluare se va efectua n termen de 30 de zile de la data la care
documentaia depus este complet.
(2) Rezultatul analizei dosarului de evaluare este consemnat ntr-un raport de evaluare al crui model este
prevzut n anexa 8 la prezenta metodologie.
(3) n vederea emiterii deciziei de evaluare, furnizorul trebuie s ndeplineasc toate criteriile eligibile cuprinse
n standardele de evaluare stabilite pe fiecare tip de furnizor, astfel cum sunt menionate n Anexa 4 la
metodologie. Decizia de evaluare se emite n dou exemplare originale i are valabilitate de 2 ani de la data
emiterii acesteia. Modelul este prevzut n Anexa 9 la prezenta metodologie.
(4) n cazul n care n urma analizei dosarului de evaluare exist furnizori care nu au ndeplinit unul sau mai
multe criterii de eligibilitate, preedintele comisiei de evaluare emite notificarea privind evaluarea care conine
termenul de cnd furnizorul va avea dreptul s depun o nou cerere de evaluare, respectiv 60 de zile
calendaristice de la data emiterii notificrii privind evaluarea. Notificarea se emite n dou exemplare originale i
va conine i criteriile de eligibilitate considerate nendeplinite, conform Anexei 10 la prezenta metodologie.
n situaia n care un furnizor primete dou notificri consecutiv, o nou cerere de evaluare se poate depune
dup minim 6 luni de la data ultimei notificri privind evaluarea.
(5) Furnizorul poate contesta rezultatul analizei dosarului n vederea evalurii in maxim 2 zile lucrtoare de la
primirea notificrii la comisia de evaluare. n contestaie, furnizorul este obligat sa menioneze criteriile
considerate ndeplinite dintre cele menionate de comisia de evaluare in notificarea privind evaluarea. n termen
de 5 zile lucrtoare de la primirea contestaiei, comisia va lua toate msurile n vederea soluionrii contestaiei,
inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le consider necesare i investigaii la faa locului,
dac este cazul. n situaia n care contestaia nu poate fi soluionat pe cale amiabil n termenul menionat
anterior, fapt ce este consemnat ntr-un proces-verbal, furnizorul se poate adresa, n maxim de 2 zile lucrtoare
de data ncheierii procesului-verbal anterior menionat, la Comisia naional de evaluare constituit pe domeniul
de activitate respectiv. Contestaia depus la Comisia naional de evaluare este nsoit de procesul-verbal
privind soluionarea pe cale amiabil.
(6) Comisia naional de evaluare va lua o decizie care va fi comunicat furnizorului n termen de 5 de zile
lucrtoare de la nregistrarea contestaiei; n acest interval comisia de evaluare va lua toate msurile n vederea
soluionrii contestaiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le consider necesare,
dac este cazul, situaie n care termenul prevzut anterior se prelungete cu 5 zile lucrtoare.
ART. 6
(1) Dosarele de evaluare, mpreun cu deciziile de evaluare emise de comisia de evaluare, se vor preda de ctre
secretarul comisiei n baza unui proces verbal ctre structura de relaii contractuale de la nivelul casei de
asigurri de sntate unde se pstreaz alturi de contractul de furnizare de servicii medicale, cu excepia
dosarelor de evaluare a unitilor de dializ private care se vor pstra la nivelul secretariatului comisiei; structura
de relaii contractuale de la nivelul casei de asigurri de sntate va monitoriza ulterior valabilitatea
documentelor care au stat la baza emiterii deciziei de evaluare, i va informa comisia de evaluare n cazul
pierderii valabilitii oricrui document care a fost depus la dosarul de evaluare.
(2) n situaia n care comisia de evaluare emite notificare privind evaluarea, dosarul se pstreaz la nivelul
secretariatului comisiei.
ART. 7
31
(1) Revocarea sau ncetarea valabilitii deciziei de evaluare se constat n urmtoarele situaii:
a) valabilitatea deciziei de evaluare nceteaz de drept la data ncetrii valabilitii autorizaiei sanitare de
funcionare;
b) valabilitatea deciziei de evaluare nceteaz la data la care furnizorul evaluat i schimb locaia/pierde
dreptul legal de folosin a spaiului sediului/punctului de lucru care a fost evaluat, precum i la data la care a
expirat valabilitatea oricrui document care a stat la baza emiterii acesteia, altele dect cele prevzute la lit a);
c) decizia de evaluare se revoc printr-o adres scris transmis furnizorului de catre comisia de evaluare, n
termen de maximum 5 de zile calendaristice de la data sesizrii acesteia cu privire la revocarea / sesizarea de
revocare de ctre organele n drept a autorizaiei sanitare de funcionare a furnizorului;
d) decizia de evaluare se revoc printr-o adres scris transmis furnizorului de ctre comisia de evaluare, n
termen de maximum 5 de zile calendaristice de la data sesizrii acesteia cu privire la revocarea / sesizarea de
revocare de ctre organele n drept a avizului de funcionare, pentru furnizorii de dispozitive medicale i a
autorizaiei de funcionare pentru farmacii comunitare;
e) decizia de evaluare se revoc printr-o adres scris transmis furnizorului de catre comisia de evaluare, n
termen de maximum 5 de zile calendaristice de la data sesizrii acesteia, ca urmare a controlului efectuat de
structurile de specialitate ale CNAS / caselor de asigurri de sntate din care rezulta nendeplinirea oricruia
dintre criteriile de eligibilitate asumate de furnizor prin documentele depuse in vederea evaluarii.
(2) Comisia de evaluare informeaz, prin adres scris, casa de asigurri de sntate sau Casa Naional de
Asigurri de Sntate, dup caz, despre revocarea/ncetarea deciziei de evaluare.
ART. 8
(1) Pe toat perioada de valabilitate a deciziei, furnizorul are obligaia de a informa n scris casa de asigurri n
termen de 5 zile lucrtoare asupra modificrii oricreia dintre condiiile pentru care a fost evaluat i de a rennoi
toate documentele care au stat la baza evalurii.
(2) Deciziile de evaluare aflate n perioada de valabilitate se pot actualiza n baza documentelor justificative
depuse la secretariatul comisiei de evaluare de la nivelul caselor de asigurri de sntate n termen de 5 zile
lucrtoare de la data rennoirii/modificrii documentelor care au stat la baza evalurii cu meninerea valabilitii
deciziei rezultate n urma evalurii n urmtoarele situaii:
a) schimbarea reprezentantului legal al furnizorului,
b) modificarea adresei sediului social fr activitate lucrativ a furnizorului,
c) fuziunea prin absorbie a furnizorului.
32
ANEXA 1
la metodologie
CERERE
model
Nume si prenume.........................
Semntura si tampil
* se va meniona numele furnizorului, categoria de furnizori i activitatea pentru care se solicit evaluarea
33
ANEXA 2
la metodologie
Nr.
crt.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Uniti de dializ*
Furnizori de consultaii de urgen la domiciliu
Furnizori de activiti de transport sanitar neasistat
Furnizori de dispozitive medicale
Spitale ce au n structur peste 400 de paturi
Spitale ce au n structur pn la 400 de paturi
Furnizori de ngrijiri medicale / paliative la domiciliu*
Farmacii comunitare**
Oficine comunitare locale de distribuie**
Cabinete de medicin dentar
Furnizori de investigaii medicale paraclinice radiologie i
imagistic medical*
12 Furnizori de investigaii medicale paraclinice analize
medicale de laborator*
13 Cabinetele medicale de medicin de familie, cabinetele
medicale de specialitate, centrele medicale, centrele de
diagnostic i tratament i centrele de sntate
Tax de evaluare
Tax de evaluare
urban
rural
lei
lei
3.000
800
800
2.000
3.500
2.500
1.000
1.000
1.000
2.000
750
200
200
500
875
625
250
150
100
250
500
2.000
500
1.000
250
* din structura spitalului, nu trebuie s fac dovada plii taxei de evaluare dac furnizeaz servicii medicale
numai n cadrul spitalului. n acest caz se va depune dovada plii taxei de evaluare a spitalului.
** denumiri actualizate n conformitate cu Legea farmaciei nr. 266/2008; farmaciile din structura spitalului nu
trebuie s fac dovada achitrii acestei taxe de evaluare.
34
Anexa 3
la metodologie
DECLARAIE
model
Reprezentant legal,
Data ...............
.................
Nume si prenume.........................
Semntura si tampil
35
Anexa 4
la metodologie
A. CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU UNITILE DE DIALIZ PUBLICE I PRIVATE
STANDARD
CRITERII
I
DESCRIERE
EVALUARE
OBSERVAII
I.2*
I.3*
I.4*
I.5
I.6
I.7*
II
II.1*
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
III.1
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
III
III.2
III.3
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
36
respectiv.
III.9
IV
IV.1
IV.2
IV.3
IV.4
IV.5
IV.6
IV.7
IV.8*
IV.9*
V
V.1*
V.2*
V.3
V.4
V.5
V.6*
V.7
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
37
V.8
V.9*
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 39
*) reprezint criterii eligibile.
I.2*
I.3*
I.4*
I.5*
I.6
I.7
I.8
I.9
I.10*
II
II.1*
DESCRIERE
EVALUA
RE
OBSERVAII
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
38
II.6*
II.7*
II.8
III
III.1
III.2
III.3
DA / NU
DA / NU
DA / NU
III.4
III.5
IV
IV.1*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
IV.2*
IV.3*
IV.4*
IV.5
IV.6
IV.7
IV.8*
V
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
V.1*
V.2
V.3*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 34
39
NEASISTAT
STANDA
RD
CRITERII
I
I.1*
I.2*
I.3*
I.4*
I.5*
I.6
I.7
I.8
I.9*
II
II.1*
DESCRIERE
EVALUA
RE
OBSERVAII
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
II.6*
II.7*
II.8
III
III.1
III.2
III.3
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
III.4
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
40
III.5
IV
IV.1*
DA / NU
IV.2*
IV.3*
V
DA / NU
DA / NU
DA / NU
V.1*
V.2
V.3*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 28
*) reprezint criterii eligibile.
I.3*
I.4*
I.5*
I.6*
I.7
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
41
I.9
I.10*
I.11
I.12
I.13
I.14*
II
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
II.1*
DA / NU
II.2*
Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular
i aprobate de reprezentantul legal.
DA / NU
III
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9
III.10
III.11
IV
IV.1*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
IV.2*
IV.3*
IV.4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
42
eliberat de productor.
Furnizorul are certificat de nregistrare a dispozitivelor medicale emis de
Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale pentru produsele comercializate, dup caz.
I.2*
I.3*
I.4*
I.5*
I.6*
I.7*
I.8*
I.9*
I.10
I.11
I.12
I.13*
II
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
II.1*
II.2*
II.3
DA / NU
Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice, semnate titular i
de reprezentantul legal.
DA / NU
DA / NU
III
III.1
DA / NU
43
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9
III.10
III.11
IV
IV.1*
IV.2*
IV.3*
V
V.1*
V.2*
V.3*
V.4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 33
*) reprezint criterii eligibile.
C. c) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE
RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE - PROTEZARE AUDITIV
Se va completa doar de furnizorii de dispozitive medicale care dein aviz de funcionare emis de MS/ANMDM pentru activitatea
de
protezare auditiv
STANDA
EVALUA
RD
DESCRIERE
OBSERVAII
RE
CRITERII
I
STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
44
I.1*
I.2*
I.3*
I.4*
I.5*
I.6*
I.7
I.8
I.9*
I.10
I.11
I.12
I.13*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
II
II.1*
DA / NU
II.2*
Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular
i aprobate de reprezentantul legal.
DA / NU
DA / NU
II.3
III
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
45
III.10
III.11
IV
IV.1*
IV.2*
IV.3*
IV.4*
V
V.1*
V.2*
V.3*
V.4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 34
*) reprezint criterii eligibile.
C. d) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE
RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE PROTEZARE ORTOPEDIC
Se va completa doar de furnizorii de dispozitive medicale care dein aviz de funcionare emis de MS/ANMDM pentru activitatea
de protezare ortopedic
STANDA
EVALUA
OBSERVAII
DESCRIERE
RD
RE
CRITERII
I
STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
I.1*
Furnizorul are aviz de funcionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat
de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor DA / NU
I.3*
I.4*
I.5*
I.6*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
46
I.7*
I.8
I.9
I.10*
I.11
I.12
I.13
I.14*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
II
II.1*
DA / NU
II.2*
DA / NU
II.3
Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular
i aprobate de reprezentantul legal.
Activitatea se desfoar cu personal calificat.
III
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9
III.10
III.11
IV
IV.1*
IV.2*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
47
IV.3*
V
V.1*
V.2*
V.3*
V.4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 34
*) reprezint criterii eligibile.
D. a) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU SPITALE
STANDA
RD
CRITERII
I
I.1*
I.2*
I.3*
I.4
DESCRIERE
I.6*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
I.7
I.8*
II
II.1*
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
OBSERVAII
I.5
EVALUA
RE
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
48
vigoare.
ntreg personalul are ntocmite fiele de post cu atribuiile specifice, cu
semntura fiecrui angajat i a reprezentantului legal.
Spitalul are afiat la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric
aprobat/avizat, graficul de lucru al personalului angajat pentru luna n curs ,
semnat de eful de secie /laborator.
II.6*
II.7
III
III.1
III.2
III.3*
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9
III.10
III.11
III.12
IV
IV.1*
IV.2
IV.3
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
49
IV.4*
Spitalul face dovada deinerii legale a aparaturii medicale, din care rezult data
fabricaiei i data achiziiei i avizul de utilizare dup caz, emis conform
prevederilor legale n vigoare pentru aparatele medicale achiziionate secondhand.
Spitalul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n
conformitate cu reglementrile ANMDM.
Spitalul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu
risc biologic.
Spitalul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem
informatic, inclusiv echipamente periferice i desfoar
Spitalul faciliteaz accesul asigurailor la servicii spitaliceti prin dotri specifice
(rampe, crucioare, trgi, lifturi).
Spitalul asigur sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform
prevederilor legale n vigoare.
STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR
Spitalul respect normativele n vigoare cu privire la prevenirea i combaterea
infeciilor nosocomiale.
Spitalul ine evidena bolnavilor internai precum i a consultaiilor,
tratamentelor i a serviciilor medicale oferite, astfel nct s fie identificabil
asiguratul i personalul medical care a furnizat serviciul, precum i data i ora
cnd acesta a fost furnizat.
Spitalul aplic protocoalele de practic medical, elaborate conform prevederilor
n vigoare.
Pe parcursul activitii, la nivelul spitalului se afl i se utilizeaz, dupa caz,
formularele tipizate din sistemul informaional al Ministerului Sntii,
conform prevederilor legale in vigoare.
Spitalul asigur o alimentaie adecvat pentru pacienilor internai n concordan
cu afeciunea i recomandrile medicale, n cadrul alocaiilor de hran stabilite
de lege.
Spitalul i ntocmete i afieaz criterii de prioritizare pentru accesul la
serviciile oferite n cazul listelor de ateptare pentru internrile programabile.
n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele:
- definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor
utilizate i a condiiilor de sterilizare la nivelul fiecrui tip de structur din
structura organizatoric aprobat/avizat;
- obligativitatea pstrrii confidenialitii fa de teri asupra tuturor
informaiilor decurse din serviciile medicale acordate pacienilor;
- obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu
pacienilor;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu
este sigur;
- prevederi referitoare la obligaiile personalului spitalului pentru respectarea
clauzelor contractuale cu casa de asigurri de sntate i sanciuni n caz de
nerespectare a acestor clauze.
Spitalul asigur continuitatea asistenei medicale prin organizarea liniilor de
gard, cu excepia spitalelor pentru bolnavii cu afeciuni cronice.
Spitalul respect prevederile Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu
privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor
date, cu modificrile i completrile ulterioare.
IV.5
IV.6*
IV.7
IV.8
IV.9*
V
V.1*
V.2*
V.3*
V.4*
V.5
V.6
V.7
V.8*
V. 9*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 45
*) reprezint criterii eligibile.
50
2*
3
4*
5*
6*
EVALUA
RE
DESCRIERE
OBSERVAII
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 7
*) reprezint criterii eligibile.
D. c) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FARMACIA CU CIRCUIT NCHIS
STANDA
RD
CRITERII
1*
2*
DESCRIERE
EVALUA
RE
OBSERVAII
DA / NU
DA / NU
3*
4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
51
6*
7*
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 7
*) reprezint criterii eligibile.
D. d) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE DIN STRUCTURA
SPITALULUI
STANDA
RD
CRITERII
1
2*
3*
4*
DESCRIERE
EVALUA
RE
OBSERVAII
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 4
*) reprezint criterii eligibile.
D.
e) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU LABORATORUL DE RADIOLOGIE I IMAGISTIC
MEDICAL DIN STRUCTURA SPITALULUI
STANDA
EVALUA
DESCRIERE
OBSERVAII
RD
RE
CRITERII
1*
Laboratorul are autorizaie emis de Comisia Naional pentru Controlul
DA / NU
4*
5*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 5
*) reprezint criterii eligibile.
52
STANDA
RD
CRITERII
I
I.1*
I.2*
I.3*
DESCRIERE
I.5
I.6
I.7*
Furnizorul are statut legal din care rezult c are ca obiect de activitate
furnizarea de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu.
DA / NU
DA / NU
II
II.1*
II.2*
II.3*
II.4*
III
OBSERVAII
I.4*
EVALUA
RE
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
IV
IV.1
IV.2*
IV.3
IV.4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
53
IV.5*
IV.6*
V
V.1
V.2*
V.3*
V.4*
V.5
V. 6
V. 7*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 31
*) reprezint criterii eligibile.
F. CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FARMACII
STANDA
RD
CRITERII
I
I.1*
DESCRIERE
EVALUA
RE
I.3
I.4*
DA / NU
I.5
DA / NU
I.2*
OBSERVAII
DA / NU
DA / NU
DA / NU
54
I.6
I.7*
II
II.1*
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
II.6*
II.7
II.8*
II.9*
II.10
III
III.1*
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
IV
IV.1
IV.2*
IV.3*
IV.4
V
V.1
V.2*
V.3
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
55
V.4
V.5*
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 34
*) reprezint criterii eligibile.
I.2*
I.3*
DESCRIERE
I.7*
II
II.1*
I.5
I.6
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
II.6*
OBSERVAII
I.4*
EVALUA
RE
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
56
III
III.1
III.2
DA / NU
DA / NU
DA / NU
IV.5
IV.6*
DA / NU
IV.7. *
DA / NU
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9*
III.10*
III.11
IV
IV.1
IV.2
IV.3
IV.4
IV.8. *
IV.9.*
V
V.1*
V.2*
V.3
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
57
asigurailor;
- obligativitatea respectrii dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii
medicale n situaiile de trimitere n consulturi interdisciplinare;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu
este sigur;
- obligativitatea completrii prescripiilor medicale conexe actului medical
atunci cnd este cazul pentru afeciuni acute, subacute, cronice iniiale).
La cabinetul medical se afl lista de programare a asigurailor la consultaii i
lista cu criteriile de acces prioritar la serviciile cabinetului.
Cabinetul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru
protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i
libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.
V.4
V.5*
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 38
*) reprezint criterii eligibile.
H. CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE INVESTIGAII MEDICALE PARACLINICE RADIOLOGIE I IMAGISTIC MEDICAL
STANDA
RD
CRITERII
I
I.1*
I.2*
I.3*
I.4*
I.5
I.6
I.7*
DESCRIERE
II.1*
II.3*
II.4*
II.5*
II.6
III
OBSERVAII
II
II.2*
EVALUA
RE
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
58
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
III.7
III.8
III.9*
IV
IV.1
IV.2*
IV.3
IV.4
IV.5*
IV.6
IV.7*
IV.8*
IV.9*
V
V.1*
V.2
V.3
V.4*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
59
TOTAL CRITERII 35
*) reprezint criterii eligibile
I.2*
I.3*
DESCRIERE
I.5
I.6*
II
II.1*
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
II.6*
II.7*
III
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
OBSERVAII
I.4
EVALUA
RE
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
60
III.6
III.7
III.8
III.9*
III.10
III.11*
IV
IV.1
IV.2
IV.3
IV.4
IV.5
IV.6*
IV.7*
IV.8*
IV.9*
V
V.1*
V.2*
V.3 *
V.4*
V.5*
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
61
V.6.
V.7*
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 40
*) reprezint criterii eligibile.
J. CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU CABINETELE MEDICALE DE MEDICIN DE FAMILIE, CABINETELE
MEDICALE DE SPECIALITATE, CENTRELE MEDICALE, CENTRELE DE DIAGNOSTIC I TRATAMENT I
CENTRELE DE SNTATE
STANDA
EVALUA
DESCRIERE
OBSERVAII
RD
RE
CRITERII
I
STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE
I.1*
Cabinetul are certificat de nregistrare n registrul unic al cabinetelor medicale,
DA / NU
eliberat de Direcia de Sntate Public sau autorizaie de funcionare pentru
DA / NU
I.3*
DA / NU
I.4
I.2*
I.5
I.6*
II
II.1*
II.2*
II.3*
II.4*
II.5*
II.6*
III
III.1
III.2
III.3
III.4
III.5
III.6
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
62
III.7
III.8
III.9*
III.10
IV
IV.1
IV.2
IV.3*
IV.4
IV.5*
IV.6
IV.7
IV.8*
IV.9*
IV.10*
V
V.1*
V.2
V.3*
V.4
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
DA / NU
63
asigurailor;
- obligativitatea respectrii dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii
medicale n situaiile de trimitere n consulturi interdisciplinare;
- neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu
este sigur;
- obligativitatea completrii prescripiilor medicale conexe actului medical
atunci cnd este cazul pentru afeciuni acute, subacute, cronice (iniiale);
La cabinet se afl lista de programare a asigurailor la consultaii i lista cu
criteriile de acces prioritar la serviciile furnizorului.
Cabinetul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru
protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i
libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.
V.5
V.6*
DA / NU
DA / NU
TOTAL CRITERII 38
*) reprezint criterii eligibile.
64
ANEXA 5
la metodologie
Denumire Furnizor
....................................
STRUCTURA DE
PERSONAL
MEDICI/FARMACIT
I
Contract munca
Nr
crt.
Nume si prenume
Nr contract
Tip
contract
Data
eliberrii
Asigurare
malpraxis
Valabil pn
la
Speciali
tatea
Cod parafa
Total medici/farmaciti=
* aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare pentru medicii strini
ASISTENTI MEDICALI
Contract munca
Nr
Crt.
Nume si prenume
Nr contract
Tip
contract
certificat membru
OAMGMAMR
Data
Nr
eliberrii
Asigurare
malpraxis
Valabil pn
la
Specialitatea
Asigurare
malpraxis
Valabil pn
la
Specialitatea
/Calificarea
ALTE CATEGORII DE
PERSONAL
Contract munca
Nr
Crt.
Nume si prenume
Nr contract
Tip
contract
Certificat
OBBCSSR/CPR/Certificat BLS*
Data
Nr
eliberrii
65
ANEXA 6
la metodologie
Denumire Furnizor ....................................
APARATURA DIN DOTARE
Nr.
Crt
Categorie/
Tip aparat
Denumire
aparat/
dispozitiv
Act detinere
Nr si serie
aparat
Tip act
Nr. act
Termen de
valabilitate
act
Service/
verificare
periodic
Verificare
metrologica/
calibrare/
etalonare
66
ANEXA 7
la metodologie
Denumire Furnizor ....................................
MIJLOACE DE DEPLASARE
FURNIZORI DE CONSULTAII DE URGEN LA DOMICILIU/
ACTIVITI DE TRANSPORT SANITAR NEASISTAT
Nr. Crt
Numr
nmatriculare
Tip mijloc de
transport
Act de
deinere
Data inspeciei
tehnice
Total
Rspundem de corectitudinea i exactitatea
datelor
Reprezentant legal
Nume i prenume, semntur, tampil
Data
ntocmirii
67
ANEXA 8
la metodologie
CASA DE ASIGURRI DE SNTATE _____________________
COMISIA DE EVALUARE A FURNIZORILOR
Nr. ...................
Data .................
RAPORT DE EVALUARE
Comisia de evaluare, constituit prin Decizia preedintelui director general al CAS
nr._______/__________,
n urma analizei dosarului de evaluare nr. ............ din data .....................,
depus de reprezentantul legal al furnizorului ..................................... cu urmtoarele date de identificare:
cod fiscal......localitatea ............................ str. ............................. nr. ... judeul ..................... telefon .............. fax
................, e-mail....................
constat urmtoarele:
furnizorul, pentru sediul lucrativ/punctul de lucru situat n localitatea ......str. ......nr............ judeul .....................
telefon .............. fax ................ e-mail....................
ndeplinete: ..........total criterii, din care........criterii de eligibilitate
nu ndeplinete........criterii de eligibilitate
Observaii *...................................................................................
*se menioneaz tipul de activitate a furnizorului/specialitatea n cazul cabinetelor/compartimentul n cazul furnizorilor de
servicii medicale paraclinice /structura n cazul spitalelor
Comisie de evaluare,
Preedinte,
...................
Membri,
.......................
.......................
68
ANEXA 9
la normele metodologice
CASA DE ASIGURRI DE SNTATE _____________________
COMISIA DE EVALUARE A FURNIZORILOR
Nr. ...................
Data ..................
DECIZIE DE EVALUARE
Furnizorul ............................................................ cu urmtoarele date de identificare:
cod fiscal......localitatea ............................ str. ............................. nr. ... judeul ..................... telefon .............. fax
................, e-mail.................... , ndeplinete criteriile de eligibilitate pentru sediul lucrativ /punctul de lucru
situat n localitatea ......str. ......nr............ judeul ..................... telefon .............. fax ................ e-mail...................
Valabilitatea deciziei de evaluare este pn la data de ....
Observaii *...................................................................................
*se menioneaz tipul de activitate a furnizorului/specialitatea n cazul cabinetelor/compartimentul n cazul furnizorilor de
servicii medicale paraclinice /structura n cazul spitalelor
69
ANEXA 10
la normele metodologice
CASA DE ASIGURRI DE SNTATE _____________________
COMISIA DE EVALUARE A FURNIZORILOR
Nr. ...................
Data ..................
NOTIFICARE PRIVIND EVALUAREA
Furnizorul ...................................................., cu urmtoarele date de identificare:
cod fiscal......localitatea ............................ str. ............................. nr. ... judeul ..................... telefon .............. fax
................, e-mail....................
pentru sediul lucrativ /punctul de lucru situat n localitatea ......str. ......nr............ judeul ..................... telefon
.............. fax ................ e-mail...................
nu indeplinete urmtoarele criterii de eligibilitate:
.......
........
.......
Termenul acordat pentru ndeplinirea n totalitate a criteriilor de eligibilitate este de 60 zile de la data
prezentei.
Prezenta notificare poate fi contestat, la Comisia de Evaluare de la nivelul casei de asigurri, n maxim
de 2 zile lucrtoare de la data primirii.
Preedinte Comisie de evaluare,
...................
70